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健脾補腎方聯(lián)合培美曲塞和順鉑治療晚期肺腺癌32例
肺癌是臨床上常見的腫瘤,其發(fā)病率和死亡率在世界上是第一位。1數(shù)據(jù)和方法1.1肺腺癌的診斷所有病例選自遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院胸外科2015年5月—2016年3月收治的患者,64例均經(jīng)病理明確診斷為肺腺癌;TNM分期為III~IV期;至少有1個可測量的腫瘤病灶;肝、腎功能及血常規(guī)正常;Karnofsky評分≥70分,預(yù)計生存期>3個月;愿意接受本試驗、依從性好的患者,已簽署知情同意書。1.2患者性別、年齡及治療分期符合上述標(biāo)準(zhǔn)的我院2015年5月—2016年3月的晚期肺腺癌患者64例,隨機分成對照組和治療組。對照組(培美曲塞聯(lián)合順鉑方案化療)32例,男性患者15例,女性患者17例;年齡45~72歲,平均年齡59歲;臨床分期:IIIA期8例,IIIB期12例,IV期12例;Karnofsky評分:90分12例,80分14例,70分6例。治療組(培美曲塞+順鉑方案化療聯(lián)合健脾補腎方)32例,男性患者18例,女性患者14例;年齡44~76歲,平均年齡60歲;臨床分期:IIIA期10例,IIIB期9例,IV期13例;Karnofsky評分:90分11例,80分16例,70分5例。兩組患者的臨床資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。1.3治療方法對照組采用培美曲塞聯(lián)合順鉑方案化療:注射用培美曲塞二鈉500mg/m1.4觀察指標(biāo)和方法1.4.1療效評價標(biāo)準(zhǔn)2個化療周期后復(fù)查CT、彩超等影像學(xué)檢查,參照WHO制定實體腫瘤近期療效評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評價。分為完全緩解(CR):所有目標(biāo)病灶完全消失,持續(xù)4周以上;部分緩解(PR):腫瘤縮小≥50%,持續(xù)4周以上;穩(wěn)定(SD):腫瘤縮小<50%或者增大≤25%,并持續(xù)4周以上;進(jìn)展(PD):腫瘤增大,較前增大>25%??傆行?RR):CR+PR。1.4.2中醫(yī)證候的改善主要觀察胸痛、胸悶、咳嗽、咳血、乏力等中醫(yī)臨床癥候,參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》1.4.3觀察評分和結(jié)果穩(wěn)定性考察根據(jù)卡氏(KPS)評分標(biāo)準(zhǔn)對兩組患者的生活質(zhì)量改善情況進(jìn)行觀察和比較。評分增加10分或以上者為改善;評分增加不足10分或降低不足10分以內(nèi)者的為穩(wěn)定;降低10分或以上則視為惡化。1.4.4病情調(diào)整時隨訪每個化療周期前、后至少化驗一次血常規(guī)及肝腎功,有病情變化時隨時復(fù)查。參照WHO制定的抗癌藥物急性及亞急性毒副反應(yīng)評定標(biāo)準(zhǔn),分為0~Ⅳ級。1.5統(tǒng)計處理采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計數(shù)資料以率(%)表示,組間比較采用χ2結(jié)果2.1兩組臨床療效比較經(jīng)2個周期治療后,治療組近期總有效率為43.75%,明顯高于對照組的34.38%,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。具體見表1。2.2兩組之間的中醫(yī)臨床癥狀改善的比較經(jīng)2個周期治療后,治療組中醫(yī)臨床癥候改善有效率為75%,明顯高于對照組的56.25%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。具體見表2。2.3兩組治療后生活質(zhì)量改善的比較經(jīng)2個周期治療后,治療組的生活質(zhì)量改善率為87.5%,明顯高于對照組的68.75%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。具體見表3。2.4組大鼠輸注后各指標(biāo)的比較治療后復(fù)查血常規(guī)及肝腎功,治療組毒副反應(yīng)的發(fā)生率明顯低于對照組,其中白細(xì)胞減少和消化道反應(yīng)的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),而血紅蛋白減少、血小板減少及肝腎功損傷的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。具體見表4。3治療組患者中本虛標(biāo)實及用藥與臨床問題的關(guān)系近年來在我國肺癌的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升趨勢,其中肺腺癌患者多見于女性,腫瘤好發(fā)于肺葉周邊,因此患者早期無典型的癥狀及體征,到醫(yī)院就診時已出現(xiàn)淋巴結(jié)、肺內(nèi)及遠(yuǎn)處臟器轉(zhuǎn)移,發(fā)展至中晚期。以化療為主的綜合治療模式是晚期肺腺癌的主要治療手段,目前以鉑類聯(lián)合第三代抗腫瘤藥物仍是國際上公認(rèn)的一線治療方案肺癌在祖國醫(yī)學(xué)中屬“肺積”范疇,其發(fā)生多是由于體內(nèi)正氣虛損,陰陽失調(diào),邪毒乘虛入肺,以致肺臟功能失調(diào),宣發(fā)肅降功能失施,氣機運行不利,血行瘀滯,津液失于輸布,津聚成痰,痰凝氣滯,瘀阻絡(luò)脈,瘀毒膠結(jié),日久形成肺部積塊。肺癌是因虛而得病,因虛而致實,屬本虛標(biāo)實,正虛為本,痰濁、氣滯、血瘀、毒聚蘊結(jié)于肺為標(biāo)。其病位在肺,但因脾為后天之本,主運化水濕,腎為先天之本,主水之蒸化,故與脾腎密切相關(guān)。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)把化療藥品歸屬為火熱毒邪,其進(jìn)入人體后耗氣傷陰,進(jìn)一步導(dǎo)致脾腎虧損,氣血不足。本研究自擬的健脾補腎方中黃芪、補骨脂為君藥,黃芪味甘,性微溫,歸肺、脾經(jīng),為補肺脾氣之要藥,具有健脾益氣、補氣固表之功效;補骨脂味苦,辛溫,歸脾、腎經(jīng),具有補腎壯陽之功效,兩者合用精氣雙補,氣血自生。黨參、山藥、白術(shù)、熟地黃、山茱萸、枸杞子共為臣藥,其中黨參味甘,性平,歸肺、脾經(jīng),具有補中、益氣、生津之功效;山藥味甘,性平,歸肺、脾、腎經(jīng),具有補腎健脾、生津益肺之功效;白術(shù)味甘苦,性溫,歸脾、胃經(jīng),具有健脾益氣、燥濕利水之功效,三者共助黃芪補氣健脾。熟地黃味甘,性溫,歸肝、腎經(jīng),具有補血滋陰、益精填髓之功效;山茱萸味酸,性微溫,歸肝、腎經(jīng),具有益腎助陽之功效;枸杞子味甘,性平,歸肝、腎經(jīng),具有滋補肝腎之功效,三藥共助補骨脂補腎益精。莪術(shù)味辛苦,性溫,歸肝、脾經(jīng),具有破瘀行氣、消積止痛之功效,為佐藥。甘草為使藥調(diào)和諸藥。縱觀全方,諸藥共用具有健脾補腎、益氣生血之效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究分析,黃芪能夠刺激和誘導(dǎo)白細(xì)胞介素等細(xì)胞因子釋放,促進(jìn)T淋巴細(xì)胞增殖,提高巨噬細(xì)胞吞噬功能,有解毒、改善造血功能、抗腫瘤等作用本研究中,治療組近期有效率為43.75%,明顯高于對照組的34.38%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療組的生活質(zhì)量改善率為87.5%,明顯高于對照組的68.75%,差異有統(tǒng)計
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