突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案【三篇】

突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案【三篇】【篇一】突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案(一)預(yù)案目的建立健全應(yīng)對突發(fā)食品安全事故的救助體系和運(yùn)行機(jī)制，規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處理工作，提高鎮(zhèn)政府保障食品安全和處置重大食品安全事故的能力，最大限度的預(yù)防和減少各類重大食品安全事故及其造成的損害，保障人民群眾的身體健康和生命安全。維護(hù)社會穩(wěn)定，促進(jìn)社會經(jīng)濟(jì)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。(二)編制依據(jù)本預(yù)案依據(jù)《中華人民共和國食品法》、《中華人民共和國藥品法》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《宣威市重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等相關(guān)法律、法規(guī)及政策，現(xiàn)結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際制定本預(yù)案。(三)適用范圍本預(yù)案適用于全鎮(zhèn)范圍內(nèi)食品藥品安全突發(fā)事件的預(yù)防和應(yīng)急處理。(四)遵循原則食品安全事故應(yīng)急處理工作應(yīng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，實(shí)施統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，分工協(xié)作、統(tǒng)一指揮、群防群控、整合資源、依靠科學(xué)、及時反應(yīng)、措施果斷的原則。(五)工作原則1.以人為本，預(yù)防為主。把保障人民群眾的生命健康和食品安全作為首要任務(wù)，逐步建立鎮(zhèn)、村、組信息聯(lián)動傳遞預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)對應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)、演練、強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備和應(yīng)急響應(yīng)能力。作好日常應(yīng)急事件的宣傳，鼓勵群眾報告突發(fā)性食品藥品安全事件及其隱患，及時處置可能導(dǎo)致事故的隱患。2.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級負(fù)責(zé)。在鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，在鎮(zhèn)食品安全協(xié)管站、衛(wèi)生院的指導(dǎo)下，建立村、組食品藥品安全應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)，制訂各村、各單位的應(yīng)急預(yù)案，確定符合實(shí)際的對策，落實(shí)應(yīng)急責(zé)任機(jī)制。3.統(tǒng)籌安排，分工合作。在鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，整合資源，統(tǒng)籌安排工商、食品、衛(wèi)生、交通、安監(jiān)、派出所等部門共同開展應(yīng)急工作，加強(qiáng)各部門協(xié)調(diào)配合和分工工作，處理好日常事務(wù)和應(yīng)急工作的關(guān)系。各相關(guān)部門在各自業(yè)務(wù)范圍給予協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、技術(shù)支持并組織力量給予支援。4.快速反應(yīng)，有效控制。突發(fā)性事件發(fā)生后，鎮(zhèn)政府發(fā)出應(yīng)急指令，各級指揮機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)應(yīng)急要求快速做出反應(yīng)，組織會商，啟動應(yīng)急預(yù)案，有效控制事態(tài)發(fā)展。(六)應(yīng)急指揮體系

1、應(yīng)急指揮組成及職責(zé)

鎮(zhèn)食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組是鎮(zhèn)食品安全應(yīng)急事故處理工作指揮機(jī)構(gòu)，在政府的領(lǐng)導(dǎo)下研究決定、部署重大食品安全事故應(yīng)急指揮工作;發(fā)生重大食品安全事故后，即轉(zhuǎn)為應(yīng)急指揮部，指揮部下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在黨政辦公室，負(fù)責(zé)履行值守應(yīng)急、信息匯總和綜合協(xié)調(diào)能力。在重大食品安全事故應(yīng)急管理中發(fā)揮運(yùn)轉(zhuǎn)樞紐工作。2、指揮部各成員單位工作職責(zé)

(1)鎮(zhèn)派出所：指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、組織重大食品安全事故發(fā)生地事故現(xiàn)場的保護(hù)及對涉及刑事犯罪的偵查等工作，依法打擊違法犯罪活動，維護(hù)社會穩(wěn)定。配合有關(guān)部門營救受害群眾，阻止無關(guān)人員隨意進(jìn)入現(xiàn)場，協(xié)助有關(guān)部門采取必要的控制措施。(2)鎮(zhèn)食品安全協(xié)管站、安監(jiān)站：負(fù)責(zé)重大食品安全事故應(yīng)急救援所需物資的組織、供應(yīng)，參與畜禽屠宰加工環(huán)節(jié)以及流通領(lǐng)域中重大食品安全事故的調(diào)查處理。(3)鎮(zhèn)農(nóng)技中心：組織重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的調(diào)查，開展對重大農(nóng)產(chǎn)品安全事故的處理等工作。(4)鎮(zhèn)衛(wèi)生院：按《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》負(fù)責(zé)突發(fā)重大食物中毒的應(yīng)急響應(yīng)及病員救治。(6)鎮(zhèn)安監(jiān)站：負(fù)責(zé)因污染環(huán)境造成重大食品安全事故的違法行為調(diào)查及環(huán)境監(jiān)測處置工作，對環(huán)境違法行為的處理提出意見和建議。(7)鎮(zhèn)紀(jì)委：負(fù)責(zé)對機(jī)關(guān)工作人員，在重大食品安全事故以及應(yīng)急處理工作中，有失職、瀆職等違紀(jì)行為的調(diào)查，并作出處分決定。(8)鎮(zhèn)財政所：負(fù)責(zé)事故應(yīng)急救援資金保障及管理。(9)鎮(zhèn)屬其他部門在本部門職責(zé)范圍內(nèi)，根據(jù)應(yīng)急指揮部的要求，對重大食品安全事故應(yīng)急處理工作給予支持。(二)日常管理機(jī)構(gòu)

鎮(zhèn)食品安全協(xié)管站是鎮(zhèn)食品安全事故應(yīng)急處置的日常管理機(jī)構(gòu)，在鎮(zhèn)政府領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)食品安全事故應(yīng)急日常管理。其主要職能是：鎮(zhèn)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案的制訂、修訂和實(shí)施，貫徹落實(shí)鎮(zhèn)政府的決定事項(xiàng);做好對本領(lǐng)域食品安全事故的信息監(jiān)測、預(yù)測工作，及時向鎮(zhèn)政府報告重要情況和建議;組織、協(xié)調(diào)事故應(yīng)急救援工作;貫徹落實(shí)應(yīng)急指揮部的各項(xiàng)部署，組織實(shí)施事故應(yīng)急處置工作;檢查督促鎮(zhèn)屬各單位做好各項(xiàng)應(yīng)急處置工作;協(xié)助村委會做好重大食品安全事故的預(yù)防、應(yīng)急準(zhǔn)備和應(yīng)急處置等工作。(三)應(yīng)急處置工作小組組成及職責(zé)

鎮(zhèn)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案啟動后，各工作小組及其成員應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)案規(guī)定的職責(zé)要求，服從應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指揮，立即按要求履行職責(zé)，及時組織實(shí)施應(yīng)急處置措施，并隨時將處理情況報告給鎮(zhèn)應(yīng)急指揮部辦公室。應(yīng)急指揮部辦公室應(yīng)當(dāng)將有關(guān)事故以及處理情況及時報告給應(yīng)急指揮部。1、醫(yī)療救治組

由鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)，衛(wèi)生院院長任組長。迅速組織開展醫(yī)療救治工作，盡快查明致病原因，提出救治措施。2、安全保衛(wèi)組由鎮(zhèn)派出所牽頭，派出所所長任組長。組織事故現(xiàn)場的安全保衛(wèi)、治安管理和交通疏導(dǎo)工作。對肇事者及相關(guān)人員采取監(jiān)控措施，防止逃逸。3、后勤保障組

由鎮(zhèn)黨政辦牽頭，黨政辦主任任組長。協(xié)調(diào)有關(guān)部門提供各類應(yīng)急救援裝備器材和救災(zāi)物資，組織應(yīng)急救援物資的供應(yīng)和運(yùn)輸，安排好搶險救災(zāi)人員的食宿，確保救災(zāi)工作的順利進(jìn)行。4、綜合宣傳組

由鎮(zhèn)食品安全協(xié)管站負(fù)責(zé)，匯總信息、報告、通報情況，分析事故進(jìn)展以及把握事故宣傳工作的正確導(dǎo)向，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)新聞宣傳單位做好重大食品安全事故的新聞報道工作。5、善后處理組

由分管食品安全工作的副鎮(zhèn)長任組長。協(xié)調(diào)民政、勞動保障等部門及村(社區(qū))干部做好事故發(fā)生后的傷亡人員善后及其家屬的安撫工作?！酒客话l(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案

各村、各單位根據(jù)《重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》的要求，及時采取必要的應(yīng)急措施，在鎮(zhèn)應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，開展應(yīng)急救援相關(guān)工作。1、接到食品安全事故報告后，鎮(zhèn)食品安全協(xié)管站應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查確認(rèn)，對事故進(jìn)行評估，及時采取措施控制事態(tài)發(fā)展;按規(guī)定向鎮(zhèn)人民政府主要領(lǐng)導(dǎo)報告，提出是否啟動應(yīng)急救援預(yù)案。2、組織應(yīng)急指揮部成員單位2小時內(nèi)迅速到位;組織、協(xié)調(diào)、落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急措施，派出有關(guān)人員趕赴現(xiàn)場參加、指導(dǎo)現(xiàn)場應(yīng)急救援，必要時協(xié)調(diào)專業(yè)應(yīng)急力量救援;指導(dǎo)、部署事故發(fā)生地的群眾開展應(yīng)急救援工作。3、應(yīng)急指揮系統(tǒng)建立健全網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，開通與事故發(fā)生地的鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、現(xiàn)場應(yīng)急救援指揮部機(jī)構(gòu)的通信聯(lián)系，保持通訊設(shè)備24小時開通，保證信息傳遞暢通無阻，隨時掌握事故發(fā)展動態(tài)?！酒客话l(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案

1總則

1.1目的

為有效預(yù)防、及時控制和處置因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預(yù)案。1.2編制依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》1.3適用范圍

本應(yīng)急預(yù)案適用于因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。2領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)與有關(guān)部門職責(zé)

2.1領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

成立公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組

組長：王新民

副組長：鄭軍、唐要剛、陳樹紅

成員：賈進(jìn)余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴2.2有關(guān)部門職責(zé)

營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的報告，負(fù)責(zé)發(fā)生事件當(dāng)批次藥品信息的收集、評價、匯總、報告工作，并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的調(diào)查。3預(yù)警預(yù)防機(jī)制

因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時，質(zhì)量保證部應(yīng)及時向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。4應(yīng)急響應(yīng)

4.1預(yù)案啟動

發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動應(yīng)急預(yù)案。4.2響應(yīng)程序

因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時應(yīng)由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報告。公司在24小時內(nèi)發(fā)出通知，對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并于24小時內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。報告內(nèi)容包括事件發(fā)生時間、地點(diǎn)，藥品名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立刻停止使用該藥品，統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場，掌握事件的第一手資料。核實(shí)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，在第一時間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。4.3應(yīng)急結(jié)束

突發(fā)事件得到有效控制，宣布應(yīng)急結(jié)束。5應(yīng)急保障

5.1通信保障

啟動應(yīng)急機(jī)制后，聯(lián)系人陳樹紅，保證24小時接聽電話、傳真，確保信息通暢。5.2資金保障

財務(wù)部門備足資金應(yīng)對突發(fā)事件。6后期處置

6.1善后處置

經(jīng)調(diào)查如果因違反《藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，公司依法承擔(dān)賠償責(zé)任。6.2總結(jié)評估

質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)撰寫調(diào)查報告，進(jìn)行總結(jié)評估，提出改進(jìn)建議。總結(jié)報告報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局。7附則

7.1報送資料內(nèi)容

①事情發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；

②藥品說明書（進(jìn)口藥品需提供國外說明書）；③質(zhì)量檢驗(yàn)報告；

④是否在監(jiān)測期內(nèi)；