科技大學(xué)畢業(yè)論文-年產(chǎn)1億支杠板歸注射液車間工藝設(shè)計(jì)

河南科技大學(xué)畢業(yè)論文，如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師[2]?！窘伞吭袐D慎用?！疽?guī)格】每粒裝0.3g【貯藏】密閉保存?！居行凇?4個(gè)月§2.3生產(chǎn)方法及工藝流程§2.3.1生產(chǎn)方法本設(shè)計(jì)杠板歸注射液劑屬中成藥，中藥材需要經(jīng)過前處理，提取分離，制成流浸膏后再制成相應(yīng)的膠囊劑。因此總的工藝流程分為三部分：前處理、提取濃縮、中藥制劑[14,16]?！?.3.2前處理中藥材挑選洗藥切制炮炙烘干粉碎篩分包裝[16]1，非藥用部分的去除。主要包括去莖與去根，去枝梗，去粗皮，去蘆等。2，雜質(zhì)的去除。（1）挑選用手工或機(jī)械。（2）篩選篩選是根據(jù)藥材所含的雜質(zhì)和性狀大小不同，選用不同的篩，以篩除藥材中的沙石、雜質(zhì)，或?qū)⒋笮〔坏鹊乃幉倪^篩分開，以便分別進(jìn)行炮制或加工處理。（3）風(fēng)選風(fēng)選是利用藥材和雜質(zhì)的輕重不同，借風(fēng)力清除去雜質(zhì)。3，洗藥中藥材的表面不但有泥沙等雜物，還有大量的霉菌。洗藥的目的就是要除掉泥沙和大部分霉菌。這是是用清水通過翻滾、碰撞、噴射等方法對(duì)藥材進(jìn)行清洗的方法。洗藥時(shí)應(yīng)該注意掌握時(shí)間，勿使藥材在水中浸漂過久，以免損失藥效，并應(yīng)注意及時(shí)干燥，防止霉變。4，切藥是將凈選后的中藥進(jìn)行軟化（水冷浸）后再切成一定規(guī)格的片、段、塊等。切制品一般通稱生片。5，炮炙中藥材炮炙的目的是使藥材達(dá)到一定的凈度和純度；消除或減少中藥的毒性或副作用；改變和增強(qiáng)飲片固有的療效；適用于中藥制劑和貯藏。炮炙系將藥材與液體輔料共同加熱，使輔料滲入藥材內(nèi)，如蜜炙、酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙等。6，烘干藥材切制后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行干燥，干燥溫度一般不超過80℃。7，粉碎藥材粉碎的目的是為了增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，以及加速藥材中有效成分的浸出或溶出，同時(shí)還為制備多種劑型奠定基礎(chǔ)。8，篩分篩分系借助于篩網(wǎng)將粒度不均勻的松散物料分離為兩種或兩種以上粒級(jí)的操作。篩分是為了篩除粗?；虍愇?，以得到粒度較均一的產(chǎn)品。9，包裝將處理好的中藥材裝箱，便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸?！?.3.3提取濃縮投料提取分離過濾濃縮混合干燥包裝[16]1，提取中藥材的提取按照藥材在設(shè)備中的處理方式不同，可分為浸漬（靜態(tài))和煎煮（動(dòng)態(tài)），以水作為浸出溶劑的水煎煮法是最常用的方法。煎煮法適用于有效成分溶于水，且對(duì)溫、濕均穩(wěn)定的藥材。此法簡(jiǎn)單易行，能煎出大部分的有效成分。2，分離過濾藥材煎煮兩到三次，水提液輸送至離心機(jī)內(nèi)進(jìn)行固液分離，濾除藥渣，濾液輸送至濾液儲(chǔ)罐。3，濃縮濾液經(jīng)雙效濃縮蒸發(fā)，制成相對(duì)密度為1.25～1.30（40℃）的清膏。4，混合將已粉碎過的當(dāng)歸細(xì)粉，加入清膏中，并混合均勻。5，干燥將上述混合物在80℃下干燥，制成干膏。6，包裝將干膏包裝，以便進(jìn)一步制成各種劑型的藥物?！?.3.4制劑杠板歸注射液生產(chǎn)流程簡(jiǎn)述[11,16]：1.配制配液應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。配液方法通常有稀配法和濃配法兩種，根據(jù)產(chǎn)品的不同要求，將原料加入溶劑中一次配成注射劑所2.濾過（1）初濾常用的濾材有濾紙、綢布、紙漿、濾板等。常用的濾器有布氏漏斗、砂濾棒、板框壓濾機(jī)等。（2）精濾常用濾器有垂熔玻璃濾器（球、棒）、微孔濾膜濾器及超濾器等。其中，G3、G4垂熔玻璃濾器一般用于加壓或減壓過濾，G6垂熔玻璃濾器可用于濾過除菌；0.22μm以下的微孔濾膜可用于無菌過濾。（3）常用的濾過方式有減壓過濾及加壓濾過。3.灌封灌封包括藥液灌注和安瓿熔封，這兩步應(yīng)在同一室中進(jìn)行。灌封有手工和機(jī)械兩種灌封操作，大生產(chǎn)常用自動(dòng)安瓿灌封機(jī)。（1）灌注①應(yīng)做到劑量準(zhǔn)確。②灌裝藥液盡量不要使灌注針頭與安瓿頸內(nèi)壁碰撞，以免爆裂或產(chǎn)生焦頭。③接觸空氣易變質(zhì)的藥物，在灌裝過程中，應(yīng)排除容器內(nèi)空氣，可填充二氧化碳或氮等氣體，并立即用適宜的方法熔封或嚴(yán)封。（2）熔封安瓿的熔封應(yīng)嚴(yán)密，無縫隙，不漏氣，頸端應(yīng)圓整光滑，無尖頭及小泡。4.滅菌和檢漏（1）滅菌注射劑熔封或嚴(yán)封后，一般應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)選用適宜的方法和條件及時(shí)滅菌，以保證制成品無菌。中藥注射劑多采用流通蒸汽或煮沸滅菌（100℃，30～45分鐘），容量較大的可酌情延長滅菌時(shí)間。（2）檢漏注射劑在滅菌時(shí)或滅菌后，應(yīng)采用減壓法或其他適宜的方法進(jìn)行容器檢漏。目的是將熔封不嚴(yán)的注射劑剔除。5.印字與包裝注射劑經(jīng)質(zhì)量檢查各項(xiàng)目合格后方可印字、包裝。每支注射液均應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)等。包裝既要避光又要防止破損，常用紙盒。規(guī)定的濃度，或?qū)⑷吭霞尤氩糠秩軇┲?，配成濃溶液，加熱濾過后再加溶劑至全量。杠板歸注射液的工藝流程如下圖2-2所示：干膏干膏粉碎粉碎過篩過篩混合混合制粒制粒干燥干燥整粒整粒填充填充拋光外包內(nèi)包拋光外包內(nèi)包圖2-2工藝流程圖第3章產(chǎn)品核算§3.1物料衡算§3.1.1物料衡算的基礎(chǔ)物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎(chǔ)，即進(jìn)入一個(gè)系統(tǒng)的全部物料必等于離開系統(tǒng)的全部物料，再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量[5,11]。∑G1=∑G2+∑G3+∑G4(3-1)式中：∑G1—輸入物料量總和；∑G2—輸出物料量總和；∑G3—物料損失量總和；∑G4—物料積累量總和。當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時(shí)，上式可以寫為：∑G1=∑G2+∑G3(3-2)§3.1.2已知：年產(chǎn)20億杠板歸注射液處方量：當(dāng)歸180g其他七味藥2000g制成1000粒生產(chǎn)制度：年工作250天1天2班1班8h膠囊的規(guī)格為：0.3g/粒計(jì)算基準(zhǔn)：kg/h計(jì)算過程：每小時(shí)生產(chǎn)膠囊的數(shù)量為：20×10/250/16=500000粒每小時(shí)生產(chǎn)膠囊的重量為：500000×0.3/1000=150kg處方量所能制成的1000粒膠囊的量為：1000×0.3/1000=0.3kg由此知，至少需要150/0.3=500倍的處方量。所以，每小時(shí)需要投入的當(dāng)歸量至少為：180×500/1000=90kg其他七味藥的量至少為：2000×500/1000=1000kg查資料可知：煎煮時(shí)加入水的量一般為藥量的8～10倍，因此加入水量為8000～10000kg。按照操作步驟中的損耗均為1%來逆推，計(jì)算出清膏的質(zhì)量。工藝計(jì)算如下圖3-1所示[5,11]：損耗0.9當(dāng)歸90粉碎89.1其他七味藥1000煎煮過濾濃縮141.11混合227.91水9000損耗1.43損耗2.30水汽62水汽4.829干燥164.25粉碎162.61制粒160.98干燥154.59損耗1.66損耗1.64損耗1.63損耗1.56整粒153.05填充拋光151.52內(nèi)包150外包150損耗1.54損耗1.53損耗1.52成品150圖3-1工藝計(jì)算圖其中，水汽的計(jì)算：設(shè)水汽量為X，則（164.25/0.99+X）/0.99-89.1=X+1.25X或（164.25/0.99+X）/0.99-89.1=X+1.30X解得：X=63.30kg或X=60.85kg即水汽的質(zhì)量為：60.85kg~63.30kg，取62kg。水汽則是按照物料干燥前3%的含水量來計(jì)算的?！?.2設(shè)備選型§3.2.1（l）本項(xiàng)目所選用的設(shè)備必須在滿足工藝要求的前提下，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于清洗，操作與維修符合規(guī)范。（2）選用高效節(jié)能的新設(shè)備，新技術(shù)和新材料。（3）關(guān)鍵設(shè)備實(shí)現(xiàn)機(jī)械化，自動(dòng)化，減輕工人的勞動(dòng)強(qiáng)度。（4）考慮設(shè)備的通用性，適應(yīng)性，規(guī)格型號(hào)盡量統(tǒng)一，以減少備件[15]?！?.2.中藥制藥前處理和提取工序是生產(chǎn)中的關(guān)鍵工序，也是最容易被管理者忽視的工序。因此，設(shè)備和生產(chǎn)工藝的有機(jī)結(jié)合及設(shè)備的正確使用，是提高質(zhì)量和效益的一個(gè)重要環(huán)節(jié)[4,6,16]。1，風(fēng)選機(jī)風(fēng)選機(jī)是為適應(yīng)各中藥廠進(jìn)行中藥材分選，初級(jí)處理，分等、分級(jí)去除砂石雜質(zhì)的需要設(shè)計(jì)制作的。由處理量1090kg/h，可選擇FX-1型物料風(fēng)選機(jī)。表3-1風(fēng)選機(jī)參數(shù)表型號(hào)生產(chǎn)能力kg/h主軸轉(zhuǎn)速r/min電機(jī)功率kw外形尺寸mm機(jī)器重量kg數(shù)量個(gè)FX-1100-60050-5000.552400×600×115075022，洗藥機(jī)由藥材處理量1090kg/h，可以選用XY-900型洗藥機(jī)。該設(shè)備對(duì)中藥材具有良好的洗凈作用，適用于直徑3毫米以上的根莖類、皮類、種子、果實(shí)類、藤術(shù)類、貝殼類、礦物類，大部分菌藻類的清洗，是中藥廠理想的清洗設(shè)備。表3-2洗藥機(jī)參數(shù)表參數(shù)型號(hào)洗滌量kg/h桶體轉(zhuǎn)速kw電機(jī)功率kw電壓v機(jī)器重量kg外形尺寸mm耗水量T/h沖洗時(shí)間S數(shù)量臺(tái)XY-900800~12000-164.53809003150×1200×18500.5~560~10013，炒藥機(jī)炒制是為了便于保存和進(jìn)一步提取藥材。處方中只有部分藥材需要炒制，所以可以選取一臺(tái)小產(chǎn)量的炒藥機(jī)。CY-550型炒藥機(jī)即可滿足要求。表3-3炒藥機(jī)參數(shù)表型號(hào)參數(shù)生產(chǎn)能力kg/h配套電機(jī)kw外形尺寸mm重量kg主要材質(zhì)數(shù)量臺(tái)CY-550160~5600.55×151520×1200×2450800不銹鋼14，切藥機(jī)藥材處理量為1090kg/h，WQ-500型萬能切藥機(jī)能滿足生產(chǎn)要求。該設(shè)備可適用于幾乎全部中草藥的切制加工及對(duì)中草藥切制產(chǎn)品的各種不同要求。且本設(shè)備能切片、切絲、切塊，實(shí)現(xiàn)一機(jī)多用。整機(jī)可方便清理，維修及養(yǎng)護(hù)很方便。表3-4切藥機(jī)參數(shù)表型號(hào)參數(shù)功率kw最大進(jìn)料尺寸mm產(chǎn)量kg/h外形尺寸mm機(jī)器重量kg刀運(yùn)行速度次/min數(shù)量個(gè)WQ-5003460×50200-12001750×1520×1715100050×35015，熱風(fēng)循環(huán)烘箱由于前處理車間的藥材處理量較大，可以選用大生產(chǎn)能力的烘干設(shè)備。RXG-54-C型熱風(fēng)循環(huán)烘箱可以滿足要求，其材料為不銹鋼，其他技術(shù)參數(shù)如下表所示：表3-5熱風(fēng)循環(huán)烘箱參數(shù)表型號(hào)參數(shù)有效容積m每次干燥量kg耗用蒸汽kg/h電加熱功率kw外形尺寸mm機(jī)器重量kg數(shù)量個(gè)RXG-54-C10.358080604300×2160×2270240026，粉碎機(jī)由處理量1090kg/h，可以選用GF-650型粉碎機(jī)。其主要參數(shù)如下所示：表3-6粉碎機(jī)參數(shù)表型號(hào)參數(shù)生產(chǎn)能力kg/h配套電機(jī)kw外形尺寸mm重量kg主要材質(zhì)數(shù)量臺(tái)GF-650150~12005.5×1.54500×1100×23802000不銹鋼17，振動(dòng)篩根據(jù)生產(chǎn)要求，可以選用一臺(tái)ZDS-1000型藥用振動(dòng)篩。設(shè)備為單層，采用偏心軸通過連桿帶動(dòng)以彈簧板支撐的篩體作往復(fù)運(yùn)動(dòng)，再通過篩網(wǎng)達(dá)到對(duì)藥材的篩選目的。表3-7振動(dòng)篩參數(shù)表型號(hào)生產(chǎn)能力kg/h配套電機(jī)kw外形尺寸mm重量kg主要材質(zhì)數(shù)量臺(tái)ZDS-100012001.52500×1000×700350不銹鋼18，多功能提取罐由提取藥材量為1000kg/h，而加入的水量為9000kg（即9000L），可以選用有效容積為10000L的T-10.0多功能提取罐。該設(shè)備適用于中藥行業(yè)的常壓、微壓條件下的水煎、溫浸、熱回流、芳香油提取，及有機(jī)溶媒回收等多種工藝操作，具有效率高、操作方便等優(yōu)點(diǎn)。罐內(nèi)配備CIP清洗系統(tǒng)，符合GMP醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。其有效參數(shù)如下所示：表3-8多功能提取罐參數(shù)表型號(hào)參數(shù)有效容積L設(shè)計(jì)壓力Mpa加料口直mm耗汽Kg/h設(shè)備重量kg電動(dòng)機(jī)功率kw加熱面積㎡外形尺寸m數(shù)量個(gè)T-10.0100000.09500980650015.0154×4×919，藥渣干濕分離機(jī)由藥材處理量1100kg/h，可以選用ZK-2型藥渣干濕分離機(jī)。適用于植物根、莖、葉、果實(shí)經(jīng)加工利用后剩余濕渣(或糟)類物料的脫水干化生產(chǎn)。其處理能力大，可以實(shí)現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)。且能耗低，成本低。技術(shù)參數(shù)如下所示：表3-9藥渣干濕分離機(jī)參數(shù)表型號(hào)參數(shù)處理能力kg/h電機(jī)功率kw設(shè)備重量kg濾材外形尺寸mm數(shù)量個(gè)ZK-2500~12001.5500不銹鋼1800×600×1280110，雙效濃縮蒸發(fā)器由提取后待濃縮的濾液量為8000kg/h，可以選用SN-5000的雙效濃縮蒸發(fā)器。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于制藥、化工、食品、乳品等行業(yè)的液體濃縮。整套設(shè)備全部采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼制造，符合GMP要求。其技術(shù)參數(shù)如下所示：表3-10雙效濃縮蒸發(fā)器參數(shù)表型號(hào)參數(shù)蒸發(fā)量kg/h循環(huán)耗水量≤T/h蒸汽量≤kg/h配套功率kw機(jī)重kg外形尺寸m數(shù)量個(gè)SN-5000500080-90320038507.8×1.8×5.8211，混合機(jī)HDJ系列多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)適用于制藥、化工、食品等行業(yè)，其工作原理是混合時(shí)物料在器內(nèi)做強(qiáng)烈湍動(dòng)、平移、翻轉(zhuǎn)，加速物料的擴(kuò)散。根據(jù)工藝可選一臺(tái)型號(hào)為HDJ-1000的三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，裝料容積為850L，最大裝量500kg。表3-11混合機(jī)參數(shù)表型號(hào)參數(shù)生產(chǎn)能力kg/h配套電機(jī)kw外形尺寸mm重量kg主要材質(zhì)數(shù)量臺(tái)HDJ-1006007.52800×2600×24002200不銹鋼1§3.2.1，物料粉碎機(jī)由物料衡算可知，每小時(shí)至少處理物料170kg，可選一臺(tái)FL-250型風(fēng)冷粉碎機(jī)。其單機(jī)生產(chǎn)能力為30-200kg/h，可以滿足要求。其技術(shù)參數(shù)如下：表3-12物料粉碎機(jī)參數(shù)表型號(hào)參數(shù)生產(chǎn)能力kg/h電機(jī)功率kw主軸轉(zhuǎn)速rpm外形尺寸mm重量kg數(shù)量個(gè)FL-25030-2005.52900770×750×150019512，振動(dòng)篩根據(jù)固體制劑的要求，固體制劑過篩的目的是將物料顆粒大小篩勻，可選一臺(tái)ZS-350型振動(dòng)篩。其單機(jī)生產(chǎn)能力為60~360kg/h，可以滿足生產(chǎn)要求。表3-13振動(dòng)篩參數(shù)表型號(hào)參數(shù)生產(chǎn)能力kg/h配套電機(jī)kw外形尺寸mm重量kg主要材質(zhì)數(shù)量臺(tái)ZS-35060~3600.55880×880×1350100不銹鋼13，槽型混合機(jī)根據(jù)生產(chǎn)需求，選用一臺(tái)CH-1000槽型混合機(jī)。其主要參數(shù)如下表所示：表3-14槽型混合機(jī)參數(shù)表型號(hào)容量L投料量kg/次配套電機(jī)kw外形尺寸mm機(jī)重kg數(shù)量臺(tái)CH-100010002707.5×32500×1300×86085013，搖擺式顆粒機(jī)YK-160型搖擺式顆粒機(jī)適用于制藥、化工、食品等行業(yè)，其工作原理是通過機(jī)械傳動(dòng)，使刮粉軸往復(fù)運(yùn)動(dòng)，將物料從篩網(wǎng)擠出，制成顆粒。本機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，便于維修，每小時(shí)能處理360kg的物料，是目前固體制劑行業(yè)制粒崗位常用的設(shè)備，選用一臺(tái)即可。表3-15搖擺式顆粒劑參數(shù)表型號(hào)參數(shù)生產(chǎn)能力kg/h配套電機(jī)kw外形尺寸mm重量kg主要材質(zhì)數(shù)量臺(tái)YK-1603601.51030×450×1100380不銹鋼14，熱風(fēng)循環(huán)烘箱需經(jīng)過干燥才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)，因此選用一臺(tái)型號(hào)為RXH-27-C型熱風(fēng)循環(huán)烘箱，該烘箱的生產(chǎn)能力為240kg/次。其主要技術(shù)參數(shù)如下表所示。表3-16熱風(fēng)循環(huán)烘箱參數(shù)表型號(hào)參數(shù)生產(chǎn)能力kg/次配套電機(jī)kw外形尺寸mm重量kg主要材質(zhì)數(shù)量臺(tái)RXH-27-C2400.9×302530×2160×21601520不銹鋼15，整粒機(jī)制粒后的工序是整粒，根據(jù)物料衡算，需要一臺(tái)生產(chǎn)能力至少為160kg/h的整粒機(jī)，可選用一臺(tái)型號(hào)為GKZ-200的快速整粒機(jī)，其生產(chǎn)能力為200kg/h，成粒范圍在6~80目。表3-17整粒機(jī)參數(shù)表型號(hào)參數(shù)生產(chǎn)能力kg/h配套電機(jī)kw外形尺寸mm重量kg主要材質(zhì)數(shù)量臺(tái)GKZ-2002002.21000×980×1300125不銹鋼16，膠囊填充機(jī)膠囊填充時(shí)，根據(jù)生產(chǎn)需要每分鐘至少填充8333粒，NJP系列型號(hào)的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)目前在國內(nèi)還是較先進(jìn)的膠囊填充設(shè)備，可選用2臺(tái)NJP-1200A型全自動(dòng)膠囊填充機(jī)。表3-18膠囊填充機(jī)參數(shù)表型號(hào)生產(chǎn)能力粒/min配套電機(jī)kw外形尺寸mm重量kg主要材質(zhì)數(shù)量臺(tái)NJP-1200A72003.51250×1200×20001600不銹鋼27，膠囊拋光機(jī)膠囊填充后需清除附著在膠囊外殼上的粉塵，即拋光。根據(jù)生產(chǎn)要求，可選PG-7000型膠囊拋光機(jī)。其每分鐘生產(chǎn)量為7000粒，選用兩臺(tái)即可滿足要求。其主要的技術(shù)參數(shù)如下圖所示：表3-19膠囊拋光機(jī)參數(shù)表型號(hào)生產(chǎn)能力粒/min配套電機(jī)kw外形尺寸mm重量kg主要材質(zhì)數(shù)量臺(tái)PG-700070003001150×420×130060不銹鋼28，包裝機(jī)鋁塑包裝是片劑和膠囊劑的常用包裝形式。根據(jù)生產(chǎn)需要可選用四臺(tái)型號(hào)為DPP-250B的平板式泡罩包裝機(jī)，其沖切頻率為20~40次/min，沖切板塊每次4板，包裝效率5000~8000板/h，標(biāo)準(zhǔn)板塊58mm×90mm，壓縮空氣壓力為0.4~0.6Mpa[1,4,6,15]。表3-20包裝機(jī)參數(shù)表型號(hào)參數(shù)包裝效率板/h配套電機(jī)kw外形尺寸mm重量kg主要材質(zhì)數(shù)量臺(tái)DPP-250B5000~80004×34000×800×19001500不銹鋼4§3.3成本核算§3.3.表3-21全廠定員表崗位班次/天定員前提取車間220固體制劑車間245倉庫管理18輔助生產(chǎn)部門214質(zhì)檢15鍋樓房24行政管理部門15總?cè)藬?shù)101表3-22原輔料消耗定額表名稱每小時(shí)消耗量（kg）每年消耗量（t）原料1090436當(dāng)歸9036杠板歸300120苦參15060黃柏7530雞血藤15060益母草15060紅花龍膽10040土茯苓7530表3-23設(shè)備用電負(fù)荷表序號(hào)設(shè)備 使用時(shí)間h安裝容量日用量kW位號(hào)名稱數(shù)量單臺(tái)kW總量kW1T-10.0多功能提取罐11655322F-103粉碎機(jī)266.256.25753ZH-102混合機(jī)1744284Z-105快速整粒機(jī)130.750.752.255NJP-1200A全自動(dòng)膠囊填充機(jī)21436426DPP-250B鋁塑泡罩包裝機(jī)4283.815.2106.47PG-7000膠囊拋光機(jī)176.66.646.28YK-160搖擺顆粒機(jī)130.850.852.5§3.3.1，車間工藝設(shè)備總價(jià)：由上表知308.7萬元工藝設(shè)備運(yùn)輸費(fèi)：設(shè)運(yùn)輸表為設(shè)備價(jià)格的6％則運(yùn)輸費(fèi)為18.522萬元.工藝設(shè)備裝御費(fèi)為設(shè)備價(jià)格的15％則裝御費(fèi)為46.305萬元管道閥門儀表安裝費(fèi)：設(shè)管表安裝費(fèi)力設(shè)備價(jià)格的8％,則管表安裝費(fèi)為24.696萬元即車間設(shè)備總投資為：308.7+18.522+46.305+24.696=398.223萬元2，各成本項(xiàng)目的估算[11,18]：(1)原材料、輔助材料費(fèi)由各項(xiàng)原材料、輔助材料，包裝材料的年消耗量乘以他們的單價(jià)而得。(2)公用系統(tǒng)消耗費(fèi)將所有的公用系統(tǒng)年耗量折算成煤、電、水等基本燃料和動(dòng)力年耗量，再乘以單價(jià)而得。(3)生產(chǎn)工人的工資及附加費(fèi)(4)車間折舊費(fèi)折舊費(fèi)一般按平均年限法計(jì)算，計(jì)算公式為：折舊費(fèi)＝（固定資產(chǎn)原值－凈殘值）×綜合折舊率(5)車間維修費(fèi)計(jì)算方法為車間的固定資產(chǎn)原值乘以維修費(fèi)率。維修費(fèi)率為經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，一般為3～6％。(6)車間管理費(fèi)指車間范圍內(nèi)為保證正常生產(chǎn)而支付的各項(xiàng)管理和業(yè)務(wù)費(fèi)用，以及中、小維修費(fèi)和不能直接納入成本的待攤費(fèi)用。此費(fèi)率一般為2～4％。公式為：車間管理費(fèi)＝車間固定資產(chǎn)原值×車間管理費(fèi)率(7)企業(yè)管理費(fèi)指企業(yè)為管理和組織全廠生產(chǎn)而發(fā)生的各項(xiàng)管理費(fèi)用，業(yè)務(wù)費(fèi)用和其它費(fèi)用，其中包含流動(dòng)資金利息。此費(fèi)率一般為6～9％。公式為：企業(yè)管理費(fèi)用＝車間成本×企業(yè)管理費(fèi)率2.總成本和其它成本的計(jì)算(1)車間成本車間成本＝原材料、輔助材料＋公用系統(tǒng)消耗費(fèi)＋生產(chǎn)工人工資及附加費(fèi)＋車間經(jīng)費(fèi)。（式中，車間經(jīng)費(fèi)＝車間折舊費(fèi)＋車間維修費(fèi)＋車間管理費(fèi)）(2)工廠成本工廠成本＝車間成本＋企業(yè)管理費(fèi)(3)可變資本可變資本＝原材料、輔助材料費(fèi)＋公用系統(tǒng)消耗費(fèi)(4)固定資本固定資本＝生產(chǎn)工人工資及附加費(fèi)＋車間經(jīng)費(fèi)＋企業(yè)管理費(fèi)表3-25車間工藝設(shè)備價(jià)格一覽表用途名稱數(shù)量（臺(tái)）單價(jià)（萬元）總價(jià)（萬元）風(fēng)選風(fēng)選機(jī)224洗藥洗藥機(jī)11.61.6炒藥炒藥機(jī)11.81.8切藥切藥機(jī)12.22.2粉碎萬能粉碎機(jī)12.42.4風(fēng)冷粉碎機(jī)11.81.8過篩振動(dòng)篩224混合三維混合機(jī)17.57.5槽型混合機(jī)14.34.3過篩漩渦振動(dòng)篩13.83.8提取多功能提取設(shè)備115.115.1分離藥渣干濕分離機(jī)11212濃縮雙效濃縮設(shè)備22856干燥熱風(fēng)循環(huán)烘箱36.419.2制粒搖擺制粒機(jī)12.52.5整?？焖僬C(jī)124膠囊填充自動(dòng)膠囊填充機(jī)22346膠囊拋光機(jī)膠囊拋光機(jī)21938包裝泡罩包裝機(jī)41560其它空調(diào)機(jī)組11515儲(chǔ)料筒1000.0505料筒裝用車500.052.5共計(jì)308.7萬元表3-26成本估算一覽表序號(hào)項(xiàng)目計(jì)算方法計(jì)算值（萬元/年）備注1原材料噸產(chǎn)品消耗×單價(jià)×年產(chǎn)量3070.4可變成本2公用工程消耗噸產(chǎn)品消耗×單價(jià)×年產(chǎn)量63.6可變成本3可變成本小計(jì)1+23101固定資本4人員工資月工資×總?cè)藬?shù)×121800×101×12218.16附加費(fèi)人員工資總額×11%2181600×11%23.99獎(jiǎng)金人員工資總額×11%2181600×11%23.995設(shè)備維修費(fèi)裝置投資的3～6%308.7×5%15.446車間折舊費(fèi)裝置投資×折舊率308.7×5%15.447車間管理費(fèi)（3+4+5+6）×5%169.908車間成本3+4+5+6+73567.99工廠折舊費(fèi)車間成本×5%3567.9×5%178.410企業(yè)管理費(fèi)車間成本的3～6%3567.9×5%178.411固定成本小計(jì)4+5+6+7+9+10823.712工廠成本8+9+103924.7公用系統(tǒng)規(guī)格：[9-10]工藝水：自來水，提?。蝗ルx子水，漿料配制用水，20℃，常壓。電阻率：0.1~1Mcm。(2)冷卻水：進(jìn)口溫度<25℃，常壓,城市自來水。(3)配電：電源:380V/220V50Hz，三相四線交流電。(4)蒸汽：0.392MPa(4kgf/cm2)，142.9℃。(5)壓縮空氣：0.4-0.7MPa，20℃；質(zhì)量要求：無油、無塵、無水、無菌的凈化壓縮氣。表3-24公用系統(tǒng)消耗表序號(hào)系統(tǒng)名稱單位消耗量備注小時(shí)最大小時(shí)平均日1工藝水t14.4提取和配漿2冷卻水m35.4955.49587.933電kW55.3655.36442.884蒸汽噸1.9845壓縮空氣m3/h2882881386

第4章非工藝條件§4.1車間布置1、整個(gè)車間分區(qū)：[8,12]一般生產(chǎn)區(qū)：無潔凈級(jí)別規(guī)定。潔凈區(qū)：潔凈區(qū)分十萬級(jí)及十萬級(jí)以上。2、生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流貨流不穿越或少穿越的地方，并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)的交叉污染，合理布局，間距恰當(dāng)。（1）、生產(chǎn)區(qū)的布置要順應(yīng)工藝流程，避免生產(chǎn)流程的迂回往返。（2）、潔凈廠房中人員和物料的出入口應(yīng)盡量分別設(shè)置。原輔料和成品的出入口也宜分開設(shè)置。（3）、物料傳遞路線盡量簡(jiǎn)短，減少在走廊內(nèi)輸送。（4）、人員和物料電梯宜分開。電梯不宜設(shè)置在潔凈區(qū)內(nèi)，必須設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)氣閘室。貨梯和潔凈貨梯之間應(yīng)分開。3、在滿足工藝條件的前提下，為提高凈化效果，節(jié)約能源空，氣潔凈度高的房間或區(qū)域宜布置在人員最少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房。空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域宜相對(duì)集中。4、安全出入口由于潔凈室需經(jīng)過曲折的衛(wèi)生通道才能進(jìn)入內(nèi)部，故當(dāng)發(fā)生事故或火災(zāi)時(shí)，為了人員的即使疏散，在潔凈區(qū)要有一條緊急出口，直接對(duì)潔凈區(qū)外的交通道。緊急出口應(yīng)向疏散方向單向開啟。衛(wèi)生通道的安排（1）、潔凈室與衛(wèi)生通道不在同一層的的布置：通常將拖鞋、存外衣、淋浴、更內(nèi)衣放在底層，然后通過一專一的電梯至有關(guān)層，并進(jìn)入各層的二次更衣室，最后通過風(fēng)淋浴進(jìn)入潔凈區(qū)。（2）、潔凈室與衛(wèi)生道在同一層的布置：適宜潔凈區(qū)面積小或嚴(yán)格要求分隔的潔凈室。不論潔凈室與衛(wèi)生通道是否在同一層，其進(jìn)入潔凈區(qū)的入口位置都很重要，理想的入口應(yīng)接近潔凈區(qū)中心。7、管道鋪設(shè)（1）、潔凈室的管道線很多，特別是風(fēng)道，體積很大，需占很大的空間，其余如照明、動(dòng)力電線、上下水管、壓縮空氣管、物料管、蒸汽管等。為了潔凈的要求，通常需要暗鋪，因此在布置時(shí)，水平管線應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道，穿越樓層的豎向管線應(yīng)設(shè)置技術(shù)豎井。在100000及的潔凈車間內(nèi)不強(qiáng)求暗鋪，可以明管，但要排列整齊，10000及廠房?jī)?nèi)盡可能采用暗鋪管道。（2）、多層廠房技術(shù)豎井其設(shè)置位置及大小應(yīng)根據(jù)具體情況決定。§4.2三廢處理§4.2.1制劑生產(chǎn)中的三廢來源（1）、廢氣制劑生產(chǎn)中的廢氣主要是含塵廢氣。廢氣來源于固體制劑生產(chǎn)中的粉碎、過篩、壓片、膠囊填充及粉針分裝等工序。雖粉塵的濃度并不太大，但粉塵及藥品粉塵會(huì)對(duì)環(huán)境造成危害，尤其是青霉素類粉塵排入大氣后，有可能危害受害者的生命。（2）、廢水制劑生產(chǎn)中的廢水，主要是生產(chǎn)設(shè)備和包裝容器的洗滌水，生產(chǎn)場(chǎng)地的地面清潔廢水以及冷凝水等。（3）、固體廢物主要來源于生產(chǎn)過程中的廢料，如破損的玻瓶、裁切后的PVC板邊角料，廢包裝材料，報(bào)廢的藥品及某些劑型生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢活性炭等[11,16]?！?.2.2廢水處理（1)、隔油法隔油法是重力分離方法的一種，其原理是在重力作用下，使廢水中所含的油及其它浮懸雜質(zhì)根據(jù)不同的比重自行分離。隔油法用于分離比重接近于水的物質(zhì)。（2）、沉淀法沉淀是水中的固體物質(zhì)在重力的作用下下沉，從而與水分離的一種過程。（3）、好氧生物處理好氧生物處理系統(tǒng)指在充氧條件下，通過微生物吸附和氧化物分解作用，使廢水中有機(jī)物污染物質(zhì)降解或去除，從而使廢水得到凈化?！?.2.3廢渣處理（1）、填埋法它是固體廢物處理中最為廣泛應(yīng)用的一種方法，對(duì)有毒、有害的廢物尤為適用。（2）、焚燒法?！?.2.4噪音處理1、聲源噪聲的控制（1）、選擇先進(jìn)的低噪聲的生產(chǎn)設(shè)備和動(dòng)力設(shè)備；（2）、對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行保養(yǎng)和維修，更換磨損、松動(dòng)的零部件；（3）、盡可能使用低速機(jī)器；（4）、采用可行的減震降噪措施；（5）、在設(shè)備的進(jìn)口或排氣消聲器。2、傳播途徑中的噪聲控制（1）、使用隔聲罩將聲源封閉（2）、對(duì)大型聲源采用隔聲間，保持操作人員健康（3）、凈化空調(diào)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置消聲器，并盡量降低風(fēng)管內(nèi)空氣流速；（4）、采用在聲源外面加蓋單層或符合結(jié)構(gòu)的隔聲版形成局部隔聲屏障；（5）、動(dòng)力站房的墻壁、頂棚進(jìn)行吸聲處理，空間可懸掛吸聲體。3、操作人員的防護(hù)（1）、縮短操作人員在強(qiáng)噪聲環(huán)境中的連續(xù)工作時(shí)間；（2）、采用各人防護(hù)用品；（3）、對(duì)集中控制室、休息室等采用隔聲間的方法處[6,9]。

第5章總結(jié)體會(huì)在各位老師的精心指導(dǎo)下，本次畢業(yè)設(shè)計(jì)終于可以順利的完成，這也同時(shí)意味著我的大學(xué)生涯即將結(jié)束。在這里，特向在本次畢業(yè)設(shè)計(jì)和大學(xué)學(xué)習(xí)期間曾經(jīng)給予我指導(dǎo)和幫助的老師和同學(xué)們表示衷心的感謝。本設(shè)計(jì)是在張延萍老師的指導(dǎo)下完成的。在一學(xué)期的設(shè)計(jì)工作中，我從張延萍老師處學(xué)到了很多東西，大大豐富了自己在車間工藝設(shè)計(jì)方面的知識(shí)，加深了對(duì)制藥專業(yè)知識(shí)的了解及掌握，必將對(duì)我今后的工作大有幫助，值此設(shè)計(jì)完成之時(shí)，特向張延萍老師表示深深的感謝。張延萍老師嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)態(tài)度，平易近人的為人處世方式，永遠(yuǎn)是我學(xué)習(xí)的榜樣。其次，我要感謝在大學(xué)期間給我很大幫助的老師們，他們不僅授予了我很多的知識(shí)，還教會(huì)了我如何做一個(gè)人，老師們無私的精神是值得我學(xué)習(xí)一輩子的。然后，我要感謝我的父母和家人，是他們給了我這樣一個(gè)良好的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)和生活環(huán)境，讓我順利地完成了大學(xué)四年的學(xué)業(yè)，他們不但給予我經(jīng)濟(jì)上的資助，還在精神上給了我很大的鼓勵(lì)，沒有我的父母我的學(xué)業(yè)是無法順利的完成的。我相信，我會(huì)用我以后的時(shí)間來回報(bào)我親愛的父母。另外，還要衷心的感謝身邊可親可愛的同學(xué)們，他們?cè)谏詈蛯W(xué)習(xí)上給了我很多無私的幫助，沒有他們熱情的幫助，我的畢業(yè)設(shè)計(jì)也是無法完成的。最后，再一次向所有曾經(jīng)幫助過我的老師和同學(xué)們衷心的道一聲：謝謝！

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