加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理保障用藥安全

加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理保障用藥安全藥品是醫(yī)院在開展診療活動(dòng)中最重要的治療保障，直接關(guān)系到患者的治療效果甚至生命安危。如何確?；颊呤褂玫乃幤肥琴|(zhì)量安全有效的藥品，加強(qiáng)對藥品進(jìn)行全面的質(zhì)量管理，預(yù)防、發(fā)現(xiàn)、處理與藥品相關(guān)的質(zhì)量與安全問題，持續(xù)改進(jìn)藥品質(zhì)量管理，是患者用藥安全的有力保障。藥品質(zhì)量管理的內(nèi)容及目的藥品質(zhì)量管理包括藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放、配置和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理。保證了藥品質(zhì)量安全，使患者在藥物治療中得到最佳的醫(yī)療效果，同時(shí)也體現(xiàn)了醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平。加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的措施2.1完善組織架構(gòu)、建立監(jiān)督管理體系。成立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理小組，在以藥學(xué)部質(zhì)量管理人員為主要人員構(gòu)成的基礎(chǔ)上，將與醫(yī)院藥物使用管理過程緊密相關(guān)的管理部門人員納入。可由分管副院長、藥學(xué)部主任、藥學(xué)部質(zhì)控人員、護(hù)理部、質(zhì)控辦主任等人員組成，明確工作任務(wù)和工作職責(zé)，充分發(fā)揮管理小組在全院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理中的全面監(jiān)督作用。2.2加強(qiáng)法律法規(guī)培訓(xùn)。定期組織全院醫(yī)護(hù)人員、藥學(xué)管理人員學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》等法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定，強(qiáng)化法律意識(shí)及廉潔意識(shí)，杜絕藥品使用過程中的違法行為，避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生。2.3不斷完善藥品質(zhì)量管理各項(xiàng)工作制度。系統(tǒng)完善的工作制度是做好各項(xiàng)工作的前提條件，以法律法規(guī)為依據(jù)，根據(jù)不同崗位制定相應(yīng)工作制度，明確崗位職責(zé)。如藥品采購制度、藥品驗(yàn)收制度、特殊藥品管理制度以及藥品供貨企業(yè)和購進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核制度等，通過制度的建立和完善，確保相關(guān)人員能在不同崗位按照各自職責(zé)把關(guān)藥品質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。2.4加強(qiáng)藥品采購管理藥品采購工作是保證藥品質(zhì)量的首要前提，購進(jìn)藥品時(shí)必須嚴(yán)格資格審核。采購藥品時(shí)，必須要求供貨單位提供加蓋印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和質(zhì)量保證協(xié)議及廉政購銷協(xié)議；購進(jìn)蛋白同化制劑時(shí)，索取藥監(jiān)局的簽發(fā)批件;購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》或者注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。銷售人員提供加蓋本單位原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本單位原印章和單位法定代表人印章（或者簽名）。銷售人員必須出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，以供采購人員核實(shí)。2.5嚴(yán)把驗(yàn)收入庫關(guān)。入庫藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)單及隨貨同行，對藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格，拒絕接收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人。特殊管理藥品、外用藥品，按照其包裝的標(biāo)簽或說明書上的標(biāo)識(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，并雙人驗(yàn)收簽字。首次購進(jìn)新藥品種，應(yīng)有該批藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。進(jìn)口藥品，提供藥品的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件。驗(yàn)收合格入庫的藥品，詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄，必須完整、準(zhǔn)確。2.6加強(qiáng)庫房管理。庫房整潔有序，專用貨架和藥柜存放、陳列藥品；需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在規(guī)定條件下存放。防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施齊備，定期保養(yǎng)，及時(shí)維修；藥庫嚴(yán)格執(zhí)行色標(biāo)管理，藥品與墻、頂?shù)拈g距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。每月盤點(diǎn)一次，做到帳物相符。2.7認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按照藥品理化性質(zhì)和貯存條件進(jìn)行儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)。定期對藥房、藥庫儲(chǔ)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天記錄室內(nèi)溫濕度，并及時(shí)調(diào)整，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥分開擺放。2.8加強(qiáng)藥品調(diào)配管理。藥房調(diào)配工作均由具有專業(yè)技術(shù)資格職稱的人員進(jìn)行調(diào)配。嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”，發(fā)出藥品時(shí)按醫(yī)囑注明患者姓名，用法，用量，并向患者及家屬進(jìn)行用藥指導(dǎo)。完成處方調(diào)劑后，在處方上簽名，明確責(zé)任人，對于不規(guī)范處方不予調(diào)配。拆零藥品設(shè)立獨(dú)立的專用操作臺(tái)，使用工具定期清洗消毒，拆零詳細(xì)記錄。藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”的原則發(fā)藥。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報(bào)損藥品填寫報(bào)損單，及時(shí)銷毀。2.9強(qiáng)化臨床用藥審核、促進(jìn)安全合理用藥。臨床藥師應(yīng)對患者的藥物治療方案進(jìn)行全方位的檢查和核對，包括藥物治療的適應(yīng)癥、用法用量、使用療程、潛在的藥物不良反應(yīng)及相互作用、禁忌癥等，重點(diǎn)關(guān)注用藥醫(yī)囑是否存在不適宜或者超常情況，一旦發(fā)現(xiàn)用藥醫(yī)囑存在相關(guān)問題，臨床藥師應(yīng)及時(shí)與相應(yīng)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行聯(lián)系和溝通，進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)，糾正醫(yī)囑中的錯(cuò)誤，以減少或避免用藥差錯(cuò)的發(fā)生，進(jìn)一步確?；颊哂盟幍陌踩浴?.10加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理。購入中藥飲片時(shí)，嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且具有質(zhì)檢報(bào)告。嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定對中藥飲片進(jìn)行儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，中藥房配備了通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備，從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀等問題的發(fā)生。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌等可能引起用藥安全問題的處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配，在煎藥時(shí)嚴(yán)格按照中藥煎藥機(jī)