新版質(zhì)量手冊

01目錄章節(jié)標(biāo)題辨認(rèn)的過程1目錄N/A2公司簡介N/A3頒布令N/A4手冊的控制N/A5質(zhì)量方針N/A6質(zhì)量目的N/A1范圍N/A2引用標(biāo)準(zhǔn)N/A3術(shù)語和定義N/A4組織的背景環(huán)境N/A4.1理解組織及其背景環(huán)境N/A4.2理解相關(guān)方的需求和盼望N/A4.3擬定質(zhì)量管理體系范圍N/A4.3.1擬定質(zhì)量管理體系范圍-補(bǔ)充N/A4.3.2顧客特殊規(guī)定N/A4.4質(zhì)量管理體系及其過程N(yùn)/A4.4.1組織應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定N/A4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性N/A4.4.1.2產(chǎn)品安全4.4.2保存成文信息5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.1.1公司責(zé)任5.1.1.2過程有效性和效率5.1.3過程擁有者5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2質(zhì)量方針5.2.1建立質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限5.3.1組織的作用、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充5.3.2產(chǎn)品規(guī)定和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限5.3.3職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施6.1.1擬定需解決的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)6.1.2公司策劃6.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析6.1.2.2防止措施6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃6.2質(zhì)量目的及其實(shí)行的策劃6.2.1質(zhì)量目的的設(shè)定6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的6.2.2.1質(zhì)量目的及其實(shí)行的策劃-補(bǔ)充6.3更改的策劃7支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃7.1.4過程運(yùn)營的環(huán)境7.1.4.1過程運(yùn)營的環(huán)境--補(bǔ)充7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析7.1.5.2測量可追溯性7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室規(guī)定7.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室7.1.6組織的知識(shí)7.2能力7.2.1能力--補(bǔ)充7.2.2能力--在職培訓(xùn)7.2.3內(nèi)審員能力7.2.4第二方審核員能力7.3意識(shí)7.3.1意識(shí)--補(bǔ)充7.3.2員工激勵(lì)和授權(quán)7.4溝通7.4.1總則7.5成文信息7.5.1總則7.5.1.1質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.3成文信息的控制7.5.3.1控制質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)的成文信息7.5.3.2控制成文信息,組織應(yīng)7.5.3.2.1記錄保存7.5.3.2.2工程規(guī)范8運(yùn)營8.1運(yùn)營策劃和控制8.1.1運(yùn)營策劃和控制--補(bǔ)充8.1.2保密8.2產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定8.2.1顧客溝通8.2.1.1顧客溝通----補(bǔ)充8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的擬定8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的擬定—補(bǔ)充8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的評審8.2.3.1評審內(nèi)容8.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的評審--補(bǔ)充8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性8.2.3.1.3組織制造可行性8.2.3.2保存成文信息8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則8.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)--補(bǔ)充8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃8.3.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃—補(bǔ)充8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入8.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入8.3.3.3特殊特性8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制8.3.4.1監(jiān)測8.3.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)8.3.4.3原型樣件方案8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出8.3.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出--補(bǔ)充8.3.5.2制造過程設(shè)計(jì)輸出8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改8.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)更改--補(bǔ)充8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.1.1總則--補(bǔ)充8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程8.4.1.3顧客指定的貨源（指向性購買）8.4.2控制的類型和限度8.4.2.1控制的類型和限度－補(bǔ)充8.4.2.2法律法規(guī)規(guī)定8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)8.4.2.3.1汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)測8.4.2.4.1第二方審核8.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)8.4.3外部供方的信息8.4.3.1外部供方的信息—補(bǔ)充8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.1.1控制計(jì)劃8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)----操作指導(dǎo)書和目視標(biāo)準(zhǔn)8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證8.5.1.4停工后的驗(yàn)證8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、實(shí)驗(yàn)、檢查工裝和設(shè)備的管理8.5.1.7生產(chǎn)排程8.5.2標(biāo)記和可追溯性8.5.2.1標(biāo)記和可追溯性----補(bǔ)充8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4防護(hù)8.5.4.1防護(hù)----補(bǔ)充8.5.5交付后的活動(dòng)8.5.5.1服務(wù)信息的反饋8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議8.5.6更改控制8.5.6.1更改控制----補(bǔ)充8.5.6.1.1過程控制的臨時(shí)更改8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行--補(bǔ)充8.6.2功能性實(shí)驗(yàn)8.6.3外觀項(xiàng)目8.6.4外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合性的驗(yàn)證和接受8.6.5法侓法規(guī)的符合性8.6.6接受準(zhǔn)則8.7不合格輸出的控制8.7.1不合格輸出的處置8.7.1.1顧客的讓步接受8.7.1.2不合格品控制--顧客規(guī)定的過程8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制8.7.1.6顧客告知8.7.1.7不合格品的處置8.7.2保存成文信息9績效評價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9.1.1總則9.1.1.1制造過程監(jiān)視和測量9.1.1.2記錄工具的擬定9.1.1.3記錄概念的應(yīng)用9.1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意--補(bǔ)充9.1.3分析與評價(jià)9.1.3.1優(yōu)先級9.2內(nèi)部審核9.2.1提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的信息9.2.2審核相關(guān)規(guī)定9.2.2.1內(nèi)部審核方案9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3制造過程審核9.2.2.4產(chǎn)品審核9.3管理評審9.3.1總則9.3.1.1管理評審(質(zhì)量管理體系績效)9.3.2管理評審輸入9.3.2.1管理評審輸入--補(bǔ)充9.3.3管理評審輸出9.3.3.1管理評審輸出--補(bǔ)充10改善10.1總則10.2不符合和糾正措施10.2.1當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí),應(yīng)10.2.2保存成文信息10.2.3問題解決10.2.4防錯(cuò)10.2.5保修管理體系10.2.5.1顧客投訴和使用現(xiàn)場失效實(shí)驗(yàn)分析10.3連續(xù)改善10.3.1連續(xù)改善--補(bǔ)充附件過程烏龜圖資料N/A02公司簡介：xxxx有限公司(以下簡稱我司)是成立于2023年的民營科技型公司，專營xxxxxxxxx)的生產(chǎn)，并應(yīng)用在汽車、電子產(chǎn)品、家電和餐具行業(yè)。我司產(chǎn)品的銷售涉及出口及內(nèi)銷。xxxxxx，研發(fā)與生產(chǎn)的硬件與軟件條件得到極大的改善，產(chǎn)能提高4倍，為公司進(jìn)一步的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。03頒布令頒布令為了提高公司內(nèi)部管理水平及產(chǎn)品質(zhì)量，不斷連續(xù)改善，最終贏得顧客最大限度的滿意，本公司依照ISO9001：2023、IATF16949：2023制定此質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊是保證質(zhì)量體系正常運(yùn)營必須遵守的法規(guī)性、大綱性文獻(xiàn)，是全體職工質(zhì)量行為的規(guī)范；同時(shí)本質(zhì)量手冊也可作為對外提供質(zhì)量保證和第三方質(zhì)量認(rèn)證使用的證實(shí)性文獻(xiàn)。質(zhì)量手冊由公司管理者代表組織起草，經(jīng)公司董事審定符合ISO9001：2023、IATF16949：2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布并于2023年11月30日起實(shí)行，全體員工務(wù)必遵照執(zhí)行。董事：04手冊的控制0.4.1本質(zhì)量手冊由管理者代表組織編寫，董事審批；0.4.2本手冊由文控中心負(fù)責(zé)統(tǒng)一發(fā)放及管理；0.4.3需要時(shí)，董事批準(zhǔn)，可向公司外部提供手冊副本；0.4.4本手冊通過質(zhì)量體系的審核和管理評審來驗(yàn)證其符合性和適宜性，并驗(yàn)證質(zhì)量體系的運(yùn)營情況是否達(dá)成規(guī)定的質(zhì)量目的；0.4.5當(dāng)本公司經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化、必須遵循的法規(guī)有重大更改時(shí)，需對本手冊進(jìn)行換版；0.4.6對手冊的批準(zhǔn)、發(fā)放、修改和作廢均按《文獻(xiàn)管理程序》進(jìn)行。05質(zhì)量方針：本公司質(zhì)量方針為：不斷改善質(zhì)量管理體系；以客戶滿意為己任；保證產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保證安全、可靠；回饋合作伙伴、回饋員工、回饋社會(huì)；這是我們依美公司的承諾！06質(zhì)量目的：IQC合格率≥95%FQC合格率≥99.7%我司承諾交貨時(shí)間達(dá)成率≥99%客戶滿意度≥85分并于每年3月前重新修訂下年度之質(zhì)量目的，作為全公司各部門共同努力之方向。07質(zhì)量管理原則公司以七項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則：1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；2.領(lǐng)導(dǎo)作用；3.全員參與；4.過程方法；5.改善；6.循證決策（基于證據(jù)的決策）；7.關(guān)系管理；并在質(zhì)量管理中提倡以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想。1.0范圍本手冊為xxxx有限公司規(guī)定了質(zhì)量管理體系規(guī)定：需要證實(shí)公司具有連續(xù)地提供滿足顧客規(guī)定和合用法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；通過ISO9001：2023、IATF16949：2023體系的有效應(yīng)用，涉及體系改善過程，以及保證符合顧客和合用的法律法規(guī)規(guī)定，旨在增強(qiáng)顧客滿意。范圍—汽車行業(yè)對ISO9001：2023的補(bǔ)充本手冊規(guī)定了熱固性復(fù)合材料的產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)的質(zhì)量管理體系規(guī)定。2.0引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊不引用，但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本。ISO9000：2023質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2023質(zhì)量管理體系規(guī)定IATF16949：2023汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系規(guī)定（涉及附錄A和B)3.0術(shù)語和定義3.1本手冊的術(shù)語和定義采用ISO9000：2023質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語、IATF16949：2023汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系規(guī)定中的術(shù)語和定義。3.2術(shù)語與定義，如：1質(zhì)量一組固有特性滿足規(guī)定的限度；2質(zhì)量方針由公司的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的所故意圖和方向；3質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)；4質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目的并規(guī)定必要的運(yùn)營過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的；5質(zhì)量控制質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量規(guī)定；6質(zhì)量改善質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量規(guī)定的能力；7質(zhì)量計(jì)劃對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或協(xié)議，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文獻(xiàn)；8管理體系建立方針和目的并實(shí)現(xiàn)這些目的的體系；9管理評審由最高管理者就質(zhì)量方針和目的，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充足性和有效性以及現(xiàn)狀進(jìn)行正式評價(jià)；10協(xié)議評審協(xié)議簽訂前，就公司是否有能力滿足規(guī)定的規(guī)定所進(jìn)行的評審；11缺陷未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的規(guī)定；12記錄闡明所取得的結(jié)果或提供所完畢活動(dòng)的證據(jù)的文獻(xiàn)；13可追溯性追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場合的能力；14審核為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以擬定滿足審核準(zhǔn)則的限度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文獻(xiàn)的過程；15防止措施為消除潛在不合格或其他潛在不盼望情況的因素所采用的措施；16糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不盼望情況的因素所采用的措施；17返工為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定而對其所采用的措施；18降級為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的規(guī)定而對其等級的改變；19報(bào)廢為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采用的措施；20讓步對使用或放行不符合規(guī)定規(guī)定的產(chǎn)品的許可；21控制計(jì)劃（CP）對控制產(chǎn)品制造所規(guī)定的系統(tǒng)及過程的成文描述；22顧客規(guī)定顧客規(guī)定一切規(guī)定（如：技術(shù)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)規(guī)定；一般條款與條件；顧客特定規(guī)定等等）；23顧客特殊規(guī)定（CSR）對汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或該條款有關(guān)的補(bǔ)充規(guī)定；24防錯(cuò)為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)及開發(fā)；25實(shí)驗(yàn)室用于檢查、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，也許涉及但不限于，化學(xué)、物理或可靠性實(shí)驗(yàn)；26實(shí)驗(yàn)室范圍包含下列內(nèi)容的受控文獻(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定實(shí)驗(yàn)、評價(jià)或校準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備的清單；以及用來進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單；27制造可行性對擬建項(xiàng)目的分析和評價(jià)，以擬定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，可以制造出符合顧客規(guī)定的產(chǎn)品。這涉及但不限于以下方面（如合用）：在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，涉及支持功能，是或者計(jì)劃是可用的；28周期性檢修用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，積極停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用；29預(yù)測性維護(hù)通過對設(shè)備狀況實(shí)行周期性或連續(xù)監(jiān)視來評價(jià)在設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間；30防止性維護(hù)為了消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷的因素而策劃的定期活動(dòng)（基于時(shí)間的周期性檢查和檢修），它是制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出；31全面生產(chǎn)維護(hù)一個(gè)通過為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過程和員工，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)；32超額運(yùn)費(fèi)協(xié)議交付之外發(fā)生的超過成本或費(fèi)用。（注：它也許是由于方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等因素引起的）；33外部場合支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場合（如：公司人事部、電腦部等）；34現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場合；35特殊特性也許影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)的符合性、可裝配性、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)；36反映計(jì)劃檢測到異?；虿缓细袷录r(shí)，控制計(jì)劃中規(guī)定的行動(dòng)或一系列環(huán)節(jié)；37過程將輸入轉(zhuǎn)化為預(yù)期結(jié)果的一系列互相關(guān)聯(lián)或互相作用的活動(dòng)；4.0組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境公司在建立與改善ISO9001：2023、IATF16949：2023管理體系時(shí)，將充足辨認(rèn)理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)，并影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)境，通過：考慮對來自國際的、國家的、區(qū)域的以及地區(qū)的法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境所引起的問題，來幫助對外部環(huán)境的理解；考慮與公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和業(yè)績表現(xiàn)等相關(guān)的問題來幫助對內(nèi)部環(huán)境的理解；編制《組織環(huán)境與相關(guān)方規(guī)定管理規(guī)范》，對內(nèi)部和外部環(huán)境有關(guān)的信息進(jìn)行監(jiān)視和評審并及時(shí)更新。經(jīng)理主導(dǎo)運(yùn)用SWOT分析內(nèi)外部環(huán)境，制定公司戰(zhàn)略規(guī)劃，考慮在國際、國家、地區(qū)或本地引起的法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境等方面的問題，評估出公司內(nèi)部的優(yōu)勢與劣勢以及外部的機(jī)會(huì)與威脅,從而進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)防止。4.2理解相關(guān)方的需求和盼望由于相關(guān)方對公司連續(xù)提供滿足客戶和合用法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)的能力有著現(xiàn)實(shí)和潛在的影響，公司在建立與改善管理體系時(shí)將會(huì)：A.辨認(rèn)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；B.明確相關(guān)方與管理體系有關(guān)的規(guī)定。公司編制《組織環(huán)境與相關(guān)方規(guī)定管理規(guī)范》對相關(guān)方規(guī)定進(jìn)行監(jiān)視和評審并及時(shí)更新。a）公司的相關(guān)方涉及：客戶（最終使用者以及直接客戶）、外部供方、員工、政府部門、征詢單位,以及其別人員等；b）由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)獲取并評價(jià)顧客的需求及盼望；由采購部負(fù)責(zé)獲取并評價(jià)外部供方的需求及盼望；人事部負(fù)責(zé)獲取并評價(jià)員工的需求及盼望；行政部負(fù)責(zé)獲取并評價(jià)政府部門、征詢單位以及其別人員的需求及盼望；品質(zhì)部負(fù)責(zé)合規(guī)性義務(wù)的需求與盼望的獲取及評價(jià)，將結(jié)果傳達(dá)至各部門。c）公司每年至少一次評審相關(guān)方的規(guī)定與盼望,并及時(shí)更新。4.3擬定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1范圍:A.質(zhì)量管理體系在擬定范圍時(shí)，應(yīng)考慮：a）4.1中提及的各種外部和內(nèi)部因素b）4.2中提及的相關(guān)方的規(guī)定c）公司的產(chǎn)品和服務(wù)。本手冊按照ISO9001:2023、IATF16949:2023質(zhì)量管理體系并結(jié)合公司的實(shí)際編制而成，涉及：a）本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c)以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，連續(xù)改善和防止不合格的過程而達(dá)成顧客滿意的體系框架表述；B.認(rèn)證范圍；本手冊合用于xxxx有限公司熱固性符合材料的生產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿足ISO9001:2023、IATF16949:2023標(biāo)準(zhǔn)條款。本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場合和過程。本公司辨認(rèn)的外包過程為：校準(zhǔn)、檢測，本公司無支持職能場合。4.3.2顧客特殊規(guī)定應(yīng)對顧客特定規(guī)定進(jìn)行評價(jià)，并將其包含在公司的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1公司按照ISO9001:2023、IATF16949:2023標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合公司的實(shí)際規(guī)模和產(chǎn)品類型、生產(chǎn)加工過程的復(fù)雜限度和互相作用、以及公司人員的能力建立質(zhì)量管理體系，形成文獻(xiàn)，加以實(shí)行和保持，并連續(xù)改善其有效性。為了實(shí)行公司的質(zhì)量管理體系,公司應(yīng)：a）辨認(rèn)公司質(zhì)量管理體系所需的輸入和盼望的輸出；b）擬定這些過程的順序和互相作用；c）擬定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（涉及監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以保證這些過程的有效運(yùn)營和控制；d）擬定這些過程所需的資源并保證可獲得；e)分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限；f）按照6.1的規(guī)定應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g）改善過程和質(zhì)量管理體系；h)接受質(zhì)量監(jiān)督；i)針對所選擇的外包過程，本公司對其實(shí)行控制，對此類外包過程的控制的類型和限度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性公司應(yīng)保證所有產(chǎn)品和過程，涉及服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切合用的顧客和法律法規(guī)規(guī)定。4.4.1.2產(chǎn)品安全公司編制了《產(chǎn)品安全管理程序》，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理，涉及但不限于（在合用情況下）：a）公司對產(chǎn)品安全法律法規(guī)規(guī)定的辨認(rèn)；b）向顧客告知a)項(xiàng)中的規(guī)定；c）過程FMEA的特殊批準(zhǔn)；d）產(chǎn)品安全相關(guān)特性的辨認(rèn)；e）產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的辨認(rèn)和控制；f）控制計(jì)劃和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)；g)反映計(jì)劃；h)涉及最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級過程和信息流的定義，以及顧客告知；i）公司或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程中涉及的人員擬定的培訓(xùn)；j)產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)行之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，涉及對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評價(jià)；k)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全規(guī)定的轉(zhuǎn)移，涉及顧客指定的貨源；l）整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性；m）為新產(chǎn)品必入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。4.4.2在必要的范圍和限度上，公司應(yīng)：a）保持成文信息以支持過程運(yùn)營；b）保存成文信息以保證其過程按策劃進(jìn)行。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)；b）保證制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,并與公司環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致；c）保證質(zhì)量管理體系規(guī)定融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）保證質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的重要性；g）保證質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果；h）促使人員積極參與、指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出奉獻(xiàn)；i）推動(dòng)改善；j）支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。公司編制了《經(jīng)營計(jì)劃》,建立公司質(zhì)量方針,并保證方針與公司的戰(zhàn)略方向保持一致以及方針在公司內(nèi)得到理解和實(shí)行。5.1.1.1公司責(zé)任公司通過員工手冊，明確并實(shí)行公司責(zé)任方針，涉及反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則及道德準(zhǔn)則升級政策（舉報(bào)政策）。5.1.1.2過程有效性和效率經(jīng)理評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以評價(jià)并改善過程有效性和效率。過程評審活動(dòng)的結(jié)果作為管理評審的輸入。5.1.1.3過程擁有者經(jīng)理應(yīng)擬定過程擁有者并對其進(jìn)行任命，由其負(fù)責(zé)公司的各過程和相關(guān)輸出的管理。過程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并具有勝任其角色的能力。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本公司經(jīng)理承諾在管理過程中實(shí)行以下活動(dòng)：a）擬定、理解并連續(xù)滿足顧客規(guī)定以及合用的法律法規(guī)規(guī)定；b）擬定和應(yīng)對可以影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。通過業(yè)務(wù)部的拜訪和客戶滿意度調(diào)查等方式了解收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)改善方面的意見。5.2質(zhì)量方針5.2.1建立質(zhì)量方針最高管理者根據(jù)顧客的盼望與規(guī)定、市場的狀況及公司的實(shí)際生產(chǎn)、質(zhì)量等情況，制定公司的質(zhì)量方針，并保證質(zhì)量方針：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為建立質(zhì)量目的提供框架；c）涉及滿足合用規(guī)定的承諾；d）涉及連續(xù)改善質(zhì)量管理體系的承諾。公司的質(zhì)量方針是：不斷改善質(zhì)量管理體系；以客戶滿意為己任；保證產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保證安全、可靠；回饋合作伙伴、回饋員工、回饋社會(huì)；這是我們依美公司的承諾！5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a）可獲取并保持成文信息；b）在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；c）適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)保證公司內(nèi)相關(guān)角色的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以：a）保證質(zhì)量管理體系符合ISO9001：2023、IATF16949：2023標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；b）保證各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效及其改善機(jī)會(huì)，特別是向最高管理者報(bào)告；d）保證在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）保證在策劃和實(shí)行質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。5.3.1組織的作用、職責(zé)和權(quán)限----補(bǔ)充最高管理者應(yīng)向人員指派職責(zé)和權(quán)限，以保證顧客規(guī)定得到滿足,這涉及但不限于：特殊特性的選擇，質(zhì)量目的和相關(guān)培訓(xùn)的設(shè)立，糾正和防止措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計(jì)分卡以及顧客門戶。本公司任命了顧客代表。5.3.2產(chǎn)品規(guī)定和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品規(guī)定符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運(yùn)或生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題；b)擁有糾正措施權(quán)限和職責(zé)的人員可以及時(shí)獲知與規(guī)定不符的產(chǎn)品或過程，以保證避免將不合格品發(fā)運(yùn)給顧客，交保證所有潛在不合格品得到辨認(rèn)與控制；c)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品規(guī)定的符合性的負(fù)責(zé)人員或代理職責(zé)人員。本公司任命了質(zhì)量代表。5.3.3職責(zé)和權(quán)限董事A．控制整個(gè)工廠，提供必要的資源以維持和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系的效果、客戶滿意；B．制定公司質(zhì)量方針和目的，傳達(dá)至整個(gè)組織成員以保證都理解質(zhì)量方針和目的；C．審批公司質(zhì)量手冊，參與管理評審和制定進(jìn)一步的發(fā)展/改善；D.董事不在或空缺時(shí)，由其它董事或指定的人員承擔(dān)此職責(zé)和權(quán)力。區(qū)域經(jīng)理A．全面管理整個(gè)團(tuán)隊(duì)與其它部門溝通/協(xié)調(diào)以連續(xù)改善質(zhì)量管理體系的效果、客戶滿意度；B．負(fù)責(zé)監(jiān)控整個(gè)團(tuán)隊(duì)的運(yùn)作效果及對其表現(xiàn)負(fù)責(zé)；C．定期評估整個(gè)團(tuán)隊(duì)總的質(zhì)量目的及各部門目的，保證達(dá)成公司和部門目的；D.控制整個(gè)團(tuán)隊(duì)各部門的預(yù)算和費(fèi)用，評估資源規(guī)劃以保證有足夠的必須資源；E.直接向董事負(fù)責(zé)，如團(tuán)隊(duì)經(jīng)理不在或空缺時(shí)，所有職責(zé)和權(quán)力自動(dòng)由董事或指定的人員承擔(dān)。管理者代表A．公司質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)行與保持；B．保證質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)行和保持；C．向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改善的需求；D.保證在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定的意識(shí)。業(yè)務(wù)部A．做出銷售預(yù)測，提出未來市場的分析、發(fā)展方向和規(guī)劃；B．新產(chǎn)品上市規(guī)劃，提出產(chǎn)品開發(fā)建議；C．制定產(chǎn)品銷售計(jì)劃、營銷策略；D．建立和完善客戶檔案；E．交貨期安排和貨款回收管理；F．交貨進(jìn)度、發(fā)貨安排跟進(jìn)；G．建立和完善營銷信息收集、解決、交流及保密系統(tǒng)；H．制定產(chǎn)品價(jià)格；制定產(chǎn)品企劃策略；I．制定及實(shí)行市場品牌推廣活動(dòng)和公關(guān)活動(dòng)；J．客戶樣品、技術(shù)資料的管理。研發(fā)部A．制定研發(fā)部工作目的，報(bào)批后并執(zhí)行；B．全面控制開發(fā)與設(shè)計(jì)，與客戶溝通在設(shè)計(jì)與開發(fā)中出現(xiàn)的客戶的規(guī)定；C．開展技術(shù)的引進(jìn)、設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)和批量生產(chǎn)；D．采用先進(jìn)技術(shù)對生產(chǎn)工藝進(jìn)行改善；E．組織對技術(shù)人員的培訓(xùn)。PMC部A．根據(jù)公司近期銷售計(jì)劃制定公司近期生產(chǎn)計(jì)劃和物料計(jì)劃；B．制定材料訂購數(shù)量和進(jìn)度管控；生產(chǎn)投入和產(chǎn)出的數(shù)據(jù)管控；C．生產(chǎn)過程追溯管理與物料追溯管理；D．生產(chǎn)領(lǐng)用物料的審核與控制；E．對生產(chǎn)產(chǎn)能負(fù)荷分析及生產(chǎn)進(jìn)度控制；F．公司內(nèi)用料存量管制與呆滯料的再運(yùn)用；G．協(xié)調(diào)銷售、生產(chǎn)、物料等出貨性事務(wù)；H．公司內(nèi)部計(jì)劃性數(shù)據(jù)收集、分析與管理；I．組織制定公司的采購制度規(guī)范；J．組織采購過程評估，改善采購體系運(yùn)作效率；K．保證物資供應(yīng)管理達(dá)成IATF16949質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)；L．制訂采購協(xié)議，準(zhǔn)時(shí)按量采購物料；M．參與庫存物資動(dòng)態(tài)調(diào)整分析，協(xié)助擬定合適的儲(chǔ)備方案；N．負(fù)責(zé)組織優(yōu)選供應(yīng)商，負(fù)責(zé)審批合格材料供應(yīng)商的評估；O．負(fù)責(zé)組織材料優(yōu)選，保證在滿足各部門規(guī)定的情況下減少成本；P．對進(jìn)料質(zhì)量進(jìn)行解決，控制采購進(jìn)度；Q.倉庫管理。生產(chǎn)部A．組織部門的平常生產(chǎn)活動(dòng)，定期召開有關(guān)會(huì)議，發(fā)現(xiàn)問題、分析因素，采用有效措施，保證生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)；B．貫徹、執(zhí)行公司的成本控制目的，積極減少廠區(qū)的各種成本，保證在提高產(chǎn)量、保證質(zhì)量的前提下不斷減少生產(chǎn)成本；C．加強(qiáng)管理，保證部門各類人員職責(zé)、權(quán)限規(guī)范化，建立質(zhì)量管理體系；D．組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用；E．對物料異常、交貨期異常采用有效措施；F．作好5S現(xiàn)場管理，切實(shí)做好環(huán)境保護(hù)和勞動(dòng)保護(hù)工作，不斷改善勞動(dòng)條件；G．貫徹執(zhí)行公司的安全管理規(guī)章制度，保證廠區(qū)無安全事故發(fā)生；H．組織部門員工進(jìn)行技能培訓(xùn)并通過培訓(xùn)考核；I．組織對生產(chǎn)設(shè)備的平常維修保養(yǎng)，二、三級保養(yǎng)；J．生產(chǎn)效率的改善提高；K．冶具制作，制定作業(yè)方法。品質(zhì)部A．制定并執(zhí)行質(zhì)量管理教育訓(xùn)練計(jì)劃；B．依據(jù)質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行檢查工作；C．經(jīng)常進(jìn)一步班組及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面的典型事例和值得推廣的典型經(jīng)驗(yàn)，視具體情況推廣；D．貫徹執(zhí)行進(jìn)料、加工品、成品檢查，資料反饋有關(guān)部門；E．其他有關(guān)質(zhì)量管理事宜；F．質(zhì)量異常的妥善解決，及鑒定報(bào)廢品；G．調(diào)查質(zhì)量變異的因素，作好防止再次發(fā)生措施；H．原料供應(yīng)商交貨質(zhì)量實(shí)際的整理與評價(jià)；I．制定制程檢查標(biāo)準(zhǔn)，并稽核檢查人員是否的確實(shí)行；J．質(zhì)量成本的記錄與分析；K.實(shí)驗(yàn)室及監(jiān)測裝置/儀器的管理。行政部A．制定組織設(shè)計(jì)改善方案和人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃，為重大人事決策提供建議和信息支持；B．根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，完善公司組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、部門職能及崗位說明書；C．根據(jù)公司的實(shí)際情況，組織制定并完善公司用工、人事管理、勞動(dòng)工資、員工培訓(xùn)和人事檔案管理等制度、實(shí)行細(xì)則及工作程序的建立；D．參與公司管理制度的制定；E．受理員工投訴和員工與公司的人事爭議事宜并負(fù)責(zé)及時(shí)答復(fù)、解決；F．負(fù)責(zé)組織調(diào)查、了解員工對人力資源管理的意見和建議，向員工提供有關(guān)人力資源管理信息相關(guān)征詢；G．組織制訂《員工手冊》；H．組織、監(jiān)督人事管理、薪酬管理、教育培訓(xùn)等各項(xiàng)工作的開展；I.進(jìn)行各類人事檔案的歸檔保管工作；J．負(fù)責(zé)分管崗位人員工作的分派；K.負(fù)責(zé)廚房、宿舍安排管理及固定資料管理；L.監(jiān)督公司區(qū)域管理措施及環(huán)境衛(wèi)生等。MIS與其它部門溝通/協(xié)調(diào)以連續(xù)改善質(zhì)量管理體系的效果；維持和控制計(jì)算機(jī)系統(tǒng)；定期評估部門目的和資源，保證達(dá)成部門和公司目的。DCCA.與其它部門溝通/協(xié)調(diào)以連續(xù)改善質(zhì)量管理體系的效果；B.維持和改善文獻(xiàn)和記錄控制系統(tǒng);C.控制受管制文獻(xiàn)印章、非受管制文獻(xiàn)印章、作廢文獻(xiàn)印章、原版文獻(xiàn)印章；D.定期評估部門目的和資源，保證達(dá)成部門和公司目的。財(cái)務(wù)部A．與其它部門溝通/協(xié)調(diào)以連續(xù)改善質(zhì)量管理體系的效果；B．解決公司與客戶或供貨商之間的財(cái)務(wù)事宜；C．解決所有財(cái)務(wù)支出、收款和銀行事宜；D．監(jiān)控廠內(nèi)費(fèi)用，根據(jù)公司程序，及時(shí)準(zhǔn)確地進(jìn)行產(chǎn)品定價(jià)和財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的解決；E．準(zhǔn)備公司每月財(cái)務(wù)報(bào)告并提供財(cái)務(wù)分析；F．主持每半年和每年的盤點(diǎn)。6.0策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對措施6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，公司應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的規(guī)定，并擬定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a）保證質(zhì)量管理體系可以實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）防止或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改善。6.1.2公司應(yīng)策劃：a）應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b）如何：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)行這些措施；2）評價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。對于顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊規(guī)定作出相應(yīng)的安排。本公司編制《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理規(guī)范》，明確風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的辨認(rèn)方法/途徑、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的評估方式、制定重要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的應(yīng)對措施的規(guī)定、評價(jià)這些措施有效性的方法。各部門根據(jù)本部門的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)過程，辨認(rèn)及分析其風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。對各部門上報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行分析與合規(guī)性評價(jià)，報(bào)經(jīng)理審核批準(zhǔn)。6.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。并保存形成文獻(xiàn)的信息，作為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)。公司如上風(fēng)險(xiǎn)分析重要體現(xiàn)在FMEA中。6.1.2.2防止措施公司編制了《糾正防止措施管理程序》，辨認(rèn)防止措施，消除潛在不合格因素，以防止其再發(fā)生，防止措施是指為了防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍ闆r的發(fā)生，消除其因素所采用的措施，可以涉及程序和體系的更改。采用的防止措施要與其潛在的影響相適應(yīng)，防止措施的制定由提出部門可與相關(guān)部門研討決定，并由提出部門跟蹤其效果和評價(jià)有效性。糾正措施程序文獻(xiàn)應(yīng)包含如下規(guī)定：a)擬定潛在的不合格及其因素；b)評價(jià)防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施的需求；c)擬定并實(shí)行所需的措施；d)所采用的措施的成文信息；e)評審所采用的防止措施的有效性；f)運(yùn)用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)防止類似過程中的再次發(fā)生。6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃：公司編制了《應(yīng)急管理規(guī)定》應(yīng)遵循以下規(guī)定：a)對保持生產(chǎn)輸出并保證顧客規(guī)定得以滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，辨認(rèn)并評價(jià)相關(guān)內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn)（風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)）；b)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對顧客的影響制定應(yīng)急計(jì)劃；c)準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃，在下列任一情況下保證供應(yīng)的連續(xù)性，關(guān)鍵設(shè)備故障；外部提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)中斷，常見自然災(zāi)害，火災(zāi)，公共事業(yè)中斷，勞動(dòng)力短決，或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞；d)作為相應(yīng)急計(jì)劃的補(bǔ)充，包含一個(gè)告知顧客和其他相關(guān)方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的限度和連續(xù)時(shí)間；e)定期測試應(yīng)急計(jì)劃的有效性，重要在自然災(zāi)害和火災(zāi)上；f)運(yùn)用涉及經(jīng)理在內(nèi)的跨部門小組相應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行評審（至少每年一次），在需要時(shí)進(jìn)行更新；g)相應(yīng)急計(jì)劃形成文獻(xiàn)，并保存描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文獻(xiàn)的信息。應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)時(shí)，以及在常規(guī)停機(jī)過程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品連續(xù)符合顧客規(guī)范，如停工后的驗(yàn)證。6.2質(zhì)量目的及其實(shí)行的策劃6.2.1本公司制訂了《目的方針管理程序》，經(jīng)理及公司管理層根據(jù)顧客的盼望和規(guī)定、市場信息及公司內(nèi)部實(shí)際狀況等，保證在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的。質(zhì)量目的應(yīng)：a）與質(zhì)量方針保持一致；b）可測量；c）考慮合用的規(guī)定；d）與產(chǎn)品和服務(wù)合格及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；e）予以監(jiān)視；f）予以溝通；g）適時(shí)更新。公司應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目的的成文信息。6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的時(shí)，公司應(yīng)擬定：a）要做什么；b）需要什么資源；c）由誰負(fù)責(zé)；d）何時(shí)完畢；e）如何評價(jià)結(jié)果。6.2.2.1質(zhì)量目的及其實(shí)行的策劃——補(bǔ)充經(jīng)理應(yīng)保證為公司內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級別，明確、建立保持符合顧客規(guī)定的質(zhì)量目的。公司在建立其年度（至少每年一次）質(zhì)量目的和相關(guān)績效指標(biāo)（內(nèi)部和外部）時(shí)，應(yīng)考慮公司對相關(guān)方及其有關(guān)規(guī)定的評審結(jié)果。6.3變更的策劃當(dāng)公司擬定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)行，本公司編制了《文獻(xiàn)管理程序》和《記錄管理程序》對質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行了控制。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分派或再分派。7.0支持7.1資源7.1.1總則公司最高管理者負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式擬定并提供必需的資源（涉及人力資源、自然資源、技術(shù)資源、財(cái)力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運(yùn)營環(huán)境、監(jiān)視和測量資源、知識(shí)、信息、外部資源等），并對其進(jìn)行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量管理體系的建立和保持。7.1.2人員本公司對每項(xiàng)工作都會(huì)委派基于一定教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的人員去擔(dān)任，使從事影響產(chǎn)品規(guī)定符合性工作的人員可以勝任，并且有嚴(yán)格的人員需求調(diào)查和審批，人力資源開發(fā)、招聘和考核制度，人事部負(fù)責(zé)人員的招聘、考核，保證并提供所需的人員，本公司編制了《人力資源管理程序》為公司提供所需的人員，以有效實(shí)行質(zhì)量管理體系，并運(yùn)營和控制其過程。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司編制了《設(shè)備/設(shè)施管理程序》和《模治具管理規(guī)范》擬定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)營過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)，基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)涉及：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施，由行政部負(fù)責(zé)；b）設(shè)備,涉及硬件和軟件，由硬件PIE進(jìn)行管理，軟件由MIS進(jìn)行管理；c）運(yùn)送資源，由關(guān)務(wù)組負(fù)責(zé)；d）信息和通迅技術(shù)，由MIS部負(fù)責(zé)。7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃公司使用多方論證的方法，涉及風(fēng)險(xiǎn)辨認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法，來開發(fā)并改善工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí)，公司應(yīng)：a)優(yōu)化材料的流動(dòng)和搬運(yùn)，以及對空間場地的增值運(yùn)用，涉及對不合格品的控制。b)在合用時(shí)，便于材料的同步流動(dòng)。應(yīng)開發(fā)并實(shí)行對新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評價(jià)的方法。制造可行性評估應(yīng)涉及產(chǎn)能策劃。這些方法還應(yīng)合用于評價(jià)對現(xiàn)有操作的建議更改。保持過程有效性，涉及定期風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評，以納入在過程批準(zhǔn)、控制計(jì)劃維護(hù)及作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證期間作出的任何更改。制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價(jià)應(yīng)為管理評審的輸入。7.1.4過程運(yùn)營環(huán)境公司應(yīng)擬定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)營過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)營環(huán)境是人文因素與物理因素的結(jié)合：a）社會(huì)因素：本公司發(fā)明一個(gè)無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗、人性化、公平公正、開放的多元化工作與生活環(huán)境；b）心理因素：本公司關(guān)注員工安全與健康，幫助員工減壓、防止過度疲勞、保證情緒穩(wěn)定，發(fā)明一個(gè)安全和諧的工作和生活環(huán)境；c）物理因素：現(xiàn)場各部門對溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲、潔凈度、粉塵等因素進(jìn)行控制。假如工作環(huán)境條件能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響，本司會(huì)建立工作環(huán)境條件的形成文獻(xiàn)規(guī)定和形成文獻(xiàn)的程序或作業(yè)指導(dǎo)書，以監(jiān)視和控制這些工作環(huán)境條件。7.1.4.1過程運(yùn)營環(huán)境-----補(bǔ)充公司保持生產(chǎn)現(xiàn)場處在與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和整理的狀態(tài)。7.1.5監(jiān)視和測量資源 7.1.5.1總則本公司編制了《設(shè)備/設(shè)施管理程序》對監(jiān)視和測量資源進(jìn)行控制。當(dāng)運(yùn)用監(jiān)視或測量活動(dòng)來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定期,公司應(yīng)擬定并提供保證結(jié)果有效和可靠所需的資源。公司應(yīng)保證所提供的資源：a）適合特定類型的監(jiān)測和測量活動(dòng)；b）得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以保證連續(xù)適合其用途。公司應(yīng)保存作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的成文信息。7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析 公司編制了《MSA測量系統(tǒng)分析管理程序》對測量系統(tǒng)分析進(jìn)行記錄研究來分析在控制計(jì)劃中所辨認(rèn)的每種檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。所采用的分析方法及接受準(zhǔn)則，應(yīng)與測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。假如得到顧客的批準(zhǔn)，其他分析方法和接受準(zhǔn)則也可以應(yīng)用。替代方法的顧客接受記錄應(yīng)與替代測量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起保存。測量系統(tǒng)分析研究的優(yōu)先級應(yīng)當(dāng)著重于關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品或過程特性。7.1.5.2測量可追溯性本公司編制了《設(shè)備/設(shè)施管理程序》對測量可追溯性進(jìn)行控制。PIE負(fù)責(zé)建立監(jiān)視和測量設(shè)備臺(tái)賬，對其中的監(jiān)視和測量設(shè)備送國家認(rèn)可的機(jī)構(gòu)或自行校準(zhǔn)，應(yīng)能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)或調(diào)整，并對校準(zhǔn)狀態(tài)做好明確的標(biāo)記，保存好校準(zhǔn)記錄。

a對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保存作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的成文信息；b所有監(jiān)測和測量設(shè)備需經(jīng)校準(zhǔn)合格并有合格標(biāo)記方能使用，并保證其在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。

c做好監(jiān)測和測量設(shè)備的平常維護(hù)，在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，防止損壞或失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)測和測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或不符合預(yù)期用途時(shí),公司應(yīng)擬定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時(shí)應(yīng)采用適當(dāng)?shù)拇胧?.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄公司編制了《設(shè)備/設(shè)施管理程序》用于管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄，用以提供符合內(nèi)部規(guī)定、法律法規(guī)規(guī)定及顧客規(guī)定規(guī)定證明的所有量具、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備（本公司無員工擁有的測量設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備），其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持。公司應(yīng)保證校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄應(yīng)涉及以下細(xì)節(jié)：a) 根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改善行的修訂；b) 校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；c) 對偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)的評估；d) 當(dāng)在計(jì)劃驗(yàn)證或校如期間，或在其使用期間，檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷，應(yīng)保存有關(guān)此檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備先前測量結(jié)果有效性的形成文獻(xiàn)的信息，涉及校準(zhǔn)的報(bào)告上顯示的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到期日；e) 假如查可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn)，對顧客的告知；f) 校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的聲明；g) 對用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗(yàn)證；h) 所有量具校準(zhǔn)和維護(hù)活動(dòng)的記錄i) 對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗(yàn)證。7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室規(guī)定本公司編制了《實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》對實(shí)驗(yàn)室管理進(jìn)行控制。7.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室公司的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)擬定的范圍，涉及其所規(guī)定的檢查、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)涉及在質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)中，實(shí)驗(yàn)室至少為以下事項(xiàng)明確規(guī)定和實(shí)行規(guī)定：a)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)程序的充足性；b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格；c)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)；d)對的執(zhí)行這些服務(wù)的能力，可追溯到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)；假如沒有可用的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)明確并實(shí)行一個(gè)驗(yàn)證測量系統(tǒng)能力的方法；e)顧客規(guī)定，假如有；f)對有關(guān)記錄的評審。7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室為公司提供檢查、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有一個(gè)擬定的范圍，涉及其從事所規(guī)定的檢查、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力，并且：-實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過ISO/IEC17025或等效的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可，認(rèn)可（證書）范圍應(yīng)涉及相關(guān)的檢查、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)；校準(zhǔn)證書或?qū)嶒?yàn)報(bào)告應(yīng)包含國家認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志；或-應(yīng)有證據(jù)證明該外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受的。當(dāng)某一設(shè)備有沒有具有資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由設(shè)備制造商進(jìn)行。在這種情況下，應(yīng)保證第7.1.5.3.1條的規(guī)定得到滿足。校準(zhǔn)服務(wù)的采用，除了由資格的（或顧客接受的）實(shí)驗(yàn)室提供的以外，需要時(shí)，也許需要獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的確認(rèn)。7.1.6組織的知識(shí)公司編制了《知識(shí)控制管理規(guī)定》及時(shí)辨認(rèn)、擬定和維護(hù)過程運(yùn)營與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的各類知識(shí)，如知識(shí)產(chǎn)權(quán)(含專利和公司標(biāo)準(zhǔn)),科研成果,工藝成果,先進(jìn)的管理方法,檢測方法,生產(chǎn)管理過程中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等，在擬定和維護(hù)公司知識(shí)時(shí)考慮：a）內(nèi)部來源（例知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；獲取和分享未成文的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改善結(jié)果）；b）外部資源：從顧客,供應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識(shí)；c）根據(jù)改善的結(jié)果更新必要的公司知識(shí)；公司應(yīng)隨著內(nèi)外部環(huán)境的變化及時(shí)更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，公司將獲取的知識(shí)應(yīng)用到流程的各個(gè)環(huán)節(jié),以保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)營。7.2能力公司編制并執(zhí)行《人力資源管理程序》,對從事影響產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定符合性工作的崗位、都必須按不同崗位及所承擔(dān)工作任務(wù)的需要委派合適的人員，并通過教育和培訓(xùn)保證公司員工都具有相應(yīng)的的專業(yè)技能、質(zhì)量意識(shí)或?qū)I(yè)能力規(guī)定,特殊崗位人員(如開機(jī)人員)需頒發(fā)上崗證，保存培訓(xùn)考核記錄，涉及入職、在職培訓(xùn)。公司應(yīng)：a)擬定其控制下工作的人員所需具有的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗(yàn)，保證這些人員可以勝任工作；c）合用時(shí)，采用措施以獲得所需的能力，并評價(jià)措施的有效性；d）保存適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。7.2.1能力-----補(bǔ)充公司編制了《人力資源管理程序》辨認(rèn)涉及意識(shí)在內(nèi)的培訓(xùn)需求，并使所有從事影響產(chǎn)品規(guī)定和過程規(guī)定符合性活動(dòng)的人員具有能力。從事特定指派任務(wù)的人員應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行資格認(rèn)可，特別關(guān)注對顧客需求的滿足。任職人員的能力鑒定，由人事部按《人力資源管理程序》組織進(jìn)行，鑒定結(jié)果經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核（必要時(shí)，還應(yīng)報(bào)請經(jīng)理審批）后委派人員到崗。7.2.2能力----在職培訓(xùn)對于承擔(dān)影響質(zhì)量規(guī)定、內(nèi)部規(guī)定、法規(guī)或法律規(guī)定符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員，公司應(yīng)對其進(jìn)行在職培訓(xùn)（其中還應(yīng)涉及顧客規(guī)定培訓(xùn)），涉及協(xié)議工或代理工。在職培訓(xùn)的具體限度應(yīng)與人員教育限度及其要在平常工作中執(zhí)行的任務(wù)的復(fù)雜限度相稱。從事影響質(zhì)量工作的人員應(yīng)被告知不符合顧客規(guī)定的后果。對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔（一般不超過12個(gè)月）進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定規(guī)定持證上崗。7.2.3內(nèi)部審核員能力公司編制了《內(nèi)部體系審核管理程序》對內(nèi)審員能力進(jìn)行了控制，用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力，要考慮到顧客特定規(guī)定。公司應(yīng)制作一份合格內(nèi)部審核員名單。質(zhì)量管理體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員具有以下能力：a) 了解汽車審核過程方法，涉及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；b) 了解合用的顧客特定規(guī)定；c) 了解ISO9001和IATF16949中合用的與審核范圍有關(guān)的規(guī)定；d) 了解與審核范圍有關(guān)的合用的核心工具的規(guī)定；e) 了解如何計(jì)劃審核、實(shí)行審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。此外，制造過程審核員還應(yīng)證實(shí)對于待審核的相關(guān)制造過程，其具有技術(shù)知識(shí)，涉及過程風(fēng)險(xiǎn)分析（例如PFMEA）和控制計(jì)劃。產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實(shí)其了解產(chǎn)品規(guī)定，并能使用相關(guān)測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。在通過培訓(xùn)來取得人員能力的情況下，應(yīng)保存形成文獻(xiàn)的信息，證實(shí)培訓(xùn)師的能力符合上述規(guī)定。內(nèi)部審核員能力的維持與改善應(yīng)通過以下方法進(jìn)行證實(shí)：f) 每年執(zhí)行至少參與一次審核，g) 保持基于內(nèi)部更改（如過程技術(shù)）和外部更改（如：ISO9001、IATF16949、核心工具及顧客特定規(guī)定）對相關(guān)規(guī)定的認(rèn)知。7.2.4第二方審核員能力公司編制了《供應(yīng)商管理程序》對第二方審核員能力進(jìn)行控制，證實(shí)從事第二方審核的審核員的能力。第二方審核員應(yīng)符合顧客對審核員資質(zhì)的特定規(guī)定,并證實(shí)最少具有以下核心能力,涉及了解：a) 汽車審核過程方法,涉及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；b) 合用的顧客特定和公司特定規(guī)定；c) ISO9001和IATF16949中合用的與審核范圍有關(guān)的規(guī)定；d) 合用的待審核制造過程,涉及PFMEA和控制計(jì)劃；e) 與審核范圍有關(guān)的合用的核心工具的規(guī)定；f) 如何計(jì)劃審核、實(shí)行審核、編制審核報(bào)告并關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。7.3意識(shí)公司應(yīng)通過培訓(xùn)、宣導(dǎo)、知識(shí)分享、案例分享、會(huì)議等方式保證全體員工知曉：a）質(zhì)量方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目的；c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的奉獻(xiàn)，涉及改善質(zhì)量績效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的后果。7.3.1意識(shí)-----補(bǔ)充公司保持形成文獻(xiàn)的信息，證實(shí)所有員工都結(jié)識(shí)到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們所從事的活動(dòng)在實(shí)現(xiàn)、保持并改善質(zhì)量中的重要性，還涉及顧客規(guī)定及不合格品帶給顧客的風(fēng)險(xiǎn)。7.3.2員工激勵(lì)和授權(quán)公司編制了《員工激勵(lì)管理程序》建立績效評核，激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的，進(jìn)行連續(xù)改善，并建立一個(gè)提倡創(chuàng)新的環(huán)境。該過程涉及促進(jìn)整個(gè)組織對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知限度。7.4溝通7.4.1總則內(nèi)部溝通和外部信息交流：公司辨認(rèn)與其連續(xù)改善緊密相關(guān)的利益相關(guān)方及其盼望策劃和擬定不同的溝通方式、時(shí)機(jī)和責(zé)任。涉及：a交流的內(nèi)容：市場信息、各項(xiàng)崗位職責(zé)與權(quán)限、法律法規(guī)與顧客及行業(yè)規(guī)定、策劃的結(jié)果、產(chǎn)品規(guī)定及其檢查結(jié)果、體系實(shí)行/變更的有關(guān)信息、審核/評審結(jié)論、數(shù)據(jù)記錄和分析的信息、決議/決定。b交流時(shí)機(jī)：有問題隨時(shí)交流。c交流對象：工作有接囗關(guān)系的外部相關(guān)方、不同職能部門之間、不同層次崗位之間、領(lǐng)導(dǎo)與不同層次的員工之間、部門/崗位與有接囗關(guān)系的相關(guān)方之間。d交流的方式：文獻(xiàn)資料傳遞、例會(huì)/專題、囗頭/書面報(bào)告、培訓(xùn)/技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)、警示標(biāo)志/統(tǒng)一的辯識(shí)標(biāo)志、告知、通報(bào)、Email等方式。7.5成文信息7.5.1總則公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)涉及：a)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成文信息；b)公司擬定的為保證質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息；7.5.1.1質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)公司編制了《質(zhì)量手冊》，至少涉及以下內(nèi)容:a)質(zhì)量管理體系的范圍，涉及任何刪減的細(xì)節(jié)和合法的理由；b)為質(zhì)量管理體系建立的形成文獻(xiàn)的過程或?qū)ζ湟?；c)公司的過程及其順序和互相作用（輸入和輸出），涉及任何外包過程控制的類型和限度；d)一個(gè)顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定規(guī)定的文獻(xiàn)。7.5.2創(chuàng)建和更新公司編制了《文獻(xiàn)管理程序》，《記錄管理程序》對文獻(xiàn)和記錄進(jìn)行控制。規(guī)定如下規(guī)定：a）標(biāo)記和說明（如：標(biāo)題、日期、索引編號(hào)）；b)形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）；c)評審和批準(zhǔn)，以保證適宜性和充足性。7.5.3成文信息的控制公司編制了《文獻(xiàn)管理程序》，《記錄管理程序》對文獻(xiàn)和記錄進(jìn)行控制。7.5.3.1將按規(guī)定的程序和途徑接受或獲取策劃和運(yùn)營管理體系所必須的文獻(xiàn),對所接受或收集的文獻(xiàn)將按類別建立文獻(xiàn)清單,并按規(guī)定的程序?qū)ν鈦頇n進(jìn)行必要的審定、轉(zhuǎn)化、發(fā)放和跟蹤,以保證公司在合用的場合和時(shí)機(jī)均可獲得合用的文獻(xiàn)，文獻(xiàn)可以得到妥善保護(hù)，防止泄密、不妥使用或缺失。7.5.3.2為控制成文信息,合用時(shí),公司應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）存儲(chǔ)和防護(hù)，涉及保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保存和處置；對擬定策劃和運(yùn)營質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息,公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)辨認(rèn)和控制;對所保存的作為符合性證據(jù)的成文信息予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。7.5.3.2.1記錄保存本公司編制了《記錄管理程序》、《PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序》，保證對記錄的控制滿足法律法規(guī)、公司及顧客規(guī)定。保存生產(chǎn)件批準(zhǔn)文獻(xiàn)、工裝記錄（涉及維護(hù)和所有權(quán)）、產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)記錄、采購訂單（如合用）或者協(xié)議和修正，保存時(shí)間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期，再加一個(gè)日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另有特殊規(guī)定。生產(chǎn)件批準(zhǔn)形成文獻(xiàn)的信息可涉及已批準(zhǔn)產(chǎn)品、合用的實(shí)驗(yàn)設(shè)備記錄或已批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。7.5.3.2.2工程規(guī)范本公司編制了《文獻(xiàn)管理程序》，描述基于顧客規(guī)定的進(jìn)度進(jìn)行的所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及相關(guān)修訂的評審、分發(fā)和實(shí)行。當(dāng)工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范更改導(dǎo)致產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程更改時(shí)，公司應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)行日期的記錄，實(shí)行應(yīng)涉及更新過的文獻(xiàn)。應(yīng)當(dāng)在收到工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范更改告知后按規(guī)定的時(shí)間完畢評審。8.0運(yùn)營8.1運(yùn)營策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的規(guī)定，并實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施，公司應(yīng)通過以下措施對所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)行和控制：a）擬定產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定；b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1）過程；2）產(chǎn)品和服務(wù)的接受。c）擬定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定；d）按照準(zhǔn)則實(shí)行過程控制；e）在必要的范圍和限度上，擬定并保持、保存成文信息，以：1）確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定。策劃的輸出應(yīng)適于公司的運(yùn)營。公司應(yīng)控制策劃的變更，評審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采用措施減輕不利影響。公司應(yīng)保證外包過程受控（見8.4）。8.1.1運(yùn)營策劃和控制----補(bǔ)充在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)涉及以下主題：a)顧客產(chǎn)品規(guī)定和技術(shù)規(guī)范；b)物流規(guī)定；c)制造可行性；d)項(xiàng)目計(jì)劃；e)接受準(zhǔn)則。8.1.2保密公司應(yīng)保證正在開發(fā)中的顧客簽約產(chǎn)品和項(xiàng)目及有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)涉及：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）解決問詢、協(xié)議或訂單，涉及更改；c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，涉及顧客投訴，本公司編制了《顧客抱怨解決管理程序》；d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)，本公司編制了《客戶服務(wù)管理程序》；e）關(guān)系重大時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定規(guī)定，本公司編制了《產(chǎn)品質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案》；8.2.1.1顧客溝通----補(bǔ)充應(yīng)按顧客批準(zhǔn)的語言進(jìn)行書面或口頭溝通。公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要的信息，涉及按顧客規(guī)定的計(jì)算機(jī)語言和格式的數(shù)據(jù)。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的擬定本公司編制了《客戶服務(wù)管理程序》在擬定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定期,業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織辨認(rèn)顧客潛在的規(guī)定以及法律法規(guī)的規(guī)定,并將顧客的規(guī)定記錄在訂單、協(xié)議及其它相關(guān)文獻(xiàn)或記錄中,顧客在訂單、協(xié)議、檔案或電子媒體中明確規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定,涉及交付、驗(yàn)收方式和交付后的回收或最終處置等附加活動(dòng)。顧客沒有明確規(guī)定,但國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品自身的合用性或已知預(yù)期用途所必需的規(guī)定。保證：a）產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定得到規(guī)定,涉及：1）合用的法律法規(guī)規(guī)定；2）公司認(rèn)為的必要規(guī)定。b）提供的產(chǎn)品和服務(wù),可以滿足所聲稱的規(guī)定。8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的擬定---補(bǔ)充這些規(guī)定應(yīng)涉及回收再運(yùn)用、對環(huán)境的影響,以及根據(jù)公司對產(chǎn)品和制造過程的認(rèn)知所辨認(rèn)的特性。遵守法律法規(guī)的規(guī)定涉及但不限于：所有合用的與材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、銷毀或廢棄有關(guān)的政府、安全和環(huán)境法規(guī)。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的評審：公司編制了《客戶服務(wù)管理程序》對產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行評審。8.2.3.1公司應(yīng)保證有能力向顧客提供滿足規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，公司應(yīng)對如下各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行評審：a）顧客規(guī)定的規(guī)定，涉及對交付及交付后活動(dòng)的規(guī)定；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的規(guī)定；c）本公司規(guī)定的規(guī)定；d）合用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)規(guī)定；e）與以前表述不一致的協(xié)議訂或單規(guī)定。公司應(yīng)保證與以前規(guī)定不一致的協(xié)議或訂單規(guī)定已得到解決。若顧客沒有提供成文的規(guī)定，公司在接受顧客規(guī)定前應(yīng)對顧客規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。8.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的評審-----補(bǔ)充保存協(xié)議和訂單評審記錄，證明已正式評審，正式評審規(guī)定的棄權(quán)有顧客授權(quán)。8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性公司應(yīng)符合顧客對特殊特性的指定、批準(zhǔn)文獻(xiàn)和控制的規(guī)定。8.2.3.1.3公司制造可行性APQP項(xiàng)目小組用多方論證的方法來進(jìn)行分析，以擬定公司的制造過程是否是可行的，可以始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的所有工程和性能規(guī)定的產(chǎn)品。為任何對其而言新的制造或產(chǎn)品技術(shù)，以及任何更改過的制造過程或產(chǎn)品設(shè)計(jì)可行性分析。通過生產(chǎn)運(yùn)營、標(biāo)桿管理研究或其它適當(dāng)?shù)姆椒ǎ_認(rèn)其可以以所規(guī)定的速率生產(chǎn)出符合規(guī)范的產(chǎn)品。8.2.3.2合用時(shí),公司應(yīng)保存下列形成文獻(xiàn)的信息：a）對評審結(jié)果給予記錄保存；b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新規(guī)定給予記錄保存。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的更改產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定發(fā)生更改時(shí),公司應(yīng)保證相關(guān)的成文信息得到修改,并保證相關(guān)人員或部門知道已更改的規(guī)定。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā)本公司按照客戶規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)。8.3.1總則公司應(yīng)建立、實(shí)行和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以保證后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)----補(bǔ)充設(shè)計(jì)和開發(fā)的規(guī)定應(yīng)合用于制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)，并且應(yīng)著重于錯(cuò)誤防止，而不是探測。8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃多功能小組負(fù)責(zé)按《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》、《設(shè)計(jì)變更管理程序》、《FMEA管理程序》對產(chǎn)品過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。公司在擬定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，應(yīng)考慮：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、連續(xù)時(shí)間和復(fù)雜限度；b）所需的過程階段，涉及合用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審；c）所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng)；d）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e）設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；h）對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的規(guī)定；i）顧客和其他相關(guān)方盼望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平；j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)定所需的成文信息。8.3.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃----補(bǔ)充應(yīng)保證設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃涵蓋公司內(nèi)部所有受影響的利益相關(guān)者及其（適當(dāng)）的供應(yīng)鏈，使用多方論證方法的方面涉及但不限于：a)項(xiàng)目管理（例如：APQP）；b)制造過程設(shè)計(jì)活動(dòng)，例如：考慮使用替代的設(shè)計(jì)和制造過程；c)制造過程風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA、過程流程、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的工作指導(dǎo)書）的開發(fā)和評審。注：多方論證方法的參與部門通常涉及公司的業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部、研發(fā)部、品質(zhì)部、采購部、生產(chǎn)工程部以及生產(chǎn)物料控制部。8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能保證負(fù)有產(chǎn)品職責(zé)的人員有能力達(dá)成設(shè)計(jì)規(guī)定，并具有合用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)工具和技術(shù)技能。適合的工具和技術(shù)應(yīng)得到公司的辨認(rèn)。8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)本公司產(chǎn)品中不帶有嵌入式軟件，所以該條款不合用。8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù),擬定設(shè)計(jì)和開發(fā)的必需的規(guī)定。公司應(yīng)考慮：a）功能和性能規(guī)定；b）來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；c）法律法規(guī)規(guī)定；d）公司承諾實(shí)行的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在失效后果。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)完整清楚,滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。應(yīng)解決互相沖突的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入，且應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入本公司按照客戶規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。公司應(yīng)對作為協(xié)議評審結(jié)果的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入規(guī)定進(jìn)行辨認(rèn)、形成文獻(xiàn)并進(jìn)行評審。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入規(guī)定涉及但不限于：a)產(chǎn)品規(guī)范，涉及但不限于特殊特性；b)邊界和接口規(guī)定；c)標(biāo)記、可追溯性和包裝；d)對設(shè)計(jì)的替代選擇的考慮；e)對輸入規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)的評估，以及對組織緩解/管理風(fēng)險(xiǎn)（涉及來自可行性分析的風(fēng)險(xiǎn)）的能力的評估；f)產(chǎn)品規(guī)定符合性的目的，涉及防護(hù)、可靠性、耐久性、可服務(wù)性、健康，安全、環(huán)境、開發(fā)時(shí)程安排和成本等方面；g)顧客擬定的目的國（如有提供）的合用的法律法規(guī)規(guī)定；公司將從以前類似的設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭對手分析（標(biāo)桿）、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場數(shù)據(jù)和其它相關(guān)的資源中獲取的信息，推廣應(yīng)用于當(dāng)前和未來相似性質(zhì)的項(xiàng)目。8.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入多功能小組應(yīng)對制造過程設(shè)計(jì)輸入規(guī)定進(jìn)行辨認(rèn)、形成文獻(xiàn)并進(jìn)行評審，涉及但不限于：a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù)，涉及特殊特性；b)生產(chǎn)力、過程能力、時(shí)間安排及成本的目的；c)制造技術(shù)替代選擇；d)顧客規(guī)定，如有；e)以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；f)新材料；g)產(chǎn)品搬運(yùn)和人體工學(xué)規(guī)定；以及h)制造設(shè)計(jì)；制造過程設(shè)計(jì)應(yīng)涉及，針對問題適當(dāng)?shù)闹匾薅群退馀龅斤L(fēng)險(xiǎn)相稱的限度來使用防錯(cuò)方8.3.3.3特殊特性公司采用多方論證的方法來建立、形成文獻(xiàn)并實(shí)行用于辨認(rèn)特殊特性的過程，涉及顧客擬定的以及組織風(fēng)險(xiǎn)分析所擬定的特殊特性，應(yīng)涉及：a)將所有特殊特性記錄進(jìn)圖紙（按規(guī)定）、風(fēng)險(xiǎn)分析（例如FMEA）、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的工作/操作說明書；特殊特性用特定的標(biāo)記標(biāo)記，并且貫穿這些文獻(xiàn)中的每一個(gè)。b)為產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的特殊特性開發(fā)控制和監(jiān)視策略；c)顧客規(guī)定的批準(zhǔn)，如有規(guī)定；d)遵守顧客規(guī)定的定義和符號(hào)或組織的等效符號(hào)或記號(hào)，如符號(hào)轉(zhuǎn)換表所示。如有規(guī)定，應(yīng)向顧客提交符號(hào)轉(zhuǎn)換表。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制,以保證：a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b）實(shí)行評審活動(dòng),以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足規(guī)定的能力；產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)開發(fā)的評審項(xiàng)目組負(fù)責(zé)按計(jì)劃的安排，公司對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,其目的是：——評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足樣品、標(biāo)準(zhǔn)和其它規(guī)定的能力；——辨認(rèn)有關(guān)制造、檢查及其它方面存在的問題并提出必要的解決措施；——設(shè)計(jì)和開發(fā)評審可采用會(huì)議評審的方式，評審的參與者應(yīng)涉及與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)部門的代表；評審結(jié)果和任何須要的措施的記錄由公司研發(fā)部保存。多功能小組必須擬定、監(jiān)測、分析所規(guī)定的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的衡量指標(biāo)，適當(dāng)時(shí)，這些指標(biāo)涉及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置期、關(guān)鍵途徑和其它事項(xiàng).c）實(shí)行驗(yàn)證活動(dòng),以保證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定。項(xiàng)目組負(fù)責(zé)按計(jì)劃的安排，公司對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以保證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的規(guī)定.驗(yàn)證的結(jié)果和任何須要的措施的記錄由項(xiàng)目組保存。d）實(shí)行確認(rèn)活動(dòng),以保證產(chǎn)品和服務(wù)可以滿足規(guī)定的使用規(guī)定或預(yù)期用途規(guī)定；e）針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中擬定的問題采用必要措施。按顧客項(xiàng)目時(shí)間規(guī)定，在產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)前，項(xiàng)目組負(fù)責(zé)公司將試制的樣品及相關(guān)資料，涉及類似產(chǎn)品的市場報(bào)告的分析，進(jìn)行確認(rèn).確認(rèn)必須與顧客規(guī)定一致.確認(rèn)結(jié)果和任何改善的規(guī)定及采用的措施，由項(xiàng)目組記錄并保存。樣件規(guī)定：當(dāng)顧客規(guī)定期，項(xiàng)目組必須制訂樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃，并盡也許采用與正式生產(chǎn)中相同的供貨商、工裝和制造過程進(jìn)行樣件試制，項(xiàng)目組必須跟蹤樣件的所有的性能和功能實(shí)驗(yàn)，以監(jiān)視及時(shí)完畢并符合規(guī)定，如樣件的制造、實(shí)驗(yàn)被分包時(shí)，項(xiàng)目組應(yīng)安排人員負(fù)責(zé)對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，并提供技術(shù)指導(dǎo)。產(chǎn)品批準(zhǔn)程序：本公司在過程確認(rèn)后，必須按顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序