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文檔簡介

中國醫(yī)藥生物技術(shù)學(xué)會(huì)質(zhì)量控制專業(yè)委員會(huì)第三屆動(dòng)物血清生產(chǎn)與管理學(xué)術(shù)研討會(huì)牛血清的病毒安全檢測與病毒滅活工藝ViralsafetyDetectionandViralremoval/nactivationofbovineserum章金剛軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血醫(yī)學(xué)研究所國家生物醫(yī)學(xué)分析中心病毒安全檢測實(shí)驗(yàn)室北京1008502019年09月軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血醫(yī)學(xué)研究所牛血清的重要性與生物藥品的病毒安全性牛的病原與病毒安全性關(guān)注的重點(diǎn)歐盟對牛血清病毒檢測的要求病毒分類與牛的某些病毒牛血清的病毒安全檢測技術(shù)血清的病毒清除/滅活工藝病毒安全實(shí)驗(yàn)室的部分研究工作2019年09月軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血醫(yī)學(xué)研究所牛血清的重要性與生物藥品的病毒安全性在人用和動(dòng)物用疫苗的制備過程中,牛血清是最為重要的細(xì)胞培養(yǎng)添加物。鑒于世界衛(wèi)生組織(WHO)提倡疫苗生產(chǎn)的細(xì)胞基質(zhì)從動(dòng)物的使用轉(zhuǎn)換為細(xì)胞培養(yǎng),牛血清的應(yīng)用會(huì)得到進(jìn)一步的擴(kuò)大。可以認(rèn)為,如果沒有充足牛血清的供應(yīng),許多醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應(yīng)均將受到極大的影響。2019年09月軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血醫(yī)學(xué)研究所牛血清的重要性與生物藥品的病毒安全性WHO和各國管理當(dāng)局、行業(yè)協(xié)會(huì)等高度關(guān)注醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)使用細(xì)胞基質(zhì)的安全問題,尤其是潛在病毒污染的問題。疫苗病毒安全性的可能污染途徑:活疫苗種毒的污染,制備工藝中原、敷料的污染和其他需要考慮的問題。其中,牛血清的質(zhì)量控制與病毒安全檢測最受關(guān)注。2019年09月軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血醫(yī)學(xué)研究所牛血清的重要性與生物藥品的病毒安全性牛的病原與病毒安全性關(guān)注的重點(diǎn)歐盟對牛血清病毒檢測的要求病毒分類與牛的某些病毒牛血清的病毒安全檢測技術(shù)血清的病毒清除/滅活工藝病毒安全實(shí)驗(yàn)室的部分研究工作2019年09月軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血醫(yī)學(xué)研究所牛的感染性疾病細(xì)菌性疾病:結(jié)核桿菌病、布魯氏桿菌病、沙門氏菌病炭疽病毒性疾病:口蹄疫、傳染性海綿樣腦病、白血病、藍(lán)舌病寄生蟲性疾病:日本分體吸蟲病、弓形體病2019年09月軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血醫(yī)學(xué)研究所消除牛源病原體技術(shù)良好的衛(wèi)生防疫條件完善的飼養(yǎng)管理措施→防止重大疫情的發(fā)生和流行縝密的預(yù)防接種計(jì)劃無特定病原體(SPF)技術(shù)→消除某些已知的傳染性疾病潛在性病毒斗內(nèi)源性病毒→·病毒安全性朊病毒2019年09月軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血醫(yī)學(xué)研究所??梢愿腥镜牟《綝NA病毒牛乳頭狀瘤病毒(bovinepapillomaviruses,BPV)牛多型瘤病毒(bovinepolyomaviruses,BPyV)腺病毒(Adadenoviruses皰疹病毒(Herpesviruses)牛痘病毒(Poxviruses)細(xì)小病毒(Parvovirus)等2019年09月軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血醫(yī)學(xué)研究所??梢愿腥镜牟《綬NA病毒口蹄疫病毒(FMDV)牛病毒性腹瀉病毒(BVDV)輪狀病毒(Rotavirus)呼腸孤病毒(Reovirus)牛白血病病毒(BLV)牛免疫缺陷病病毒(BIV)藍(lán)舌病病毒(BTV)牛呼吸道合胞體病毒(BRSV)狂犬病病毒(RV)等倍受關(guān)注的朊病毒牛海綿狀腦病(Bovinespongiformencephalopathy,BSE)因子。2019年09月軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血醫(yī)學(xué)研究所值得關(guān)注的對象潛在性感染的病毒:(1)隱性感染而不引起任何疾病的病毒:(2)某些持續(xù)性感染的病毒;(3)處于潛伏狀態(tài)的病毒。

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