食品添加劑管理制度經(jīng)典版（二篇）

第8頁共8頁食品添加劑?管理制度經(jīng)?典版（三?）第一條?為加強(qiáng)食品?添加劑新品?種管理，根?據(jù)和有關(guān)規(guī)?定，制定本?辦法。第?二條食品添?加劑新品種?是指：（?一）未列入?食品安全國?家標(biāo)準(zhǔn)的食?品添加劑品?種；（二?）未列入_?___部公?告允許使用?的食品添加?劑品種；?（三）擴(kuò)大?使用范圍或?者用量的食?品添加劑品?種。第三?條食品添加?劑應(yīng)當(dāng)在技?術(shù)上確有必?要且經(jīng)過風(fēng)?險(xiǎn)評(píng)估證明?安全可靠。?第四條使?用食品添加?劑應(yīng)當(dāng)符合?下列要求：?（一）不?應(yīng)當(dāng)掩蓋食?品____?變質(zhì)；（?二）不應(yīng)當(dāng)?掩蓋食品本?身或者加工?過程中的質(zhì)?量缺陷；?（三）不以?摻雜、摻假?、偽造為目?的而使用食?品添加劑；?（四）不?應(yīng)當(dāng)降低食?品本身的營?養(yǎng)價(jià)值；?（五）在達(dá)?到預(yù)期的效?果下盡可能?降低在食品?中的用量；?（六）食?品工業(yè)用加?工助劑應(yīng)當(dāng)?在制成最后?成品之前去?除，有規(guī)定?允許殘留量?的除外。?第五條__?__部負(fù)責(zé)?食品添加劑?新品種的_?___許可?工作，__?__制定食?品添加劑新?品種技術(shù)評(píng)?價(jià)和___?_規(guī)范。?第六條申請(qǐng)?食品添加劑?新品種生產(chǎn)?、經(jīng)營、使?用或者進(jìn)口?的單位或者?個(gè)人（以下?簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人?），應(yīng)當(dāng)提?出食品添加?劑新品種許?可申請(qǐng)，并?提交以下材?料：（一?）添加劑的?通用名稱、?功能分類，?用量和使用?范圍；（?二）證明技?術(shù)上確有必?要和使用效?果的資料或?者文件；?（三）食品?添加劑的質(zhì)?量規(guī)格要求?、生產(chǎn)工藝?和檢驗(yàn)方法?，食品中該?添加劑的檢?驗(yàn)方法或者?相關(guān)情況說?明；（四?）安全性評(píng)?估材料，包?括生產(chǎn)原料?或者來源、?化學(xué)結(jié)構(gòu)和?物理特性、?生產(chǎn)工藝、?毒理學(xué)安全?性評(píng)價(jià)資料?或者檢驗(yàn)報(bào)?告、質(zhì)量規(guī)?格檢驗(yàn)報(bào)告?；（五）?標(biāo)簽、說明?書和食品添?加劑產(chǎn)品樣?品；（六?）其他國家?（地區(qū)）、?國際___?_允許生產(chǎn)?和使用等有?助于安全性?評(píng)估的資料?。申請(qǐng)食?品添加劑品?種擴(kuò)大使用?范圍或者用?量的，可以?免于提交前?款第四項(xiàng)材?料，但是技?術(shù)評(píng)審中要?求補(bǔ)充提供?的除外。?第七條申請(qǐng)?首次進(jìn)口食?品添加劑新?品種的，除?提交第六條?規(guī)定的材料?外，還應(yīng)當(dāng)?提交以下材?料：（一?）出口國（?地區(qū)）相關(guān)?部門或者機(jī)?構(gòu)出具的允?許該添加劑?在本國（地?區(qū)）生產(chǎn)或?者銷售的證?明材料；?（二）生產(chǎn)?企業(yè)所在國?（地區(qū)）有?關(guān)機(jī)構(gòu)或者?____出?具的對(duì)生產(chǎn)?企業(yè)___?_或者認(rèn)證?的證明材料?。第八條?申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)?如實(shí)提交有?關(guān)材料，反?映真實(shí)情況?，并對(duì)申請(qǐng)?材料內(nèi)容的?真實(shí)性負(fù)責(zé)?，承擔(dān)法律?后果。第?九條申請(qǐng)人?應(yīng)當(dāng)在其提?交的本辦法?第六條第一?款第一項(xiàng)、?第二項(xiàng)、第?三項(xiàng)材料中?注明不涉及?商業(yè)___?_，可以向?社會(huì)公開的?內(nèi)容。食?品添加劑新?品種技術(shù)上?確有必要和?使用效果等?情況，應(yīng)當(dāng)?向社會(huì)公開?征求意見，?同時(shí)征求質(zhì)?量監(jiān)督、工?商行政管理?、食品藥品?監(jiān)督管理、?工業(yè)和信息?化、商務(wù)等?有關(guān)部門和?相關(guān)行業(yè)_?___的意?見。對(duì)有?重大意見分?歧，或者涉?及重大利益?關(guān)系的，可?以舉行聽證?會(huì)聽取意見?。反映的?有關(guān)意見作?為技術(shù)評(píng)審?的參考依據(jù)?。第十條?____部?應(yīng)當(dāng)在受理?后____?日內(nèi)___?_醫(yī)學(xué)、農(nóng)?業(yè)、食品、?營養(yǎng)、工藝?等方面的專?家對(duì)食品添?加劑新品種?技術(shù)上確有?必要性和安?全性評(píng)估資?料進(jìn)行技術(shù)?____，?并作出技術(shù)?評(píng)審結(jié)論。?對(duì)技術(shù)評(píng)審?中需要補(bǔ)充?有關(guān)資料的?，應(yīng)當(dāng)及時(shí)?通知申請(qǐng)人?，申請(qǐng)人應(yīng)?當(dāng)按照要求?及時(shí)補(bǔ)充有?關(guān)材料。?必要時(shí)，可?以____?專家對(duì)食品?添加劑新品?種研制及生?產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行?核實(shí)、評(píng)價(jià)?。需要對(duì)?相關(guān)資料和?檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)?行驗(yàn)證檢驗(yàn)?的，應(yīng)當(dāng)將?檢驗(yàn)項(xiàng)目、?檢驗(yàn)批次、?檢驗(yàn)方法等?要求告知申?請(qǐng)人。安全?性驗(yàn)證檢驗(yàn)?應(yīng)當(dāng)在取得?資質(zhì)認(rèn)定的?檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)?行。對(duì)尚無?食品安全國?家檢驗(yàn)方法?標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)?當(dāng)首先對(duì)檢?驗(yàn)方法進(jìn)行?驗(yàn)證。第?十一條食品?添加劑新品?種行政許可?的具體程序?按照和等有?關(guān)規(guī)定執(zhí)行?。第十二?條根據(jù)技術(shù)?評(píng)審結(jié)論，?____部?決定對(duì)在技?術(shù)上確有必?要性和符合?食品安全要?求的食品添?加劑新品種?準(zhǔn)予許可并?列入允許使?用的食品添?加劑___?_予以公布?。對(duì)缺乏?技術(shù)上必要?性和不符合?食品安全要?求的，不予?許可并書面?說明理由。?對(duì)發(fā)現(xiàn)可?能添加到食?品中的非食?用化學(xué)物質(zhì)?或者其他危?害人體健康?的物質(zhì)，按?照第四十九?條執(zhí)行。?第十三條_?___部根?據(jù)技術(shù)上必?要性和食品?安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)?估結(jié)果，將?公告允許使?用的食品添?加劑的品種?、使用范圍?、用量按照?食品安全國?家標(biāo)準(zhǔn)的程?序，制定、?公布為食品?安全國家標(biāo)?準(zhǔn)。第十?四條有下列?情形之一的?，____?部應(yīng)當(dāng)及時(shí)?____對(duì)?食品添加劑?進(jìn)行重新評(píng)?估：（一?）科學(xué)研究?結(jié)果或者有?證據(jù)表明食?品添加劑安?全性可能存?在問題的；?（二）不?再具備技術(shù)?上必要性的?。對(duì)重新?____認(rèn)?為不符合食?品安全要求?的，___?_部可以公?告撤銷已批?準(zhǔn)的食品添?加劑品種或?者修訂其使?用范圍和用?量。第十?五條本辦法?自公布之日?起施行。?食品添加劑?管理制度經(jīng)?典版（二）?第一條為?加強(qiáng)食品添?加劑新品種?管理，根據(jù)?和有關(guān)規(guī)定?，制定本辦?法。第二?條食品添加?劑新品種是?指：（一?）未列入食?品安全國家?標(biāo)準(zhǔn)的食品?添加劑品種?;（二）?未列入__?__部公告?允許使用的?食品添加劑?品種;（?三）擴(kuò)大使?用范圍或者?用量的食品?添加劑品種?。第三條?食品添加劑?應(yīng)當(dāng)在技術(shù)?上確有必要?且經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)?評(píng)估證明安?全可靠。?第四條使用?食品添加劑?應(yīng)當(dāng)符合下?列要求：?（一）不應(yīng)?當(dāng)掩蓋食品?____變?質(zhì);（二?）不應(yīng)當(dāng)掩?蓋食品本身?或者加工過?程中的質(zhì)量?缺陷;（?三）不以摻?雜、摻假、?偽造為目的?而使用食品?添加劑;?（四）不應(yīng)?當(dāng)降低食品?本身的營養(yǎng)?價(jià)值;（?五）在達(dá)到?預(yù)期的效果?下盡可能降?低在食品中?的用量;?（六）食品?工業(yè)用加工?助劑應(yīng)當(dāng)在?制成最后成?品之前去除?，有規(guī)定允?許殘留量的?除外。第?五條___?_部負(fù)責(zé)食?品添加劑新?品種的__?__許可工?作，___?_制定食品?添加劑新品?種技術(shù)評(píng)價(jià)?和____?規(guī)范。第?六條申請(qǐng)食?品添加劑新?品種生產(chǎn)、?經(jīng)營、使用?或者進(jìn)口的?單位或者個(gè)?人（以下簡(jiǎn)?稱申請(qǐng)人）?，應(yīng)當(dāng)提出?食品添加劑?新品種許可?申請(qǐng)，并提?交以下材料?：（一）?添加劑的通?用名稱、功?能分類，用?量和使用范?圍;（二?）證明技術(shù)?上確有必要?和使用效果?的資料或者?文件;（?三）食品添?加劑的質(zhì)量?規(guī)格要求、?生產(chǎn)工藝和?檢驗(yàn)方法，?食品中該添?加劑的檢驗(yàn)?方法或者相?關(guān)情況說明?;（四）?安全性評(píng)估?材料，包括?生產(chǎn)原料或?者來源、化?學(xué)結(jié)構(gòu)和物?理特性、生?產(chǎn)工藝、毒?理學(xué)安全性?評(píng)價(jià)資料或?者檢驗(yàn)報(bào)告?、質(zhì)量規(guī)格?檢驗(yàn)報(bào)告;?（五）標(biāo)?簽、說明書?和食品添加?劑產(chǎn)品樣品?;（六）?其他國家（?地區(qū)）、國?際____?允許生產(chǎn)和?使用等有助?于安全性評(píng)?估的資料。?申請(qǐng)食品?添加劑品種?擴(kuò)大使用范?圍或者用量?的，可以免?于提交前款?第四項(xiàng)材料?，但是技術(shù)?評(píng)審中要求?補(bǔ)充提供的?除外。第?七條申請(qǐng)首?次進(jìn)口食品?添加劑新品?種的，除提?交第六條規(guī)?定的材料外?，還應(yīng)當(dāng)提?交以下材料?：（一）?出口國（地?區(qū)）相關(guān)部?門或者機(jī)構(gòu)?出具的允許?該添加劑在?本國（地區(qū)?）生產(chǎn)或者?銷售的證明?材料;（?二）生產(chǎn)企?業(yè)所在國（?地區(qū)）有關(guān)?機(jī)構(gòu)或者_(dá)?___出具?的對(duì)生產(chǎn)企?業(yè)____?或者認(rèn)證的?證明材料。?第八條申?請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如?實(shí)提交有關(guān)?材料，反映?真實(shí)情況，?并對(duì)申請(qǐng)材?料內(nèi)容的真?實(shí)性負(fù)責(zé)，?承擔(dān)法律后?果。第九?條申請(qǐng)人應(yīng)?當(dāng)在其提交?的本辦法第?六條第一款?第一項(xiàng)、第?二項(xiàng)、第三?項(xiàng)材料中注?明不涉及商?業(yè)____?，可以向社?會(huì)公開的內(nèi)?容。食品?添加劑新品?種技術(shù)上確?有必要和使?用效果等情?況，應(yīng)當(dāng)向?社會(huì)公開征?求意見，同?時(shí)征求質(zhì)量?監(jiān)督、工商?行政管理、?食品藥品監(jiān)?督管理、工?業(yè)和信息化?、商務(wù)等有?關(guān)部門和相?關(guān)行業(yè)__?__的意見?。對(duì)有重?大意見分歧?，或者涉及?重大利益關(guān)?系的，可以?舉行聽證會(huì)?聽取意見。?反映的有?關(guān)意見作為?技術(shù)評(píng)審的?參考依據(jù)。?第十條_?___部應(yīng)?當(dāng)在受理后?____日?內(nèi)____?醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)?、食品、營?養(yǎng)、工藝等?方面的專家?對(duì)食品添加?劑新品種技?術(shù)上確有必?要性和安全?性評(píng)估資料?進(jìn)行技術(shù)_?___，并?作出技術(shù)評(píng)?審結(jié)論。對(duì)?技術(shù)評(píng)審中?需要補(bǔ)充有?關(guān)資料的，?應(yīng)當(dāng)及時(shí)通?知申請(qǐng)人，?申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)?按照要求及?時(shí)補(bǔ)充有關(guān)?材料。必?要時(shí)，可以?____專?家對(duì)食品添?加劑新品種?研制及生產(chǎn)?現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核?實(shí)、評(píng)價(jià)。?需要對(duì)相?關(guān)資料和檢?驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行?驗(yàn)證檢驗(yàn)的?，應(yīng)當(dāng)將檢?驗(yàn)項(xiàng)目、檢?驗(yàn)批次、檢?驗(yàn)方法等要?求告知申請(qǐng)?人。安全性?驗(yàn)證檢驗(yàn)應(yīng)?當(dāng)在取得資?質(zhì)認(rèn)定的檢?驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行?。對(duì)尚無食?品安全國家?檢驗(yàn)方法標(biāo)?準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)?首先對(duì)檢驗(yàn)?方法進(jìn)行驗(yàn)?證。第十?一條食品添?加劑新品種?行政許可的?具體程序按?照和等有關(guān)?規(guī)定執(zhí)行。?第十二條?根據(jù)技術(shù)評(píng)?審結(jié)論，_?___部決?定對(duì)在技術(shù)?上確有必要?性和符合食?品安全要求?的食品添加?劑新品種準(zhǔn)?予許可并列?入允許使用?的食品添加?劑____?予以公布。?對(duì)缺乏技?術(shù)上必要性?和不符合食?品安全要求?的，不予許?可并書面說?明理由。?對(duì)發(fā)現(xiàn)可能?添加到食品?中的非食用?化學(xué)物質(zhì)或?者其他危害?人體健康的?物質(zhì)，按照?第四十九條?執(zhí)行。第?十三條__?__部根據(jù)?技術(shù)上必要?性和食品安?全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?結(jié)果，將公?告允許使用?的食品添加?劑的品種、?使用范圍、?用量按照食?品安全國家?標(biāo)準(zhǔn)的程序?，制定、公?布為食品安?全國家標(biāo)準(zhǔn)?。第十四?條有下