超凈工作臺(tái)驗(yàn)證

::00:超凈工作臺(tái)驗(yàn)證方案名目引言 錯(cuò)誤!未定義書簽。概述 錯(cuò)誤!未定義書簽。設(shè)備構(gòu)造及工作原理 錯(cuò)誤!未定義書簽。主要技術(shù)參數(shù) 錯(cuò)誤!未定義書簽。安裝確認(rèn)〔IQ〕 錯(cuò)誤!未定義書簽。目的 錯(cuò)誤!未定義書簽。驗(yàn)證方法 錯(cuò)誤!未定義書簽。文件資料檢查 錯(cuò)誤!未定義書簽。設(shè)備主要參數(shù)及材質(zhì)確認(rèn) 錯(cuò)誤!未定義書簽。公用工程連接 錯(cuò)誤!未定義書簽。儀器儀表校正 錯(cuò)誤!未定義書簽。安裝場(chǎng)地確認(rèn) 錯(cuò)誤!未定義書簽。安裝確認(rèn)小結(jié) 錯(cuò)誤!未定義書簽。運(yùn)行確認(rèn)〔OQ〕 錯(cuò)誤!未定義書簽。檢查工程方法、步驟及標(biāo)準(zhǔn) 錯(cuò)誤!未定義書簽。運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)： 錯(cuò)誤!未定義書簽。性能確認(rèn)〔PQ〕 錯(cuò)誤!未定義書簽。目的 錯(cuò)誤!未定義書簽。懸浮粒子數(shù)測(cè)定 錯(cuò)誤!未定義書簽。............................................................................................................................錯(cuò)誤!未定義書簽。::10:............................................................................................................................錯(cuò)誤!未定義書簽。............................................................................................................................錯(cuò)誤!未定義書簽。............................................................................................................................錯(cuò)誤!未定義書簽。............................................................................................................................錯(cuò)誤!未定義書簽。自凈時(shí)間測(cè)定 錯(cuò)誤!未定義書簽。............................................................................................................................錯(cuò)誤!未定義書簽。............................................................................................................................錯(cuò)誤!未定義書簽。............................................................................................................................錯(cuò)誤!未定義書簽。............................................................................................................................錯(cuò)誤!未定義書簽。4.3性能確認(rèn)小結(jié) 錯(cuò)誤!未定義書簽。驗(yàn)證小組成員及分工 錯(cuò)誤!未定義書簽。驗(yàn)證總結(jié)論、評(píng)價(jià)及建議 錯(cuò)誤!未定義書簽。文件資料檢查 錯(cuò)誤!未定義書簽。設(shè)備主要參數(shù)確認(rèn)及材質(zhì)檢查 錯(cuò)誤!未定義書簽。公用介質(zhì)連接檢查 錯(cuò)誤!未定義書簽。儀器儀表校正檢查 錯(cuò)誤!未定義書簽。安裝場(chǎng)地檢查記錄 錯(cuò)誤!未定義書簽。運(yùn)行確認(rèn)檢查記錄 錯(cuò)誤!未定義書簽。性能確認(rèn)檢查記錄-懸浮粒子 錯(cuò)誤!未定義書簽。性能確認(rèn)檢查記錄-自凈時(shí)間 錯(cuò)誤!未定義書簽。引言概述超凈工作臺(tái)由*******生產(chǎn)，為雙人單面100凈化超凈工作臺(tái)，我公司用于細(xì)過程應(yīng)防止微生物和內(nèi)毒素的污染，為此我公司大板橋基地技改時(shí)購進(jìn)了該設(shè)備，格后投入使用，確保檢測(cè)環(huán)境能得到牢靠保證。設(shè)備構(gòu)造及工作原理F8B高效過濾器過濾后處理成為高干凈空氣，以s；為便利對(duì)腔體內(nèi)空氣和外表進(jìn)展消毒處理0.25m/s0.6m/s主要技術(shù)參數(shù)型號(hào)：SW-CJ-2FD；干凈等級(jí)：100級(jí)型號(hào)：SW-CJ-2FD；干凈等級(jí)：100級(jí)〔以≥0.5μm塵粒計(jì)〕平均風(fēng)速：0.25～0.6m/s；噪音：≤62dB(A)照度：≥300lux總功率：0.8KW電源：220V/50HZ重量：250Kg工作區(qū)寬×深×高：1360mm×650mm× 外形尺寸寬×深×高：1050mm×680mm×1600520mm高效過濾器型號(hào)長×寬×厚：1350mm×550mm× 照明燈功率/數(shù)量：30W/1盞38mm紫外燈功率/數(shù)量：30W/1盞產(chǎn)品編號(hào)：0910510目的GMP定了具體的驗(yàn)證條件，主要包括：設(shè)備的開箱驗(yàn)收、安裝場(chǎng)地的預(yù)備、設(shè)備技術(shù)文件的制定〔SOP、編制用于設(shè)備運(yùn)行的各類記錄等、儀器儀表的校驗(yàn)狀況檢查等。參與本驗(yàn)證的人員有：設(shè)動(dòng)部相關(guān)技術(shù)人員、質(zhì)量治理部相關(guān)操作檢驗(yàn)人員。驗(yàn)證方法對(duì)設(shè)備安裝條件及場(chǎng)地的預(yù)備狀況的實(shí)地檢查〔按開箱狀況填寫設(shè)備開箱驗(yàn)收單相關(guān)儀器儀表的校驗(yàn)狀況檢查等。文件資料檢查制定相關(guān)的技術(shù)文件〔草案1。文件名稱編號(hào)存放處超凈工作臺(tái)使用說明書合格證裝箱單開箱驗(yàn)收單凈化工作臺(tái)操作及維護(hù)保養(yǎng)SOP檢查人：日期：年月 日設(shè)備主要參數(shù)及材質(zhì)確認(rèn)工程要求實(shí)際檢查狀況結(jié)論工程要求實(shí)際檢查狀況結(jié)論型號(hào)SW-CJ-2FD干凈等級(jí)100級(jí)〔以≥0.5μm塵粒計(jì)〕平均風(fēng)速0.3～0.6m/s噪音照度總功率電源重量工作區(qū)尺寸外形尺寸高效過濾器型號(hào)照明燈功率/數(shù)量紫外燈功率/數(shù)量產(chǎn)品編號(hào)

≤62dB(A)≥300lux0.8KW220V/50HZ250Kg寬×深×高：1050mm×680mm×1600mm寬×深×高：1360mm×650mm×520mm長×寬×厚：1350mm×550mm×38mm30W/130W/1盞0910510超凈臺(tái)內(nèi)外表箱體、臺(tái)面、集中孔板等應(yīng)為一般不超凈臺(tái)內(nèi)、外內(nèi)外表過濾增壓系統(tǒng)

銹鋼制造，升降滑動(dòng)門為透亮有機(jī)玻璃。照明燈、殺菌燈架應(yīng)為一般不銹鋼，且燈架應(yīng)為干凈型，便利清洗、擦拭。外外表為噴塑鋼板。增壓腔室、中效過濾網(wǎng)骨架噴塑鋼板，高效過濾器應(yīng)為金屬外框高效過濾器。檢查人： 日期： 年 月 日公用工程連接3。工程要求實(shí)際測(cè)試結(jié)論供電電壓220V±10%供電頻率50HZ連接導(dǎo)線額定工率800W，工作電流≤4A，設(shè)備自配3×1.5mm2銅芯軟線,3足插頭,要求供給≥10A負(fù)載力量電源，接地牢靠,連接形式為三孔插座。檢查人： 日期：年 月日儀器儀表校正定治理規(guī)程SMP/NJ/SD155》等要求進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)治理，制定校檢打算、按打算進(jìn)展校檢。凡用于本設(shè)備參數(shù)檢測(cè)、及驗(yàn)證檢測(cè)使用的儀器、儀表應(yīng)出具校檢合格證，否則不準(zhǔn)使用，以確保驗(yàn)證的準(zhǔn)確性。檢查工程及要求詳見附件4。名稱型號(hào)名稱型號(hào)校檢編號(hào)校檢單位風(fēng)速儀EY3-2A塵埃粒子計(jì)數(shù)器BCJ-1照度計(jì)AR-823聲級(jí)計(jì)HS5920檢查工程標(biāo)準(zhǔn)要求/檢查方法實(shí)際檢查狀況結(jié)論保證操作、檢修便利，對(duì)設(shè)備安裝場(chǎng)地進(jìn)展檢查。檢查工程及標(biāo)準(zhǔn)詳見下表，檢查工程標(biāo)準(zhǔn)要求/檢查方法實(shí)際檢查狀況結(jié)論操作面距離≥1m，保證操作時(shí)檢品存放和操作安全。兩操作、修理 側(cè)面檢修距離≥0.6m，反面距離≥0.2m，保證散熱效果，操作面距離≥1m，保證操作時(shí)檢品存放和操作安全。兩操作、修理 側(cè)面檢修距離≥0.6m，反面距離≥0.2m，保證散熱效果，空間頂部空間≥1m要求房間空間長×寬×高≥2m×3m×2.5m地面移動(dòng)式腳輪，單位承重≥500kg/m2,耐磨材料地面?？諝鉅顩r和 中效過濾器為F8級(jí)無紡布過濾器，室內(nèi)空氣應(yīng)少粉塵。通風(fēng)設(shè)紫外消毒，必要時(shí)可排風(fēng)，房間應(yīng)設(shè)排風(fēng)裝置。〔安裝是否符合標(biāo)準(zhǔn)，是否具備設(shè)備運(yùn)行條件：總結(jié)人： 日期： 年 月 日〔OQ〕SOP/NJ/ZL358菌內(nèi)毒素檢查操作規(guī)程》SOP/NJ/ZL431SOP驗(yàn)證的部門有：設(shè)動(dòng)部、質(zhì)量部，必要時(shí)要求設(shè)備生產(chǎn)廠家參與。檢查工程方法、步驟及標(biāo)準(zhǔn)SOP實(shí)際運(yùn)行設(shè)備，進(jìn)展檢6。檢查工程增壓過濾系統(tǒng)工作

合格標(biāo)準(zhǔn)中效過濾進(jìn)風(fēng)口通暢，空氣供給充分。風(fēng)機(jī)開關(guān)、調(diào)速按鈕掌握敏捷，無失效現(xiàn)

實(shí)際檢查狀況 結(jié)論狀況 象。風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，電機(jī)轉(zhuǎn)向正確，無過熱現(xiàn)象。風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)子不與外殼發(fā)生氣械干預(yù)，運(yùn)行時(shí)無異響。風(fēng)機(jī)、照明、紫外全部開啟時(shí)，運(yùn)行時(shí)無過流現(xiàn)象，工作電流≤4安培。低速〔安培〕高速〔安培〕風(fēng)機(jī)工作時(shí)噪聲小，增壓風(fēng)機(jī)工作燥聲應(yīng)小于A〔幾何中心距m測(cè)試〕低速≤55dB〔A〕高速≤62dB〔A〕集中孔板氣流導(dǎo)向好，能超凈臺(tái)工作區(qū)干凈風(fēng)送出后無死角，保證檢驗(yàn)環(huán)境符合細(xì)菌內(nèi)毒素檢查干凈度要求。風(fēng)速〔垂直層流風(fēng)速≥0.3m/s，低速下測(cè)V1V2V3不均勻度升降有機(jī)玻璃門

。注門升降敏捷，定位牢靠，抬升至任意位置定位后無自然跌落現(xiàn)象。有機(jī)玻璃透亮，操作時(shí)觀看便利。觸摸式開關(guān)按鈕板上操作掌握照明燈掌握正常,無失效現(xiàn)象。

V4 V5 V6照明照度到達(dá)檢驗(yàn)環(huán)境要求≥300lux邊界300mm，短邊邊界200內(nèi)取4點(diǎn)檢測(cè)。消毒觸摸式開關(guān)按鈕板上操作掌握紫外燈掌握

A1 A2 A3 A4 平均正常,無失效現(xiàn)象。正常,無失效現(xiàn)象。V1V2V38V1V2V38V4V5V6325325200運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)：2〔由參與驗(yàn)證成員依據(jù)設(shè)備運(yùn)行狀況和設(shè)備性能要 02求做客觀評(píng)價(jià)，并說明運(yùn)行確認(rèn)是否合格，可否進(jìn)展性能確認(rèn)：總結(jié)人： 日期： 年 月 日性能確認(rèn)〔PQ〕目的本階段驗(yàn)證是依據(jù)《凈化工作臺(tái)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程SOP/NJ/ZL358SOP/NJ/ZL431JG/T懸浮粒子數(shù)測(cè)定公司目前無DOP〔PAO〕氣融膠發(fā)生器和光散射激光粒子計(jì)數(shù)器，故此方案只檢測(cè)在正常使用時(shí)工作區(qū)實(shí)際到達(dá)的干凈度。本機(jī)設(shè)計(jì)為100級(jí)干凈層流單元，按《干凈區(qū)懸浮粒子測(cè)定操作規(guī)程SOP/NJ/ZL437》在設(shè)備運(yùn)行10〔按100級(jí)干凈室性能要求，自凈時(shí)間應(yīng)≤5分鐘，考慮本設(shè)備在一般區(qū)采集空氣，將自凈10〕后進(jìn)展檢測(cè)。下。塵埃粒子監(jiān)測(cè)最少采樣點(diǎn)確實(shí)定及布局要求：房間面積m2

采樣點(diǎn)數(shù)100

采樣點(diǎn)布置 采樣點(diǎn)位置＜10 2～3 一般離地0.8米；采樣點(diǎn)多于5點(diǎn)時(shí)，可在離地≥10～＜20≥10～＜2040.8～1.5米區(qū)域內(nèi)分層布置，但每層不少于5點(diǎn)?！?0～＜408采樣點(diǎn)不得少于2點(diǎn)，總采樣次數(shù)不得少于5次。塵埃粒子采樣量：采樣量(L/次)采樣量(L/次)干凈度級(jí)別≥0.5μm≥5μm1005.66--參見GB/T16292-1996《醫(yī)藥工業(yè)干凈〔區(qū)〕懸浮SOP/NJ/ZL437懸浮粒子濃度的采樣數(shù)據(jù)應(yīng)按下述步驟作統(tǒng)計(jì)計(jì)算：?jiǎn)我徊蓸狱c(diǎn)的平均粒子濃度C+CA= 1

+··+CN

····〔2〕式中：A——某一采樣N

/m3;某一采樣點(diǎn)的粒子濃度N——某一采樣點(diǎn)上的采樣次數(shù)，次。平均值的均值

，粒/m；A+AM= 1

+··+ALL

····〔3〕式中：M——平均值的均值，即干凈室〔區(qū)〕的平均粒子濃度，粒/m3；某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度2·L——某一干凈室〔區(qū)〕內(nèi)的總采樣點(diǎn)數(shù)，個(gè)。標(biāo)準(zhǔn)誤差

，粒/m3；〔A-M〕2+〔A-M〕2+〔A-M〕21 2 LSE= L〔L-1〕 〔4〕式中：SE——平均值均值的標(biāo)準(zhǔn)誤差，粒/m3。置信上限UCL=M+t×SE ·〔5〕式中：UCL——95%置信上限，粒/m3；t——95t3。表3 95%置信上限的t分布系數(shù)采樣點(diǎn)數(shù)L23456789>9t6.312.922.352.132.021.941.901.86—注：當(dāng)采樣點(diǎn)數(shù)多于9注：當(dāng)采樣點(diǎn)數(shù)多于9點(diǎn)時(shí)，不需要計(jì)算UCL。塵粒最大允許數(shù)/立方米干凈度級(jí)別塵粒最大允許數(shù)/立方米干凈度級(jí)別≥0.5μm5μm1003500095%N+tδN7?！病晨偨Y(jié)人： 日期： 年 月 日自凈時(shí)間測(cè)定凈時(shí)間，規(guī)定非正常停機(jī)后再次啟用的最短時(shí)限，確保檢測(cè)環(huán)境合格后進(jìn)展操作。運(yùn)行24h后進(jìn)展。對(duì)層流干凈工作單元來說，抱負(fù)層流，保證滿布率為100%，805由于工作區(qū)為100級(jí)，自凈時(shí)間較短，為確保承受具有準(zhǔn)確和準(zhǔn)時(shí)性，建議28.3L/min初始粒子濃度測(cè)定，按規(guī)定方式停臺(tái)縱橫距離10cm4初始濃度檢測(cè)〔見左圖，采樣周期為1 06分鐘單點(diǎn)采樣次數(shù)為3次計(jì)算單點(diǎn)平 86均塵埃粒子濃度。

1050N30N30N40100N100N2001操作面1〔該限度小于應(yīng)到達(dá)設(shè)備規(guī)定凈化級(jí)別0級(jí)塵粒濃度，關(guān)閉塵埃粒子計(jì)數(shù)器，關(guān)閉超凈臺(tái)風(fēng)機(jī)。計(jì)算：由測(cè)得的開機(jī)前原始濃度，室內(nèi)到達(dá)穩(wěn)定時(shí)的濃度際換氣次數(shù)〔n〕2-5，得到計(jì)算自凈時(shí)間，再和實(shí)測(cè)自凈時(shí)間進(jìn)展比照。附圖2-5干凈室自凈時(shí)間算圖N0－污染濃度，粒/L；N－穩(wěn)定時(shí)的濃度，粒/L；n-實(shí)際換氣次數(shù)，次/h；t－自凈時(shí)間，min實(shí)際換氣次數(shù)計(jì)算：n=3600V平均÷h注：V按3.1相關(guān)方法測(cè)試后計(jì)算的平均值為準(zhǔn),h為出風(fēng)面至工作區(qū)高度，0.5m。t=(N0/N-1)/n=(N0/N-1)÷(3600V平均÷h)8?！灿沈?yàn)證小組成員依據(jù)檢測(cè)數(shù)據(jù)做科學(xué)計(jì)算后做分析評(píng)價(jià)確立出自凈時(shí)間〕總結(jié)人： 日期： 年 月 日4.3〔能做客觀評(píng)價(jià)、建議，并對(duì)再驗(yàn)證周期做出明確規(guī)定〕總結(jié)人： 日期： 年 月 日驗(yàn)證小組成員及分工部門部門部門職責(zé)責(zé)任人工作劃分備注方案起草書寫報(bào)告按《凈化工作臺(tái)操作及維護(hù)質(zhì)量部保養(yǎng)規(guī)程》SOP/NJ/ZL358進(jìn)展操作、復(fù)核進(jìn)展操作取樣、檢驗(yàn)、出報(bào)告進(jìn)展操作、審核設(shè)動(dòng)部相關(guān)工程檢測(cè)操作檢查公司驗(yàn)證 方案審定、批準(zhǔn)、實(shí)施、發(fā)方案審核委員會(huì)放驗(yàn)證合格證方案批準(zhǔn)驗(yàn)證總結(jié)論、評(píng)價(jià)及建議〔能做客觀評(píng)價(jià)、建議，并對(duì)再驗(yàn)證周期做出明確規(guī)定〕總結(jié)人： 日期： 年 月 日附件一

文件資料檢查文件名稱超凈工作臺(tái)使用說明書合格證裝箱單開箱驗(yàn)收單SOP

編號(hào) 存放處齊全不齊全建立未建立〕特地檔案,治理□〔標(biāo)準(zhǔn)〕□〔不標(biāo)準(zhǔn)〕,□(符合)□(不符合)GMP及相關(guān)規(guī)定。附件二

檢查人： 日期： 年 月 日設(shè)備主要參數(shù)確認(rèn)及材質(zhì)檢查工程工程要求實(shí)際檢查狀況結(jié)論型號(hào)SW-CJ-2FD干凈等級(jí)100級(jí)〔以≥0.5μm塵粒計(jì)〕平均風(fēng)速0.3～0.6m/s噪音≤62dB(A)照度≥300lux總功率電源重量工作區(qū)尺寸外形尺寸高效過濾器型號(hào)照明燈功率/數(shù)量紫外燈功率/數(shù)量產(chǎn)品編號(hào)

0.8KW220V/50HZ250Kg寬×深×高：1050mm×680mm×1600mm寬×深×高：1360mm×650mm×520mm長×寬×厚：1350mm×550mm×38mm30W/130W/1盞0910510超凈臺(tái)內(nèi)外表箱體、臺(tái)面、集中孔板等應(yīng)為一般不超凈臺(tái)內(nèi)、外內(nèi)外表過濾增壓系統(tǒng)

銹鋼制造，升降滑動(dòng)門為透亮有機(jī)玻璃。照明燈、殺菌燈架應(yīng)為一般不銹鋼，且燈架應(yīng)為干凈型，便利清洗、擦拭。外外表為噴塑鋼板。增壓腔室、中效過濾網(wǎng)骨架噴塑鋼板，高效過濾器應(yīng)為金屬外框高效過濾器。評(píng)價(jià)：比照設(shè)備銘牌、送貨清單等確認(rèn)，到貨的設(shè)備與訂貨設(shè)備型號(hào)□〔一致〕□〔不全都，主要性能參數(shù)〔如凈化級(jí)別、照度、噪聲、設(shè)備材質(zhì)、過濾器選用等級(jí)等全都不全都能〕□〔不能〕得到完全執(zhí)行。按公司設(shè)備〔儀器和固定資產(chǎn)治理等〕相關(guān)規(guī)定□〔進(jìn)展未進(jìn)展〔儀器)GMP及相關(guān)規(guī)定。檢查人： 日期： 年 月 日附件三15:為:整理...工程

要求220V±10%50HZ

實(shí)際測(cè)試 結(jié)論連接導(dǎo)線芯軟線,3足插頭,要求供給≥10A負(fù)載力量電源，接地牢靠,連接形式為三孔插座。電壓□〔在〕□〔不在〕儀品〔設(shè)備〕規(guī)定工作范圍內(nèi)，實(shí)際安裝電源導(dǎo)線額定載流量□〔大于〕□〔小于〕設(shè)備運(yùn)行額定工作電流；由于帶電熱絲加熱裝置，搭殼已未牢靠；□〔已〕□〔未〕安裝漏電保護(hù)開關(guān)，□〔能〕□〔不能〕行安全要求；□〔具備〕□〔不具備〕操作人員安全保護(hù)條件。檢查人： 日期： 年 月 日附件四

儀器儀表校正檢查名稱塵埃粒子計(jì)數(shù)器照度計(jì)聲級(jí)計(jì)

型號(hào)EY3-2ABCJ-1AR-823HS5920

校檢編號(hào) 校檢單位::19:評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)：按公司計(jì)量治理相關(guān)規(guī)定，對(duì)驗(yàn)證涉及計(jì)量器具等□〔已〕□〔未〕納儀器〕設(shè)備自帶儀器和檢驗(yàn)用儀器□〔已〕□〔未〕進(jìn)展校驗(yàn)，□〔在〕□〔不在〕校驗(yàn)合格效期內(nèi)，確保檢查測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確；設(shè)備操作掌握參數(shù)真實(shí)。檢查人： 日期： 年 月 日附件五

安裝場(chǎng)地檢查記錄檢查工程 標(biāo)準(zhǔn)要求/檢查方法操作面距離≥1m，保證操作時(shí)檢品存放和操作安全。兩側(cè)面檢修距離≥0.6m，反面距離≥0.2m，

實(shí)際檢查狀況 結(jié)論修空間地面

1m，保證檢修操作需要。接合設(shè)備外形≥2m×3m×2.5m移動(dòng)式腳輪，單位承重≥500kg/m2,耐磨材料地面。中效過濾器為F8級(jí)無紡布過濾空氣狀況 器，室內(nèi)空氣應(yīng)少粉塵。設(shè)紫外和通風(fēng) 消毒，必要時(shí)可排風(fēng)，房間應(yīng)設(shè)排風(fēng)裝置。評(píng)價(jià)：現(xiàn)場(chǎng)對(duì)設(shè)備安裝場(chǎng)地進(jìn)展檢查，地面材質(zhì)為□〔耐磨環(huán)氧地坪〕□〔水泥砼地面，□〔易〕□〔不易〕劃傷，產(chǎn)塵□〔少〕□〔多〔符合〕□〔不符合〕規(guī)定；設(shè)備安裝空間、隔尺寸〔符合〕□〔不符合〕規(guī)定；通風(fēng)設(shè)置〔已〕□〔未〕〔能〕□〔不能〕〔符合〕□〔不符合〕設(shè)備運(yùn)行條件。檢查人： 日期： 年 月 日附件六

運(yùn)行確認(rèn)檢查記錄檢查工程增壓過濾系統(tǒng)工作狀況

合格標(biāo)準(zhǔn)中效過濾進(jìn)風(fēng)口通暢，空氣供給充分。風(fēng)機(jī)開關(guān)、調(diào)速按鈕掌握敏捷，無失效現(xiàn)象。風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，電機(jī)轉(zhuǎn)向正確，無過

實(shí)際檢查狀況 結(jié)論熱現(xiàn)象。風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)子不與外殼發(fā)生氣械干預(yù)，運(yùn)行時(shí)無異響。風(fēng)機(jī)、照明、紫外全部開啟時(shí)，運(yùn)行時(shí)無過流現(xiàn)象，工作電流≤4低速〔安培〕高速〔安培〕風(fēng)機(jī)工作時(shí)噪聲小，增壓風(fēng)機(jī)工作燥聲應(yīng)低速≤55dB〔A〕高速≤62dB〔A〕小于A〔幾何中心距m測(cè)試〕集中孔板氣流導(dǎo)向好，能超凈臺(tái)工作區(qū)干凈風(fēng)送出后無死角，保證檢驗(yàn)環(huán)境符合細(xì)菌內(nèi)毒素檢查干凈度要求。升降有機(jī)玻璃門照明照度到達(dá)檢驗(yàn)環(huán)境要求≥300lux邊界300mm，短邊邊界200內(nèi)取4點(diǎn)檢測(cè)。消毒觸摸式開關(guān)按鈕板上操作掌握紫外燈掌握正常,無失效現(xiàn)象。

不均勻度風(fēng)速〔垂直層流風(fēng)速≥0.