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文檔簡介
.-第一局部硬件局部管理部門考試合格,取得上崗證的人員。一般還應(yīng)該有專業(yè)的崗位培訓(xùn)記錄。再教育記錄等。注意:中藥購銷員、中藥調(diào)劑員必須取得中藥上崗證。品的崗位工作人員每年需進(jìn)展安康檢查,檢查容符合要求〔檢查體檢表〕,高中以上文化。注意:所有涉及質(zhì)量方面的文件上的簽字等只能是質(zhì)量負(fù)責(zé)人。優(yōu)選-.-注意:原始驗(yàn)收記錄的制作簽字等只能是驗(yàn)收人員。檔案為準(zhǔn)〕。8、與職工有傭工合同,建立職工檔案冊,相關(guān)證書復(fù)印件—存放于職工檔案。二、營業(yè)場所:優(yōu)選-.-注意:磚木構(gòu)造的民房要有頂棚。醒目。注意問題:經(jīng)營中藥需有中藥的操作平臺〔案臺〕。和倉庫窗戶的窗簾〔北面可沒有〕、紗網(wǎng)、密封,擋鼠板、老鼠夾等。門店的硬件設(shè)置:儀器、設(shè)備、消防器材、度量衡器等的檢驗(yàn)記錄等用記錄〕;中藥材、中藥飲片用儀器:水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡。優(yōu)選-.-注意:中藥只能經(jīng)營小包裝的中藥飲片。工具等。例如:毒麻中藥材的專柜〔雙人雙鎖、雙人驗(yàn)收〕如果經(jīng)營圍中有生物制劑,需要有帶除濕功能的恒溫冰箱?!矙z查:整腸生、如果經(jīng)營危險(xiǎn)品〔酒精、雙氧水〔過氧化氫〕、高錳酸鉀溶液等〕不得擺放柜臺,只能是空包裝合。中藥飲片:調(diào)配臺、預(yù)分裝臺、沖筒,乳缽,鐵研船、藥篩、托盤天平、包裝紙〔袋〕、戥稱、發(fā)藥牌等;10、中藥飲片裝斗前要有"質(zhì)量復(fù)核〞記錄。優(yōu)選-.-單獨(dú)填寫。對分開〔可以是柜、除濕冰箱等〕;注意:檢查相應(yīng)的庫(區(qū))色標(biāo)是否準(zhǔn)確(包括地線)。待驗(yàn)、退貨區(qū)符合規(guī)定。藥品與墻、頂、散熱器之間的間距不小于30厘米,與倉庫地面的間距不小于10厘米優(yōu)選-.-別標(biāo)志〔或標(biāo)簽〕字跡是否清晰,放置位置是否合理,定位是否準(zhǔn)確。如:藥品與非藥品、服藥與外用藥是否分開存放,易串味藥品〔如十滴水、清涼油、*些膏藥等含有揮發(fā)性成分的藥品〕與一般藥品是否分開存放。否有明顯標(biāo)志和規(guī)存放。規(guī)定管理和存放〔查記錄和現(xiàn)場〕。規(guī)格,服法,用量,有效期產(chǎn)地等容的藥品。情況。拆零藥袋、醫(yī)用手套等優(yōu)選-.-售等方式。也不能有買幾贈幾的說法,更不能有"買甲贈乙〞的情況。總原則:藥品與非藥品、用藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開存放;注意:醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品---專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖,專帳記錄---微機(jī)中分出來。二類精神藥品:相對獨(dú)立的儲存區(qū)域,加強(qiáng)帳、貨管理—在制度上可以與一類精神藥品同等管理??勺C、器械經(jīng)營許可證、稅務(wù)登記證等〕符的執(zhí)業(yè)證明3〕、可以有"門店藥師〞對顧客購置、使用藥品指導(dǎo),不可以有"坐堂醫(yī)〞。憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供給,銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽優(yōu)選-.-檢查處方藥銷售記錄:大容量注射劑,小容量注射劑,粉針劑,含可待因的藥物.龍膽瀉肝丸,普瑞博思品,息斯敏等必須有登記,登記上有顧客聯(lián)系方式、簽字等。字。反響的報(bào)告是否及時(shí)、準(zhǔn)確。第二局部軟件局部.-〔參考相關(guān)材料〕第三局部企業(yè)工作過程第一章采購業(yè)務(wù)流程購方案,采購方案可以按上月的按品種匯總銷售的數(shù)據(jù)輸出—可以是大局部品種,不需要全部品種,質(zhì)量等部門簽字是以書面形式確立的、購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明了各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期。---不一定每次需要合同,每年必須至少有一個(gè),數(shù)量可以不明確,商家有質(zhì)量協(xié)議。優(yōu)選-.-檔案。購進(jìn)合同評審:○1合同評審人員E財(cái)務(wù)及物價(jià)人員○2合同評審容A供貨方是否為合法的藥品供貨企業(yè)B待購藥品及其規(guī)格、是否為合法的、質(zhì)量可靠的藥品D付款方式與付款期限,是否與本公司財(cái)務(wù)能力與E貨物運(yùn)輸交付方式與交付時(shí)間,是否與本公司要求相符F質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書、質(zhì)量責(zé)任是否合法,清楚可行,是否能優(yōu)選-.-編號存檔,微機(jī)存放檔案編號。注意:供給商的經(jīng)營圍—采購的商品是否在供給商的經(jīng)營供給商更換名稱,在微機(jī)上可以沿用老的編號,但需要備注注明,目的為應(yīng)付帳款的延續(xù),但是首營供給商需要的資料需要重新制作。新劑型,新包裝〕l購進(jìn)首營藥品,必須要求生產(chǎn)廠家提供:1.加蓋單位原印章的合法藥品生產(chǎn)許可證2.營業(yè)執(zhí)照3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.藥品批準(zhǔn)文號5.同一批次藥品的檢驗(yàn)報(bào)告單6.價(jià)格批文7.使用說明書8.包裝,9.簽。藥品推銷人員提供:1.加蓋了企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件2.藥品推銷人員的復(fù)印件。購進(jìn)人員填寫"首營品種審批表〞,并將上述相關(guān)證明文件一并報(bào)質(zhì)管審核。l質(zhì)量部〔負(fù)責(zé)人〕根據(jù)業(yè)務(wù)部門提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展資料審定,簽署審核意見,再交企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批,批準(zhǔn)后,方可安排進(jìn)貨試銷。優(yōu)選-.-l質(zhì)量部〔負(fù)責(zé)人〕將審核批準(zhǔn)的"首營品種審批表〞及產(chǎn)品資料使用說明書、標(biāo)簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳?。L如果以前從商家購進(jìn)*一個(gè)品種,可以沒有首營商品審批表,如果改為從廠家購進(jìn),需要重新作"首營商品審批〞。品審批資料;如果更換規(guī)格,需要重新制作首營審批表;如果更換生產(chǎn)廠家的名稱,可以不換編號,但需要備注注明老的生產(chǎn)廠名,如果從工廠進(jìn)貨,材料需重新要。建議按新商品審批。告書〔加蓋企業(yè)質(zhì)檢部門原印章〕,并按要求進(jìn)展驗(yàn)收。如果企業(yè)多年以前一直從廠家購進(jìn)的長期品種,可以不作首營審批,如果更換了批準(zhǔn)文號、廠名、規(guī)格,建議作首營,需要建立質(zhì)量檔案注意:企業(yè)需要定期對首營企業(yè)、首營商品匯總檢查,出具意見報(bào)告。題的品種〕機(jī)自動生成。優(yōu)選-.-按GSP要求,零售單店進(jìn)貨流程:(2)、微機(jī)員按核對后的情況錄入微機(jī)的"驗(yàn)收單〞員簽字〞〕〔單據(jù)的容原則與驗(yàn)收記錄的容一樣〕(4)、驗(yàn)收員按"驗(yàn)收入庫單〞驗(yàn)收。填寫相關(guān)容(5)、微機(jī)員補(bǔ)齊微機(jī)上的"質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收員〞相關(guān)容。注:驗(yàn)收單有空項(xiàng)時(shí),起的作用為"驗(yàn)收通知單〞后,起的作用為"驗(yàn)收入庫單〞。一單兩用驗(yàn)收單表示的是一個(gè)工作行為,必須有紙面的驗(yàn)收單??梢允止ぬ顚懀梢晕C(jī)打印,但相應(yīng)的容項(xiàng)必須齊全〔儲藏條件〕。建議微機(jī)打印空著需要手寫的容的"驗(yàn)收通知單〞,驗(yàn)收后填寫完整此單,輸入微機(jī),形成驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄可以在微機(jī)存在。無需打印。精神一類、麻醉類、醫(yī)療用毒性藥品—雙人驗(yàn)收,保管—雙人雙鎖優(yōu)選-.-毒麻中藥材—雙人驗(yàn)收,保管—雙人雙鎖中藥材和中藥飲片:應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志;中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位;中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企品又是中藥材的局部商品〔如:紅小豆〕,是否允許從農(nóng)貿(mào)市場購進(jìn),建議咨詢當(dāng)?shù)氐乃帣z部門。注意:在軟件中給客戶定義驗(yàn)收記錄的時(shí)候,建議把一般藥品、進(jìn)口藥品、器械、中藥飲片、毒麻藥品、精神類藥品分開輸出驗(yàn)收記錄,可以在實(shí)施時(shí)定義類別,也可以在備注中注明,由"包含〞篩選。格因素為主。破碎可以做拒收記錄。注意:一次購進(jìn)量大的驗(yàn)收建議驗(yàn)收單上注明抽樣數(shù)量。進(jìn)口藥品合法性的檢查:注意:進(jìn)口藥品、進(jìn)口中藥材---口岸檢驗(yàn)所、"進(jìn)口藥品注冊證"、"進(jìn)口優(yōu)選-.-口中藥材應(yīng)有"進(jìn)口中藥材批件"包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文標(biāo)明藥品的名稱、主要成分、注冊證號。進(jìn)口藥品包裝應(yīng)附中文說明書式符合<進(jìn)口藥品管理方法>第十八條的有關(guān)規(guī)進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有<生物制品進(jìn)口批件>復(fù)印件。注意:以上文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。備注:有國家正式批準(zhǔn)文號的進(jìn)口分裝藥品,按一般藥品管理后到貨商品與原商品采購價(jià)格差異較大,需要重新定價(jià)時(shí),原有商品需要制作調(diào)價(jià)單,不管調(diào)高、調(diào)低,商品的零售價(jià)都應(yīng)以當(dāng)前售價(jià)為準(zhǔn)。如果來貨驗(yàn)收時(shí)存在質(zhì)量問題,不同問題的處理方法分拆講解:.-有商品的批號、現(xiàn)有商品的批號,把批號最老的商品擺放在最前面。第二章存儲與養(yǎng)護(hù)管理護(hù);重點(diǎn)商品—生物血液制品、疫苗等;易裂片、受潮等的藥品;近效期藥品;建議有專門的"重點(diǎn)商品表—質(zhì)檢部門出具〞二、倉庫盤點(diǎn):如果企業(yè)能夠做到每次進(jìn)貨全部進(jìn)入藥斗,可以直接出"中藥飲片質(zhì)量復(fù)核如果企業(yè)不能夠做到每次進(jìn)貨全部進(jìn)入藥斗,建議企業(yè)手工填寫"中藥飲片優(yōu)選-.-質(zhì)量復(fù)核記錄〞理〞〕注意:涉及"設(shè)施設(shè)備使用記錄"設(shè)施設(shè)備檢修維護(hù)記錄"等六、近效期藥品提醒表:每月上墻,在庫商品上需要有醒目標(biāo)志〔標(biāo)示牌〕。建議1年。第三章銷售管理顧客到柜臺與營業(yè)員溝通—〉營業(yè)員開銷售員把小票錄入微機(jī)、收款、找零?!灿械膯挝淮蛴∥C(jī)小票,有的單位是柜二、銷后退回:優(yōu)選-.-沒有、不能有—非質(zhì)量問題不能退回。1、西藥處方需要處方登記的藥品圍:大容量注射劑,
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