藥物不良反應(yīng)與合理用藥

藥物不良反應(yīng)與合理用藥第一頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三報(bào)告內(nèi)容概述臨床不安全用藥因素藥物不良反應(yīng)判定藥物不良反應(yīng)處理

第二頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三2010年ADR報(bào)告2010年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告692,904份；新的和嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量達(dá)109,991份；第三頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三第四頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三2010年ADR報(bào)告主要為抗感染藥物和中藥制劑化學(xué)藥的病例報(bào)告占總報(bào)告的86.2%，抗感染藥物占化學(xué)藥的53.6%；中藥的病例報(bào)告占總報(bào)告的13.8%，其中中成藥占99.7%，飲片不足0.4%。第五頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三概述-使用現(xiàn)狀藥物使用和銷售量前100位的藥品中，抗菌藥物占30%；住院患者抗菌藥物的使用率為80%；外科手術(shù)患者抗菌藥物使用率為95%；住院患者抗菌藥物費(fèi)用約占總費(fèi)用近50%。第六頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三概述-ADR抗菌藥物濫用后果：細(xì)菌耐藥速度加快大腸埃希氏菌對喹諾酮類藥物耐藥大于70%；金黃色葡萄球菌對青霉素耐藥大于80%。2.藥物不良反應(yīng)增多第七頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三概述-ADR2008-2011《藥物不良反應(yīng)信息通報(bào)》（7個抗菌藥物）加替沙星左氧氟沙星頭孢拉定頭孢曲松頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉克林霉素酮康唑喹諾酮類藥物

第八頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三概述-ADR2008-2011《藥物不良反應(yīng)信息通報(bào)》（8個中藥）壯骨關(guān)節(jié)丸穿琥寧、炎琥寧注射劑雙黃連注射劑清開靈注射劑骨肽、復(fù)方骨肽注射劑鼻炎寧制劑維C銀翹片細(xì)辛腦注射液第九頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三概述-有關(guān)指南

《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2004《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》（38號）2008《中國國家處方集》2010抗菌藥物專項(xiàng)整治計(jì)劃2011第十頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三中藥制劑的特殊性有效成分不明確明確藥理毒理不明確明確藥代動力學(xué)不明確多明確適應(yīng)癥多種較固定用法用量沒有標(biāo)準(zhǔn)有標(biāo)準(zhǔn)不良反應(yīng)無臨床資料多明確有效期多無有規(guī)定中藥制劑與化學(xué)藥品的異同第十一頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三概述-有關(guān)指南2010年《中藥注射劑安全性再評價生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則》《中藥注射劑安全性再評價質(zhì)量控制評價技術(shù)原則》《中藥注射劑安全性再評價非臨床研究評價技術(shù)原則》《中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術(shù)原則》《企業(yè)對中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)控制能力評價技術(shù)原則》《中藥注射劑安全性再評價風(fēng)險(xiǎn)效益評價技術(shù)原則》《中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃指導(dǎo)原則》2011年《關(guān)于做好2011年中藥注射劑安全性再評價工作的通知》第十二頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素第十三頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床醫(yī)生關(guān)注的重點(diǎn)-有效性

有效性的“3R”正確診斷正確用藥正確患者安全性第十四頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三藥師關(guān)注的重點(diǎn)-安全性給藥劑量給藥途徑藥物選擇正確用藥給藥療程第十五頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三藥師關(guān)注的重點(diǎn)-安全性正確患者過敏史疾病史依從性個體差異第十六頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析無指征用藥藥物選擇不當(dāng)藥物相互作用藥物劑量不足或超劑量給藥方法不當(dāng)-靜脈給藥風(fēng)險(xiǎn)藥物治療療程過長圍手術(shù)期用藥第十七頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析無指征聯(lián)合用藥男患，42歲；青霉素皮試（+）診斷：復(fù)合外傷用藥：克林霉素+依替米星ADR：神經(jīng)-肌肉接頭阻滯第十八頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析藥物選擇聯(lián)合用藥細(xì)菌耐藥

病例分析第十九頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析藥物選擇不當(dāng)男患，26歲診斷：化膿性腦膜炎

用藥：亞胺培南/西司他丁0.5g，q6h，ivgttADR:第4天2次出現(xiàn)左面部及左上肢抽搐，給予苯巴比妥肌注后癥狀逐漸緩解

第二十頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析

病例分析化腦亞胺培南？第二十一頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析聯(lián)合用藥相互作用-體內(nèi)相互作用

女患，47歲，診斷：化膿性真菌感染用藥：酮康唑200mg，bid+特非那定60mg，bidADR:24天后出現(xiàn)暈厥四肢抽搐、面色紫紺、小便失禁，不伴惡心、嘔吐，未處理，5min后自行緩解，24h內(nèi)類似發(fā)作5次

心電圖：QT間期明顯延長，尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速

第二十二頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析

病例分析肝藥酶第二十三頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析超劑量使用藥物男患，66歲，“腹脹伴納差、乏力10天”診斷：1.肝硬化腹水食管靜脈曲張；2.原發(fā)性腹膜炎用藥：頭孢他啶2gql2h、還原型谷胱甘肽、呋塞米、螺內(nèi)酯、白蛋白

ADR：治療10天后出現(xiàn)精神異常，煩躁、譫妄，頭痛、不自主的搖頭，四肢輕微抽搐停用頭孢他啶后，其他治療藥物不變，未出現(xiàn)類似癥狀

第二十四頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析病例分析老年人給藥量

第二十五頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析超劑量使用藥物女患，37歲

診斷：1.甲狀腺結(jié)節(jié)2.上呼吸道感染

用藥：金水寶膠囊（0.33g）一次3粒，日3次左甲狀腺素片（50ug）一粒，晨起頓服頭孢氨芐膠囊（0.5）一次2粒，日3次可待因桔梗片（12mg）一次一片，日3次

痰咳靜散（6g）一次一袋，含服，日3次ADR：用藥10分鐘后，患者突然出現(xiàn)心跳加速，暈倒在地

第二十六頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析病例分析痰咳凈散：一次0.2g，含服，一日3～6次一次6g，含服，日3次每袋6g(每克含咖啡因100mg)80-250mg為低攝入量300-400mg為中攝入量>500mg為高攝入量煩躁、興奮、失眠、臉紅、尿液增加、胃腸紊亂、肌肉抽搐、思維渙散、心跳不規(guī)則或過快以及躁動，甚至昏迷

第二十七頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析給藥方法不當(dāng)-靜脈給藥風(fēng)險(xiǎn)患兒，男，13歲

診斷：肺炎支原體感染

用藥：阿奇霉素0.4g+注射用水10ml+10%GS400ml,qd,ivgttADR:靜脈穿刺部位疼痛，可忍受

將溶媒改為5%GS后，未再出現(xiàn)靜脈刺激作用

第二十八頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析案例分析溶媒

第二十九頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析給藥方法不當(dāng)-靜脈給藥風(fēng)險(xiǎn)

男患，43歲診斷：肺炎用藥：萬古霉素0.5g+100mlNS+注射用水10ml，q6h，ivgtt，約40分ADR：周身皮膚瘙癢，出現(xiàn)紅色斑疹，以面部、軀干部為主

第三十頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析案例分析給藥速度

第三十一頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析藥物治療療程過長患兒，男，1歲診斷：巨細(xì)胞病毒感染藥物：更昔洛韋ADR：10天后，中性粒細(xì)胞由2.9×109/L降至0.8×109/L，血小板由230×109/L降至93×109/L

第三十二頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三臨床不安全用藥因素分析圍手術(shù)期用藥女患，42歲，因上腹飽脹1個月行無痛胃鏡檢查用藥：以2mg/s靜注丙泊酚120mgADR：給藥后患者突然出現(xiàn)煩躁不安，面部潮紅，呼吸困難，血壓65/38，心率47，靜注麻黃堿，出現(xiàn)蕁麻疹，腎上腺素，地塞米松，葡萄糖酸鈣，生命體征逐漸恢復(fù)

第三十三頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三藥物不良反應(yīng)判定第三十四頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三藥物不良反應(yīng)判定仔細(xì)詢問病人的用藥史：遺傳特征和藥物過敏史原有疾病引起并發(fā)癥的可能性手術(shù)或其他方法可能產(chǎn)生的后果精神作用的可能性第三十五頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三藥物不良反應(yīng)判定第三十六頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三藥物不良反應(yīng)判定

男患，52歲，因發(fā)燒咳痰靜點(diǎn)頭孢哌酮，3天后癥狀好轉(zhuǎn)，當(dāng)晚飲酒約10ml,片刻后出現(xiàn)心前區(qū)不適，胸悶氣短，神智恍惚，HR100次/分，BP80/55mmHg，心電圖提示竇速，吸氧、多巴胺/多巴酚丁胺，血壓100/75,心肌酶譜正常，果糖、Vc靜點(diǎn)。頭孢哌酮含硫甲基四氮唑基團(tuán)，有類似戒酒硫樣作用，用藥前后3-5天內(nèi)不可飲酒。12345＋＋＋？－結(jié)論：很可能第三十七頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三藥物不良反應(yīng)處理第三十八頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三藥物不良反應(yīng)處理懷疑由藥物引起而又不確定何種藥物時，停用所有藥物反應(yīng)輕微可繼續(xù)治療，同時對癥處理過敏反應(yīng)應(yīng)停藥并采取抗過敏措施嚴(yán)重不良反應(yīng)需停藥，必須用藥者，可以輔助治療第三十九頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三藥物不良反應(yīng)處理患兒，男，12歲診斷：支氣管炎用藥：頭孢孟多酯鈉1.0g，ivgtt，氨溴索15mg，ivgttADR：用藥兩天后，患兒前胸、后背及顏面部出現(xiàn)散在紅色斑丘疹，壓之褪色處理：停用頭孢孟多酯鈉，撲爾敏口服，換用阿奇霉素抗炎，皮疹逐漸消退第四十頁，共四十三頁，編輯于2023年，星期三藥