肌苷注射液質(zhì)量分析_第1頁
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文檔簡介

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx前言肌苷，能直接透過細(xì)胞膜進(jìn)入體細(xì)胞，活化丙酮酸氧化酶類，從而使處于低能缺氧狀態(tài)下的細(xì)胞能繼續(xù)順利進(jìn)行代謝，病參與人體能量代謝與蛋白質(zhì)的合成。臨床用于白細(xì)胞或血小板減少癥，各種急慢性肝臟疾患、肺源性心臟病等心臟疾患；中心性視網(wǎng)膜炎、視神經(jīng)萎縮等疾患。目錄小組分工表………4實驗?zāi)康摹?性狀………………6鑒別………………7制劑常規(guī)檢查……8特殊檢查…………11含量測定…………13參考資料…………16小組分工表

xxxxxxxxxx肌苷的含量測定xxxxxxxxxxPPT制作有關(guān)物質(zhì)檢測xxxxxxxxxx溶液透光率；可見異物；

細(xì)菌內(nèi)毒素；異常毒性xxxxxxxxxx性狀及鑒別；裝量；無菌

PPT完善

xxxxword的制作；不溶性微粒xxxxxx整理記錄及實驗報告

實驗?zāi)康?.學(xué)會查閱中國藥典（二部）及相關(guān)資料2.學(xué)會注射劑的一般取樣方法3.熟悉注射液的外觀形狀檢查4.能依據(jù)中國藥典（二部），掌握藥物結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)之間的關(guān)系5.學(xué)會PH值檢查及注射劑常規(guī)檢查6.能正確填寫相關(guān)檢驗原始記錄及計算并完成檢驗報告單性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別

取0.01%供試品溶液適量加等體積的3,5-二羥基甲苯溶液（取3,5-二羥基甲苯與三氯化鐵各0.1g，加鹽酸使成100ml）混勻，在水浴中加熱約10分鐘，

即顯綠色。制劑常規(guī)檢查裝量標(biāo)示裝量為不大于2ml者取供試品5支，2ml以上至50ml者取供試品3支。開啟時注意避免損失，將內(nèi)容物分別用相應(yīng)體積的干燥注射器及注射針頭抽盡，然后注入經(jīng)標(biāo)化的量入式量筒內(nèi)（量筒的大小應(yīng)使待測體積至少占其額定體積的40%），在室溫下檢視。每支裝量、均不少于其標(biāo)示量。不溶性微粒除另有規(guī)定外，溶液型靜脈注射液照不溶性微粒檢查法（附錄IXC)(光阻法）檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。無菌

依法檢查（附錄XIH），直接接種法

采用直接接種法的6份檢品,在相同條件下,經(jīng)7天培養(yǎng)觀察,需氧菌、厭氧菌、霉菌培養(yǎng)基均無細(xì)菌生長。可見異物依法檢查（附錄IXC），隨機(jī)抽取20支供試

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