福元醫(yī)藥 -仿制藥在研管線豐富院外市場有望加速成長

5/5/5555公司研究報(bào)告太平洋證券股份有限公司證券研究報(bào)告5/5/5555公司研究報(bào)告太平洋證券股份有限公司證券研究報(bào)告3-09-049)富，院外市場有望加速成長年該股與滬深走勢比較?走勢比較%股票數(shù)據(jù)05055952證券分析師：周豫atpyzqcom公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。公司主要從事仿制藥及醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，藥品制劑業(yè)務(wù)占比超60%。公司公司共有6V個產(chǎn)品被納入醫(yī)保目錄，首仿藥物L(fēng)L個，主要產(chǎn)品中有Lg個被納入醫(yī)保目錄，6個中選國家集采。公司營收穩(wěn)定增長，歸母凈利潤L實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤Z.g0億元，同比增長ZL.gL%。中國為慢病人口大國，未來慢病用藥市場前景廣闊。根據(jù)國新辦發(fā)布的《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(Z0Z0年)》，與Z0Lg年相比，Z0L6年高血壓、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、癌癥四類慢性病患病率均呈現(xiàn)增長趨勢，其中L8歲及以上居民高血壓和糖尿病患病率分別上升了Z.t、Z.Z個百分點(diǎn)。同時，中國慢病市場管理規(guī)模有望繼續(xù)保持雙位數(shù)增長，根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，Z0Z0年我國慢病管理市場規(guī)模為g.g6萬億tL首仿快仿臨床急需品種，院外市場有望加速成長。公司產(chǎn)品戰(zhàn)略為首仿和快仿針對重大、多發(fā)性疾病的臨床急需品種。此類品種，無論是針對重大的還是多發(fā)性的疾病藥物都具有市場規(guī)模大，前期學(xué)術(shù)推廣完善的特規(guī)在Z個及以上的品種超Lg個，公司的多品規(guī)申報(bào)有助于公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)差異化競爭，院外市場有望加速成長。儲備豐富，有望持續(xù)貢獻(xiàn)增量收入。截至Z0Zt年9月底，公司共有仿制藥制劑在研項(xiàng)目gg個、創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目V個、醫(yī)療器械在研項(xiàng)目Z個。仿制藥方面，預(yù)計(jì)未來公司每年將有9-8個品種獲批，有望持續(xù)為公司貢獻(xiàn)新的增量收入。公司向上布局原料藥，募資建設(shè)制劑產(chǎn)能，一體化能力持續(xù)提升。公司持續(xù)向上布局原料藥，已擁有多個“原料藥+制劑”一體化品種。同時，公司募投項(xiàng)目新產(chǎn)能建設(shè)加速，滿產(chǎn)后將形成約g6億片/粒藥品制劑的年生產(chǎn)能力。?盈利預(yù)測我們預(yù)測公司Z0Zt/ZV/Zg年收入為tg.gg/V0.LL/VV.66億元，凈利公司深度報(bào)告 仿制藥在研管線豐富，院外市場 入”評級。?風(fēng)險(xiǎn)提示市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)；國家?guī)Я坎少忥L(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。?盈利預(yù)測和財(cái)務(wù)指標(biāo)：EEE1600,017.15,499.21(+/-%).72%38.4649.994.37(+/-%)4%8%9%每股收益(元)9.07公司深度報(bào)告 仿制藥在研管線豐富，院外市場 一、公司概況 5(一)公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè) 5(二)產(chǎn)品種類豐富，聚焦慢病領(lǐng)域 6(三)營收穩(wěn)定增長，歸母凈利潤快速增長 8二、中國為慢病人口大國，未來慢病用藥市場前景廣闊 10(一)中國慢病患病率逐年提升，慢病市場管理規(guī)模有望保持雙位數(shù)增長 10(二)心血管疾病患病率處上升階段，院內(nèi)藥物市場規(guī)模有望重回900億 13(三)中國為糖尿病人口第一大國，糖尿病藥物市場規(guī)模將快速增長 14(四)中國慢性腎臟病知曉率較低，市場前景較為廣闊 16三、投資看點(diǎn) 16(一)首仿快仿臨床急需品種，院外市場有望加速成長 16(二)公司在研項(xiàng)目儲備豐富，有望持續(xù)貢獻(xiàn)增量收入 19(三)向上布局原料藥，募資建設(shè)制劑產(chǎn)能，一體化能力持續(xù)提升 23四、盈利預(yù)測及估值 24(一)關(guān)鍵假設(shè) 24(二)收入拆分及盈利預(yù)測 25(三)PE估值及投資建議 27五、風(fēng)險(xiǎn)提示 27公司深度報(bào)告 仿制藥在研管線豐富，院外市場 圖表1：公司發(fā)展歷程 5圖表2：公司股權(quán)結(jié)構(gòu)(截至2023年6月30日) 6圖表3：主要產(chǎn)品情況(截至2023年6月30日) 7圖表4：公司首仿藥物情況(截至2023年6月30日) 8圖表5：公司歷年?duì)I業(yè)收入及增長情況 8圖表6：公司歷年歸母凈利潤及增長情況 8圖表7：公司分業(yè)務(wù)營業(yè)收入占比情況(%) 9圖表8：公司歷年分業(yè)務(wù)營收同比增長情況(%) 9圖表9：公司歷年毛利率及凈利率情況(%) 10圖表10：公司分業(yè)務(wù)毛利率情況(%) 10圖表11：公司期間費(fèi)用率情況(%) 10圖表12：中國居民的慢病負(fù)擔(dān) 11圖表13：2015及2019年中國居民慢病患病率對比 11圖表14：中國慢病管理相關(guān)政策 12圖表15：2015-2026年中國慢病管理市場規(guī)模及預(yù)測 13圖表16：中國歷年心血管疾病患病人數(shù)及增速 13圖表17：2021年心血管疾病現(xiàn)患人數(shù)(萬人) 13圖表18：中國心血管系統(tǒng)藥物院內(nèi)市場規(guī)模及預(yù)測 14圖表19：2021年中國公立醫(yī)院心血管系統(tǒng)藥物市場占比(%) 14圖表20：全球糖尿病患者情況(20-79歲) 15圖表21：中國糖尿病患病人數(shù)及預(yù)測(20-79歲) 15圖表22：中國糖尿病藥物市場規(guī)模及預(yù)測(十億元) 15圖表23：2021年中國糖尿病用藥院內(nèi)市場競爭格局 15圖表24：中國慢性腎臟病患病率對比 16圖表25：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端復(fù)方Α-酮酸片銷售情況 16圖表26：公司部分主要品種及在研品種情況 17圖表27：歷次國家藥品集采情況梳理 18圖表28：公司部分取得多個品規(guī)的品種 19圖表29：2012-2026年全球面臨的專利懸崖情況(單位：十億美元) 20圖表30：公司首仿藥物情況(截至2023年6月30日) 21圖表31：公司部分在研項(xiàng)目情況(截至2023年6月30日) 22圖表32：公司主要創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目情況 22圖表33：公司主要“原料藥+制劑”一體化品種(截至2022年12月31日) 23 圖表35：收入及毛利率拆分 26圖表36：盈利預(yù)測表 26圖表37：估值對比 27公司深度報(bào)告仿制藥在研管線豐富，院外市場從事皮膚病類、消化系統(tǒng)類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；萬生人和主要從事醫(yī)療器械的生產(chǎn)、研發(fā)。公司深度報(bào)告 仿制藥在研管線豐富，院外市場有望加速成長 、糖尿病類、精神神經(jīng)系統(tǒng)類、婦科類等多個慢病領(lǐng)域；醫(yī)療器械業(yè)務(wù)以加濕吸氧裝置為主，主要目公司深度報(bào)告 仿制藥在研管線豐富，院外市場 疾病領(lǐng)域產(chǎn)品名稱上市時間是否集采品種標(biāo)致性評價(jià)情況是否首仿是否首家通過是否納入國家一致性評價(jià)醫(yī)保目錄機(jī)構(gòu)市場份額(米內(nèi)網(wǎng))氯沙坦鉀氫氯噻嗪片2007年是(第八批)2020年9月是是是25.94%奧美沙坦酯片2006年是第二批2019年8月是是58.88%心血管系統(tǒng)類心血管系統(tǒng)類替米沙坦片2005年是第四批2020年10月是19.92%鹽酸曲美他嗪片(含2006年/2020是是是%2019年12是是是%年是(第一批)是-慢性腎臟病類復(fù)方α-酮酸片2009年2022年11月是是是-液是請是是48.91%是5%是片是是片是格格列齊特緩釋片糖尿病類.27%是是是(第二批)是%汀片是是-精神神經(jīng)系統(tǒng)類是精神神經(jīng)系統(tǒng)類是是79%囊婦科類黃體酮軟膠囊2003年2022年7月是是是6.02%公司深度報(bào)告 仿制藥在研管線豐富，院外市場 名稱獲得注冊批件時間致性評價(jià)情況特地唑胺片類糖尿病類理公司營收穩(wěn)定增長，歸母凈利潤快速增長。從收入端來看，公司營業(yè)收入保持穩(wěn)定增長，由353025205025%32.4025%28.3820.04%28.3820%15%20%15%24.2520.2014.18%16.3011.93%10%4.56%5.61%4.56%0%201820192020202120222023H1營業(yè)收入(億元,左軸)同比增長(%,右軸)5.04.03.02.0.00.050%4.3850%40%30%40%30%3.182.502.2.502.192.0020.09%21.0920.09%10%9.1610%0%201820192020202120222023H1歸母凈利潤(億元,左軸)同比增長(%,右軸)公司深度報(bào)告 仿制藥在研管線豐富，院外市場 公司藥品制劑銷售收入占比超60%，心血管系統(tǒng)、糖尿病、慢性腎病、消化系統(tǒng)類藥物銷售按適應(yīng)癥劃分來看，心血管系統(tǒng)、糖尿病、慢性腎病、消化系統(tǒng)類藥物總銷售收入占比持續(xù)V圖表L：公司分業(yè)務(wù)營業(yè)收入占比情況(%)100%50%0%20182019202020212022心血管系統(tǒng)類糖尿病類消化系統(tǒng)類皮膚病類精神神經(jīng)系統(tǒng)類婦科類其他慢性腎病類其他藥品制劑醫(yī)療器械圖表8：公司歷年分業(yè)務(wù)營收同比增長情況(%)0腎病類藥品制劑管系統(tǒng)類系統(tǒng)類神神經(jīng)系統(tǒng)類糖尿病類皮膚病類婦科類tt公司深度報(bào)告仿制藥在研管線豐富，院外市場39.1939.19圖表9：公司歷年毛利率及凈利率情況(%)806040200201820192020202120222023H1毛利率凈利率圖表10：公司分業(yè)務(wù)毛利率情況(%)0020182019202020212022心血管系統(tǒng)類糖尿病類消化系統(tǒng)類皮膚病類H重圖表11：公司期間費(fèi)用率情況(%)60.0050.0040.0030.0020.0010.00 0.00-10.00553.5348.8044.9041.9549.85 7.047.075.566.337.408.412019202020192020銷售費(fèi)用率管理費(fèi)用率2021研發(fā)費(fèi)用率20222023H12022財(cái)務(wù)費(fèi)用率公司深度報(bào)告仿制藥在研管線豐富，院外市場、也%。國人有過勞死危險(xiǎn)白領(lǐng)處于亞健康狀態(tài)國人患慢性病20%20%40%60%70%76%80%0%網(wǎng)，太平洋證券整理群率(%)病率(%)民尿病9.7居民9.9/10萬，中康CMH，太平洋證券整理等方面陸續(xù)出臺了一系列政策，旨在推動慢病管理行業(yè)發(fā)展。如2020年國家發(fā)改委等部門印發(fā)健性公司深度報(bào)告仿制藥在研管線豐富，院外市場布主體文件名稱提出加強(qiáng)體醫(yī)融合和非醫(yī)療健康干預(yù)，到025年慢性病危險(xiǎn)因素得到有效控制，實(shí)現(xiàn)全人群生命周期健康管理，大施心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸保的高血壓、糖尿病患者將其在國家本醫(yī)保用藥目錄范圍內(nèi)的門診用藥統(tǒng)一在保證醫(yī)療安全和質(zhì)量的前提下，將慢性。提出制定完善針對慢病患者的長期處方管.10《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》.02《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017-2025.07《關(guān)于實(shí)施健康中國行動的意見》(國發(fā).10《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病門診用藥保障機(jī)制的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā).10案》(發(fā)改綜.03《關(guān)于做好當(dāng)前慢性病長期用藥處方管理.07工.05《關(guān)于印發(fā)“十四五”國民健康規(guī)劃的通公司深度報(bào)告仿制藥在研管線豐富，院外市場有望加速成長10.6325%8.837.979.7120%8642.432.836.375.594.543.903.387.1815%10%25%00%2015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E市場規(guī)模(萬億元,左軸)同比增速(%,右軸)段，院內(nèi)藥物市場規(guī)模有望重回27.026.025.024.023.022.021.0201720182019202020213.5%3.0%2.5%2.0%1.5%1.0%0.5%0.0%心血管疾病患病人數(shù)(百萬人,左軸)同比增速(%,右軸)高血壓下肢動脈疾病先天性心臟病風(fēng)濕性心臟病心房顫動肺源性心臟病心力衰竭冠心病腦卒中45302002504875008901139130024500050001000015000200002500030000循環(huán)雜志，太平洋證券整理公司深度報(bào)告仿制藥在研管線豐富，院外市場心血素影響，總規(guī)模下降明顯，但隨著國內(nèi)疫情的好轉(zhuǎn)以及防疫政策的優(yōu)化，市場規(guī)模由2020年的12001000800600400200091917.15952.58947.59718.58780.72842.86905.00201720182019202020212022E2023E銷售額(億元,左軸)同比增速(%,右軸)20%10%0%-10%-20%-30%物市高血壓用藥心臟病治療用藥血脂調(diào)節(jié)劑腦血管治療用藥國，糖尿病藥物市場規(guī)模將快速增長公司深度報(bào)告口(20-79歲)尿病患者人數(shù)(20-79歲)//(十億美元)66資料來源：IDF2021糖尿病圖譜(第十版)，太平洋證券整理患病人數(shù)(億人)資料來源：IDF2021糖尿病圖譜(第十版)，太平洋證券整理了30025020015010000201420152016201720182019201420152016201720182019E2020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E爭格局素注射液注射液片.77%磷酸西格列汀片%液白重組人胰島素混合注射液(30/70)%白鋅重組賴脯胰島素.22%谷胰島素注射液.02%公司深度報(bào)告仿制藥在研管線豐富，院外市場景較為廣闊2月20日，中國疾病預(yù)防控制中心周脈耕聯(lián)合南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯凡凡院士團(tuán)隊(duì)在JAMA復(fù)方α-酮酸片是延緩腎衰的主要藥品，可預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝。12%10%8%6%4%2%0%10.8%2009-20108.2%2018-2019資料來源：JAMAInternMed雜志，太平洋證券整理353025205014%12%10%8%6%4%2%0%銷售額(億元,左軸)同比增長(%,右軸)公司深度報(bào)告仿制藥在研管線豐富，院外市場數(shù)較多的心血管疾病、消化系統(tǒng)疾病和糖尿病等慢病領(lǐng)域，如現(xiàn)有品種氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、阿乳果糖口服溶液、磷酸西格列汀片等。上述品種原研廠商均為全球排名靠前的海外大藥企，學(xué)術(shù)推廣較為完善，醫(yī)生及患者認(rèn)可度高，公司仿制產(chǎn)品上市后，可迅速依托海外大藥企前期良好的病類用藥德齊特緩釋片種依折麥布辛伐他汀片培病類用藥西格列汀片整理速切入院內(nèi)市場。公司深度報(bào)告仿制藥在研管線豐富，院外市場2%9%3%53%52%6%第六批(胰島素專項(xiàng))48%48%6%多品規(guī)申報(bào)助力公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)差異化競爭，院外市場有望加速成長。根據(jù)公司招股書，公司現(xiàn)當(dāng)前公司院內(nèi)市場銷售收入占比顯著高于院外市場銷售，院外市場有望加速成長。公司深度報(bào)告仿制藥在研管線豐富，院外市場是否通過一致性評價(jià)鈉咀嚼片√S√g√40mg√g√√√√40mgmgPg公司深度報(bào)告 60040302005656224742393939393936323233232312829282523222323222120211816201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026專利到期影響的銷售總額預(yù)計(jì)銷售損失黃2公司深度報(bào)告 名稱獲得注冊批件時間致性評價(jià)情況糖尿病類特地唑胺片類糖尿病類理、公司深度報(bào)告 研發(fā)進(jìn)展(原研+已上市仿制國內(nèi)市場銷售額(億元)西格列汀片5/5嗪片/1/20-莫米松乳膏/7/11-/8/254/8/102依折麥布辛伐他汀片9/8/9/21-10/25511/1112/172/2/11-3/8/3/18-/3/22注：表格中2021年國內(nèi)市場銷售額數(shù)據(jù)來自米內(nèi)網(wǎng)公布的產(chǎn)品在國內(nèi)三大終端六大市場銷售額創(chuàng)新藥方面，公司擬投入11,965.90萬元同于FY002項(xiàng)目和N-ER項(xiàng)目(核酸技術(shù)平臺項(xiàng)目)建設(shè)。公司在創(chuàng)新藥方面聚焦核酸技術(shù)平臺的進(jìn)行多個靶點(diǎn)的研發(fā)，以核酸藥物領(lǐng)域前沿科學(xué)家作為技術(shù)顧問，擁有博士后工作站，并引進(jìn)了多名博士，搭建了核酸藥物設(shè)計(jì)、制備、修飾、分年4月中旬，公司創(chuàng)新核酸技術(shù)平臺已孵育近40個項(xiàng)目研發(fā)階段病、肥胖癥、非酒精性脂肪肝炎--公司深度報(bào)告 鹽酸曲美他嗪片、奧美沙坦酯片、鹽酸帕羅西汀片、沙格列汀片、磷酸特地唑胺片，利于公司降低成本，提升競爭力。同時，公司也在持續(xù)拓展其他一體化品種，主要在研原料藥為羅沙司他、利多卡因、丙胺卡因，對應(yīng)的制劑為羅沙司他片和利丙雙卡因乳膏。特地唑胺片特地唑胺得到大幅提升。公司深度報(bào)告 1設(shè)項(xiàng)目(一期)4.00-.45新建廠房及增加生產(chǎn)線，滿產(chǎn)后將形成約中心建設(shè)項(xiàng)目建設(shè)研發(fā)中心，對仿制藥及創(chuàng)新藥進(jìn)行研2藥及仿制藥研發(fā)40---FYNER目 (核酸技術(shù)平臺項(xiàng)目)(10,610.57萬元)發(fā)項(xiàng)目.50--3流動資金.00--利50%。公司深度報(bào)告為穩(wěn)定，預(yù)計(jì)慢性腎病類藥物未來三年銷售收入有小幅增長，毛利率穩(wěn)中有小幅下降，0%。40.50%。乳膏、夫西地酸乳膏、地奈德乳膏、卡泊三醇軟膏、丙酸氟替卡松乳膏多個產(chǎn)品已申報(bào)49.00%，49.00%。0%。2)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)：?隨著公司銷售規(guī)模的擴(kuò)大，預(yù)計(jì)銷售費(fèi)用率繼續(xù)保持下降趨勢，2023-2025年分別為7.50%，。公司深度報(bào)告 AEEE(百萬)OY(百萬)OY(百萬)OY(百萬)OY17%.49%7.6521.93%.80%3.77%.50%967.33.45%.50%糖尿病類418.7515%.94%09%.00%3.6948%.00%02%.50%474%050%401.72%0%404.93%0%210%42.53%426.6042.50%482.0642.00%494.91%40.50%3248.97%5049.00%401.7249.00%472.4249.00%劑類.775%47.19%1842.02%4.00%4648.00%947.76%43.00%神經(jīng)系統(tǒng)類22.28%.18%.53%.00%.860%.00%.950%.00%婦科類3.64%%%0%.460%.34%44.90%.4148.00%.03.35%47.00%.95%45.00%2.40%40.00%4.57%5.00%945.00%6.80%40.00%40.168.23%55.009.72%8.08%4017.157.65%4499.217.68%22A23E24E25E元1600,017.15,499.21增長率(%).72%38.4649.994.37增長率(%)4%8%9%市盈率(P/E)9.07市凈率(P/B)公司深度報(bào)告 ，代碼022A023E024E025E022A023E024E025E20.SZ328.SH3.SH9.0999.SH藥119ND，若行業(yè)內(nèi)其他公司未來推出更具療效優(yōu)勢或性價(jià)比優(yōu)勢的產(chǎn)品，又或是升級換代的的現(xiàn)有優(yōu)勢。2)國家?guī)Я坎少忥L(fēng)險(xiǎn)：公司多個產(chǎn)品有望借助集采實(shí)現(xiàn)在院內(nèi)市場的快速布局，如果公司主要產(chǎn)品在后續(xù)帶量采購中被納入采購目錄而未能中標(biāo)，將對產(chǎn)品銷售產(chǎn)生不利影響;若公司主要產(chǎn)，將對公司的盈利能力造成不利影響。機(jī)構(gòu)審批或?qū)徟俣炔患邦A(yù)期的情形，公司存在在研產(chǎn)品不能如期完成注冊或無法順利上市的風(fēng)公司深度報(bào)告 22A23E24E025E22A23E024E25E2,5412,5672,5673,013,01833,8633,2403,553,5554,014,01744,499收和預(yù)付款項(xiàng)4144665125671,0291,1351,3001,454339363663737037937393944444949788494105費(fèi)用1,3591,4221,5061,5933,3723,483,4843,993,9944,91537139395444244900000-28-45-44-53產(chǎn)000000-13-1-16-21-21-2-276758151,0581,1761821242714314314814815315315158公允價(jià)值變動00000000000047761577296544111111111111益99--3--4--2產(chǎn)1273214593794866127689634,32244,77855,6756,639476617779696短期借款409011565439551691867付和預(yù)收款項(xiàng)3843737544264714711111111172730224385506908657377748887599861,1431,2411,4461,544本4804480