GMP純化水系統(tǒng)培訓(xùn)的資料課件

深圳ⅩXX藥業(yè)公司GMP培訓(xùn)資料藥廠潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計中心深圳ⅩXX藥業(yè)公司GMP培訓(xùn)資料1純化水系統(tǒng)Water純化水系統(tǒng)2公司純化水系統(tǒng)概述公司純化水的制備采用二級反滲透的方法進行生產(chǎn),設(shè)備生產(chǎn)能力1000L/h,另水站設(shè)置3m3立式純化水儲罐一臺純水站的純化水給水系統(tǒng)共設(shè)置用水點共計37個設(shè)置3個輸送管路系統(tǒng)分別滿足1號、2號、3號房的純化水使用。各車間的使用用途如下:在固體制劑以及收膏間、粉碎間、取樣間,純化水用途是作為直接接觸藥品的設(shè)備、器具、用具的最終洗滌用水;在合劑車間純化水還作為100m合劑和10m口服液配液用的原料以及10m玻璃瓶的最終洗滌使用。公司純化水系統(tǒng)概述3·3個相對獨立的輸送管路系統(tǒng)(共用儲罐),單個系統(tǒng)采用串聯(lián)的輸送方式,與車間各個用水點組成在線單循環(huán)管路系統(tǒng)。輸送管路系統(tǒng)的設(shè)計流速采用工程上常用的1m/s~3m/s,能保證管內(nèi)的流速達到湍流的狀態(tài)。管道材質(zhì)為304雙拋光不銹鋼,安裝連接采用手工焊接的方式,安裝設(shè)有1%臥1cmm自排凈坡向,坡向純化水儲罐?！?個相對獨立的輸送管路系統(tǒng)(共用儲罐),4滿足車間不同時段的峰谷用水量,水站設(shè)置3m立式全密閉的純化水儲罐一臺,用水過程中為避免因貯罐內(nèi)部水位變化而造成的外部空氣污染,在貯罐的頂部需安裝孔徑為0.2ymPTFE的疏水性過濾器。貯罐內(nèi)部頂上設(shè)置的在線清洗用的噴淋球噴淋裝置(噴淋球),可以確保貯罐所有的內(nèi)表面處于在線淋洗狀態(tài)。滿足車間不同時段的峰谷用水量,水站設(shè)5GMP純化水系統(tǒng)培訓(xùn)的資料課件6GMP純化水系統(tǒng)培訓(xùn)的資料課件7GMP純化水系統(tǒng)培訓(xùn)的資料課件8GMP純化水系統(tǒng)培訓(xùn)的資料課件9GMP純化水系統(tǒng)培訓(xùn)的資料課件10GMP純化水系統(tǒng)培訓(xùn)的資料課件11GMP純化水系統(tǒng)培訓(xùn)的資料課件12GMP純化水系統(tǒng)培訓(xùn)的資料課件13GMP純化水系統(tǒng)培訓(xùn)的資料課件14GMP純化水系統(tǒng)培訓(xùn)的資料課件15GMP純化水系統(tǒng)培訓(xùn)的資料課件16GMP純化水系統(tǒng)培訓(xùn)的資料課件17GMP純化水系統(tǒng)培訓(xùn)的資料課件18GMP純化水系統(tǒng)培訓(xùn)的資料課件19GMP純化水系統(tǒng)