醫(yī)學(xué)科技計劃項(xiàng)目管理辦法

醫(yī)學(xué)科技計劃項(xiàng)目管理辦法

第一章

總

則第一條

為規(guī)范和加強(qiáng)XX省醫(yī)學(xué)科技計劃項(xiàng)目管理，提高項(xiàng)目管理效率和實(shí)施成效，引領(lǐng)帶動衛(wèi)生健康服務(wù)能力提升，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化科研管理提升科研績效若干措施的通知》（國發(fā)〔2018〕25號）、《XX省“十四五”公共衛(wèi)生體系和全民健康規(guī)劃》（X衛(wèi)規(guī)劃〔2021〕63號）等文件規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定本辦法。第二條

本辦法所稱XX省醫(yī)學(xué)科技計劃項(xiàng)目（以下簡稱醫(yī)學(xué)科技項(xiàng)目），是指由XX省衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱省衛(wèi)生健康委）批準(zhǔn)立項(xiàng)（部分項(xiàng)目由國家衛(wèi)生健康委員會核準(zhǔn)），在一定期限內(nèi)進(jìn)行的醫(yī)學(xué)科技研究項(xiàng)目。第三條

醫(yī)學(xué)科技項(xiàng)目主要圍繞我省衛(wèi)生健康重大需求開展衛(wèi)生健康關(guān)鍵技術(shù)和臨床前沿技術(shù)研究，針對臨床實(shí)際需要開展應(yīng)用性醫(yī)學(xué)研究，針對衛(wèi)生健康管理需求開展政策研究等，為提升衛(wèi)生健康服務(wù)能力提供決策支持。第四條

醫(yī)學(xué)科技項(xiàng)目管理堅持依法管理、規(guī)范權(quán)限、明確職責(zé)、精簡高效的原則，確保全過程管理的嚴(yán)肅性和科學(xué)性。第二章

組織管理第五條

項(xiàng)目管理中的責(zé)任主體包括省衛(wèi)生健康委、項(xiàng)目推薦單位、項(xiàng)目申請（承擔(dān)）單位和申請（承擔(dān)）者。參與主體包括評審咨詢專家。第六條

省衛(wèi)生健康委是項(xiàng)目的主管部門，負(fù)責(zé)綜合組織管理，主要職責(zé)是：統(tǒng)籌安排和組織項(xiàng)目管理工作；加強(qiáng)對項(xiàng)目推薦單位、申請（承擔(dān)）單位、申請（承擔(dān)）者的分類指導(dǎo)；做好項(xiàng)目管理的監(jiān)督和跟蹤服務(wù)；協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目管理中的其他相關(guān)事項(xiàng)。第七條

項(xiàng)目推薦單位是各地、各單位的項(xiàng)目主管部門，包括各省轄市（含XX示范區(qū)，下同）衛(wèi)生健康委、省直醫(yī)療衛(wèi)生單位等，主要職責(zé)是：協(xié)助省衛(wèi)生健康委及其委托機(jī)構(gòu)組織開展本單位項(xiàng)目管理工作；對項(xiàng)目申請（承擔(dān)）單位和項(xiàng)目申請（承擔(dān)）者進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，負(fù)責(zé)相關(guān)材料的初審和組織上報，做好跟蹤服務(wù)，積極協(xié)調(diào)項(xiàng)目實(shí)施中出現(xiàn)的問題。第八條

項(xiàng)目申請（承擔(dān)）單位是項(xiàng)目具體組織實(shí)施的責(zé)任主體，主要職責(zé)是：對項(xiàng)目相關(guān)材料進(jìn)行審核把關(guān)，并為項(xiàng)目全過程管理提供必要的支撐服務(wù)條件；對涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究開展倫理審查；接受省衛(wèi)生健康委及主管部門的指導(dǎo)和監(jiān)督，負(fù)責(zé)項(xiàng)目組織實(shí)施的有序開展，加強(qiáng)對項(xiàng)目申請（承擔(dān)）者的管理。第九條

項(xiàng)目申請（承擔(dān)）者是項(xiàng)目實(shí)施的牽頭人和直接責(zé)任人，主要職責(zé)是：恪守科研誠信，強(qiáng)化責(zé)任意識，認(rèn)真組織項(xiàng)目申請和實(shí)施，按時開展結(jié)題驗(yàn)收；完整、真實(shí)地填報項(xiàng)目管理相關(guān)材料，及時向省衛(wèi)生健康委和主管部門報告項(xiàng)目實(shí)施過程中的重要事項(xiàng)和問題；自覺接受監(jiān)督和檢查。第十條

省衛(wèi)生健康委組建醫(yī)學(xué)科技項(xiàng)目專家?guī)?，委托評審咨詢專家對項(xiàng)目進(jìn)行評審和論證。評審咨詢專家的主要職責(zé)是：在項(xiàng)目的指南編制、評審評估和驗(yàn)收等過程中，獨(dú)立、客觀地提供個人咨詢意見；遵守利益回避原則；保守申請（承擔(dān)）單位的技術(shù)秘密，保護(hù)其知識產(chǎn)權(quán)；遵守評審咨詢專家管理有關(guān)規(guī)定，自覺履行相關(guān)義務(wù)；對個人出具評審結(jié)論的公正性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。第十一條

醫(yī)學(xué)科技項(xiàng)目納入“XX省衛(wèi)生健康委醫(yī)學(xué)科技計劃項(xiàng)目管理系統(tǒng)”（以下簡稱管理系統(tǒng)）統(tǒng)一管理。推行醫(yī)學(xué)科技項(xiàng)目網(wǎng)上全過程管理，實(shí)現(xiàn)“申報公開、過程受控、全程監(jiān)督”；規(guī)范立項(xiàng)審查行為，加強(qiáng)項(xiàng)目查重和監(jiān)督，避免一題多報或重復(fù)資助；建立評審檔案管理制度，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目管理全流程可追溯。第三章

項(xiàng)目申報第十二條

省衛(wèi)生健康委根據(jù)省委、省政府工作部署和衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，在充分征求醫(yī)療衛(wèi)生單位、地方和相關(guān)部門等方面意見的基礎(chǔ)上，確定各類項(xiàng)目支持方向、重點(diǎn)領(lǐng)域、申報條件及要求。第十三條

項(xiàng)目按單位進(jìn)行申報。符合申報要求的單位，如實(shí)準(zhǔn)備相關(guān)資料，按時填報、提交項(xiàng)目信息。項(xiàng)目推薦單位按照歸口推薦原則，組織推薦相關(guān)單位進(jìn)行項(xiàng)目申報，通過管理系統(tǒng)在線填報申請材料，按時審核后推薦提交省衛(wèi)生健康委。第十四條

項(xiàng)目采取以自由申報為主的方式進(jìn)行申報。各推薦單位嚴(yán)格按照申報要求，對推薦項(xiàng)目進(jìn)行審核把關(guān)，不斷提高推薦項(xiàng)目質(zhì)量。第十五條

項(xiàng)目申請單位應(yīng)具備以下基本條件：（一）省內(nèi)具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生單位。（二）具有完成項(xiàng)目所必備的人才、技術(shù)、設(shè)備等基本研究條件。（三）具備良好的運(yùn)行機(jī)制、健全的科技管理和財務(wù)管理制度，能夠?yàn)轫?xiàng)目的完成提供一定數(shù)量的資金支持。（四）申請單位必須是第一申請人所在單位。鼓勵跨單位、跨學(xué)科、跨領(lǐng)域聯(lián)合申報，多個單位聯(lián)合申報的項(xiàng)目需以合同形式確認(rèn)合作關(guān)系，明確研究開發(fā)內(nèi)容、分工、知識產(chǎn)權(quán)歸屬、經(jīng)費(fèi)分配等。第十六條

項(xiàng)目申請人應(yīng)具備以下基本條件：（一）第一申請人應(yīng)實(shí)際主持和從事項(xiàng)目研究工作，并具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱，鼓勵中青年技術(shù)人員申報。（二）第一申請人必須具有完成課題所需的組織管理和協(xié)調(diào)能力，且具有與項(xiàng)目相關(guān)的研究經(jīng)歷和研究基礎(chǔ)。（三）每年每名申請人作為項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人申請數(shù)不超過

1項(xiàng)，同時參與申報的項(xiàng)目不超過1項(xiàng)。申請人作為項(xiàng)目第一負(fù)責(zé)人承擔(dān)的項(xiàng)目尚未通過驗(yàn)收的，不得申報新項(xiàng)目。（四）涉及病原微生物檢測、診斷等科學(xué)研究的項(xiàng)目，需提供生物安全防護(hù)二級實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)材料及與其合作的協(xié)議；涉及高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的項(xiàng)目，需提供生物安全防護(hù)三級實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)材料及與其合作的協(xié)議；涉及生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)倫理問題，需提供所在單位倫理委員會審查意見；涉及實(shí)驗(yàn)動物，需提供實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或使用許可證明。（五）研究內(nèi)容內(nèi)容相同或相近的項(xiàng)目已獲得資助的，不得重復(fù)申報。（六）涉及國家秘密的，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。第四章

評審立項(xiàng)第十七條

評審立項(xiàng)包括項(xiàng)目初審、專家評審、下達(dá)計劃、簽訂任務(wù)書等。第十八條

省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)對申報項(xiàng)目進(jìn)行初審，符合申報條件并通過初審的項(xiàng)目，組織專家評審。第十九條

專家評審主要采取會議評審、網(wǎng)絡(luò)評審等方式。以同行專家為主，并視需求邀請省外技術(shù)專家。同一批次實(shí)行同一種評審方式，避免評審結(jié)果出現(xiàn)歧義。評審中綜合考慮負(fù)責(zé)人及團(tuán)隊的實(shí)際能力、研發(fā)需求和項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)社會效益，不把發(fā)表論文、獲得專利或榮譽(yù)性頭銜、承擔(dān)項(xiàng)目、獲獎等情況作為限制性條件。第二十條

省衛(wèi)生健康委根據(jù)年度科技工作重點(diǎn)，綜合專家評審結(jié)果下達(dá)立項(xiàng)計劃。第二十一條

在立項(xiàng)文件下達(dá)后，省衛(wèi)生健康委、項(xiàng)目推薦單位、項(xiàng)目承擔(dān)單位依據(jù)項(xiàng)目申請書和專家評審意見，簽訂項(xiàng)目任務(wù)書，確定項(xiàng)目各方的權(quán)利和義務(wù)。立項(xiàng)文件下達(dá)后30個工作日內(nèi)完成項(xiàng)目任務(wù)書簽訂。各類醫(yī)學(xué)科技項(xiàng)目按照類別設(shè)置實(shí)施期限，研究周期一般為2～3年。第五章

項(xiàng)目實(shí)施第二十二條

建立以項(xiàng)目承擔(dān)單位自我管理為主的過程管理制度。項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行項(xiàng)目任務(wù)書的各項(xiàng)條款約定，切實(shí)履行項(xiàng)目組織實(shí)施和自我管理的主體責(zé)任，建立健全項(xiàng)目過程管理各項(xiàng)制度，按進(jìn)度實(shí)施并完成目標(biāo)任務(wù)。第二十三條

項(xiàng)目實(shí)施過程中，賦予科研人員技術(shù)路線決策權(quán)。在研究方向和內(nèi)容不變、不降低任務(wù)書指標(biāo)的前提下，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人可以調(diào)整研究方案和技術(shù)路線、項(xiàng)目參與人員，但需在任務(wù)到期截止日6個月前提出書面變更申請，經(jīng)項(xiàng)目承擔(dān)單位和主管部門審核后，報省衛(wèi)生健康委備案。第二十四條

涉及變更項(xiàng)目承擔(dān)單位、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人等可能影響項(xiàng)目實(shí)施的重大事項(xiàng)，由項(xiàng)目承擔(dān)單位提出申請，經(jīng)主管部門審核同意后，報省衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)。其中，涉及經(jīng)費(fèi)調(diào)整、清退的，由省衛(wèi)生健康委審核后按照相關(guān)財務(wù)工作規(guī)定進(jìn)行調(diào)整和收回。第二十五條

項(xiàng)目實(shí)行年度執(zhí)行情況報告制度。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按要求編制年度計劃執(zhí)行情況報告，經(jīng)項(xiàng)目承擔(dān)單位審核后于每年年底前通過管理系統(tǒng)報送至主管部門；項(xiàng)目實(shí)施完成后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)撰寫和提交項(xiàng)目實(shí)施報告（含年度計劃執(zhí)行情況報告）。第二十六條

項(xiàng)目遇有特殊情況不能繼續(xù)實(shí)施或正常執(zhí)行時，可予以終止，不再組織驗(yàn)收。對將要終止的項(xiàng)目，由項(xiàng)目承擔(dān)單位提出申請，對相關(guān)人員進(jìn)行科研誠信調(diào)查，經(jīng)項(xiàng)目推薦單位審核，報省衛(wèi)生健康委做出終止項(xiàng)目的決定。第二十七條

健全完善“雙隨機(jī)”抽查制度，減少項(xiàng)目實(shí)施周期內(nèi)的各類評估、檢查、抽查、審計等活動，避免重復(fù)多頭檢查。實(shí)行重大項(xiàng)目中期績效評估，針對專項(xiàng)實(shí)施過程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行階段性評估，發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度嚴(yán)重滯后，或難以達(dá)到預(yù)期績效目標(biāo)的，及時予以調(diào)整或取消后續(xù)支持。第六章

結(jié)題驗(yàn)收第二十八條

項(xiàng)目實(shí)施周期結(jié)束后，省衛(wèi)生健康委或其委托相關(guān)單位組織項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收工作。項(xiàng)目結(jié)題方式包括項(xiàng)目驗(yàn)收、項(xiàng)目終止和項(xiàng)目撤銷三類。正常實(shí)施的項(xiàng)目申請驗(yàn)收結(jié)題。無法繼續(xù)實(shí)施的項(xiàng)目采取項(xiàng)目終止或項(xiàng)目撤銷的方式結(jié)題。第二十九條

項(xiàng)目驗(yàn)收由項(xiàng)目承擔(dān)單位在任務(wù)書規(guī)定期限內(nèi)提交項(xiàng)目驗(yàn)收申請和有關(guān)材料，經(jīng)項(xiàng)目推薦單位審核后提交省衛(wèi)生健康委。驗(yàn)收材料包括驗(yàn)收申請書、項(xiàng)目任務(wù)書、項(xiàng)目實(shí)施報告、經(jīng)費(fèi)使用情況和發(fā)表論文等。第三十條

項(xiàng)目驗(yàn)收采用會議驗(yàn)收和簡易驗(yàn)收兩種方式。對于資助經(jīng)費(fèi)較高或科研產(chǎn)出明顯的項(xiàng)目，采用會議驗(yàn)收的方式，其他項(xiàng)目可采取簡易驗(yàn)收的方式。（一）會議驗(yàn)收是指省衛(wèi)生健康委或委托有關(guān)單位通過組織驗(yàn)收專家召開專門會議（含現(xiàn)場會議）的方式，經(jīng)項(xiàng)目承擔(dān)單位匯報（現(xiàn)場考察）、專家質(zhì)詢、討論等程序形成專家組驗(yàn)收意見。

（二）簡易驗(yàn)收是指根據(jù)項(xiàng)目情況采取書面材料驗(yàn)收，由省衛(wèi)生健康委或委托有關(guān)單位判斷其是否完成項(xiàng)目任務(wù)書規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo)、資助經(jīng)費(fèi)使用是否合理，并形成驗(yàn)收結(jié)論。必要時咨詢有關(guān)專家或進(jìn)行實(shí)地核查。第三十一條

項(xiàng)目會議驗(yàn)收按照“誰主持，誰負(fù)責(zé)”的原則，實(shí)行分類管理：

（一）省直醫(yī)療衛(wèi)生單位承擔(dān)的需采用會議驗(yàn)收的項(xiàng)目，由省衛(wèi)生健康委或委托相關(guān)單位主持驗(yàn)收。

（二）各省轄市衛(wèi)生健康委等單位推薦的需采用會議驗(yàn)收的項(xiàng)目，委托省轄市衛(wèi)生健康委主持驗(yàn)收，省轄市衛(wèi)生健康委對驗(yàn)收結(jié)論負(fù)責(zé)。省衛(wèi)生健康委可根據(jù)需要參會。第三十二條

會議驗(yàn)收應(yīng)成立驗(yàn)收專家組，原則上由5人以上的單數(shù)專家組成，可邀請1名財務(wù)人員參加。項(xiàng)目承擔(dān)單位、合作單位及其他與項(xiàng)目有利益關(guān)系的人員不能作為驗(yàn)收專家。第三十三條

項(xiàng)目驗(yàn)收以項(xiàng)目任務(wù)書和批準(zhǔn)的變更申請材料為基本依據(jù)，對是否完成約定的內(nèi)容和目標(biāo)、經(jīng)費(fèi)使用的合理性等進(jìn)行客觀、公正的評價。項(xiàng)目驗(yàn)收結(jié)論分為“驗(yàn)收通過”“暫緩?fù)ㄟ^”“驗(yàn)收不通過”。（一）驗(yàn)收通過提供的驗(yàn)收材料齊全，數(shù)據(jù)真實(shí)，項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用基本合理，完成項(xiàng)目任務(wù)書規(guī)定的關(guān)鍵性指標(biāo)，且非關(guān)鍵性指標(biāo)基本完成。關(guān)鍵性指標(biāo)由驗(yàn)收專家組根據(jù)項(xiàng)目任務(wù)書及相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域背景予以確定。（二）暫緩?fù)ㄟ^由于客觀原因或項(xiàng)目研究部分未達(dá)到通過要求的項(xiàng)目，評定為“暫緩?fù)ㄟ^”，省衛(wèi)生健康委根據(jù)專家意見提出整改要求，項(xiàng)目推薦單位督導(dǎo)承擔(dān)單位進(jìn)行限期整改，參加下年度結(jié)題驗(yàn)收工作。暫緩?fù)ㄟ^的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人下年度不得申報醫(yī)學(xué)科技項(xiàng)目。（三）驗(yàn)收不通過項(xiàng)目存在下列情況之一的，為驗(yàn)收不通過：1.未按項(xiàng)目任務(wù)書要求完成關(guān)鍵性指標(biāo)的。2.所提供的驗(yàn)收文件、資料、數(shù)據(jù)不真實(shí)，存在弄虛作假及未按期提交申請材料進(jìn)行驗(yàn)收的。3.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自變更項(xiàng)目承擔(dān)單位、負(fù)責(zé)人、考核指標(biāo)、研究內(nèi)容等；項(xiàng)目承擔(dān)單位或人員存在嚴(yán)重失信行為并造成重大影響的。4.存在經(jīng)費(fèi)挪用、違規(guī)使用等重大問題的。驗(yàn)收不通過的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人2年內(nèi)不得申報醫(yī)學(xué)科技項(xiàng)目。第三十四條

項(xiàng)目終止。項(xiàng)目已開始實(shí)施且項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)已使用，由于不可抗力因素、衛(wèi)生健康技術(shù)重大變革等原因使項(xiàng)目無法或無必要進(jìn)行的，由項(xiàng)目承擔(dān)單位提出項(xiàng)目終止申請，經(jīng)項(xiàng)目推薦單位審核后，報送省衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)項(xiàng)目終止，項(xiàng)目余下經(jīng)費(fèi)回收。第三十五條

項(xiàng)目撤銷。項(xiàng)目計劃已下達(dá)但項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)尚未使用，由于立題不當(dāng)、技術(shù)骨干變動、承擔(dān)單位不能按時簽訂任務(wù)書、項(xiàng)目承擔(dān)單位注銷等原因使項(xiàng)目無法或無必要進(jìn)行的，由項(xiàng)目承擔(dān)單位提出申請，經(jīng)項(xiàng)目推薦單位審核后，報送省衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)項(xiàng)目撤銷，項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)回收。第三十六條

在項(xiàng)目任務(wù)書規(guī)定期限內(nèi)不能完成任務(wù)而無法提交驗(yàn)收的，項(xiàng)目承擔(dān)單位原則上應(yīng)至少在截止日期前3個月提出項(xiàng)目延期申請，經(jīng)項(xiàng)目推薦單位批準(zhǔn)后，報送省衛(wèi)生健康委備案，延期時間原則上不超過1年。未按要求提出延期申請的，按照正常進(jìn)度組織驗(yàn)收。提前完成的項(xiàng)目，可在任務(wù)書到期前適當(dāng)時間提出驗(yàn)收申請。第三十七條

因項(xiàng)目承擔(dān)單位或承擔(dān)者存在嚴(yán)重違反項(xiàng)目管理規(guī)定的行為，或任務(wù)書到期2年后仍無法結(jié)題的，省衛(wèi)生健康委可以對項(xiàng)目予以強(qiáng)制終止或撤銷。因承擔(dān)單位造成的，壓減該單位下年度申報指標(biāo)數(shù)量；因承擔(dān)者造成的，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人2年內(nèi)不得申報醫(yī)學(xué)科技項(xiàng)目。第七章

經(jīng)費(fèi)管理第三十八條

項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)由省財政撥款、項(xiàng)目推薦單位和項(xiàng)目承擔(dān)單位等多渠道籌集資金構(gòu)成。項(xiàng)目承擔(dān)單位對于需要匹配支持的資金要按時足額撥付到位。鼓勵引導(dǎo)社會資金投入醫(yī)學(xué)科技項(xiàng)目研究。第三十九條

項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)建立專項(xiàng)核算賬戶，?？顚Ｓ茫瑢Ｙ~管理，任何單位和個人不得截留、挪用或擠占。項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支出使用按照國家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十條

對于終止或撤銷的項(xiàng)目，由項(xiàng)目承擔(dān)單位負(fù)責(zé)追回所撥經(jīng)費(fèi)。第八章

制度保障第四十一條

建立并執(zhí)行報告制度，包括統(tǒng)計報告制度、調(diào)整報告制度、重要事項(xiàng)報告制度。（一）統(tǒng)計報告制度。項(xiàng)目承擔(dān)單位和承擔(dān)者按要求定期向省衛(wèi)生健康委報告計劃執(zhí)行情況；并如實(shí)填報由省衛(wèi)生健康委制發(fā)的各類統(tǒng)計調(diào)查表。（二）調(diào)整報告制度。項(xiàng)目實(shí)施過程中對項(xiàng)目內(nèi)容、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、工作進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)、承擔(dān)單位及承擔(dān)者等進(jìn)行調(diào)整或變更的，需及時提出書面申請，按照項(xiàng)目申請渠道分別報主管部門和省衛(wèi)生健康委，經(jīng)批準(zhǔn)后方可調(diào)整。（三）重要事項(xiàng)報告制度。項(xiàng)目實(shí)施過程中取得重大進(jìn)展，或發(fā)生可能影響項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度的事項(xiàng)，以及發(fā)生難以協(xié)調(diào)的重大問題，項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)及時向主管部門和省衛(wèi)生健康委報告。第四十二條

強(qiáng)化科研誠信建設(shè)。參與申報、評審、評估等工作的相關(guān)申請單位、申請人員、評審專家要簽署科研誠信承諾書，明確承諾事項(xiàng)和違背承諾的處理要求。對項(xiàng)目實(shí)施各類責(zé)任主體的不良信用行為如實(shí)記錄，對于列入不良信用行為記錄的責(zé)任主體，按照有關(guān)規(guī)定在一定期限內(nèi)限制或取消其申請醫(yī)學(xué)科技項(xiàng)目或參與項(xiàng)目實(shí)施與管理的資格。第四十三條

醫(yī)學(xué)科技項(xiàng)目通過管理系統(tǒng)進(jìn)行全過程管理，同時，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)在國家衛(wèi)生健康委醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)進(jìn)行登記備案。第四十四條

對項(xiàng)目研究中或結(jié)題時產(chǎn)生的科技成果，嚴(yán)格執(zhí)行科學(xué)技