內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)技術要求

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編號：內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明型號：ALPHADigiCamVersatileⅡHD2.性能指標2.1工作條件a)環(huán)境溫度：5℃～40℃；b)相對濕度：30%～85%（不冷凝）；c)大氣壓力范圍：700～1060hPa；d)電源要求：100～240VAC±10%,50～60Hz.2.2基本要求2.2.1攝像系統(tǒng)應全視場清晰，視場邊緣無模糊現(xiàn)象。2.2.2攝像系統(tǒng)應有較好的黑白對比和色彩還原能力，紅、綠、藍顏色無明顯失真感覺。2.2.3攝像系統(tǒng)的CCD器件應居中，無明顯的眼見偏心。2.2.4攝像系統(tǒng)的開關，調(diào)節(jié)器應操作靈活可靠，無接觸不良和誤動作。2.2.5攝像系統(tǒng)各部分的連接應可靠，電接插件無接觸不良、松動甚至脫落等現(xiàn)象。2.2.6攝像頭與內(nèi)窺鏡的連接，應操作方便，定位正確可靠，鎖緊后穩(wěn)固。2.2.7攝像系統(tǒng)外表面應平整、光潔，不得有腐蝕斑、污染、劃痕以及鋒棱、毛刺等缺陷。2.3光學變焦：變焦鏡頭S.2000.71的焦距范圍為16～34mm；定焦鏡頭系統(tǒng)，S.2000.81Ⅱ鏡頭焦距為25mm,(允差：±10%)，S.2000.77Ⅱ鏡頭焦距為18mm,(允差：±10%)。2.4信噪比攝像機控制單元的信噪比應＞62dB。2.5基本功能2.5.1鏡頭調(diào)節(jié)：設備配備有變焦鏡頭和定焦鏡頭。變焦鏡頭可通過旋轉鏡頭上的變焦環(huán)和聚焦環(huán)來分別調(diào)節(jié)焦距和焦點；定焦鏡頭可通過鏡頭上的聚焦環(huán)來調(diào)節(jié)焦點。2.5.2內(nèi)窺鏡檢查模式：設備共有7種內(nèi)窺鏡檢查模式：腹腔鏡檢查方案1、腹腔鏡檢查方案2、關節(jié)鏡檢查、泌尿系統(tǒng)檢查、子宮鏡檢查、耳鼻喉鏡檢查和柔性內(nèi)窺鏡檢查。2.5.3白平衡：設備具有白平衡測試功能，啟動白平衡功能后，將攝像頭指向白板進行測試，設備可提示當前的白平衡狀態(tài)。2.5.4用戶檔案：設備最多可存儲10個用戶檔案，并可通過用戶菜單進行用戶檔案的保存、選擇和刪除。2.5.5攝像頭自動啟動模式：開啟攝像頭自動啟動功能后，攝像頭可在接通電源后自動開啟。2.5.6攝像頭控制鍵：設備通過用戶菜單可預設攝像頭左右鍵的功能，設置完成后可直接通過攝像頭控制鍵實現(xiàn)預設功能的操作。2.5.7遙控功能：設備可通過活性和邊緣控制兩種控制模式控制與設備配合使用的錄像機、圖像印刷機等外部設備。2.5.8起始菜單功能：起始菜單功能開啟后，接通設備后用戶菜單將自動出現(xiàn)在屏幕上，如關閉此功能則需要按壓菜單鍵來開啟菜單。2.5.9抗莫爾效應過濾器：設備配備有抗莫爾效應過濾器，可通過攝像頭控制鍵控制其開啟和關閉。2.6圖像參數(shù)調(diào)節(jié)2.6.1亮度調(diào)節(jié)：設備可分10個等級（0～9）進行圖像亮度的調(diào)節(jié)，級別熱高，亮度熱高。2.6.2色光調(diào)節(jié)：設備可從藍色色譜范圍到紅色色譜范圍分10個等級（0～9）進行色光調(diào)節(jié)。2.6.3測量區(qū)域設置：為滿足不同的圖像需要，設備可進行三種測量區(qū)域的選擇：平均測光、點測光1（約為畫面的1/2）、點測光2（約為畫面的1/4）。2.6設備可從弱到強分10個等級（0～9）加強圖像輪廓清晰度，級別越高，輪廓清晰度越高。2.6附錄A產(chǎn)品主要特征a)按防電擊類型分類：I類；b)按防電擊的程度分類：CF型；c)按對進液的防護程度分類：IP20；d)按在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用時的安全程度分類：不能在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉情況下使用；e）按運行模式分類：持續(xù)運行；f)設備的額定電壓和頻率：100～240VAC±10%，50～60Hz;g)設備的輸入功率：400mA；h)設備是否具有對除顫放電效應防護的應用部分：否；i)設備是否具有信號輸出或輸入部分：是；j)永久性安裝設備或非永久性安裝設備：非永久性安裝設備；k)電氣絕緣圖序號絕緣路徑絕緣類型基準電壓試驗電壓1A-a1基本絕緣230VAC1500VAC2A-e基本絕緣230VAC1500VAC3B-a雙重絕緣230VAC4000VAC4B-d基本絕緣12VDC1500VDC附錄B1.產(chǎn)品組成：見表1表1部件編號描述S.2080.05MS攝像機控制單元（CCU）S.2080.30MS3CCD攝像頭S.2080.10MS1CCD攝像頭S.2000.81Ⅱ旋轉式定焦鏡頭（f＝25mm）S.2000.71變焦鏡頭（f＝16～34mm）S.2000.77Ⅱ旋轉式定焦鏡頭（f＝18mm）S.2815.16電源線S.2000.61Y/C電纜S.2000.62BNC電纜S.2080.87HDMI/DVI電纜(L＝1.5m)S.2080.95火線電纜S.2080.97HDMI電纜(L＝2m)S.2080.93DVI電纜(L＝2m)S.2080.91MS攝像頭電纜2.基本參數(shù)a）攝像頭：見表2表23CCD攝像頭1CCD攝像頭CCD靶面3×1/3”1/3”攝像頭尺寸直徑38mm，長度78mm直徑38mm，長度78mm感光度1.51ux1.51ux最低照度2.71ux2.71ux重量75g（不包括變焦透鏡和快速連接器）75g（不包括變焦透鏡和快速連接器）b)攝像機控制單元（CCU）尺寸及重量-尺寸（寬×高×深）：340×145×360mm;-重量：約8.1kg。c）鏡頭焦距：見表1.d)視頻輸出：見表3.表3視頻輸出參數(shù)DVI數(shù)字RGB24bit，最大分辨率1920×1200，用于DVI1.0監(jiān)視器HDMI單行A型，24bit/像素，最大頻率165MHz，最大分辨率1920×1200，用于HDMI1.X監(jiān)視器S-VIDEOVss=1V，ZO=75ohmVIDEOVss=1V，ZO=75ohmFirewire/DV數(shù)據(jù)傳輸