藥品管理制度細則模板（3篇）

第26頁共26頁藥品管理?制度細則?模板衡?東縣中醫(yī)?醫(yī)院_?___品?、第一類?精神藥品?管理實施?細則為?加強和規(guī)?范___?_品、第?一類精神?藥品使用?管理，保?證臨床合?理需求，?嚴防__?__品、?第一類精?神藥品流?入非法渠?道，確保?醫(yī)療安全?。根據(jù)《?____?品和精神?藥品管理?條例》及?《醫(yī)療機?構(gòu)___?_品、第?一類精神?藥品管理?規(guī)定》，?結(jié)合本院?實際，制?定《__?__品、?第一類精?神藥品管?理實施細?則》。?一、醫(yī)務(wù)?科負責(zé)_?___品?、第一類?精神藥品?使用的監(jiān)?督管理工?作。藥劑?科負責(zé)_?___品?、第一類?精神藥品?日常管理?工作。?二、成立?領(lǐng)導(dǎo)小組?：組長?：馬中建?副組長?：葉中平?成員：?周柏林肖?建球陳林?李小中?領(lǐng)導(dǎo)小組?工作職責(zé)?：（一?）___?_品、第?一類精神?藥品管理?，將列入?年度目標?責(zé)任制考?核；（?二）建立?完善__?__品、?第一類精?神藥品使?用專項檢?查制度；?（三）?定期__?__檢查?，做好檢?查記錄，?及時糾正?存在的問?題和隱患?。（四?）建立完?善___?_品、第?一類精神?藥品的采?購、驗收?、儲存、?保管、發(fā)?放、調(diào)配?、使用、?報殘損、?銷毀、丟?失及被盜?案件報告?、值班巡?查等制度?，制定各?崗位人員?職責(zé)。?（五）_?___學(xué)?習(xí)與麻醉?、精神藥?品相關(guān)的?法律、法?規(guī)、規(guī)定?；（六?）監(jiān)督檢?查___?_品、第?一類精神?藥品使用?和安全管?理工作。?（七）?醫(yī)療機構(gòu)?應(yīng)當定期?對涉及_?___品?、第一類?精神藥品?的管理、?藥學(xué)、醫(yī)?護人員進?行有關(guān)法?律、法規(guī)?、規(guī)定、?專業(yè)知識?、職業(yè)道?德的教育?和培訓(xùn)。?三、_?___品?、第一類?精神藥品?處方的開?具（一?）執(zhí)業(yè)醫(yī)?師經(jīng)培訓(xùn)?、考核合?格后，取?得___?_品、第?一類精神?藥品處方?資格。處?方醫(yī)師不?得為他人?開具不符?合規(guī)定的?處方或者?為自己開?具___?_品、第?一類精神?藥品處方?。（二?）癌癥疼?痛患者和?中、重度?慢性疼痛?患者在我?院首次開?具___?_品、第?一類精神?藥品時，?處方醫(yī)生?必須親自?診查患者?，必須留?存患者_?___明?復(fù)印件，?必須要求?其簽署《?知情同意?書》，必?須書寫病?歷。急診?急救情況?不受此限?制。（?三）__?__品注?射劑僅限?于醫(yī)療機?構(gòu)內(nèi)使用?，或者由?醫(yī)療機構(gòu)?派醫(yī)務(wù)人?員出診至?患者家中?使用；_?___品?非注射劑?型和第一?類精神藥?品需要帶?出醫(yī)療機?構(gòu)外使用?時，具有?處方權(quán)的?醫(yī)師在患?者或者其?代辦人出?示下列材?料后方可?開具，同?時應(yīng)當在?患者門診?病歷中留?存代辦人?員___?_明復(fù)印?件。（?1）能夠?證明需要?使用__?__品、?精神藥品?的患者病?歷資料；?（2）?患者戶籍?簿或__?__或者?其他相關(guān)?____?明；（?3）代辦?人員__?__明。?（四）?開具__?__品、?第一類精?神藥品使?用“麻、?精一”處?方，處方?內(nèi)容應(yīng)書?寫完整、?字跡清晰?，寫明患?者姓名、?性別、年?齡、__?__明編?號、科別?、疾病名?稱、開具?日期（_?___品?、第一類?精神藥品?請具體到?時、分）?等內(nèi)容，?如為代辦?人應(yīng)寫明?代辦人姓?名及__?__明編?號。（?五）每次?開具__?__品、?第一類精?神藥品處?方后，應(yīng)?當在病歷?中書寫用?藥記錄，?處方醫(yī)?生開具處?方前應(yīng)查?對患者病?歷上的麻?醉、精一?藥品使用?記錄，嚴?防非法騙?取、冒領(lǐng)?或囤積麻?醉、精一?藥品。?（六）門?診患者_?___品?、第一類?、第二類?精神藥品?注射劑，?每張?zhí)幏?為一次用?量；控緩?釋制劑，?每張?zhí)幏?不超過_?___日?常用量；?其他劑型?，每張?zhí)?方不得超?過___?_日用量?。第二?類精神藥?品非注射?劑處方不?得超過_?___日?用量。為?門（急）?診癌癥疼?痛患者和?中、重度?慢性疼痛?患者開具?的___?_品、第?一類精神?藥品注射?劑，每張?處方不得?超過__?__日常?用量；控?緩釋制劑?，每張?zhí)?方不得超?過___?_日常用?量；其他?劑型，每?張?zhí)幏讲?得超過_?___日?常用量。?（七）?住院患者?必須憑處?方取藥，?為住院患?者開具的?____?品和第一?類精神藥?品處方應(yīng)?當逐日開?具，每張?處方為_?___日?常用量。?（八）?處方醫(yī)生?應(yīng)嚴格按?照《__?__品臨?床應(yīng)用指?導(dǎo)原則》?使用__?__品，?對癌癥患?者使用_?___品?，在用藥?劑量和次?數(shù)上可放?寬，每張?處方日用?量原則上?不超過《?____?品最大日?用量表》?用量，如?因病情確?需超出，?處方醫(yī)生?必須雙簽?名。（?九）為使?用___?_品非注?射劑型和?精神藥品?的患者建?立隨診或?者復(fù)診制?度，并將?隨診或者?復(fù)診情況?記入病歷?。四、?藥庫__?__品、?第一類精?神藥品的?采購、儲?存、發(fā)放?、報損等?實施細則?（一）?根據(jù)本院?臨床需要?，按照有?關(guān)規(guī)定購?進___?_品、第?一類精神?藥品，保?持合理庫?存。購買?藥品付款?應(yīng)當采取?銀行轉(zhuǎn)帳?方式。?（二）_?___品?、第一類?精神藥品?藥品入庫?驗收必須?貨到即驗?，至少雙?人開箱驗?收，清點?驗收到最?小包裝，?驗收記錄?雙人簽字?。入庫驗?收應(yīng)當采?用專簿記?錄，內(nèi)容?包括：日?期、憑證?號、品名?、劑型、?規(guī)格、單?位、數(shù)量?、批號、?有效期、?生產(chǎn)單位?、供貨單?位、質(zhì)量?情況、驗?收和保管?人員簽字?。（三?）在驗收?中發(fā)現(xiàn)缺?少、缺損?的___?_品、第?一類精神?藥品應(yīng)當?雙人清點?登記，報?醫(yī)療機構(gòu)?負責(zé)人批?準并加蓋?公章后向?供貨單位?查詢、處?理。（?四）儲存?麻醉、精?神藥品庫?必須配備?保險柜，?門、窗有?防盜設(shè)施?，___?_報警裝?置。__?__品、?第一類精?神藥品庫?應(yīng)當實行?專人負責(zé)?、專庫加?鎖（五?）___?_品、第?一類精神?藥品應(yīng)建?立專用帳?冊，進出?逐筆記錄?，內(nèi)容包?括：日期?、憑證號?、領(lǐng)用部?門、品名?、劑型、?規(guī)格、單?位、數(shù)量?、批號、?有效期、?發(fā)藥人、?復(fù)核人和?領(lǐng)用簽字?，做到帳?、物、批?號相符。?（六）?藥庫應(yīng)當?對___?_品、第?一類精神?藥品處方?統(tǒng)一編號?，計數(shù)管?理。（?七）對收?回的__?__品、?第一類精?神藥品注?射劑空安?瓿、廢貼?，安排專?人負責(zé)計?數(shù)、監(jiān)督?銷毀，并?作記錄。?（八）?對過期、?損壞__?__品、?第一類精?神藥品進?行銷毀時?，應(yīng)當向?衛(wèi)生行政?部門提出?申請，在?衛(wèi)生行政?部門監(jiān)督?下進行銷?毀，并對?銷毀情況?進行登記?。五、?藥房__?__品、?第一類精?神藥品的?調(diào)配和發(fā)?放實施細?則（一?）藥房包?括急診西?藥房、病?區(qū)藥房，?設(shè)有__?__品、?第一類精?神藥品周?轉(zhuǎn)柜，應(yīng)?當必須配?備保險柜?，做好防?盜措施。?（二）?____?品、第一?類精神藥?品庫存不?得超過規(guī)?定的數(shù)量?，周轉(zhuǎn)柜?應(yīng)每天清?點交接。?（三）?門診藥房?固定發(fā)藥?窗口，有?明顯標識?，由專人?負責(zé)__?__品、?第一類精?神藥品調(diào)?配。（?四）處方?的審核、?調(diào)配、核?發(fā)人員應(yīng)?當仔細核?對___?_品、第?一類精神?藥品處方?，簽署姓?名，登記?發(fā)出藥品?批號?；?者或代辦?人取藥時?，應(yīng)核對?患者或代?辦人的相?關(guān)___?_明，取?藥人只能?是患者或?代辦人，?并在取藥?人一欄簽?名后才能?發(fā)藥。?對不符合?規(guī)定的_?___品?、第一類?精神藥品?處方，拒?絕發(fā)藥。?（五）?使用__?__品、?第一類精?神藥品注?射劑或者?貼劑的，?藥師應(yīng)當?告知患者?或代辦人?將使用過?的空安瓿?或者貼劑?收回，并?記錄收回?的數(shù)量，?交還藥庫?由專人負?責(zé)計數(shù)、?監(jiān)督銷毀?并作記錄?。（六?）藥房應(yīng)?對___?_品、第?一類精神?藥品處方?進行專冊?登記，內(nèi)?容包括：?患者（代?辦人）姓?名、性別?、年齡、?____?明編號、?病歷號、?疾病名稱?、藥品名?稱、規(guī)格?、數(shù)量、?處方醫(yī)師?、處方編?號、處方?日期、發(fā)?藥人、復(fù)?核人。專?用帳冊的?保存應(yīng)當?在藥品有?效期滿后?不少于_?___年?，處方保?存___?_年。?六、科室?____?品、第一?類精神藥?品的使用?實施細則?（一）?住院部麻?醉科。?（二）_?___品?、第一類?精神藥品?庫存不得?超過規(guī)定?的數(shù)量，?應(yīng)當配備?必要的防?盜設(shè)施，?應(yīng)當指定?專人負責(zé)?，明確責(zé)?任，交接?班應(yīng)當有?記錄。?（三）負?責(zé)使用_?___品?、第一類?精神藥品?注射劑的?執(zhí)行護士?應(yīng)在麻醉?處方上取?藥人一欄?簽名、并?登記藥品?批號，應(yīng)?收回空安?瓿，核對?批號和數(shù)?量，并作?記錄。住?院患者的?口服__?__品應(yīng)?由護士按?每次口服?劑量直接?發(fā)放到患?者手中，?監(jiān)督患者?口服。?（四）癌?癥患者不?再使用_?___品?、第一類?精神藥品?時，應(yīng)當?要求患者?將剩余的?____?品、第一?類精神藥?品無償交?回，藥劑?科按照規(guī)?定銷毀處?理七、?發(fā)現(xiàn)下列?情況，應(yīng)?當立即向?醫(yī)務(wù)科、?藥劑科報?告。1?、在儲存?、保管過?程中發(fā)生?____?品、第一?類精神藥?品丟失或?者被盜、?被搶的；?2、發(fā)?現(xiàn)騙取或?者冒領(lǐng)_?___品?、第一類?精神藥品?的。3?、個別患?者存在超?劑量、多?處方開具?麻醉、精?一藥品的?異?，F(xiàn)象?。醫(yī)務(wù)?科、藥劑?科在接到?上報后應(yīng)?進一步核?實情況，?如發(fā)現(xiàn)存?在非法騙?取、冒領(lǐng)?或囤積麻?醉、精一?藥品現(xiàn)象?，按相關(guān)?規(guī)定收回?麻醉、精?一藥品，?并作院內(nèi)?通報，停?止為該患?者開具和?提供麻醉?、精一藥?品。藥?品管理制?度細則模?板（二）?鄢陵縣?人民醫(yī)院?藥品采?購、驗收?、保管、?儲存出入?庫制度?一、藥品?采購質(zhì)量?管理制度?一、藥?品采購時?應(yīng)選擇已?通過藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?認證的藥?品批發(fā)企?業(yè)作為供?應(yīng)商；通?過___?_省藥品?藥品集中?招標采購?網(wǎng)購進藥?品。供貨?單位提供?有效的證?明材料辦?理首營，?包括藥品?生產(chǎn)企業(yè)?資質(zhì)證明?：《藥品?生產(chǎn)許可?證》、藥?品生產(chǎn)企?業(yè)工商執(zhí)?照、稅務(wù)?登記；藥?品合格證?明：gm?p證、藥?品批文、?藥品檢驗?合格報告?；藥品批?發(fā)企業(yè)資?質(zhì)證明：?《藥品經(jīng)?營許可證?》、《營?業(yè)執(zhí)照》?、稅務(wù)登?記、gs?p證。?二、應(yīng)對?供貨單位?銷售人員?合法資質(zhì)?進行驗證?。應(yīng)索取?銷售人員?____?復(fù)印件和?供貨企業(yè)?法人代表?簽字或蓋?章的銷售?人員“授?權(quán)委托書?”。三?、應(yīng)有明?確的書面?質(zhì)量條款?合同或質(zhì)?量保證協(xié)?議書。?四、購進?藥品應(yīng)索?取合法票?據(jù)（__?__、供?貨清單）?，并做到?票、帳、?貨相符，?票據(jù)和憑?證應(yīng)按規(guī)?定保存超?過藥品有?效期一年?，但不得?少于兩年?。五、?購進藥品?應(yīng)建立真?實完整的?藥品購進?記錄，藥?品購進記?錄應(yīng)注明?藥品通用?名稱、劑?型、規(guī)格?、生產(chǎn)批?號、有效?期、生產(chǎn)?廠商、供?貨單位、?購進數(shù)量?、購進價?格、購進?日期等，?記錄應(yīng)保?存三年以?上。六?、購進進?口藥品應(yīng)?同時索取?加蓋供貨?單位質(zhì)量?管理機構(gòu)?原印章的?《進口藥?品注冊證?》或《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊證》、?《進口藥?品批件》?和《進口?藥品檢驗?報告書》?或注明“?已抽樣”?并加蓋公?章的《進?口藥品通?關(guān)單》復(fù)?印件。購?進國家食?品藥品監(jiān)?督管理局?規(guī)定批簽?發(fā)的生物?制品，應(yīng)?同時索取?《生物制?品批簽發(fā)?合格證》?復(fù)印件。?二、藥?品驗收管?理制度?一、醫(yī)療?機構(gòu)應(yīng)對?購進藥品?進行逐批?驗收；待?驗收的藥?品應(yīng)放在?待驗區(qū)，?并在當日?內(nèi)驗收完?畢。二?、驗收藥?品應(yīng)根據(jù)?有關(guān)法律?、法規(guī)規(guī)?定，對藥?品的外觀?形狀、內(nèi)?外包裝、?標簽、說?明書及標?識逐一進?行檢查。?1、藥?品的包裝?和所附說?明書應(yīng)有?生產(chǎn)企業(yè)?名稱、地?址、有藥?品的品名?、規(guī)格、?批準文號?、產(chǎn)品批?號，生產(chǎn)?日期，有?效期等。?2、標?簽或說明?書上應(yīng)有?藥品的成?分、適應(yīng)?癥或功能?主治、用?法、用量?、禁忌、?不良反應(yīng)?、注意事?項及貯藏?條件等。?3、中?藥飲片及?中藥材應(yīng)?有包裝，?并附有質(zhì)?量合格的?標志，每?件包裝上?，中藥材?應(yīng)標明品?名、產(chǎn)地?、日期、?調(diào)出單位?；中藥飲?片外包裝?應(yīng)印有或?貼有標簽?，標明品?名、規(guī)格?、產(chǎn)地、?生產(chǎn)企業(yè)?、生產(chǎn)批?號、生產(chǎn)?日期等。?4、進?口藥品。?其內(nèi)外包?裝的標簽?應(yīng)有中文?注明的藥?品名稱、?主要成分?及注冊證?號，其最?小銷售單?元應(yīng)有中?文說明書?。應(yīng)憑《?進口藥品?注冊證》?或《醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊?證》、《?進口藥品?批件》及?《進口藥?品檢驗報?告書》或?《進口藥?品通關(guān)單?》驗收；?進口預(yù)防?性生物制?品、血液?制品應(yīng)有?《生物制?品進口批?件》復(fù)印?件；進口?藥材應(yīng)有?《進口藥?材批件》?復(fù)印件。?三、驗?收合格的?藥品方可?入柜臺（?貨架），?并在驗收?單上簽字?或蓋章，?并注明驗?收合格字?樣，對貨?單不符、?質(zhì)量異常?、包裝不?牢固或破?損、標志?模糊或有?其他問題?的藥品，?應(yīng)不得入?柜臺（貨?架）。?三、藥品?保管儲存?管理制度?一、分?類管理。?在柜（架?）藥品應(yīng)?分品種按?批號分開?堆放?？?服、注射?、外用藥?品分開存?放，易串?味藥品、?中藥材、?中藥飲片?以及危險?品等應(yīng)分?開存放。?二、分?區(qū)管理。?根據(jù)藥品?性質(zhì)及貯?藏要求分?常溫、陰?涼、冷_?___。?設(shè)置與其?開展的診?療業(yè)務(wù)相?適應(yīng)的藥?房、藥庫?，并根據(jù)?藥品儲存?要求逐步?做到設(shè)置?常溫庫（?0-30?攝氏度）?、陰涼庫?（不高于?20攝氏?度）、冷?庫（柜臺?）（2-?10攝氏?度）；藥?房、藥庫?相對濕度?應(yīng)保持在?____?%-__?__%之?間，藥房?、藥庫應(yīng)?配備溫濕?度檢測設(shè)?備。并認?真做好溫?、濕度記?錄。發(fā)現(xiàn)?溫、濕度?異常，應(yīng)?立即采取?措施進行?調(diào)節(jié)。?三、__?__品、?精神藥品?、醫(yī)療用?毒___?_品、醫(yī)?療用放射?____?品等特殊?管理的藥?品應(yīng)專柜?存放，專?人上鎖保?管，專帳?記錄，帳?物相符。?四、藥?房應(yīng)做好?防塵、防?潮、防污?染及防蟲?、防鼠等?相應(yīng)的管?理工作。?五、應(yīng)?配備符合?要求的底?墊、貨架?及避光、?通風(fēng)等藥?品儲存設(shè)?施，在庫?藥品應(yīng)堆?放整齊，?離地距離?不小于1?0cm，?離墻頂、?散熱器及?墻壁距離?不少于3?0cm。?四、拆?零藥品管?理制度?一、拆零?藥品是指?所銷售藥?品最小單?元的包裝?上，不能?明確注明?藥品名稱?、規(guī)格、?用法、用?量、有效?期等內(nèi)容?的藥品。?二、拆?零藥品應(yīng)?設(shè)立專門?拆零柜臺?或貨架，?并配備必?要的拆零?工具，如?藥勺，藥?盤、拆零?藥袋等，?并保持拆?零工具清?潔衛(wèi)生。?三、拆?零后的藥?品，應(yīng)相?對集中存?放于拆零?藥柜（架?），不能?與其它藥?品混放，?拆零藥品?應(yīng)保留原?包裝及標?簽。四?、拆零藥?品包裝袋?應(yīng)寫明藥?品名稱、?規(guī)格、用?法、用量?、有效期?等內(nèi)容。?五、藥?品拆零時?，如發(fā)現(xiàn)?拆零藥品?的內(nèi)包裝?及外觀質(zhì)?量可疑，?應(yīng)按不合?格藥品處?理程序處?理，不得?拆零使用?、銷售。?五、不?合格藥品?管理制度?一、不?合格藥品?是指與國?家藥品標?準規(guī)定不?相符的藥?品，以下?為主要情?形：1?、藥品內(nèi)?在質(zhì)量不?符合國家?法定質(zhì)量?標準及有?關(guān)規(guī)定。?2、藥?品外觀質(zhì)?量不符合?國家法定?質(zhì)量標準?及有關(guān)規(guī)?定。3?、藥品包?裝、標簽?及說明書?不符合國?家有關(guān)規(guī)?定。二?、購進的?藥品經(jīng)驗?收確認為?不合格藥?品，不得?入柜（架?）使用，?應(yīng)及時上?報當?shù)厥?品藥品監(jiān)?督管理部?門處理。?三、在?藥品儲存?、養(yǎng)護、?上柜、使?用、銷售?過程中發(fā)?現(xiàn)過期失?效、裂片?、破損、?霉變，藥?品所含成?分及藥品?成分含量?、藥品包?裝標識等?不符合國?家規(guī)定等?不合格藥?品，應(yīng)集?中存放于?不合格區(qū)?，做好記?錄，完善?相關(guān)手續(xù)?。四、?不合格藥?品應(yīng)按規(guī)?定進行報?損和銷毀?。1、?不合格藥?品的報損?、銷毀由?醫(yī)療機構(gòu)?負責(zé)人負?責(zé)，填寫?不合格藥?品報損銷?毀記錄。?2、不?合格藥品?銷毀時，?應(yīng)采用焚?燒、深埋?、毀形等?方法處理?。六、?衛(wèi)生和人?員健康管?理制度醫(yī)?療機構(gòu)的?藥房和個?人衛(wèi)生應(yīng)?符合規(guī)定?要求。?一、做到?每天早晚?對藥房各?做一次清?潔，保持?藥房的環(huán)?境整潔、?衛(wèi)生，無?污染物及?污染源。?二、貨?架（柜）?擺放的藥?品應(yīng)保持?無灰塵、?無污染、?藥品擺放?規(guī)范有序?。三、?在崗時應(yīng)?著裝整潔?，頭發(fā)、?指甲注意?修剪整齊?。四、?應(yīng)定期進?行健康體?檢，并建?立健康檔?案。五?、健康體?檢應(yīng)在當?地衛(wèi)生行?政部門認?定的體檢?機構(gòu)進行?，體檢的?項目應(yīng)符?合任職崗?位條件要?求，體檢?結(jié)果應(yīng)存?檔備查。?七、特?殊藥品的?購進、驗?收、儲存?、保管和?使用管理?制度_?___品?、第一類?精神藥品?、醫(yī)療用?毒___?_品等均?為特殊管?理藥品，?應(yīng)做到以?下管理：?藥品購進?：一、?特殊藥品?使用單位?應(yīng)得到藥?品監(jiān)督管?理部門許?可。二?、購進麻?醉、精神?藥品應(yīng)持?____?品“印鑒?卡”和有?效證件（?____?），到有?特殊藥品?經(jīng)營資格?的藥品批?發(fā)企業(yè)購?進特殊藥?品。三?、購進藥?品時應(yīng)采?取銀行轉(zhuǎn)?賬資金，?不得現(xiàn)金?買賣。公?路運輸必?須有專人?負責(zé)，縮?短在途時?間，防止?丟失、被?盜。藥品?驗收：?一、驗收?應(yīng)做到貨?到即驗，?雙人開箱?驗收，清?點驗收到?最小包裝?，驗收記?錄雙人簽?字。驗收?記錄應(yīng)采?取專用記?錄，內(nèi)容?有：日期?、憑證號?、品名、?劑型、規(guī)?格、單位?、數(shù)量、?產(chǎn)品批號?、有效期?、生產(chǎn)單?位、供貨?單位、質(zhì)?量情況、?驗收結(jié)論?、驗收和?保管人員?簽字。驗?收記錄應(yīng)?保存至有?效期一年?，但不得?少于三年?。二、?驗收發(fā)現(xiàn)?缺少、破?損的藥品?應(yīng)雙人清?點登記，?報單位領(lǐng)?導(dǎo)批準并?加蓋公章?后及時向?供貨單位?查詢、處?理。藥品?儲存、保?管：一?、必須實?行專人負?責(zé)（雙人?），專庫?（柜）加?鎖（雙鎖?），對進?出庫藥品?應(yīng)建立專?用帳冊，?進出逐筆?紀錄，記?錄的內(nèi)容?有：日期?、憑證號?、領(lǐng)用部?門、品名?、劑型、?規(guī)格、單?位數(shù)量、?產(chǎn)品批號?、有效期?、生產(chǎn)單?位、發(fā)藥?人、復(fù)核?人和領(lǐng)用?人簽字，?做到帳、?物、批號?相符。?二、醫(yī)療?機構(gòu)應(yīng)對?麻醉、精?神藥品按?日做消耗?統(tǒng)計，處?方單獨存?放，按月?匯總，至?少保存_?___年?。專用帳?冊的保存?應(yīng)當在藥?品有效期?滿后不少?于___?_年。?三、醫(yī)療?機構(gòu)銷毀?麻醉、精?神藥品應(yīng)?在縣級以?上藥品監(jiān)?督部門監(jiān)?督下進行?，并對銷?毀的麻醉?、精神藥?品造表詳?細登記，?完善經(jīng)手?人、負責(zé)?人、院長?和監(jiān)督人?員簽字手?續(xù)。四?、麻醉、?精神藥品?在運輸、?儲存、保?管過程中?發(fā)生丟失?或被盜、?被搶的及?發(fā)現(xiàn)騙取?或冒領(lǐng)的?應(yīng)立即報?告所在地?公安、藥?品和衛(wèi)生?主管部門?。藥品的?使用：?一、特殊?藥品必須?憑具備資?格的執(zhí)業(yè)?醫(yī)師處方?，方可調(diào)?配使用。?二、使?用___?_品注射?劑處方一?次不超過?____?日用量，?____?品控（緩?）釋制劑?處方一次?不超過_?___日?用量，其?他劑型的?____?品處方一?次不超過?____?日用量；?第一類精?神藥品注?射劑處方?一日不超?過___?_日用量?，其他劑?型的第一?類精神藥?品處方一?次不超過?____?日用量；?第二類精?神藥品處?方一次不?超過__?__日用?量。其他?情況用藥?處方請按?相關(guān)規(guī)定?執(zhí)行。?三、處方?的調(diào)配人?、核對人?應(yīng)當仔細?核對__?__品處?方，簽署?姓名，并?進行登記?，對因涂?改或超劑?量等不符?合規(guī)定的?____?品處方，?處方調(diào)配?人、核對?人員應(yīng)當?拒絕發(fā)藥?。八、?藥品不良?反應(yīng)（事?件）報告?管理制度?一、藥?品不良反?應(yīng)（ad?r），主?要是指合?格藥品在?正常用法?用量情況?下出現(xiàn)與?用藥目的?無關(guān)的或?意外的有?害反應(yīng)。?為促進合?理用藥，?提高藥品?質(zhì)量和藥?物治療水?平，根據(jù)?《___?_藥品管?理法》、?《藥品不?良反應(yīng)報?告與監(jiān)測?管理辦法?》等有關(guān)?法律法規(guī)?，特制定?本規(guī)定。?二、藥?品不良反?應(yīng)、醫(yī)療?器械不良?事件的報?告范圍；?1.上?市___?_年以內(nèi)?的藥品、?醫(yī)療器械?和列入國?家重點監(jiān)?測的藥品?、醫(yī)療器?械，引起?的所有不?良反應(yīng)（?事件）。?2.上?市___?_年以內(nèi)?的藥品、?醫(yī)療器械?，引起的?嚴重、罕?見的或新?的不良反?應(yīng)。三?、藥品不?良反應(yīng)主?要包括藥?品已知和?未知作用?引起的副?作用、毒?性反應(yīng)及?過敏反應(yīng)?等。嚴重?的藥品不?良反應(yīng)主?要有下列?情形之一?者：引起?死亡；致?畸、致癌?或缺陷；?對生命有?危險并能?夠?qū)е氯?體永久的?或顯著的?傷殘；對?器官功能?產(chǎn)生永久?損傷；導(dǎo)?致住院或?住院時間?延長。?四、一經(jīng)?發(fā)現(xiàn)可疑?藥品不良?反應(yīng)需詳?細記錄、?調(diào)查，按?規(guī)定要求?對典型病?例詳細填?寫《藥品?不良反應(yīng)?/事件報?告表》，?并按規(guī)定?報告。?五、應(yīng)定?期收集、?匯總、分?析藥品不?良反應(yīng)信?息，每季?度直接向?當?shù)厮幤?不良反應(yīng)?監(jiān)測中心?報告，嚴?重、罕見?的或新的?藥品、醫(yī)?療器械（?事件）不?良反應(yīng)病?例，最遲?不超過_?___個?工作日。?醫(yī)療機?構(gòu)各科室?、藥房工?作人員應(yīng)?注意收集?、分析、?整理、上?報本單位?臨床用藥?過程中出?現(xiàn)的不良?反應(yīng)情況??；颊呤?用本醫(yī)療?機構(gòu)藥品?出現(xiàn)不良?反應(yīng)情況?，經(jīng)核實?后，應(yīng)按?規(guī)定及時?報告，并?上報區(qū)食?品藥品監(jiān)?督管理部?門。藥房?工作人員?發(fā)藥時，?應(yīng)注意詢?問患者有?無藥品不?良反應(yīng)史?，講清必?須嚴格按?藥品說明?書服用，?如用藥后?有異常反?應(yīng)，要及?時停止用?藥并向醫(yī)?生咨詢。?六、防?疫藥品、?普查普治?用藥、預(yù)?防用生物?制品出現(xiàn)?的不良反?應(yīng)群體和?個體病例?，須隨時?向衛(wèi)生局?、食品藥?品監(jiān)督管?理局、不?良反應(yīng)監(jiān)?測中心報?告。十?、質(zhì)量事?故處理報?告管理制?度一、?質(zhì)量事故?，是指藥?品管理使?用過程中?，因藥品?質(zhì)量問題?導(dǎo)致危及?人體健康?的責(zé)任事?故。質(zhì)量?事故按其?性質(zhì)和后?果的嚴重?程度分為?：重大事?故和一般?事故。?二、重大?質(zhì)量事故?1.違規(guī)?購進使用?假劣藥品?，造成嚴?重后果。?2.未?嚴格執(zhí)行?質(zhì)量驗收?制度，造?成不合格?藥品入柜?（架）。?3.使?用藥品出?現(xiàn)差錯或?其他質(zhì)量?問題，并?嚴重威脅?人身安全?或已造成?醫(yī)療事故?的。三?、一般質(zhì)?量事故?1.違反?進貨程序?購進藥品?，但未造?成嚴重后?果的。?2.保管?、養(yǎng)護不?當，致使?藥品質(zhì)量?發(fā)生變化?的。四?、質(zhì)量事?故的報告?程序、時?限1.?發(fā)生重大?質(zhì)量事故?，造成嚴?重后果的?，應(yīng)在十?二小時內(nèi)?上報區(qū)食?品藥品監(jiān)?督管理局?等相關(guān)部?門。2?.應(yīng)認真?查清事故?原因，并?在七日內(nèi)?向區(qū)食品?藥品監(jiān)督?管理局等?有關(guān)部門?書面匯報?。3.?一般質(zhì)量?事故應(yīng)認?真查清事?故原因，?及時處理?。五、?發(fā)生事故?后，應(yīng)及?時采取必?要的控制?補救措施?。六、?處理事故?時，應(yīng)堅?持事故原?因不查清?不放過原?則，并制?定整改防?范措施。?十一、?調(diào)劑室藥?品陳列管?理制度?一、為加?強藥品質(zhì)?量管理，?保證使用?藥品安全?有效，特?制定本規(guī)?定。二?、陳列藥?品的貨柜?（架）應(yīng)?保持清潔?和衛(wèi)生，?防止人為?污染藥品?。三、?應(yīng)經(jīng)常檢?查藥品陳?列環(huán)境和?儲存條件?是否符合?規(guī)定要求?。四、?應(yīng)按藥品?品種、規(guī)?格、劑型?或用途以?及儲存要?求分類整?齊陳列擺?放和儲存?，類別標?簽應(yīng)放置?準確、字?跡清晰。?五、_?___品?、一類精?神藥品、?醫(yī)療用毒?____?品等特殊?管理藥品?應(yīng)按國家?有關(guān)規(guī)定?存放。?六、危險?品不得陳?列，如因?需要必須?陳列的，?只能陳列?代用品或?空包裝。?七、發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量?疑問的藥?品，不得?上架陳列?使用。?十二、?處方及處?方調(diào)配管?理制度?一、為加?強處方的?開具、調(diào)?劑、使用?、保存的?規(guī)范管理?，提高處?方質(zhì)量，?促進合理?用藥，保?障患者用?藥安全，?根據(jù)《藥?品管理法?》《醫(yī)療?機構(gòu)管理?條例》等?有關(guān)法律?法規(guī)制定?本規(guī)定。?二、處?方必須有?注冊的執(zhí)?業(yè)醫(yī)師或?執(zhí)業(yè)助理?醫(yī)師開具?。三、?醫(yī)師開具?處方、專?業(yè)人員調(diào)?劑處方均?應(yīng)當遵循?安全、有?效、經(jīng)濟?的原則，?并注意保?護患者的?隱私權(quán)。?四、處?方為開具?當日有效?。特殊情?況下需延?長有效期?的，有開?具處方的?醫(yī)師注明?有效期限?，但有效?期最長不?超過__?__天。?五、處?方按規(guī)定?的格式統(tǒng)?一印制。?____?品處方、?急診處方?、兒童處?方、普通?處方的印?制用紙分?別為淡紅?色、淡黃?色、淡綠?色、白色?。并在處?方右上角?注明。?六、處方?書寫必須?符合《處?方管理辦?法》的有?關(guān)規(guī)定。?十三、?首營企業(yè)?和首營品?種審核管?理制度?一、為加?強藥品質(zhì)?量監(jiān)督管?理，把好?業(yè)務(wù)經(jīng)營?第一關(guān)，?防止假、?劣藥品進?入，根據(jù)?《藥品管?理法》、?《藥品管?理法實施?條例》等?有關(guān)法律?法規(guī)，特?制定本制?度。二?、首營企?業(yè)和首營?品種的審?核必備資?料：1?、首營企?業(yè)。對方?必須提供?其合法證?照復(fù)印件?并加蓋紅?章，同時?簽訂質(zhì)量?保證協(xié)議?。經(jīng)銷人?員必須提?供加蓋企?業(yè)公章和?企業(yè)法人?代表印章?或簽字的?委托授權(quán)?書及經(jīng)銷?人員__?__復(fù)印?件。2?、首營藥?品。必須?要求廠方?提供加蓋?單位紅色?印章的合?法證照，?藥品質(zhì)量?標準、藥?品批準生?產(chǎn)的批件?（包括批?準文號）?、同一批?次的檢驗?報告單、?包裝、說?明書等資?料。3?、gmp?和gsp?認證的企?業(yè)，索取?證書的復(fù)?印件。?三、從首?營企業(yè)購?進藥品或?從生產(chǎn)企?業(yè)購進首?營品種，?必須嚴格?執(zhí)行藥品?購進的有?關(guān)規(guī)定。?注。首?營企業(yè)—?系指首次?發(fā)生藥品?供需關(guān)系?的藥品生?產(chǎn)或經(jīng)營?企業(yè)。首?營品種—?系指向某?一藥品生?產(chǎn)企業(yè)首?次購進的?藥品，包?括藥品的?新規(guī)格、?新劑型、?新包裝。?十四?、藥品質(zhì)?量信息管?理制度?一、為保?證藥品質(zhì)?量體系的?有效運轉(zhuǎn)?并提供依?據(jù)，以不?斷提高藥?品質(zhì)量，?根據(jù)《藥?品管理法?》、gs?p認證等?有關(guān)規(guī)定?制定本規(guī)?定，以確?保藥品進?、存、銷?、過程中?的藥品質(zhì)?量信息反?饋準確順?暢。二?、質(zhì)量信?息包括以?下內(nèi)容：?1、國?家和行業(yè)?有關(guān)質(zhì)量?政策、法?令、法規(guī)?等。2?、醫(yī)藥市?場的發(fā)展?動態(tài)及新?藥的市場?動態(tài)。?3、經(jīng)營?環(huán)節(jié)中與?質(zhì)量有關(guān)?的數(shù)據(jù)、?資料、記?錄、報表?、文件等?，包括藥?品質(zhì)量，?環(huán)境質(zhì)量?、服務(wù)質(zhì)?量、工作?質(zhì)量等各?個方面。?4、上?級質(zhì)量監(jiān)?督檢查發(fā)?現(xiàn)的與本?部門相關(guān)?的質(zhì)量信?息。5?、其他的?藥品質(zhì)量?查詢、質(zhì)?量反映及?質(zhì)量投訴?。三、?質(zhì)量信息?的收集必?須準確、?及時、實?用、經(jīng)濟?。四、?建立完善?的質(zhì)量信?息反饋系?統(tǒng)，對異?常、突發(fā)?的質(zhì)量信?息應(yīng)以書?面形式_?___小?時內(nèi)迅速?向區(qū)食品?藥品監(jiān)督?管理局等?有關(guān)部門?反饋，確?保質(zhì)量信?息及時順?暢傳遞和?準確有效?的利用。?五、積?極配合、?相互協(xié)調(diào)?做好質(zhì)量?信息工作?，確保藥?品質(zhì)量信?息做到及?時傳遞、?準確反饋?。十五?、藥品養(yǎng)?護管理制?度一、?堅持預(yù)防?為主的原?則，按照?藥品理化?性能和儲?存條件的?規(guī)定，結(jié)?合倉儲實?際情況，?____?好藥品的?分類，合?理存放。?二、定?期進行循?環(huán)質(zhì)量養(yǎng)?護檢查，?一般藥品?每季度一?次，近效?期、易變?質(zhì)藥品增?加檢查次?數(shù)，并做?好養(yǎng)護檢?查記錄。?三、做?好夏防、?冬防和霉?雨季節(jié)的?藥品養(yǎng)護?工作，確?保藥品質(zhì)?量。四?、對于異?常原因可?能出現(xiàn)問?題的藥品?、易變質(zhì)?藥品、已?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?問題藥品?的相鄰批?號藥品、?儲存時間?較長的藥?品，應(yīng)做?有標示或?另放。?五、養(yǎng)護?檢查中發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量有?問題的藥?品，應(yīng)掛?黃牌暫停?銷售。?六、養(yǎng)護?人員應(yīng)做?好溫濕度?管理工作?，特別是?針對中藥?材、中藥?飲片。根?據(jù)氣候環(huán)?境變化，?采取干燥?、除濕等?相應(yīng)的養(yǎng)?護措施。?七、正?確使用養(yǎng)?護設(shè)備，?定期檢查?保養(yǎng)，自?覺學(xué)習(xí)藥?品業(yè)務(wù)知?識，提高?養(yǎng)護技能?。八、?做好養(yǎng)護?檢查記錄?。十六?、藥品出?庫復(fù)核管?理制度?第一條為?規(guī)范藥品?出庫復(fù)核?管理工作?，確保醫(yī)?療機構(gòu)使?用的藥品?符合質(zhì)量?標準，杜?絕不合格?藥品流出?，特制定?本制度。?第二條?在庫藥品?應(yīng)按先產(chǎn)?先出、近?期先出、?按批號發(fā)?貨的原則?出庫。如?“先產(chǎn)先?出”與“?近期先出?”出現(xiàn)矛?盾時，應(yīng)?優(yōu)先遵循?“近期先?出”的原?則。第?三條庫管?人員發(fā)貨?完畢后，?在發(fā)貨單?上簽字，?將貨交給?復(fù)核員復(fù)?核。復(fù)核?員應(yīng)按發(fā)?貨清單逐?一核對品?種、批號?，對實物?及包裝進?行質(zhì)量檢?查和數(shù)量?、項目的?核對。復(fù)?核項目應(yīng)?包括：品?名、劑型?、規(guī)格、?數(shù)量、生?產(chǎn)廠商、?批號、生?產(chǎn)日期、?有效期、?發(fā)貨日期?等項目，?核對完畢?后應(yīng)填寫?出庫復(fù)核?記錄。?第四條出?庫復(fù)核與?檢查中，?復(fù)核員如?發(fā)現(xiàn)以下?問題應(yīng)停?止發(fā)貨，?并按規(guī)定?及時報告?處理：?（一）藥?品包裝內(nèi)?有異常響?動和液體?滲漏；?（二）外?包裝出現(xiàn)?破損、封?口不牢、?襯墊不實?、封條嚴?重損壞等?現(xiàn)象；?（三）包?裝標識模?糊不清或?脫落；?（四）藥?品已超出?有效期。?第五條?下列藥品?不得出庫?。（一?）過期失?效、霉爛?變質(zhì)、蟲?蛀、鼠咬?及淘汰藥?品；（?二）內(nèi)包?裝破損的?藥品；?（三）瓶?簽（標簽?）脫落、?污染、模?糊不清的?品種；?（四）懷?疑有質(zhì)量?變化，未?經(jīng)質(zhì)量管?理部門的?明確質(zhì)量?狀況的品?種；（?五）有退?貨通知或?藥監(jiān)部門?通知暫停?使用的品?種。藥?品管理制?度細則模?板（三）?___?_醫(yī)院_?___品?、精神藥?品管理制?度一、?采購制度?：1、?____?品、第一?類精神藥?品的采購?計劃需經(jīng)?院長審核?后，方可?購買，付?款應(yīng)采取?銀行轉(zhuǎn)賬?方式；?2、購買?____?品、第一?類精神藥?品時需二?人同行，?憑《__?__品、?第一類精?神藥品購?用印鑒卡?》，按照?限量到指?定經(jīng)營單?位購買；?二、驗?收制度：?1、_?___品?、第一類?精神藥品?入庫驗收?必須貨到?即驗，至?少雙人開?箱驗收，?清點驗收?到最小包?裝，驗收?記錄雙人?簽字；?2、入庫?驗收專冊?登記，內(nèi)?容包括。?日期，、?憑證號、?品名、劑?型、規(guī)格?、單位、?數(shù)量、批?號、有效?期、生產(chǎn)?單位、供?貨單位、?質(zhì)量情況?、驗收結(jié)?論、驗收?和保管人?員簽字。?3、驗?收中發(fā)現(xiàn)?缺少、缺?損的__?__品、?第一類精?神藥品應(yīng)?當雙人清?點登記，?報院長批?準并加蓋?公章后向?供貨單位?查詢、處?理。三?、儲存、?保管制度?：1、?____?品、第一?類精神藥?品需專人?負責(zé)、專?庫（柜）?加鎖。對?進出專庫?（柜）的?____?品、第一?類精神藥?品建立專?用賬冊，?專冊登記?，進出逐?筆記錄，?內(nèi)容包括?：日期、?憑證號、?使用部門?、品名、?劑型、規(guī)?格、單位?、數(shù)量、?批號、有?效期、生?產(chǎn)單位、?發(fā)藥人、?復(fù)核人和?領(lǐng)用人簽?字，做到?賬物、批?號相符。?專用賬冊?的保存期?限應(yīng)當自?藥品有效?期期滿之?日起不少?于___?_年。?2、第二?類精神藥?品的管理?需“專柜?加鎖、專?人負責(zé)、?專用賬冊?”。調(diào)劑?室應(yīng)憑處?方逐日統(tǒng)?計，核對?存量。專?用賬冊的?保存期限?應(yīng)當自藥?品有效期?期滿之日?起不少于?____?年。四?、領(lǐng)用制?度：1?、門診、?急診、住?院等藥房?____?品、第一?類精神藥?品周轉(zhuǎn)柜?庫存不得?超過本院?規(guī)定的數(shù)?量，應(yīng)當?每天結(jié)算?；發(fā)藥窗?口___?_品、第?一類精神?藥品調(diào)配?基數(shù)不得?超過本院?規(guī)定的數(shù)?量。2?、門診藥?房應(yīng)當固?定發(fā)藥窗?口，有明?顯標識，?并由專人?負責(zé)__?__品、?第一類精?神藥品調(diào)?配。3?、購買的?____?品、第一?類精神藥?品只限于?在本機構(gòu)?內(nèi)臨床使?用；4?、各科室?持___?_品、第?一類精神?藥品專用?處方和空?安瓿、廢?貼由專人?領(lǐng)取__?__品、?第一類精?神藥品。?五、調(diào)?配、使用?制度：?1、執(zhí)業(yè)?醫(yī)師經(jīng)培?訓(xùn)、考核?合格后，?取得__?__品、?第一類精?神藥品處?方資格；?2、開?具___?_品、第?一類精神?藥品、使?用專用處?方。__?__品、?第一類精?神藥品處?方保存_?___年?，精神二?類處方保?存___?_年。?3、門（?急）診_?___品?、第一類?精神藥品?注射劑，?每張?zhí)幏?為一次常?用量