保健食品要掌握的全部基本知識(shí)

保健食品要掌握的全部基本知識(shí)第1頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月保健食品基本知識(shí)1、保健食品的定義和特征2、我國(guó)保健食品監(jiān)管與發(fā)展基本情況3、保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管常識(shí)第2頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月一、保健食品定義和特征（一）定義（二）保健食品的兩大特征（三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別（四）與保健食品易混淆的概念第3頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月保健食品：是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。（一）定義第4頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（二）保健食品的兩大特征一是安全性，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害二是功能性，對(duì)特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，不能治療疾病，不能取代藥物對(duì)病人的治療作用功能安全第5頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別食品保健食品藥品概念指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品即聲稱具有特定保健功能的食品，是指適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。1、概念第6頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月食品保健食品藥品用途供各種供人食用或者飲用。提供營(yíng)養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)營(yíng)養(yǎng)成分含量限于于特定人群食用，調(diào)節(jié)機(jī)體功能如：1.調(diào)節(jié)機(jī)體的生理功能。2.亞健康狀態(tài)的調(diào)理。3.降低疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。4.改善各種營(yíng)養(yǎng)素的代謝。5.增強(qiáng)機(jī)體對(duì)應(yīng)激狀態(tài)的適應(yīng)能力。標(biāo)簽標(biāo)識(shí)具有特定保健功能主要用于臨床上治療疾病，以及疾病的預(yù)防（疫苗）和診斷（診斷試劑）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)適應(yīng)癥或功能主治2、用途（三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別第7頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月食品保健食品藥品原料特點(diǎn)富含營(yíng)養(yǎng)成分，無(wú)毒副作用（包含藥食同源）富含活性成分，在規(guī)定的用量下無(wú)毒副作用，在部分地區(qū)有一定的食用習(xí)慣（包含藥食同源、可用于保健食品的物品）富含活性成分，允許在規(guī)定的用量下有毒副作用，可以沒(méi)有使用習(xí)慣用法用量食用、飲用無(wú)數(shù)量限制食用、飲用有規(guī)定用量可以長(zhǎng)期食用多種給藥途徑有規(guī)定用量不能長(zhǎng)期服用3、用途原料特點(diǎn)及用法用量（三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別第8頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月食品保健食品藥品監(jiān)管的關(guān)注點(diǎn)安全營(yíng)養(yǎng)安全功能質(zhì)量可控安全有效質(zhì)量可控存在的主要問(wèn)題不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)：污染、變質(zhì)、農(nóng)殘、添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑非法添加藥品虛假宣傳假冒偽劣假、劣藥虛假宣傳4、監(jiān)管的關(guān)注點(diǎn)、存在的主要問(wèn)題（三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別第9頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月12指通過(guò)改變食品的天然營(yíng)養(yǎng)素的成分和含量比例，以適應(yīng)某些特殊人群營(yíng)養(yǎng)需要的食品.如：如低糖食品、低鈉食品、低谷蛋白食品3為增加營(yíng)養(yǎng)價(jià)值而加入天然或人工營(yíng)養(yǎng)素的食品符合《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）“特種營(yíng)養(yǎng)食品”國(guó)家輕工業(yè)部制定“特殊營(yíng)養(yǎng)食品”國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局制定“營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品”《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》指在加工過(guò)程中，改變食品的營(yíng)養(yǎng)成分，或改變營(yíng)養(yǎng)成分的含量，制成能適應(yīng)不同特殊人群營(yíng)養(yǎng)需要的食品（如：兒童食品、老年人食品、孕產(chǎn)婦食品、病人食品、運(yùn)動(dòng)員食品、航天食品以及其他特殊營(yíng)養(yǎng)工程化食品。（四）與保健食品易混淆的概念第10頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月二、我國(guó)保健食品監(jiān)管與發(fā)展基本情況（一）發(fā)展歷史（二）功能演變（三）產(chǎn)業(yè)狀況（四）質(zhì)量狀況（五）監(jiān)管分工（六）保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)該熟知的相關(guān)法律法規(guī)第11頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（一）發(fā)展歷史養(yǎng)生保健在我國(guó)具有悠久的歷史，早在5000多年前的甲骨文中就己有“養(yǎng)生”的記載。養(yǎng)生之道始于遠(yuǎn)古，形成于秦漢，經(jīng)歷代養(yǎng)生保健專家的不斷補(bǔ)充和完善，形成了獨(dú)特的理論文化和實(shí)踐方法。20世紀(jì)80年代中期，人們對(duì)保健產(chǎn)品的需求量增加，市場(chǎng)上出現(xiàn)了不少與傳統(tǒng)食品相比，其形態(tài)、使用的原料有差異，并聲稱有一定保健作用的產(chǎn)品。同時(shí)也有一些以滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)、保健康復(fù)作用為主，治療作用不明顯或無(wú)治療作用的中藥產(chǎn)品。第12頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月1987年08月18日衛(wèi)生部發(fā)布了《食品新資源衛(wèi)生管理辦法》，同年10月22日衛(wèi)生部發(fā)布了《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》，明確了特殊營(yíng)養(yǎng)食品和加藥食品的管理。特殊營(yíng)養(yǎng)食品指通過(guò)改變食品中天然營(yíng)養(yǎng)素的成份含量比例或控制熱量以適應(yīng)某些疾病人群營(yíng)養(yǎng)需要的食品。其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)前必須提出配方及其根據(jù)、實(shí)驗(yàn)研究資料，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。在食品衛(wèi)生法生效以前，傳統(tǒng)上把藥物作為添加成份加入，不宣傳療效并有30年以上連續(xù)生產(chǎn)歷史的定型包裝食品品種，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并向衛(wèi)生部備案，可以銷售，銷售地區(qū)不限（如王老吉、何其正、王守義十三香）。當(dāng)時(shí)生產(chǎn)企業(yè)百余家，年產(chǎn)值約16億元。第13頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月1987年衛(wèi)生部發(fā)布了《中藥保健藥品的管理規(guī)定》，規(guī)定對(duì)人體有一定程度的滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)、保健康復(fù)作用，長(zhǎng)期服用對(duì)人體無(wú)害的中藥保健藥品由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批和管理。中藥保健藥品發(fā)展迅速，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，批準(zhǔn)的中藥保健藥品多達(dá)4600多個(gè)，涉及2100多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、20多種劑型（口服、外用）。第14頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月1990年7月頒發(fā)了《新資源食品管理辦法》。該《辦法》規(guī)定新資源食品及食品新資源由衛(wèi)生部審批。但新資源食品只對(duì)產(chǎn)品的食用安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)和審查，不對(duì)產(chǎn)品的保健功能作評(píng)價(jià)。一些企業(yè)夸大產(chǎn)品保健功能宣傳和欺騙消費(fèi)者的狀況越來(lái)越嚴(yán)重。衛(wèi)生部全面總結(jié)了中藥保健藥品和新資源食品監(jiān)督管理經(jīng)驗(yàn)，并進(jìn)行了廣泛的調(diào)研，聽(tīng)取了食品、營(yíng)養(yǎng)、中醫(yī)等方面的意見(jiàn)，結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)的醫(yī)藥和養(yǎng)生文化，為滿足社會(huì)對(duì)保健產(chǎn)品的需求，在修訂《食品衛(wèi)生法（試行）》中，提出了保健食品的概念。第15頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月1995年10月頒布的《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》正式列入了保健食品管理的有關(guān)內(nèi)容，確定了保健食品的法律地位。據(jù)此，衛(wèi)生部制定了《保健食品管理辦法》等一系列保健食品相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，初步建立了保健食品法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。1996年衛(wèi)生部開始審批保健食品，停止審批中藥保健藥品。2000年國(guó)家局開展保健藥品整頓，并要求自2004年1月1日起不得在市場(chǎng)上流通。第16頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月2003年10月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式開始履行保健食品的注冊(cè)審批職能。2005年7月1日國(guó)家局正式頒布實(shí)施了《保健食品注冊(cè)管理辦法》及其相關(guān)配套文件。2008年9月1日，衛(wèi)生部承擔(dān)的保健食品監(jiān)管職能移交國(guó)家局。2009年,《食品安全法》及其實(shí)施條例規(guī)定國(guó)家對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)保健食品監(jiān)督管理。第17頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（二）功能演變年代19961997200020032005.7功能項(xiàng)目數(shù)1224222727+允許申報(bào)新功能1996年～2000年，衛(wèi)生部曾批準(zhǔn)了防齲護(hù)齒、預(yù)防脫發(fā)等功能的保健食品2000年～2005年6月，只允許申報(bào)公布范圍內(nèi)的功能2005年7月1日，允許申報(bào)公布范圍外的功能第18頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月1996年申報(bào)功能范圍衛(wèi)監(jiān)發(fā)［1996］第38號(hào)(12個(gè))第19頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月1997年申報(bào)功能范圍衛(wèi)監(jiān)發(fā)［1997］第38號(hào)(24個(gè)）紅色為增加的12個(gè)功能范圍第20頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月2000年申報(bào)功能范圍衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2000］第20號(hào)(22個(gè))與1997年比較，減去了改善性功能和抑制腫瘤兩項(xiàng)功能第21頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月2003年申報(bào)功能范圍衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2003］第42號(hào)(27個(gè))與2000年比較：5項(xiàng)功能名稱不變，14項(xiàng)調(diào)整了功能名稱，2項(xiàng)功能名稱分為8項(xiàng)；減去抗突變1項(xiàng)功能第22頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月保健食品按照食用目的可以分為兩類，一類是以調(diào)節(jié)人體機(jī)能為目的的功能類產(chǎn)品，國(guó)家局目前公布的保健食品功能名單包含27項(xiàng)；另一類是以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品。已批準(zhǔn)的功能類產(chǎn)品，主要集中在增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血脂、抗氧化等功能方面，這四類產(chǎn)品約占已批準(zhǔn)產(chǎn)品的60%。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)：目前已批準(zhǔn)產(chǎn)品近萬(wàn)個(gè)，在產(chǎn)產(chǎn)品約4000個(gè)，保健食品生產(chǎn)企業(yè)約2357家，其中，具備GMP條件的1687家，從業(yè)人員600多萬(wàn)人，2009年產(chǎn)值約1000億元。保健食品的生產(chǎn)和消費(fèi)都呈現(xiàn)出快速發(fā)展的趨勢(shì)。（三）產(chǎn)業(yè)狀況第23頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月產(chǎn)品主要特點(diǎn)：天然原料的使用較為廣泛。以動(dòng)植物原料生產(chǎn)的保健食品占功能類保健食品的65%。保健功能比較集中。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑約占20%；功能類保健食品中，保健功能多為以增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血脂、抗氧化、通便及輔助降血糖等功能項(xiàng)目為多，分別占保健功能數(shù)量的28.5%、15.3%、8.8%、6.1%、4.7%和4.6%。與傳統(tǒng)意義上的食品形態(tài)差異較大。膠囊、片劑和口服液分別占49.5%，21.3%、11.5%，三者超過(guò)了80%，產(chǎn)品的技術(shù)含量不高。產(chǎn)品類同較多；生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單；功效/標(biāo)志性成分與保健功能之間缺乏良好的對(duì)應(yīng)關(guān)系，功能類產(chǎn)品中分別有29.1%、26.5%、23.7%的產(chǎn)品以總皂甙、總黃酮、粗多糖作為功效/標(biāo)志性成分。保健食品生產(chǎn)企業(yè)過(guò)多，規(guī)模小；發(fā)展不均衡，保健食品生產(chǎn)、消費(fèi)多集中于沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)。第24頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（四）質(zhì)量狀況從北京、上海、浙江、河南等地的抽檢情況看，總合格率在90%以上。其中：北京市2007—2010年共抽檢1818批次，共有63批次不合格，合格率96.5%；上海市2008—2010年共抽檢3347種，合格3143種，總體合格率為93.9%；浙江省2006-2009年共抽樣1550批次，不合格148批次，合格率90.5%；河南省2008-2009年共抽樣590批次，合格率95.6%。第25頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月部分省（市）的專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)情況看，安全狀況不容樂(lè)觀。廣東省2008年對(duì)減肥類專項(xiàng)抽驗(yàn)不合格率為27.8%，2009年對(duì)減肥、降糖和抗疲勞類專項(xiàng)抽驗(yàn)不合格率8.16%，2010年對(duì)減肥、改善睡眠、緩解體力疲勞類市場(chǎng)抽驗(yàn)不合格率7.72%；吉林省2010年對(duì)輔助降血糖類的專項(xiàng)抽驗(yàn)不合格率61.7%;遼寧省對(duì)降血糖類專項(xiàng)抽驗(yàn)不合格率66.7%；河南省2008年非法添加化學(xué)藥品專項(xiàng)抽檢不合格率55.94%。

由此可見(jiàn)，非法添加化學(xué)藥品是當(dāng)前保健食品的主要安全隱患之一。第26頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月1、食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)2、監(jiān)管職責(zé)的變化3、擬調(diào)整后的職責(zé)分工（五）監(jiān)管職責(zé)分工第27頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月1、食品藥品監(jiān)管部門職責(zé)2008年7月，國(guó)家局三定方案（國(guó)辦發(fā)[2008]100號(hào)）規(guī)定：保健食品的監(jiān)督管理由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，法律法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。

2011年3月，中央編辦復(fù)字［2011］40號(hào)

食品許可司更名為保健食品化妝品監(jiān)管司。在保健食品方面承保擔(dān)保健食品許可管理工作；承擔(dān)保健食品審批工作；擬訂保健食品許可技術(shù)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；擬訂保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。第28頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月2、

監(jiān)管職責(zé)的變化1996年，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。2003年，國(guó)務(wù)院將保健食品產(chǎn)品審批職能由衛(wèi)生部劃轉(zhuǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。2008年，國(guó)務(wù)院將衛(wèi)生部承擔(dān)的保健食品監(jiān)督管理的職能劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。第29頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月3、職責(zé)分工食品藥品監(jiān)督管理局：負(fù)責(zé)保健食品的監(jiān)督管理質(zhì)檢局：負(fù)責(zé)保健食品進(jìn)出口的監(jiān)管工商行政部門：負(fù)責(zé)保健食品違法廣告的查處負(fù)責(zé)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的發(fā)放衛(wèi)生行政部門：負(fù)責(zé)保健食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、重大事故處置等第30頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（六）保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)該熟知的相關(guān)法律法規(guī)1、法律2、法規(guī)3、規(guī)章4、標(biāo)識(shí)及命名規(guī)定：5、廣告管理有關(guān)規(guī)定：6、其他第31頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月1、

法律《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》

（1995年10月30日中華人民共和國(guó)主席令第59號(hào)公布，

2009年6月1日廢止）

《中華人民共和國(guó)食品安全法》

（2009年2月28日中華人民共和國(guó)主席令第9號(hào)公布，2009年6月1日實(shí)施）

第32頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月2、法規(guī)《食品安全法實(shí)施條例》

（2009年7月20日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第557號(hào)）《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》

（2007年7月26日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第503號(hào)）《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

（正在制定中）第33頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月3、

規(guī)章《保健食品管理辦法》

（1996年3月15日衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布）《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》

（2005年4月30日SFDA局長(zhǎng)令第19號(hào)頒布，7月1日實(shí)施）第34頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月標(biāo)識(shí)及命名規(guī)定：保健食品命名規(guī)定（試行）（國(guó)食藥監(jiān)注[2007]304號(hào)）保健食品命名規(guī)定（修訂稿）（食藥監(jiān)?；痆2011]412號(hào)）保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1996]第38號(hào)）關(guān)于在保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注衛(wèi)生許可證文號(hào)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]319號(hào)）

第35頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月廣告管理有關(guān)規(guī)定：《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕第211號(hào)）關(guān)于做好保健食品廣告審查工作的通知（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]252號(hào)）

第36頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月其他：東莞市開辦保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南（食藥監(jiān)辦許[2010]88號(hào)）

第37頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（1）保健食品與普通食品的共性與區(qū)別

（2）保健食品允許聲稱的功能

（3）保健食品“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí)

（4）保健食品其他標(biāo)識(shí)

（5）保健食品說(shuō)明書內(nèi)容要求

（6）保健食品審批部門及批準(zhǔn)文號(hào)

（7）標(biāo)簽、說(shuō)明書等相關(guān)內(nèi)容詳解

（8）如何從外包裝標(biāo)識(shí)鑒別保健食品(三):保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管常識(shí)第38頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（1）保健食品與普通食品的共性與區(qū)別共性：保健食品在《食品安全法》中表述為聲稱具有特定保健功能的食品，因此，保健食品本質(zhì)上屬于食品。區(qū)別：保健食品允許聲稱保健功能，只給特定人群使用，有規(guī)定每日服用劑量；普通食品則不允許聲稱保健功能，普遍人群均可食用，無(wú)規(guī)定食用的量。從產(chǎn)品外包裝看，普通食品有QS標(biāo)記，保健食品有“藍(lán)帽子”標(biāo)記第39頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

（2）保健食品允許聲稱的功能

保健食品允許聲稱的保健功能有27種1.增強(qiáng)免疫力功能。2.輔助降血脂功能3.輔助降血糖功能4.抗氧化功能5.輔助改善記憶功能6.緩解視疲勞功能

7.促進(jìn)排鉛功能8.清咽功能9.輔助降血壓功能10.改善睡眠功能。11.促進(jìn)泌乳功能12.緩解體力疲勞13.提高缺氧耐受力功能14.對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能15.減肥功能16.改善生長(zhǎng)發(fā)育功能17.增加骨密度功能18.改善營(yíng)養(yǎng)性貧血19.對(duì)化學(xué)肝損傷有輔助保護(hù)功能20.祛痤瘡功能21.祛黃褐斑功能22.改善皮膚水份功能23.改善皮膚油份功能24.調(diào)節(jié)腸道菌群功能25.促進(jìn)消化功能26.通便功能27.對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能第40頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（3）保健食品“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí)保健食品外包裝上應(yīng)有以上“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí)2003年前國(guó)產(chǎn)保健食品2003年后國(guó)產(chǎn)保健食品第41頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（4）保健食品其他標(biāo)識(shí)保健食品其他標(biāo)識(shí)國(guó)家有嚴(yán)格的規(guī)定名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)必須與保健食品批準(zhǔn)證書所載明的內(nèi)容向一致；應(yīng)科學(xué)、通俗易懂，不得帶有封建迷信色彩；不得描述或暗示該保健食品與另一種保健食品相似或相同不得夸大保健食品作用或宣稱具有治療作用標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開，產(chǎn)品說(shuō)明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)文字、圖形等必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識(shí)讀；牢固持久；用規(guī)范漢字；采用國(guó)家法定計(jì)量單位第42頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月委托生產(chǎn)情況的相關(guān)要求：《關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的通知

》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]77號(hào)）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查不符合GMP的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，可以委托符合GMP的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，受委托企業(yè)必須持有有效的保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證，委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書上必須注明“委托XXXX生產(chǎn)”，并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。《保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)定》（待出臺(tái)）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)與保健食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱、地址一致。委托生產(chǎn)的保健食品，應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注委托企業(yè)、受委托企業(yè)的名稱和地址及受委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證證號(hào)；生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地和生產(chǎn)（辦公地）不在同一地址的，應(yīng)分別標(biāo)注。

（4）保健食品其他標(biāo)識(shí)第43頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（5）保健食品說(shuō)明書內(nèi)容要求保健食品說(shuō)明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：1、保健食品名稱2、保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)3、凈含量及固形物含量4、配料5、功效成分6、保健功能7、適宜人群8、食用方法9、日期標(biāo)識(shí)10、儲(chǔ)藏方法11、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)12、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址第44頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（6）保健食品審批部門及批準(zhǔn)文號(hào)我國(guó)法定意義的保健食品必須經(jīng)過(guò)保健食品管理部門核準(zhǔn)頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，獲取相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)有權(quán)授予保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的行政管理部門主要是衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2003年以前是衛(wèi)生部核發(fā)，2003年之后是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)形式：

2003年前國(guó)產(chǎn)保健食品：衛(wèi)食健字（年份）第***號(hào)

2003年前進(jìn)口保健食品：衛(wèi)食健進(jìn)字（年份）第***號(hào)

2003年后國(guó)產(chǎn)保健食品：國(guó)食健字G20******號(hào)

2003年前進(jìn)口保健食品：國(guó)食健字J20******號(hào)第45頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月《食品安全法》的基本要求第四十八條食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)者對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé)。食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨識(shí)。食品和食品添加劑與其標(biāo)簽、說(shuō)明書所載明的內(nèi)容不符的，不得上市銷售。

（7）標(biāo)簽、說(shuō)明書等相關(guān)內(nèi)容詳解第46頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月《食品安全法》的基本要求第五十一條國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能……。聲稱具有特定保健功能的食品不得宣稱疾病預(yù)防、治療功能；不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害；其標(biāo)簽說(shuō)明書內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說(shuō)明書相一致。第五十四條食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。……。（7）標(biāo)簽、說(shuō)明書等相關(guān)內(nèi)容詳解第47頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（8）如何從外包裝標(biāo)識(shí)鑒別保健食品“六看”保健食品辨真?zhèn)?/p>

一看產(chǎn)品名稱二看保健食品標(biāo)志三看保健食品批準(zhǔn)文號(hào)四看保健功能五看衛(wèi)生許可證號(hào)六看生產(chǎn)許可證第48頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月一看產(chǎn)品名稱保健食品的產(chǎn)品名稱必須符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》，其中第四條中“不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同”最值得注意。由于價(jià)格又往往低于正品，消費(fèi)者稍不注意就會(huì)上當(dāng)受騙。第49頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月二看保健食品標(biāo)志保健食品標(biāo)志俗稱“藍(lán)帽子”標(biāo)志，為天藍(lán)色圖案，下有“保健食品”字樣，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)及審批部門，并按相關(guān)規(guī)定印刷在產(chǎn)品包裝的左上角。偽劣保健食品?？蓡螐谋＝∈称窐?biāo)志而加以辨別，常見(jiàn)錯(cuò)誤有以下幾種：第一、單有“藍(lán)帽子”圖案和“保健食品”字樣而其下無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)和審批識(shí)?？砂l(fā)現(xiàn)其為“衛(wèi)食證字”產(chǎn)品（普通食品），企圖套用“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí)蒙混過(guò)關(guān)。第二、批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字”（年份）第****號(hào)”，而下標(biāo)識(shí)的審批部門為“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)”。衛(wèi)食健字是衛(wèi)生部2003年及其以前的批準(zhǔn)號(hào)，自2003年保健食品注冊(cè)職能移交到國(guó)家食品藥品監(jiān)管局后，新審批的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)一律為“國(guó)食健字”號(hào)，因此絕不存在國(guó)家食藥監(jiān)局審批“衛(wèi)食健字”的證號(hào)。第三、批準(zhǔn)文號(hào)下面未標(biāo)識(shí)審批部門，而是標(biāo)識(shí)了其他內(nèi)容，如GMP證號(hào)或生產(chǎn)衛(wèi)生許可證號(hào)等，須指出的是，批準(zhǔn)文號(hào)系屬衛(wèi)生部或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)，而GMP證書和生產(chǎn)衛(wèi)生許可證則由省級(jí)保健食品監(jiān)管部門頒發(fā)，正規(guī)產(chǎn)品是不可能將其標(biāo)識(shí)印在保健食品標(biāo)志下面的。第50頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月三看保健食品批準(zhǔn)文號(hào)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)相當(dāng)于產(chǎn)品的身份證，通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局能查詢到該產(chǎn)品的注冊(cè)名稱、原料、保健功能、適用人群以及變更申請(qǐng)等一系列相關(guān)信息。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的格式大致可分為兩類：衛(wèi)生部發(fā)放的“衛(wèi)食健字（年份）+第****號(hào)”和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)放的“國(guó)食健字+1位字母+2位年代號(hào)+4位順序號(hào)”，國(guó)產(chǎn)保健食品使用字母“G”，進(jìn)口保健食品使用字母“J”。

第一、產(chǎn)品所標(biāo)識(shí)批準(zhǔn)文號(hào)的順序號(hào)超過(guò)該年份最大順序號(hào)的產(chǎn)品為偽劣。第二、衛(wèi)生部與國(guó)家食藥監(jiān)局的職能于2003年交接，這一年的批準(zhǔn)文號(hào)既有“衛(wèi)食健字”，又有“國(guó)食健字”，但決不可能存在“國(guó)食健字”年號(hào)為2003年前的產(chǎn)品，反之亦然。第51頁(yè)，課件共55頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三、由衛(wèi)生部審批的文號(hào)格式較多，如1996年的文號(hào)是適用兩位數(shù)年份“（96）”、在1997-1999年內(nèi)其四位年份是用的中括號(hào)而非小括號(hào)等，這些細(xì)微差別本可作為辨識(shí)真?zhèn)蔚奶卣鳎珜?shí)際操作起來(lái)確不盡然，因?yàn)榕鷾?zhǔn)文號(hào)會(huì)隨著保健食品生產(chǎn)廠家的變更或轉(zhuǎn)讓而改變。例如