國(guó)產(chǎn)Firebird支架治療冠心病194例臨床觀察

國(guó)產(chǎn)Firebird支架治療冠心病194例臨床觀察【摘要】目的評(píng)價(jià)Firebird支架在冠心病患者中臨床應(yīng)用的近、遠(yuǎn)期療效。方法對(duì)194例冠心病患者置入Firebird支架，術(shù)前、術(shù)后常規(guī)使用抗血小板藥物及治療冠心病藥物，觀察Firebird支架置入的手術(shù)成功率、術(shù)中并發(fā)癥、住院期間及6個(gè)月臨床隨訪期間的心血管事件和再狹窄發(fā)生率。結(jié)果支架置入成功率為100%，術(shù)中和住院期間死亡2例，心肌梗塞2例，住院期間主要心臟不良事件發(fā)生率為%，192例患者隨訪6個(gè)月，2例患者死亡，均合并糖尿病。2例進(jìn)行了靶血管重建，主要心臟不良事件發(fā)生率為%。冠狀動(dòng)脈造影再狹窄率為%，靶病變重建率為%。結(jié)論國(guó)產(chǎn)Firebird支架是安全和有效的，其支架內(nèi)再狹窄率低于普通金屬支架。

【關(guān)鍵詞】冠狀動(dòng)脈疾?。恢Ъ?；冠狀動(dòng)脈再狹窄

置入雷帕霉素(Rapamycin)藥物洗脫支架(cypher，強(qiáng)生公司，美國(guó))能明顯降低冠狀動(dòng)脈支架再狹窄的發(fā)生［1］，并且在復(fù)雜的臨床條件下仍然取得滿意的效果［2，3］。Firebird支架(即火鳥支架，上海微創(chuàng)公司)為國(guó)產(chǎn)冠狀動(dòng)脈雷帕霉素涂層支架，其療效如何，國(guó)內(nèi)報(bào)道尚少，本研究觀察我科近年來使用Firebird支架194例患者，現(xiàn)報(bào)告

1資料和方法

一般資料2004年1月～2005年4月期間共194例冠心病患者在我院治療過程中行介入治療，置入Firebird支架，其中男145例，女49例，年齡38～85歲，平均歲，合并糖尿病患者79例，急性心肌梗塞92例，穩(wěn)定型心絞痛93例。

支架置入情況194例患者322處病變中共置入338個(gè)Firebird支架，其中單支、雙支、三支血管病變分別為90例(%)，75例(%)，29例(%)。前降支病變132個(gè)，回旋支病變47個(gè)，右冠狀動(dòng)脈39個(gè)，左主干病變5個(gè)。按病變特征分類，彌漫性病變(狹窄長(zhǎng)度20mm)87處(%)，分叉病變63處(%)，慢性完全閉塞病變36處(%)，小血管病變19處(%)，鈣化病變17處(%)，開口病變15處(%)。

在置入的338個(gè)支架中，直接置入支架48個(gè)(%)，預(yù)擴(kuò)張后置入290個(gè)(%)，預(yù)擴(kuò)張后靶病變的血管直徑為±，長(zhǎng)度為±，支架置入后靶血管直徑為±，置入支架的長(zhǎng)度為±。

抗血小板治療急診經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈支架植入術(shù)(PCI)患者即刻、擇期PCI患者手術(shù)前口服阿司匹林和氯吡格雷300mg，PCI后口服阿司匹林300mg/d、氯吡格雷75mg/d，共1個(gè)月，1個(gè)月后口服阿司匹林100mg/d、氯吡格雷75mg/d至9個(gè)月～1年，此后口服阿司匹林維持治療。

隨訪對(duì)每例患者定期做心血管介入門診或電話隨訪。記錄主要不良心血管事件(即MACE，包括心源性死亡、靶血管血運(yùn)重建術(shù)及再發(fā)心肌梗塞)。隨訪6個(gè)月時(shí)，部分患者行冠脈造影，了解支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率。

2結(jié)果

支架置入的成功率194例患者共置入Firebird支架338枚，成功率為100％，85例置入1枚，81例置入2枚，24例置入3枚，2例置入4枚，1例置入5枚，1例置入6枚。

PCI術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥①急性血管閉塞1例，為支架置入后遠(yuǎn)端發(fā)生血管夾層，緊急置入第2枚支架，夾層消失，遠(yuǎn)端血流TIMIⅠ級(jí)。②冠狀動(dòng)脈穿孔1例，患者為嚴(yán)重鈣化病變，高壓球囊擴(kuò)張后見造影劑滲漏，用原支架球囊封堵，同時(shí)給魚精蛋白中和肝素，10min后造影見造影劑無滲漏，遠(yuǎn)端血流TIMIⅢ級(jí)，心臟超聲示少量心包積液，量約50ml，未行心包穿刺。③住院期間的MACE：住院期間死亡2例，1例為惡性心律失常，1例為泵衰竭、心源性休克。AMI2例。手術(shù)后48h胸痛發(fā)作，有心電圖和心肌酶學(xué)改變，考慮為亞急性血栓形成，給予靜脈溶栓治療后好轉(zhuǎn)，3天后行造影見1枚支架通暢，另1枚支架內(nèi)見少量血栓，未做特殊處理。

隨訪結(jié)果門診及電話隨訪3～18個(gè)月，死亡2例，均為合并糖尿病的患者。1例發(fā)生心絞痛，2例進(jìn)行了靶血管重建，其中1例行PCI，1例行CABG。6個(gè)月的MACE為％，與Firebird支架有關(guān)的靶病變重建率為％。復(fù)查冠脈造影23例，造影隨訪率為％，再狹窄率為％。

3討論

國(guó)產(chǎn)Firebird支架與國(guó)外cypher支架療效對(duì)比經(jīng)皮冠脈成形術(shù)(PTCA)后最突出的問題是術(shù)后3～6個(gè)月再狹窄率高，而支架置入術(shù)由于能夠有效抑制血管彈性回縮和負(fù)性重塑，顯著降低冠脈再狹窄發(fā)生，但是術(shù)后6個(gè)月再狹窄率仍然高達(dá)20%［4］。支架置入后支架內(nèi)及支架所在的節(jié)段血管發(fā)生再狹窄與多種因素有關(guān)，而血管損傷、附壁血栓及支架金屬異物引起一系列炎性反應(yīng)是導(dǎo)致血管平滑肌細(xì)胞過度增生的主要原因。

雷帕霉素，一種天然的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，由于其具有很強(qiáng)的免疫抑制和抗細(xì)胞增生作用，容易穿過細(xì)胞膜并與FKBP12結(jié)合，抑制特異的信號(hào)傳遞蛋白TOR，使Ｐ27活性增強(qiáng)，阻止細(xì)胞周期Ｇ1～Ｓ的轉(zhuǎn)化，從而抑制平滑肌細(xì)胞增生和遷移［5］。大規(guī)模臨床試驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)攜帶雷帕霉素的cypher支架可以明顯降低裸支架的再狹窄發(fā)生率［1，6，7］。然而cypher支架費(fèi)用昂貴，國(guó)產(chǎn)Ｆirebird藥物涂層支架同樣攜帶雷帕霉素，同時(shí)支架上還涂有抗血小板聚集藥物西洛他唑(cirostazol)，其在國(guó)內(nèi)臨床實(shí)踐中大樣本報(bào)道較少，尚不能確定其在臨床中的效果。

本組結(jié)果顯示國(guó)產(chǎn)Firebird藥物涂層支架置入的成功率高，達(dá)到100％，6個(gè)月的MACE為％，與Firebird支架有關(guān)的靶病變重建率為％，再狹窄率為％。與國(guó)外研究［6，7］結(jié)果相比，本研究再狹窄率和靶血管重建率均偏低。在Schofer研究中［7］，入選的352名冠心病患者隨機(jī)分為cypher支架組和普通支架組，8個(gè)月的隨訪結(jié)果顯示cypher支架組與普通支架比較，再狹窄率為(％vs%，)，9個(gè)月時(shí)主要不良心血管事件為(%vs%，)，靶血管重建率為(％vs%，)。在本研究中，入選的糖尿病患者比例較高，達(dá)到40％，且大部分病人的病變?yōu)閺?fù)雜病變，得出上述結(jié)果很大一部分原因在于支架置入操作。與E-SIRIUS和C-SIRIUS研究［7，8］中的操作要點(diǎn)大致相似，我們?cè)诮槿氩僮髦杏酶L(zhǎng)的支架覆蓋整個(gè)病變，支架直徑盡量接近參考血管直徑，使用更短和更細(xì)的球囊行預(yù)擴(kuò)張和后擴(kuò)張，保證2枚支架間完全重疊，且術(shù)者具備嫻熟的PCI基本技術(shù)，另外同樣重視強(qiáng)化抗血小板治療。國(guó)內(nèi)倪鈞等［9］研究也表明國(guó)產(chǎn)Firebird藥物支架安全有效，在他們的研究中與普通支架組比較，Ｆirebird支架組隨訪期內(nèi)患者胸痛復(fù)發(fā)及靶血管再次血運(yùn)重建明顯減少，而與cypher支架組比較MACE發(fā)生率差異無顯著性。

并發(fā)癥的防治支架內(nèi)血栓形成是藥物支架置入手術(shù)后不可忽視的并發(fā)癥［10］，本研究中手術(shù)后有2例患者出現(xiàn)ST段抬高型心肌梗塞，考慮為亞急性血栓形成，經(jīng)過溶栓、抗凝等治療后好轉(zhuǎn)，復(fù)查造影見1枚支架內(nèi)少量血栓，另1枚支架通暢。兩位患者均服用雙重抗血小板治療，仍然發(fā)生血栓事件，這與Ong等［11］研究有所不同，在他們的研究中，所有口服雙重抗血小板藥物治療的患者均無血栓形成，考慮可能與此2例患者均為急性心肌梗塞，且為小血管彌漫病變有關(guān)。

總之，國(guó)產(chǎn)雷帕霉素藥物洗脫支架治療冠心病安全有效，能夠顯著減少介入治療術(shù)后MACF和再狹窄的發(fā)生。由于本研究造影隨訪率低，其臨床療效仍有待積累

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