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文檔簡介
CNAS授權(quán)簽字人考核資料CNAS授權(quán)簽字人考核資料主要內(nèi)容1
具有相應的職責和權(quán)利,對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責2
與檢測/校準技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍3
熟悉有關(guān)檢測/校準標準、方法及規(guī)程4
有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度5
了解有關(guān)設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài)6
十分熟悉記錄、報告及其核查程序7
了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定主要內(nèi)容1具有相應的職責和權(quán)利,對檢測/校準結(jié)果的完整性和授權(quán)簽字人的職責和權(quán)利CNAS授權(quán)簽字人:經(jīng)CNAS認可,可以簽發(fā)帶認可標志的報告或證書的人員。授權(quán)簽字人職責和權(quán)利:一、在批準授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)檢測報告,對檢測報告有解釋權(quán)和建議權(quán);二、有權(quán)停止不符合要求的檢測工作,扣發(fā)有疑問的檢測報告;三、對由于報告的錯誤所引發(fā)的后果或糾紛承擔連帶的技術(shù)和民事責任;介紹本人目前的崗位職責和權(quán)利(見質(zhì)量手冊4.1.5關(guān)鍵崗位職責)授權(quán)簽字人的職責和權(quán)利CNAS授權(quán)簽字人:經(jīng)CNAS認可,授權(quán)簽字人的職責和權(quán)利只能在授權(quán)領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā)報告或證書有權(quán)拒發(fā)不符合要求的報告或證書1.獲得認可的能力是什么?(見CNAS認可證書附件)2.什么樣的報告是不符合要求的?
執(zhí)行的技術(shù)標準/規(guī)范是否現(xiàn)行有效;
測量不確定度評定是否合理;
檢測人員能力和資質(zhì)是否滿足要求;
環(huán)境設施是否滿足要求;
服務和供應品采購是否滿足要求;
儀器設備是否滿足要求;
標準物質(zhì)是否滿足要求;
技術(shù)記錄是否滿足要求;
測量溯源性是否滿足要求;
抽樣工作是否滿足要求;
被檢測物品管理是否滿足要求;
檢測報告是否滿足要求;
檢測結(jié)果質(zhì)量保證的相關(guān)結(jié)果是否滿足要求。授權(quán)簽字人的職責和權(quán)利只能在授權(quán)領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā)報告或證書有權(quán)拒檢測項目限制范圍1獲得CNAS認可的能力范圍和有關(guān)限制范圍玩具及兒童用品物理機械測試能力,燃燒測試能力(測試標準號,主要內(nèi)容,限制范圍)玩具及兒童用品電性能測試能力(測試標準號,主要內(nèi)容,限制范圍)2實驗室分包情況,分包項目在CNAS報告中的說明
檢測項目限制范圍1獲得CNAS認可的能力范圍和有關(guān)限制范圍熟悉標準、方法及規(guī)程(1)列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測標準/規(guī)范/檢定規(guī)程;標準/規(guī)范/規(guī)程名稱、代號、發(fā)布和生效年份(強調(diào)說明所用標準的最新有效版本)。(2)說明所用標準/規(guī)范/規(guī)程中的檢測/校準項目、參數(shù)。實驗室目前能夠檢測/校準哪些項目、參數(shù):說明由于什么原因,目前暫時不能檢測/校準哪些項目和參數(shù);如果有分包項目或參數(shù),介紹有關(guān)分包實驗室的情況,并說明實驗室是如何控制檢測/校準分包工作的。(3)介紹相關(guān)項目和參數(shù)采用的測試系統(tǒng)/裝置和測試方法。(各區(qū)域標準間的區(qū)別,包括應用范圍,測試參數(shù),使用的設備夾具,計算方法,結(jié)果判定等)熟悉標準、方法及規(guī)程(1)列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測標準/測試結(jié)果評定(1)注意檢測/校準所用標準/規(guī)程是否認可通過的,且應用是否得當;(2)注意報告數(shù)據(jù)的有效位數(shù)與標準/規(guī)程要求應一致;(3)檢測/校準順序;(4)對臨界數(shù)據(jù)的審查;(5)引用系數(shù)、常數(shù)和計算公式;(6)更正數(shù)據(jù)的規(guī)則和更正原因;(7)原始記錄中可追溯性的相關(guān)信息,包含樣品的情況;(8)計量單位的應用;(9)文字表達;(10)原始記錄與報告的一致性;(11)整體質(zhì)量。測試結(jié)果評定(1)注意檢測/校準所用標準/規(guī)程是否認可通過的不確定度評定1不確定度評定的流程2具體列舉一個測試項目不確定度的評定3什么項目需要評估不確定度,什么情況下需要評估不確定度4不確定度和誤差的區(qū)別不確定度評定1不確定度評定的流程設備維護保養(yǎng)及狀態(tài)1儀器設備準確度和溯源性要求在用設備及其軟件應達到檢測/校準標準/規(guī)范/規(guī)程所要求的準確度或不確定度;對檢測/校準結(jié)果有重要影響的儀器設備的關(guān)鍵參量或量值,應制定校準計劃;包括抽樣和環(huán)境監(jiān)測在內(nèi)的設備,在被批準投入檢測/校準工作前應進行校準或核查,以證實其滿足標準/規(guī)范/規(guī)程的要求;儀器設備在每次使用前要進行檢查。2儀器設備使用、維護、存放、運輸和安全處置儀器設備使用、維護、存放、運輸和安全處臵執(zhí)行相關(guān)管理程序,操作人員必須認真做好儀器設備的使用和維護記錄;設備存放的環(huán)境條件,包括溫濕度、防震、防輻射、防污染、防腐蝕等,應嚴格遵照相應的技術(shù)說明書的要求,確保其功能正常并防止性能發(fā)生變化;設備若脫離實驗室的直接控制,應確保設備返回合,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。(校準實驗室的)參考標準/工作標準只能用于校準而不能用于其他目的,除非能證明其性能不會失效。設備維護保養(yǎng)及狀態(tài)1儀器設備準確度和溯源性要求設備維護保養(yǎng)及狀態(tài)3.儀器設備的故障處理出現(xiàn)故障缺陷或偏離規(guī)定極限的設備應粘貼紅色“停用”標簽,表明該設備已經(jīng)停用,并進行隔離以防誤用,直至修復并通過校準表明能正常工作為止。實驗室應檢查設備故障、缺陷或偏離規(guī)定極限先前的檢測/校準結(jié)果的影響,并執(zhí)行相關(guān)管理程序。4儀器設備校準狀態(tài)標識校準狀態(tài)標志:(1)綠色:滿足或符合使用要求;(2)黃色:限制使用,要求給出限制范圍;(3)紅色:停止使用,封存或故障。設備維護保養(yǎng)及狀態(tài)3.儀器設備的故障處理設備維護保養(yǎng)及狀態(tài)5期間核查對于關(guān)鍵設備(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準以及標準物質(zhì)/參考物質(zhì))需要利用期間核查以維持設備校準狀態(tài)的可信度。6正確使用校準因子當校準產(chǎn)生一組修正因子時,應確保其所有備份(包括測量軟件)得到正確更新。
7保護校準狀態(tài)檢測/校準設備(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準)的硬件和軟件應得到保護,任何人不得進行會導致檢測/校準結(jié)果失效的調(diào)整。設備維護保養(yǎng)及狀態(tài)5期間核查記錄、報告核查程序1.技術(shù)記錄的要求(1)技術(shù)記錄是進行檢測/校準所得數(shù)據(jù)和信息的積累,它們表明檢測和(或)校準是否達到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括:原始觀察記錄、導出數(shù)據(jù)、跟蹤審核信息、校準記錄、員工記錄、報告或證書的副本、表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、客戶信函、文件和反饋;(2)如可能,每項檢測或校準的記錄應包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復現(xiàn);
(3)記錄應包括:抽樣、檢測、校核人員的標識;(4)技術(shù)記錄應按規(guī)定的時間保存;(5)觀測結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在工作時記錄,并按照特定任務分類識別;(6)記錄中出現(xiàn)錯誤時,應采用劃改……。對于電子存儲的記錄也應采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。記錄、報告核查程序1.技術(shù)記錄的要求記錄、報告核查程序2報告或證書的要求有相關(guān)管理程序?qū)Y(jié)果報告的格式、編制、審核、批準(簽發(fā))、發(fā)送、修改、存檔做出了規(guī)定:實驗室的結(jié)果報告實行檢測/校準人員自查、試驗室負責人/監(jiān)督員審核和授權(quán)簽字人審批的三級審核制度;實驗室應準確、清晰、明確和客觀地報告每一項(或一系列)的結(jié)果,并符合方法中規(guī)定的要求;結(jié)果報告是檢測/校準活動的最終成果,既要求包括表達檢測/校準結(jié)果所需的全部信息,也要求包括檢測/校準方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽樣、意見和解釋的附加信息;為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡化的方式報告結(jié)果。但其他全部信息從實驗室中獲得;記錄、報告核查程序2報告或證書的要求記錄、報告核查程序2報告或證書的要求檢測或校準工作被分包時,分包方應向發(fā)包方出具證書或報告,原件交客戶,發(fā)包方留存副本;結(jié)果報告被視為客戶所有(實驗室擁有知識產(chǎn)權(quán)),由此必須保密;實驗室只保存結(jié)果報告的副本;特別是當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送結(jié)果時,應注意保密;當證書中包含意見和解釋時,應把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件;意見和解釋應被清晰標注;結(jié)果報告中應具有責任免除的聲明,以保護實驗室的正當權(quán)益,諸如“未經(jīng)本實驗室書面授權(quán),不得部分復制(全部復制除外)本報告/證書”,“本報告/證書的結(jié)果僅對所檢測/校準樣品有效”,“本證書封面未加蓋檢測/校準專用章無效”等。對已發(fā)的報告和證書的實質(zhì)性修改,應僅以追加文件或資料調(diào)換的形式,并包括如下聲明:“對檢測報告(或校準證書)的補充,編號(或標識)”;“若發(fā)布全新的證書或報告時,應有唯一標識,并注明所替代的原件。記錄、報告核查程序2報告或證書的要求CNAS的認可條件1.實驗室認可采取自愿性、無歧視性、專家評審和國家認可的原則。申請人必須滿足下列條件方可獲得認可:具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;
符合CNAS頒布的認可準則c)遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務;CNAS的認可條件1.實驗室認可采取自愿性、無歧視性、專家評獲準認可的實驗室有以下權(quán)利和義務(1)獲準認可實驗室有權(quán)在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測、校準的技術(shù)能力已被認可。(2)獲準認可實驗室有權(quán)在其獲認可范圍內(nèi)出具的證書或報告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用認可標識。(3)獲準認可實驗室有權(quán)對CNAS及其工作人員、評審人員的工作提出投訴,并有權(quán)對CNAS針對其作出的與認可有關(guān)的決定提出申訴。(4)獲準認可實驗室有權(quán)自愿終止認可資格。(5)獲準認可實驗室有義務確保其運作和提供的服務持續(xù)符合本規(guī)則第4條中規(guī)定的認可條件。(6)獲準認可實驗室有義務自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。(7)獲準認可實驗室有義務為CNAS安排評審活動提供必要的支持,并為有關(guān)人員進入被評審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動和接觸工作人員等方面提供方便,并不得拒絕CNAS派出的見證評審活動的人員(包括國際同行評審的見證人員)。(8)獲準認可實驗室必須參加CNAS指定的能力驗證、實驗室比對或測量審核活動。獲準認可的實驗室有以下權(quán)利和義務(1)獲準認可實驗室有權(quán)在規(guī)獲準認可的實驗室有以下權(quán)利和義務(9)獲準認可實驗室必須對其出具的證書或報告負責,為客戶保守秘密。(10)獲準認可實驗室有義務有明確處理客戶投訴程序,如在收到投訴后2個月內(nèi)不能圓滿解決,有義務將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知CNAS。(11)獲準認可實驗室在發(fā)生本變更時,有義務及時書面通知CNAS;有義務在認可要求發(fā)生變化時按照CNAS要求進行調(diào)整,并在調(diào)整完成后通知CNAS。(12)獲準認可實驗室有義務做到公正誠實,不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽的活動。(13)獲準認可實驗室有義務在其證書、報告或宣傳媒介,如廣告、宣傳資料或其他場合中表明其認可狀態(tài)時,符合CNAS的有關(guān)規(guī)定。不得利用認可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認可,或作出CNAS認為會引起誤解的聲明。(14)獲準認可實驗室有義務在被CNAS撤銷認可后立即交回認可證書,停止在證書、報告或宣傳材料上使用認可標識,并不得采用任何方式表示其認可資格仍然有效。(15)獲準認可實驗室有義務按有關(guān)規(guī)定交納費用。獲準認可的實驗室有以下權(quán)利和義務(9)獲準認可實驗室必須對其認可標志的使用遵守:CNAS-R01認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則CNAS認可標識的使用通則CNAS擁有認可標識的所有權(quán),并授權(quán)獲準認可的機構(gòu)在認可范圍和認可有效期內(nèi)按照本規(guī)則的規(guī)定使用認可標識。獲準認可的機構(gòu)應對認可標識的使用進行管理和控制,并不得將認可標識使用在與被認可的范圍無關(guān)的其他業(yè)務中。CNAS對獲準認可機構(gòu)的認可標識使用情況進行監(jiān)督。獲準認可的實驗室和檢查機構(gòu)擁有認可標識的使用權(quán),并鼓勵其在規(guī)定的范圍內(nèi)使用認可標識;獲準認可的認證機構(gòu)和評估機構(gòu)擁有認可標識的使用權(quán),并有權(quán)在CNAS允許的范圍內(nèi)授權(quán)獲得認證的組織有條件使用認可標識(具體規(guī)定見本規(guī)則條款)并監(jiān)督其使用情況。未經(jīng)CNAS允許,不得轉(zhuǎn)讓認可標識使用權(quán)。獲準認可的機構(gòu)應以認可證書上標注的機構(gòu)名稱(或CNAS同意的名稱)或機構(gòu)的徽標與認可標識一起使用。必要時,應標注追溯認可標識意義的途徑或方法。認可標志的使用遵守:CNAS-R01認可標識和認可狀態(tài)聲明管認可標志的使用獲準認可的機構(gòu)在使用認可標識(包括印章和電子圖形)時,應保證認可標識的完整,可按比例放大或縮小,但應確保認可標識的顏色與認可機構(gòu)的徽標顏色一致并清晰可辨。CNAS向獲準認可機構(gòu)提供硬拷貝或電子版的認可標識式樣。獲準認可的機構(gòu)可以將認可標識用在報告、證書、文件、辦公用品、宣
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