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文件編號(hào)質(zhì)量管理體系程序文件文件版本B/0監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制發(fā)布日期生效日期頁(yè)碼第5頁(yè)共5頁(yè)1目的通過(guò)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置、校準(zhǔn)、維修和使用進(jìn)行有效的控制,以確保量值的準(zhǔn)確可靠,并與要求的測(cè)量能力一致,從而滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定要求。2范圍本程序適用于公司檢測(cè)儀器/工裝、關(guān)鍵設(shè)備上的儀器儀表、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)量塊的管理,也適用于對(duì)顧客提供的檢測(cè)設(shè)備的管理。 3術(shù)語(yǔ)校準(zhǔn):在規(guī)定條件下,以確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤咚w現(xiàn)的值與被測(cè)量相對(duì)應(yīng)的已知值之間關(guān)系的一組操作;檢定:國(guó)家法定計(jì)量部門(mén)(或其他法定授權(quán)的組織)為確定或證實(shí)測(cè)量器具完全滿(mǎn)足檢定規(guī)程的要求而做的全部工作。4職責(zé)品保部是監(jiān)視和測(cè)量裝置控制的歸口管理部門(mén)。負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置(以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢測(cè)設(shè)備)的管理,包括設(shè)備的校準(zhǔn)、維修、送檢、檢具的驗(yàn)收、檢定。負(fù)責(zé)按控制計(jì)劃的要求,對(duì)測(cè)量和監(jiān)視裝置進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析并負(fù)責(zé)在測(cè)量系統(tǒng)沒(méi)有達(dá)到規(guī)定要求時(shí),對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控;負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)控裝置設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追蹤處理。采購(gòu)部負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的采購(gòu)。領(lǐng)用部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)所領(lǐng)用量具的保管及日常維護(hù)。5發(fā)布/更改概要文件版本發(fā)布日期發(fā)布/更改描述

6程序6.1流程輸入文件流程圖輸出文件責(zé)任部門(mén)01技術(shù)要求02校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及資料校準(zhǔn)/驗(yàn)證規(guī)程校驗(yàn)說(shuō)明03監(jiān)視和測(cè)量裝置使用說(shuō)明05檢定證書(shū)、合格證校驗(yàn)記錄表測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告06量規(guī)儀表校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃試驗(yàn)設(shè)備管理及校驗(yàn)一覽表01申購(gòu)單自制加工申請(qǐng)單02檢定證書(shū)、合格證校驗(yàn)記錄表03監(jiān)視和測(cè)量裝置作業(yè)指導(dǎo)書(shū)04測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告05量?jī)x使用管理一覽表;試驗(yàn)設(shè)備一覽表06檢定證書(shū)、合格證校驗(yàn)記錄表品保部/相關(guān)使用部門(mén)量檢具工程師量檢具工程師質(zhì)量工程師量檢具工程師/實(shí)驗(yàn)室主管/相關(guān)使用部門(mén)量檢具工程師/實(shí)驗(yàn)室主管說(shuō)明:關(guān)于監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)/檢定的合格判定,若外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)只出具數(shù)據(jù)而不出具判定結(jié)論,最終還是由品保部負(fù)責(zé)判定,品保部以外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和我們自己的精度要求進(jìn)行對(duì)比,并給出判定結(jié)果。

6.2過(guò)程描述序號(hào)工作名稱(chēng)輸入工作描述輸出責(zé)任人01監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置技術(shù)要求新產(chǎn)品或顧客有特殊要求的產(chǎn)品的檢測(cè)設(shè)備和量具配置,應(yīng)在投產(chǎn)前由項(xiàng)目小組提出、質(zhì)量工程師配合對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的測(cè)量能力進(jìn)行審核和討論后;評(píng)價(jià)檢測(cè)能力,確定現(xiàn)有檢測(cè)設(shè)備和量具的符合情況,決定是否新配置檢測(cè)設(shè)備,以確保選配的檢測(cè)設(shè)備所需準(zhǔn)確度。因生產(chǎn)需要確需更新或零星配置的測(cè)量器具,由各使用部門(mén)提出申請(qǐng),品保部根據(jù)實(shí)際情況決定是否采購(gòu)或自制。新置的監(jiān)視和測(cè)量裝置,由品保部與申請(qǐng)部門(mén)一起,按技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)收,隨附資料由品保部保管;計(jì)量器具(如:游標(biāo)卡尺、外徑千分尺、百分表、壓力表、臺(tái)秤以及相關(guān)的儀器儀表)必須有生產(chǎn)廠家出廠檢定合格標(biāo)志,凡不符合要求由采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)及退貨。申購(gòu)單相關(guān)部門(mén)02校準(zhǔn)/檢定校準(zhǔn)/驗(yàn)證規(guī)程校驗(yàn)說(shuō)明內(nèi)部校準(zhǔn)/檢定用于內(nèi)部校準(zhǔn)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,設(shè)施必須有明確的范圍,包括開(kāi)展檢驗(yàn)、測(cè)試、和校準(zhǔn)服務(wù)的能力,且必須以文件體現(xiàn)。文件還須包括實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、作業(yè)流程、作業(yè)方法、人員資格要求、標(biāo)準(zhǔn)追溯性及記錄的要求。外部校準(zhǔn)檢定用作檢驗(yàn)、試驗(yàn)、校準(zhǔn)的外部商業(yè)性/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,必須有明確的實(shí)驗(yàn)室范圍,包括開(kāi)展檢驗(yàn)、測(cè)試、和校準(zhǔn)服務(wù)的能力,并必須:通過(guò)ISO/IEC17025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室能被顧客接受。這類(lèi)證據(jù)可以是顧客評(píng)審或顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)審表明滿(mǎn)足ISO/IEC17025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證;當(dāng)一個(gè)特定設(shè)備的沒(méi)有合格實(shí)驗(yàn)室時(shí),校驗(yàn)服務(wù)可由原設(shè)備制造商替代。在這種情況下,應(yīng)保證滿(mǎn)足內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室列出要求。適用于量具的監(jiān)視和測(cè)量的校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)《校驗(yàn)說(shuō)明及標(biāo)準(zhǔn)》。校驗(yàn)記錄表量檢具工程師/實(shí)驗(yàn)室主管03編制監(jiān)視和測(cè)量裝置作業(yè)指導(dǎo)書(shū)監(jiān)視和測(cè)量裝置使用說(shuō)明量檢具工程師負(fù)責(zé)編寫(xiě)量檢具作業(yè)指導(dǎo)書(shū),實(shí)驗(yàn)室主管負(fù)責(zé)編制實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)監(jiān)視和測(cè)量裝置作業(yè)指導(dǎo)書(shū)量檢具工程師/實(shí)驗(yàn)室主管04按照MSA計(jì)劃進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析控制計(jì)劃對(duì)控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng)由質(zhì)量工程師根據(jù)測(cè)量系統(tǒng)分析控制進(jìn)行組織分析。MSA分析報(bào)告質(zhì)量工程師05建立臺(tái)帳檢定證書(shū)、合格證校驗(yàn)記錄表測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告量檢具工程師負(fù)責(zé)建立臺(tái)帳,實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)設(shè)備建立履歷表,關(guān)于量具的編號(hào)規(guī)定,詳見(jiàn)附錄一《量具的編號(hào)規(guī)定》。量?jī)x使用管理一覽表;試驗(yàn)設(shè)備一覽表量檢具工程師/實(shí)驗(yàn)室主管06使用期間的周期校準(zhǔn)量規(guī)儀表校驗(yàn)計(jì)劃每年根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量裝置的精度、等級(jí)、磨損、實(shí)際使用頻次來(lái)確定或調(diào)整檢定周期,編制《量?jī)x校驗(yàn)計(jì)劃》。監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)有規(guī)定和標(biāo)識(shí),如合格采用綠色合格標(biāo)簽,黃色限用標(biāo)簽、黑色/紫色封存標(biāo)簽和紅色報(bào)廢標(biāo)簽等。使用者在使用過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)立即停止使用該測(cè)量裝置,并報(bào)品保部。品保部對(duì)偏離規(guī)范的讀數(shù)進(jìn)行評(píng)估并對(duì)已經(jīng)檢測(cè)的產(chǎn)品進(jìn)行追蹤復(fù)查,產(chǎn)品已入庫(kù),應(yīng)對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行重新復(fù)檢;如該批產(chǎn)品已發(fā)往客戶(hù),應(yīng)由品保部負(fù)責(zé)聯(lián)系追回。檢定證書(shū)、合格證;校驗(yàn)/維修記錄品保部/計(jì)量單位7相關(guān)文件QPM0301糾正預(yù)防措施;QPM0203質(zhì)量管理體系審核;QPM0401不合格品控制;QPM0701記錄控制。8質(zhì)量記錄序號(hào)記錄名稱(chēng)記錄編碼保存期記錄保存部門(mén)1校驗(yàn)記錄表2年品保部2試驗(yàn)設(shè)備一覽表2年品保部3量規(guī)儀表使用一覽表2年品保部4量規(guī)儀表校驗(yàn)計(jì)劃2年品保部5計(jì)量器具管理臺(tái)帳2年品保部6儀器履歷表2年品保部9評(píng)估本過(guò)程有效性和效率的指標(biāo)使用前所有監(jiān)視和測(cè)量裝置都必須進(jìn)行能力分析;在用監(jiān)視和測(cè)量裝置都為合格狀態(tài);所有監(jiān)視和測(cè)量裝置都必須定期檢定;在校驗(yàn)/驗(yàn)證時(shí)獲得任何偏離規(guī)范的讀數(shù)都必須進(jìn)行評(píng)估和跟蹤處理。10編制說(shuō)明本程序文件由過(guò)程小組討論定稿。11發(fā)布/更改審批部門(mén)/職位姓名簽名日期編制品保部/經(jīng)理審核總經(jīng)理總經(jīng)理助理/生產(chǎn)部經(jīng)理人力行政部/經(jīng)理技術(shù)開(kāi)發(fā)部/經(jīng)理財(cái)務(wù)部/經(jīng)理采購(gòu)部/經(jīng)理銷(xiāo)售部/經(jīng)理批準(zhǔn)總經(jīng)理助理/管理者代表附錄一量具的編號(hào)規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種試驗(yàn)設(shè)備和卡尺類(lèi),按量具的出廠編號(hào)進(jìn)行編號(hào)。對(duì)壓力表按機(jī)器的編號(hào)進(jìn)行。臺(tái)秤類(lèi):TP06-****為流水序號(hào)。溫度計(jì)的編號(hào):**#**為流水序號(hào)。銅桿卡扳類(lèi):ZK******ZK后的***為檢驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)或量具的型號(hào),最后三個(gè)星號(hào)為流水號(hào)。量規(guī)和塞規(guī):Z*****前兩個(gè)星號(hào)為量規(guī)的規(guī)格,后三個(gè)為流水號(hào)。螺紋規(guī)及底盤(pán)環(huán)規(guī)類(lèi):H/L***--****H表示為環(huán)規(guī),L為螺紋塞規(guī),最前三個(gè)星號(hào)為量具的型號(hào),中間一個(gè)星號(hào)為同型號(hào)的類(lèi)別,后三個(gè)星號(hào)流水號(hào)。金屬嘴車(chē)間的打彎卡扳類(lèi):XX******XX為打彎產(chǎn)品類(lèi)型號(hào),如TR、BLV、FVE等;XX后的***為檢驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)或量具的型號(hào),如:TRJ690的690;最后三個(gè)星號(hào)為流水號(hào)。底盤(pán)卡板:XX***D***XX為產(chǎn)品類(lèi)型號(hào),D為底盤(pán)使用的卡板,最后三個(gè)星號(hào)為流水號(hào)。車(chē)圓頭卡板

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