醫(yī)療器械-產(chǎn)品安裝和接受準(zhǔn)則

#XXXX醫(yī)療科技有限公司

產(chǎn)品

安

裝

和

接

受

準(zhǔn)

則文件編號(hào)Q/ZJYX-03G405-2021編制審核批準(zhǔn)修訂行政部管代XXXX版本A/0編制日期生效日期2020年12月1日2021年5月日

版本信息及修訂日期版本修訂內(nèi)容摘要編制審核批準(zhǔn)目錄TOC\o"1-5"\h\z1、目的 42、適用范圍 43、職責(zé) 44、安裝驗(yàn)收要求 45、工程師現(xiàn)場(chǎng)工作要求和接受準(zhǔn)則 56、顧客反饋評(píng)價(jià) 51、目的為確保銷(xiāo)售過(guò)程的順利進(jìn)行，結(jié)合產(chǎn)品售后過(guò)程的特點(diǎn)，現(xiàn)制定產(chǎn)品的安裝要求和接受準(zhǔn)則，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。2、適用范圍適用于所有我公司生產(chǎn)所有售出的產(chǎn)品。3、職責(zé)對(duì)于操作簡(jiǎn)單的醫(yī)療器械，由營(yíng)銷(xiāo)部經(jīng)培訓(xùn)合格后負(fù)責(zé)產(chǎn)品的安裝和相關(guān)驗(yàn)收資料的收集。對(duì)于操作復(fù)雜的醫(yī)療器械，由相關(guān)技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的安裝和相關(guān)驗(yàn)收資料的收集。4、安裝驗(yàn)收要求主機(jī)部分要求開(kāi)箱，對(duì)照產(chǎn)品裝箱配置清單，查看配件是否齊全。查看整機(jī)外觀，是否無(wú)部件破損、掉漆。查看產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、銘牌及按鍵標(biāo)識(shí)是否清楚、正確。查看產(chǎn)品鍵盤(pán)（如有）是否靈活，完好。查看所配附件是否完好并可正常連接。連接各附件，按照配置檢查性能。計(jì)算機(jī)部分要求（如有）通電后，按開(kāi)關(guān)機(jī)鍵開(kāi)機(jī)是否正常啟動(dòng)（如有）。正常開(kāi)機(jī)后檢查顯示是否正常（如有）。正常開(kāi)機(jī)后檢查輸入按鍵部分是否顯示正常（如有）。打開(kāi)計(jì)算機(jī)控制面板，進(jìn)入用戶賬戶控制界面，設(shè)置：設(shè)備的操作者和使用者的計(jì)算機(jī)管理權(quán)限為User權(quán)限；Administrator權(quán)限為廠商設(shè)備維護(hù)人員，并對(duì)其設(shè)置廠商維護(hù)密碼，使用者和操作者無(wú)權(quán)訪問(wèn)（如有）。安裝軟件，運(yùn)行設(shè)備系統(tǒng)軟件，外界軟件是否正常通信（如有）。以上功能如果正常，是否能出報(bào)告圖（如有）。以上功能正常，檢查輸入信號(hào)是否輸出（如有）?，F(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)客戶掌握應(yīng)用軟件的使用，產(chǎn)品的操作步驟。培訓(xùn)客戶了解儀器使用的注意事項(xiàng)：確保人身安全，產(chǎn)品設(shè)備上的警示標(biāo)志特別注意（如：220伏輸入電源座、保險(xiǎn)等）。操作設(shè)備前閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，對(duì)產(chǎn)品有一定了解后方可操作。避免誤操作損壞。注意環(huán)境條件，工程師未對(duì)設(shè)備調(diào)試完畢嚴(yán)禁對(duì)病人進(jìn)行檢查。以上未盡事宜按照說(shuō)明書(shū)執(zhí)行。培訓(xùn)客戶了解常見(jiàn)故障及解決方法。培訓(xùn)客戶使客戶滿意。具體參見(jiàn)產(chǎn)品安裝驗(yàn)收記錄表。（見(jiàn)附件）5、工程師現(xiàn)場(chǎng)工作要求和接受準(zhǔn)則注意服裝整潔、禮貌用語(yǔ)、主動(dòng)熱情工作。認(rèn)真、耐心、虛心聽(tīng)取客戶建議、批評(píng)并做好記錄。攜帶必須裝機(jī)工具，正確使用工具、注意安全。裝機(jī)時(shí)注意周?chē)h(huán)境衛(wèi)生，發(fā)揚(yáng)5s精神。協(xié)助客戶，正確指導(dǎo)客戶操作設(shè)備。培訓(xùn)完成后，要求客戶在安裝驗(yàn)收記錄，安裝驗(yàn)收單簽字，并帶回公司歸檔。自我評(píng)價(jià)是否能做到以上幾點(diǎn)。6、顧客反饋評(píng)價(jià)產(chǎn)品安裝完成后，營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)應(yīng)定期回訪，調(diào)查客服滿意度。內(nèi)容一般包括：產(chǎn)品包裝產(chǎn)品外觀產(chǎn)品質(zhì)量售前服務(wù)和質(zhì)量銷(xiāo)售人員服務(wù)態(tài)度交付情況售后服務(wù)內(nèi)容售后服務(wù)及時(shí)性售后服務(wù)有效性對(duì)外工作人員效率等。

如有客戶不滿意，應(yīng)按照顧客反饋程序文件處理產(chǎn)品安裝驗(yàn)收記錄表客戶名稱(chēng)聯(lián)系方式產(chǎn)品名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品編號(hào)安裝日期內(nèi)容結(jié)果異常記錄一、主機(jī)部分要求1、開(kāi)箱，對(duì)照產(chǎn)品裝箱配置清單，查看配件是臺(tái)齊全。口是□否2、查看整機(jī)外觀，是否無(wú)部件破損、掉漆?？谑恰醴?、查看產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、銘牌及按鍵標(biāo)識(shí)是否清楚、正確?？谑恰醴?、查看產(chǎn)品按鍵（如有）是否靈活，完好。口是□否5、查看所配附件是否完好并可正常連接。口是□否二、計(jì)算機(jī)部分要求（如有）1、通電后，按開(kāi)關(guān)機(jī)鍵開(kāi)機(jī)是否正常啟動(dòng)（如有）?？谑恰醴?、正常開(kāi)機(jī)后檢查顯示是否正常（如有）?？谑恰醴?、正常開(kāi)機(jī)后檢查輸入按鍵部分是否顯示正常（如有）?？谑恰醴?、設(shè)備的操作者和使用者的計(jì)算機(jī)管理權(quán)限為User權(quán)限；Administrator權(quán)限為廠商設(shè)備維護(hù)人員；且Administrator權(quán)限設(shè)置廠商維護(hù)密碼，使用者和操作者無(wú)權(quán)訪問(wèn)（如有）?？谑恰醴?、開(kāi)機(jī)自動(dòng)運(yùn)行設(shè)備系統(tǒng)軟件，外界軟件是否正常通信（如有）?？谑恰醴?、以上功能如果正常，是否能出報(bào)告圖（如有）?？谑恰醴?、以上功能正常，檢查輸入信號(hào)是否有輸出（如有）?？谑恰醴袢?、培訓(xùn)內(nèi)容1、客戶是否能正常操作使用儀器。口是□否2、客戶是否掌握注意事項(xiàng)?？谑恰?/p>