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文檔簡介

麻精藥品管理制度一、制度目的為規(guī)范麻精藥品的管理,確保麻精藥品的質(zhì)量安全和合法使用,特制定本管理制度。二、適用范圍本管理制度適用于本單位使用、儲存、銷售麻精藥品的管理。三、管理要求本單位必須依法申請批準(zhǔn)相關(guān)許可證,并在相關(guān)許可證規(guī)定的范圍內(nèi)使用和經(jīng)營麻精藥品。麻精藥品的收發(fā)、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格依照相關(guān)的法律法規(guī),確保麻精藥品的貯存和使用安全。本單位必須落實麻精藥品的“三統(tǒng)一”原則,做好“進貨、驗收、上架、銷售”各個環(huán)節(jié),做到有合法進貨證明、進貨憑證、進貨單據(jù)等,廠家合同、產(chǎn)品說明書、質(zhì)量合格證等完整的產(chǎn)品合法性證明文件。在儲存、銷售中,應(yīng)對麻精藥品進行質(zhì)量檢驗,確保麻精藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并做好記錄。檢驗結(jié)果出現(xiàn)問題對相應(yīng)的安全保障措施不利的,應(yīng)暫停相關(guān)的儲存和銷售,待問題解決后再恢復(fù)。本單位銷售麻精藥品時,應(yīng)根據(jù)“處方藥”和“非處方藥”的不同管理規(guī)定,進行合法銷售,并在銷售時進行記錄,記錄內(nèi)容包括銷售人員、銷售數(shù)量、銷售時間、銷售對象等信息。對于過期、破損、質(zhì)量有問題的麻精藥品,應(yīng)做好記錄并按相關(guān)規(guī)定進行妥善處置,無法妥善處置的必須按照相關(guān)程序進行銷毀。四、管理措施本單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行麻精藥品管理制度,加強管理監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,及時糾正錯誤,確保麻精藥品管理的規(guī)范化和科學(xué)化。建立麻精藥品的檔案資料,并建立麻精藥品儲存、銷售、使用等方面的登記和檔案資料,定期檢查不合格產(chǎn)品的記錄是否完整并進行歸檔。加強麻精藥品的安全防范工作,設(shè)置安全專責(zé)人員,并更新自防控技術(shù)措施,確保麻精藥品的安全儲存和使用。加強麻精藥品的質(zhì)量管理,定期對麻精藥品進行抽樣檢驗,不合格品及時進行退貨,檢驗結(jié)果及時進行記錄,并按相關(guān)規(guī)定進行上報。加強與相關(guān)單位之間的溝通協(xié)作,定期開展產(chǎn)品和流程交流,并積極配合有關(guān)監(jiān)管機構(gòu)開展工作。五、責(zé)任制度本單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行麻精藥品管理制度,對違反相關(guān)制度和規(guī)定的人員進行約談并追究相應(yīng)的責(zé)任。本單位領(lǐng)導(dǎo)對麻精藥品管理工作負總責(zé),生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門對麻精藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗負責(zé)。銷售管理人員對麻精藥品銷售質(zhì)量負責(zé),必須保證銷售的麻精藥品符合質(zhì)量要求和相關(guān)管理規(guī)定。本單位的員工都應(yīng)明白自己的崗位職責(zé),認真落實本管理制度,對于違反其應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)和責(zé)任的情況,必須按照相關(guān)規(guī)定進行追究。六、附則本制度由生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責(zé)審定和修改,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后正式發(fā)布。對本制度的解釋權(quán)和修改權(quán)屬于本單位的領(lǐng)導(dǎo)。對于本管理制度未能覆蓋的麻精藥品管理規(guī)定或事項,應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等進行處理。結(jié)束語麻精藥品的管理涉及到公眾的健康和利益,必須嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī),加強管理監(jiān)督,確保麻精藥品管理的規(guī)范化和科學(xué)化。同時要加強對員工的

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