時(shí)間分辨法熒光免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

時(shí)間分辨法熒光免疫分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程××醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床免疫室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號:XXX生效日期：共頁第頁1.目的建立規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的××?xí)r間分辨法熒光免疫儀操作程序，確保時(shí)間分辨法檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.儀器名稱及型號××(品牌)××(型號)時(shí)間分辨法熒光免疫分析儀。3.應(yīng)用范圍適用于免疫組經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)技術(shù)人員。4.儀器簡介和測試原理為示蹤物，通過這些稀土離子與具有雙功能結(jié)構(gòu)的螯合劑以及抗原形成稀土離子螯合劑抗原螯合物。當(dāng)標(biāo)記抗原、待測抗原共同競爭抗體，形成免疫復(fù)合物，由于免疫復(fù)合物中抗原抗體結(jié)合部分就含有稀土離子，當(dāng)采取一些辦法將結(jié)合部分與游離部分分開后，利用時(shí)間分辨熒光分析儀，即可測定復(fù)合物中的稀土離子發(fā)射的熒光強(qiáng)度，從而確定待測抗原的量。正常情況下，免疫復(fù)合物中的稀土離子自身熒光信號很微弱，若加入一種酸性增強(qiáng)液，稀土離子從免疫復(fù)合物中解離出來，和增強(qiáng)液中的β二酮體、三正辛基氧化膦、TritonX100等成分形成一種微囊。后者被激發(fā)光激發(fā)后，稀土離子可以發(fā)出長壽命的極強(qiáng)的熒光信號，使原來微弱的熒光信號增強(qiáng)將近100萬倍。5.開展項(xiàng)目6.儀器環(huán)境要求為了確保系統(tǒng)操作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，應(yīng)該保證以下的條件：無塵、通風(fēng)良好的環(huán)境，無直接日7.操作規(guī)程)。7．2．1將試劑及所需數(shù)量的微孔反應(yīng)條置室溫平衡，試劑樣品使用前必須達(dá)到室溫 (20~25℃)后才能使用，未用完的板條應(yīng)立即用封片封好，不能長時(shí)間暴露在空氣中，這嚴(yán)重影響檢測結(jié)果。7．2．2加入?yún)⒖紭?biāo)準(zhǔn)品或樣本。加入中和抗原(如果有中和抗原)時(shí)避免吸頭接觸孔壁液，加液過程中避免碰到小孔邊緣或其中的試劑，盡量避免污染。增強(qiáng)液應(yīng)根據(jù)實(shí)際用量，倒入增強(qiáng)液瓶蓋中，禁止用加樣器直接伸入瓶中取液，瓶蓋剩余的增強(qiáng)液禁止倒回瓶中，應(yīng)棄之，用完后應(yīng)立即蓋緊瓶蓋。聲，并且液晶顯示屏可出現(xiàn)“××歡迎您”字樣。鍵是設(shè)定菜單按鍵(菜單已設(shè)定好，可不必理會(huì))。機(jī)狀態(tài)。正在初始化系統(tǒng)，請稍候！”字樣，幾秒鐘后顯示主菜單“洗板？沖洗管路？位置調(diào)節(jié)？請選樣品編號序列表”中輸入檢測樣品編號。“標(biāo)準(zhǔn)曲線參數(shù)”選擇本次檢測的標(biāo)準(zhǔn)曲線類型。程中不能將測試倉蓋打開！)。前的標(biāo)準(zhǔn)曲線。如結(jié)果在臨床上無法解釋或?qū)Υ舜螌?shí)驗(yàn)結(jié)果有疑問時(shí)，應(yīng)重復(fù)實(shí)驗(yàn)。7．5．6測試完后，把測試倉中的反應(yīng)板取出，然后退出操作程序，再按關(guān)機(jī)步驟關(guān)閉主機(jī)。8.維護(hù)保養(yǎng)每日保養(yǎng)：用蘸蒸餾水的干凈紗布擦拭儀器表面，再用干凈紗布擦拭表面。9.校準(zhǔn)9．1·樣本處理系統(tǒng)：允許各種原試管上機(jī)(2~10ml)。樣品及標(biāo)準(zhǔn)品條形碼自動(dòng)輸入?？裳b載12個(gè)試管架，一次上機(jī)432個(gè)樣品。14個(gè)加樣探針，每一探針具有液面檢測功能，凝血自動(dòng)識別功能。連續(xù)操作，樣品檢測項(xiàng)目自動(dòng)組合。樣品自動(dòng)稀釋功能，自動(dòng)對樣品進(jìn)行5~100倍稀釋。獨(dú)特探測系統(tǒng)，可避免樣品中的血塊和氣泡。自動(dòng)清洗裝置，樣品交叉污自動(dòng)清洗，吸液和沖洗壓力自動(dòng)控制。加樣管路自動(dòng)沖洗，精確度超過1％CV。時(shí)間分辨針換?？蛇M(jìn)多標(biāo)記項(xiàng)目檢測。10.報(bào)警處理“警報(bào)”窗口查看相應(yīng)的警報(bào)。警報(bào)窗口識別各種系統(tǒng)警報(bào)狀態(tài)。具體說明和消除辦法(顯示在屏幕下半部分)。根據(jù)相應(yīng)的消除辦法，糾正各個(gè)警報(bào)狀況。如果出現(xiàn)任何故障，可參考儀器說明書“具體模塊的檢修辦法”一章。選擇“關(guān)閉”，可關(guān)閉警報(bào)窗口。如有問題，請撥打××(品牌)××(型號)時(shí)間分辨熒光免疫分析儀售后服務(wù)熱線。11.注意事項(xiàng)11．1·試劑在實(shí)驗(yàn)前要求恢復(fù)到室溫(18~25℃)方可進(jìn)行操作，一般從冰箱拿出來后放0min左右即可。液和增強(qiáng)液時(shí)量必須保證200μl，否則，也會(huì)引起較大誤差。11．3·孵育時(shí)間和溫度：一般要求充足的時(shí)間進(jìn)行孵育才能使抗體與抗原完全結(jié)合。溫度越低，則抗原抗體結(jié)合的速度越慢。孵育時(shí)間和溫度控制不嚴(yán)格也會(huì)引起CV％過大。和實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，必須用大量去離子水沖洗。洗液注入的量：充滿井形孔并形成凸起的液面，就是滿而不溢。11．5·加增強(qiáng)液時(shí)避免產(chǎn)生泡沫：由于測定時(shí)激發(fā)光束必須通過井形孔的表面，故泡沫會(huì)影響實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)