病區(qū)藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)實(shí)用文檔

病區(qū)藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)實(shí)用文檔(實(shí)用文檔，可以直接使用，可編輯優(yōu)秀版資料，歡迎下載）

病區(qū)藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP)病區(qū)藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)實(shí)用文檔(實(shí)用文檔，可以直接使用，可編輯優(yōu)秀版資料，歡迎下載）一、病區(qū)備用藥品管理目的：通過健全急救、高危藥品等備用藥品管理制度，使各項(xiàng)檢查制度落實(shí)到位，防止出現(xiàn)過期、變質(zhì)藥品,出現(xiàn)藥品不良事件；避免科室儲備藥品數(shù)量過多影響成本控制；防止藥品儲存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致藥品療效下降；堵塞藥品管理漏洞依據(jù):《藥品管理法》適用范圍：臨床科室配備用藥品的各項(xiàng)管理工作二、病區(qū)藥品范圍急救車藥品、藥品柜藥品、冰箱內(nèi)藥品、大液體、患者自備（自理）藥品.藥品柜藥品包括急救藥品、高危藥品，?？苽渌幍取１鋬?nèi)藥品包括高危藥品、?？苽渌?、患者自備（自理)藥品等，如：胰島素等品種、基數(shù)要求1、急救車內(nèi)藥品品種、基數(shù)由醫(yī)院統(tǒng)一配置，統(tǒng)一目錄清單格式、統(tǒng)一儲存位置等?，F(xiàn)我院急救車內(nèi)急救品種15種,基數(shù)統(tǒng)一（ICU等例外）2、藥品柜內(nèi)藥品品種由各科室根據(jù)科室需要配置,由科室負(fù)責(zé)人提交備藥計(jì)劃,需藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核,各類藥品按照相應(yīng)的規(guī)范管理。配置原則：藥品確需臨床應(yīng)急必備，數(shù)量、品種不宜太多，既要保證臨床用藥需要，又要避免積壓。品種、基數(shù)審核確定后原則上不再變動.三、病區(qū)藥品相關(guān)管理制度1、高危藥品管理制度2、急救藥品管理制度3、急救等備用藥品管理與使用制度4、自備藥品使用管理制度5、相關(guān)表格：領(lǐng)用、補(bǔ)充登記表；領(lǐng)用必備藥品申批表；補(bǔ)充必備藥品審批表；科室急救、高危藥品、備用藥品領(lǐng)用補(bǔ)充登記表等四、病區(qū)備用藥品各環(huán)節(jié)管理要求（一）高危藥品1、高危藥品存放專用藥架/藥柜/專區(qū)，應(yīng)標(biāo)識醒目，全院統(tǒng)一設(shè)置警示牌2、臨床科室護(hù)士長指定專人負(fù)責(zé)本科室高危藥品的管理,制定本科室高危藥品目錄（全院統(tǒng)一清單格式）,每日清點(diǎn)，嚴(yán)格交接。定期檢查藥品養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量情況。3、加強(qiáng)高危藥品的效期管理，做到“先進(jìn)先出”、“近效期先用”4、護(hù)理人員進(jìn)行該類藥品的配制和使用時(shí)，需嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，并且執(zhí)行雙人復(fù)核(二）急救藥品1、統(tǒng)一儲存位置、定位存放、統(tǒng)一規(guī)范管理、統(tǒng)一清單格式2、急救車內(nèi)藥品按照急救車管理規(guī)范管理；藥品柜內(nèi)急救藥品要專柜/專區(qū)存放，固定地點(diǎn)3、專人管理，實(shí)行急救藥品日交接制，每日交接、清點(diǎn)，護(hù)士長每月檢查一次藥品養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量等狀況4、搶救結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)、登記、補(bǔ)齊藥品，以備后用(三）專科備用藥品1、固定品種及數(shù)量，按左進(jìn)右出要求放置(多批號）2、科室?？苽溆盟幤菲贩N及數(shù)量由臨床科室申請，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批3、備用藥品中含有麻醉、精神藥品的，必須填寫邯鋼醫(yī)院《領(lǐng)用必備藥品審批表》，并在審批表上填寫所備藥品名稱，規(guī)格、數(shù)量等信息，藥劑科備案。4、冰箱內(nèi)藥品按照相應(yīng)管理制度管理，要求目錄，溫濕度設(shè)施、記錄，定期檢查養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量檢查記錄.(四)所有備用藥品要求1、護(hù)士長對本科室所有備用藥品負(fù)責(zé)，指定責(zé)任心強(qiáng)的專人管理各類藥品2、護(hù)士對科室藥品每日清點(diǎn)、交接（白班/夜班），護(hù)士長定期抽查,要記錄。3、各類藥品目錄品種、基數(shù)，統(tǒng)一清單格式4、建立科室藥品定期養(yǎng)護(hù)、檢查記錄，包括有效期、藥品質(zhì)量等。效期在六個(gè)月以上的備用藥品，可到藥劑科進(jìn)行調(diào)換5、各病區(qū)過期及其它需要銷毀的藥品不得自行銷毀,過期藥品應(yīng)經(jīng)過護(hù)士長主任簽字后,統(tǒng)一退回藥劑科進(jìn)行報(bào)損處理,集中銷毀6、病區(qū)管理不善造成的藥品丟失及藥品過期，損失由相關(guān)病區(qū)自行承擔(dān)。7、所有藥品品種目錄要在藥劑科備案.8、藥品儲存:根據(jù)藥品種類、性質(zhì)、儲存條件分別放置，定數(shù)量、定位置,注射劑、內(nèi)服藥與外用藥嚴(yán)格分開放置；易混淆藥品分開放置，設(shè)置統(tǒng)一警示標(biāo)志9、遵循“先進(jìn)先出、近期先用"原則；使用后及時(shí)登記備用藥品、急救、高危藥品領(lǐng)用補(bǔ)充登記表，及時(shí)補(bǔ)充。10、所有藥品使用后填寫相應(yīng)的《領(lǐng)用、補(bǔ)充登記表》11、科室定期檢查藥品有效期，對六個(gè)月以內(nèi)的近效期藥品填寫《近效期藥品登記表》,并對相應(yīng)藥品進(jìn)行標(biāo)識。（五)備用藥品領(lǐng)用、補(bǔ)充管理為了加強(qiáng)各科室、病區(qū)急救等備用藥品的領(lǐng)用、補(bǔ)充管理，規(guī)范領(lǐng)用、補(bǔ)充流程，保證藥品質(zhì)量,確?；颊哂盟幇踩行?、病房和科室藥柜所有備用藥品，只能便于病人應(yīng)急使用,備用藥品取用后應(yīng)及時(shí)填寫《科室備用藥品領(lǐng)用、補(bǔ)充登記表》，急救、高危藥品應(yīng)填寫《急救、高危藥品領(lǐng)用、補(bǔ)充登記表》，憑門診處方或病區(qū)領(lǐng)藥單到藥房進(jìn)行補(bǔ)充基數(shù)藥品。2、備用藥品中含有麻醉、精神藥品的,必須填寫邯鋼醫(yī)院《領(lǐng)用必備藥品審批表》,并在審批表上填寫所備藥品名稱，規(guī)格、數(shù)量等信息。3、領(lǐng)用備用藥品的新增科室及病區(qū)，確屬臨床急需等特殊情況的，須填寫邯鋼醫(yī)院《領(lǐng)用必備（基數(shù)）藥品審批表》，藥品明細(xì)參考專業(yè)相同科室、病區(qū)配置4、科室、病區(qū)備用藥品數(shù)量原則上不予補(bǔ)充.因特殊情況確需補(bǔ)充，須填寫邯鋼醫(yī)院《補(bǔ)充必備（基數(shù))藥品審批表》，說明理由，并附補(bǔ)充藥品明細(xì)，補(bǔ)充藥品不得超出醫(yī)院統(tǒng)一配置藥品和科室?？朴盟幠夸洝?、麻醉、精神等特殊藥品，應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定管理,設(shè)專用保險(xiǎn)柜存放，并按需要保持一定基數(shù),使用后，由醫(yī)師開專用處方，向藥房領(lǐng)回，每日進(jìn)行交接班。登高作業(yè)安全操作規(guī)程1、登高作業(yè)人員必須經(jīng)體格檢查合格后，方可從事高空作業(yè)。凡患有高血壓、心臟病、癲痛病、精神病和其他不適于高作業(yè)的人，禁止登高作業(yè)。2、距離地面2米以上或工作斜面坡度大于45°,工作地面沒有平穩(wěn)的立腳地方或有震動的地方，應(yīng)視為登高作業(yè)，必須辦理登高手續(xù).3、防護(hù)用品需要穿戴整齊，褲腳要扎牢，戴好安全帽,不準(zhǔn)穿光滑的硬底鞋,要有足夠強(qiáng)度的安全帶，并應(yīng)將繩子系牢在堅(jiān)固的建筑結(jié)構(gòu)上或金屬結(jié)構(gòu)上,不準(zhǔn)系在活體上.4、登高前，施工負(fù)責(zé)人或組長應(yīng)對全體人員進(jìn)行現(xiàn)場安全教育.5、檢查所用登高用具和安全用具（如安全帽、安全帶、梯子、登高板、跳板、腳手架、防護(hù)板、安全網(wǎng)等），必須安全可靠，嚴(yán)禁冒險(xiǎn)作業(yè)。6、靠近電源(低壓）線路作業(yè)時(shí),應(yīng)先聯(lián)系停電，確認(rèn)停電后方可進(jìn)行工作,作業(yè)者至少離開電線2米以外，禁止在高壓線下工作。7、高空作業(yè)所用工具、另件、材料等必須裝入工具袋。上下時(shí)手中不得拿物件,并必須從指定路線上下，不得在高空投擲材料或工具等物，不得將易滾的工具，材料堆放在腳手架上，工作時(shí)不準(zhǔn)打鬧。工作完畢應(yīng)及時(shí)將工具,零星材料,另部件等一切易墜落物件清理干凈,以防落下傷人。上下大型物件時(shí)，應(yīng)采用可靠的起吊機(jī)具。8、夜間作業(yè)，必須設(shè)有足夠的照明設(shè)施，否則禁止工作。9、嚴(yán)禁上下同時(shí)垂直作業(yè)。10、嚴(yán)禁坐在高空無遮攔處休息，防止墜落.11、卷揚(yáng)機(jī)等各種升降設(shè)備嚴(yán)禁上下載人。12、在石棉瓦上工作，要用跳板墊在瓦上行動,防止踩破石棉瓦墜落.13、不論任何情況，不得在墻頂上工作和通行。14、超過3米的鋪板不能同時(shí)站兩個(gè)人工作。15、高空焊接、氣割作業(yè)時(shí)，必須辦理動火手續(xù)，事先清理火星飛濺范圍內(nèi)的易燃易爆物品，并設(shè)人監(jiān)護(hù)。16、當(dāng)結(jié)冰積水時(shí)，必須清除并采取防滑措施后方可工作，遇六級以上大風(fēng),禁止露天高空作業(yè)。17、使用梯子時(shí),必須先檢查梯子是否堅(jiān)固，是否符合安全要求，立梯坡度為60°為宜。梯底寬度不少于50公分，并應(yīng)有防滑裝置，須有人看護(hù)，人字梯拉繩必須牢固。望京金象大藥房藥品質(zhì)量管理操作規(guī)程一、藥品采購、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程1、藥品采購1。1人員要求：采購員要求具有高中以上文化水平，需經(jīng)過專業(yè)崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗.1。2制定采購計(jì)劃：采購員根據(jù)市場需要、季節(jié)特點(diǎn)、病疫情況以及結(jié)合庫存余缺定期編寫采購計(jì)劃，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查同意后進(jìn)行采購.1.3建立采購記錄：采購員根據(jù)采購計(jì)劃向總部提出配送申請，與總部協(xié)調(diào)相關(guān)的進(jìn)貨事宜，待配送申請成功提交后，根據(jù)采購商品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、價(jià)格、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號進(jìn)行記錄并按月裝訂留存。2、藥品驗(yàn)收2。1營業(yè)員收貨：營業(yè)員依據(jù)藥品采購人員所做的“藥品采購記錄”以及配送人員提供的“分店回執(zhí)單”對照實(shí)物進(jìn)行核對,確認(rèn)包裝箱無破損后收貨，并在“分店回執(zhí)單”上簽字。如包裝箱有損壞要立即拒收并通知質(zhì)量管理員.2。2藥品待驗(yàn)：營業(yè)員要將所購進(jìn)的藥品放置于待驗(yàn)區(qū)，及時(shí)通知驗(yàn)收員到場進(jìn)行驗(yàn)收。2.3驗(yàn)收的場所、步驟與方法：驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求；符合規(guī)定的,予以記錄并開箱檢查藥品。根據(jù)“商品配送單”上的商品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價(jià)進(jìn)行逐個(gè)品種驗(yàn)收，符合規(guī)定的，在“商品配送單”上蓋合格章并簽字。并將“商品配送單”按月裝訂存檔;同時(shí)通知營業(yè)員辦理藥品入店手續(xù)。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時(shí)，應(yīng)填寫《藥品拒收報(bào)告單》,交質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查處理。2。4驗(yàn)收記錄：藥品驗(yàn)收記錄即總部提供的“商品配送單”驗(yàn)收員按月順序裝訂，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。3、藥品銷售3。1驗(yàn)收完畢后，驗(yàn)收員在驗(yàn)收記錄上蓋合格章、簽字并交營業(yè)員；營業(yè)員依據(jù)驗(yàn)收合格結(jié)論和驗(yàn)收員的簽字將藥品放置于相應(yīng)的銷售區(qū)域內(nèi)，按照近效期先出原則進(jìn)行上架銷售。3。2營業(yè)員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時(shí),有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。二、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程1、處方審核1.1人員要求：處方審核人員要具有藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱人員擔(dān)任，西藥師不得審核中藥處方。1。2審核內(nèi)容：處方審核人員接到處方后對處方進(jìn)行審核，首先逐項(xiàng)檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整,確認(rèn)處方的合法性。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其它用藥不適宜情況。1.3處方拒收:處方審核人員對項(xiàng)目不齊或字跡辨認(rèn)不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚；對用量、用法不準(zhǔn)確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。2、處方調(diào)配2.1處方審核合格的,處方審核人員在處方上簽名，并將處方交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配;調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑問，調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢.調(diào)配處方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確，同時(shí)要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。3、處方復(fù)核3.1調(diào)配人員調(diào)配完成后,在處方上簽全名,將處方與藥品交處方審核人員復(fù)核。處方審核人員按處方對照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。如有錯(cuò)發(fā)或數(shù)量不符,處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復(fù)核無誤的，在處方上簽字并交還調(diào)配人員發(fā)藥。3.2調(diào)配人員發(fā)藥的同時(shí)，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等。并將處方留存，按月進(jìn)行裝訂并記錄.三、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程1、處方審核1.1處方審核人員接到處方后對處方進(jìn)行審核審核內(nèi)容包括處方有無患者的姓名、性別、年齡；有無藥味、劑量、用法、劑數(shù)；有無醫(yī)生簽字、開方日期；有無配伍禁忌、妊娠禁忌藥、超過規(guī)定劑量等問題；處方字跡是否清晰；是否存在錯(cuò)寫藥名、重味現(xiàn)象。審核人員對以上項(xiàng)目審核無誤后,在處方上簽字并交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。1.2處方無醫(yī)師簽字、項(xiàng)目不齊、字跡辨認(rèn)不清的，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配,并告知患者找開方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚.1.3處方有配伍禁忌或超劑量的，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更正或重新簽字。1.4處方應(yīng)付藥味本店短缺時(shí)，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開方醫(yī)生更換其它藥味.不得擅自更改或代用處方中的藥味。2、處方調(diào)配：2。1調(diào)劑人員根據(jù)審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)劑人員配方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確。2。2調(diào)劑人員稱取藥味應(yīng)按處方所列順序間隔平擺，不得混放一堆，以利核對。調(diào)劑過程中必須按處方從上至下,從左到右進(jìn)行調(diào)配。2.3處方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味,應(yīng)進(jìn)行單包并注明用法。需要臨時(shí)搗碎的藥味應(yīng)使用銅缸搗碎，銅缸在用后立即擦拭干凈，不得殘留粉末。2.4調(diào)配處方完畢，調(diào)劑人員檢查核對無誤后在處方上簽全名,將處方交處方審核人員復(fù)核。3、處方復(fù)核3.1處方審核人員按處方對照藥味逐一進(jìn)行復(fù)核。檢查藥味和劑數(shù)是否正確，稱取劑量是否準(zhǔn)確，有無多配、漏配、錯(cuò)配或摻混異物等.3.2檢查調(diào)劑人員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超劑量.3。3檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法。3.4處方核對完成確認(rèn)合格后，在處方上簽字并交給調(diào)劑人員發(fā)藥。3.5調(diào)劑人員發(fā)藥時(shí)要核對患者姓名、取藥號、取藥劑數(shù)，避免發(fā)錯(cuò)藥；向患者詳細(xì)交代煎法、服法，需另加“藥引”或?yàn)橥庥盟帟r(shí),要說明該情況；提醒患者注意對鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質(zhì)；檢查附帶藥品是否齊全。確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。四、藥品拆零銷售操作規(guī)程1、人員要求：藥品養(yǎng)護(hù)人員對需要拆零的藥品進(jìn)行拆零并做好拆零記錄.2、設(shè)施要求：藥品拆零要有專用的拆零工具、包裝袋以及相關(guān)的清潔衛(wèi)生用品等，以確保拆零的藥品不受污染。3、藥品拆零銷售程序：3。1藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷售。3。2養(yǎng)護(hù)人員將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽和說明書，將原包裝密封或密閉留存,并將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量狀況等及時(shí)登記在“藥品拆零銷售記錄"上.3.3養(yǎng)護(hù)人員拆零藥品時(shí)，首先要檢查拆零工具是否保持清潔，確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行拆零;拆零的藥品放在包裝袋內(nèi)，并在包裝袋上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等；拆零完成后將拆零工具清潔消毒，放置妥善以備下次使用。3。4拆零藥品要按規(guī)定溫度條件存放，要求養(yǎng)護(hù)員每天對拆零藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),保證拆零藥品的質(zhì)量合格。3.5營業(yè)員銷售拆零藥品時(shí)，要堅(jiān)持“一問、二看、三核對”，即一問清楚顧客所購的藥品，二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符,三對即銷售的藥品要細(xì)心核對，防止差錯(cuò)。3。6營業(yè)員確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯(cuò)后，將藥品發(fā)給顧客并詳細(xì)說明用法、用量、注意事項(xiàng)。3。7拆零藥品銷售完成后養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)填寫“藥品拆零記銷售錄”.五、含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售規(guī)程1、含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收規(guī)程：質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收，該類藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū),在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收，確保質(zhì)量合格；數(shù)量真實(shí)、準(zhǔn)確.確認(rèn)合格后方可上架銷售.2、含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品養(yǎng)護(hù)規(guī)程：養(yǎng)護(hù)員應(yīng)將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,要求養(yǎng)護(hù)人員每天對該類藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，確保質(zhì)量合格，以及購銷記錄相符。發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。3、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售規(guī)程：含麻黃堿類復(fù)方制劑不開架銷售；銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，由營業(yè)員會同質(zhì)量管理員核實(shí)購買人實(shí)際使用情況、身份證明等情況，并即時(shí)登記“含麻黃堿藥品銷售記錄”;同時(shí),單筆銷售不得超過2個(gè)最小包裝,單位劑量麻黃堿類藥物含量大于３０ｍｇ（不含３０ｍｇ）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須憑醫(yī)師處方銷售。六、藥品陳列及檢查操作規(guī)程1、藥品陳列1.1質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳列；設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上,擺放整齊有序,避免陽光直射。1.2藥品分類要求:處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識;處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥設(shè)置外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé)；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書寫正名正字；裝斗前認(rèn)真復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄；非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志.2、陳列藥品檢查方法：2。1藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品的流動情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，對陳列藥品每一個(gè)月檢查一次,并認(rèn)真填寫“陳列藥品檢查記錄"。2。2藥品養(yǎng)護(hù):藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中,依據(jù)陳列藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)”，按照藥品劑型逐一檢查,檢查合格的藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄"可繼續(xù)上架銷售；質(zhì)量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售,并詳細(xì)記錄，同時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查.2.3中藥飲片養(yǎng)護(hù):中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗,不得錯(cuò)斗、串斗；新進(jìn)飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”,按要求真實(shí)、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項(xiàng)目；養(yǎng)護(hù)員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對易變質(zhì)飲片要每天檢查;如有變化要及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，并如實(shí)填寫“中藥飲片檢查記錄”。2.4藥品效期管理：藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)每月對陳列藥品的檢查，填報(bào)“近效期藥品催售表”；一式三份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員各一份，柜組一份,質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售;養(yǎng)護(hù)員每月對近效期商品進(jìn)行核查，在“近效期藥品催銷表”上如實(shí)記錄已售、退貨結(jié)論。七、營業(yè)場所冷藏藥品的存放1、冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收操作程序1。1冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。營業(yè)員收貨前,應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物，移入待驗(yàn)區(qū)并立即通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。1.2冷藏藥品的驗(yàn)收要在30分鐘內(nèi)完成，驗(yàn)收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入低溫柜存放;如對質(zhì)量不合格或有疑問的藥品要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員待查。2、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)操作程序:2。1冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度的低溫柜中,養(yǎng)護(hù)人員每天兩次對低溫柜內(nèi)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，確保冷藏藥品質(zhì)量合格。2。2低溫柜要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄.養(yǎng)護(hù)人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)先將藥品隔離,暫停銷售，做好記錄并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。八、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)程:1.1采用金象大藥房醫(yī)藥連鎖軟件系統(tǒng)，將GSP規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程,運(yùn)用該系統(tǒng)對藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、查詢進(jìn)行記錄和管理，對質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化.1。2質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定專門的系統(tǒng)管理員，定期對計(jì)算機(jī)的硬件及軟件進(jìn)行維護(hù)，確保系統(tǒng)準(zhǔn)確無誤運(yùn)行。依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責(zé)，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置登陸名和密碼,根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定的質(zhì)量工作崗位及操作流程，按時(shí)做好各項(xiàng)質(zhì)量工作。任何人不得越權(quán)、越崗操