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制定日期20**/11/15主題程序書(shū)版次A等級(jí)普通修定日期品質(zhì)記錄管理程序編號(hào)PB-P-004頁(yè)數(shù)1OF2目的:為質(zhì)量記錄的歸檔,保存,查找提供一套系統(tǒng)化的管理程序,為日后品質(zhì)改善和追溯提供依據(jù).范圍:品質(zhì)系統(tǒng)中用以品質(zhì)改善,品質(zhì)追溯及據(jù)以衡量系統(tǒng)有效運(yùn)作的信息/記錄.參考資料:3.1.文件與資料管制程序PB-P-003定義:無(wú)權(quán)責(zé):程序文件制訂者設(shè)計(jì)記錄用的窗體格式:決定保存期限.記錄保存單位:分類(lèi),歸檔,保存和銷(xiāo)毀記錄.管理代表外界人員調(diào)閱記錄的核準(zhǔn).作業(yè)內(nèi)容:

6.1.品質(zhì)記錄的種類(lèi):須管制的品質(zhì)記錄種類(lèi)如下所示;由品保部建立<<品質(zhì)記錄一覽表>>(見(jiàn)附件一)進(jìn)行管制.有關(guān)管理審查的記錄有關(guān)訂合約(訂單)審查的記錄有關(guān)合格供貨商的品質(zhì)記錄有關(guān)客戶供料遺失,損壞或不適用時(shí)的記錄.有關(guān)產(chǎn)品追溯及產(chǎn)品緊急放行所使用的獨(dú)特識(shí)別方式須予以記錄.有關(guān)驗(yàn)證合格之制程,設(shè)備及人員,應(yīng)維持其記錄.有關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試的記錄,記錄上應(yīng)能顯示產(chǎn)品是否有允收或拒收及鑒別放行之檢驗(yàn)權(quán)責(zé)人員.有關(guān)檢驗(yàn),量測(cè)及試驗(yàn)設(shè)備校正記錄的維持.有關(guān)產(chǎn)品特采的記錄及不合格已被接受的不符合狀況與不合格品修理情形,均應(yīng)據(jù)實(shí)記錄以顯示實(shí)際情況.6.1.10.有關(guān)產(chǎn)品,制程及品質(zhì)系統(tǒng)的不符合原因調(diào)查及因采取措施而修改文件的記錄.6.1.11.有關(guān)內(nèi)部品質(zhì)稽核之稽核結(jié)果及缺點(diǎn)矯正,跟催的記錄.6.1.12.有關(guān)員工訓(xùn)練的記錄.6.1.13.有關(guān)客戶抱怨,售后服務(wù)的記錄.6.2.品質(zhì)記錄的監(jiān)別制定日期20**/11/15主題程序書(shū)版次A等級(jí)普通修定日期品質(zhì)記錄管理程序編號(hào)PB-P-004頁(yè)數(shù)2OF26.2.1.窗體設(shè)計(jì):6.2.1.1.依記錄種類(lèi)的要求設(shè)計(jì)窗體,尤注意產(chǎn)品簽別和追溯所使用的識(shí)別方式.例如料號(hào),生產(chǎn)日期等,須規(guī)劃字段予以記錄.6.2.1.2.在設(shè)計(jì)窗體時(shí),就賦予窗體適切的名稱,以讓使用者能夠掌握窗體記錄信息的種類(lèi).6.2.2.窗體編號(hào)及格式管制窗體應(yīng)依<<文件與資料管制程序>>的編碼規(guī)則,賦予窗體唯一的窗體編號(hào).品質(zhì)記錄的搜集和填寫(xiě).6.3.1.設(shè)計(jì)者應(yīng)規(guī)范記錄內(nèi)容及填寫(xiě)權(quán)責(zé).6.3.2.用統(tǒng)一,規(guī)范,合理的記錄表格6.3.3.不得使用鉛筆,記錄要求清晰,完整,影鄉(xiāng)判定或責(zé)任之記錄內(nèi)容修改時(shí),修改者簽名.6.3.4.品質(zhì)記錄由上級(jí)主管審核如發(fā)現(xiàn)不符合要求的填寫(xiě)由填寫(xiě)人改正.6.4.品質(zhì)記錄的保存6.4.1.確認(rèn)后記錄由保存單位依記錄的性質(zhì)或時(shí)間分類(lèi)歸檔.6.5.品質(zhì)記錄的調(diào)閱6.5.1.非職務(wù)上需要為保護(hù)記錄得拒絕他人調(diào)閱.6.5.2.當(dāng)公司外界人員須調(diào)閱記錄時(shí),就由管理代表同意,方可影印或借閱相關(guān)的記錄.6.6.品質(zhì)記錄的銷(xiāo)毀6.6.1.程序文件制訂者設(shè)計(jì)窗體應(yīng)寫(xiě)保存年限,記錄超過(guò)保存期限時(shí),由保存單位銷(xiāo)毀.6.6.2.規(guī)定保存期限的原則.相關(guān)品質(zhì)程序文件的制訂者應(yīng)在設(shè)計(jì)窗體時(shí)考慮在程序文件中規(guī)定記錄的保存期限,保存期限的考慮可參考以下原則:6.6.2.1.記錄的保存項(xiàng)目及保存期限以最少量的原則6.6.2.2.客戶的規(guī)定6.6.2.3.產(chǎn)品使用或物品使用期限6.6.2.4.認(rèn)證單位認(rèn)證可定期評(píng)鑒的時(shí)間間隔7.附件:7.1.附件一:品質(zhì)記錄一覽表PB-P-00401品質(zhì)記錄一覽表項(xiàng)次窗體編號(hào)表單名稱保管單位保存期限備注PB-P-00401S5順源五金塑料電子廠S5品質(zhì)記錄管理程序文件編號(hào):PB-P-004版本:A制定日期:20**年11月15日修定日期:年月日核準(zhǔn):制定部門(mén):品保部審查:制定:術(shù)語(yǔ)說(shuō)明計(jì)數(shù)檢驗(yàn)根據(jù)給定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),將產(chǎn)品簡(jiǎn)單地分成合格品或不合格品的檢驗(yàn);或是估計(jì)統(tǒng)計(jì)出單位產(chǎn)品中不合格數(shù)的檢驗(yàn)。前一終檢驗(yàn)又稱“計(jì)件檢驗(yàn)”;后一種檢驗(yàn)又稱“計(jì)點(diǎn)檢驗(yàn)”。計(jì)量檢驗(yàn)根據(jù)給定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),將單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性(如重量、強(qiáng)度、長(zhǎng)度等)用連續(xù)尺度測(cè)量出其具體數(shù)值并與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比的檢驗(yàn)。單位產(chǎn)品為了實(shí)施抽樣檢驗(yàn)而劃分的單位體或單位量。檢驗(yàn)批它是作為檢驗(yàn)對(duì)象而匯集起來(lái)的一批產(chǎn)品。有時(shí)也稱交檢批。一個(gè)檢驗(yàn)批應(yīng)由基于相同的制造條件、一定時(shí)間內(nèi)制造出來(lái)的同種單位產(chǎn)品構(gòu)成。根據(jù)生產(chǎn)方式或組批方式的不同,檢驗(yàn)批又分為孤立批和連續(xù)批。其中孤立批是指脫離已生產(chǎn)或匯集的批系列,不屬于當(dāng)前檢驗(yàn)批系列的批;連續(xù)批是指待檢批可利用最近已檢批所提供質(zhì)量信息的連續(xù)提交檢驗(yàn)批。批量它是指檢驗(yàn)批種單位產(chǎn)品的數(shù)量,用符號(hào)N表示。不合格在抽樣檢驗(yàn)中,不合格是指單位產(chǎn)品的任何一個(gè)質(zhì)量特性不符合規(guī)定要求。不合格品有一個(gè)或一個(gè)以上不合格的單位產(chǎn)品,稱為不合格品。抽樣方案規(guī)定了每批應(yīng)檢驗(yàn)的單位產(chǎn)品數(shù)(樣本量或系列樣本量)和有關(guān)批接收準(zhǔn)則(包括接收數(shù)、拒收數(shù)、接收常數(shù)和判斷規(guī)則等)的一個(gè)具體方案。抽樣計(jì)劃一組嚴(yán)格度不同的抽樣方案和轉(zhuǎn)換規(guī)則的組合。技術(shù)抽樣檢驗(yàn)常用的批質(zhì)量表示方法有:批不合格率p批的不合格品數(shù)D除以批量N,即:批不合格品百分?jǐn)?shù)批的不合格品數(shù)除以批量,再乘以100,即:這兩種表示方法常用于計(jì)件抽樣檢驗(yàn)。批的每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)批的不合格數(shù)C除以批量,再乘以100,即:這種表示方法常用于計(jì)點(diǎn)檢驗(yàn)。單位產(chǎn)品質(zhì)量的衡量方法主要有兩類(lèi):計(jì)量的方法和計(jì)數(shù)的方法。計(jì)量的方法。當(dāng)單位產(chǎn)品的質(zhì)量特征是連續(xù)變化時(shí),可以采用計(jì)量的方法?;蛘哒f(shuō),凡是連續(xù)型隨機(jī)變量,都可以采用計(jì)量的方法衡量單位產(chǎn)品的質(zhì)量特征。計(jì)數(shù)的方法。凡是離散型隨機(jī)變量都可采用計(jì)數(shù)的方法。計(jì)數(shù)的方法又分為計(jì)點(diǎn)和計(jì)件兩種。當(dāng)單位產(chǎn)品的質(zhì)量特征采用缺陷個(gè)數(shù)這種離散尺度時(shí),稱為計(jì)點(diǎn)的方法。當(dāng)單位產(chǎn)品僅分為兩個(gè)或兩個(gè)以上的類(lèi),比如,把單位產(chǎn)品區(qū)分為合格品與不合格品兩類(lèi),或者分為一、二、三等品等,這種方法稱為計(jì)件的方法。所謂計(jì)數(shù)的一次抽樣檢驗(yàn),就是從批量為N的產(chǎn)品中,隨機(jī)抽取n個(gè)單位產(chǎn)品(n<N),同時(shí)規(guī)定一個(gè)合格判定數(shù)Ac(非負(fù)整數(shù)),采用下面的判斷規(guī)則:其中d為n個(gè)樣品中的不合格品數(shù)。用記號(hào)(N;n,Ac)或(n,Ac)表示計(jì)數(shù)一次抽樣方案。接收概率是當(dāng)使用一個(gè)確定的抽樣方案時(shí),具有給定質(zhì)量水平的批或過(guò)程被接收的概率。一般可以這樣去理解:用給定的抽樣方案(n,A)(n------樣本量;A------批合格判定數(shù))去驗(yàn)收批量N和批質(zhì)量p已知的連續(xù)檢驗(yàn)批時(shí),把檢驗(yàn)批判斷為合格而接收的概率,記為L(zhǎng)(p)。接收概率的計(jì)算方法有三種:超幾何分布計(jì)算法·················(3.1-4)此式是有限總體計(jì)件抽檢時(shí),計(jì)算接收概率的公式。式中——從批的不合格品數(shù)Np中抽取d個(gè)不合格品的全部組合數(shù);——從批的合格品數(shù)N-Np中抽取n-d個(gè)合格品的全部組合數(shù);——從批量N的一批產(chǎn)品中抽取n個(gè)單位產(chǎn)品的全部組合數(shù)。二項(xiàng)分布計(jì)算法················(3.1-5)此式是無(wú)限總計(jì)件抽檢時(shí)計(jì)算接收概率的公式。式中——從樣本量n中抽取d個(gè)不合格品的全部組合數(shù);p——批不合格品率。當(dāng)有限總體時(shí),可以用二項(xiàng)概率去近似超幾何概率,于是公式(3.1-5)也可以代替公式(3.1-4)作接收概率的近似計(jì)算。另外,當(dāng)n≤30,p<0.5時(shí),也可以查二項(xiàng)分布累積概率值表求得接收概率。泊松分布計(jì)算法此式為計(jì)點(diǎn)抽檢時(shí)計(jì)算概率的公式。批接收概率L(p)隨批質(zhì)量p變化的曲線稱為抽檢特性曲線或OC曲線。對(duì)于既定方案而言,OC曲線是惟一確定的。對(duì)于不同的抽樣方案,有不同的OC曲線。從接收概率的計(jì)算公式中可以看出,OC曲線的變化依賴于三個(gè)參數(shù):批量大小N,樣本大小n,合格數(shù)判定數(shù)Ac。假定N和Ac不變,樣本大小n越大,OC曲線越陡,區(qū)分好壞的能力越強(qiáng),也就是抽樣方案越嚴(yán)格。假定N和n不變,合格判定數(shù)Ac越小,OC曲線越陡,區(qū)分好壞的能力越強(qiáng)。換句話說(shuō),抽樣方案隨ac的減少越來(lái)越嚴(yán)格。假定n和Ac不變,N越大,影響越小。因此,只是在N比較小時(shí),才考慮N的影響。N越小,抽樣方案越嚴(yán)。采用百分比抽樣,當(dāng)質(zhì)量相同時(shí),其接收概率有很大差異。這種差異表明,百分比抽樣將造成對(duì)大批過(guò)嚴(yán),小批過(guò)寬。從接收概率的計(jì)算公式看,當(dāng)N很大時(shí),時(shí),批量N的大小對(duì)接收概率的影響甚微,但樣本大小n對(duì)接收概率的影響較大,所以百分比抽樣在理論上是沒(méi)有科學(xué)依據(jù)的。計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn)就是同時(shí)規(guī)定對(duì)生產(chǎn)方的質(zhì)量要求和對(duì)使用方(即顧客)的質(zhì)量保護(hù)的抽樣檢驗(yàn)過(guò)程。典型的標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是這樣確定的:希望不合格品率為的批盡可能不被接收,設(shè)其接收概率;希望不合格品率為的批盡可能搞概率接收,設(shè)其拒收概率。一般規(guī)定a=0.05,β=0.10。抽樣方法應(yīng)通過(guò)A、B亮點(diǎn)。生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)a:對(duì)于給定的抽樣方案,當(dāng)批質(zhì)量水平(如不合格品率)為某一指定的可接收值(如可接收質(zhì)量水平)時(shí)的拒收概率。即好的質(zhì)量批被拒收時(shí)生產(chǎn)方所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。使用方風(fēng)險(xiǎn)β:對(duì)于給定的抽樣方案,當(dāng)批質(zhì)量水平(如不合格品率)為某一指定的不滿意值(如極限質(zhì)量水平LQ)時(shí)的接收概率。即壞的質(zhì)量批被接收時(shí)使用方所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。極限質(zhì)量水平LQ:對(duì)于一個(gè)被認(rèn)為處于孤立的批,為了抽樣檢驗(yàn),限制在某一低接收概率的質(zhì)量水平。生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量:對(duì)于給定的抽樣方案,與規(guī)定的生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)應(yīng)的質(zhì)量水平。使用方風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量:對(duì)于給定的抽樣方案,與規(guī)定的使用方風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)應(yīng)的質(zhì)量水平。生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)A:OC曲線上對(duì)應(yīng)于規(guī)定生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)的點(diǎn)。使用方風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)B:OC曲線上對(duì)應(yīng)于規(guī)定使用方風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量和使用方奉獻(xiàn)的點(diǎn)。、是計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案的兩個(gè)重要質(zhì)量參數(shù)。在對(duì)孤立批進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)時(shí)。如果一個(gè)抽樣方案把A、B這兩個(gè)點(diǎn)控制住了,就等于既保護(hù)了生產(chǎn)方的經(jīng)濟(jì)利益,又保證了使用方對(duì)產(chǎn)品批的質(zhì)量要求。(二)、抽樣程序1)確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)------對(duì)于單位產(chǎn)品,應(yīng)明確規(guī)定區(qū)分合格品與不合格品的標(biāo)準(zhǔn)。2)確定,值------作為選取,的標(biāo)準(zhǔn),取a=0.05,β=0.10。3)批的組成------組成批的基本原則是:同一批內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是在同一制造條件下生產(chǎn)的。4)檢索抽樣的方案根據(jù)事先規(guī)定的、值,在表中先找到所在的行和所在的列,然后求出它們相交的欄;欄中標(biāo)點(diǎn)符號(hào)“,”左邊的數(shù)值為n,右邊的數(shù)值為A,于是得到抽樣方案(n,A)。5)樣本的抽取這一程序的關(guān)鍵是盡量做到“隨機(jī)化”。隨機(jī)抽樣方法很多,常用的是抽樣方法有:簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣法系統(tǒng)抽樣法分層抽樣法整群抽樣法計(jì)數(shù)挑選型抽樣檢驗(yàn)挑選型抽樣檢驗(yàn)是指用預(yù)先規(guī)定的抽樣方案對(duì)批進(jìn)行初次檢驗(yàn),判為合格的批直接接收,判為不合格的批必須經(jīng)過(guò)全數(shù)檢驗(yàn),將批中的不合格品一一挑出換成合格品后再提交檢驗(yàn)的過(guò)程。挑選型抽樣檢驗(yàn)適用于下述情況:產(chǎn)品——批接——批入庫(kù);各工序間的半成品交接;向指定的用戶連續(xù)供貨。這種檢驗(yàn)不適用于破壞性檢驗(yàn)的情況。用抽樣方案(n,A)抽檢不合格品率為p的多批產(chǎn)品,這時(shí)會(huì)出現(xiàn)有的批經(jīng)過(guò)一次抽檢就合格,而有的批則初檢不合格,還需全部挑選。將這兩種情況下發(fā)生的平均每批檢驗(yàn)產(chǎn)品的個(gè)數(shù),稱做平均檢驗(yàn)總數(shù),簡(jiǎn)稱ATI,記作。設(shè)檢驗(yàn)各批的批量為N,不合格品率為p,采用(n,A)抽樣方案,則平均檢驗(yàn)總數(shù)可由下式求出:在道奇——羅米格抽樣表中,把對(duì)應(yīng)于接收概率L(p)=10%的不合格品率稱為批容許不合格品率,記為L(zhǎng)TPD。它是孤立批抽樣檢驗(yàn)的重要參數(shù),嚴(yán)格控制LTPD就能起到保護(hù)使用方權(quán)益的作用。目前。在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO2859-2:120**5和國(guó)際GB/T13546-1992中已將LTPD的概念擴(kuò)展為極限質(zhì)量LQ,即把對(duì)應(yīng)于很小接收概率的不合格品率稱為極限質(zhì)量。平均檢出質(zhì)量是指對(duì)于一定質(zhì)量的待驗(yàn)收產(chǎn)品,利用某一驗(yàn)收抽樣方案檢驗(yàn)后,檢出產(chǎn)品的預(yù)期平均質(zhì)量,簡(jiǎn)稱AOQ。AOQ的求法如下:設(shè)有不合格品率為p的k批產(chǎn)品接受挑選型檢驗(yàn),批的接收概率為L(zhǎng)(p)。檢驗(yàn)后的批平均質(zhì)量AOQ應(yīng)是檢驗(yàn)合格通過(guò)的不合格品總數(shù)除以待檢的產(chǎn)品總數(shù)。如果批量為N,則待檢驗(yàn)的產(chǎn)品總數(shù)為kN。另一方面,檢驗(yàn)合格通過(guò)的不合格品總數(shù)應(yīng)是合格的批數(shù)批量不合格品率,即kL(p)Np。因此:………….(3.3-2)從AOQ特性曲線可以看出,當(dāng)p有0逐漸增大時(shí),AOQ也逐漸增大,在p=10%處AOQ達(dá)到極大值,然后由于拒收增加,用合格品代換不合格品的影響顯著起來(lái),AOQ的數(shù)值又逐漸減小。這說(shuō)明,在抽樣方案(n,A)已定的情況下,不管產(chǎn)品的不合格品率p是多少,平均漏過(guò)去的不合格品率總數(shù)不會(huì)超過(guò)某個(gè)定值。這個(gè)值就是AOQ曲線的最大值,稱為平均檢出質(zhì)量上限,簡(jiǎn)稱AOQL??刂芁TPD,保證每批的質(zhì)量控制AOQL,保證多數(shù)批的平均質(zhì)量這時(shí),預(yù)先規(guī)定平均檢出質(zhì)量上限AOQL,保證抽檢通過(guò)的多數(shù)批的平均不合格品率在AOQL一下。這里指的“抽樣通過(guò)的批”,既包括抽檢合格直接被通過(guò)的批,也包括抽檢雖不合格,但經(jīng)全數(shù)挑選后通過(guò)的批。AOQL考慮的是多數(shù)批(至少10批)的評(píng)價(jià)不合格品率,因而不適用于少數(shù)批的抽樣檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)是根據(jù)已檢驗(yàn)過(guò)的批質(zhì)量信息,隨時(shí)按一套規(guī)則“調(diào)整”檢驗(yàn)的嚴(yán)格程度的抽樣檢驗(yàn)程度。計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)適用于:連續(xù)批產(chǎn)品;進(jìn)廠原材料、外購(gòu)件、出廠成品、工序間在制品交接;庫(kù)存品復(fù)檢;工序管理和維修操作;一定條件下的孤立批。我國(guó)于120**7年制訂出“逐批檢查計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣程序及抽樣表”,代號(hào)GB/T2828-120**7,并于120**8年5月1日起實(shí)施此抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。在抽樣檢驗(yàn)中,抽樣系統(tǒng)由一系列抽樣方案組成。GB/T2828-120**7就是由批量范圍、檢驗(yàn)水平和AQL檢索的抽樣系統(tǒng)。GB/T2828-120**7抽樣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原則供方產(chǎn)品在穩(wěn)定生產(chǎn)的前提下,有一個(gè)過(guò)程平均的不合格率上限。如果它滿足顧客的設(shè)計(jì)要求,則它就是AQL值。采取了保護(hù)供方利益的接收準(zhǔn)則。當(dāng)供方提交了等于或優(yōu)于AQL產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)當(dāng)幾乎全部接收交驗(yàn)的產(chǎn)品批。當(dāng)供方的過(guò)程穩(wěn)定性受到破壞而還未被發(fā)現(xiàn)糾正時(shí),提交的產(chǎn)品批質(zhì)量壞于(有時(shí)甚至很壞于)AQL值時(shí),基于AQL的接收準(zhǔn)則,一般不能對(duì)使用方進(jìn)行令人滿意的保護(hù)。為了彌補(bǔ)這個(gè)不足,在抽樣系統(tǒng)中擬定了從正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)為加嚴(yán)檢驗(yàn)的內(nèi)容、規(guī)則,從而一定程度上保護(hù)了使用方的利益,這是基于AQL的整個(gè)抽樣系統(tǒng)的核心。不合格分類(lèi)是整個(gè)抽樣系統(tǒng)的重要特點(diǎn)。對(duì)于A類(lèi)不合格的接收準(zhǔn)則,比對(duì)于B類(lèi)不合格的接收準(zhǔn)則要嚴(yán)格得多。也就是說(shuō),對(duì)于A類(lèi)不合格,由于對(duì)顧客的損失及后果大,據(jù)此定出的AQL當(dāng)然要小些,而對(duì)于B類(lèi)不合格,AQL會(huì)相對(duì)大一些。供方提供產(chǎn)品批的質(zhì)量一貫好時(shí)候,可以采用放寬檢驗(yàn)給使用放在抽樣費(fèi)用方面帶來(lái)節(jié)約。但能否放寬,應(yīng)按轉(zhuǎn)移規(guī)則而定。更多地根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),而不是單純依靠數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)來(lái)確定批量和樣本量之間的關(guān)系。對(duì)于從錯(cuò)判為接收或拒收的一大批產(chǎn)品帶來(lái)的嚴(yán)重后果,給予了足夠的重視。GB/T2828-120**7抽樣系統(tǒng)設(shè)計(jì)抽樣表的目的通過(guò)調(diào)整檢驗(yàn)的嚴(yán)格程度,從驗(yàn)收抽樣方面對(duì)生產(chǎn)穩(wěn)定進(jìn)行一定的監(jiān)控。使用方可按質(zhì)量的好壞選擇供方。GB/T2828-120**7的若干要素及其應(yīng)用1.過(guò)程平均一定時(shí)期或一定量產(chǎn)品范圍內(nèi)的穩(wěn)定生產(chǎn)的過(guò)程水平的平均值稱為過(guò)程平均。在抽樣檢驗(yàn)中常將其解釋為:“穩(wěn)定生產(chǎn)條件下一系列連續(xù)提交批的平均不合格品率”、“穩(wěn)定生產(chǎn)條件下一系列初次提交檢驗(yàn)批的平均質(zhì)量(用每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示)”等?!斑^(guò)程”是總體的概念,過(guò)程平均是不能計(jì)算或選擇的,但是可以估計(jì),即根據(jù)過(guò)去多批抽樣檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)來(lái)估計(jì)過(guò)程平均。過(guò)程平均是穩(wěn)定生產(chǎn)前提下的過(guò)程平均不合格品率的簡(jiǎn)稱,其理論表達(dá)式為:……………….(3.4-1)式中——過(guò)程平均不合格品率;Ni——第i批產(chǎn)品的批量;Di——第i批產(chǎn)品的不合格品數(shù);k——批數(shù)(k應(yīng)足夠多)。在實(shí)踐中,值是不易得到的,一般可以利用抽樣檢驗(yàn)的結(jié)果來(lái)估計(jì)。假設(shè)從上述k批產(chǎn)品中順序抽取大小為的k個(gè)樣本,其中出現(xiàn)的不合格品依次為,如果之間沒(méi)有顯著差異,則其計(jì)算公式為:……………..(3.4-2)稱為樣本的平均不合格品率,它是過(guò)程平均不合格品率的一個(gè)優(yōu)良估計(jì)值。必須注意,如果采用二次抽檢或多次抽檢,在估計(jì)時(shí)只能使用第一個(gè)樣本。估計(jì)過(guò)程平均不合格品率的目的,是為了估計(jì)在正常情況下所提供的產(chǎn)品的不合格品率。如果生產(chǎn)條件穩(wěn)定,這個(gè)估計(jì)值可用來(lái)預(yù)測(cè)最近將要交檢的產(chǎn)品不合格品率。應(yīng)當(dāng)剔除在不正常情況下獲得的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。經(jīng)過(guò)返修或挑選后,再次交檢的批產(chǎn)品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),不能用來(lái)估計(jì)過(guò)程平均不合格品率。另外,當(dāng)樣本中部分樣品的檢驗(yàn)結(jié)果足以做出接收或拒收決定時(shí),為節(jié)省檢驗(yàn)工作量即停止檢驗(yàn)樣本中的其余樣本的這種截尾檢驗(yàn)結(jié)果,也不能用來(lái)估計(jì)過(guò)程平均。用于估計(jì)過(guò)程平均不合格品率的批數(shù),一般不應(yīng)少于20批。如果是新產(chǎn)品,開(kāi)始時(shí)可以用5~10批的抽檢結(jié)果進(jìn)行估計(jì),以后應(yīng)當(dāng)至少用20批。一般來(lái)講,在生產(chǎn)條件基本穩(wěn)定的情況下,用于估計(jì)過(guò)程平均不合格品率的產(chǎn)品批數(shù)越多,檢驗(yàn)的單位產(chǎn)品數(shù)量越大,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量水平的估計(jì)越可靠。2.不合格的分類(lèi)不合格分類(lèi)是整個(gè)計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣系統(tǒng)的重要特點(diǎn)。不合格分類(lèi)的標(biāo)志是質(zhì)量特性的重要性或其不符合的嚴(yán)重程度。一般地,按實(shí)際需要將不合格區(qū)分為A類(lèi)、B類(lèi)和C類(lèi)。在單位產(chǎn)品比較簡(jiǎn)單等情況下,可以分為兩種類(lèi)別的不合格,甚至不加區(qū)分類(lèi)別;而在單位產(chǎn)品比較復(fù)雜等情況下,也可以區(qū)分為多于三種類(lèi)別的不合格。不同類(lèi)別的不合格或不合格品,一般采用不同的可接收質(zhì)量水平,以確保更重要的不合格或不合格品能得到更嚴(yán)格的控制。在GB/T2828各抽樣系統(tǒng)中,規(guī)定不合格可以分成三類(lèi):A類(lèi)不合格:?jiǎn)挝划a(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定,稱為A類(lèi)不合格。B類(lèi)不合格:?jiǎn)挝划a(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,稱為B類(lèi)不合格。C類(lèi)不合格:?jiǎn)挝划a(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定,稱為C類(lèi)不合格。與這三類(lèi)不合格相對(duì)應(yīng)的不合格品有三類(lèi):A類(lèi)不合格品:有一個(gè)或一個(gè)以上A類(lèi)不合格,也可能還有B類(lèi)不合格和(或)C類(lèi)不合格的單位產(chǎn)品,稱A類(lèi)不合格品。B類(lèi)不合格品:有一個(gè)或一個(gè)以上B類(lèi)不合格,也可能還有C類(lèi)不合格、但沒(méi)有A類(lèi)不合格的單位產(chǎn)品,稱B類(lèi)不合格品。C類(lèi)不合格品:有一個(gè)或一個(gè)以上C類(lèi)不合格,但沒(méi)有A類(lèi)不合格、也沒(méi)有B類(lèi)不合格的單位產(chǎn)品,稱為C類(lèi)不合格品。3.可接收質(zhì)量水平(AQL)定義:在抽樣檢驗(yàn)中,認(rèn)為滿意的系列連續(xù)提交檢驗(yàn)批的過(guò)程平均上限值。在我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2828-120**7中,AQL稱為合格質(zhì)量水平。在新版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO2859-1:1999中,AQL的概念與最初的可接收質(zhì)量水平有少許不同,并改稱接收質(zhì)量限(AcceptanceQualityLimit),但英文縮寫(xiě)沒(méi)有改動(dòng)。AQL是計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣系統(tǒng)的基礎(chǔ)。該抽樣系統(tǒng)中的抽樣表就是AQL設(shè)計(jì)的。AQL是對(duì)所希望的生產(chǎn)過(guò)程的一種要求,是描述過(guò)程平均質(zhì)量的參數(shù),不應(yīng)把它同描述制造過(guò)程的作業(yè)水平混同起來(lái)。AQL是可接收的和不可接收的過(guò)程平均的分界線。當(dāng)生產(chǎn)方的過(guò)程平均優(yōu)于AQL時(shí),抽取方案可以保證絕大部分(95%以上)的產(chǎn)品批被接收。AQL是計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)的質(zhì)量指標(biāo),是明確可容忍的過(guò)程的一個(gè)有用的量值,也就是說(shuō),它指定的、根據(jù)使用的抽樣方案能接收絕大多數(shù)提交批的不合格品率或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)。AQL是制定抽樣方案的重要參數(shù),可用于檢索抽樣方案。AQL也是對(duì)生產(chǎn)方進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證時(shí)的關(guān)鍵參數(shù)。確定AQL時(shí),應(yīng)考慮對(duì)生產(chǎn)方的認(rèn)知程度(如過(guò)程平均、質(zhì)量信譽(yù))、使用方的質(zhì)量要求(如性能、功能、壽命、互換性等)、產(chǎn)品復(fù)雜程度、不合格對(duì)顧客的損失、產(chǎn)品質(zhì)量不合格類(lèi)別、檢驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)量和經(jīng)濟(jì)性(如最小總成本)等因素。下面介紹幾種確定AQL的方法。根據(jù)過(guò)程平均確定使用生產(chǎn)方近期提交的初檢產(chǎn)品批的樣本檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)過(guò)程平均的上限加以估計(jì),與此值相等或稍大的標(biāo)稱值如能被使用方接受,則以此作為AQL值。按不合格類(lèi)別確定對(duì)于不同的不合格類(lèi)別的產(chǎn)品根據(jù)對(duì)顧客帶來(lái)的損失及后果、影響顧客滿意度的程度,分別規(guī)定不同的AQL值。原則上,對(duì)A類(lèi)規(guī)定的可接收質(zhì)量水平要小于對(duì)B類(lèi)規(guī)定的可接收質(zhì)量水平,對(duì)C類(lèi)規(guī)定的可接收質(zhì)量水平要大于對(duì)B類(lèi)規(guī)定的可接收質(zhì)量水平??紤]檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)確定同一類(lèi)的檢驗(yàn)項(xiàng)目有多個(gè)時(shí),AQL值的規(guī)定值應(yīng)比只有一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)的規(guī)定值要適當(dāng)大一些。雙方共同確定規(guī)定AQL主要考慮的是使用方的要求。但是,如果只有一個(gè)供方,原來(lái)的AQL又不能滿足顧克原設(shè)計(jì)要求時(shí),顧客可以要求供方提高質(zhì)量水平或者顧客調(diào)整、修改設(shè)計(jì)接受供方的AQL。為使顧客要求的質(zhì)量同供應(yīng)方的過(guò)程能力協(xié)調(diào),雙方需要彼此信賴,共同協(xié)商,合理確定一個(gè)標(biāo)稱的AQL值。供需雙方共同確定的AQL,必須寫(xiě)入技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或訂貨合同,并規(guī)定其有效期。4.批量批量是指提交檢驗(yàn)批中單位產(chǎn)品的數(shù)量。從抽樣檢驗(yàn)的觀點(diǎn)來(lái)看,大批量的優(yōu)點(diǎn)是,從大批中抽取大樣本是經(jīng)濟(jì)的,而大樣本對(duì)質(zhì)量有著較高的判別力。當(dāng)AQL相同時(shí),樣本量在大批中的比例比在小批中的比例要小。但是大批量不是無(wú)條件的,應(yīng)由生產(chǎn)條件和生產(chǎn)時(shí)間基本相同的同型號(hào)、同等級(jí)、同種類(lèi)(尺寸、特性、成份等)的單位產(chǎn)品數(shù)組成。批量與檢驗(yàn)批密不可分。檢驗(yàn)批可以和投產(chǎn)批、銷(xiāo)售批、運(yùn)輸批相同或不同。5.檢驗(yàn)水平(IL)檢驗(yàn)水平反映了批量(N)和樣本量(n)之間的關(guān)系。GB/T2828中,將一般檢驗(yàn)分為I,II,III三個(gè)檢驗(yàn)水平。水平II為正常檢驗(yàn)水平,無(wú)特殊要求時(shí),均采用水平II。當(dāng)需要的判別力比較低時(shí),可規(guī)定使用一般檢驗(yàn)水平I,當(dāng)需要的判別力比較高時(shí),可規(guī)定使用一

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