消毒技術(shù)規(guī)范教材培訓(xùn)課件

消毒技術(shù)規(guī)范教材

修訂的目的和意義

為更好地貫徹2001年12月發(fā)布，2002年7月1日正式實(shí)施的新的《消毒管理辦法》，緊跟近年國內(nèi)外消毒科學(xué)飛速發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步的步伐，適應(yīng)我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加入WTO新形勢的需要，盡快與國際接軌，消除技術(shù)壁壘，促進(jìn)科技交流和學(xué)科發(fā)展；也為進(jìn)一步規(guī)范我國消毒技術(shù)和消毒、衛(wèi)生用品的監(jiān)督與執(zhí)法管理，更好地為大眾的健康服務(wù)。2消毒技術(shù)規(guī)范教材本版《消毒技術(shù)規(guī)范》基本特點(diǎn)

“消毒技術(shù)規(guī)范”（2002年版）是在第三版基礎(chǔ)上修訂而成的。為適應(yīng)我國醫(yī)療衛(wèi)生體改、新的消毒管理辦法及其配套文件的要求和世貿(mào)組織成員國同等國民待遇等的實(shí)際情況，本著尊重科學(xué)、向世界科技水平看齊，又須結(jié)合國情，實(shí)事求是的原則，強(qiáng)調(diào)修訂后規(guī)范先進(jìn)性、科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。

3消毒技術(shù)規(guī)范教材篇章結(jié)構(gòu)

為滿足國內(nèi)外讀者閱讀和學(xué)科系統(tǒng)性的要求，第四版消毒技術(shù)規(guī)范將原規(guī)范三個分冊合而為一，共四個部分。從結(jié)構(gòu)上按內(nèi)容歸屬劃分，從內(nèi)容要求上分部描述、前后呼應(yīng)。全書實(shí)際字?jǐn)?shù)23萬。

4消毒技術(shù)規(guī)范教材與第三版比較主要區(qū)別1.總論部份術(shù)語按照“消毒管理辦法”配套文件中消毒產(chǎn)品分類目錄規(guī)定，增加了抗菌、抑菌等定義。由于我國衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的建立，總論中的各種原則和要求考慮到技術(shù)規(guī)范的技術(shù)可操作性和監(jiān)督執(zhí)法的可行性，以確保消毒產(chǎn)品的質(zhì)量。5消毒技術(shù)規(guī)范教材與第三版比較主要區(qū)別2.第二部分消毒劑和消毒器械殺滅微生物實(shí)驗(yàn)技術(shù)，為使我國的消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)鑒定技術(shù)更好的與國際接軌，在比較了歐洲標(biāo)準(zhǔn)、美國AOAC和EPA方法的基礎(chǔ)上，考慮到方法的可操作性和重復(fù)性，并結(jié)合我國的實(shí)際情況，作了如下修改。

6消毒技術(shù)規(guī)范教材與第三版比較主要區(qū)別（1）殺微生物試驗(yàn)：改為歐洲標(biāo)準(zhǔn)中的懸液定量殺滅試驗(yàn)。（2）指標(biāo)微生物的修改：增加銅綠假單胞菌、黑曲霉菌、分枝桿菌、白色葡萄球菌；HBsAg破壞試驗(yàn)，改為病毒滅活試驗(yàn)。（3）增加了皮膚消毒的模擬現(xiàn)場試驗(yàn)和現(xiàn)場試驗(yàn)、手消毒模擬現(xiàn)場試驗(yàn)、滅菌醫(yī)療用品包裝材料鑒定試驗(yàn)、一次性使用衛(wèi)生用品與隱形眼鏡護(hù)理液鑒定試驗(yàn)以及抗（抑）菌試驗(yàn)的部分內(nèi)容。7消毒技術(shù)規(guī)范教材與第三版比較主要區(qū)別（4）空氣消毒效果檢測中，刪去了空氣采樣器法，因醫(yī)院空氣中細(xì)菌總數(shù)指標(biāo)的確定系用平板沉降法。（5）化學(xué)測定新增加和刪減了以下方法：去掉了原ClO2丙二酸除干擾的方法，增加了五部碘量法和UW分光光度法；增加了氣相色譜測定乙醇含量法、葡萄糖酸氯己定含量測定法、HPLC測定醋酸氯己定含量測定法、甲酚皂（GC）測定法，以及用HPLC對甲酸、水楊酸、山梨醇的含量測定法和二溴海因含量測定、重金屬及砷的含量測定法。8消毒技術(shù)規(guī)范教材與第三版比較主要區(qū)別3、增加幾種新的消毒方法氧化電位水、二溴海因等含溴消毒劑增加了二氧化氯等消毒劑的應(yīng)用刪掉了微波消毒對一些消毒劑的使用范圍、使用方法和劑量作了修改和調(diào)整增加了新近在世界各國關(guān)心的熱門話題“朊毒”的消毒參考方法9消毒技術(shù)規(guī)范教材第一部分總則10消毒技術(shù)規(guī)范教材術(shù)語

消毒disinfection:殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。

滅菌sterilization：殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。11消毒技術(shù)規(guī)范教材術(shù)語

化學(xué)指示物chemicalindicator利用某些化學(xué)物質(zhì)對某一殺菌因子的敏感性，使其發(fā)生顏色或形態(tài)改變，以指示殺菌因子的強(qiáng)度(或濃度)和/或作用時間是否符合消毒或滅菌處理要求的制品。生物指示物biologicalindicator將適當(dāng)載體染以一定量的特定微生物，用于指示消毒或滅菌效果的制品。12消毒技術(shù)規(guī)范教材術(shù)語

消毒劑disinfectant：用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)消毒或滅菌要求的制劑。滅菌劑sterilant：可殺滅一切微生物(包括細(xì)菌芽孢)使其達(dá)到滅菌要求的制劑。高效消毒劑high-efficacydisinfectant：指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體（包括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等，對細(xì)菌芽孢（致病性芽孢菌）也有一定殺滅作用，達(dá)到高水平消毒要求的制劑。13消毒技術(shù)規(guī)范教材術(shù)語

中效消毒劑intermediate-efficacydisinfectant指僅可殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物，達(dá)到消毒要求的制劑。

低效消毒劑low-efficacydisinfectant指僅可殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒，達(dá)到消毒要求的制劑。14消毒技術(shù)規(guī)范教材術(shù)語

中和劑neutralizer：：在微生物殺滅試驗(yàn)中，用以消除試驗(yàn)微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑，使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑。菌落形成單位colonyformingunit，cfu：在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時，由單個菌體或聚集成團(tuán)的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位，以其表達(dá)活菌的數(shù)量。

15消毒技術(shù)規(guī)范教材術(shù)語存活時間survivaltime，ST：用于生物指示物抗力鑒定時，指受試指示物樣本，經(jīng)殺菌因子作用后全部樣本有菌生長的最長作用時間(min)。殺滅時間killingtime，KT：用于生物指示物抗力鑒定時，指受試指示物樣本，經(jīng)殺菌因子作用后全部樣本無菌生長的最短作用時間(min)。D值Dvalue：殺滅微生物數(shù)量達(dá)90%所需的時間(min)。16消毒技術(shù)規(guī)范教材術(shù)語

殺滅對數(shù)值killinglogvalue：當(dāng)微生物數(shù)量以對數(shù)表示時，指消毒前后微生物減少的對數(shù)值。殺滅率killingrate，KR：在微生物殺滅試驗(yàn)中，用百分率表示微生物數(shù)量減少的值。滅菌保證水平sterilityassurancelevel，SAL：指滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率。SAL通常表示為10-n。如，設(shè)定SAL為10-6，即經(jīng)滅菌處理后在一百萬件物品中最多只允許有一件物品存在活微生物。17消毒技術(shù)規(guī)范教材術(shù)語疫源地消毒disinfectionofepidemicfocus對存在或曾經(jīng)存在傳染源的場所進(jìn)行的消毒。隨時消毒concurrentdisinfection有傳染源存在時對其排出的病原體可能污染的環(huán)境和物品及時進(jìn)行的消毒。終末消毒terminaldisinfection傳染源離開疫源地后進(jìn)行的徹底消毒。預(yù)防性消毒preventivedisinfection對可能受到病原微生物污染物品和場所的消毒。18消毒技術(shù)規(guī)范教材術(shù)語無菌檢驗(yàn)sterilitytesting證明滅菌后的物品中是否存在活微生物所進(jìn)行的試驗(yàn)。生物負(fù)載bioburden被測試的一個單位物品上承載活微生物的總數(shù)。19消毒技術(shù)規(guī)范教材術(shù)語抗菌antibacterial采用化學(xué)或物理方法殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程。抑菌bacteriostasis采用化學(xué)或物理方法抑制或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程。20消毒技術(shù)規(guī)范教材消毒實(shí)驗(yàn)室的基本要求

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取封閉式布局，建筑應(yīng)便于清潔、消毒。為避免污染應(yīng)在相對正壓潔凈條件下進(jìn)行，但有時因特殊需要，用致病菌作指示菌時，則應(yīng)在生物安全柜（負(fù)壓）內(nèi)進(jìn)行。對無菌產(chǎn)品的無菌檢查試驗(yàn)，必須在100級潔凈度的實(shí)驗(yàn)室，或100級層流操作柜中進(jìn)行。21消毒技術(shù)規(guī)范教材無菌操作的基本要求

（1）試驗(yàn)開始前，應(yīng)以濕式方法清潔臺面和打掃室內(nèi)地面，然后以紫外線或其他方法對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣進(jìn)行消毒；（2）實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)穿戴工作服、口罩、帽子；進(jìn)行無菌檢驗(yàn)時，需經(jīng)風(fēng)淋后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，然后，正確穿戴好無菌隔離衣、帽和口罩；（3）每吸取一次不同樣液應(yīng)更換無菌吸管，接種環(huán)（針）需在火焰上燒灼滅菌后，才可再次使用；22消毒技術(shù)規(guī)范教材無菌操作的基本要求（4）要求無菌的試劑，如蒸餾水、生理鹽水、磷酸鹽緩沖液、培養(yǎng)基、牛血清白蛋白、標(biāo)準(zhǔn)硬水、中和劑等，均需滅菌或過濾除菌；（5）無菌器材和試劑，使用前須檢查容器或包裝是否完整，有破損者不得使用；（6）正在使用的無菌器材和試劑不得長時間暴露；（7）移液或接種時，應(yīng)將試管口和瓊脂平板靠近火焰，防止污染；23消毒技術(shù)規(guī)范教材無菌操作的基本要求（8）所有用過的污染器材，應(yīng)立即放入盛有消毒液的容器中，以防止對周圍環(huán)境和清潔物品造成污染；（9）若不慎發(fā)生微生物培養(yǎng)物摔碎或其他試驗(yàn)微生物泄漏事故時，不論是否具有致病性，均應(yīng)立即對污染及可能波及的區(qū)域進(jìn)行消毒處理；（10）全部試驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)按常規(guī)對室內(nèi)空氣和環(huán)境表面進(jìn)行消毒處理。24消毒技術(shù)規(guī)范教材試驗(yàn)樣品批次（件）的要求

（1）消毒劑樣品，送檢單位應(yīng)送檢3批樣品，樣品包裝和標(biāo)識應(yīng)與擬銷售產(chǎn)品完全相同，在理化試驗(yàn)時，需檢測3批樣品，每批取1個樣品平行測定2次，取平均值報告結(jié)果。在殺滅試驗(yàn)時，取3批樣品中含量最低者進(jìn)行試驗(yàn)。在毒理試驗(yàn)中，取3批樣品中含量最高者進(jìn)行試驗(yàn)。25消毒技術(shù)規(guī)范教材試驗(yàn)樣品批次（件）的要求（2）消毒器械，送檢單位應(yīng)送檢3件樣品，大型器械可送檢1件樣品，標(biāo)識應(yīng)與擬銷售產(chǎn)品完全相同。（3）化學(xué)指示物、生物指示物、滅菌包裝、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品，送檢單位應(yīng)送檢3批樣品。26消毒技術(shù)規(guī)范教材微生物殺滅試驗(yàn)代表菌株金黃色葡萄球菌(Staphylococcusaureus，ATCC6538）作為細(xì)菌繁殖體中化膿性球菌的代表；大腸桿菌(Escherichiacoli，8099）作為細(xì)菌繁殖體中腸道菌的代表；銅綠假單胞菌(Pseudomonasaeruginosa，ATCC15442）作為醫(yī)院感染中最常分離的細(xì)菌繁殖體代表；白色葡萄球菌(Staphylococcusalbus，8032）作為空氣中細(xì)菌的代表；27消毒技術(shù)規(guī)范教材微生物殺滅試驗(yàn)代表菌株龜分枝桿菌膿腫亞種(Mycobacteriumchelonaesubsp.Abscessus，ATCC93326）作為人結(jié)核分枝桿菌代表；枯草桿菌黑色變種芽孢(Bacillussubtilisvar.niger，ATCC9372）作為細(xì)菌芽孢的代表；白色念珠菌(Candidaalbicans，ATCC10231）和黑曲霉菌(Aspergillusniger，ATCC16404）作為致病性真菌的代表；脊髓灰質(zhì)炎病毒-Ⅰ型疫苗株(Poliovirus-Ⅰ)作為病毒的代表。28消毒技術(shù)規(guī)范教材殺滅試驗(yàn)中微生物的選擇

醫(yī)療器械和用品滅菌與高水平消毒：枯草桿菌黑色變種芽孢中水平消毒：金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、龜分枝桿菌膿腫亞種、脊髓灰質(zhì)炎病毒低水平消毒：金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌29消毒技術(shù)規(guī)范教材殺滅試驗(yàn)中微生物的選擇

手：

金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌

皮膚和黏膜：金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌

足：

金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌

空氣：白色葡萄球菌

30消毒技術(shù)規(guī)范教材殺滅試驗(yàn)中微生物的選擇一般物表和織物：金黃色葡萄球菌、大腸桿菌食(飲)具：大腸桿菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒飲水和游泳池水：大腸桿菌、瓜果、蔬菜：大腸桿菌、31消毒技術(shù)規(guī)范教材模擬現(xiàn)場試驗(yàn)與現(xiàn)場試驗(yàn)

空氣消毒劑：現(xiàn)場試驗(yàn)飲水、手、皮膚、物表消毒劑：任選模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)任選。黏膜消毒劑：模擬現(xiàn)場或現(xiàn)場試驗(yàn)用皮膚代。食（飲）具、醫(yī)療器械和用品消毒劑：模擬現(xiàn)場試驗(yàn)。其中醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場試驗(yàn)應(yīng)區(qū)分消毒或滅菌。32消毒技術(shù)規(guī)范教材最終評價的要求

影響消毒試驗(yàn)因素多，進(jìn)行最終評價時應(yīng)綜合分析。除反復(fù)推敲試驗(yàn)過程和結(jié)果的準(zhǔn)確性外，還應(yīng)和國內(nèi)外文獻(xiàn)報導(dǎo)該消毒劑（消毒器械）的性能和不同試驗(yàn)方法所得結(jié)果進(jìn)行比較，以判斷所下結(jié)論有無不妥之處。如有不同于通常規(guī)律的結(jié)果，應(yīng)重新考慮實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。如消毒劑(器械)濃度(強(qiáng)度)測定和計(jì)算，實(shí)驗(yàn)條件，特別要注意中和劑的選擇試驗(yàn)是否符合要求等。必要時，需經(jīng)過多種試驗(yàn)，多個實(shí)驗(yàn)室重復(fù)，查閱國內(nèi)外文獻(xiàn)，從各個角度證明，才能做出可靠的結(jié)論。33消毒技術(shù)規(guī)范教材實(shí)用劑量的要求

日常消毒與滅菌中影響殺菌效果的因素較多，而實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)所規(guī)定的條件，均控制在一個固定的范圍之內(nèi)，因此，需根據(jù)多種試驗(yàn)結(jié)果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)確定。34消毒技術(shù)規(guī)范教材實(shí)用劑量的要求殺菌劑量包含有兩個參數(shù)，一是殺菌因子的強(qiáng)度，二是作用的時間。在確定實(shí)用劑量時需考慮的因素主要有：污染微生物的種類和數(shù)量；有機(jī)物的含量；殺菌因子的穩(wěn)定性；環(huán)境的溫濕度變化；腐蝕性的強(qiáng)弱；酸堿度；消毒對象的性質(zhì)；允許使用的濃度；允許作用的時間；殺菌因子的穿透能力；對人體和環(huán)境的危害等。

35消毒技術(shù)規(guī)范教材實(shí)用劑量的要求實(shí)用劑量應(yīng)符合下列要求：（1）應(yīng)根據(jù)消毒產(chǎn)品的研制結(jié)果，針對不同用途，提出殺滅微生物有效、安全實(shí)用劑量。（2）實(shí)用劑量不低于模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)所測得的結(jié)果。（3）實(shí)用劑量應(yīng)對人體和環(huán)境無害，對物品無損害。36消毒技術(shù)規(guī)范教材消毒產(chǎn)品有效成分含量表示方法有效成分含量以法定計(jì)量單位表示；復(fù)方消毒劑以其殺菌主要有效成分含量表示；以mg/L或mg/kg為主要表示方法；固體和液體之間采用質(zhì)量濃度表示（mg/L、g/L等），即1L溶液中含溶質(zhì)若干mg或g，或1L消毒劑中含有效成分若干mg或g等。37消毒技術(shù)規(guī)范教材消毒產(chǎn)品有效成分含量表示方法植物消毒劑以百分濃度表示：1份原液加4份水即該消毒劑溶液的濃度為20%。采用百分?jǐn)?shù)表述含量時有下列2種含義：①液體和液體之間為體積百分?jǐn)?shù)，用“%”表示，即100ml溶液中含溶質(zhì)若干ml，或100ml消毒劑中含有效成分若干ml；②固體和固體之間為質(zhì)量百分?jǐn)?shù)，用“%”表示，即100g消毒劑中含有效成分若干g。38消毒技術(shù)規(guī)范教材第二部分消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范39消毒技術(shù)規(guī)范教材（一）消毒產(chǎn)品的分類

1、消毒劑：用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑；用于皮膚、粘膜（僅限診療用）消毒劑；餐飲具、瓜果、蔬菜、水、環(huán)境、空氣、物體表面、排泄物、分泌物消毒的消毒劑。40消毒技術(shù)規(guī)范教材（一）消毒產(chǎn)品的分類2、消毒器械：醫(yī)療器械（用品）滅菌的滅菌器械；醫(yī)療器械（用品）、餐飲具、空氣、物體表面、水消毒的消毒器械；測定壓力蒸汽、干熱、環(huán)氧乙烷、甲醛、電離輻射等滅菌效果以及紫外線、消毒劑等消毒效果的生物或化學(xué)指示物；壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、電離輻射、甲醛等滅菌的且?guī)в袦缇鷺?biāo)識的醫(yī)療用品滅菌包裝物（材料）。41消毒技術(shù)規(guī)范教材（一）消毒產(chǎn)品的分類

3、衛(wèi)生用品：一次性使用衛(wèi)生用品抗（抑）菌洗劑（不含栓劑、皂類）隱形眼鏡護(hù)理液42消毒技術(shù)規(guī)范教材（一）消毒產(chǎn)品的分類4、一次性使用醫(yī)療用品：輸注類；導(dǎo)管類；診斷治療器具類；透析器具類；麻醉器具類；手術(shù)巾敷料類；護(hù)理器材類；其他類（一次性消毒棉簽、

一次性消毒紗布、一次性透氣膠帶等）43消毒技術(shù)規(guī)范教材（二）消毒藥械消毒效果評價標(biāo)準(zhǔn)按本規(guī)范2.1.1-2.1.7的方法檢測，應(yīng)符合如下標(biāo)準(zhǔn)：

1、滅菌合格標(biāo)準(zhǔn)：采用載體定性試驗(yàn)方法，在規(guī)定作用劑量的一半時，能完全殺滅試驗(yàn)細(xì)菌芽孢。44消毒技術(shù)規(guī)范教材（二）消毒藥械消毒效果評價標(biāo)準(zhǔn)

2、消毒合格標(biāo)準(zhǔn)：（1）低水平消毒合格標(biāo)準(zhǔn)：對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色葡萄球菌等細(xì)菌的平均殺滅對數(shù)值≥5.00（懸液定量）或3.00（載體定量）；對白色念珠菌、黑曲霉菌等真菌的平均殺滅對數(shù)值≥4.00；45消毒技術(shù)規(guī)范教材（二）消毒藥械消毒效果評價標(biāo)準(zhǔn)（2）中水平消毒合格標(biāo)準(zhǔn)：除上述合格標(biāo)準(zhǔn)外，對脊髓灰質(zhì)炎病毒等的平均滅活對數(shù)值≥4.00，對分枝桿菌的平均殺滅對數(shù)值≥4.00；（3）高水平消毒合格標(biāo)準(zhǔn)：對試驗(yàn)細(xì)菌芽孢的平均殺滅對數(shù)值≥5.00（懸液定量）或≥3.00（載體定量）。46消毒技術(shù)規(guī)范教材（二）消毒藥械消毒效果評價標(biāo)準(zhǔn)

3、滅菌效果指示物評價標(biāo)準(zhǔn)（1）壓力蒸汽滅菌生物指示物評價標(biāo)準(zhǔn)：嗜熱脂肪桿菌芽孢（ATCC7953或SSIK31）菌量為5×105-5×106cfu/片或ml；在121℃飽和蒸汽條件下，存活時間（ST值）≥3.9min，殺滅時間≤19min，D值為1.3-1.9min。47消毒技術(shù)規(guī)范教材（二）消毒藥械消毒效果評價標(biāo)準(zhǔn)3、滅菌效果指示物評價標(biāo)準(zhǔn)（3）壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示膠帶與標(biāo)簽（包外化學(xué)指示物）評價標(biāo)準(zhǔn)：在121℃20min與132℃3min條件下完全變色；在121℃10min、111℃20min、122℃3min與132℃1min條件下變色不完全。49消毒技術(shù)規(guī)范教材（二）消毒藥械消毒效果評價標(biāo)準(zhǔn)

4、滅菌醫(yī)療用品包裝材料評價標(biāo)準(zhǔn)：（1）理化性能：包裝材料應(yīng)無洞孔、裂縫、撕裂、皺痕或局部加厚或變薄，單位面積的平均質(zhì)量應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的±5%范圍內(nèi)，紙質(zhì)材料的平均質(zhì)量應(yīng)≥56g/m2；包裝材料水提取物的pH值應(yīng)在5～8范圍內(nèi)。50消毒技術(shù)規(guī)范教材（二）消毒藥械消毒效果評價標(biāo)準(zhǔn)4、滅菌醫(yī)療用品包裝材料評價標(biāo)準(zhǔn)：（2）滅菌因子穿透性能：包裝材料應(yīng)能使滅菌因子（壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷或電離輻射）穿透,滅菌后仍保留原有的微生物屏障與理化性能。（3）對包裝標(biāo)識的影響：包裝及其包裝標(biāo)識不因滅菌而變色或難以辨認(rèn)。51消毒技術(shù)規(guī)范教材（二）消毒藥械消毒效果評價標(biāo)準(zhǔn)4、滅菌醫(yī)療用品包裝材料評價標(biāo)準(zhǔn)：（4）微生物屏障性能：不透氣材料應(yīng)通過不透氣性試驗(yàn)（染色滲透試驗(yàn)）；透氣性材料應(yīng)通過干性與在濕性條件下微生物屏障性能試驗(yàn)。（5）無菌有效期：在自然留樣或加速試驗(yàn)條件下，包裝材料應(yīng)能通過微生物屏障性能試驗(yàn)與無菌性保持試驗(yàn)。52消毒技術(shù)規(guī)范教材（三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評價標(biāo)準(zhǔn)

1、抗菌洗液合格標(biāo)準(zhǔn)：參照GB15979-2002或本規(guī)范2.1.11的方法檢測，細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu/ml并不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌等致病性化膿菌，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌與白色念珠菌的平均殺滅率應(yīng)≥90%。53消毒技術(shù)規(guī)范教材（三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評價標(biāo)準(zhǔn)

2、抑菌洗液合格標(biāo)準(zhǔn)：按GB15979-2002或本規(guī)范2.1.11的方法檢測，細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu/ml并不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌等致病性化膿菌，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌與白色念珠菌的平均抑菌率≥50%，具有抑菌作用；平均殺滅率≥90%，具有較強(qiáng)抑菌作用。54消毒技術(shù)規(guī)范教材（三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評價標(biāo)準(zhǔn)

3、隱形眼鏡護(hù)理液合格標(biāo)準(zhǔn)：按本規(guī)范2.1.10的方法檢測，應(yīng)符合如下標(biāo)準(zhǔn)：（1）理化指標(biāo)：外觀為澄清液體，pH值6.5～7.8，滲透壓為260～340mOsmol，有效成分含量在標(biāo)示含量范圍內(nèi)；以過氧化氫為有效殺菌成分的護(hù)理液，過氧化氫殘留量≤30mg/L。55消毒技術(shù)規(guī)范教材（三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評價標(biāo)準(zhǔn)

3、隱形眼鏡護(hù)理液合格標(biāo)準(zhǔn)（2）微生物指標(biāo)：直接接觸眼睛的液態(tài)產(chǎn)品應(yīng)無菌；不直接接觸眼睛的固態(tài)產(chǎn)品，活菌計(jì)數(shù)≤100cfu/g，并不得檢出大腸菌群、金黃色葡萄球菌與綠膿桿菌等致病菌。（3）殺菌指標(biāo)：對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌與綠膿桿菌的平均殺滅對數(shù)值≥3.00，對白色念珠菌與茄科鐮刀霉菌的平均殺滅對數(shù)值≥1.00；多次量產(chǎn)品開封后拋棄日期符合擬定時間。56消毒技術(shù)規(guī)范教材（三）衛(wèi)生用品消毒衛(wèi)生評價標(biāo)準(zhǔn)

4、一次性使用衛(wèi)生用品評價標(biāo)準(zhǔn)：（1）普通級產(chǎn)品：細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu/g或ml，真菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g或ml，并不得檢出大腸菌群以及金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌