聊城市消毒供應(yīng)室(中心) 審核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求及理解課件

山東省消毒供應(yīng)室(中心)

審核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求及理解

聊城市人民醫(yī)院范書山山東省消毒供應(yīng)室(中心)

審核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求及理解

聊城市人1主要內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的背景標(biāo)準(zhǔn)整體要求標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)基本要求及理解醫(yī)院供應(yīng)室怎樣達(dá)標(biāo)？

主要內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的背景2標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的背景衛(wèi)生部于1988年6月下達(dá)（88）衛(wèi)醫(yī)字第6號(hào)文頒發(fā)的《醫(yī)院消毒供應(yīng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行）》醫(yī)院感染控制越來(lái)越受到重視《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等法律法規(guī)相繼修訂實(shí)施。2009年4月1日，衛(wèi)生部中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部通知（衛(wèi)通[2009]10號(hào)）發(fā)布《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》等6項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的背景衛(wèi)生部于1988年6月下達(dá)（88）衛(wèi)醫(yī)字第6號(hào)3其中：一、強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

（一）WS310.1-2009

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

第1部分：管理規(guī)范；

（二）WS310.2-2009

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范；

（三）WS310.3-2009

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。二、推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

（一）WS/T311-2009

醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范；

（二）WS/T312-2009

醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范；

（三）WS/T313-2009

醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范。

以上標(biāo)準(zhǔn)于2009年12月1日起實(shí)施。其中：一、強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4省衛(wèi)生廳：關(guān)于貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》等六項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知（魯衛(wèi)醫(yī)字〔2009〕2號(hào)）

各市衛(wèi)生行政部門要在2009年12月31日前，對(duì)照《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心考核評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（試行）》組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)中心管理工作進(jìn)行一次全面的考核評(píng)估，評(píng)估不合格者要限期整改，整改后向主管衛(wèi)生行政部門再次提出考核申請(qǐng)。對(duì)整改不合格、有嚴(yán)重醫(yī)療安全隱患的供應(yīng)中心，由市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)進(jìn)行通報(bào)并停止該消毒供應(yīng)中心的工作；整改期間醫(yī)院物品的消毒供應(yīng)可以協(xié)調(diào)臨近已評(píng)估合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，向其支付相應(yīng)的費(fèi)用；評(píng)估不合格需要改建、擴(kuò)建或新建的消毒供應(yīng)中心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要在2010年6月30日前完成規(guī)劃、建設(shè)及考核評(píng)估工作。省衛(wèi)生廳：關(guān)于貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》等六5標(biāo)準(zhǔn)的整體要求分五大部分建筑環(huán)境要求（200）設(shè)置、設(shè)施及耗材（200）人員結(jié)構(gòu)（100）綜合管理（150）質(zhì)量管理（350）醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到850分以上為合格標(biāo)準(zhǔn)的整體要求分五大部分6標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)基本要求標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)基本要求7建筑環(huán)境—200分建筑環(huán)境—200分8建筑環(huán)境——位置、內(nèi)部結(jié)構(gòu)建筑面積：面積=床位數(shù)*0.7-0.9M2建筑位置要求：不設(shè)在地下或半地下，周圍無(wú)污染源，光線充足，低溫滅菌有獨(dú)立排風(fēng)系統(tǒng)（地下或半地下扣20分）室內(nèi)裝修：應(yīng)實(shí)用、防止污物儲(chǔ)留、室內(nèi)墻壁、天花板無(wú)裂隙、地面平整、有排水道。與臨床科室鄰近，收送方便，密閉車運(yùn)送設(shè)立安全通道、滅火裝置，防火疏散指引標(biāo)志建筑環(huán)境——位置、內(nèi)部結(jié)構(gòu)建筑面積：面積=床位數(shù)*0.79內(nèi)部結(jié)構(gòu)：嚴(yán)格劃分區(qū)域（50分）基本要求：內(nèi)部分四區(qū)去污區(qū)：回收區(qū)（8-10%）洗滌區(qū)（20-22%）檢查、包裝及滅菌區(qū)：包裝區(qū)：30-32%，滅菌區(qū)：6-8%無(wú)菌物品存放區(qū)：20-22%輔助區(qū)：包括更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等：10-12%內(nèi)部結(jié)構(gòu)：嚴(yán)格劃分區(qū)域（50分）基本要求：內(nèi)部分四區(qū)10各區(qū)有實(shí)際屏障相隔去污區(qū)—檢查、包裝滅菌區(qū)：雙扉全自動(dòng)清洗機(jī)、超聲清洗機(jī)檢查、包裝滅菌區(qū)——無(wú)菌物品存放區(qū)：雙扉脈動(dòng)真空滅菌器各區(qū)有實(shí)際屏障相隔去污區(qū)—檢查、包裝滅菌區(qū)：雙扉全自動(dòng)清洗11建筑環(huán)境—內(nèi)部結(jié)構(gòu)污染區(qū)清洗區(qū)辦公、生活區(qū)建筑環(huán)境—內(nèi)部結(jié)構(gòu)污染區(qū)清洗區(qū)辦公、生活區(qū)12流程要求人流：由潔到污；物流：由污到潔；人流、物流要分開(kāi)，單向流程設(shè)置，各區(qū)之間不交叉和逆行氣流：凈化空氣、正壓遞度、由潔到污：由無(wú)菌區(qū)——清潔區(qū)——污染區(qū)各區(qū)相差5-10Pa流程要求人流：由潔到污；13消毒供應(yīng)室（中心）流程圖消毒供應(yīng)室（中心）流程圖14聊城市消毒供應(yīng)室(中心)審核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求及理解課件15建筑環(huán)境—內(nèi)部結(jié)構(gòu)內(nèi)部結(jié)構(gòu)：辦公區(qū)與生活區(qū)分開(kāi)；器械包裝間與敷料包裝間分開(kāi)；污染區(qū)與清潔區(qū)之間、污染區(qū)和無(wú)菌區(qū)之間，工作人員出入口設(shè)置緩沖間（不小于3M2)供應(yīng)室與手術(shù)室設(shè)專有通道建筑環(huán)境—內(nèi)部結(jié)構(gòu)內(nèi)部結(jié)構(gòu)：16建筑環(huán)境—內(nèi)部結(jié)構(gòu)水的要求：(20分)常水：生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)水壓：>1.5kg熱水供應(yīng)系統(tǒng)水過(guò)濾系統(tǒng)（流動(dòng)蒸餾水）建筑環(huán)境—內(nèi)部結(jié)構(gòu)水的要求：(20分)17對(duì)建筑環(huán)境要求的理解合適的位置合理的布局安全、適宜的工作環(huán)境對(duì)建筑環(huán)境要求的理解18設(shè)備、設(shè)施及耗材—200分設(shè)備、設(shè)施及耗材—200分19設(shè)備及設(shè)施去染區(qū)（40分）：手工清洗水池、傳染物品清洗池，高壓水槍、超聲清洗機(jī)、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品；污物回收用密封設(shè)備檢查、包裝及滅菌區(qū)（40分）：壓力蒸汽滅菌器、清潔物品裝載車、器械包裝臺(tái)、敷料包裝臺(tái)，敷料架（柜）、材料切割機(jī)、封塑機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備設(shè)備及設(shè)施去染區(qū)（40分）：手工清洗水池、傳染物品清洗池，高20清洗池清洗消毒器高壓多頭噴槍超聲清洗機(jī)清洗池清洗消毒器高壓多頭噴槍超聲清洗機(jī)21高壓蒸汽滅菌器高壓蒸汽滅菌器干熱滅菌器環(huán)氧乙烷滅菌器高壓蒸汽滅菌器高壓蒸汽滅菌器干熱滅菌器環(huán)氧乙烷滅菌器22器械打包臺(tái)器械打包器械打包臺(tái)器械打包23基本設(shè)備及配置無(wú)菌存放區(qū)（40）：無(wú)菌物品卸載車、存放架、發(fā)放車、空氣置換設(shè)施三區(qū)有空氣消毒設(shè)施個(gè)人防護(hù)用品：防護(hù)眼鏡、防水圍裙、防水鞋、膠手套?！币豁?xiàng)扣8分洗手設(shè)備：使用流動(dòng)水，開(kāi)關(guān)使用肘、感應(yīng)、腳踏式，有干手設(shè)備基本設(shè)備及配置無(wú)菌存放區(qū)（40）：無(wú)菌物品卸載車、存放架、發(fā)24洗手設(shè)備感應(yīng)式開(kāi)關(guān)、洗手液，

有條件備干手設(shè)施洗手設(shè)備25防水圍裙橡膠手套防水袖套防護(hù)用品防水圍裙橡膠手套防水袖套防護(hù)用品26防護(hù)眼鏡防護(hù)水鞋防護(hù)眼鏡防護(hù)水鞋27防護(hù)面罩防護(hù)面罩28基本設(shè)備及配置要求的理解保證質(zhì)量的先決條件以人為本的理念個(gè)人防護(hù)設(shè)備提倡：多用機(jī)洗，但機(jī)洗不能代替手洗清洗前清洗后基本設(shè)備及配置要求的理解保證質(zhì)量的先決條件清洗前清洗后29耗材40分清潔劑應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，根據(jù)器械材質(zhì)和污染物種類選擇適宜的清潔劑。應(yīng)選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效消毒劑。洗滌用水符合相關(guān)要求。選擇水溶性與人體組織有較好相容性的潤(rùn)滑劑。包裝材料如硬質(zhì)容器、鄒紋紙、紙塑袋、紡織品和無(wú)紡布等符合GB/T19633相關(guān)要求。消毒滅菌材料應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并的有效期內(nèi)使用。耗材40分清潔劑應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，根據(jù)器械材質(zhì)和污染30人員結(jié)構(gòu)100分人員結(jié)構(gòu)：護(hù)士、技術(shù)工人、消毒員護(hù)理人員：編制1/3以上，無(wú)菌物品發(fā)放、質(zhì)檢員必須由護(hù)士擔(dān)任護(hù)士要求：護(hù)士注冊(cè)執(zhí)業(yè)證,?？浦R(shí)培訓(xùn)。消毒員：持壓力容器上崗證護(hù)士長(zhǎng)要求：大專以上學(xué)歷、主管護(hù)師以上健康要求：每年健康體檢，無(wú)活動(dòng)期傳染病人員結(jié)構(gòu)100分人員結(jié)構(gòu)：護(hù)士、技術(shù)工人、消毒員31綜合管理——150分綜合管理——150分32消毒供應(yīng)中心組織管理結(jié)構(gòu)圖主管護(hù)理副院長(zhǎng)

護(hù)理部主任

科護(hù)長(zhǎng)或護(hù)士長(zhǎng)

質(zhì)控員質(zhì)控員質(zhì)控員質(zhì)控員收發(fā)組清洗組包裝組滅菌組消毒供應(yīng)中心組織管理結(jié)構(gòu)圖主33管理制度——60分年計(jì)劃、季工作重點(diǎn)、培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施記錄各工作環(huán)節(jié)流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行臨床科室滿意度調(diào)查消毒隔離制度滅菌效果監(jiān)測(cè)制度質(zhì)量管理制度設(shè)備管理制度器械（外來(lái)器械）管理制度職業(yè)防護(hù)制度質(zhì)量控制與可追溯制度突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理制度——60分34業(yè)務(wù)技術(shù)管理——60分各崗位人員職責(zé)明確，有周日程工作安排各級(jí)人員操作規(guī)程及工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)消毒員持證上崗，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)每年參加院內(nèi)、外培訓(xùn)業(yè)務(wù)技術(shù)管理——60分各崗位人員職責(zé)明確，有周日程工作安排35質(zhì)量管理——350分

質(zhì)量管理——350分

36設(shè)置質(zhì)控組織設(shè)質(zhì)控小組，專職和兼職質(zhì)量監(jiān)督員定期對(duì)質(zhì)量進(jìn)行分析持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)相關(guān)資料資料歸檔記錄專人負(fù)責(zé)耗材物品質(zhì)量監(jiān)控設(shè)置質(zhì)控組織設(shè)質(zhì)控小組，專職和兼職質(zhì)量監(jiān)督員37物品回收處理（40分）1.回收污染物品有專用密閉容器。回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。2.不應(yīng)在診療場(chǎng)所對(duì)污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)。3、應(yīng)根據(jù)器械物品的材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類處理。4.清洗（包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗四個(gè)步驟）處理各類物品過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)，5.消毒液及清潔劑的使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。物品回收處理（40分）1.回收污染物品有專用密閉容器?；厥展?8下收下送—20分專人專車，下送、下收分開(kāi)潔、污車用后及時(shí)清洗、消毒后存放未消毒車不得跨區(qū)存放或使用收、送車未按要求設(shè)計(jì)（開(kāi)敞）-5全院污染可重復(fù)使用物品由供應(yīng)室集中處理——+10下收下送—20分專人專車，下送、下收分開(kāi)39污物專車密閉式回收密閉式回收車污物專車密閉式回收密閉式回收車40物品器械的干燥及檢查保養(yǎng)50分1、宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度；無(wú)干燥設(shè)備及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理；管腔類器械應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進(jìn)行干燥處理；不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。2、應(yīng)采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無(wú)損毀；帶光源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。3、應(yīng)使用潤(rùn)滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性產(chǎn)品作為潤(rùn)滑劑。物品器械的干燥及檢查保養(yǎng)50分1、宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理41物品包裝方法及材料（50分）1.包裝包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝；手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃筐或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝；盤、盆、碗等宜單獨(dú)包裝；剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開(kāi)蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕材料隔開(kāi)；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施；滅菌包重量：器械包不宜超過(guò)7公斤，敷料包不宜超過(guò)5公斤；滅菌包體積：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)30cm*30cm*25cm，脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)30cm*30cm*50cm.2、開(kāi)放式儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝，紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，燈光檢查無(wú)破損；硬質(zhì)容器的使用與操作應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明；3、手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝；密封式包裝可使用一層，適用于單獨(dú)包裝的器械。物品包裝方法及材料（50分）1.包裝包括裝配、包裝、封包、注42無(wú)菌物品質(zhì)量管理（35分）1.物品滅菌時(shí)裝載量、擺放方法符合標(biāo)準(zhǔn)2.滅菌物品取出時(shí)操作方法符合規(guī)范要求3.滅菌標(biāo)志明顯、清楚4.滅菌物品合格率100%，定期抽樣進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)5.無(wú)菌物品存放符合規(guī)范要求6.無(wú)菌間定期消毒，專人管理7.一次性使用無(wú)菌物品管理符合規(guī)范要求無(wú)菌物品質(zhì)量管理（35分）1.物品滅菌時(shí)裝載量、擺放方法符合43消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)—120分滅菌監(jiān)測(cè)：工藝監(jiān)測(cè)：化學(xué)監(jiān)測(cè)：生物監(jiān)測(cè)：每月各種滅菌后物品培養(yǎng)監(jiān)測(cè)——每爐每包,每天B-D試驗(yàn)每月、滅菌器維修后,EO爐每鍋要求：按要求監(jiān)測(cè)，結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)，有記錄無(wú)微生物消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)—120分滅菌監(jiān)測(cè)：每爐每包,每天B-D試驗(yàn)44消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)—120分環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)

15分無(wú)菌區(qū)物體表面監(jiān)測(cè)：無(wú)菌區(qū)工作人員手監(jiān)測(cè)：無(wú)菌區(qū)、清潔區(qū)空氣監(jiān)測(cè)：壓力容器檢測(cè)和校正:要求：按要求監(jiān)測(cè)，結(jié)果符合醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，有記錄每月每月每月根據(jù)要求定期檢測(cè)消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)—120分環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)15分每月每月每月45消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)供應(yīng)室監(jiān)測(cè)衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

名稱無(wú)菌區(qū)cfu/m3清潔區(qū)cfu/m3物體表面510工作人員手510空氣200500消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)供應(yīng)室監(jiān)測(cè)衛(wèi)生學(xué)標(biāo)46消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)消毒劑、化學(xué)指示物、菌片有效期內(nèi)使用-20浸泡的消毒液每次使用前化學(xué)監(jiān)測(cè)，濃度達(dá)標(biāo)-20消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)消毒劑、化學(xué)指示物、菌片有效期內(nèi)使用-2047消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)--紫外線消毒監(jiān)測(cè)（20）日常監(jiān)測(cè)：燈管應(yīng)用時(shí)間、累計(jì)照射時(shí)間、使用人簽名照射強(qiáng)度監(jiān)測(cè)：新燈管監(jiān)測(cè)：90W/cm2使用中每半年一次：70W/cm2每周95%酒精紗布或棉球清潔燈管消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)--紫外線消毒監(jiān)測(cè)（20）日常監(jiān)測(cè)：48消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)---一次性醫(yī)療用品證件齊全：采購(gòu)中心保留原件，供應(yīng)室保留復(fù)印件《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》：國(guó)產(chǎn)：省級(jí)以上藥品監(jiān)督部門發(fā)證進(jìn)口：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門發(fā)證每批有無(wú)菌試驗(yàn)和熱源反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告（廠家提供），供應(yīng)室做目標(biāo)性監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)不合格，立即停止使用，及時(shí)上報(bào)消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)---一次性醫(yī)療用品證件齊全：采購(gòu)中心保留原49清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)（15分）

(1)器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)①日常監(jiān)測(cè)在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和∕或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。②定期抽查每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3-5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。（2）清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè)①日常監(jiān)測(cè)應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況并記錄。②定期監(jiān)測(cè):每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。③清洗消毒器新安裝、更修、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)，清洗消毒質(zhì)量檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)（15分）

(1)器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)50消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)（15分）

（1）濕熱消毒：①應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0，監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。②應(yīng)每年檢測(cè)清洗消毒器的主要性能參數(shù)，結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)的要求。（2）化學(xué)消毒：應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。（3）消毒效果監(jiān)測(cè)：消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，每次檢測(cè)3～5件有代表性的物品。監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果符合GB15982的要求。消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)（15分）

（1）濕熱消毒：51滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)（90分）（1）通用要求（15分）：①滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行，監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求；②物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。③包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。④生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。⑤滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。⑥按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測(cè)。滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)（90分）52（2）壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)（40分）①物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在＋3℃以內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。②化學(xué)監(jiān)測(cè)法：應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。③生物監(jiān)測(cè)法：應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次。滅菌植入型器械時(shí)，生物監(jiān)測(cè)合格后方能放行。④B-D試驗(yàn)

預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D測(cè)試，B-D測(cè)試合格后，滅菌器方可使用。B-D測(cè)試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。⑤滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè)應(yīng)進(jìn)行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用。對(duì)于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行B-D測(cè)試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用.（2）壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)（40分）①物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連53(3)干熱滅菌的監(jiān)測(cè)（15分）①物理監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)。②化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每一滅菌包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，每一滅菌包內(nèi)應(yīng)使用包內(nèi)化學(xué)指示物，并置于最難滅菌的部位。對(duì)于未打包的物品，應(yīng)使用一個(gè)或者多個(gè)包內(nèi)化學(xué)指示物，放在待滅菌物品附近進(jìn)行監(jiān)測(cè)。經(jīng)過(guò)一個(gè)滅菌周期后取出，據(jù)其顏色的改變判斷是否達(dá)到滅菌要求。③生物監(jiān)測(cè)法：應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次④新安裝、移位和大修后，應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法監(jiān)測(cè)（重復(fù)三次），監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。(3)干熱滅菌的監(jiān)測(cè)（15分）54(4)低溫滅菌的監(jiān)測(cè)（20分）

①通用要求

新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對(duì)滅菌效果進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，包括采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行監(jiān)測(cè)（重復(fù)三次），監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。②環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測(cè)a:物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求。b:化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其是否達(dá)到滅菌合格要求。c:生物監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè).(4)低溫滅菌的監(jiān)測(cè)（20分）

①通用要求新安裝、移位、大55③過(guò)氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法:

每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄每個(gè)滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過(guò)氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時(shí)間等滅菌參數(shù)。化學(xué)監(jiān)測(cè)法:每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌部位放置化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其顏色的變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。生物監(jiān)測(cè)法:應(yīng)每天至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。④低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法:每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)法:每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，生物監(jiān)測(cè)法應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次，③過(guò)氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測(cè)56消毒及滅菌物品質(zhì)量控制清洗物品質(zhì)量（抽查1-2器械包）清洗不干凈（污跡、銹跡）-10器械性能不好，不配套-5消毒及滅菌物品質(zhì)量控制清洗物品質(zhì)量（抽查1-2器械包）57聊城市消毒供應(yīng)室(中心)審核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求及理解課件58聊城市消毒供應(yīng)室(中心)審核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求及理解課件59包裝物品質(zhì)量外包裝：一用一洗，材料符合要求，無(wú)破損、無(wú)污跡（每項(xiàng)5分）消毒包體積、重量符合要求（5分）標(biāo)識(shí)清晰（各5）：品名、滅菌日期、失效日期、打包者、消毒者、爐次、爐號(hào)包內(nèi)物品齊全（10分）侵入性器械包中心放指示卡（5分）包裝物品質(zhì)量外包裝：一用一洗，材料符合要求，無(wú)破損、無(wú)污跡（60縫合包05-3-1105-3-18

23縫合包05-3-1105-3-182361聊城市消毒供應(yīng)室(中心)審核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求及理解課件62入爐裝載--25根據(jù)物品性質(zhì)選擇合適的滅菌方法—15分滅菌爐各種參數(shù)、壓力正確溫度、時(shí)間正確；物品放置正確無(wú)超載、無(wú)小裝量預(yù)真空：10%<裝載物品量<90%下排汽：10%<裝載物品量<80%入爐裝載--25根據(jù)物品性質(zhì)選擇合適的滅菌方法—15分63無(wú)超載、無(wú)小裝量無(wú)超載、無(wú)小裝量64滅菌后物品存放——30分一票否決貯放位置：離地、墻、天花-15標(biāo)識(shí)清楚：不清或有未消毒物品-30有效期內(nèi)存放：過(guò)期物品-30一次性無(wú)菌物品拆除外包裝存放-5滅菌后物品存放——30分一票否決貯放位置：離地、墻、天花-165物品管理及信息化管理物品收、發(fā)、出入庫(kù)記錄準(zhǔn)確、每月清點(diǎn)一次、帳物相符——20有電腦管理——+10物質(zhì)管理質(zhì)控管理工作人員信息管理物品管理及信息化管理物品收、發(fā)、出入庫(kù)記錄準(zhǔn)確、每月清點(diǎn)一次66醫(yī)院消毒供應(yīng)物流管理系統(tǒng)醫(yī)院消毒供應(yīng)物流管理系統(tǒng)67聊城市消毒供應(yīng)室(中心)審核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求及理解課件68質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯

40分1、應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過(guò)程記錄，內(nèi)容包括：（1)應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料或記錄。（2)應(yīng)記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、裝載的主要物品、滅菌程序號(hào)、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號(hào)，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果等，并存檔。2、應(yīng)對(duì)清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)進(jìn)行記錄。3、記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測(cè)資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個(gè)月,滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料和記錄的保留期應(yīng)≥3年。4、滅菌標(biāo)識(shí)的要求（1)滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號(hào)、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、滅菌日期和失效日期。（2)使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時(shí)將包外標(biāo)識(shí)留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯40分1、應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌695、應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，并應(yīng)建立滅菌物品召回制度。（1)生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測(cè)合格以來(lái)尚未使用的所有滅菌物品。同時(shí)應(yīng)書面報(bào)告相關(guān)管理部門，說(shuō)明召回的原因。（2)相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對(duì)已使用該期間無(wú)菌物品的病人進(jìn)行密切觀察。（3)檢查滅菌過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施后，重新進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后該滅菌器方可正常使用。（4)應(yīng)對(duì)該事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報(bào)。5、應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，并應(yīng)建立70制包時(shí)貼上條碼，并用條碼器讀入電腦，確保物品從包裝到使用全程完整記錄、追蹤、控制制包時(shí)貼上條碼，并用條碼器讀入電腦，確保物品從包裝到使用全程71聊城市消毒供應(yīng)室(中心)審核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求及理解課件72滅菌時(shí)產(chǎn)生滅菌相關(guān)信息，并打印成標(biāo)簽貼滅菌物品包上滅菌時(shí)產(chǎn)生滅菌相關(guān)信息，并打印成標(biāo)簽貼滅菌物品包上73發(fā)物時(shí)條碼掃描，準(zhǔn)確記錄科室領(lǐng)取物品數(shù)量及類型發(fā)物時(shí)條碼掃描，準(zhǔn)確記錄科室領(lǐng)取物品數(shù)量及類型74滅菌物品過(guò)期提醒及各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)滅菌物品過(guò)期提醒及各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)75人力資源管理信息系統(tǒng)---工作人員基本情況人力資源管理信息系統(tǒng)---工作人員基本情況76人力資源管理信息系統(tǒng)---定義崗位人力資源管理信息系統(tǒng)---定義崗位77人力資源管理信息系統(tǒng)---排班人力資源管理信息系統(tǒng)---排班78人力資源管理信息系統(tǒng)---工作量統(tǒng)計(jì)人力資源管理信息系統(tǒng)---工作量統(tǒng)計(jì)79職業(yè)安全的規(guī)章制度——80分正確使用各類設(shè)備注意用電、用汽、用火安全建立安全檢查制度，有記錄執(zhí)行交接班制度，定期檢查設(shè)備、并記錄職業(yè)安全的規(guī)章制度——80分正確使用各類設(shè)備80職業(yè)安全的規(guī)章制度——8