二氫吡啶類藥物的含量測定專家講座_第1頁
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文檔簡介

二氫吡啶類鈣通道阻滯藥品含量測定藥品制劑八班二氫吡啶類藥物的含量測定專家講座第1頁測量方法：

1：鈰量法

2：紫外-可見分光光度法

3：高效液相色譜法

二氫吡啶類藥物的含量測定專家講座第2頁鈰量法原理：利用二氫吡啶類藥品還原性類型：氧化還原滴定條件：強(qiáng)酸滴定液：Ce（SO4)2標(biāo)準(zhǔn)溶液指示劑：鄰二氮菲（終點(diǎn)是微過量二價鐵氧化

為三價鐵

）終點(diǎn)：橙紅色→無色解釋：酸度低時Ce4+易水解，普通采取高氯酸溶液

二氫吡啶類藥物的含量測定專家講座第3頁ChP硝苯地平含量測定：取本品約0.4g，精密稱定，加無水乙醇50ml，微熱使之溶解，加高氯酸溶液（70%高氯酸8.5ml加水至100ml）50ml、鄰二氮菲指示液3d，馬上用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時，在水浴中加熱至50℃左右，繼續(xù)遲緩滴定至橙紅色消失，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每一毫升硫酸鈰滴定液相當(dāng)于17.32mgC17H18N2O6例題：二氫吡啶類藥物的含量測定專家講座第4頁

原理：二氫吡啶類藥品在紫外區(qū)有特征吸收

例題：ChP尼群地平軟膠囊含量測定：無水乙醇溶解內(nèi)容物，置40℃水浴中加熱15分鐘，并時時振搖，將內(nèi)容物移入100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，在353nm波優(yōu)點(diǎn)測定吸光度，另取尼群地平對照品適量，精密稱定，用無水乙醇溶解并定量稀釋制成1ml中約含20微克溶液，同法測定，計算

紫外分光光度法二氫吡啶類藥物的含量測定專家講座第5頁高效液相色譜法HPLC可消除相關(guān)物質(zhì)及制劑中輔料干擾，準(zhǔn)確測定藥品含量。

各國藥典二氫吡啶類藥品原料及制劑大多采取本法測定含量。色譜條件：

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑、

甲醇-乙腈-水（35:38:2

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