2023年臨床研究崗位職責(20篇)

2023年臨床研究崗位職責(20篇)

書目

第1篇臨床探討監(jiān)查崗位職責

第2篇臨床探討生崗位職責

第3篇臨床探討醫(yī)學崗位職責

第4篇臨床探討項目專員崗位職責

第5篇臨床探討pm崗位職責

第6篇臨床探討項目崗位職責

第7篇臨床探討員cra崗位職責

第8篇臨床探討協調崗位職責

第9篇臨床探討總監(jiān)崗位職責

第10篇臨床探討項目經理崗位職責

第11篇臨床探討崗位職責

第12篇臨床探討經理崗位職責

第13篇臨床探討協調員crc崗位職責

第14篇臨床探討監(jiān)查員cra崗位職責

第15篇臨床探討助理崗位職責

第16篇臨床探討監(jiān)查員崗位職責

第17篇臨床探討運營崗位職責

第18篇臨床探討員崗位職責

第19篇藥物臨床探討崗位職責

第20篇臨床探討協調員崗位職責

臨床探討監(jiān)查崗位職責

臨床探討監(jiān)查員cra上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生positiondescription:

theclinicalresearchassociate(cra)isresponsibleformanagingandmonitoringtheconductofclinicalprojectsaccordingtoich-gcp,standardoperatingprocedures(sop)andapplicableprojectmanagementplan(pmp)andlocalregulatoryrequirements.

responsibilities:

contributecomments/inputinthedevelopmentofprotocol,informedconsentform(icf),casereportforms(crf)andotherprojectrelateddocuments.

evaluationpotentialsiteswiththeassistancefromtheseniorcra,pmorlinemanagerandprovidepmwithrecommendationsforselectionofqualifiedsites.

preparethepackageforinstitutionalreviewboards(irb)andlocalregulatoryauthoritysubmissionsandobtainirb/regulatoryapprovalsforconductingtheclinicaltrial.

assistpminstart-upmeeting.

prepareandmanagetheclinicaltrialagreementswithinvestigators/sites.

track,manageandcontrolthesitebudgetandexpenseswithinapprovedbudgetandinlinewiththeprojectmilestonesasrequested.

manage/coordinatetheinvestigationalproductsandclinicaltrialmaterialsforthesitesincompliancewithregulatoryrequirements.

monitorandreporttheprojectstatusatthesitesinatimelymanner.

keycontactpersonforthecommunicationbetweenthesitesandstudyteam.

prepare,arrangeandconductthetrainingofsitepersonnel.

conductsiteinitiation,monitoringandsiteclose-outvisitsincompliancewithmonitoringplan,ich-gcp,sops,localregulationsandotherapplicableproject-specificplans.

preparemonitoringreportaccordingtothesop.

assisttheinvestigatorforauditing/inspectionofproject.

coordinatewiththesitestoensurealladverseeventsandfollow-upareappropriatelyreportedandreconciledaccordingtoregulations.

identify,analyzeandresolvetheissuesattheinvestigatorsites.

qualifications:

a1-yearbs(bachelorofscience)degreeorequivalenceexperience.advanceddegreeisaplus.

atleast1yearexperienceinclinicalresearchenvironment.

goodcommandofwrittenandspokeninenglishorothersecondlanguage.

goodorganizationandcommunicationskills.

highattentiontodetailandaccuracy.

臨床探討生崗位職責

medicaladvisor崗位職責:

1、負責腫瘤領域產品的醫(yī)學支持,供應專業(yè)的醫(yī)學觀點

2、批閱、批準產品說明書和推廣材料,確保它的科學性和精確性,確保它遵守公司sop和中國的法規(guī)

3、收集醫(yī)學資料和信息,為內部和外部客戶處理解答相關醫(yī)學領域的問題

4、醫(yī)學專家數據庫的建立與管理維護

5、對醫(yī)藥代表進行相關疾病及產品學問培訓

6、幫助文章發(fā)表

7、幫助實施上市后臨床試驗

8、與臨床探討團隊、市場部、銷售部、注冊部等部門親密合作,供應強有力的醫(yī)學支持

任職要求:

-臨床醫(yī)學專業(yè)探討生畢業(yè)

-2-3年cro或外資制藥公司醫(yī)學部、臨床探討部工作閱歷,或者有醫(yī)院工作閱歷

-具有較強的合規(guī)意識

-溝通實力強,工作主動主動

-較好的英文閱讀、書寫、翻譯實力

-良好的團隊合作意識

-熟識常用辦公軟件(microsoftword,excel,powerpoint等),熟識幻燈片的制作崗位職責:

1、負責腫瘤領域產品的醫(yī)學支持,供應專業(yè)的醫(yī)學觀點

2、批閱、批準產品說明書和推廣材料,確保它的科學性和精確性,確保它遵守公司sop和中國的法規(guī)

3、收集醫(yī)學資料和信息,為內部和外部客戶處理解答相關醫(yī)學領域的問題

4、醫(yī)學專家數據庫的建立與管理維護

5、對醫(yī)藥代表進行相關疾病及產品學問培訓

6、幫助文章發(fā)表

7、幫助實施上市后臨床試驗

8、與臨床探討團隊、市場部、銷售部、注冊部等部門親密合作,供應強有力的醫(yī)學支持

任職要求:

-臨床醫(yī)學專業(yè)探討生畢業(yè)

-2-3年cro或外資制藥公司醫(yī)學部、臨床探討部工作閱歷,或者有醫(yī)院工作閱歷

-具有較強的合規(guī)意識

-溝通實力強,工作主動主動

-較好的英文閱讀、書寫、翻譯實力

-良好的團隊合作意識

-熟識常用辦公軟件(microsoftword,excel,powerpoint等),熟識幻燈片的制作

臨床探討醫(yī)學崗位職責

臨床探討高級醫(yī)學經理臨床探討高級醫(yī)學經理

工作職責:

1、全面負責臨床試驗項目臨床方案、病例報告表等相關資料的撰寫、審核及修訂工作

2、全面負責臨床試驗的臨床總結報告、臨床探討綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂工作

3、負責臨床試驗醒目開展過程中的臨床學術支持工作的統籌管理與技術把關

4、依據臨床項目的需求與臨床醫(yī)學轉接、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通

5、臨床探討今夕過程中的技術支持與說明,與探討者建立良好溝通,促進項目的順當進行

6、負責藥物平安性管理,供應相關學術支持

7、就臨床探討相關醫(yī)學背景學問對臨床探討相關內部和外部人員進行培訓

8、搜集區(qū)域內醫(yī)學前沿信息及幫助公司對外學術信息的溝通

9、為公司新藥立項、新藥臨床學術推廣供應臨床學術支持。

10、其他協作部門領導支配的工作。

職位要求

1、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學等相關專業(yè),本科及以上學歷

2、3年以上藥物臨床探討工作閱歷,醫(yī)學寫作閱歷,有臨床醫(yī)生工作閱歷者優(yōu)先

3、英語6級以上,口語、讀寫實力佳,能夠和英語母語人員進行口頭及書面溝通;

4、有較強的醫(yī)學英語寫作基礎,能夠獨立完成英文醫(yī)學文件的翻譯寫作項目;

5、良好的組織協調實力、具備較強的團隊合作精神;

6、有精彩獨立工作實力和項目管理實力;

7、有很強的溝通實力和人際交往實力,能夠和客戶形成良好的互動,建立互信的合作關系;

8、具有敏銳的視察力和邏輯分析實力,關注細微環(huán)節(jié),時間觀念強,

9、具有良好的適應實力,能在時間限制和任務壓力下工作。臨床探討高級醫(yī)學經理

工作職責:

1、全面負責臨床試驗項目臨床方案、病例報告表等相關資料的撰寫、審核及修訂工作

2、全面負責臨床試驗的臨床總結報告、臨床探討綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂工作

3、負責臨床試驗醒目開展過程中的臨床學術支持工作的統籌管理與技術把關

4、依據臨床項目的需求與臨床醫(yī)學轉接、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通

5、臨床探討今夕過程中的技術支持與說明,與探討者建立良好溝通,促進項目的順當進行

6、負責藥物平安性管理,供應相關學術支持

7、就臨床探討相關醫(yī)學背景學問對臨床探討相關內部和外部人員進行培訓

8、搜集區(qū)域內醫(yī)學前沿信息及幫助公司對外學術信息的溝通

9、為公司新藥立項、新藥臨床學術推廣供應臨床學術支持。

10、其他協作部門領導支配的工作。

職位要求

1、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學等相關專業(yè),本科及以上學歷

2、3年以上藥物臨床探討工作閱歷,醫(yī)學寫作閱歷,有臨床醫(yī)生工作閱歷者優(yōu)先

3、英語6級以上,口語、讀寫實力佳,能夠和英語母語人員進行口頭及書面溝通;

4、有較強的醫(yī)學英語寫作基礎,能夠獨立完成英文醫(yī)學文件的翻譯寫作項目;

5、良好的組織協調實力、具備較強的團隊合作精神;

6、有精彩獨立工作實力和項目管理實力;

7、有很強的溝通實力和人際交往實力,能夠和客戶形成良好的互動,建立互信的合作關系;

8、具有敏銳的視察力和邏輯分析實力,關注細微環(huán)節(jié),時間觀念強,

9、具有良好的適應實力,能在時間限制和任務壓力下工作。

臨床探討項目專員崗位職責

臨床探討經理-項目經理-主管-專員maintasks&responsibilities

1.contributecountryspecificaspectsinthedevelopmentofprotocol,protocolrevisions,amendmentsandcrfdesign;

2.responsibleforthemanagementofdesignatedsitesinclinicaltrialincluding:

siteassessment;preparationofthemonitoringplanandexecutionincompliancewithvisitfrequencyandallassignedtasksthroughoutthestudy;planningandexecutionofstudylogisticsplan,includingeventualdelegationofactivitiestosupportgroup;safetyandproperconductthroughoutthetrial.

3.sitespecificdatamanagement;

4.preparedocumentationforirb/ecsubmission/approval,togetherwithstudymanagementpercountryspecificrequirements;

5.prepareandreviewclinicalstudyagreementsandbudgetswithstudymanagerandcontractsgroup;

6.ensureproceduresareinplaceforappropriateenrollmentofpatientsintotheclinicaltrial;

7.organizeinvestigator’sstart-upmeetingandstudysiteinitiationmeetings,includingtrainingoftheexternalstudypersonnelintheuseoftheinstrumentsandreagentsandsoftwarepackagesfortheon-linedatacaptureandforthecomputerbasede.g.withwincaevandtrainingintheuseofelectronicacrfswithremotedataentry;8.responsibleforinstrumentinstallation,checkandvalidation(internalandexternal)forsystemstudy.ifapplicable,prepareworkflowsheetforsystemstudies,togetherwithstudymanagement;

9.responsibleforlogisticsofrequiredevaluation/rmsandmonitorssitesforcorrectstorageconditions;

10.preparationofallstudybinders;

11.performinvestigatortraining(compliance&technicalpart).

12.verifytheinvestigatorfollowstheapprovedprotocolandallgcpprocedures;

13.verifyallresearchstaffandfacilitieshaveadequatequalificationsandresourcesremainadequatethroughoutthedurationofthestudy;

14.keycontactforcommunicationsbetweenthesponsorandtheinvestigator;thepointoffirstcontactwheninvestigators/sitepersonnelenquireaboutpatientinclusion/exclusioncriteriaforongoingtrials;

15.ensurethatobservationsduringstudiesarecorrectlytrackedandforwardedtotheresponsibledepartmentsinxxxx;

16.verifythatsourcedata/documentsandothertrialrecordsareaccurate,complete,andmaintained.regardingtheresultcalculations:ensuretheusabilityofvalidatedcomputerprograms/softwareandresultcalculationincompliancetoapplicablesops;17.communicatedeviationsfromtheprotocol,sops,gcp,andtheapplicableregulatoryrequirementstotheinvestigator;

18.interpretsandevaluatesresultswithrespecttothestudygoalsand,ifnecessary,discusswiththesite,thestudymanager,erruptionofthestudyorinitiationofadditionalmeasurementsattheexternalsite;

19.performtroubleshootingforunexpectedresultsaccordingtostudymanagerorprotocol’srequirements;

20.ensurecompletionandavailabilityofstudydocumentation,togetherwithstudymanagement;21.adverseevents,concomitantmedications,andintercurrentillnessesarereportedinaccordancewiththeprotocol;22.conductstudyclose-outvisitsaccordingtomonitoringplan;

23.ensureecrfandwincaevarereadyfordatabaselock;

24.archivestudyrecords/databaseaccordingtoguidelines;

25.responsibleforpoststudysample/reagents/investigationaluseproducts/instrumentsdispositioncompletedduringtheclose-outvisit;26.participationinprojectteams,globalconferencecallsand/ormeetingstoreviewprogressofongoingclinicaltrialsandtoassessdevelopmentofnewprojectsregardingcustomerusability,practicabilityandsopdevelopment,tocontinuouslyimprovequalityandefficiencyoftheevaluationteamandprocesses;

27.contributetothecontentofthestudyreportandcontributetopublicationsforjournalsandcongresses.

possibleadditionaltasksforseniorpositionholders;

28.responsibleforinvestigatorselection(accountabilitylieswithstudymanager)

29.providementoring,includingtrainingonthejob,tothenewcrastoensurethattheirroleandcontributionisoptimized.

basicrequirementsofthejob

1.bio-medicalrelatedscientificdegree;canvaryfromabachelor,masterandnursingqualifications;

2.knowledgeofapplicablestandardsanregulationsforclinicaltrialsandlabconduct(internationalconferenceonharmonization/whogoodclinicalpracticestandards(ich-gcp),ivddirectives,fdaregulations)

3.practicalexperienceinstudymonitoringaccordingtoglobalstandards(ich)

4.2-5yearsofclinicallaboratoryexperience;

5.demonstratedexperienceincomputerskillstoincludemicrosoftword,excel,andbasictemplates;

6.basicstatisticalknowledge;

7.professionaluseoftheenglishlanguage;bothwrittenandoral;

8.openandclearcommunicator;

9.abilitytomakesounddecisionsandanalyzeandsolveproblems;

10.conscientiousandprecisedeliveryofworkevenwhenunderpressurejd為參考。經理-專員各級別都有。

背景優(yōu)先級:1ivd2cro3器械4藥maintasks&responsibilities

1.contributecountryspecificaspectsinthedevelopmentofprotocol,protocolrevisions,amendmentsandcrfdesign;

2.responsibleforthemanagementofdesignatedsitesinclinicaltrialincluding:

siteassessment;preparationofthemonitoringplanandexecutionincompliancewithvisitfrequencyandallassignedtasksthroughoutthestudy;planningandexecutionofstudylogisticsplan,includingeventualdelegationofactivitiestosupportgroup;safetyandproperconductthroughoutthetrial.

3.sitespecificdatamanagement;

4.preparedocumentationforirb/ecsubmission/approval,togetherwithstudymanagementpercountryspecificrequirements;

5.prepareandreviewclinicalstudyagreementsandbudgetswithstudymanagerandcontractsgroup;

6.ensureproceduresareinplaceforappropriateenrollmentofpatientsintotheclinicaltrial;

7.organizeinvestigator’sstart-upmeetingandstudysiteinitiationmeetings,includingtrainingoftheexternalstudypersonnelintheuseoftheinstrumentsandreagentsandsoftwarepackagesfortheon-linedatacaptureandforthecomputerbasede.g.withwincaevandtrainingintheuseofelectronicacrfswithremotedataentry;8.responsibleforinstrumentinstallation,checkandvalidation(internalandexternal)forsystemstudy.ifapplicable,prepareworkflowsheetforsystemstudies,togetherwithstudymanagement;

9.responsibleforlogisticsofrequiredevaluation/rmsandmonitorssitesforcorrectstorageconditions;

10.preparationofallstudybinders;

11.performinvestigatortraining(compliance&technicalpart).

12.verifytheinvestigatorfollowstheapprovedprotocolandallgcpprocedures;

13.verifyallresearchstaffandfacilitieshaveadequatequalificationsandresourcesremainadequatethroughoutthedurationofthestudy;

14.keycontactforcommunicationsbetweenthesponsorandtheinvestigator;thepointoffirstcontactwheninvestigators/sitepersonnelenquireaboutpatientinclusion/exclusioncriteriaforongoingtrials;

15.ensurethatobservationsduringstudiesarecorrectlytrackedandforwardedtotheresponsibledepartmentsinxxxx;

16.verifythatsourcedata/documentsandothertrialrecordsareaccurate,complete,andmaintained.regardingtheresultcalculations:ensuretheusabilityofvalidatedcomputerprograms/softwareandresultcalculationincompliancetoapplicablesops;17.communicatedeviationsfromtheprotocol,sops,gcp,andtheapplicableregulatoryrequirementstotheinvestigator;

18.interpretsandevaluatesresultswithrespecttothestudygoalsand,ifnecessary,discusswiththesite,thestudymanager,erruptionofthestudyorinitiationofadditionalmeasurementsattheexternalsite;

19.performtroubleshootingforunexpectedresultsaccordingtostudymanagerorprotocol’srequirements;

20.ensurecompletionandavailabilityofstudydocumentation,togetherwithstudymanagement;21.adverseevents,concomitantmedications,andintercurrentillnessesarereportedinaccordancewiththeprotocol;22.conductstudyclose-outvisitsaccordingtomonitoringplan;

23.ensureecrfandwincaevarereadyfordatabaselock;

24.archivestudyrecords/databaseaccordingtoguidelines;

25.responsibleforpoststudysample/reagents/investigationaluseproducts/instrumentsdispositioncompletedduringtheclose-outvisit;26.participationinprojectteams,globalconferencecallsand/ormeetingstoreviewprogressofongoingclinicaltrialsandtoassessdevelopmentofnewprojectsregardingcustomerusability,practicabilityandsopdevelopment,tocontinuouslyimprovequalityandefficiencyoftheevaluationteamandprocesses;

27.contributetothecontentofthestudyreportandcontributetopublicationsforjournalsandcongresses.

possibleadditionaltasksforseniorpositionholders;

28.responsibleforinvestigatorselection(accountabilitylieswithstudymanager)

29.providementoring,includingtrainingonthejob,tothenewcrastoensurethattheirroleandcontributionisoptimized.

basicrequirementsofthejob

1.bio-medicalrelatedscientificdegree;canvaryfromabachelor,masterandnursingqualifications;

2.knowledgeofapplicablestandardsanregulationsforclinicaltrialsandlabconduct(internationalconferenceonharmonization/whogoodclinicalpracticestandards(ich-gcp),ivddirectives,fdaregulations)

3.practicalexperienceinstudymonitoringaccordingtoglobalstandards(ich)

4.2-5yearsofclinicallaboratoryexperience;

5.demonstratedexperienceincomputerskillstoincludemicrosoftword,excel,andbasictemplates;

6.basicstatisticalknowledge;

7.professionaluseoftheenglishlanguage;bothwrittenandoral;

8.openandclearcommunicator;

9.abilitytomakesounddecisionsandanalyzeandsolveproblems;

10.conscientiousandprecisedeliveryofworkevenwhenunderpressure

臨床探討pm崗位職責

臨床探討pm(薪資可談)崗位職責:

1、臨床試驗項目詳細負責人,包括安排與跟蹤:進度、預算及質量管理。

2、臨床試驗項目的核心聯絡人,同各協作方、機構以及內部各部門保持好協調關系。

3、前瞻性地管理項目,以確保在符合gcp及sop的要求下達到預期進度、質量與成本。

4、管理和培訓項目組內的監(jiān)查員。

5、詳細評估所負責臨床試驗中臨床監(jiān)查員的績效考核目標達成狀況。

6、其他上級交辦的工作。

任職資格:

1、臨床醫(yī)學(優(yōu)先)、臨床藥學/藥學/中醫(yī)等相關專業(yè),本科及以上學歷。

2、具備3項及其以上的上市前臨床試驗項目閱歷(腫瘤或糖尿病領域者優(yōu)先)。

3、具備2年及其以上的臨床試驗項目管理閱歷,項目管理有肯定的前瞻性。

4、良好的執(zhí)行力,能嚴格執(zhí)行上級規(guī)定的目標任務。

5、優(yōu)秀的溝通實力、表達實力及良好的職業(yè)道德。崗位職責:

1、臨床試驗項目詳細負責人,包括安排與跟蹤:進度、預算及質量管理。

2、臨床試驗項目的核心聯絡人,同各協作方、機構以及內部各部門保持好協調關系。

3、前瞻性地管理項目,以確保在符合gcp及sop的要求下達到預期進度、質量與成本。

4、管理和培訓項目組內的監(jiān)查員。

5、詳細評估所負責臨床試驗中臨床監(jiān)查員的績效考核目標達成狀況。

6、其他上級交辦的工作。

任職資格:

1、臨床醫(yī)學(優(yōu)先)、臨床藥學/藥學/中醫(yī)等相關專業(yè),本科及以上學歷。

2、具備3項及其以上的上市前臨床試驗項目閱歷(腫瘤或糖尿病領域者優(yōu)先)。

3、具備2年及其以上的臨床試驗項目管理閱歷,項目管理有肯定的前瞻性。

4、良好的執(zhí)行力,能嚴格執(zhí)行上級規(guī)定的目標任務。

5、優(yōu)秀的溝通實力、表達實力及良好的職業(yè)道德。

臨床探討項目崗位職責

臨床探討項目主管上海派森諾生物科技股份有限公司上海派森諾生物科技股份有限公司,派森諾,派森諾生物,上海派森諾崗位職責:

1.負責撰寫與修改臨床試驗方案和標準操作流程(sop)、病例報告表、知情同意書、探討者手冊等臨床探討文件;

2.負責臨床試驗項目的打算、啟動、跟進、監(jiān)查、總結,確保臨床試驗進度、質量與合規(guī)性;

3.負責對臨床試驗的實施部門人員進行臨床試驗相關的工作指導與培訓;

4.負責臨床試驗項目的內部稽查和質量限制;

5.編寫、審核臨床試驗相關報告,并幫助產品注冊申報及專利申請;

6.幫助相關部門開展臨床試驗各類會議,保持與探討單位及專家的良好溝通與協調;

7.幫助臨床數據庫的搭建及維護。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學、藥學或護理學等相關專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷;

2.熟識與臨床試驗相關的法律法規(guī),有3年以上臨床試驗項目管理閱歷;

3.熟識醫(yī)療器械相關法規(guī)和臨床探討現狀,精通臨床試驗全過程;熟知國家醫(yī)療器械產品方面的法律、法規(guī)及注冊申報流程;

4.有良好的學習,溝通,協調實力;

5.有很強的獨立工作實力及團隊合作精神。

臨床探討員cra崗位職責

臨床探討員/cra工作職責:

1.項目起先階段負責中心篩選、倫理遞交、臨床探討協議洽談等各項工作;

2.對所負責的探討中心進行全面管理,嚴格根據sop、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在安排時限內按時完成探討中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉;

3.根據監(jiān)查安排,剛好完成高質量的探討中心訪視報告,將質量問題匯報給負責的pm和/或直線經理;

4.通過核查知情同意過程,確保受試者平安及利益;

5.幫助探討中心進行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;

6.通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性、精確性及完整性;

7.管理所負責探討中心探討產品、試驗文件、試驗樣本等;

8.在試驗起先及過程中,對參與試驗的探討者及探討中心的設施,進行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;

9.支持所負責中心的稽查、視察工作;

10.對探討人員供應試驗方案,試驗操作流程,試驗相關文件系統,以及gcp相關的培訓。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷

2.至少3年以上cra相關工作經驗

3.對gcp及臨床試驗流程有肯定相識

4.cet-6優(yōu)先工作職責:

1.項目起先階段負責中心篩選、倫理遞交、臨床探討協議洽談等各項工作;

2.對所負責的探討中心進行全面管理,嚴格根據sop、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在安排時限內按時完成探討中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉;

3.根據監(jiān)查安排,剛好完成高質量的探討中心訪視報告,將質量問題匯報給負責的pm和/或直線經理;

4.通過核查知情同意過程,確保受試者平安及利益;

5.幫助探討中心進行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;

6.通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性、精確性及完整性;

7.管理所負責探討中心探討產品、試驗文件、試驗樣本等;

8.在試驗起先及過程中,對參與試驗的探討者及探討中心的設施,進行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;

9.支持所負責中心的稽查、視察工作;

10.對探討人員供應試驗方案,試驗操作流程,試驗相關文件系統,以及gcp相關的培訓。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷

2.至少3年以上cra相關工作經驗

3.對gcp及臨床試驗流程有肯定相識

4.cet-6優(yōu)先

臨床探討協調崗位職責

臨床探討協調員(crc)深圳裕策生物科技有限公司深圳裕策生物科技有限公司,裕策生物,裕策職責描述:

1、依據探討方案要求,幫助完成受試者篩選、入組、隨訪工作;

2、幫助完成探討資料的收集、歸檔和管理;

3、完成項目產生的數據錄入,標本處理和寄送等工作;

4、完成項目相關的其他事宜。

任職要求:

1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學或護理、生物等相關專業(yè);

2、具有良好的溝通實力,良好的服務意識和團隊協作精神;

3、能嫻熟應用office等辦公軟件;

4、有醫(yī)院工作閱歷者優(yōu)先。

psp

臨床探討總監(jiān)崗位職責

臨床探討運營總監(jiān)1、了解腫瘤免疫治療領域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產品的臨床開發(fā)運營路徑和執(zhí)行策略;

2、負責臨床探討關鍵性資料的把關,包括申報inds所需臨床部分資料、臨床探討方案、臨床總結報告等;

3、全面負責臨床探討項目的質量、進度、經費、資源等總體成果;

4、建立和維護各類相關專家網絡,通過與專家充分專業(yè)溝通,解決產品在探討過程中出現的運營問題;

5、管理cro等第三方機構,有效推動臨床項目;

6.熟識各層機構倫理審評機制,人類遺傳辦審評流程,高效推動探討的審批進程。1、了解腫瘤免疫治療領域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產品的臨床開發(fā)運營路徑和執(zhí)行策略;

2、負責臨床探討關鍵性資料的把關,包括申報inds所需臨床部分資料、臨床探討方案、臨床總結報告等;

3、全面負責臨床探討項目的質量、進度、經費、資源等總體成果;

4、建立和維護各類相關專家網絡,通過與專家充分專業(yè)溝通,解決產品在探討過程中出現的運營問題;

5、管理cro等第三方機構,有效推動臨床項目;

6.熟識各層機構倫理審評機制,人類遺傳辦審評流程,高效推動探討的審批進程。

臨床探討項目經理崗位職責

臨床探討項目經理上海復宏漢霖生物技術股份有限公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖工作職責:

a、臨床試驗項目管理

1)監(jiān)督和全面管理全部臨床探討項目,以確保:臨床試驗進程符合既定要求,并保證臨床試驗的操作符合國家相關法規(guī)及公司sop要求;

2)保障臨床試驗項目根據試驗方案、項目管理安排書和監(jiān)查安排的要求順當執(zhí)行。

b、少部分臨床試驗監(jiān)查

臨床監(jiān)查:

1)根據公司sop、ich-gcp的要求,對所負責臨床試驗項目進行剛好有效的實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。

崗位要求:

1)臨床醫(yī)學、藥學本科及以上學歷;

2)臨床項目管理工作閱歷2年以上。

臨床探討崗位職責

藥理臨床探討山東漢方制藥有限公司山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方任職說明:

1、能獨立擔當公司新藥藥理學、臨床前立項研發(fā)工作;

2、能獨立進行動物試驗設計、結果分析及數據處理等工作;

2、能完成新藥申報及課題所需的藥理臨床綜述。

4、具有獨立查閱中英文文獻的實力;

5、具有良好的溝通協調實力及團隊精神。

崗位要求:

碩士以上,藥理學、臨床相關專業(yè),3年以上相關工作閱歷,能適應短時間出差。

臨床探討經理崗位職責

臨床探討經理恒潤生物上海恒潤達生生物科技有限公司,恒潤生物,恒潤達生,恒潤職位描述:

崗位職責:

1、負責公司抗腫瘤創(chuàng)新藥i期、ii期、iii期臨床試驗的開展。

2、負責公司全部臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控、臨床試驗中心和cro的管理。

3、負責管理并解決探討基地發(fā)生的一切與臨床探討有關的問題。

4、負責對公司全部項目的內部稽查和質量限制工作,確保各項目的臨床試驗嚴格根據國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司sop進行。

5、負責臨床試驗總結、審核,組織臨床會議,臨床試驗審批等。

6、負責項目的績效評估及預算限制。

7、參加與其他制藥企業(yè)的合作。

任職要求:

1、工作閱歷:有外企或大型cro公司3年以上cra閱歷,3年以上項目負責人、醫(yī)學部經理經驗;有2年以上臨床腫瘤治療工作閱歷者尤佳。

2、實力要求:

(1)具有強執(zhí)行力以及較為豐富的管理閱歷;。

(2)具有清楚地書面和口頭表達實力,擅長進行活躍而主動地溝通。

(3)具有很強的適應實力,能在時間限制和任務壓力下工作。

3、技能要求:

(1)具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關學問和管理閱歷。

(2)熟識ich-gcp,熟識藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗全過程,熟識國內外臨床探討發(fā)展與現狀。

(3)全面駕馭臨床試驗管理規(guī)范的學問,并能執(zhí)行相關培訓及質量限制。

(4)具有培訓和探討者會議演講的技能。

(5)能獨立查閱有關文獻資料,撰寫各類中英文報告。

其他信息:要求碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學或藥學專業(yè),3年以上工作閱歷

所屬部門:臨床醫(yī)學部

專業(yè)要求:醫(yī)學及相關專業(yè)

匯報對象:無下屬人數:0人

臨床探討協調員crc崗位職責

臨床探討協調員(crc)深圳裕策生物科技有限公司深圳裕策生物科技有限公司,裕策生物,裕策職責描述:

1、依據探討方案要求,幫助完成受試者篩選、入組、隨訪工作;

2、幫助完成探討資料的收集、歸檔和管理;

3、完成項目產生的數據錄入,標本處理和寄送等工作;

4、完成項目相關的其他事宜。

任職要求:

1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學或護理、生物等相關專業(yè);

2、具有良好的溝通實力,良好的服務意識和團隊協作精神;

3、能嫻熟應用office等辦公軟件;

4、有醫(yī)院工作閱歷者優(yōu)先。

psp

臨床探討監(jiān)查員cra崗位職責

臨床探討監(jiān)查員cra上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生positiondescription:

theclinicalresearchassociate(cra)isresponsibleformanagingandmonitoringtheconductofclinicalprojectsaccordingtoich-gcp,standardoperatingprocedures(sop)andapplicableprojectmanagementplan(pmp)andlocalregulatoryrequirements.

responsibilities:

contributecomments/inputinthedevelopmentofprotocol,informedconsentform(icf),casereportforms(crf)andotherprojectrelateddocuments.

evaluationpotentialsiteswiththeassistancefromtheseniorcra,pmorlinemanagerandprovidepmwithrecommendationsforselectionofqualifiedsites.

preparethepackageforinstitutionalreviewboards(irb)andlocalregulatoryauthoritysubmissionsandobtainirb/regulatoryapprovalsforconductingtheclinicaltrial.

assistpminstart-upmeeting.

prepareandmanagetheclinicaltrialagreementswithinvestigators/sites.

track,manageandcontrolthesitebudgetandexpenseswithinapprovedbudgetandinlinewiththeprojectmilestonesasrequested.

manage/coordinatetheinvestigationalproductsandclinicaltrialmaterialsforthesitesincompliancewithregulatoryrequirements.

monitorandreporttheprojectstatusatthesitesinatimelymanner.

keycontactpersonforthecommunicationbetweenthesitesandstudyteam.

prepare,arrangeandconductthetrainingofsitepersonnel.

conductsiteinitiation,monitoringandsiteclose-outvisitsincompliancewithmonitoringplan,ich-gcp,sops,localregulationsandotherapplicableproject-specificplans.

preparemonitoringreportaccordingtothesop.

assisttheinvestigatorforauditing/inspectionofproject.

coordinatewiththesitestoensurealladverseeventsandfollow-upareappropriatelyreportedandreconciledaccordingtoregulations.

identify,analyzeandresolvetheissuesattheinvestigatorsites.

qualifications:

a1-yearbs(bachelorofscience)degreeorequivalenceexperience.advanceddegreeisaplus.

atleast1yearexperienceinclinicalresearchenvironment.

goodcommandofwrittenandspokeninenglishorothersecondlanguage.

goodorganizationandcommunicationskills.

highattentiontodetailandaccuracy.

臨床探討助理崗位職責

臨床探討助理天之緯醫(yī)療天之緯醫(yī)療科技(上海)有限公司,天之緯醫(yī)療,天之緯崗位職責:

1、幫助進行臨床試驗相關文件資料的打算

2、幫助處理辦公室事務

3、幫助臨床試驗項目組管理項目費用、合同、手術影像及相關的資料和財務付款事宜。

4、建立并管理試驗紙質文件夾及電子文檔保存系統

5、部門會議的支持和參加

6、幫助項目組打算試驗器械,聯系廠房出貨,發(fā)貨。

任職要求:

1、護理、藥學、生物技術等相關專業(yè)本科學歷

2、具有團隊精神和良好的語言表達實力

3、嫻熟駕馭office等常用辦公軟件

4、英語四級

臨床探討監(jiān)查員崗位職責

臨床探討監(jiān)查員cra上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生positiondescription:

theclinicalresearchassociate(cra)isresponsibleformanagingandmonitoringtheconductofclinicalprojectsaccordingtoich-gcp,standardoperatingprocedures(sop)andapplicableprojectmanagementplan(pmp)andlocalregulatoryrequirements.

responsibilities:

contributecomments/inputinthedevelopmentofprotocol,informedconsentform(icf),casereportforms(crf)andotherprojectrelateddocuments.

evaluationpotentialsiteswiththeassistancefromtheseniorcra,pmorlinemanagerandprovidepmwithrecommendationsforselectionofqualifiedsites.

preparethepackageforinstitutionalreviewboards(irb)andlocalregulatoryauthoritysubmissionsandobtainirb/regulatoryapprovalsforconductingtheclinicaltrial.

assistpminstart-upmeeting.

prepareandmanagetheclinicaltrialagreementswithinvestigators/sites.

track,manageandcontrolthesitebudgetandexpenseswithinapprovedbudgetandinlinewiththeprojectmilestonesasrequested.

manage/coordinatetheinvestigationalproductsandclinicaltrialmaterialsforthesitesincompliancewithregulatoryrequirements.

monitorandreporttheprojectstatusatthesitesinatimelymanner.

keycontactpersonforthecommunicationbetweenthesitesandstudyteam.

prepare,arrangeandconductthetrainingofsitepersonnel.

conductsiteinitiation,monitoringandsiteclose-outvisitsincompliancewithmonitoringplan,ich-gcp,sops,localregulationsandotherapplicableproject-specificplans.

preparemonitoringreportaccordingtothesop.

assisttheinvestigatorforauditing/inspectionofproject.

coordinatewiththesitestoensurealladverseeventsandfollow-upareappropriatelyreportedandreconciledaccordingtoregulations.

identify,analyzeandresolvetheissuesattheinvestigatorsites.

qualifica