醫(yī)療質(zhì)量管理辦法

醫(yī)療質(zhì)量管理措施公布時間：-10-14第10號

《醫(yī)療質(zhì)量管理措施》已于7月26日經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過，現(xiàn)予公布，自11月1日起施行。

主任：李斌

9月25日

醫(yī)療質(zhì)量管理措施

第一章

總

則第一條

為加強醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本措施。

第二條

本措施合用于各級衛(wèi)生計生行政部門以及各級各類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

第三條

國家衛(wèi)生計生委負責全國醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

國家中醫(yī)藥管理局和軍隊衛(wèi)生主管部門分別在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

第四條

醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療管理的關(guān)鍵，各級各類醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責任主體，應(yīng)當全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)改善醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

第五條

醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)當充足發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)組織的作用，各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療質(zhì)量管理發(fā)明條件。

第二章

組織機構(gòu)和職責第六條

國家衛(wèi)生計生委負責組織或者委托專業(yè)機構(gòu)、行業(yè)組織（如下稱專業(yè)機構(gòu)）制定醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)制度、規(guī)范、原則和指南，指導地方各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。省級衛(wèi)生計生行政部門可以根據(jù)當?shù)貐^(qū)實際，制定行政區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)制度、規(guī)范和詳細實行方案。

縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門在職責范圍內(nèi)負責監(jiān)督、指導醫(yī)療機構(gòu)貫徹醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度。

第七條

國家衛(wèi)生計生委建立國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，完善醫(yī)療質(zhì)量控制與持續(xù)改善的制度和工作機制。

各級衛(wèi)生計生行政部門組建或者指定各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織（如下稱質(zhì)控組織）貫徹醫(yī)療質(zhì)量管理與控制的有關(guān)工作規(guī)定。

第八條

國家級各專業(yè)質(zhì)控組織在國家衛(wèi)生計生委指導下，負責制定全國統(tǒng)一的質(zhì)控指標、原則和質(zhì)量管理規(guī)定，搜集、分析醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期公布質(zhì)控信息。

省級和有條件的地市級衛(wèi)生計生行政部門組建對應(yīng)級別、專業(yè)的質(zhì)控組織，開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。

第九條

醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實行院、科兩級責任制。

醫(yī)療機構(gòu)重要負責人是本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理的第一負責人;臨床科室以及藥學、護理、醫(yī)技等部門（如下稱業(yè)務(wù)科室）重要負責人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一負責人。

第十條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立醫(yī)療質(zhì)量管理專門部門，負責本機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及專科疾病防治機構(gòu)（如下稱二級以上醫(yī)院）應(yīng)當設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會主任由醫(yī)療機構(gòu)重要負責人擔任，委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學工程、信息、后勤等有關(guān)職能部門負責人以及有關(guān)臨床、藥學、醫(yī)技等科室負責人構(gòu)成，指定或者成立專門部門詳細負責平常管理工作。其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責醫(yī)療質(zhì)量詳細管理工作。

第十一條

醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的重要職責是：

（一）按照國家醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，制定本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實行；

（二）組織開展本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測、預警、分析、考核、評估以及反饋工作，定期公布本機構(gòu)質(zhì)量管理信息；

（三）制定本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改善計劃、實行方案并組織實行；

（四）制定本機構(gòu)臨床新技術(shù)引進和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作制度并組織實行；

（五）建立本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓制度，制定培訓計劃并監(jiān)督實行；

（六）貫徹省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第十二條

二級以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，組長由科室重要負責人擔任，指定專人負責平常詳細工作。醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組重要職責是：

（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文獻和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度；

（二）制定本科室年度質(zhì)量控制實行方案，組織開展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作；

（三）制定本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改善計劃和詳細貫徹措施；

（四）定期對科室醫(yī)療質(zhì)量進行分析和評估，對醫(yī)療質(zhì)量微弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實行；

（五）對本科室醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、原則、診斷常規(guī)及指南的培訓和宣傳教育；

（六）按照有關(guān)規(guī)定報送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)信息。

第十三條

各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理人員的培養(yǎng)和考核制度，充足發(fā)揮專業(yè)人員在醫(yī)療質(zhì)量管理工作中的作用。第三章醫(yī)療質(zhì)量保障第十四條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育，發(fā)揚救死扶傷的人道主義精神，堅持“以患者為中心”，尊重患者權(quán)利，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。

第十五條

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當遵守職業(yè)道德，認真遵守醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、原則和本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的規(guī)定，規(guī)范臨床診斷行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第十六條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照核準登記的診斷科目執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生技術(shù)人員開展診斷活動應(yīng)當依法獲得執(zhí)業(yè)資質(zhì),醫(yī)療機構(gòu)人力資源配置應(yīng)當滿足臨床工作需要。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、原則規(guī)定，使用經(jīng)同意的藥物、醫(yī)療器械、耗材開展診斷活動。

醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當與其功能任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng)，按照國家有關(guān)醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。

第十七條

醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當遵照臨床診斷指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、行業(yè)原則和臨床途徑等有關(guān)規(guī)定開展診斷工作，嚴格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全關(guān)鍵制度，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。

第十八條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強藥學部門建設(shè)和藥事質(zhì)量管理，提高臨床藥學服務(wù)能力，推行臨床藥師制，發(fā)揮藥師在處方審核、處方點評、藥學監(jiān)護等合理用藥管理方面的作用。臨床診斷、防止和治療疾病用藥應(yīng)當遵照安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，尊重患者對藥物使用的知情權(quán)。

第十九條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強護理質(zhì)量管理，完善并實行護理有關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)范和護理指南；加強護理隊伍建設(shè)，創(chuàng)新管理措施，持續(xù)改善護理質(zhì)量。

第二十條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)技科室的質(zhì)量管理，建立覆蓋檢查、檢查全過程的質(zhì)量管理制度，加強室內(nèi)質(zhì)量控制，配合做好室間質(zhì)量評價工作，增進臨床檢查檢查成果互認。

第二十一條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當完善門急診管理制度，規(guī)范門急診質(zhì)量管理，加強門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量配置，優(yōu)化門急診服務(wù)流程，保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。

第二十二條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)院感染管理，嚴格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測等規(guī)定，建立醫(yī)院感染的風險監(jiān)測、預警以及多部門協(xié)同干預機制，開展醫(yī)院感染防控知識的培訓和教育，嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染爆發(fā)匯報制度。

第二十三條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強病歷質(zhì)量管理，建立并實行病歷質(zhì)量管理制度，保障病歷書寫客觀、真實、精確、及時、完整、規(guī)范。

第二十四條

醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展診斷活動，應(yīng)當遵照患者知情同意原則，尊重患者的自主選擇權(quán)和隱私權(quán)，并對患者的隱私保密。第二十五條

醫(yī)療機構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當符合國家有關(guān)中醫(yī)診斷、技術(shù)、藥事等管理的有關(guān)規(guī)定，加強中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管理。

第四章醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改善第二十六條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)全員參與、覆蓋臨床診斷服務(wù)全過程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照衛(wèi)生計生行政部門和質(zhì)控組織有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量管理控制工作的有關(guān)規(guī)定，積極配合質(zhì)控組織開展工作，增進醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改善。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定，向衛(wèi)生計生行政部門或者質(zhì)控組織及時、精確地報送本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全有關(guān)數(shù)據(jù)信息。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當純熟運用醫(yī)療質(zhì)量管理工具開展醫(yī)療質(zhì)量管理與自我評價，根據(jù)衛(wèi)生計生行政部門或者質(zhì)控組織公布的質(zhì)控指標和原則完善本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)指標體系，及時搜集有關(guān)信息，形成本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

第二十七條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強臨床專科服務(wù)能力建設(shè)，重視?？茀f(xié)同發(fā)展，制定?？平ㄔO(shè)發(fā)展規(guī)劃并組織實行，推行“以患者為中心、以疾病為鏈條”的多學科診斷模式。加強繼續(xù)醫(yī)學教育，重視人才培養(yǎng)、臨床技術(shù)創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化，提高?？婆R床服務(wù)能力與水平。

第二十八條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強單病種質(zhì)量管理與控制工作，建立本機構(gòu)單病種管理的指標體系，制定單病種醫(yī)療質(zhì)量參照原則，增進醫(yī)療質(zhì)量精細化管理。

第二十九條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定滿意度監(jiān)測指標并不停完善，定期開展患者和員工滿意度監(jiān)測，努力改善患者就醫(yī)體驗和員工執(zhí)業(yè)感受。

第三十條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展全過程成本精確管理，加強成本核算、過程控制、細節(jié)管理和量化分析，不停優(yōu)化投入產(chǎn)出比，努力提高醫(yī)療資源運用效率。

第三十一條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對各科室醫(yī)療質(zhì)量管理狀況進行現(xiàn)場檢查和抽查，建立本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量內(nèi)部公告制度，對各科室醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵指標的完畢狀況予以內(nèi)部公告。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)、醫(yī)院管理制度、醫(yī)療質(zhì)量管理與控制措施、專業(yè)技術(shù)規(guī)范等有關(guān)內(nèi)容的培訓和考核。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將科室醫(yī)療質(zhì)量管理狀況作為科室負責人綜合目的考核以及聘任、晉升、評先評優(yōu)的重要指標。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理狀況作為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要根據(jù)。

第三十二條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當強化基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè)，提高醫(yī)院信息化工作的規(guī)范化水平，使信息化工作滿足醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要，充足運用信息化手段開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。建立完善醫(yī)療機構(gòu)信息管理制度，保障信息安全。

第三十三條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)定執(zhí)行狀況進行評估，對搜集的醫(yī)療質(zhì)量信息進行及時分析和反饋，對醫(yī)療質(zhì)量問題和醫(yī)療安全風險進行預警，對存在的問題及時采用有效干預措施，并評估干預效果，增進醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改善。

第五章醫(yī)療安全風險防備第三十四條

國家建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件匯報制度，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員積極上報臨床診斷過程中的不良事件，增進信息共享和持續(xù)改善。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件信息采集、記錄和匯報有關(guān)制度，并作為醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)改善醫(yī)療質(zhì)量的重要基礎(chǔ)工作。

第三十五條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥物不良反應(yīng)、藥物損害事件和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測匯報制度，并按照國家有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門匯報。

第三十六條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提高醫(yī)療安全意識，建立醫(yī)療安全與風險管理體系，完善醫(yī)療安全管理有關(guān)工作制度、應(yīng)急預案和工作流程，加強醫(yī)療質(zhì)量重點部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全與風險管理，貫徹患者安全目的。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提高風險防備意識，建立完善有關(guān)制度，運用醫(yī)療責任保險、醫(yī)療意外保險等風險分擔形式，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。制定防備、處理醫(yī)療糾紛的預案，防止、減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。完善投訴管理，及時化解和妥善處理醫(yī)療糾紛。

第六章監(jiān)督管理第三十七條

縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負責對本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理狀況的監(jiān)督檢查。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合，不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關(guān)狀況。

第三十八條

縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評估制度，可以根據(jù)當?shù)貙嶋H狀況，組織或者委托專業(yè)機構(gòu)，運用信息化手段開展第三方評估工作，定期在行業(yè)內(nèi)公布評估成果。

縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門和各級質(zhì)控組織應(yīng)當重點加強對縣級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理和監(jiān)督。

第三十九條

國家衛(wèi)生計生委依托國家級人口健康信息平臺建立全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對全國醫(yī)療質(zhì)量管理的重要指標信息進行搜集、分析和反饋。

省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當依托區(qū)域人口健康信息平臺，建立本行政區(qū)域的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)信息進行搜集、分析和反饋，對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進行評價，并實現(xiàn)與全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)互連互通。

第四十條

各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理鼓勵機制，采用合適形式對醫(yī)療質(zhì)量管理先進的醫(yī)療機構(gòu)和管理人員予以表揚和鼓勵，積極推廣先進經(jīng)驗和做法。

第四十一條

縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理狀況約談制度。對發(fā)生重大或者特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患，或者未按規(guī)定整改的各級各類醫(yī)療機構(gòu)負責人進行約談；對導致嚴重后果的，予以通報，依法處理，同步報上級衛(wèi)生計生行政部門立案。

第四十二條

各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當將醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理狀況和監(jiān)督檢查成果納入醫(yī)療機構(gòu)及其重要負責人考核的關(guān)鍵指標，并與醫(yī)療機構(gòu)校驗、醫(yī)院評審、評價以及個人業(yè)績考核相結(jié)合?？己瞬缓细竦模暊顩r對醫(yī)療機構(gòu)及其重要負責人進行處理。

第七章法律責任第四十三條

醫(yī)療機構(gòu)開展診斷活動超過登記范圍、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診斷工作、違規(guī)開展嚴禁或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、使用不合格或者未經(jīng)同意的藥物、醫(yī)療器械、耗材等開展診斷活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。

第四十四條

醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正；逾期不改的，予以警告，并處三萬元如下罰款；對公立醫(yī)療機構(gòu)負有責任的主管人員和其他直接負責人員，依法予以處分：（一）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理部門或者未指定專（兼）職人員負責醫(yī)療質(zhì)量管理工作的；

（二）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度的；

（三）醫(yī)療質(zhì)量管理制度不貫徹或者貫徹不到位，導致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂的；

（四）發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報的；

（五）未按照規(guī)定報送醫(yī)療質(zhì)量安全有關(guān)信息的；

（六）其他違反本措施規(guī)定的行為。

第四十五條

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護士在執(zhí)業(yè)活動中，有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，導致嚴重后果的；

（二）由于不負責任延誤急?；颊呒本群驮\治，導致嚴重后果的；

（三）未經(jīng)親自診查，出具檢查成果和有關(guān)醫(yī)學文書的；

（四）泄露患者隱私，導致嚴重后果的；

（五）開展醫(yī)療活動未遵守知情同意原則的；

（六）違規(guī)開展嚴禁或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、不合格或者未經(jīng)同意的藥物