CNAS培訓教學講解課件

CNAS認可體系概述-內(nèi)容提要實驗室認可的產(chǎn)生和發(fā)展CNAS實驗室認可現(xiàn)狀CNAS實驗室認可流程CNAS實驗室認可領域CNAS實驗室認可體系內(nèi)部組織架構(gòu)CNAS實驗室認可準則與程序文件概述-認可的起源實驗室認可體系產(chǎn)生于20世紀40年代的澳大利亞，因其當時缺乏一致的檢測標準和手段，在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火。為此，1947年澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認可體系（NATA）。認可的發(fā)展

60至80年代，實驗室認可機構(gòu)由歐洲各國發(fā)展到東南亞各國。90年代全球形成兩大區(qū)域性的實驗室認可合作組織：

歐洲實驗室認可合作組織（EAL）

亞太實驗室認可合作組織（APLAC）1996年國際實驗室認可合作組織（ILAC）成立。實驗室認可的起源和發(fā)展-2006年3月31日，CNAB與CNAL合并為中國合格評定國家認可委員會CNAS（ChinaNationalAccreditationSeviceforConformityAssessment）。我國實驗室認可的發(fā)展中國質(zhì)量體系認證國家認可委員會（CNACR）中國產(chǎn)品認證機構(gòu)國家認可委員會（CNACP）中國國家進出口企業(yè)認證機構(gòu)認可委員會（CNAB）中國環(huán)境管理體系認證機構(gòu)委員會（CACEB）中國認證機構(gòu)國家認可委員會（CNAB）中國實驗室國家認可委員會(CNAL）中國實驗室國家認可委員會（CNACL）中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會（CCIBLAC）

中國合格評定國家認可委員會

-CNAS是IAF、ILAC、PAC、APLAC的正式成員，與IAF、ILAC簽署國際互認協(xié)議。保證出口方的檢測、校準和檢查報告為進口方所承認以此避免重復性檢測、檢查；“一次檢測，全球承認”避免產(chǎn)品不為進口方接受消除貿(mào)易中的技術(shù)壁壘認可組織的互認協(xié)議ILAC-MRA/CNAS國際互認聯(lián)合標識-CNAS實驗室認可現(xiàn)狀截至2015年7月31日，CNAS認可檢測和校準實驗室共計十四個領域的6428家機構(gòu)項目數(shù)量校準實驗室778檢測實驗室5650能力驗證提供者39標準物質(zhì)生產(chǎn)者11醫(yī)學實驗室189生物安全實驗室63合計6730認可的實驗室等機構(gòu)統(tǒng)計信息截止2015年7月31日-CNAS實驗室認可的流程意向申請正式申請現(xiàn)場評審提質(zhì)量管理體系須正式運行超過6個月實驗室進行了完整的內(nèi)審和管理評審參與能力驗證計劃并獲得滿意結(jié)果交申請資料提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料接受審查技術(shù)能力見證質(zhì)量管理活動審查認可評定委員會評定批準發(fā)證監(jiān)督評審及復評審獲認可3年內(nèi)要接受1次監(jiān)督評審認可有效期到期前6個月遞交復評審資料評審準備-CNAS實驗室認可領域2化學實驗室認可領域1生物13特種設備及相關(guān)設備11無損檢測9獸醫(yī)7衛(wèi)生檢疫5日用消費品3機械4電氣14軟件產(chǎn)品與信息安全產(chǎn)品12電磁兼容10建設工程與建材8醫(yī)療器械6植物檢疫-2023/6/4程序文件和記錄表單責任人責任人程序文件記錄表單質(zhì)量總監(jiān)ZCSN-QP5-2015、ZCSN-QP6-2015、ZCSN-QP9-2015、ZCSN-QP10-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP13-2015、ZCSN-QP14-2015、ZCSN-QP15-2015、ZCSN-QP16-2015、ZCSN-QP19-2015ZCSN-QR06-2015、ZCSN-QR07-2015、ZCSN-QR21-2015、ZCSN-QR22-2015、ZCSN-QR23-2015、ZCSN-QR28-2015、ZCSN-QR35-2015、ZCSN-QR36-2015、ZCSN-QR37-2015、ZCSN-QR38-2015、ZCSN-QR39-2015、ZCSN-QR40-2015、ZCSN-QR41-2015、技術(shù)總監(jiān)ZCSN-QP5-2015、ZCSN-QP6-2015、ZCSN-QP7-2015、ZCSN-QP8-2015、ZCSN-QP11-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP14-2015、ZCSN-QP17-2015、ZCSN-QP18-2015、ZCSN-QP19-2015、ZCSN-QP20-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP22-2015、ZCSN-QP23-2015、ZCSN-QP24-2015、ZCSN-QP25-2015、ZCSN-QP26-2015、ZCSN-QP27-2015、ZCSN-QP29-2015、ZCSN-QP30-2015、ZCSN-QP31-2015、ZCSN-QP32-2015、ZCSN-QP34-2015、ZCSN-QP36-2015、ZCSN-QP37-2015、ZCSN-QP39-2015ZCSN-QR13-2015、ZCSN-QR14-2015、ZCSN-QR17-2015、ZCSN-QR25-2015、ZCSN-QR26-2015、ZCSN-QR40-2015、ZCSN-QR49-2015、ZCSN-QR50-2015、ZCSN-QR68-2015、ZCSN-QR72-2015、檢測室主任ZCSN-QP22-2015、ZCSN-QP24-2015、ZCSN-QP25-2015、檢測部負責人ZCSN-QP32-2015、ZCSN-QP39-2015、內(nèi)審組長ZCSN-QP15-2015ZCSN-QR29-2015、ZCSN-QR34-2015、綜合部經(jīng)理ZCSN-QP9-2015、管理層人員ZCSN-QP16-2015、ZCSN-QR37-2015授權(quán)簽字人ZCSN-QP35-2015、報告審核人ZCSN-QP35-2015、-2023/6/4監(jiān)督員ZCSN-QP1-2015、ZCSN-QP2-2015、ZCSN-QP3-2015、ZCSN-QP11-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP13-2015、ZCSN-QP16-2015、ZCSN-QP19-2015ZCSN-QP20-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP39-2015、ZCSN-QP41-2015ZCSN-QR01-2015、ZCSN-QR02-2015、ZCSN-QR03-2015、ZCSN-QR24-2015、ZCSN-QR26-2015、ZCSN-QR46-2015、資料管理員ZCSN-QP1-2015、ZCSN-QP4-2015、ZCSN-QP5-2015、ZCSN-QP6-2015、ZCSN-QP7-2015、ZCSN-QP9-2015、ZCSN-QP14-2015ZCSN-QP17-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP24-2015、ZCSN-QP26-2015、ZCSN-QP33-2015、ZCSN-QP35-2015《委托書》、ZCSN-QR04-2015、ZCSN-QR05-2015、ZCSN-QR08-2015、ZCSN-QR09-2015、ZCSN-QR10-2015、ZCSN-QR11-2015、ZCSN-QR12-2015、ZCSN-QR13-2015、ZCSN-QR15-2015、ZCSN-QR21-2015、ZCSN-QR22-2015、ZCSN-QR23-2015、ZCSN-QR27-2015、ZCSN-QR42-2015、ZCSN-QR43-2015、ZCSN-QR51-2015、ZCSN-QR69-2015、ZCSN-QR70-2015、設備管理員ZCSN-QP8-2015、ZCSN-QP27-2015、ZCSN-QP29-2015、ZCSN-QP30-2015、ZCSN-QP31-2015、ZCSN-QP40-2015、ZCSN-QR16-2015、ZCSN-QR18-2015、ZCSN-QR54-2015、ZCSN-QR55-2015、ZCSN-QR56-2015、ZCSN-QR58-2015、ZCSN-QR59-2015、ZCSN-QR60-2015、ZCSN-QR61-2015、ZCSN-QR62-2015、ZCSN-QR64-2015、ZCSN-QR65-2015、《標準物質(zhì)登記表》、ZCSN-QR66-2015、-2023/6/4設備責任人ZCSN-QP29-2015ZCSN-QR63-2015、內(nèi)審員ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP15-2015、《內(nèi)審檢查表》、ZCSN-QR04-2015、ZCSN-QR31-2015、ZCSN-QR32-2015、ZCSN-QR33-2015、檢測部ZCSN-QP8-2015、ZCSN-QP18-2015、ZCSN-QP20-2015、ZCSN-QP23-2015、ZCSN-QP26-2015、ZCSN-QP27-2015、ZCSN-QP28-2015、ZCSN-QP31-2015、ZCSN-QP34-2015、ZCSN-QP36-2015《廢棄物清單》、ZCSN-QR19-2015、ZCSN-QR20-2015、ZCSN-QR44-2015、ZCSN-QR45-2015、ZCSN-QR46-2015、ZCSN-QR48-2015、、ZCSN-QR53-2015、ZCSN-QR57-2015、ZCSN-QR67-2015、ZCSN-QR71-2015、ZCSN-QR79-2015、ZCSN-QR80-2015、《樣品保存、調(diào)用、棄置記錄》、《樣品/標本處置單》、《菌種使用和處理登記表》、檢測人員ZCSN-QP2-2015、ZCSN-QP3-2015、ZCSN-QP11-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP14-2015、ZCSN-QP19-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP22-2015、ZCSN-QP25-2015、ZCSN-QP33-2015、ZCSN-QP35-2015、ZCSN-QP40-2015、《樣品保存、調(diào)用、棄置記錄》、ZCSN-QR25-2015、ZCSN-QR47-2015、《培養(yǎng)基驗證試驗記錄表》、《試劑藥品配置記錄》、抽樣人員ZCSN-QP32-2015、《抽樣單》標準溶液管理員ZCSN-QP41-2015、《標準溶液配制標定記錄》、《標準溶液稀釋記錄》、各部門ZCSN-QP4-2015、ZCSN-QP13-2015、綜合部ZCSN-QP10-2015、ZCSN-QR23-2015評估人員ZCSN-QP39-2015、《微生物風險評估記錄表》-實驗室認可準則與程序文件講解-15個管理要求4.1組織4.2管理體系4.3

文件控制4.4要求、標書和合同的評審4.5檢測和校準的分包4.6服務和供應品的采購

4.7服務客戶

4.8投訴4.9不符合檢測和/或校準工作的控制4.10改進4.11糾正措施4.12預防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評審-10個技術(shù)要求5.1總則5.2人員5.3設施和環(huán)境條件5.4檢測和校準方法及方法的確認5.5設備