品保部培訓(xùn)資料

品管基礎(chǔ)知識(shí)制作人：杜遠(yuǎn)芳2023-2-10第1頁(yè)今日課程內(nèi)容ISO系統(tǒng)基礎(chǔ)知識(shí)品管基礎(chǔ)知識(shí)及技能過(guò)程模式與辦法主要術(shù)語(yǔ)質(zhì)量八大管理標(biāo)準(zhǔn)2第2頁(yè)ISO序言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO組員團(tuán)體）組成世界性聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作一般由ISO技術(shù)委員會(huì)完成。各組員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定項(xiàng)目感愛(ài)好，都有權(quán)參與該委員會(huì)工作。與ISO保持聯(lián)系各國(guó)際組織（官方或非官方）也可參與有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作關(guān)系。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ISO／IEC導(dǎo)則第2部分規(guī)則起草。技術(shù)委員會(huì)主要任務(wù)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各組員團(tuán)體投票表決。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得最少75%參與表決組員團(tuán)體同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式公布。ISO9001由ISO／TC176／SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量確保技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。第3頁(yè)ISO系統(tǒng)基礎(chǔ)知識(shí)

ISO含義：ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，其英文InternationalOrganizationForStandardization縮寫(xiě).ISO關(guān)鍵思想是什么:ISO關(guān)鍵思想是糾正及預(yù)防ISO精神是什么？ISO精神是說(shuō)，寫(xiě)，做一致（寫(xiě)我所做，做我所寫(xiě)、證明給我看）.第4頁(yè)ISO9000文獻(xiàn)構(gòu)造如何？

ISO9000文獻(xiàn)共分四層：

第一層為品質(zhì)手冊(cè)（質(zhì)量方針），

第二為程序文獻(xiàn)，管理措施，

第三層為作業(yè)規(guī)范、檢查標(biāo)準(zhǔn)，

第四層為統(tǒng)計(jì)、報(bào)表；ISO系統(tǒng)基礎(chǔ)知識(shí)

第5頁(yè)ISO組成部分有:ISO基本原理和術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理全系------要求ISO9004實(shí)行ISO19011管理體系審核指南其他第6頁(yè)品管基礎(chǔ)知識(shí)及技能1.什么是品質(zhì)？品質(zhì)就是滿(mǎn)足客需求多種要素屬性總和。2.什么是品質(zhì)政策？品質(zhì)政策是由公司最高決策者正式頒布，實(shí)行組織質(zhì)量宗旨和方向。3.品管工作從哪幾方面入手?來(lái)料管制制程管制出貨管制第7頁(yè)4.抽樣水準(zhǔn)MIL-STD-105E抽樣計(jì)劃又稱(chēng)計(jì)數(shù)值調(diào)整型抽樣計(jì)劃一般檢查水準(zhǔn)有I.II,III三級(jí)，除非由尤其要求，一般都才有II級(jí)另一種特殊檢查水準(zhǔn)有S-1,S-2,S-3,S-4四級(jí)。采取特殊水準(zhǔn)是希望樣本數(shù)變小，當(dāng)批量極大時(shí)，或檢查成本甚高，且允許有較大冒險(xiǎn)率或破壞性檢查，能夠采取特殊水準(zhǔn)以求抽樣計(jì)劃AQL：允收品質(zhì)水準(zhǔn)又稱(chēng)允收水準(zhǔn)品管基礎(chǔ)知識(shí)及技能第8頁(yè)5.缺陷等級(jí)辨別嚴(yán)重缺陷（致命缺陷）：此缺陷將能使制造者，組配者或使用者有受傷或不安全也許時(shí)，或不能達(dá)成最后產(chǎn)品應(yīng)有之功能主要缺陷（重缺陷）：影響使用性能，不能達(dá)成盼望目標(biāo)或顯著影響使用性質(zhì)而引發(fā)客戶(hù)或消費(fèi)者不滿(mǎn)而被退貨缺陷次要缺陷（輕缺陷）：不影響性能或雖然與規(guī)格不符，但在使用和操作效用上并無(wú)影響品管基礎(chǔ)知識(shí)及技能第9頁(yè)6.ECN漢字意思是什么?工程更改通知單:EngneeringChangeNote縮寫(xiě)。7.MRB是什么意思MaterialReviewBoard縮寫(xiě).意思為物料管制委員會(huì).8.BOM漢字意思是什么?BOM漢字意思是物料清單即BILLOFMATERIAL9.TQM漢字意思是什么?TQM是TOTALQUALITYMANAGEMENT縮寫(xiě),意即全面質(zhì)理管理品管基礎(chǔ)知識(shí)及技能第10頁(yè)10.何謂”5W2H”？What：做什么？正在做什么？做什么好？有什么能做？什么該做？什么揮霍？Why：為什此人做？為什做此事？為何在那里做？為何在那時(shí)做？為何那樣做？為何有揮霍？Where：在何處做？正在何處做？在何處做好？有何處能做？何處該做？何處揮霍？、When：何時(shí)做？何時(shí)正在做？何時(shí)做好？何時(shí)能做？何時(shí)該做？何時(shí)揮霍？、Who：何人做？何人正在做？何做好？有何能做？該由何人做？何人揮霍？How：如何做？如何去做？如何做好？沒(méi)有其他辦法嗎？沒(méi)有其他該做？如何揮霍？HowMuch：成本多少品管基礎(chǔ)知識(shí)及技能第11頁(yè)11.品管簡(jiǎn)寫(xiě)術(shù)語(yǔ)IQC：進(jìn)料檢查IPQC：制程稽核（制程檢查）FQC：最后檢查OQC：出貨檢查OBA：開(kāi)箱檢查品管基礎(chǔ)知識(shí)及技能第12頁(yè)12.IPQC現(xiàn)埸管理五大要素（4M1E）是什么？人（人員Man）機(jī):（機(jī)器設(shè)備，儀器Machine）物:（Material）法:（作業(yè)辦法Mathed）環(huán):（作業(yè)環(huán)境Environment）品管基礎(chǔ)知識(shí)及技能第13頁(yè)13.IPQC如何把握“三現(xiàn)”？現(xiàn)物：不良品實(shí)物現(xiàn)狀：不良品形狀現(xiàn)場(chǎng)：發(fā)生不良地方品管基礎(chǔ)知識(shí)及技能第14頁(yè)過(guò)程辦法

本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)行質(zhì)量管理體系以及改善其有效性時(shí)采取過(guò)程辦法，意在通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。為使組織有效運(yùn)行，需確定和管理眾多互相關(guān)聯(lián)活動(dòng)。通過(guò)使用資源和實(shí)行管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出一項(xiàng)或一組活動(dòng)，能夠視為一種過(guò)程。一般，一種過(guò)程輸出可直接形成下一種過(guò)程輸入。為了產(chǎn)生盼望成果，組織內(nèi)諸過(guò)程組成系統(tǒng)應(yīng)用，連同這些過(guò)程識(shí)別和互相作用，以及對(duì)這些過(guò)程管理，可稱(chēng)之為“過(guò)程辦法”。第15頁(yè)以過(guò)程為基礎(chǔ)QMS模式CONTINUALIMPROVEMENTOFTHEQUALITYMANAGEMENTSYSTEM質(zhì)量管理體系連續(xù)改善圖(二)品質(zhì)管理模式C客U戶(hù)S要T求OMERProductrealization產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)C客U戶(hù)S滿(mǎn)T意OMERRequirementSatisfactionInput輸入Output輸出Managementresponsibility管理職責(zé)Resourcemanagement資源管理Measurement,analysis,improvement計(jì)量分析，改善Product產(chǎn)品第16頁(yè)在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程辦法時(shí)，

該辦法強(qiáng)調(diào)下列方面主要性：

a)理解和滿(mǎn)足要求；

b)需要從增值角度考慮過(guò)程；

c)取得過(guò)程績(jī)效和有效性成果；

d）基于客觀(guān)測(cè)量，連續(xù)改善過(guò)程。以過(guò)程為基礎(chǔ)QMS模式第17頁(yè)另外，稱(chēng)之為“PDCA”辦法可適用于所有過(guò)程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下：P－籌劃：根據(jù)顧客要求和組織方針，建立實(shí)現(xiàn)成果所必需目標(biāo)和過(guò)程；D－做：實(shí)行過(guò)程；C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告成果；A－處置：采取措施，以連續(xù)改善過(guò)程績(jī)效。以過(guò)程為基礎(chǔ)QMS模式第18頁(yè)P(yáng)DCA辦法適合質(zhì)量管理體系改善；也適合于每一種過(guò)程連續(xù)改善。過(guò)程模式A改善P計(jì)劃C檢查D執(zhí)行圖(一)閉環(huán)控制圖第19頁(yè)主要術(shù)語(yǔ)程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所要求途徑

能夠形成文獻(xiàn)，也能夠不形成文獻(xiàn)；形成文獻(xiàn)程序—程序文獻(xiàn)；程序文獻(xiàn)多少與詳略程度取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度和員工能力；第20頁(yè)主要術(shù)語(yǔ)質(zhì)量方針由組織最高管理層正式公布有關(guān)質(zhì)量宗旨和方向質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量有關(guān)追求和目標(biāo)第21頁(yè)主要術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)活動(dòng)

一般包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量籌劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量確保和質(zhì)量改善；組織管理—行政、物料、人力資源、財(cái)務(wù)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量等。

第22頁(yè)主要術(shù)語(yǔ)質(zhì)量籌劃：質(zhì)量管理一部分，致力于制定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)并要求必要運(yùn)行過(guò)程和有關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

組織質(zhì)量目標(biāo)—以方針為基礎(chǔ)，籌劃成果是管理方面文獻(xiàn)—手冊(cè)、程序；產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)—針對(duì)某一詳細(xì)產(chǎn)品，籌劃成果之一也許是質(zhì)量計(jì)劃。

第23頁(yè)主要術(shù)語(yǔ)質(zhì)量改善：質(zhì)量管理一部分，致力于增強(qiáng)滿(mǎn)足質(zhì)量要求能力

改善是一項(xiàng)活動(dòng)；有效性、效率、可追溯性、安全性、先進(jìn)性、協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性、可靠性、按時(shí)性、合適性、充足性等。

第24頁(yè)主要術(shù)語(yǔ)質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或協(xié)議，要求由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和有關(guān)資源文獻(xiàn)引用文獻(xiàn)加上特定專(zhuān)門(mén)文獻(xiàn)就形成了該特定產(chǎn)品（項(xiàng)目、過(guò)程、協(xié)議）質(zhì)量計(jì)劃；能夠是一種獨(dú)立文獻(xiàn)，也能夠是多種部分組成。

第25頁(yè)ISO中質(zhì)量管理八大原則1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.全員參與4.過(guò)程方法5.管理系統(tǒng)方法6.連續(xù)改進(jìn)7.基于事實(shí)決策方法8.與供方互利關(guān)系第26頁(yè)質(zhì)量管理八大原則一.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客目前和將來(lái)需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客盼望。下道工序是客戶(hù)；

第27頁(yè)質(zhì)量管理八大原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，應(yīng)采取如下措施：調(diào)查、識(shí)別并理解顧客需求和盼望；確保組織目標(biāo)與顧客需求和盼望相結(jié)合；確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客需求和盼望；測(cè)量顧客滿(mǎn)意程度并根據(jù)成果采取對(duì)應(yīng)活動(dòng)或措施；系統(tǒng)地管理好與顧客關(guān)系；在重點(diǎn)關(guān)注顧客前提下，確保兼顧其他有關(guān)方利益。第28頁(yè)質(zhì)量管理八大原則二.領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一宗旨和方向。他們應(yīng)當(dāng)發(fā)明并保持使員工能充足參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)內(nèi)部環(huán)境。三.全員參與各級(jí)人員都是組織之本，只有他們充足參與，才能使他們才能為組織帶來(lái)收益。第29頁(yè)質(zhì)量管理八大原則領(lǐng)導(dǎo)作用詳細(xì)體現(xiàn)：a.制定并保持組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b.通過(guò)增強(qiáng)員工意識(shí)、積極性和參與程度,在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)；c.確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；d.確保實(shí)行合適過(guò)程以滿(mǎn)足顧客和其他有關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；e.確保建立、實(shí)行和保持一種有效質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)；f.確保取得必要資源；g.定期評(píng)審質(zhì)量管理體系；h.決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)措施；i.決定改善質(zhì)量管理體系措施。第30頁(yè)質(zhì)量管理八大原則領(lǐng)導(dǎo)作用

一般采取如下措施：考慮所有有關(guān)方需求和盼望；為組織將來(lái)描繪清楚遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性目標(biāo)；在所有層次上建立價(jià)值共享、公平公正和道德倫理觀(guān)念；為員工提供所需資源和培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)自主權(quán)。第31頁(yè)質(zhì)量管理八大原則全員參與

可采取下列措施：讓每個(gè)員工理解本身奉獻(xiàn)主要性及其在組織中角色；以主人翁責(zé)任感去處理多種問(wèn)題；使每個(gè)員工根據(jù)各自目標(biāo)評(píng)定其業(yè)績(jī)情況；使員工積極地尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)他們本身能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。第32頁(yè)質(zhì)量管理八大原則四.過(guò)程辦法將活動(dòng)和有關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，能夠更高效地得到盼望成果。

五.管理系統(tǒng)辦法將互相關(guān)聯(lián)過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提升實(shí)現(xiàn)目標(biāo)有效性和效率。

第33頁(yè)質(zhì)量管理八大原則過(guò)程辦法可采取下活動(dòng)：為了取得預(yù)期成果，系統(tǒng)地識(shí)別所有活動(dòng)；明確管理活動(dòng)職責(zé)和權(quán)限；分析和測(cè)量關(guān)健活動(dòng)能力；識(shí)別組織職能之間與職能內(nèi)部活動(dòng)接口；重視能改善組織活動(dòng)多種原因，諸如資源、辦法、材料等。第34頁(yè)質(zhì)量管理八大原則管理系統(tǒng)辦法采取下列措施：建立一種體系，以最佳效果和最高效率實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)；理解體系內(nèi)各過(guò)程互相依賴(lài)關(guān)系；更加好地理解為實(shí)現(xiàn)共同目標(biāo)所必需作用和責(zé)任，從而減少職能交叉障礙；理解組織能力，在行動(dòng)前確定資源不足；設(shè)定目標(biāo)，并確定體系中特殊活動(dòng)如何運(yùn)作；通過(guò)測(cè)量和評(píng)定，連續(xù)改善體系。第35頁(yè)質(zhì)量管理八大原則設(shè)定目標(biāo)，并確定體系中特殊活動(dòng)如何運(yùn)作；過(guò)程盼望成果及所達(dá)成要求準(zhǔn)則；過(guò)程運(yùn)作方式；如何監(jiān)視、測(cè)量、分析；資源提供；改善方向及改善辦法；數(shù)據(jù)搜集分析和使用。第36頁(yè)質(zhì)量管理八大原則通過(guò)測(cè)量和評(píng)定，連續(xù)改善體系。如何監(jiān)視過(guò)程業(yè)績(jī)，包括過(guò)程能力和顧客滿(mǎn)意；需要何種測(cè)量監(jiān)視伎倆；如何分析信息以及從信息分析中得到什么成果；如何改善該過(guò)程；需要采取何種糾正和預(yù)防措施；這些糾正措施和預(yù)防措施是否得到實(shí)行且有效。第37頁(yè)質(zhì)量管理八大原則六.連續(xù)改善連續(xù)改善總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織一種永恒目標(biāo)。

七.基于事實(shí)決策辦法

有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。

第38頁(yè)質(zhì)量管理八大原則

組織建立一種適應(yīng)機(jī)制，使組織能適應(yīng)外界環(huán)境變化要求，使組織增強(qiáng)適應(yīng)適應(yīng)能力并提升竟?fàn)幜?，改善組織整體業(yè)績(jī)，讓所有有關(guān)方都滿(mǎn)意。這種機(jī)制就是連續(xù)改善。第39頁(yè)質(zhì)量管理八大原則連續(xù)改善

連續(xù)改善質(zhì)量管理體系目標(biāo)在于增加顧客和其他有關(guān)方滿(mǎn)意機(jī)會(huì)，改善包括下述活動(dòng)：a.分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改善區(qū)域；