2022年醫(yī)療器械臨床試驗GCP考試題及答案_第1頁
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文檔簡介

B．風險管理

C．經營管理體系

D．使用管理體系

A．報告

C．資料

D．電子文檔

B．申辦者

C．醫(yī)務人員

D．研究人員

B．申辦者

C．病人

D．親屬

A．一類、二類、三類

C．A類、B類、C類

D．C類、B類、A類

B．申辦者

C．研究者

D．臨床試驗機構

B．倫理審查

C．知情允許

D．倫理審查或者知情允許

B．核查表

C．檢查報告

D．監(jiān)查報告

B．申辦者

C．研究者

D．臨床試驗機構

B．一類

C．二類

A．藥品監(jiān)督管理部門

B．申辦者

C．研究者

A．臨床試驗開始

B．中間階段

C．結束

A．修改

C．檢查

D．分析

A．注冊

C．辦理審批手續(xù)

D．通知

A．申辦者

B．研究者

C．臨床試驗機構

B．經營企業(yè)

C．使用機構

D．個人

A．安撫、補償

C．治療、安撫

D．安撫、慰問

A．無需資質認定的

B．二級以上

B．4

C．5

D．6

D．資料

D．數據

D．手術

A．家庭環(huán)境

A．療效

D．不良反應

B．工整、嚴肅

D．不可修改

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