醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度參考范本（二篇）

第2頁(yè)共2頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度參考范本首供企業(yè)和首用品種審核管理制度1、為保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)特制定本制度。2、首供企業(yè)是指與本單位首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首用品種是指本單位向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。3、應(yīng)對(duì)首供企業(yè)和首用品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所供應(yīng)藥品的合法性。4、首用品種或與首供企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)關(guān)系前，采購(gòu)員應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)“首用品種（企業(yè)）審批表”報(bào)質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員和藥事委員會(huì)對(duì)采購(gòu)員填報(bào)的“首用品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核審批后，方可開(kāi)展業(yè)務(wù)來(lái)往，購(gòu)進(jìn)藥品。5、審批首供企業(yè)和首用品種的必備資料：①首供企業(yè)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、gsp認(rèn)證證書(shū)等復(fù)印件。與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，應(yīng)提供加蓋委托企業(yè)原印章的藥品銷(xiāo)售人員的____、崗位證復(fù)印件及加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書(shū)（須標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期）。②購(gòu)進(jìn)首用品種時(shí)，企業(yè)應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章?tīng)I(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、gmp認(rèn)證證書(shū)等復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、該品種的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣及批文等資料。6、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首供企業(yè)審批表”和“首用品種審批表”及相關(guān)資料，建立檔案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度參考范本（二）藥品儲(chǔ)存管理制度1、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，特制定本制度。2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)庫(kù)，堆碼規(guī)范、合理。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有符合安全要求的照明、消防、防盜設(shè)備。應(yīng)有與藥品陳列、儲(chǔ)存相適應(yīng)的櫥、柜、架、墊等專用設(shè)備。3、應(yīng)按照需要，配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施；設(shè)置溫濕度條件適宜的常溫庫(kù)（0-30℃）、陰涼庫(kù)（0-20℃）、冷藏庫(kù)（2-8℃），庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在____%—____%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。4、按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、性能相互影響、易串味藥等應(yīng)分區(qū)存放等。5、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依序集中堆放并留有一定的距離，不同廠家、不同品種、不同規(guī)格、不同批號(hào)藥品不得混垛，藥庫(kù)和藥房面積應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。藥品與地面距離不小于10厘米，與墻、屋頂、梁柱距離不小于30厘米。6、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房溫、濕度管理工作，每日上午（____時(shí)）、下午（____時(shí)）各記錄一次庫(kù)房溫濕度，并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。7、藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨藥品區(qū)—黃色；合格區(qū)—綠色；不合格區(qū)—紅色。8、對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專賬記錄，并有明顯標(biāo)志。9、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足____個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催用。10、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即將其集中控制并停用，報(bào)質(zhì)量管理員處理。11、做好庫(kù)存藥品的賬、貨管理工作，半年盤(pán)存一次，確保賬、票、貨相符。12、保