公司實驗室手冊

文件編號質量管理體系指導書文件版本B/0實驗室手冊發(fā)布日期生效日期頁碼第1頁共8頁實驗室手冊發(fā)布/更改概要文件版本發(fā)布日期發(fā)布/更改描述發(fā)布/更改審批編制部門/職位姓名簽名日期品保部審核總經(jīng)理總經(jīng)理助理/生產(chǎn)部經(jīng)理技術開發(fā)部/經(jīng)理品保部/經(jīng)理財務部/經(jīng)理采購部/經(jīng)理人力行政部/經(jīng)理銷售部/經(jīng)理批準總經(jīng)理助理/管理者代表標識名稱地址電話DUNS號碼Z—號碼目錄實驗室試驗范圍……………………4實驗室質量體系…………………42.1質量方針………………………42.2質量目標……………………42.3組織結構………………………42.4實驗室人員資格………………42.5職責描述……………………53、校驗…………………64、工作制度……………64.1樣品的接收……………………64.2樣品編號………………………64.3樣品管理制度…………………64.4試驗質量保證制度……………74.5測試人員的要求………………74.6儀器、設備保養(yǎng)要求………74.7環(huán)境控制………………………74.8原始記錄實驗報告的管理……………………75、實驗室質量體系審核………………8附件：實驗室設備一覽表（附表一）實驗室設備使用人員表（附表二）實驗室環(huán)境控制記錄表（附表三）1實驗室試驗范圍1.1抗腐蝕性能測試1.2橡膠、橡膠試片及橡膠體成品的物理性能試驗（含硬度、厚度、強度、拉力、接著率、通氣速率、橡膠強度延伸率、疲勞、爆破及其相對應老化后的測試等）1.3平衡塊拆卸力、側推力測試1.4光滑極限量規(guī)、環(huán)規(guī)、卡板等自制檢具的尺寸放大檢測1.5硫化前生膠切片的硫化、流動性能測試1.6氣門嘴的高、低溫老化性能測試1.7金屬材料硬度、成分含量測試1.8金屬表面鍍層、橡膠塊厚度測試1.9橡膠原輔材料的成份分析（橡膠原輔料的灰分、加熱減量檢測及金屬物主要成分檢測）1.10卡扣式氣門嘴橡膠體耐臭氧老化測試1.11金屬體表面粗糙度測試1.12金屬材料拉伸、彎曲、剪切性能試驗1.13外部試驗測試（上海橡膠制品研究所；上海材料研究所；上海眾力檢測中心等）2實驗室質量體系實驗室具有獨立開展業(yè)務的能力，保證按本手冊所制定的方針實施檢測，對所有的測試均保證同樣的工作質量，對檢測資料的正確性負全部責任。2.1質量方針嚴謹、客觀、準確、及時地提供測試報告。2.2質量目標準確性達到100％2.3組織結構2.4實驗室人員資格對試驗或校準作出判定的人員必須有適當?shù)谋尘昂徒?jīng)驗（背景應包括理論和近期的實踐經(jīng)驗）。2.5職責描述總經(jīng)理貫徹國家有關質量的政策、法規(guī)、條例；負責提供足夠的資源；督促和支持實驗室有效地實施質量管理體系。品保部經(jīng)理負責貫徹執(zhí)行國家有關質量監(jiān)督測量工作的方針政策；組織制訂、修改《實驗室手冊》，并督促執(zhí)行，調動檢測人員的積極性；不斷提高檢測人員的業(yè)務素質及檢測水平；全面負責實驗室的技術問題；負責實驗室質量體系的有效運轉；實驗室主管負責實驗室日常工作的統(tǒng)一協(xié)調、管理，全面負責檢測工作。負責檢查《實驗室手冊》的執(zhí)行情況，確保手冊的有效運行；負責處理檢測工作中質量問題的申訴；在經(jīng)理不在時，行使其職權，以確保檢測工作質量；熟悉業(yè)務，能分析和發(fā)現(xiàn)測試工作中出現(xiàn)的各種異常情況；負責試驗樣品（必要時）的存放，保管工作；負責所有測試原始記錄、測試報告等技術資料的審核和歸檔工作；負責測試全過程的管理工作，確保測試工作質量；負責日常業(yè)務工作，安排人員參加測試工作。試驗員做好測試前的技術準備和樣品的檢測工作；對所進行的樣品測試的全過程負責；在測試過程中應嚴格按照相應測試標準/作業(yè)指導書要求執(zhí)行，并按儀器操作規(guī)程進行操作；測試資料的讀取、記錄、整理、計算、編寫測試報告并對資料的準確性、可靠性負責；處理測試過程中出現(xiàn)的一般技術問題；接受上級的指導和監(jiān)督，不斷熟悉業(yè)務，提高測試水平；做好儀器、設備的日常保養(yǎng)工作。3、校驗3.1對本實驗室無能力的校驗的按“檢驗測量和試驗設備控制程序”和“儀器校驗說明與校正規(guī)程”進行委外校驗。3.2對內校的量具按照量具的使用說明書、“儀器校驗說明與校正規(guī)程”和“校正標準”進行校驗并按校正報告型式作好記錄及審核3.3對校驗好的設備，要有校驗證書及標定標簽并做好相應的記錄和保存.4工作制度4.1樣品的接收4.1.1進料檢驗樣品由進料檢驗員按報驗單上的材料特征和相關規(guī)定抽取樣品，標識好后送實驗室檢測。4.1.2過程檢驗產(chǎn)品由品保部巡檢員按相關規(guī)定抽取現(xiàn)生產(chǎn)樣品，將樣品送實驗室檢測。4.1.3試驗產(chǎn)品、型式檢驗產(chǎn)品等非品保部的外單位協(xié)作，相關單位應填寫送樣單，經(jīng)品保部主管審批后，隨樣品送實驗室檢測。4.1.4對于實驗室無能力進行的試驗，由相關委托方填寫業(yè)務申請單，經(jīng)實驗室主管審批后，隨樣品委外試驗。4.2樣品編號試樣編號必須具有唯一性，現(xiàn)生產(chǎn)試樣編號采用試樣所屬的產(chǎn)品型號(規(guī)格)、編號、需對設備追蹤時還須有機臺號。4.3樣品管理制度4.3.1樣品與送樣單和相關技術文件核對無誤后，要進行編號。4.3.2在測試過程中應標明實驗狀態(tài)，分為待檢、正在測試和測試完畢，此狀態(tài)標識在測試樣品所處的位置(容器)上顯示。4.3.3樣品應在離地、離熱源、避光和防塵條件下存放。4.3.4試驗樣品的保管根據(jù)委托協(xié)議辦理。4.3.5在對樣品細分后，根據(jù)類型規(guī)定相應的保存時間。原則上對公司內部取樣的樣品保存時間沒有嚴格的下限要求，但是給客戶的樣品必須至少保存三個月。4.4試驗質量保證制度4.4.1對測試原始記錄、數(shù)據(jù)處理、圖表曲線的可靠性和正確性負責。4.4.2以隨機的抽樣方法進行抽樣，保證樣品的隨機性和代表性，以先進、可靠的檢測技術進行測試。4.4.3測試人員要嚴格遵守各項規(guī)程，工作認真負責。4.4.4測試人員要勝任本職工作，須持有市、區(qū)級質量監(jiān)督部門考核合格的操作證；或本集團公司經(jīng)過授權培訓并嚴格考核合格后方可上崗。4.4.5保證測試設備的完好，嚴禁儀器帶病工作。4.4.6儀器設備在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常情況，應立即停用，應查明原因待儀器設備修復后方可繼續(xù)使用。4.4.7當測試不合格時，按《不合格品控制》程序辦理。4.5測試人員的要求4.5.1測試人員必須經(jīng)過考核合格，取得《實驗員資格證書》或集團公司授予《上崗證》才能上崗操作。4.5.2測試人員應掌握所從事的測試項目的有關測試標準，了解本領域的測試技術，檢測儀器的現(xiàn)狀和發(fā)展方向。4.5.3測試人員應了解數(shù)據(jù)處理統(tǒng)計方面的知識，能獨立進行數(shù)據(jù)處理工作。4.6儀器、設備保養(yǎng)要求儀器、設備的點檢、使用、維修與保養(yǎng)按《設備管理規(guī)定》執(zhí)行。4.7環(huán)境控制實驗室溫度規(guī)定控制在23±3℃，濕度控制在(60±10)%，試驗有特別要求時，通過觀察干濕溫度計由專人記錄實驗室溫濕度，用空調調節(jié)工作室溫濕度確保達到測試標準所要求的溫濕度。4.8原始記錄試驗報告的管理4.8.1測試的原始記錄，應按受檢樣品的測試要求由測試人員如數(shù)讀取。4.8.2原始記錄填寫或修改，按《記錄控制》