曼月樂(lè)概述避孕機(jī)理和安全性

曼月樂(lè)?(左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)）概述

----避孕機(jī)理和安全性Speaker目前一頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)Part01Part02Contents目錄P01曼月樂(lè)?的歷史曼月樂(lè)?的誕生，避孕領(lǐng)域的重大突破曼月樂(lè)?概述的主要內(nèi)容曼月樂(lè)?的避孕機(jī)理曼月樂(lè)?的安全性P10目前二頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)Part01Part02Contents目錄P01曼月樂(lè)?的歷史曼月樂(lè)?的誕生，避孕領(lǐng)域的重大突破曼月樂(lè)?概述的主要內(nèi)容曼月樂(lè)?的避孕機(jī)理曼月樂(lè)?的安全性P10目前三頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)1970-80年代-1990-2000-曼月樂(lè)?歷史赫爾辛基產(chǎn)科醫(yī)院計(jì)劃生育診所和赫爾辛基大學(xué)甾體性激素研究實(shí)驗(yàn)室與人口委員會(huì)聯(lián)合開(kāi)始研發(fā)左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)上世紀(jì)80年代，多中心臨床試驗(yàn)在

歐洲和拉美進(jìn)行

在芬蘭獲得首個(gè)市場(chǎng)銷售許可證在美國(guó)和中國(guó)上市TapaniLuukkainen教授目前四頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)曼月樂(lè)?是什么放置管直徑4.8mm19mm32mm縱形管內(nèi)含52mg左炔諾孕酮T形塑料支架

尾絲高韌性，避免穿孔和損傷有利復(fù)原，方便取出聚乙烯+浸漬有鋇酸鹽BednarekPH,JensenJT.Safety,efficacyandpatientacceptabilityofthecontraceptiveandnon-contraceptiveusesoftheLNG-IUS.IntJWomensHealth.2010Aug9;1:45-58左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)(LNG-IUS)是一種T型形狀的宮內(nèi)節(jié)育器，可維持5年有效，內(nèi)含52mg左炔諾孕酮（LNG），最初釋放量20μg/日,5年后約降為10μg/日。目前五頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)曼月樂(lè)?設(shè)計(jì)非常人性化MansourD,etal.Thebenefitsandrisksofusingalevonorgestrel-releasingintrauterinesystemforcontraceptionContraception,2011曼月樂(lè)?取出手術(shù)錄像設(shè)計(jì)小巧而柔韌材質(zhì)具有良好的彈性易于放置及取出，減輕患者痛苦目前六頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)獨(dú)特緩釋長(zhǎng)達(dá)5年目前七頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)

111個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)避孕的適應(yīng)癥

106個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)月經(jīng)過(guò)多治療的適應(yīng)癥

97個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)ERT時(shí)保護(hù)子宮內(nèi)膜適應(yīng)癥（中國(guó)暫無(wú)此適應(yīng)癥）曼月樂(lè)?適應(yīng)癥月經(jīng)過(guò)多避孕ERT時(shí)保護(hù)子宮內(nèi)膜目前八頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)LNG-IUS集絕育手術(shù)、宮內(nèi)節(jié)育器、口服避孕藥優(yōu)勢(shì)于一身ProfessorJohnGuillebaud,MargaretPykeCentre,London,XVFIGO(IneternationalFederationofGynaecologistsandObesetrics)WorldCongressofGynaecologistsandObstetrics,Copenhagen,1997.效果相當(dāng)經(jīng)期更短，痛經(jīng)更少，經(jīng)期更輕松經(jīng)濟(jì)實(shí)用長(zhǎng)效可逆目前九頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)Part01Part02Contents目錄P01曼月樂(lè)?的歷史曼月樂(lè)?的誕生，避孕領(lǐng)域的重大突破曼月樂(lè)?概述的主要內(nèi)容曼月樂(lè)?的避孕機(jī)理曼月樂(lè)?的安全性P10目前十頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)曼月樂(lè)?避孕效果媲美女性絕育手術(shù)BednarekPH，etal.Safety,efficacyandpatientacceptabilityofthecontraceptiveandnon-contraceptiveusesoftheLNG-IUS.InternationalJournalofWomen’sHealth.2009:45–58與其它避孕手段相比，LNG-IUS置入后第1年的避孕失敗率僅為0.1%,避孕效果相當(dāng)于甚至優(yōu)于女性絕育手術(shù)目前十一頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)宮頸粘液增厚

抑制精子通過(guò)抑制子宮內(nèi)膜增生

抑制著床抑制精子的活動(dòng)

抑制精子和卵子的結(jié)合BednarekPH，etal.Safety,efficacyandpatientacceptabilityofthecontraceptiveandnon-contraceptiveusesoftheLNG-IUS.InternationalJournalofWomen’sHealth.2009:45–58曼月樂(lè)?

更多獨(dú)特避孕機(jī)理曼月樂(lè)?作用機(jī)理的核心：LNG的局部作用目前十二頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)NilssonCG,etal.Tissueconcentrationsoflevonorgestrelinwomenusingalevonorgestrel-releasingIUD.ClinEndocrinol(Oxf).

1982Dec;17(6):529-36LNG組織濃度曼月樂(lè)?

(LNG-IUS)口服LNG（2mg雌二醇戊酸鹽和250μg左炔諾孕酮）子宮內(nèi)膜

808±511ng/g

3.5ng/g血漿202±102ng/g559±209ng/g輸卵管1.8ng/g1.7ng/g曼月樂(lè)?形成子宮局部孕激素高濃度環(huán)境相比口服單孕激素避孕藥：子宮內(nèi)膜的孕激素濃度更高血漿濃度更低子宮局部作用更強(qiáng)，對(duì)子宮內(nèi)膜的抑制作用突出目前十三頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)朱雪潔,等.醫(yī)學(xué)研究雜志.2013;42(10):72-75與放置前比較，*P＜0.01；與放置后6個(gè)月比較，?P＜0.05子宮內(nèi)膜厚度（mm）放置前放置后6個(gè)月放置后12個(gè)月**?曼月樂(lè)?顯著降低子宮內(nèi)膜厚度目前十四頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)LewisRA,etal.Contraception.2010Dec;82(6):491-6.精子穿透宮頸粘液的患者比例對(duì)照組曼月樂(lè)?組p＜0.001曼月樂(lè)?組：所有患者宮頸粘液中均未發(fā)現(xiàn)精子，阻止100%的精子通過(guò)對(duì)照組：64.3%的患者宮頸粘液中有精子通過(guò)曼月樂(lè)?使宮頸粘液栓宮頸粘液栓增厚，阻止100%精子通過(guò)研究方法：研究共納入30例患者，其中14例曼月樂(lè)?使用患者和16例不使用激素的對(duì)照組通過(guò)簡(jiǎn)化的玻片試驗(yàn)（SST）對(duì)比使用曼月樂(lè)?組和對(duì)照組患者宮頸粘液能否允許精子通過(guò)目前十五頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)LewisRA,etal.Contraception.2010Dec;82(6):491-6.對(duì)照組（n=16）曼月樂(lè)?組（n=14）宮頸粘液和精子的分界線精子曼月樂(lè)?使宮頸粘液增厚，使精子難以穿透簡(jiǎn)化的玻片試驗(yàn)（SST）：曼月樂(lè)?使宮頸粘液增厚，精子難以穿透，形成明顯的宮頸粘液、精子分界線目前十六頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)AnderssonK,etal.Levonorgestrel-releasingandcopper-releasing(NovaT)IUDsduringfiveyearsofuse:arandomizedcomparativetrial.

Contraception.1994Jan;49(1):56-72曼月樂(lè)?N=1821含銅IUDN=937P≤0.01放置5年期間累計(jì)因盆腔感染而取出宮內(nèi)節(jié)育器的比例長(zhǎng)達(dá)5年的隨機(jī)對(duì)照研究顯示：相比銅環(huán)，曼月樂(lè)組的盆腔感染的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)更低Q

：盆腔感染主要下生殖道內(nèi)源性病原體沿生殖器粘膜上行蔓延引起，那么曼月樂(lè)是否因?yàn)榭稍龊駥m頸粘液而降低盆腔感染的風(fēng)險(xiǎn)？目前十七頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)Part01Part02Contents目錄P01曼月樂(lè)?的歷史曼月樂(lè)?的誕生，避孕領(lǐng)域的重大突破曼月樂(lè)?概述的主要內(nèi)容曼月樂(lè)?的避孕機(jī)理曼月樂(lè)?的安全性P10目前十八頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)甾體激素避孕產(chǎn)品安全性主要涉及三方面是否增加血栓、心臟病發(fā)作、卒中風(fēng)險(xiǎn)心血管疾病是否增加不育、出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)生育癌癥是否增加乳腺癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、

宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)目前十九頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)左炔諾孕酮臨床應(yīng)用廣泛，安全性得到充分證明推行內(nèi)部市場(chǎng)，是與社會(huì)市場(chǎng)大市場(chǎng)接軌的客觀要求臨床使用超過(guò)三十年安全性已得到充分證明A臨床使用三十多年B產(chǎn)品種類多

—口服避孕藥短效長(zhǎng)效探親緊急

—皮下埋植六根型兩根型

—曼月樂(lè)

—陰道環(huán)

—透皮貼劑C使用非常廣泛LNG是19去甲基睪酮類第二代目前二十頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)曼月樂(lè)?單一孕激素，血漿濃度極低且穩(wěn)定安全性值得信賴PaulaHBednarek，etal.Safety,efficacyandpatientacceptabilityofthecontraceptiveandnon-contraceptiveusesoftheLNG-IUS.InternationalJournalofWomen’sHealth.2009:45–58曼月樂(lè)?所達(dá)到的LNG血漿濃度僅為：l，顯著低于復(fù)方口服避孕藥、Norplant?和mini-pill與口服避孕藥不同，曼月樂(lè)?達(dá)到的LNG水平不會(huì)出現(xiàn)峰值和谷值，呈現(xiàn)平穩(wěn)的趨勢(shì)相比其他甾體激素避孕方式：?jiǎn)我辉屑に鼗钚?，沒(méi)有雌激素風(fēng)險(xiǎn)曼月樂(lè)?血漿孕激素濃度最低，對(duì)全身幾乎無(wú)明顯影響全身不良反應(yīng)少，耐受性好，幾乎無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)目前二十一頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)曼月樂(lè)?對(duì)全身各系統(tǒng)的影響生育骨密度心血管生殖系統(tǒng)哺乳代謝目前二十二頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)曼月樂(lè)?不影響卵巢功能組別例數(shù)FSH(U/L)LH(U/L)雌二醇(pmol/L)觀察組閉經(jīng)146.3±2.26±3462±19規(guī)律月經(jīng)986.1±1.86±3487±16對(duì)照組507.0±2.27±3514±172組婦女血清生殖激素水平的測(cè)定結(jié)果研究共納入128使用曼月樂(lè)?健康經(jīng)產(chǎn)婦為觀察組和50名使用其他節(jié)育器或口服避孕藥物的健康育齡婦女作為對(duì)照組，卵巢功能通過(guò)激素水平的測(cè)定進(jìn)行判定結(jié)果：用LNG-IUS的婦女內(nèi)分泌激素水平和正常育齡女性相當(dāng)，與對(duì)照組無(wú)差異用LNG-IUS的閉經(jīng)者和月經(jīng)規(guī)律者激素水平比較無(wú)差異張琴芳,等.中華婦產(chǎn)科雜志.2006；41（11）:774－775.卵巢藥物性閉經(jīng)不是卵巢功能的衰退藥物性閉經(jīng)不是絕經(jīng)目前二十三頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)曼月樂(lè)?不增加乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)乳腺癌發(fā)生數(shù)（每100，000婦女年）BackmanT,RauramoI,JaakkolaK,etal.Useofthelevonorgestrelreleasingintrauterinesystemandbreastcancer.ObstetGynecol,2005,106:813-81760012018024030027.225.574.049.2120.3122.4203.6232.5258.5272.6LNG-IUS治療組普通人群30-34歲35-39歲40-44歲45-49歲50-54歲NSNSNSNSNSNS：無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異乳腺目前二十四頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)曼月樂(lè)?不影響患者哺乳，不影響嬰兒體重及發(fā)育ShaamashAH,SayedGH,HussienMM.AcomparativestudyofthelevonorgestrelreleasingintrauterinesystemMirenaversustheCopperT380Aintrauterinedeviceduringlactation:breast-feedingperformance,infantgrowthandinfantdevelopment.Contraception2005;72:346–51哺乳哺乳無(wú)差異體重等無(wú)差異發(fā)育等無(wú)差異曼月樂(lè)?不會(huì)影響哺乳的總時(shí)長(zhǎng)、每天哺乳的次數(shù)以及不同月齡的哺乳累積率曼月樂(lè)?在不同月齡對(duì)嬰兒體重、身高、頭圍、中臂圍與含銅IUD均無(wú)差異同時(shí)對(duì)嬰兒第一顆出牙的時(shí)間、不需要攙扶可以走路的時(shí)間與含銅IUD間無(wú)差異目前二十五頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)曼月樂(lè)?對(duì)脂代謝無(wú)不良影響NgYW,LiangS,SinghK.EffectsofMirena(levonorgestrel-releasingintrauterinesystem)andOrthoGynaeT380intrauterinecopperdeviceonlipidmetabolism--arandomizedcomparativestudy.Contraception.2009Jan;79(1):24-8曼月樂(lè)?組總膽固醇水平略有下降高密度脂蛋白-膽固醇在放置后6個(gè)月時(shí)有明顯的下降，但1年后又逐漸回復(fù)到放置前水平甘油三酯、低密度脂蛋白-膽固醇以及膽固醇的比率保持穩(wěn)定載脂蛋白A-Ⅰ、B水平無(wú)明顯降低脂代謝曼月樂(lè)?對(duì)體內(nèi)的脂代謝無(wú)任何不良影響目前二十六頁(yè)\總數(shù)三十頁(yè)\編于二十一點(diǎn)曼月樂(lè)?不影響糖尿病患者血糖狀態(tài)GrigoryanOR,etal.Contraceptioninperimenopausalwomenwithdiabetesmellitus.GynecologicalEndocrinology