質(zhì)量管理體系文件編寫原則課件

質(zhì)量管理體系文件編寫原則質(zhì)量管理體系文件編寫原則質(zhì)量管理體系文件分類質(zhì)量手冊程序文件工作文件（工作細則/作業(yè)指導(dǎo)書）質(zhì)量記錄質(zhì)量管理體系文件分類質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊編寫人員組織管理者必須參與質(zhì)量手冊的編寫工作質(zhì)量手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組輔助組織管理者完成質(zhì)量手冊的編寫工作質(zhì)量手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組由各相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)組成質(zhì)量手冊編寫人員組織管理者必須參與質(zhì)量手冊的編寫工作質(zhì)量手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組任務(wù)成立手冊編寫小組，決定編寫人員決定質(zhì)量手冊的編寫要求和基本原則決定質(zhì)量手冊的編寫計劃及進度審定手冊總體方案和綱目解決編寫所需經(jīng)費和必要資源最終審定手冊，提交領(lǐng)導(dǎo)審批質(zhì)量手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組任務(wù)成立手冊編寫小組，決定編寫人員質(zhì)量手冊編寫參考資料ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)我國標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則的有關(guān)規(guī)定與質(zhì)量管理有關(guān)的國家質(zhì)量法規(guī)、法令、政策、條例等，國內(nèi)外有關(guān)質(zhì)量審核認證的大綱等文件全面質(zhì)量管理的新理論、新概念、新方法國內(nèi)外同行組織，通過質(zhì)量管理體系認證組織的質(zhì)量手冊資料質(zhì)量手冊編寫參考資料ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊編寫前的現(xiàn)狀調(diào)查組織規(guī)模、性質(zhì)組織質(zhì)量水平，生產(chǎn)量水平組織所處的環(huán)境組織質(zhì)量管理發(fā)展的歷史，及經(jīng)驗教訓(xùn)組織原有規(guī)章制度、質(zhì)量文件的收集、歸納和整理質(zhì)量手冊編寫前的現(xiàn)狀調(diào)查組織規(guī)模、性質(zhì)質(zhì)量手冊編寫步驟決定ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的應(yīng)用分工編寫統(tǒng)一匯總討論草案，試點運行總結(jié)試運行經(jīng)驗，正式運行定期修改，持續(xù)完善質(zhì)量手冊編寫步驟決定ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的應(yīng)用程序文件編寫人員應(yīng)該是本部門能勝任的代表熟悉所編寫程序的質(zhì)量活動的內(nèi)容和要求具備一定的文字能力程序文件編寫人員應(yīng)該是本部門能勝任的代表程序文件編寫原則程序文件必須是涉及到質(zhì)量管理體系的一個邏輯上的獨立部分或活動程序文件的內(nèi)容必須同質(zhì)量手冊的規(guī)定要求相一致程序文件應(yīng)簡練、準(zhǔn)確，具有很強的可操作性的要求程序文件不涉及到純技術(shù)性的細節(jié)問題程序文件編寫原則程序文件必須是涉及到質(zhì)量管理體系的一個邏輯上程序文件編寫內(nèi)容采用“6問5W1H分析法”(Why)為什么做(What)做什么(Who)職責(zé)誰來做(When)在何時做(Where)何地做(How)如何做程序文件編寫內(nèi)容采用“6問5W1H分析法”程序文件編寫方法質(zhì)量要求3級展開法

第一級：建立質(zhì)量管理體系要求表 第二級：形成質(zhì)量管理活動表 落實到各相關(guān)部門 第三級：細分成質(zhì)量管理工作表確定程序文件目錄

質(zhì)量管理活動目錄等于程序文件目錄程序文件編寫方法質(zhì)量要求3級展開法6個必備的程序文件文件控制程序質(zhì)量記錄控制程序內(nèi)部審核程序不合格品控制程序糾正措施程序預(yù)防措施程序6個必備的程序文件文件控制程序工作文件簡介工作文件是針對崗位、工序或具體過程環(huán)節(jié)規(guī)定具體操作步驟、內(nèi)容和方法的文件分為工作細則(規(guī)程)和作業(yè)指導(dǎo)書是質(zhì)量管理體系文件的基礎(chǔ)性文件，是程序文件的支持性文件，是以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)、以現(xiàn)場受控為目的的基礎(chǔ)性文件工作文件簡介工作文件是針對崗位、工序或具體過程環(huán)節(jié)規(guī)定具體操工作文件編寫要求總結(jié)、吸取以往工作的經(jīng)驗和教訓(xùn)采納先進的技術(shù)和方法科學(xué)的描述怎樣工作或作業(yè)語言準(zhǔn)確、簡練杭州比孚科技有限公司

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工作文件編寫要求總結(jié)、吸取以往工作的經(jīng)驗和教訓(xùn)杭州比孚科技有工作文件編寫原則適宜性原則

一般情況下確定是否使用工作文件，以如果沒有工作文件就不能保證服務(wù)質(zhì)量為原則。指導(dǎo)性原則

工作文件應(yīng)能詳細而準(zhǔn)確地指導(dǎo)工作或作業(yè)?？刹僮餍栽瓌t

使從事該項工作的人員，經(jīng)過短時間的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，也能夠利用工作文件準(zhǔn)確無誤地完成操作。工作文件編寫原則適宜性原則工作文件編寫格式作業(yè)目的

為什么進行此項作業(yè),完成此作業(yè)要達到的技術(shù)指標(biāo)等作業(yè)前的準(zhǔn)備和確認事項

設(shè)備的狀態(tài)確認、作業(yè)圖紙和工作指令的確認、各種基準(zhǔn)的確認和作業(yè)前應(yīng)準(zhǔn)備的工具、作業(yè)臺的整理等作業(yè)流程

規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)化的作業(yè)順序及步驟的具體操作要求和操作內(nèi)容等工作文件編寫格式作業(yè)目的工作文件編寫格式作業(yè)注意事項

完成每作業(yè)步驟應(yīng)注意的問題及可能發(fā)生的不良現(xiàn)象

其他注意事項及特殊事項

主要是處理異常的程序以及對于關(guān)鍵問題、特殊需求確認的規(guī)定工作圖

在作業(yè)指導(dǎo)書中的正文部分,適當(dāng)?shù)卮┎灞匾膱D示加以說明質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)工作文件編寫格式作業(yè)注意事項質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT質(zhì)量記錄簡介質(zhì)量記錄是記載本組織的產(chǎn)品或服務(wù)過程質(zhì)量形態(tài)、質(zhì)量管理體系運行狀態(tài)和結(jié)果的文件質(zhì)量記錄是反映一個組織的產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求程度或質(zhì)量管理體系運行有效與否的客觀證據(jù)的文件質(zhì)量記錄是進行可追溯性，采取糾正和預(yù)防措施，進行質(zhì)量改進的重要依據(jù)質(zhì)量記錄表格應(yīng)受控,填好的記錄應(yīng)管理質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)質(zhì)量記錄簡介質(zhì)量記錄是記載本組織的產(chǎn)品或服務(wù)過程質(zhì)量形態(tài)、質(zhì)質(zhì)量記錄編寫原則必要性

編制時必須對各項記錄的重要性、必要性、使用價值等方面逐一評審和取舍，只挑選必要的原始事實和數(shù)據(jù)作為質(zhì)量記錄規(guī)范化

盡量采用統(tǒng)一的格式和內(nèi)容使之規(guī)范化，便于管理和計算機處理

經(jīng)濟實用性

現(xiàn)有條件下無法保證其準(zhǔn)確性的或?qū)δ壳肮ぷ鳑]有多少意義的信息應(yīng)考慮不作為質(zhì)量記錄質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)質(zhì)量記錄編寫原則必要性質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁質(zhì)量記錄的基本分類管理評審記錄 員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄 與服務(wù)有關(guān)要求的評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄確定與服務(wù)要求有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入的記錄 質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)質(zhì)量記錄的基本分類管理評審記錄 質(zhì)量管理體系文件編寫原則(質(zhì)量記錄的基本分類設(shè)計評審結(jié)果及任何必要措施的記錄 設(shè)計驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄設(shè)計確認結(jié)果及任何必要措施的記錄設(shè)計和開發(fā)更改的記錄設(shè)計和開發(fā)更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄 質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)質(zhì)量記錄的基本分類設(shè)計評審結(jié)果及任何必要措施的記錄 質(zhì)量管理質(zhì)量記錄的基本分類供方評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄 產(chǎn)品惟一性標(biāo)識記錄顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況的記錄監(jiān)測裝置自行校準(zhǔn)或驗證依據(jù)的記錄監(jiān)測裝置失效時，對以往測量結(jié)果的有效性進行評價的記錄 質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)質(zhì)量記錄的基本分類供方評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記質(zhì)量記錄的基本分類內(nèi)部審核記錄 產(chǎn)品檢測符合接收準(zhǔn)則及產(chǎn)品放行人員的記錄不合格項的性質(zhì)及隨后采取任何措施的記錄采取糾正措施的記錄采取預(yù)防措施的記錄 質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)質(zhì)量記錄的基本分類內(nèi)部審核記錄 質(zhì)量管理體系文件編寫原則(P質(zhì)量記錄編寫基本格式記錄名稱 記錄編號記錄內(nèi)容記錄人員記錄時間具體格式可以根據(jù)不同的需要和實際情況，靈活進行編制 質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PPT24頁)質(zhì)量記錄編寫基本格式記錄名稱 質(zhì)量管理體系文件編寫原則(PP1.對于整個市場而言，生產(chǎn)要素的供給與一般產(chǎn)品的供給曲線一樣，也是一條向右上方傾斜的曲線2.但是由于不同生產(chǎn)要素各具特點，所以并非所有要素的供給曲線都是正斜率曲線。3.如果有人以推銷員、修理工等身份要求開門，可以說明家中不需要這些服務(wù)，請其離開；如果有人以家長同事、朋友或者遠方親戚的身份要求開門，也不能輕信，可以請其待家長回家后再來。4.要經(jīng)常收聽收看天氣預(yù)報，密切注視天氣變化，了解掌握災(zāi)情預(yù)測預(yù)報，做好防洪自護。要認真學(xué)習(xí)有關(guān)汛期防災(zāi)抗災(zāi)的知識，提高自我保護能力5.避免將一般細節(jié)性的討論過程發(fā)送給領(lǐng)導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)更關(guān)注結(jié)果，而不是反反復(fù)復(fù)地溝通過程，可以將階段性成果發(fā)送給領(lǐng)導(dǎo)。如果是重要事件，領(lǐng)導(dǎo)需要直接參與或了解過程，則必須發(fā)送或抄送。6.態(tài)度是最根本的問題，態(tài)度在某些時候起著決定性的作用，態(tài)度是行動的前提，態(tài)度受價值觀的指導(dǎo)，態(tài)度是為人處世的基本原則。