中藥資源的開發(fā)利用專家講座

第五章中藥資源開發(fā)利用

中藥資源開發(fā)覺實(shí)狀況，首先資源大量被破壞和浪費(fèi)，首先資源又嚴(yán)重不足。限制對(duì)中藥資源開發(fā)將影響中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，單純保護(hù)代價(jià)又太大，只有從合理開發(fā)和綜合利用中藥資源著手，最大程度地提升資源利用率，才能更加好地保護(hù)資源，滿足需求。

中藥資源的開發(fā)利用專家講座第1頁第五章中藥資源開發(fā)利用

中藥資源開發(fā)有三個(gè)顯著特點(diǎn)：

1.鮮明實(shí)用性

要求從中藥資源中開發(fā)出高效、無毒或低毒藥品，并確保藥源供給，取得顯著經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

2.高度綜合性

依據(jù)當(dāng)代科學(xué)發(fā)展特點(diǎn)，開發(fā)新藥時(shí)需要依靠包含醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、農(nóng)學(xué)、林學(xué)、地學(xué)、工程學(xué)、機(jī)械學(xué)、經(jīng)濟(jì)管理以及信息科學(xué)等范圍十分廣泛學(xué)科知識(shí)及方法伎倆，以確保開發(fā)成功并取得最正確效果。

3.強(qiáng)烈創(chuàng)造性

當(dāng)明確了一個(gè)中藥效益后，人們可依據(jù)該資源現(xiàn)況，利用當(dāng)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行再創(chuàng)造，以確保資源供給，改良種質(zhì)資源。當(dāng)說明其活性成份后，還可進(jìn)行人工合成、結(jié)構(gòu)改造并應(yīng)用生物技術(shù)方法生產(chǎn)，以到達(dá)不停發(fā)展和創(chuàng)造目標(biāo)。中藥資源的開發(fā)利用專家講座第2頁第五章中藥資源開發(fā)利用

一級(jí)開發(fā)以發(fā)展中藥材和制藥原料為主

二級(jí)開發(fā)以開發(fā)中成藥及其它保健品為主中藥資源的開發(fā)利用專家講座第3頁第一節(jié)

中藥新資源尋找路徑一、利用文件資料和民間醫(yī)藥信息（一）利用文件資料

1.古代本草：黃花蒿（肘后備急方）

2.當(dāng)代國內(nèi)外文件

（絞股藍(lán)、刺五加）丹參滴丸等治療冠心病和腦血栓大黃治療胰腺炎、膽囊炎、腸梗阻山楂治療高血壓、高血脂、冠心病中藥資源的開發(fā)利用專家講座第4頁（二）利用民間藥和民族藥資源馬齒莧治療糖尿病起源于山西民間使用方法

鶴草芽來自吉林朝鮮族民族藥使用

萱草治療血吸蟲、金喬麥垂盆草、草珊瑚告等中藥資源的開發(fā)利用專家講座第5頁二、利用親緣關(guān)系尋找

國產(chǎn)蘿芙木替換進(jìn)口蛇根木提取降壓藥利血平

在國產(chǎn)紫杉屬植物中提取到紫杉醇從薯蕷屬尋找薯蕷皂素小檗屬、十大功勞屬尋找小檗堿中藥資源的開發(fā)利用專家講座第6頁三、利用化學(xué)結(jié)構(gòu)相同性尋找

含有抗癌活性美登木素發(fā)覺于美登木屬卵葉美登木，后發(fā)覺含量高出3.5倍巴昌美登木，又在衛(wèi)矛科其它屬甚至近緣科中發(fā)覺含有美登木素其它植物，擴(kuò)大了藥源。中藥資源的開發(fā)利用專家講座第7頁四、已知中藥資源再度開發(fā)（一）開發(fā)新部位杜仲葉、人參葉、銀杏葉、三七花、柴胡莖葉（二）開發(fā)新功效

馬齒莧治療糖尿病

甘草抗艾滋病活性各種藥材抗腫瘤作用中藥資源的開發(fā)利用專家講座第8頁第二節(jié)利用當(dāng)代生物技術(shù)開發(fā)新資源一、藥用植物組織培養(yǎng)二、藥用植物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)三、藥用植物基因工程四、發(fā)酵工程中藥資源的開發(fā)利用專家講座第9頁第四節(jié)中藥資源產(chǎn)品開發(fā)中藥新產(chǎn)品包含：

中藥飲片

中成藥

其它中藥產(chǎn)品

保健品中藥資源的開發(fā)利用專家講座第10頁一、中藥新藥材申報(bào)（一）需申請(qǐng)注冊(cè)中藥新資源種類是：

新藥用具種

藥材新人工制品

生物技術(shù)培育品

仿生新藥材

新藥用部位及其制劑中藥資源的開發(fā)利用專家講座第11頁（二）申報(bào)技術(shù)文件和資料綜述資料（研制概況、名稱及選題依據(jù)、包裝材料說明等）藥學(xué)資料（藥材起源、判定指標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果）藥理毒理資料（藥效學(xué)試驗(yàn)材料、各類毒性試驗(yàn)資料等）臨床資料（文件、臨床試驗(yàn)相關(guān)資料和結(jié)果）中藥資源的開發(fā)利用專家講座第12頁（三）申報(bào)路徑和程序1.資料整理2.臨床研究初審（由省級(jí)藥監(jiān)局，普通為受理開始100工作日以內(nèi)）3.臨床研究復(fù)審（國家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心，普通50工作日以內(nèi)）4.臨床研究同意（國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司，普通60工作日以內(nèi)）中藥資源的開發(fā)利用專家講座第13頁二、中藥功效食品開發(fā)中藥功效食品主要開發(fā)類型

實(shí)惠型－富含營養(yǎng)

癖好型－感官感覺

保健型－防病治病

實(shí)用型－針對(duì)季節(jié)藥膳開發(fā)中藥資源的開發(fā)利用專家講座第14頁三、中藥化裝品開發(fā)中藥化裝品分類：按功效和作用特點(diǎn)分－清潔類、保護(hù)類、營養(yǎng)類、治療衛(wèi)生類、美化類按使用部位分－護(hù)膚類、護(hù)發(fā)類、美容類、健美類等按制作工藝分－乳化劑、混懸劑、水劑、油劑、錠劑、膠劑、塊劑等。中藥資源的開發(fā)利用專家講座第15頁四、其它方面開發(fā)天然色素及香料開發(fā)抗菌型保健品開發(fā)獸藥開發(fā)生物農(nóng)藥開發(fā)中藥資源的開發(fā)利用專家講座第16頁一、研究思緒

（一）符合社會(huì)發(fā)展規(guī)律，滿足社會(huì)生活需求

（二）突出中藥產(chǎn)品特點(diǎn)：科學(xué)性、實(shí)用性、美觀性（三）結(jié)合相關(guān)法規(guī)，加速投入市場第五節(jié)中藥資源開發(fā)利用研究思緒和程序中藥資源的開發(fā)利用專家講座第