執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)小題狂練卷

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》小題狂練卷一、單項選擇題（每小題1分）第1題《藥品不良反應匯報和監(jiān)測管理方法》適用范圍是（）A.中華人民共和國境內藥品生產企業(yè)和其他關于主管部門B.中華人民共和國境內藥品生產、經(jīng)營企業(yè)和其余關于主管部分C.中華人民共和國境內藥品生產、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構和其余關于主管部門D.中華人民共和國境內藥品生產、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品不良反應監(jiān)測機構E.中華人民共和國境內藥品生產、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構，藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構，（食品）藥品監(jiān)督管理部門和其他關于主管部門正確答案：E,第2題生產藥品所需原料、輔料必須符合（）A.藥用要求B.生活要求C.食品要求D.衛(wèi)生要求E.環(huán)境保護要求正確答案：A,第3題藥品標簽是指（）

A.分為內標簽和外標簽而印在藥品包裝上B.藥品包裝上貼有內容，分為大標簽和小標簽C.藥品包裝上印有內容，分為大標簽和小標簽D.藥品包裝上貼有內容，分為大標簽和中標簽E.藥品包裝上印有或貼有內容，分為內標簽和外標簽正確答案：E,第4題藥品Ⅲ期臨床試驗階段研究，試驗通常應為（）A.具備足夠樣本量隨機對照試驗B.具備足夠樣本量隨機盲法試驗C.隨機盲法藥品臨床試驗D.具備足夠樣本量隨機盲法對照試驗E.具備足夠樣本量對照試驗正確答案：D,第5題異地公布藥品廣告未向公布地藥品廣告審查機關立案，公布地藥品廣告審查機關發(fā)覺后應（）A.責令限期辦理立案手續(xù)，停頓該藥品一切廣告公布活動B.責令限期辦理立案手續(xù)，愈期不改，停止該藥品品種在公布地廣告公布活動C.責令限期辦理立案手續(xù)，停頓該藥品在發(fā)布地廣告活動D.責令限期辦理立案手續(xù)，愈期不改，停止該藥品公布活動E.責令限期辦理立案手續(xù)，愈期不改，停止該藥品在異地廣告公布活動正確答案：B,第6題醫(yī)師開具處方依據(jù)是（）A.藥品說明書中藥品適應證、藥理作用、使用方法、用量、禁忌、不良反應和注意事項B.醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等C.醫(yī)療、預防、保健需要和藥品不良反應D.按照診療規(guī)范和藥品價格E.醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范和藥品注意事項正確答案：B,第7題中藥品種保護目標是（）A.為了提升中藥品種質量B.為了保護中藥生產企業(yè)正當權益C.為了促進中藥事業(yè)發(fā)展D.為了促進中藥在世界醫(yī)藥領域發(fā)揮應有作用E.為了提升中藥品種質量，保護中藥生產企業(yè)正當權益，促進中藥事業(yè)發(fā)展正確答案：E,第8題因質量原因退貨和收回藥品制劑應（）A.在企業(yè)法人監(jiān)督下銷毀B.在生產管理部門監(jiān)督下銷毀，相關有問題批號，同時處理C.在總工程師監(jiān)督下銷毀，包括其余批號時，應同時處理D.在上級主管監(jiān)督下銷毀，包括其余批號時，應同時處理E.在質量管理部門監(jiān)督下銷毀，包括其余批號時，應同時處理正確答案：E,第9題對貯藏有特殊要求藥品，應該（）A-在標簽中注明B.在標簽適當位置注明C.在標簽上方位置注明D.在標簽中間位置注明E.在標簽醒目位置注明正確答案：E,第10題以下屬于我國生產使用第二類精神藥品是A.三唑侖B.舒芬太尼C.蒂巴因D.氫可酮E.咪達唑侖正確答案：E,第11題對一級保護野生藥材物種管理是（）A.審査同意采獵B.分區(qū)域采獵C.禁止采獵D.限制采獵E.計劃管理采獵正確答案：C,第12題藥品生產經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)覺群體不良反應，應（）A.立刻向省級相關單位匯報B.立刻向省級藥品不良反應監(jiān)測中心匯報C.立刻向所在地省級藥監(jiān)管理部門、衛(wèi)生廳以及藥品不良反應監(jiān)測中心匯報，省級相關單位組織調査核實，并向SFDA、衛(wèi)生部和國家藥品不良反應中心匯報D.立刻向所在地衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應監(jiān)測中心匯報，并組織調査核實給予確認E.立刻向_家藥品不良反應監(jiān)測中心和SF-DA、衛(wèi)生部匯報，并組織教授調査核實，給予評價正確答案：C,第13題銷售處方藥和甲類非處方藥零售藥店應該（）A.把“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”懸掛在醒目、易見地方B.把“執(zhí)業(yè)藥師證書許可證”懸掛在醒目、易見地方C.執(zhí)業(yè)藥師應配戴其身份內容胸卡，以示患者問詢D.把“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”和“執(zhí)業(yè)藥師證書”懸掛在醒目、易見地方；執(zhí)業(yè)藥師應配戴標明其姓名、技術職稱等內容胸卡

E.認真推行相關法規(guī)要求正確答案：D,第14題藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對銷后退回藥品正確處理是（）A.驗收人員按進貨驗收要求驗收B.拒絕驗收入庫C.為合格品直接入庫D.入不合格品庫，驗收其合格后再正式入庫E-驗收人員按進貨驗收要求驗收，必要時應抽樣送檢驗部門檢驗正確答案：E,第15題醫(yī)療機構建立處方點評制度是（）A.對處方實施動態(tài)監(jiān)測管理B.對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理處方及時給予干預C.對處方實施超常預警，以確保合理用藥D.規(guī)范處方，通報不合理處方，并給予警告E.登記并通報不合理處方，并給予及時干預正確答案：B,第16題《基本醫(yī)療保險藥品目錄》“乙類目錄”是（）A.由國家統(tǒng)一制訂B.各地域（省級）可適當進行調整C.由國家制訂，各省、地域可依照當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣，適當進行調整，增加和降低品種數(shù)之和不得超出國家制訂“乙類目錄”藥品總數(shù)15%D.各省級地域進行調整不論增加或降低不得超出國家制訂“乙類目錄”10%E.各省級地域進行調整依據(jù)是經(jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣正確答案：C,第17題使用非處方藥專有標識，采取單色印刷時應該（）。A.在非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣B.在非處方藥專有標識上方必須標示甲類字樣C.在非處方藥專有標識下方必須標示乙類字樣D.在非處方藥專有標識左方必須標示“甲類”或“乙類”宇樣E.在非處方藥專有標識右方必須標示“甲類”或“乙類”字樣正確答案：A,第18題醫(yī)療機構配制制劑是不得（）A.銷售和公布廣告B.在市場銷售或者變相銷售，不得公布醫(yī)療機構制劑廣告C.在醫(yī)療機構之間調劑使用D.在醫(yī)院內使用E.憑醫(yī)生處方在市場銷售正確答案：B,第19題對任意擴大產品適應證范圍、藥品療效，嚴重坑騙和誤導消費者違法廣告將（）

A.采取行政強制方法，暫停該藥品在轄區(qū)內銷售，同時應向社會公布更改啟事B.采取行政強制方法，暫停該藥品在轄區(qū)內銷售，同時責令改過C.采取行政強制方法，暫停該藥品在轄區(qū)內銷售，同時責令違法公布藥品廣告企業(yè)在當?shù)貙襟w公布更正啟事D.采取行政強制方法，停頓廣告公布和藥品銷售E.采取行政強制方法，在社會各種媒介公布更正啟事正確答案：C,第20題制訂"GAP"目標是（）

A.規(guī)范中藥材生產、提升質量B.保護中藥材質量，促進中藥標準化C.規(guī)范中藥材生產質控，促進中藥當代化D.保護中藥材生產基本準則，促進中藥標準化E.規(guī)范中藥材生產，保護中藥材質量，促進中藥標準化、當代化正確答案：E,第21題在藥品外標簽標明內容中應該標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣是（）A.適應證或功效主治、使用方法用量、禁忌、有效期、注意事項B.適應證或功效主治、使用方法用量、貯藏、生產批號、注意事項C.適應證或功效主治、使用方法用量、貯藏、生產批號、同意文號D.適應證或功效主治、使用方法用量、不良反應、禁忌、注意事項E.適應證或功效主治、規(guī)格、不良反應、禁忌、注意事項正確答案：D,第22題藥品說明書和標簽中禁止使用是（）

A-注冊商標B.未經(jīng)注冊商標以及其余未經(jīng)SFDA同意藥品名稱C.未經(jīng)SFDA同意藥品名稱D.未經(jīng)注冊商標E.符合國家藥品命名標準藥品名稱正確答案：B,第23題《藥品經(jīng)營許可證管理方法》適適用于（

）

A.

“藥品經(jīng)營許可證”發(fā)證、換證、變更

B.

“藥品經(jīng)營許可證”發(fā)證、換證及監(jiān)督管理

C.

“藥品經(jīng)營許可證”發(fā)證、變更及監(jiān)督管理

D.

“藥品經(jīng)營許可證”換證、變更及監(jiān)督管理

E.

“藥品經(jīng)營許可證”發(fā)證、換證、變更及

監(jiān)督管理正確答案：E,第24題職員社會醫(yī)療保險實施是（)A.三級管理B.中央、地方兩級管理C.垂直管理D.專題管理E.屬地管理正確答案：E,第25題醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應該遵照標準是（）

A.安全、有效、合理標準B.安全、合理、適當標準C.安全、有效、經(jīng)濟標準D.安全、有效、適當標準E.安全、有效、科學標準正確答案：C,第26題"GMP"要求必須使用專用設備和獨立空氣凈化系統(tǒng)，并與其余藥品生產區(qū)域嚴格分開藥品是（）

A.通常藥品B.β-內酰胺結構類藥品

C.維生素類D.苯二氮雜革類E.煙酸類降血脂藥正確答案：B,第27題《中藥品種保護條例》適用范圍是（）A.境內生產制造中藥人工制成品B.中國境內生產制造中藥品種，包含中成藥、天然藥品提取物及其制劑和中藥人工制成品C.境內生產制造中成藥品種D.境內生產制造天然藥品提取物E.國內外生產制造中成藥和天然藥品制成品正確答案：B,第28題疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應該（）A.索取藥品檢驗機構出具生物制品檢驗合格檢定證實復印件B.索取藥品檢驗機構出具生物制品審核同意證實文件復印件C.向疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗機構依法簽發(fā)生物制品每批檢驗合格或審核同意證實復印件并加蓋企業(yè)印章，保留至超出疫苗使用期2年備查D.索取生物制品檢定匯報證實并加蓋企業(yè)印章，并保留至疫苗使用期3年備查E.索取生物制品質量檢定匯報并加蓋法定單位印章，并保留至疫苗使用期5年備查正確答案：C,第29題對麻醉藥品藥用原植物種植、麻醉藥品和精神藥品生產總量控制依據(jù)是（）A.麻醉藥品醫(yī)療、國家貯備確定需求總量B.精神藥品醫(yī)療、國家貯備確定需求總量

C.生產企業(yè)所需要確定需求總量D.麻醉藥品和精神藥品醫(yī)療、國家貯備和企業(yè)生產所需原料需要確定需求總量E.麻醉藥品和精神藥品市場需求確定總量正確答案：D,第30題與藥品生產潔凈級別要求一致并設有捕塵和預防交叉污染方法地方是（）A.更衣室，緩沖室B.留樣觀察室C.稱量室和備料室D.檢驗室E.中藥標本室和原料取樣室正確答案：C,第31題除特殊管理藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構是（）A.不得限制患者到藥品零售藥店購藥B.不得限制公民到藥品零售藥店請執(zhí)業(yè)藥師幫助購置非處方藥C.不得限制門診人員持處方到藥品零售藥店購置非處方藥D.不得限制門診人員持處方到藥品零售藥店購置處方藥E.不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥正確答案：E,第32題醫(yī)療機構藥學部藥學管理工作模式是（）A.建立以患者為中心藥學管理工作模式B.開展以合理用藥為關鍵臨床藥學工作C.建立以患者為中心藥學管理工作模式，開展以合理用藥為關鍵臨床藥學工作，參加臨床疾病診療、治療，提供藥學技術服務，提升醫(yī)療質量D.參加臨床疾病診療、治療，提供藥學技術服務E.以患者為中心，以合理用藥為關鍵藥學技術服務正確答案：C,第33題藥品零售和零售連鎖門店在零售場所內提供咨詢服務目標是（）A.指導患者有效、經(jīng)濟用藥B.指導患者安全、有效用藥C.指導患者安全、經(jīng)濟用藥D.指導用戶安全、合理用藥E.指導患者安全、適當用藥正確答案：D,第34題藥監(jiān)管理部門對農村藥品供給遵照標準是（）A.市場運作，打破界限B.市場運作，以法為本C.市場運作，政府引導D.政府引導，合理布點E.市場運作，合理布點正確答案：A,第35題藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應該開具銷售憑證標明內容包含（）A.藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、劑型B.藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、規(guī)格C.藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、使用期D.藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、生產日期E.藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號等正確答案：E,第36題農村設置區(qū)域性藥品配送中心遵照標準是（）A.合理布局，及時快捷B.方便購藥，服務用到

c.價格優(yōu)惠，服務用到D.合理布局和方便購藥E.合理布局和價格優(yōu)惠正確答案：D,第37題藥學職業(yè)道德基本范圍內容有（）A.良心、責任、信譽B.良心、責任、信譽、職業(yè)理想C.良心、責任、職業(yè)理想D.良心、信譽、職業(yè)理想E.責任、信譽、職業(yè)理想正確答案：B,第38題藥品包裝在印刷中要求是（)A.必須按照要求印有標簽，不得夾帶任何其他介紹企業(yè)文字和資料B.必須按照要求貼有標簽，不得夾帶任何其他介紹企業(yè)產品、音像資料C.必須按照要求印有或貼有標簽，不得夾帶其余任何介紹或宣傳產品、企業(yè)文字、音像及其余資料D.必須依關于要求不得夾帶任何與企業(yè)宣傳產品關于文字、音像及其余資料E.必須依關于要求不得夾帶任何與企業(yè)介紹產品關于各種相關資料正確答案：C,第39題醫(yī)療機構藥學部門藥品倉庫應具備條件是（）

A.防凍、防風、防蟲、防鼠等防范適宜方法B.冷藏、避光適宜方法C.防潮，以防易吸濕藥品吸潮而變質D.保持溫、濕穩(wěn)定性E.冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜倉儲條件，確保藥品質量正確答案：E,第40題藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)訂立進貨協(xié)議應（）A.明確質量條款B.明確質量確保能力C.明確質量標準D.明確質量要求E.明確質量審查匯報正確答案：A,第41題能夠向疾病控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產第二類疫苗是（）A.企業(yè)B.疫苗生產企業(yè)C.疫苗批發(fā)企業(yè)D.第一類疾苗E.第二類疾苗正確答案：B,第42題劃分為一級和二級進行管理是（)A.中藥保護品種B.中藥一級保護品種C.中藥二級保護品種D.中藥三級保護品種E.中藥保護品種保護方法正確答案：A,第43題不得損害未成年人和殘疾人身心健康是（）A.廣告B.藥品廣告C.廣告內容D.煙草廣告E.農藥廣告正確答案：C,第44題負責藥品生產、經(jīng)營企業(yè)工商登記、注冊以及監(jiān)督管理是（）

A.海關B.工商行政管理部門C.勞動和社會保障部門D.發(fā)展與改革管理部門E.中醫(yī)藥管理部門正確答案：B,第45題應該建立藥品召回信息公開制度，采取有效路徑向社會公布存在安全隱患藥品信息和藥品召回情況是（）A.藥品生產企業(yè)B.藥監(jiān)管理部門C.藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位D.衛(wèi)生部E.SFDA和省級藥監(jiān)部門正確答案：E,第46題中藥材應按傳統(tǒng)方法進行加工是（)A.中藥材采收B.中藥材加工C.中藥材包裝D.中藥材運輸E.中藥材儲備正確答案：B,第47題醫(yī)師開具處方可使用經(jīng)藥監(jiān)管理部門同意并公布新化合物（）A.醫(yī)院內制劑名稱B.專利藥品名稱C.復方制劑D.藥品通用名稱E.藥品習慣名稱正確答案：B,第48題藥品說明書應該充分包含，并詳細注明是（）

A.藥品說明書B.藥品說明書內容C.藥品說明書內容專用詞匯D.藥品說明書修改E.藥品不良反應信息正確答案：E,第49題應由具備藥學專業(yè)中專以上學歷，并具備藥師以上藥學技術職務任職資格者擔任是()A.醫(yī)療機構藥學部B.三級醫(yī)院藥學部責任人C.二級醫(yī)院藥學部責任人D.一級醫(yī)院藥學部責任人E.醫(yī)療機構正確答案：D,第50題藥品經(jīng)營企業(yè)，必須標明產地是銷售（)A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥E.中藥正確答案：A,第51題為門（急）診患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ〢.15日慣用量B.7日慣用量C.3日慣用量D.1日慣用量E.1次慣用量正確答案：E,第52題醫(yī)師開具處方可使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥監(jiān)管理部門同意（）A.醫(yī)院內制劑名稱B.專利藥品名稱C.復方制劑D.藥品通用名稱E.藥品習慣名稱正確答案：A,第53題甲類非處方藥專有標識是（）A.印刷B.單色印刷C.非處方藥專有標識D.紅色非處方藥專有標識E.綠色非處方藥專有標識正確答案：D,第54題具備藥師以上專業(yè)技術職務任職資格人員負責是（）A.處方調劑B.處方審核、評定、查對、發(fā)藥C.處方檢驗D.四查十對E.用藥供給目錄正確答案：B,第55題執(zhí)業(yè)藥師注冊使用期為3年，使用期滿前3個月，持證者須到注冊機構辦理是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.執(zhí)業(yè)藥師基本準則C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育E.執(zhí)業(yè)藥師再注冊正確答案：E,第56題負擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢驗所需藥品檢驗工作是（）A.國務院藥品監(jiān)管部門B.國務院關于部門C.省級藥監(jiān)管理部門D.省級關于部門E.藥監(jiān)管理部門設置或確定藥檢機構正確答案：A,第57題藥品生產企業(yè)批生產統(tǒng)計應按批號歸檔，保存至藥品使用期后（）A..1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：A,第58題應建立“拆零藥品管理要求”是（）A.藥品生產企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機構制劑室E.藥品采購中介機構正確答案：C,第59題應該注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應證或功效主治、規(guī)格、使用方法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、使用期、同意文號、生產企業(yè)等內容是（）A.藥品標簽B.藥品內標簽C.藥品外標簽D.原料藥標簽E.包裝標簽正確答案：C,第60題藥品批發(fā)和零售連銷企業(yè)藥品檢驗原始統(tǒng)計應保留（）A.超出藥品使用期1年，但不得少于2年B.超出藥品使用期1年，但不得少于3年C.2年D.3年E.5年正確答案：E,第61題必須印有毒藥標志是（）

A.毒性藥品生產B.毒性藥品收購、經(jīng)營C.毒性藥品包裝D.毒性藥品保管E.毒性藥品驗收、領發(fā)查對正確答案：C,第62題因購置、使用商品或接收服務受到人身、財產損害，享受依法取得賠償權利是A.消費者協(xié)會B.虛假定價C.監(jiān)督檢驗部門D.消費者E.經(jīng)營者正確答案：D,第63題受托方可是取得"GMP"認證證書（）A.醫(yī)療機構

B.醫(yī)療機構制劑C.醫(yī)療機構中藥制劑D.藥品生產企業(yè)E.醫(yī)療機構制劑室正確答案：D,第64題醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保留期限為（）A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年正確答案：D,第65題經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實物或其余方式退給對方單位或個人一定百分比商品價款是（）A.回扣B.折扣C.商業(yè)賄賂D.行賄論處E.受賄論處正確答案：A,第66題其內容包含：制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期是（）A.醫(yī)療機構制劑B.醫(yī)療機構制劑配發(fā)統(tǒng)計C.醫(yī)療機構制劑收回統(tǒng)計D.醫(yī)療機構制劑不良反應E.藥品不良反應正確答案：C,第67題匯報該藥品發(fā)生全部不良反應是（）

A.新藥監(jiān)測期內藥品B.新藥監(jiān)測期已滿藥品C.進口藥品D-首次獲準進口藥品E.進口已滿5年藥品正確答案：A,第68題同一藥品生產企業(yè)生產同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理應該是（）A.藥品包裝B.藥品內標簽C.藥品標簽內容、格式及顏色必須一致D.藥品標簽應該顯著區(qū)分或規(guī)格項顯著標注E.二者包裝顏色應該顯著區(qū)分正確答案：E,第69題由具備高級技術職務任職資格藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面教授組成是（）

A-藥事管理委員會

B.三級醫(yī)院藥事管理委員會C.二級醫(yī)院藥事管理委員會D.其余醫(yī)療機構藥事管理組E.醫(yī)療機構正確答案：B,第70題提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站必須科學、準確，必須符合國家法律、法規(guī)和國家關于藥品、醫(yī)療器械管理相關要求登載（）

A.廣告B.藥品廣告C.藥品廣告同意文號D.藥品信息E.互聯(lián)網(wǎng)正確答案：D,第71題每日應上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進行統(tǒng)計，如超出要求范圍應及時采取調控方法是()

A.藥品進貨B.藥品儲存C.藥品養(yǎng)護D.藥品銷售E.藥品零售正確答案：C,第72題醫(yī)療機構制劑經(jīng)同意后，改變、增加或取消原同意事項或內容，如變更工藝、處方、配制地點，應該提出（）A.同意文號B.仿制藥申請C.補充申請D.再注冊申請E.醫(yī)療機構制劑正確答案：C,第73題不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品，不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥是（）A.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)療機構C.藥品種植同D.藥監(jiān)管理部門E.醫(yī)療衛(wèi)生預防中心正確答案：B,第74題經(jīng)所在地縣級以上地方藥監(jiān)管理部門同意并發(fā)給“藥品經(jīng)營許可證”是創(chuàng)辦（）A.藥品零售企業(yè)B.藥品連鎖企業(yè)C.藥品生產企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)E.藥品批發(fā)企業(yè)正確答案：A,第75題未曾在中國境內上市銷售藥品注冊申請是（）A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請E.再注冊申請正確答案：A,第76題國家對《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中藥品實行政府定價，確保人們能買到質量髙、價格適.宜藥品，表現(xiàn)是（）

A.有效性B.穩(wěn)定性C.生命關連性D.公共福利性E.高度專業(yè)性正確答案：D,第77題托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證實使用期為（）

A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：A,第78題本省級從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務，并經(jīng)SFDA同意藥品企業(yè)是（）

A.批發(fā)企業(yè)B.全_性批發(fā)企業(yè)C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.零售企業(yè)E.零售連鎖企業(yè)正確答案：C,第79題行政、司法等部門涉案樣品送檢是

A.進口檢驗B.委托檢驗C.國家檢驗D.注冊檢驗E.抽査性檢驗正確答案：B,第80題應該包含藥品安全性、有效性主要科學數(shù)據(jù)、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品是（）A.藥品說明書B.藥品說明書內容C.藥品說明書內容專用詞匯D.藥品說明書修改E.藥品不良反應信息正確答案：A,第81題應尊重患者隱私，對在執(zhí)業(yè)過程中知曉患者隱私，不得無故泄漏是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則（）A.尊重同仁，親密協(xié)作B.進德修業(yè)，珍視聲譽C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.尊重患者，一視同仁E.救死扶傷，不辱使命正確答案：D,第82題定點批發(fā)企業(yè)未依照要求儲存麻醉藥品和精神藥品，或未照要求建立、保留專用賬冊，由藥監(jiān)管理部門責令限期改過，給予警告，愈期不改，責令停業(yè)，并（）A.處5萬元以上10萬元以下罰款B.處2萬元以上5萬元以下罰款C.處5千元以上2萬元以下罰款D.處5千元以上1萬元以下罰款E.處1萬元以上5萬元以下罰款正確答案：B,第83題購實第一類中藥品類易制毒化學品審批是所在地（）A.SFDAB.省級藥監(jiān)管理部門C.省級安全生產監(jiān)管部門D.省級公安機關E.麻醉藥品定點經(jīng)營企業(yè)正確答案：B,第84題應該從定點生產企業(yè)構進麻醉藥品和第一類精神藥品是（）A.批發(fā)企業(yè)B.全_性批發(fā)企業(yè)C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.零售企業(yè)E.零售連鎖企業(yè)正確答案：B,第85題SFDA負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格（）A-執(zhí)業(yè)藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師注冊C.執(zhí)業(yè)藥師考試D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理E.執(zhí)業(yè)藥師證書資格正確答案：D,第86題公用企業(yè)或其余依法具備獨占地位經(jīng)營者，不得限定他人購置其指定經(jīng)營者商品，以排擠其余經(jīng)營者（）A.經(jīng)營者B.社會監(jiān)督C.不正當競爭D.商業(yè)秘密E.公平競爭正確答案：E,第87題應該科學、易懂，便于消費者自行判斷選擇和使用是非處方藥標簽和說明書（）A.廣告B.分類C.使用D.用語E.藥品經(jīng)營許可證正確答案：D,第88題藥品廣告同意文號使用期是（）A.5年B.4年C.3年內D.2年E.1年正確答案：E,第89題應由具備藥學專業(yè)或醫(yī)學管理專業(yè)本科以上學歷，并具備本專業(yè)中級以上技術職務任職資格者擔任是（）A.醫(yī)療機構藥學部B.三級醫(yī)院藥學部責任人C.二級醫(yī)院藥學部責任人D.一級醫(yī)院藥學部責任人E.醫(yī)療機構正確答案：C,第90題為我國生產及使用第一類精神藥品三唑侖英文名稱是（）A.ZaleploneB.MesocarbC.TriazolamD.ProperidineE.Diphenoxylate正確答案：C,第91題應及時對藥品不良反應匯報進行核實，作出客觀、科學、全方面分析，提出關聯(lián)性評價意見，并上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心，由其做深入分析評價是（）A.藥品生產（經(jīng)營）醫(yī)療機構B.省級藥品不良反應監(jiān)測中心C.SFDAD.藥監(jiān)管理部門及工作人員E.衛(wèi)生部正確答案：B,第92題其營業(yè)場所面積為40m2,倉庫20m2藥品零售企業(yè)是（）

A.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)B.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)C.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)D.中型藥品零售企業(yè)E.小型藥品零售企業(yè)正確答案：A,第93題按照麻醉藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，其保留期限為（）A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年正確答案：C,第94題生產SFDA已同意上市已經(jīng)有國家標準藥品注冊申請，生物制品按照新藥程序申報是（）A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請E.再注冊申請正確答案：B,第95題依據(jù)社會平均成本、市場供求情況和社會承受能力定價標準來制訂和調整（）A.藥品價格B.政府定價、政府指導價C.市場調整價D.市場指導價E.零售價格正確答案：A,第96題能夠從事第二類精神藥品零售業(yè)務是經(jīng)所在地市級藥監(jiān)管理部門同意，實施統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理藥品（）A.批發(fā)企業(yè)B.全_性批發(fā)企業(yè)C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.零售企業(yè)E.零售連鎖企業(yè)正確答案：E,第97題可分為許可事項變更和登記事項變更是（）A.許可事項變更B.使用期限變更C.“藥品經(jīng)營許可證”變更D.“藥品許可證”變更E.登記事項變更正確答案：C,第98題保護期分別為30年、、品種是（）A.中藥保護品種B.中藥一級保護品種C.中藥二級保護品種D.中藥三級保護品種E.中藥保護品種保護方法正確答案：B,第99題大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理工作責任人應具備（）

A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥士或對應職稱專業(yè)技術人員C.藥師或對應專業(yè)助理工程師D.主管藥師或對應專業(yè)工程師E.高中以上文化程度正確答案：D,第100題能夠在大眾傳輸媒介公布廣告或者以其余方式進行以公眾為對象廣告宣傳是（）A.藥品廣告B.非處方藥C.處方藥D.藥品E.廣告正確答案：B,第101題應采取國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范專用詞匯，對疾病名稱、藥學專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結果表述是（）A.藥品說明書B.藥品說明書內容C.藥品說明書內容專用詞匯D.藥品說明書修改E.藥品不良反應信息正確答案：C,第102題藥品生產（經(jīng)營）企業(yè)、醫(yī)療機構必須執(zhí)行是（）A.藥品價格B.政府定價、政府指導價C.市場調整價D.市場指導價E.零售價格正確答案：B,第103題分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類互聯(lián)網(wǎng)信息服務是（）A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務正確答案：B,第104題實施注冊制度是（）A-執(zhí)業(yè)藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師注冊C.執(zhí)業(yè)藥師考試D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理E.執(zhí)業(yè)藥師證書資格正確答案：A,第105題以灌裝（封）前經(jīng)最終混合藥液所生產均質產品為（）A.大小容量注射劑一個批號B.凍干粉針劑一個批號C.同體、半固體制劑一個批號D.液體制劑一個批號E.粉針劑一個批號正確答案：D,第106題普通商業(yè)企業(yè)銷售時，應設置專門貨架或專柜，?法律法規(guī)要求擺放藥品是（)A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.藥品正確答案：D,第107題應在其主頁顯著位置標注“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書”證書編號是（）A.互聯(lián)網(wǎng)信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站E.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書正確答案：D,第108題提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站是不得公布特殊管理藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑（）A.廣告B.藥品廣告C.藥品廣告同意文號D.藥品信息E.互聯(lián)網(wǎng)正確答案：D,第109題應經(jīng)常對本單位生產、經(jīng)營、使用藥品所發(fā)生不良反應進行分析、評價、并采取有效方法降低和預防不良反應重復發(fā)生是（）A.藥品生產（經(jīng)營）醫(yī)療機構B.省級藥品不良反應監(jiān)測中心C.SFDAD.藥監(jiān)管理部門及工作人員E.衛(wèi)生部正確答案：A,第110題應經(jīng)所在地省級藥監(jiān)管理部門同意并發(fā)給同意文號是（）A.藥品廣告B.非處方藥C.處方藥D.藥品E.廣告正確答案：A,第111題最終滅菌口服液體藥品暴露工序、口服同體藥品暴露工序生產環(huán)境空氣潔凈度級別為（）

A.10萬級潔凈區(qū)B.1萬級潔凈區(qū)C.百級或萬級監(jiān)督下局部百級D.百級或萬級背景下局部百級E.30萬級潔凈區(qū)正確答案：E,第112題生產藥品和經(jīng)銷藥品為主要功效是（）A.藥事社團組織B.藥品管理行政組織C.藥學教育科研組織D.醫(yī)療機構藥房組織E.藥品生產經(jīng)營組織正確答案：E,第113題由政府價格主管部門或其余關于部門，按照定價權限和范圍要求基準價及其浮動幅度，指導經(jīng)營者制訂價格是（）

A.價格B.市場調整價C.政府指導價D.政府定價E.經(jīng)營者正確答案：C,第114題提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站公布藥品(醫(yī)療器械）廣告要注明是（）A.廣告B.藥品廣告C.藥品廣告同意文號D.藥品信息E.互聯(lián)網(wǎng)正確答案：C,第115題將已購進但未入庫藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購置同一藥品需求方為（）A.企業(yè)主要責任人B.首營企業(yè)C.首營品種D.藥品直調E.處方調配正確答案：D,第116題藥品生產企業(yè)在召回完成后，應該對召回效果進行評定，藥品召回總結匯報應該提交給所在地（）A.SFDAB.省級藥監(jiān)管理部門C.國家發(fā)改委D.勞動社會保障部門E.藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B,第117題灌封前不需除菌濾過藥液配制；注射劑灌封、分裝和壓塞等非最終滅菌藥品生產環(huán)境空氣潔凈度級別為（）A.10萬級潔凈區(qū)B.1萬級潔凈區(qū)C.百級或萬級監(jiān)督下局部百級D.百級或萬級背景下局部百級E.30萬級潔凈區(qū)正確答案：D,第118題藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有漢字藥品通用名稱（商品名稱）一側，其右上角固定位置是（）A.印刷B.單色印刷C.非處方藥專有標識D.紅色非處方藥專有標識E.綠色非處方藥專有標識正確答案：C,第119題制訂互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構驗收標準是（）A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)C.SFDAD.省級藥監(jiān)管理部門E.縣級藥監(jiān)管理部門正確答案：C,第120題作為申請人必須征得藥品生產企業(yè)同意是（）A.藥品廣告審査機關B.藥品廣告監(jiān)督機關C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.廣告申請人E.廣告公布者，廣告經(jīng)營者正確答案：C,二、多項選擇題（每小題1分）第121題藥學職業(yè)道德作為從業(yè)人員道德生活特定領域，具備特征有（）A.職業(yè)道德作為調整職業(yè)活動中各種關系行為規(guī)范，與人們職業(yè)活動相聯(lián)絡B.職業(yè)道德作為調整職業(yè)活動中各種關系行為規(guī)范，與人們職業(yè)活動無關聯(lián)

C.因為職業(yè)活動代代相傳，形成了比較穩(wěn)定職業(yè)心理和職業(yè)習慣，具備顯著連續(xù)性D.因為職業(yè)活動間隔性，使職業(yè)心理和職業(yè)習慣失掉了連續(xù)性E.職業(yè)道德采取條約、守則等簡明扼要、通俗易懂形式，因而愈加詳細化、規(guī)范化和通俗化正確答案：A,C,E,第122題《城鎮(zhèn)職員基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理管行方法》中對“外配處方”管理要求是()A.必須由定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章B.定點零售藥店對外配處方要分別管理，單獨建賬C.定點零售藥店要定時向統(tǒng)籌地域社會保險經(jīng)辦機構匯報處方外配服務及費用發(fā)生情況D.社會保險經(jīng)辦機構要加強對定點零售藥店處方外配服務情況檢査和費用審核E.定點零售藥店有義務提供與費用審核相關資料及賬目清單正確答案：A,B,C,D,E,第123題農村偏遠地域設置藥柜條件包含（）A.具備確保所陳列藥品質量對應條件和方法B.具備確保所經(jīng)營藥品質量規(guī)章制度C.藥柜經(jīng)營人員必須具備初中（含初中）以上文化程度經(jīng)上崗培訓考評合格，健康情況符合經(jīng)營藥品關于要求D.藥柜設置及拆零銷售設備應清潔衛(wèi)生E-外用、內服藥相對分開，不得將藥柜與有毒、有污染物質設置在同一場所內正確答案：A,B,C,D,E,第124題以下屬于我國可生產及使用第一類精神藥品是（）A.丁丙諾啡B.γ-羥丁酸C.氯胺酮D.苯丙胺E-齊培丙醇正確答案：A,B,C,第125題藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫應具備設施包含（）A.保持藥品與地面之間有一定距離設備B.避光、通風和排水設備；檢測和調整溫、濕度設備C.防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備D.符合安全用電要求照明設備E.適宜拆零及拼箱發(fā)貨工作場所和包裝物料等儲存場所和設備正確答案：A,B,C,D,E,第126題納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種條件包含（）A.中藥大辭典收載中藥材B.《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）收載藥品C.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準藥品D.SFDA同意正式進口藥品E.國外新上市藥品正確答案：B,C,D,第127題第一類疫苗包含（）

A.公民自費受種疫苗B.公民自愿受種疫苗C.國家免疫規(guī)劃確定疫苗D.省級人民政府在執(zhí)行國家免疫時增加疫苗E.縣級以上人民政府或其衛(wèi)生主管部門組織應急接種或者群體性預防接種使用疫苗正確答案：C,D,E,第128題異地公布藥品廣告立案應提交材料包含（）A.電視廣告和廣播廣告需提交錄音帶、光盤或其余介質載體B.電視廣告和廣播廣告需與經(jīng)過審査內容相一致復印件

C.“藥品廣告審査表”復印件，并加蓋證件持有單位印章D.同意藥品說明書復印件，并加蓋證件持有單位印章E.電視廣告和廣播廣告需提交與經(jīng)過審查內容相一致錄音帶、光盤或其余介質載體