2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)綜合試卷B卷附答案

2022年第一季度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)綜合試卷B卷附答案

單選題（共55題）1、對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列敘述錯(cuò)誤的是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用該藥品B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品的義務(wù)C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，等待停止使用該藥品的通知D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)采取有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況【答案】C2、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，逾期不改正的，可處A.5萬(wàn)元~10萬(wàn)元的罰款B.2萬(wàn)元～5萬(wàn)元的罰款C.5000元～2萬(wàn)元的罰款D.5000元~1萬(wàn)元罰款【答案】B3、麻黃堿藥品發(fā)布廣告的情況屬于A.不得發(fā)布廣告B.無(wú)需審查發(fā)布廣告C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】A4、輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品應(yīng)該A.建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控B.主動(dòng)與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長(zhǎng)期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)C.推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化D.全面配備并優(yōu)先使用【答案】A5、《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》的適用范圍是A.在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品B.規(guī)定實(shí)施后批準(zhǔn)的新藥C.化學(xué)藥品D.除中藥飲片外所有藥品【答案】A6、不需要許可證的是A.處方藥的生產(chǎn)銷(xiāo)售、批發(fā)銷(xiāo)售B.非處方藥的生產(chǎn)銷(xiāo)售、批發(fā)銷(xiāo)售C.處方藥的零售D.乙類(lèi)非處方藥的零售【答案】D7、A藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.藥店采取開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售抗菌藥物“頭孢呋辛”B.藥店以“凡購(gòu)買(mǎi)5盒，附贈(zèng)一盒”的方式促銷(xiāo)甲類(lèi)非處方藥“多潘立酮”C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥D.藥店通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)者銷(xiāo)售抗菌藥物“頭孢曲松”【答案】C8、執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)與人力資源和社會(huì)保障部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)【答案】B9、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列不屬于特殊用途化妝品的是A.染發(fā)類(lèi)B.除斑類(lèi)C.香水類(lèi)D.防曬類(lèi)【答案】C10、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者不得有任何歧視行為，一視同仁A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】B11、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽》關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽B.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽C.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期D.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)【答案】D12、（2017年真題）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開(kāi)具嗎啡針劑。A.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為5年B.A綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品D.A綜合醫(yī)院具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)【答案】C13、（2016年真題）根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)列出全部輔料名稱的是A.處方藥B.注射劑C.獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種D.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品【答案】B14、某藥品監(jiān)督管理部門(mén)在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來(lái)路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷(xiāo)售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開(kāi)具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。A.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的B.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的C.超過(guò)有效期的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的【答案】C15、（2019年真題）向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是A.中藥一級(jí)保護(hù)品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】A16、“×××皮炎平”為某公司注冊(cè)商標(biāo)，具有以下特點(diǎn)：①該藥品是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的第五批甲類(lèi)OTC藥品；②該藥品是復(fù)方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。A.本品每×含××××××。輔料為：××××××（全部輔料）B.本品為復(fù)方制劑，每×含××××××。輔料為：××××××（全部輔料）C.本品每×含××××××。輔料為：××××××（部分輔料）D.本品為復(fù)方制劑，每×含××××××。輔料為：××××××（部分輔料）【答案】B17、關(guān)于藥品包裝的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內(nèi)包裝，也稱之為藥包材B.內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝C.最小銷(xiāo)售包裝（盒、瓶等）屬于內(nèi)包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)D.外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量【答案】C18、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》,在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】A19、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列情形不屬于"不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為"的是（）。A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的C.以歧視性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳的D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的【答案】B20、保健品的特征不包括A.保健食品是一類(lèi)介于藥品和食品之間的食品B.保健食品是食品的一個(gè)種類(lèi)，具有一般食品的共性C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能D.保健食品不是藥品，不能治療疾病但能預(yù)防疾病【答案】D21、某市人民醫(yī)院門(mén)診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員B.經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員C.經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門(mén)考試合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師D.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】D22、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)[2015]44號(hào)），新藥是指A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品C.未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】C23、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍不包括A.醫(yī)療用毒性藥品B.化學(xué)原料藥C.抗生素原料藥D.放射性元素【答案】D24、2020年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷(xiāo)安乃近注射液等品種藥品注冊(cè)證書(shū)的公告》（2020年第29號(hào)）和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說(shuō)明書(shū)的公告》（2020年第34號(hào)）。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織評(píng)價(jià)，認(rèn)為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。對(duì)安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說(shuō)明書(shū)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)，于2020年6月12日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。A.經(jīng)評(píng)價(jià)，對(duì)療效不確切的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)B(niǎo).經(jīng)評(píng)價(jià)，對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)C.經(jīng)審評(píng)，對(duì)療效不確切的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)D.經(jīng)審評(píng)，對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)【答案】B25、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品銷(xiāo)售管理的敘述，不正確的是（）。A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對(duì)有配伍禁忌的或者超劑量的處方，可以調(diào)配D.調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷(xiāo)售【答案】C26、作出主動(dòng)召回決定的主體是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】A27、有效期表述形式錯(cuò)誤的是A.有效期至2016年06月B.有效期至2016.06C.有效期至2016.6D.有效期至2016/06/06【答案】C28、首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，備案應(yīng)當(dāng)報(bào)A.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】A29、（2015年真題）下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】A30、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心于何時(shí)將上一年度國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的定期安全性更新報(bào)告統(tǒng)計(jì)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)A.每滿1年B.每滿5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前【答案】D31、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)加重處罰【答案】C32、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)下有“生物制品”類(lèi)別且明確可以經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的才能經(jīng)營(yíng)的藥品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.胰島素【答案】A33、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，通過(guò)個(gè)人海外關(guān)系代購(gòu)印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過(guò)走私渠道進(jìn)入中國(guó)。該印度制藥企業(yè)沒(méi)有在中國(guó)申請(qǐng)藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到舉報(bào)后，對(duì)“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對(duì)程某進(jìn)行了處罰。A.停止銷(xiāo)售并下架B.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷(xiāo)售和使用D.清點(diǎn)庫(kù)存并將購(gòu)銷(xiāo)憑證和藥品一并銷(xiāo)毀【答案】D34、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)，必須A.按出庫(kù)憑證進(jìn)行數(shù)量核對(duì)B.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對(duì)C.按銷(xiāo)售憑證進(jìn)行金額核對(duì)D.按銷(xiāo)售記錄進(jìn)行復(fù)核【答案】D35、病例數(shù)不少于300例的是A.I期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】C36、《刑法》規(guī)定“生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷(xiāo)售金額五萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)元的，處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，這屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】C37、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)使用D.對(duì)患者說(shuō)明情況，請(qǐng)患者自行解決【答案】A38、下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法，錯(cuò)誤的是A.銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品C.對(duì)所派銷(xiāo)售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書(shū)原件D.銷(xiāo)售藥品時(shí)，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件【答案】B39、某藥店銷(xiāo)售的安乃近片的主藥含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（）A.確認(rèn)為假藥B.確認(rèn)為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】B40、“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】B41、近日，南溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局查獲兩起涉嫌銷(xiāo)售假藥案，并依法追究刑事責(zé)任。據(jù)了解，執(zhí)法人員在對(duì)轄區(qū)文化路中段南山廠門(mén)口周邊市場(chǎng)檢查過(guò)程中，當(dāng)場(chǎng)查獲楊某某、余某某兩人在銷(xiāo)售標(biāo)識(shí)存在夸大和虛假宣傳、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德國(guó)黑金剛”“瑪咖牡蠣片”等15個(gè)品種332盒食品，貨值金額4622元。鑒于查獲的食品涉嫌非法添加藥品，南溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)所有食品進(jìn)行了抽檢。檢驗(yàn)結(jié)果顯示，所有被檢食品均含有處方藥“西地那非”成分，按假藥論處。檢察機(jī)關(guān)建議移送公安機(jī)關(guān)處理。2020年5月7日，南溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局以楊某某、余某某銷(xiāo)售假藥涉嫌犯罪為由，將案件移送公安機(jī)關(guān)處理，依法追究其刑事責(zé)任。A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).個(gè)人沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之五十以上二倍以下的罰款C.單位沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)【答案】B42、2015年1月22日至28日，食品藥品監(jiān)督總局組織對(duì)河南禹州、安徽毫州、河北安國(guó)、湖南廉橋、四川荷花池等5個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行了飛行檢查，檢查結(jié)果已在總局政務(wù)網(wǎng)上通報(bào)。近年來(lái)，經(jīng)多次整治，中藥材專業(yè)市場(chǎng)秩序有所改觀，但飛行檢查發(fā)現(xiàn)仍然存在不少問(wèn)題，嚴(yán)重影響中藥質(zhì)量安全，對(duì)群眾健康構(gòu)成了潛在危害。A.繼承與創(chuàng)新并重B.中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展C.現(xiàn)代化與國(guó)際化相互促進(jìn)D.重點(diǎn)跨越【答案】D43、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是A.經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣B.經(jīng)營(yíng)者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或者個(gè)人報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用C.經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或者個(gè)人給付利益D.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬【答案】D44、公民50元以下，法人或其他組織1000元以下罰款屬于A.聽(tīng)證程序B.簡(jiǎn)易程序C.一般程序D.行政處罰的決定【答案】B45、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚(yú)腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長(zhǎng)期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購(gòu)硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購(gòu)魚(yú)握草注射液甲將乙采購(gòu)的四種藥品同車(chē)運(yùn)輸至乙處，乙將到貨藥品儲(chǔ)存在同一庫(kù)房。A.將中藥飲片黃芪和魚(yú)腥草注射液同庫(kù)儲(chǔ)存B.將硝苯地平控釋片和魚(yú)腥草注射液同庫(kù)儲(chǔ)存C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫(kù)儲(chǔ)存D.將維生素C泡騰片和魚(yú)腥草注射液同車(chē)運(yùn)輸【答案】A46、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，急診處方A.一般不得超過(guò)7日用量B.一般不得超過(guò)5日用量C.一般不得超過(guò)3日用量D.可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量【答案】C47、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿前三個(gè)月，應(yīng)申請(qǐng)辦理A.注銷(xiāo)注冊(cè)B.首次注冊(cè)C.再次注冊(cè)D.變更注冊(cè)【答案】C48、（2019年真題）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說(shuō)明書(shū)，這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營(yíng)者義務(wù)）是A.接受監(jiān)督的義務(wù)B.依法收集消費(fèi)者個(gè)人信息的義務(wù)C.保證安全的義務(wù)D.履行“三包”的義務(wù)【答案】C49、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷(xiāo)售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說(shuō)明書(shū)開(kāi)具處方，藥師根據(jù)說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)患者合理用藥。A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.化學(xué)藥品【答案】D50、關(guān)于“傭金”的解釋正確的是A.經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中給予為其提供服務(wù)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格中間人的勞務(wù)報(bào)酬B.經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人附贈(zèng)的小額廣告禮品C.經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售商品時(shí)以明示的方式給予對(duì)方的折扣D.經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售商品時(shí)以明示的方式給予對(duì)方的促銷(xiāo)費(fèi)【答案】A51、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的是A.某藥品生產(chǎn)企業(yè)給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)人員財(cái)物謀取交易機(jī)會(huì)B.經(jīng)營(yíng)者向交易相對(duì)方支付折扣、向中間人支付傭金并如實(shí)入賬C.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助藥店法人參加學(xué)術(shù)會(huì)議謀取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)D.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助政府集中采購(gòu)中心學(xué)術(shù)會(huì)議謀取交易機(jī)會(huì)【答案】B52、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作人員的資質(zhì)要求是A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】C53、在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為"應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)"的是()。A.企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)者B.質(zhì)量管理人員C.企業(yè)負(fù)責(zé)人D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】D54、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)A.先向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過(guò)零售藥店銷(xiāo)售【答案】C55、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)問(wèn)號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商【答案】A多選題（共13題）1、在生產(chǎn)過(guò)程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品B.采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行生產(chǎn)C.采用階段性生產(chǎn)方式D.空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制【答案】ABCD2、可做廣告的藥品是A.芬太尼B.胰島素C.乙酰螺旋霉素D.布桂嗪【答案】BC3、有關(guān)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的零售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記C.除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)拒絕銷(xiāo)售，經(jīng)處方醫(yī)師重新簽名確認(rèn)后方可銷(xiāo)售【答案】CD4、可以從事調(diào)劑工作的人員包括A.醫(yī)師B.藥師C.主管藥師D.副主任藥師【答案】BCD5、關(guān)于在電視臺(tái)、廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說(shuō)法，正確的有A.顯著標(biāo)明禁忌、藥品不良反應(yīng)B.顯著標(biāo)明藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)(OTC)和“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使