食品企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)終版

質(zhì)量管理手冊(cè)編制：審核：批準(zhǔn)：文獻(xiàn)編號(hào)：受控狀態(tài)：分發(fā)號(hào)：2023年12月1日發(fā)布2023年12月2日實(shí)行目錄章節(jié)文件名稱頁碼標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照0前言21頒布令42引用標(biāo)準(zhǔn)523術(shù)語和縮寫6344.1質(zhì)量管理體系總規(guī)定74.14.24.2.1文文獻(xiàn)規(guī)定總則84.2.14.2.2質(zhì)量管理手冊(cè)94.2.24.2.3文獻(xiàn)控制94.2.34.2.4記錄控制104.2.455.1管理職責(zé)管理承諾135.15.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)135.25.3質(zhì)量方針135.35.4策劃135.4.15.4.25.5職責(zé)、權(quán)限與溝通165.5.15.5.25.5.35.6管理評(píng)審205.6.1-5.6.366.1資源管理資源提供236.16.2人力資源236.2.1、6.2.26.3基礎(chǔ)設(shè)施.266.36.4作業(yè)環(huán)境286.477.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃297.17.2與顧客有關(guān)的過程307.2.1-7.2.37.3設(shè)計(jì)和開發(fā)337.3.1---7.3.77.4采購(gòu)357.47.57.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制377.5.17.5.2387.5.2（刪減）7.5.3標(biāo)記和可追溯性387.5.37.5.4顧客財(cái)產(chǎn)407.5.47.5.5產(chǎn)品防護(hù)417.5.57.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制427.688.1測(cè)量分析和改善總則458.18.28.2.1監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意度458.2.18.2.2內(nèi)部審核468.2.28.2.3過程的測(cè)量和監(jiān)視478.2.38.2.4產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視488.2.48.3不合格品控制508.38.4數(shù)據(jù)分析518.48.5改善528.5.1、8.5.2、8.5.39組織機(jī)構(gòu)圖5610質(zhì)量管理體系職能分派表5711引用文獻(xiàn)清單5812質(zhì)量手冊(cè)修改記錄59第0章前言0.1公司概況產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)0.3公司質(zhì)量方針：“質(zhì)量是公司的生命服務(wù)是信譽(yù)的源泉，追求完美品質(zhì)帶給顧客驚喜?！痹忈專侯櫩托枨笫枪镜纳虣C(jī)，滿足市場(chǎng)需求的能力決定了公司的競(jìng)爭(zhēng)力，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量決定了顧客滿意度和忠誠(chéng)度，因此，全員必須樹立服務(wù)市場(chǎng)的思想，關(guān)注過程，不斷創(chuàng)新，連續(xù)改善，提高管理水平，保證生產(chǎn)優(yōu)良的產(chǎn)品和提供滿意的服務(wù)。質(zhì)量目的：顧客滿意率：≥92%/季度。產(chǎn)品出廠合格率：100%。第1章頒布令根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢查檢疫法》、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》，《食品公司通用衛(wèi)生規(guī)范》、<<出口食品生產(chǎn)公司衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定>>等及ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量與衛(wèi)生目的，滿足內(nèi)部質(zhì)量管理的需求，生產(chǎn)出讓客戶滿意的優(yōu)質(zhì)出口產(chǎn)品，根據(jù)我公司實(shí)際情況，現(xiàn)編寫質(zhì)量管理手冊(cè)，從即日起在全公司范圍內(nèi)頒布實(shí)行,各部門、各車間、每個(gè)員工都必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。為貫徹執(zhí)行ISO9001：2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》的規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生一體化管理體系的貫徹貫徹，特任命#######先生為管理者代表,。管理者代表的職責(zé)是：1、保證質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)行和保持；2、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，涉及改善的需求；3、有效組織、教育全體員工，保證在公司內(nèi)部提高滿足顧客規(guī)定的意識(shí)，不斷提高質(zhì)量意識(shí)以滿足顧客規(guī)定；4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理：2023年2月1日第2章引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的也許性。2.1質(zhì)量管理體系規(guī)定2.2GB/T19000—2023idtISO9000:2023質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2.3《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》2.4《飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》2.5《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，我公司在執(zhí)行ISO9001：2023管理體系規(guī)定期，本標(biāo)準(zhǔn)引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)考慮采用最新的版本。第3章術(shù)語和縮寫1本手冊(cè)采用ISO9000：2023中的術(shù)語和定義。2本手冊(cè)采用的公司術(shù)語：ＪＲ---------------------------代表本公司程序------------------------代表質(zhì)量體系程序文獻(xiàn)內(nèi)審------------------------內(nèi)部質(zhì)量體系審核3本手冊(cè)采用的縮略語QMS--------------------------質(zhì)量管理體系GMP------------------------良好操作規(guī)范SSOP------------------------衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序第4章 質(zhì)量管理體系4．1總規(guī)定4．1．1本公司建立質(zhì)量管理體系所遵守的原則:應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定策劃、建立管理體系，形成文獻(xiàn)，加以實(shí)行和保持，并連續(xù)改善其有效性。在實(shí)行本標(biāo)準(zhǔn)后續(xù)各條款時(shí)，應(yīng)做到：a）辨認(rèn)質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用，為向顧客提供合格的產(chǎn)品，其實(shí)現(xiàn)過程涉及市場(chǎng)調(diào)研、顧客規(guī)定辨認(rèn)、采購(gòu)、生產(chǎn)制造和后續(xù)服務(wù)以及危害辨認(rèn)與控制等。b）擬定這些過程的順序和互相作用，具體的過程需參見各過程相關(guān)的手冊(cè)中的章節(jié)及相關(guān)程序文獻(xiàn)和其他文獻(xiàn)。c)擬定為保證這些過程的有效運(yùn)營(yíng)和控制所需的準(zhǔn)則和方法，具體見手冊(cè)的相關(guān)章節(jié)及相關(guān)支持性文獻(xiàn)。d)保證可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)營(yíng)和對(duì)這些過程的監(jiān)視，見本手冊(cè)第6章的規(guī)定。e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程，具體見本手冊(cè)8.2-8.4章的規(guī)定。f)實(shí)行必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的連續(xù)改善，按照只靠管理體系文獻(xiàn)的規(guī)定實(shí)行，采用糾正和防止措施并連續(xù)改善質(zhì)量管理體系。具體見本手冊(cè)8.5章的規(guī)定；g）針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合規(guī)定的外包過程，組織應(yīng)保證對(duì)其實(shí)行控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以辨認(rèn)。h)本公司按ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)所有體系過程進(jìn)行確認(rèn)，發(fā)現(xiàn)所有過程均可以通過后繼的檢查過程進(jìn)行確認(rèn)，故無特殊過程。i)我公司按ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定管理已辨認(rèn)的所有過程，通過體系審核、管理評(píng)審和連續(xù)改善這些過程來保證其符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和公司實(shí)際，并不斷改善，以使我公司的質(zhì)量管理體系適宜、充足和有效。4．1．2外包過程的控制我公司現(xiàn)有的外包過程有：成品的運(yùn)送：成品交付到顧客方時(shí)所需的運(yùn)送過程,該過程由銷售科具體負(fù)責(zé)按7.4合格供方管理并保存相關(guān)記錄。4．2文獻(xiàn)規(guī)定4．2．1總則本公司在貫徹ISO9001：2023版時(shí)，應(yīng)組織人員，編制下列文獻(xiàn)：a）形成文獻(xiàn)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，見本手冊(cè)第0章《公司簡(jiǎn)介》和《質(zhì)量目的》。質(zhì)量管理手冊(cè)；標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的形成文獻(xiàn)的程序，具體見程序文獻(xiàn)；d）組織為保證其過程的有效策劃、運(yùn)營(yíng)和控制所需的文獻(xiàn)，涉及作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、規(guī)定、指南、計(jì)劃、告知、GMP、SSOP文本等；e）本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的記錄，具體見相應(yīng)文獻(xiàn)或質(zhì)量管理手冊(cè)各章節(jié)后的引用記錄。4．2．2質(zhì)量管理手冊(cè)1、質(zhì)量管理體系的范圍：本手冊(cè)所覆蓋的產(chǎn)品為：飼料用噴霧干燥豬血漿蛋白粉、飼料用噴霧干燥豬血球蛋白粉。a.本手冊(cè)覆蓋的過程為：飼料用噴霧干燥豬血漿蛋白粉、飼料用噴霧干燥豬血球蛋白粉的生產(chǎn)和銷售。b.刪減聲明：1)由于我公司的產(chǎn)品加工過程的所有工序產(chǎn)品或成品在交付或使用前都能通過適當(dāng)?shù)霓k法加以檢查，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的符合性，不存在特殊過程,因此刪減了標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款。2)本公司不因?qū)?biāo)準(zhǔn)條款的刪減而影響提供滿足規(guī)定產(chǎn)品的能力或責(zé)任。c.本手冊(cè)覆蓋的部門為：################公司除財(cái)務(wù)和后勤之外的所有部門。d.本手冊(cè)覆蓋的地點(diǎn)為：###########。2、在編寫管理手冊(cè)時(shí)，應(yīng)涉及對(duì)某項(xiàng)控制直接作出規(guī)定形成文獻(xiàn)的程序或?qū)ζ湟茫?、質(zhì)量管理體系過程之間互相作用的表述，見本手冊(cè)的相關(guān)章節(jié)的描述。4．2．3文獻(xiàn)控制1、目的規(guī)定質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放與更改的職責(zé)和程序，以保證各個(gè)使用文獻(xiàn)的場(chǎng)合都能得到相應(yīng)文獻(xiàn)的有效版本，防止使用失效或作廢的文獻(xiàn)。2、合用范圍合用于控制質(zhì)量管理體系所規(guī)定的文獻(xiàn)（涉及外來文獻(xiàn)：相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)、###集團(tuán)總部下發(fā)的質(zhì)量文獻(xiàn)等），已形成的記錄作為一種特殊類型的文獻(xiàn)，其控制規(guī)定見手冊(cè)4.2.4章節(jié)。3、術(shù)語無4、職責(zé)4．1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊(cè)。4．2管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理手冊(cè)。4．3品管科負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量管理手冊(cè)、和非技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)的編制、修改、登記、發(fā)放、回收等。4．4品管科及生產(chǎn)科負(fù)責(zé)技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書的編制。5、管理要點(diǎn)5．1內(nèi)部文獻(xiàn)：a、文獻(xiàn)應(yīng)委托能勝任人員編制。b、文獻(xiàn)批準(zhǔn)前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審核。c、文獻(xiàn)發(fā)布前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，保證文獻(xiàn)是充足和適宜的。d、在文獻(xiàn)發(fā)布后及每次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)不合用，或質(zhì)量管理體系范圍、顧客規(guī)定、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、組織結(jié)構(gòu)、部門職能分派等發(fā)生變化時(shí)，需對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審，依評(píng)審結(jié)果修改文獻(xiàn)，并再次批準(zhǔn),產(chǎn)品停產(chǎn)1年以上，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)對(duì)該產(chǎn)品的技術(shù)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)。e、為保證文獻(xiàn)的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到辨認(rèn)，防止作廢文獻(xiàn)的非預(yù)期使用，便于作廢文獻(xiàn)的備案，文獻(xiàn)發(fā)放部門應(yīng)建立“受控文獻(xiàn)清單”，文獻(xiàn)自身必須有唯一性編號(hào)，有效版本號(hào)、修改號(hào)，并有相應(yīng)的紅印章標(biāo)記：“受控”\“作廢”。f、文獻(xiàn)更改時(shí)，為保證所有相關(guān)文獻(xiàn)更改到位，必須建立文獻(xiàn)發(fā)放記錄。受控文獻(xiàn)如有丟失，應(yīng)及時(shí)報(bào)告發(fā)放部門，經(jīng)批準(zhǔn)后補(bǔ)領(lǐng)，不得自行復(fù)印。g、文獻(xiàn)局部更改，可在原文獻(xiàn)上直接修改，并應(yīng)做好修改記錄。文獻(xiàn)經(jīng)多次修改，或大幅度改動(dòng)時(shí)，應(yīng)考慮換版，應(yīng)發(fā)放新版本，收回所有無效版本并做好收回記錄。h、文獻(xiàn)應(yīng)發(fā)放給執(zhí)行人員，執(zhí)行人員存放文獻(xiàn)時(shí)應(yīng)保證在使用處可獲得合用文獻(xiàn)的有關(guān)版本。i、文獻(xiàn)應(yīng)清楚、易于辨認(rèn)，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行標(biāo)記，為有序管理文獻(xiàn)需編制受控文獻(xiàn)清單。j、供顧客或其它組織使用的文獻(xiàn)應(yīng)蓋紅印章標(biāo)記：“供參考（非受控）”，本公司不負(fù)責(zé)更改和回收。k、公司內(nèi)所有受控的文獻(xiàn)作廢后均需收回，以防止誤用。具有保存價(jià)值或?yàn)榉赡康男璞４孀鲝U文獻(xiàn)時(shí)，均需蓋“作廢”章，以區(qū)別于有效文獻(xiàn)。L、受控文獻(xiàn)均打印發(fā)放，不得以電子形式下發(fā)。m、文獻(xiàn)編號(hào)、格式規(guī)定參見文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制程序》、《記錄控制程序》。5．2外來文獻(xiàn)：a、品管科應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)或上級(jí)主管部門技術(shù)監(jiān)督局定期聯(lián)絡(luò)，索取相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)。b、各科室應(yīng)收集相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)并負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行宣貫。6、相關(guān)文獻(xiàn)YC/CX-08-2023《記錄控制程序》7、記錄YC/QE0302《受控文獻(xiàn)清單》YC/QE0303《文獻(xiàn)發(fā)放、回收登記表》YC/QE0304《文獻(xiàn)借閱、復(fù)制記錄》YC/QE0305《文獻(xiàn)更改告知單》YC/QE0306《文獻(xiàn)銷毀申請(qǐng)單》4．2．4記錄控制1、目的對(duì)記錄的填寫、編號(hào)、歸檔、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和過期解決進(jìn)行控制，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營(yíng)的依據(jù)。2、合用范圍合用于我公司QMS有關(guān)的記錄的管理，也涉及外來的記錄，如來自政府的監(jiān)管記錄、來自供應(yīng)商的質(zhì)量證明記錄。3、術(shù)語：無4、職責(zé)4．1品管科負(fù)責(zé)編制“記錄清單”、明確記錄的保管部門、保管期限。4．2各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的填寫、編號(hào)、歸檔、貯存、保管和解決。5、管理要點(diǎn)5．1品管科負(fù)責(zé)編制本公司的“記錄清單”，明確記錄的保管部門、保存期限。5．2所有記錄應(yīng)清楚、真實(shí)、完整、不得涂改，并應(yīng)有記錄人員的簽字，必要時(shí)，應(yīng)有復(fù)核人員的署名。5．3各部門應(yīng)按程序的規(guī)定負(fù)責(zé)填寫本部門的記錄，并予以編號(hào)。5．4每月各部門應(yīng)將本部門上一個(gè)月的記錄集中成冊(cè)，每個(gè)季度歸檔一次，記錄按月存放，便于檢索。5．5記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境和安全的地方，并有防蛀、防霉措施，防止損壞。5.6電子記錄均由所屬科室主管設(shè)立密碼，使其別人員無法修改原始記錄。5.7各職能部門應(yīng)按“記錄清單”規(guī)定的保存期限保管記錄；過期的記錄要經(jīng)管理者代表審核后銷毀。6、相關(guān)文獻(xiàn)YC/CX-07-2023《文獻(xiàn)控制程序》7、記錄YC/QE-0301《記錄清單》YC/QE0306《文獻(xiàn)銷毀申請(qǐng)單》第5章管理職責(zé)5．1管理承諾通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)行質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性的承諾提供證據(jù)：a、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性，在公司內(nèi)通過宣傳、培訓(xùn)和會(huì)議等方式，向全體員工說明滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定的重要性，提高員工質(zhì)量意識(shí)、法制意識(shí)，樹立“只有不斷滿足顧客規(guī)定和法規(guī)規(guī)定，公司才干生存和發(fā)展”的觀念；b、制定質(zhì)量方針，見手冊(cè)第0章；c、保證質(zhì)量目的的制定，見手冊(cè)第0章和《質(zhì)量目的》；d、進(jìn)行管理評(píng)審，具體見手冊(cè)中5.6章節(jié)；e、保證資源的獲得，為質(zhì)量管理體系的所有過程配置所需的資源，資源的管理具體見第六章節(jié)。5．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，應(yīng)通過下列活動(dòng)，保證顧客的規(guī)定得到擬定并予以滿足。A、通過意識(shí)培訓(xùn)，保證全體員工以增強(qiáng)顧客滿意為目的。B、總經(jīng)理通過質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)行，保證顧客的規(guī)定得到擬定并轉(zhuǎn)化為具體規(guī)定以保證顧客滿意。C、公司通過以下過程以辨認(rèn)顧客規(guī)定并予以滿足1）規(guī)定銷售科的職責(zé)之一是：向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，擬定與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定，評(píng)審履約能力；建立溝通渠道，調(diào)查顧客滿意度，分析解決顧客的抱怨與不滿。2）規(guī)定生產(chǎn)部的職責(zé)之一是：按標(biāo)準(zhǔn)加工、按工藝加工、必須遵守SSOP和GMP。3）規(guī)定品管科（檢查員）的職責(zé)之一是：按標(biāo)準(zhǔn)檢查，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。4）規(guī)定品管科的職責(zé)之一是：組織數(shù)據(jù)分析、監(jiān)督糾正和防止、組織連續(xù)改善。5．3質(zhì)量方針關(guān)于質(zhì)量方針，本公司規(guī)定如下：1、目的對(duì)質(zhì)量方針的制定、修訂、評(píng)審進(jìn)行控制，保證質(zhì)量方針適宜并得到溝通和理解。2、合用范圍合用于生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)的控制。3、術(shù)語：無4、職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)擬定本公司的質(zhì)量方針。5、管理要點(diǎn)5．1質(zhì)量方針的制定5．1．1質(zhì)量方針的內(nèi)容，必須符合下列三條規(guī)定：a、與組織的宗旨相適應(yīng)；b、向用戶承諾滿足規(guī)定且連續(xù)改善；c、提供制訂和評(píng)審質(zhì)量目的的框架。5．1．2制訂的流程，規(guī)定如下：a、總經(jīng)理負(fù)責(zé)起草質(zhì)量方針。b、總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開質(zhì)量方針專題會(huì),討論擬定本公司的質(zhì)量方針。5．2質(zhì)量方針的溝通和理解辦公室負(fù)責(zé)制作“質(zhì)量方針”宣傳板，并固定在我公司的醒目位置，并采用會(huì)議、培訓(xùn)等方式，保證每一個(gè)員工知道我公司的質(zhì)量方針規(guī)定，并作為行動(dòng)準(zhǔn)則。5．3質(zhì)量方針的修訂在質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)過程中,假如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量方針不適宜,可調(diào)整質(zhì)量方針,但必須通過總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．4在連續(xù)適宜性方面得到評(píng)審每次管理評(píng)審時(shí)，總經(jīng)理負(fù)責(zé)將質(zhì)量方針遞交管理評(píng)審。6、相關(guān)文獻(xiàn)本手冊(cè)0.3公司質(zhì)量方針。7、記錄無5．4策劃關(guān)于策劃，本公司規(guī)定如下：1、目的通過質(zhì)量目的的管理和質(zhì)量管理體系的策劃，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針。2、合用范圍合用于控制質(zhì)量與質(zhì)量管理體系的策劃。3、術(shù)語：無4、職責(zé)4．1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織擬定本公司的質(zhì)量目的。4．2管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃。4．3各部門領(lǐng)導(dǎo)參與質(zhì)量管理體系的策劃。5、管理要點(diǎn)5．1質(zhì)量目的5．1．1關(guān)于質(zhì)量目的的規(guī)定：1）公司質(zhì)量目的應(yīng)以質(zhì)量方針為框架予以制定，并與質(zhì)量方針保持一致。2）總經(jīng)理應(yīng)保證在我公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的。3）質(zhì)量目的涉及滿足產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定所需的內(nèi)容。4）質(zhì)量目的應(yīng)是可測(cè)量的。5．1．2制訂與測(cè)量：本公司根據(jù)質(zhì)量方針和公司總體目的，建立目的責(zé)任制，每月各科室自我負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)。5．1．3質(zhì)量目的的修訂在質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)過程中,假如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目的不適宜,可調(diào)整質(zhì)量目的,但必須通過總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．1．4每次管理評(píng)審時(shí)，總經(jīng)理負(fù)責(zé)將質(zhì)量目的及測(cè)量結(jié)果遞交管理評(píng)審。5．1．5各科室的目的及測(cè)算方法5．1．5.1質(zhì)量目的顧客滿意率：≥92%/季度。產(chǎn)品出廠合格率：100%。5．1．5.2質(zhì)量目的的分解5．1．5.2.1采購(gòu)部目的a．目的物資及時(shí)供應(yīng)率：99.5%以上；采購(gòu)物資質(zhì)量合格率：98%/月以上；采購(gòu)協(xié)議執(zhí)行率：100%。b．測(cè)量方法（1）物資及時(shí)供應(yīng)率（%）=請(qǐng)購(gòu)物資按期到貨批次/請(qǐng)購(gòu)物資批次×100%；（2）采購(gòu)物資質(zhì)量合格率（%）=檢查合格物資批次/到貨批次×100%；（3）采購(gòu)協(xié)議執(zhí)行率（%）=執(zhí)行的協(xié)議數(shù)/有效協(xié)議數(shù)×100%。5．1．5.2.2生產(chǎn)部目的a．目的生產(chǎn)線產(chǎn)品合格率：98%/月以上；及時(shí)供貨率：99.5%以上。b．測(cè)量方法（1）生產(chǎn)線產(chǎn)品合格率（%）=不合格產(chǎn)品數(shù)量/月度總產(chǎn)量（2）及時(shí)供貨率：99.5%=實(shí)際發(fā)貨量/計(jì)劃發(fā)貨量×100%。5．1．5.2.3品管科目的目的原、輔（材）料檢查準(zhǔn)確率:100%；市場(chǎng)抽檢不合格次數(shù):0次；市場(chǎng)投訴次數(shù):3次/年以下。b．測(cè)量方法（1）原、輔（材）料檢查準(zhǔn)確率:原輔（材）料檢查數(shù)據(jù)與復(fù)檢數(shù)據(jù)偏差≤a(a為(2%-5%)具體數(shù)值依據(jù)檢查產(chǎn)品而定)原檢核對(duì)的；原檢查數(shù)據(jù)偏差≥a,原檢查失誤；（2）市場(chǎng)抽檢不合格次數(shù):指第三方抽查，產(chǎn)品不符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；（3）市場(chǎng)投訴次數(shù):指因質(zhì)量因素導(dǎo)致公司對(duì)客戶的賠款超過500元。5．1．5.2.4銷售科目的a、目的顧客滿意率：達(dá)92%/季以上。b．測(cè)量方法顧客滿意率：回收的客戶滿意度調(diào)查表得分/回收的客戶滿意度調(diào)查表總分?jǐn)?shù)×100%。（也可采用電話調(diào)查的方式）5．1．5.2.5辦公室目的a、目的招聘滿意率：≥90%； 培訓(xùn)合格率：≥90%；人員健康體檢率：100%。b．測(cè)量方法（1）招聘滿意率：由部門發(fā)出調(diào)查問卷，測(cè)量是對(duì)實(shí)際調(diào)查滿意情況做出記錄；（2）培訓(xùn)合格率：經(jīng)培訓(xùn)、試崗、經(jīng)考核已正式上崗即確認(rèn)為培訓(xùn)合格人數(shù)/培訓(xùn)總?cè)藬?shù)×100%；（3）人員健康體檢率：與產(chǎn)品接觸人員參與體檢數(shù)/與產(chǎn)品接觸人員總?cè)藬?shù)×100%。5．2質(zhì)量管理體系的策劃5．2．1質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)滿足質(zhì)量目的及4.1的規(guī)定；5．2．2在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)行時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5．2．2．1在下列情況，應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更：a、初次建立質(zhì)量體系；b、發(fā)生質(zhì)量事故；c、ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)換版；d、內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化：—質(zhì)量方針修訂；—機(jī)構(gòu)調(diào)整；—新技術(shù)的采用；e、外部環(huán)境發(fā)生變化：—法律法規(guī)修訂；—顧客滿意度需要提高；—有新協(xié)議、新需求。5.2.2.2當(dāng)體系發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)評(píng)審與更改質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，在文獻(xiàn)更改前應(yīng)按舊文獻(xiàn)執(zhí)行，防止體系發(fā)生中斷。6、相關(guān)文獻(xiàn)無7、記錄無5．5職責(zé)、權(quán)限與溝通5．5．1部門及崗位職責(zé)關(guān)于部門職責(zé)，在手冊(cè)中直接作如下規(guī)定，關(guān)于崗位職責(zé)，另行制定。1目的規(guī)定職責(zé)、權(quán)限，保證各項(xiàng)職能有效貫徹。2合用范圍合用于本公司各部門、各崗位履行職責(zé)。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制訂部門職責(zé)。5管理要點(diǎn)—總經(jīng)理a)負(fù)責(zé)制訂公司近期和遠(yuǎn)期規(guī)劃；b)負(fù)責(zé)擬定組織機(jī)構(gòu)及崗位職責(zé),貫徹重要崗位人選；c)負(fù)責(zé)貫徹內(nèi)部溝通；d)緊緊圍繞年度經(jīng)營(yíng)目的，協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、品質(zhì)等工作；e)應(yīng)向組織傳達(dá)滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定的重要性并提供證據(jù)；f)應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意度為目的，保證顧客的規(guī)定得到擬定并予以滿足；g)負(fù)責(zé)制定并貫徹本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的;h）負(fù)責(zé)提供足夠資源；i)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文獻(xiàn)；j)主持管理評(píng)審會(huì)議，保證質(zhì)量管理體系的適宜性、充足性和有效性；—總經(jīng)理助理a)協(xié)助總經(jīng)理完畢公司近期和遠(yuǎn)期規(guī)劃；b)協(xié)助總經(jīng)理控制內(nèi)部溝通；c)圍繞年度經(jīng)營(yíng)目的，協(xié)助總經(jīng)理協(xié)調(diào)銷售、供應(yīng)、生產(chǎn)、品質(zhì)等工作；d)應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意度為目的，保證顧客的規(guī)定得到擬定并予以滿足；e)負(fù)責(zé)貫徹本公司的質(zhì)量方針和分解質(zhì)量目的;f)負(fù)責(zé)本公司行政工作的歸口管理；—管理者代表a)負(fù)責(zé)建立、實(shí)行和維持本公司的質(zhì)量管理體系；b)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，涉及改善的需求；c)在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)滿足顧客規(guī)定意識(shí)的形成；d)就本公司質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜，負(fù)責(zé)與外部各方聯(lián)絡(luò)；e)組織內(nèi)部質(zhì)量審核；f)審核質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文獻(xiàn)；g)負(fù)責(zé)組織體系的組建，全面監(jiān)督體系程序的執(zhí)行情況，定期組織體系的驗(yàn)證工作?！k公室1）負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理；負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作；參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理?！少?gòu)部負(fù)責(zé)主輔原材料采購(gòu)過程的歸口管理；負(fù)責(zé)對(duì)原料供應(yīng)及報(bào)檢的控制；參與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。—銷售科負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售工作的歸口管理及顧客滿意調(diào)查工作；2）負(fù)責(zé)對(duì)成品運(yùn)送外包方的控制；3)參與與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理?！a(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和GMP、SSOP文獻(xiàn)的制定、組織與貫徹。負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制、標(biāo)記和可追溯性及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護(hù)工作的歸口控制；負(fù)責(zé)設(shè)備管理；與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理?！饭芸茀f(xié)助管代做好內(nèi)審、管理評(píng)審組織工作，負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視和測(cè)量的歸口管理工作；負(fù)責(zé)文獻(xiàn)和記錄的歸口管理；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量及不合格品的歸口管理；5）負(fù)責(zé)協(xié)助管理層做好數(shù)據(jù)分析的管理工作；6）負(fù)責(zé)糾正和防止措施、連續(xù)改善的歸口管理；7）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的平常管理；8）參與本部門職責(zé)相關(guān)的過程管理。9)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的歸口管理。6、相關(guān)文獻(xiàn)YC/ZD-09-2023崗位說明書7、記錄無5．5．2內(nèi)部溝通關(guān)于內(nèi)部溝通的管理，本公司規(guī)定如下：1目的保證質(zhì)量管理體系運(yùn)營(yíng)過程中,公司內(nèi)不同層次和部門之間的信息得以有效溝通。2.合用范圍合用于本公司內(nèi)部溝通。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理應(yīng)保證在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并保證對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5管理要點(diǎn)5．1溝通的內(nèi)容有：a、職責(zé)、權(quán)限的溝通；b、信息溝通。5．2溝通的方式有：a)辦公會(huì)議；b)專題會(huì)；c)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)；d)工作聯(lián)系單；e)看板、標(biāo)語；f）文獻(xiàn)傳閱、發(fā)布；5.2.1辦公會(huì)議:總經(jīng)理不定期召開辦公會(huì)議，討論、協(xié)調(diào)各職能部門的工作并形成會(huì)議紀(jì)要。5.2.2專題會(huì)/現(xiàn)場(chǎng)會(huì)a)若供產(chǎn)銷之間矛盾突出，總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會(huì)商討對(duì)策并形成會(huì)議紀(jì)要。b)針對(duì)重要技術(shù)和質(zhì)量問題,總經(jīng)理應(yīng)組織召開專題會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，向有關(guān)人員通報(bào)質(zhì)量問題,并商討對(duì)策，形成會(huì)議紀(jì)要。c)假如碰到突發(fā)性的故障如忽然停電、關(guān)鍵設(shè)備忽然故障、采購(gòu)物資忽然供應(yīng)不上，總經(jīng)理應(yīng)立即組織召開專題會(huì)解決。5.2.3看板、標(biāo)語通過看板、標(biāo)語，宣傳以顧客為中心的意識(shí)、宣傳法律/法規(guī)規(guī)定、宣傳食品安全衛(wèi)生質(zhì)量方針。通過看板、標(biāo)語，讓員工結(jié)識(shí)到所從事活動(dòng)相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量與衛(wèi)生目的作出奉獻(xiàn)。5.2.4文獻(xiàn)傳閱、發(fā)布通過文獻(xiàn)傳閱、發(fā)布，讓相關(guān)的人員知道公司的規(guī)定。5．3相關(guān)文獻(xiàn)無5．4記錄YC/QE-0402會(huì)議記錄5．6管理評(píng)審關(guān)于管理評(píng)審，本公司規(guī)定如下：1目的：定期評(píng)審質(zhì)量管理體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)需要改善的地方并貫徹措施，保證質(zhì)量管理體系連續(xù)的適宜性、充足性和有效性。2合用范圍：合用于本公司質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。3術(shù)語：無4職責(zé)：—總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審會(huì)議，批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告?！芾碚叽碡?fù)責(zé)整理管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)要。--各部門領(lǐng)導(dǎo)及內(nèi)審員參與會(huì)議，提供輸入資料。5管理要點(diǎn)5．1管理評(píng)審的內(nèi)容：應(yīng)評(píng)審質(zhì)量管理體系連續(xù)的適宜性、充足性和有效性，應(yīng)評(píng)審質(zhì)量管理體系改善的機(jī)會(huì)和變更的需要，涉及質(zhì)量方針、質(zhì)量目的。5．2管理評(píng)審方式：開“年終總結(jié)會(huì)或體系專題總結(jié)會(huì)”。5．3管理評(píng)審頻次：一般每年一次，間隔不得超過12個(gè)月，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)追加評(píng)審次數(shù)：a、體系初次建立、或體系有較大變更時(shí)（文獻(xiàn)大幅度調(diào)整、機(jī)構(gòu)大幅度調(diào)整）；b、質(zhì)量方針、質(zhì)量目的調(diào)整時(shí)；c、顧客有嚴(yán)重抱怨時(shí)或公司注冊(cè)等上級(jí)主管部門檢查提出有重大不符合時(shí)；d、發(fā)生質(zhì)量事故、或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)滑坡；e、總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)。5．4管理評(píng)審記錄：應(yīng)形成“管理評(píng)審報(bào)告”，按4.2.4記錄的控制所作的規(guī)定保存；5．5管理評(píng)審進(jìn)行前必須準(zhǔn)備充足的資料作為評(píng)審輸入，這些資料應(yīng)涉及：a)QMS審核結(jié)果——管理者代表負(fù)責(zé)提供不符合項(xiàng)分布、糾正和防止措施實(shí)行情況及體系弱點(diǎn)。b)顧客反饋信息——品管科負(fù)責(zé)提供信息數(shù)量、分布、糾正和防止措施實(shí)行情況；c)過程業(yè)績(jī)，產(chǎn)品的符合性——各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)提供質(zhì)量目的的完畢情況，并提出目的是否需變更以及前期工作績(jī)效和需改善之處。e)糾正和防止措施實(shí)行情況——管理者代表負(fù)責(zé)提供糾正和防止措施匯總情況。f)以往管理評(píng)審的跟蹤措施——管理者代表負(fù)責(zé)提供；g)也許影響質(zhì)量管理體系的變更——由參會(huì)者負(fù)責(zé)提供也許影響質(zhì)量管理體系的變更的報(bào)告；h)QMS計(jì)劃的任何改善的建議——由各部門負(fù)責(zé)提供根據(jù)其工作負(fù)責(zé)相關(guān)改善的建議報(bào)告。5．6管理評(píng)審應(yīng)擬定需要連續(xù)改善的課題作為評(píng)審的輸出，連續(xù)改善的課題按8.5.1連續(xù)改善實(shí)行。輸出資料(課題范圍)應(yīng)涉及：a)QMS及其過程有效的改善；b)與顧客規(guī)定有關(guān)的產(chǎn)品的改善；c)資源需要。5．7管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審的結(jié)果記錄進(jìn)行整理，形成《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)放至相關(guān)部門。6、相關(guān)文獻(xiàn)6.1YC/CX-09-2023《內(nèi)部審核程序》6.2YC/CX-12-2023《糾正和防止措施管理程序》6.3YC/CX-07-2023《文獻(xiàn)控制程序》6.4YC/CX-08-2023《記錄控制程序》7、記錄YC/QE-0307管理評(píng)審計(jì)劃YC/QE-0308管理評(píng)審報(bào)告第6章資源管理6．1資源提供關(guān)于資源提供，本公司規(guī)定如下：1目的擬定并提供以下方面所需的資源：a、實(shí)行、保持質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性；b、通過滿足顧客規(guī)定，增強(qiáng)顧客滿意。2.合用范圍合用于本公司資源配備。3術(shù)語無4職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批資源的配備申請(qǐng)。5管理要點(diǎn)5．1我公司規(guī)定,在實(shí)行時(shí)，必須根據(jù)下列2條配備資源：a、7.1策劃所必須提供的人力資源、設(shè)施；b、8.5改善所必須提供的人力資源、設(shè)施；5．2配備的方式：1）資源使用部門提出“人力資源需求計(jì)劃”、“硬件需求計(jì)劃”，報(bào)主管審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。—人力資源：即公司為質(zhì)量管理體系策劃和實(shí)現(xiàn)過程有效運(yùn)作所需的各類管理人員、技術(shù)人員和操作人員。—硬件需求：涉及基礎(chǔ)設(shè)施資源和工作環(huán)境資源。6相關(guān)文獻(xiàn)JY/ZD-08-2023招聘管理制度7記錄無6．2人力資源關(guān)于人力資源的管理，本公司規(guī)定如下：1目的保證從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員可以勝任。2合用范圍合用本公司人力資源的管理。3術(shù)語：無4職責(zé)人資部負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理。5管理要點(diǎn)：5．1人資部負(fù)責(zé)建立“員工花名冊(cè)”。5．2人資部負(fù)責(zé)建立“員工檔案”，內(nèi)容涉及簡(jiǎn)歷、證件、培訓(xùn)記錄等。5．3人資部負(fù)責(zé)根據(jù)有關(guān)國(guó)家規(guī)定組織新員工到指定醫(yī)院進(jìn)行體檢，只有體檢合格者方予以錄用，《健康證》由人資部負(fù)責(zé)登記保存。5．4為擬定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員所必要的能力，人資部應(yīng)從4個(gè)方面考慮即教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能對(duì)崗位任職人員應(yīng)在適當(dāng)時(shí)進(jìn)行評(píng)估，有不適宜的情況應(yīng)立即對(duì)其培訓(xùn)或進(jìn)行人事調(diào)整。5．6培訓(xùn)與考核工作.a、崗位評(píng)價(jià)的內(nèi)容：應(yīng)從4個(gè)方面即教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能對(duì)每一個(gè)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員進(jìn)行崗位評(píng)價(jià)；b、崗位評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)：—有新員工入本公司時(shí)；—員工轉(zhuǎn)崗時(shí)；—崗位任職資格修訂時(shí)；c、崗位評(píng)價(jià)的方式：可采用一級(jí)評(píng)一級(jí)的方式做。d、崗位評(píng)價(jià)不符合規(guī)定的人員，應(yīng)明確需要繼續(xù)提供何種培訓(xùn)或其它措施，使其滿足規(guī)定。5．7在制訂“崗位任職資格”時(shí)、在進(jìn)行“崗位評(píng)價(jià)”和培訓(xùn)計(jì)劃時(shí)，必須考慮員工應(yīng)結(jié)識(shí)到所從事活動(dòng)相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的作出奉獻(xiàn)。5．8關(guān)于培訓(xùn)的實(shí)行，按下表的規(guī)定進(jìn)行，并按4.2.4記錄的控制所作的規(guī)定保存反映員工教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能的有關(guān)記錄。附表：序號(hào)工作內(nèi)容職責(zé)使用表格各部門負(fù)責(zé)人行政科總經(jīng)理1計(jì)劃性培訓(xùn)每年年終，修訂崗位任職資格時(shí)，各部門應(yīng)對(duì)所屬員工進(jìn)行崗位評(píng)價(jià)，根據(jù)公司發(fā)展計(jì)劃及崗位評(píng)價(jià)結(jié)果提出培訓(xùn)需求。1．根據(jù)崗位評(píng)價(jià)及公司發(fā)展計(jì)劃制訂“年度培訓(xùn)計(jì)劃”。2．培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)的類型：內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn)；培訓(xùn)的方式：課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)宣講、宣傳板、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)習(xí)等。1．負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)計(jì)劃表2臨時(shí)性培訓(xùn)新員工入公司、員工轉(zhuǎn)崗時(shí)，使用部門應(yīng)對(duì)所屬員工進(jìn)行“崗位評(píng)價(jià)”，提出培訓(xùn)需求。1．根據(jù)崗位評(píng)價(jià)編制“臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃”。2．臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)的類型：內(nèi)部培訓(xùn)、外派培訓(xùn)；培訓(xùn)的方式：課堂培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)宣講、宣傳板、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)習(xí)等。負(fù)責(zé)批準(zhǔn)臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)計(jì)劃表3實(shí)施培訓(xùn)1.內(nèi)部課堂培訓(xùn):a．負(fù)責(zé)聯(lián)系教師、教室、培訓(xùn)資料，培訓(xùn)資料應(yīng)保存。b．負(fù)責(zé)“點(diǎn)名”。c．負(fù)責(zé)組織考試。d．負(fù)責(zé)填寫“培訓(xùn)考核表”。2.內(nèi)部運(yùn)用看板進(jìn)行培訓(xùn):現(xiàn)場(chǎng)懸掛宣傳板.3.內(nèi)部運(yùn)用班前會(huì)進(jìn)行培訓(xùn).4.外派培訓(xùn):外出培訓(xùn)人員應(yīng)取回“證書”或證明并帶回培訓(xùn)資料等交辦公室。培訓(xùn)考核表4培訓(xùn)效果調(diào)查應(yīng)在“培訓(xùn)考核表”中擬定培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)辦法，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，為制定下一輪的培訓(xùn)計(jì)劃提供依據(jù)。培訓(xùn)考核表6．相關(guān)文獻(xiàn)YC/CX-01-2023職工培訓(xùn)管理程序7．記錄YC/QE-0401培訓(xùn)計(jì)劃表YC/QE-0403培訓(xùn)考核表6．3基礎(chǔ)設(shè)施關(guān)于基礎(chǔ)設(shè)施的管理，本公司規(guī)定如下：1目的：辨認(rèn)、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。2合用范圍：合用于本公司管理基礎(chǔ)設(shè)施。3術(shù)語無4職責(zé)4．1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理；4．2品管科負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)施的管理；4．3辦公室負(fù)責(zé)通訊設(shè)施和非運(yùn)送車輛的管理。4．4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)供水、氣、供電的管理；5管理要點(diǎn)5．1生產(chǎn)設(shè)備的管理5．1．1設(shè)備采購(gòu)需求的提出和批準(zhǔn)使用部門根據(jù)需要提出申請(qǐng)，申請(qǐng)可在會(huì)議上提出或書面方式，經(jīng)主管審核、總經(jīng)理審批。5．1．2設(shè)備的采購(gòu)所有設(shè)備的采購(gòu)，采購(gòu)人員均應(yīng)與設(shè)備供應(yīng)商簽訂協(xié)議后實(shí)行采購(gòu)。5．1．3設(shè)備的驗(yàn)收a．生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織設(shè)備的驗(yàn)收。b．生產(chǎn)部負(fù)責(zé)將設(shè)備技術(shù)資料建檔。c．生產(chǎn)部負(fù)責(zé)給設(shè)備編號(hào)，并納入設(shè)備臺(tái)帳。5．1．4設(shè)備使用及人員培訓(xùn)a、生產(chǎn)部應(yīng)編制“設(shè)備操作規(guī)程”；b、生產(chǎn)部員工應(yīng)按“設(shè)備操作規(guī)程”操作；c、使用人員上崗前，應(yīng)培訓(xùn)下列知識(shí)：設(shè)備操作規(guī)程、安全教育、保養(yǎng)常識(shí)等；d、關(guān)鍵過程、工序設(shè)備作業(yè)人員應(yīng)通過培訓(xùn)且考核合格方可上崗。5．1．5設(shè)備的平常維護(hù)、修理、清潔a、維修人員應(yīng)經(jīng)常巡回檢查設(shè)備并把檢查結(jié)果寫在“設(shè)備檢修(巡查)記錄”上，車間應(yīng)定期清潔設(shè)備,。b、發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采用措施。5．1．6設(shè)備的檢修生產(chǎn)部應(yīng)制訂“月設(shè)備檢修計(jì)劃”，按期實(shí)行并負(fù)責(zé)在“設(shè)備檢修(巡查)記錄”上作好設(shè)備檢修記錄。5．1．7設(shè)備的報(bào)廢生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提出報(bào)廢申請(qǐng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．2生產(chǎn)用品的管理生產(chǎn)部負(fù)責(zé)清潔、更新。5．3檢測(cè)設(shè)施的管理：按《化驗(yàn)室管理制度》執(zhí)行。5．4通訊設(shè)施的管理：a）辦公室負(fù)責(zé)配備通訊設(shè)施。b）通訊設(shè)施發(fā)生損壞，使用部門應(yīng)交辦公室安排維修。5．5運(yùn)送車輛的管理： a、司機(jī)負(fù)責(zé)車輛的平常保養(yǎng)；b、辦公室負(fù)責(zé)車輛的委外檢修。5．6供水、供氣、供電、廠房的管理：發(fā)現(xiàn)異常，使用部門應(yīng)報(bào)生產(chǎn)部對(duì)外聯(lián)絡(luò)、解決。6、相關(guān)文獻(xiàn)YC/ZD-10-2023設(shè)備檢修保養(yǎng)管理制度YC/ZD-04-2023化驗(yàn)室管理制度7、記錄YC/QE-0501設(shè)備臺(tái)帳YC/QE-0505設(shè)備檢修(巡查)記錄YC/QE-0502月度設(shè)備檢修計(jì)劃6.4作業(yè)環(huán)境關(guān)于工作環(huán)境的管理，本公司規(guī)定如下：1目的辨認(rèn)、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的作業(yè)與工作環(huán)境。2合用范圍合用于本公司工作環(huán)境。3術(shù)語無4職責(zé)4．1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間和倉儲(chǔ)工作環(huán)境及車間溫度的管理；4．2辦公室負(fù)責(zé)廠區(qū)及辦公環(huán)境的管理；4．3品管科負(fù)責(zé)化驗(yàn)室環(huán)境的管理及對(duì)車間溫度的監(jiān)督；4．4其他部門負(fù)責(zé)使用維護(hù)相關(guān)工作環(huán)境。5內(nèi)容與規(guī)定5．1生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)組織人員，根據(jù)《食品公司通用衛(wèi)生規(guī)范》中對(duì)環(huán)境的規(guī)定、設(shè)備對(duì)環(huán)境的規(guī)定、工作人員對(duì)環(huán)境的規(guī)定，配置所需的作業(yè)環(huán)境，做到：--綠化環(huán)境，衛(wèi)生整潔、通道暢通，照明良好--防鼠、防蚊蠅、防塵、防毒--配置設(shè)施，保證職業(yè)安全衛(wèi)生--《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的其它規(guī)定。5.2品管科制定《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，員工按規(guī)定執(zhí)行。5.3干燥塔進(jìn)出口溫度、分離機(jī)分離效果和收益率、收料間粉塵等要安排專人進(jìn)行檢查并填寫各工序登記表，不合規(guī)定立即向相關(guān)人員反饋。5.4辦公室不定期進(jìn)行滅蟲、滅鼠工作，填寫《蟲害防治執(zhí)行檢查登記表》。5．5品管科定期或不定期檢查環(huán)境狀況，填寫《日衛(wèi)生評(píng)審表》。5．6當(dāng)不符合規(guī)定期，責(zé)任部門及時(shí)采用糾正或糾正措施。6相關(guān)文獻(xiàn)《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2023）7記錄YC/QE-0319日衛(wèi)生評(píng)審表YC/QE-0514車間消毒登記表第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃關(guān)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，本公司規(guī)定如下：1目的針對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目、協(xié)議，規(guī)定專門的作業(yè)過程、文獻(xiàn)和資源，保證滿足規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定。2合用范圍：合用于所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量策劃。3術(shù)語無4職責(zé)生產(chǎn)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。5管理要點(diǎn)5．1在下列情況下，必須做產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃：a、顧客規(guī)定我公司為其提供新產(chǎn)品、新規(guī)格；b、顧客訂貨時(shí)，提出新的技術(shù)規(guī)定，這種技術(shù)規(guī)定，以前沒有，或性能指標(biāo)比以前高；c、顧客委托我公司加工新產(chǎn)品；d、GMP或SSOP的改善---工藝改善或衛(wèi)生條件改善e、我公司已有定型產(chǎn)品；5．2策劃的方式：1）對(duì)于a-d項(xiàng)，總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開“質(zhì)量策劃專題會(huì)”；2）對(duì)于e項(xiàng)，由技術(shù)人員對(duì)原有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文獻(xiàn)、檢查規(guī)范、表單記錄整理齊全，對(duì)于不完善的地方予以補(bǔ)充完善。5．3策劃的輸出方式：策劃的輸出方式應(yīng)適合我公司的運(yùn)作方式，規(guī)定如下：a、策劃的結(jié)果還可以是其它類型的文獻(xiàn)如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文獻(xiàn)、檢查規(guī)范或由若干文獻(xiàn)組成，或引用已有文獻(xiàn)。5．4策劃的內(nèi)容規(guī)定：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與本公司質(zhì)量管理體系的所有其它規(guī)定一致，必要時(shí)考慮下述活動(dòng)：a、擬定質(zhì)量目的和規(guī)定；b、擬定過程、文獻(xiàn)和資源的需求；c、擬定所需要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢查活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則；d、擬定所需要的記錄。5．5策劃的實(shí)行：a、應(yīng)按策劃的結(jié)果，編寫文獻(xiàn)、配備資源；b、應(yīng)按策劃實(shí)行，填寫記錄，并按4.2.4的規(guī)定保存記錄。6、相關(guān)文獻(xiàn)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書YC/ZY-2023檢查作業(yè)指導(dǎo)書YC/JY-20237、記錄卸血崗位登記表YC/QE0509離心工段生產(chǎn)登記表YC/QE0510濃縮運(yùn)營(yíng)記錄YC/QE0511干燥塔運(yùn)營(yíng)記錄YC/QE05117．2與顧客有關(guān)的過程關(guān)于與顧客有關(guān)的過程，本公司規(guī)定如下：1目的：確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定已明確，在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)定評(píng)審，并擬定外部聯(lián)絡(luò)通道，保證本公司能按顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品，讓顧客滿意。2合用范圍：合用于本公司管理與顧客有關(guān)的過程。3術(shù)語：A類業(yè)務(wù)：指顧客有特殊規(guī)定,如交貨期緊、價(jià)格偏低、新產(chǎn)品等。B類業(yè)務(wù)：屬于業(yè)務(wù)員有能力并且有權(quán)力單獨(dú)決定的協(xié)議。4職責(zé)：銷售科負(fù)責(zé)管理與顧客有關(guān)的過程。5管理要點(diǎn)5．1聯(lián)系業(yè)務(wù)的途徑：a、投標(biāo)；b、洽談。5．2確認(rèn)業(yè)務(wù)的方式：a、雙方簽訂書面協(xié)議；b、接受顧客傳真的書面訂單；c、接受顧客的口頭或電話訂貨；當(dāng)發(fā)生B類業(yè)務(wù)時(shí)，業(yè)務(wù)員應(yīng)在“一般協(xié)議評(píng)審記錄”簽署意見；當(dāng)發(fā)生A類業(yè)務(wù)時(shí)，應(yīng)在“特殊協(xié)議評(píng)審記錄”上登記，根據(jù)其類型進(jìn)行評(píng)審，在接受顧客規(guī)定之前對(duì)顧客規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。5．3銷售科應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前（如：提交標(biāo)書、接受協(xié)議或訂單及接受協(xié)議或訂單的變更），擬定與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定，并對(duì)之進(jìn)行評(píng)審。5．3．1與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定，涉及下列4條：a）顧客規(guī)定的規(guī)定，涉及對(duì)交付和交付后活動(dòng)的規(guī)定；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的規(guī)定；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律/法規(guī)規(guī)定；d）本公司擬定的任何附加規(guī)定。5．3．2評(píng)審的規(guī)定應(yīng)保證a、產(chǎn)品規(guī)定得到規(guī)定；b、與以前表述不一致的協(xié)議或訂單的規(guī)定已予解決；c、我公司有能力滿足規(guī)定的規(guī)定。5．3．3評(píng)審方式：5．3．3．1A類業(yè)務(wù)：a）評(píng)審的方式：召開協(xié)議評(píng)審會(huì)議或會(huì)簽“特殊協(xié)議評(píng)審表”。b）評(píng)審的內(nèi)容及責(zé)任者：技術(shù)規(guī)定—品技員；檢測(cè)能力—化驗(yàn)員；生產(chǎn)能力--生產(chǎn)部長(zhǎng)；采購(gòu)能力—采購(gòu)部長(zhǎng)；價(jià)格及其他--總經(jīng)理或銷售科長(zhǎng)。c）評(píng)審的結(jié)論：總經(jīng)理或銷售總監(jiān)負(fù)責(zé)下結(jié)論。5．3．3．2B類業(yè)務(wù)：a）評(píng)審的方式：由業(yè)務(wù)員填寫“一般協(xié)議評(píng)審記錄”。b）評(píng)審的內(nèi)容：生產(chǎn)能力、采購(gòu)能力、價(jià)格及其它。c）評(píng)審的結(jié)論：業(yè)務(wù)員下結(jié)論。5．4對(duì)于與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定等不經(jīng)常變化的規(guī)定可進(jìn)行一次性評(píng)審，由生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售科進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)規(guī)定發(fā)生變更時(shí)再次評(píng)審。5．5在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,應(yīng)對(duì)發(fā)布的有關(guān)信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。5．6評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄，按4.2.4規(guī)定予以保存。5．7顧客溝通我公司應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面擬定并實(shí)行與顧客溝通的有效安排；a、產(chǎn)品信息；b、問詢、協(xié)議或訂單的解決，涉及對(duì)其修改；c、顧客反饋，涉及顧客抱怨。5．7．1關(guān)于產(chǎn)品信息的溝通：a、銷售科負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品宣傳材料；b、銷售科負(fù)責(zé)了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品開發(fā)、銷售情況；c、銷售科負(fù)責(zé)了解顧客的心態(tài)。5．7．2關(guān)于問詢：銷售人員應(yīng)熱情的接待用戶的來訪、來信、來電，并對(duì)有價(jià)值的信息進(jìn)行記錄。5．7．3關(guān)于協(xié)議或訂單的解決，涉及對(duì)其修改：a、銷售科負(fù)責(zé)接受顧客關(guān)于協(xié)議或訂單的變更信息，應(yīng)發(fā)“協(xié)議變更單”，只需組織涉及部門參與評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果和解決意見告訴顧客，假如接受顧客的變更規(guī)定，銷售科應(yīng)告知相關(guān)部門變更文獻(xiàn)，并保證相關(guān)人員知道已變更的規(guī)定。b、若我公司規(guī)定變更產(chǎn)品規(guī)定，銷售科應(yīng)及時(shí)填寫“協(xié)議變更單”，與顧客聯(lián)絡(luò)，并得到顧客認(rèn)可。5．7．4關(guān)于顧客反饋，涉及顧客抱怨：1）對(duì)于顧客口頭或電話方式反饋的問題，銷售科應(yīng)將用戶的抱怨/用戶反饋的意見在“顧客投訴解決單”上進(jìn)行登記。2）每季度1次發(fā)送《顧客滿意度調(diào)查表》或電話問詢的方式，懇請(qǐng)顧客使用后將存在問題及改善建議反饋我公司。當(dāng)在上述兩種情況下有顧客抱怨或建議問題發(fā)生時(shí)，由銷售科反饋給總經(jīng)理，由銷售經(jīng)理貫徹調(diào)查、貫徹顧客反饋不合格品的解決意見、貫徹內(nèi)部的糾正和防止措施。本地24小時(shí)內(nèi)回復(fù)，外地48小時(shí)內(nèi)回復(fù)。6、相關(guān)文獻(xiàn)客戶投訴解決制度YC/ZD-07-20237、記錄YC/QE-0607協(xié)議評(píng)審意見表YC/QE-0703投訴登記表YC/QE-0702顧客滿意度調(diào)查表7．3設(shè)計(jì)和開發(fā)

對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)全過程進(jìn)行控制，保證產(chǎn)品滿足顧客規(guī)定和盼望及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。7.3.1

設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

7.3.1.1生產(chǎn)部根據(jù)顧客規(guī)定或需求等信息提出設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目，由生產(chǎn)部組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后立項(xiàng)，生產(chǎn)部主管組織相關(guān)技術(shù)、操作人員進(jìn)行項(xiàng)目策劃，對(duì)其整個(gè)策劃過程應(yīng)按7.1執(zhí)行，策劃編制的文獻(xiàn)，經(jīng)部門經(jīng)理審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)行。

7.3.1.2

設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)應(yīng)擬定：

設(shè)計(jì)和開發(fā)階段：應(yīng)根據(jù)客戶訂單等具體情況來擬定；

（1）設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；

（2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的有關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)限。

7.3.1.3

設(shè)計(jì)和開發(fā)控制應(yīng)采用以下措施：

（1）階段的控制，分階段的設(shè)計(jì)和開發(fā)，在上一階段規(guī)定的工作沒有完畢時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得轉(zhuǎn)入下一階段；

（2）隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，需要時(shí)，對(duì)策劃的輸出進(jìn)行調(diào)整和更新，經(jīng)批準(zhǔn)后，將其傳遞至有關(guān)部門和人員；

（3）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)實(shí)行過程中有關(guān)部門或人員工作之間接口的管理，應(yīng)明確各自的職責(zé)、權(quán)限以及溝通的方式。有關(guān)信息的傳遞，一般應(yīng)形成文獻(xiàn)并經(jīng)批準(zhǔn)；

（4）通過內(nèi)部審核，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)實(shí)行過程進(jìn)行監(jiān)視。

7.3.2

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

7.3.2.1

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形式一般涉及公司的項(xiàng)目策劃書、客戶訂單等。

7.3.2.2

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)涉及：

（1）產(chǎn)品的功能和性能規(guī)定；

（2）合用的法律法規(guī)規(guī)定；

（3）以前類似設(shè)計(jì)提供的合用信息；

（4）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其它規(guī)定。

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入擬定后，應(yīng)予以記錄并保持。

7.3.2.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入評(píng)審

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)部評(píng)審，以保證這些輸入是充足的和適宜的。輸入規(guī)定應(yīng)完整、清楚、并且不能自相矛盾。評(píng)審方式組織會(huì)議評(píng)審或?qū)徍灥绕渌鷾?zhǔn)方式。

7.3.3

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

7.3.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)形成文獻(xiàn)，并能對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證。

7.3.3.2

設(shè)計(jì)人員應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入規(guī)定，編制輸出相應(yīng)的采購(gòu)文獻(xiàn)、目錄、說明書等形式的文獻(xiàn)。

7.3.3.3

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：

（1）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的規(guī)定；

（2）給出采購(gòu)、服務(wù)提供的適當(dāng)信息；

（3）包含或引用的產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；

（4）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。

7.3.4

設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審

7.3.4.1

公司應(yīng)按設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排，分級(jí)、分階段對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的審批。

7.3.4.2

評(píng)審任務(wù)：

（1）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的結(jié)果是否滿足規(guī)定的能力；

（2）辨認(rèn)存在的任何問題，并提出相應(yīng)的必要措施。

7.3.5

設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

7.3.5.1生產(chǎn)部按設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以保證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定。

7.3.5.2

設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證由生產(chǎn)部組織相關(guān)人員進(jìn)行。提供客觀證據(jù)，證實(shí)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入規(guī)定。

7.3.5.3

驗(yàn)證結(jié)果和任何須要措施的記錄應(yīng)由品管科負(fù)責(zé)保存。

7.3.6

設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)

7.3.6.1

公司按設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以保證采購(gòu)產(chǎn)品可以滿足規(guī)定的使用規(guī)定或已知的預(yù)期用途的規(guī)定。

7.3.6.2生產(chǎn)部主管對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)、顧客提供的使用/試用報(bào)告或其他方式的確認(rèn)，需要時(shí)，確認(rèn)在采購(gòu)產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄巴戤叀?/p>

7.3.6.3

設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果及任何須要的措施的記錄應(yīng)予保持。

7.3.7

設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制

7.3.7.1

對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改善行辨認(rèn)。適當(dāng)時(shí)，更改應(yīng)經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，在實(shí)行前應(yīng)審簽、批準(zhǔn)，并傳遞到有關(guān)方面。更改的評(píng)審應(yīng)涉及評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。

7.3.7.2

更改應(yīng)進(jìn)行標(biāo)記，以便辨認(rèn)。

7.3.7.3

更改評(píng)審結(jié)果及任何須要措施的記錄應(yīng)予以保持。

7.3.8

相關(guān)文獻(xiàn)及記錄：生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書YC/ZY-2023生產(chǎn)告知單YC/QE-0701膜濃縮運(yùn)營(yíng)記錄YC/QE-0511干燥塔運(yùn)營(yíng)記錄YC/QE-0512產(chǎn)品檢測(cè)記錄YC/QE-0325文獻(xiàn)更改告知單YC/QE-03057．4采購(gòu)關(guān)于采購(gòu)，本公司規(guī)定如下：1目的規(guī)定對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)和采購(gòu)產(chǎn)品的職責(zé)、程序，以保證所采購(gòu)的產(chǎn)品和供方提供的服務(wù)項(xiàng)目符合規(guī)定規(guī)定。2合用范圍合用于本公司對(duì)原輔材料的供方及為本公司提供服務(wù)的外包方的控制。3術(shù)語關(guān)鍵物資（A類）：對(duì)直接用于產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的物資。一般物資（B類）：關(guān)鍵物資以外的所有原輔材料。4職責(zé)采購(gòu)部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、負(fù)責(zé)采購(gòu)。5管理要點(diǎn)5．1供應(yīng)商的評(píng)價(jià)根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的重要限度（即采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響）和供應(yīng)商按我公司規(guī)定提供產(chǎn)品的能力制訂選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。5．1．1選擇的準(zhǔn)則：質(zhì)量相同比價(jià)格，價(jià)格相同比服務(wù)。5．1．2評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)：尚未通過合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)的供應(yīng)商，應(yīng)作初次評(píng)價(jià)；合格供應(yīng)商：隔一年重新評(píng)價(jià)一次。5．1．3評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)的方法：采購(gòu)部組織編制“供應(yīng)商評(píng)價(jià)準(zhǔn)則”。評(píng)價(jià)的內(nèi)容應(yīng)涉及：a、產(chǎn)品的重要限度---采購(gòu)物資提成2類：關(guān)鍵物資、一般物資；b、供應(yīng)商能力的規(guī)定；c、評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則；d、評(píng)價(jià)結(jié)果的規(guī)定；e、重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。采購(gòu)部應(yīng)根據(jù)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則填寫供應(yīng)商評(píng)價(jià)表，并將經(jīng)評(píng)價(jià)合格的供應(yīng)商填入“合格供應(yīng)商名錄”。5.1.4對(duì)提供服務(wù)的外包方也應(yīng)經(jīng)評(píng)價(jià)合格后方可向本公司提供服務(wù)。a、通過查驗(yàn)其資質(zhì)證件或調(diào)查的方式，評(píng)價(jià)外包方的資質(zhì)以及完畢外包過程的能力。b、與外包方簽訂外包協(xié)議或協(xié)議，并在協(xié)議或協(xié)議中，明確對(duì)外包方的規(guī)定。c、按協(xié)議或協(xié)議的規(guī)定，驗(yàn)證外包過程的結(jié)果是否滿足規(guī)定的規(guī)定。驗(yàn)證可以產(chǎn)品訂購(gòu)方在收貨單上反饋信息為憑證。5．2采購(gòu)流程由物資需求部門填寫預(yù)算編制審批表經(jīng)科室主管及總經(jīng)理審批后報(bào)采購(gòu)部，采購(gòu)部采購(gòu)員應(yīng)根據(jù)物資需求科室對(duì)產(chǎn)品的一些規(guī)定，再結(jié)合公司儲(chǔ)存量、訂貨，或與供應(yīng)商簽訂“供銷協(xié)議”貫徹采購(gòu)，或用口頭方式貫徹供應(yīng)商供貨。5．3采購(gòu)信息我公司的供銷協(xié)議、采購(gòu)告知單應(yīng)表述擬購(gòu)的產(chǎn)品，有下列規(guī)定期應(yīng)予以表述：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)規(guī)定，考慮對(duì)供方提供產(chǎn)品的批準(zhǔn)規(guī)定、產(chǎn)品加工程序、過程和設(shè)備的規(guī)定等；b)對(duì)供方人員資格的規(guī)定；c)質(zhì)量管理體系的規(guī)定，考慮對(duì)供方的質(zhì)量保證規(guī)定，標(biāo)明所需要遵從的質(zhì)量管理體系規(guī)定；實(shí)行上述采購(gòu)資料前應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，保證規(guī)定的規(guī)定是充足與適宜的。5．4采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)擬定并實(shí)行檢查或其它必要的活動(dòng)，以保證采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)規(guī)定，方法通常涉及：試用測(cè)試、性能測(cè)試、規(guī)格核對(duì)、規(guī)定提供合格證明材料或其它合適的驗(yàn)證等，見8.2.4章節(jié)；a)我公司若規(guī)定在供應(yīng)商貨源處驗(yàn)證原輔材料，應(yīng)與供應(yīng)商在簽訂協(xié)議時(shí)明確驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方式。目前，我公司按文獻(xiàn)《原輔料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)程序》作進(jìn)貨檢查。b)若銷售協(xié)議規(guī)定顧客在供應(yīng)商貨源處驗(yàn)證原輔材料，應(yīng)與供應(yīng)商在簽訂協(xié)議時(shí)明確驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方式。c)顧客的驗(yàn)證既不能免去我公司提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。6、相關(guān)文獻(xiàn)《原輔料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)程序》YC/YS-20237、記錄YC/QE-0601原輔料供應(yīng)商評(píng)估表YC/QE-0603合格供應(yīng)商名錄YC/QE-0602供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估表7．5生產(chǎn)和服務(wù)提供7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制關(guān)于生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制，本公司規(guī)定如下：1目的保證在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。2合用范圍：合用于本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。3術(shù)語：無4職責(zé)4．1生產(chǎn)人員負(fù)責(zé)在“受控”條件下生產(chǎn)、自檢；4．2質(zhì)量檢查人員負(fù)責(zé)在“受控”條件下實(shí)行專檢、放行；4．3銷售人員負(fù)責(zé)在“受控”條件下實(shí)行交付。5管理要點(diǎn)5．1為保證生產(chǎn)科獲得表述產(chǎn)品特性的信息，我公司規(guī)定如下：5．1．1控制“生產(chǎn)指令”和生產(chǎn)進(jìn)度銷售人員簽訂銷售協(xié)議后，由專人按協(xié)議填寫《生產(chǎn)告知單》告知生產(chǎn)科，生產(chǎn)科負(fù)責(zé)按產(chǎn)品的協(xié)議及庫存量安排生產(chǎn)，每批記錄生產(chǎn)任務(wù)完畢情況，填寫《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》。5．1．2控制生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”品管科負(fù)責(zé)發(fā)產(chǎn)品工藝給生產(chǎn)人員。5．2必要時(shí)，獲得“作業(yè)指導(dǎo)書”；5．3使用適宜的設(shè)備應(yīng)按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、資源提供和基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)文獻(xiàn)配備、使用適宜的設(shè)備。5．4獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)按文獻(xiàn)《監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制》獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置。5．5實(shí)行監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)按文獻(xiàn)《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》、《檢查作業(yè)指導(dǎo)書》監(jiān)視工藝參數(shù)、檢查產(chǎn)品。5．6放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)行關(guān)于放行：應(yīng)按文獻(xiàn)《檢查作業(yè)指導(dǎo)書》檢查、放行產(chǎn)品。b、關(guān)于交付：每次發(fā)貨，庫管填寫出庫單，履行交付手續(xù)。c、關(guān)于交付后活動(dòng)：我公司在交付后按照顧客滿意度調(diào)查的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，并履行相關(guān)的服務(wù)承諾。此外,公司建立《產(chǎn)品召回程序》，當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品異常時(shí)，可以及時(shí)召回，妥善解決，保證顧客的生命安全和健康。6、相關(guān)文獻(xiàn)產(chǎn)品召回程序YC/CX-04-20237、記錄YC/QE-0701生產(chǎn)告知單出庫單YC/QE-05237．5．2過程確認(rèn)（刪減）關(guān)于過程確認(rèn)，我公司規(guī)定如下：本公司根據(jù)管理體系規(guī)定，擬定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中四個(gè)HACCP點(diǎn)為“關(guān)鍵過程”，此關(guān)鍵工序均由品管員進(jìn)行監(jiān)控，并以HACCP計(jì)劃作為監(jiān)控的依據(jù)。由于我公司的產(chǎn)品加工過程的所有工序產(chǎn)品或成品在交付或使用前都能通過適當(dāng)?shù)霓k法加以檢查，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的符合性，不存在特殊過程(需確認(rèn)的過程)。故刪減了標(biāo)準(zhǔn)中7.5.2條款。7．5．3標(biāo)記和可追溯性關(guān)于標(biāo)記和可追溯性，我公司規(guī)定如下：1目的防止不同類型產(chǎn)品混淆，防止不合格品誤用和出廠,必要時(shí)可以追溯.2合用范圍合用于我公司給產(chǎn)品進(jìn)行“產(chǎn)品標(biāo)記”和“狀態(tài)標(biāo)記”。3術(shù)語產(chǎn)品標(biāo)記：指品種、規(guī)格、數(shù)量、顧客名稱、生產(chǎn)日期、公司名稱等；狀態(tài)標(biāo)記：指待檢、合格、不合格、待解決。4職責(zé)4．1包裝人員負(fù)責(zé)對(duì)在庫的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)記。4．2作業(yè)人員負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)流轉(zhuǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)記、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)臨時(shí)存放的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)記。4．3品管員負(fù)責(zé)做好原輔材料、工序產(chǎn)品、成品的“合格”、“不合格”、“待解決”標(biāo)記。4．4采購(gòu)員負(fù)責(zé)將報(bào)檢的原輔材料做好“待檢”標(biāo)記，當(dāng)場(chǎng)檢查時(shí)不必標(biāo)記。4．5作業(yè)人員負(fù)責(zé)做好工序產(chǎn)品、成品的“待檢”標(biāo)記，當(dāng)場(chǎng)檢查時(shí)不必標(biāo)記。5管理要點(diǎn)5．1產(chǎn)品標(biāo)記的管理適當(dāng)時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法辨認(rèn)產(chǎn)品，規(guī)定如下：5．1．1原輔材料：立“牌/卡”或運(yùn)用原包裝上的標(biāo)記。在垛卡上寫品種、產(chǎn)地、數(shù)量、進(jìn)貨日期進(jìn)行標(biāo)記。5．1．2流轉(zhuǎn)的產(chǎn)品：立“牌/卡”或容器區(qū)分，在牌/卡或容器上寫品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號(hào)進(jìn)行標(biāo)記。5．1．3成品：按產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定標(biāo)記，通常采用外包裝及食品標(biāo)簽等方式，內(nèi)容涉及公司名稱、產(chǎn)品名稱、批號(hào)、有效期等。在包裝記錄中記載標(biāo)簽人員。5．1．4產(chǎn)品標(biāo)記應(yīng)做到清楚、對(duì)的和完整。5．1．5若產(chǎn)品在保管、轉(zhuǎn)序期間發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)記丟失或模糊不清時(shí)，應(yīng)告知管理部門重新標(biāo)記。5．2狀態(tài)標(biāo)記的管理應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定辨認(rèn)產(chǎn)品的狀態(tài)。規(guī)定如下：5．2．1狀態(tài)標(biāo)記分四種：待檢、合格、不合格、待解決。5．2．2對(duì)未經(jīng)檢查或驗(yàn)證的產(chǎn)品做“待檢”標(biāo)記。5．2．3原輔材料檢查或驗(yàn)證后，應(yīng)給原輔材料做好相應(yīng)的標(biāo)記：“合格”或“不合格”。對(duì)于直接進(jìn)入“指定存放合格品的貨架或合格區(qū)”的合格品可不另做標(biāo)記。5．2．4生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)隔離擺放并做好相應(yīng)的標(biāo)記：“不合格”。5．2．5成品檢查后，應(yīng)做好相應(yīng)的標(biāo)記：“合格”或“不合格”。5．2．6短時(shí)間內(nèi)不能解決的不合格品，做“待解決”標(biāo)記。5．2．7對(duì)無狀態(tài)標(biāo)記或標(biāo)記不清的產(chǎn)品，由產(chǎn)品管理部門懸掛上“待檢”標(biāo)記，并告知質(zhì)檢員或相關(guān)人員鑒別后重新進(jìn)行標(biāo)記。5．3追溯規(guī)定通常，采用對(duì)產(chǎn)品的批號(hào)進(jìn)行追溯；當(dāng)用戶有追溯規(guī)定期，可根據(jù)客戶名稱、生產(chǎn)記錄、檢查記錄、發(fā)貨記錄中的“生產(chǎn)日期、編號(hào)或顧客名稱、批號(hào)等”實(shí)現(xiàn)追溯。6、相關(guān)文獻(xiàn)飼料標(biāo)簽管理制度和產(chǎn)品追溯制度YC/ZD-05-20237、記錄YC/QE-0326輔料驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單YC/QE-0325產(chǎn)品檢查記錄7．5．4顧客財(cái)產(chǎn)1、目的：保護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)不受損失或泄露。2、合用范圍：合用于顧客提供的原料以及加工產(chǎn)品的設(shè)備，（可涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息）。3、術(shù)語無4、職責(zé)4.1生產(chǎn)科對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行歸口管理。4.2品管科負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的檢測(cè)。5、管理要點(diǎn)5.1生產(chǎn)科在簽訂協(xié)議時(shí)，如顧客有提供產(chǎn)品的規(guī)定期在協(xié)議中明確注明，用戶提供的產(chǎn)品少時(shí)可在協(xié)議中注明提供產(chǎn)品的情況，假如數(shù)量較多時(shí)則列出用戶提供產(chǎn)品的清單，并將其作為協(xié)議的附件；

5.2

顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)廠后，品管科依據(jù)顧客提供產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)和協(xié)議對(duì)顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢查標(biāo)記，并做好驗(yàn)證記錄。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用的情況時(shí)，公司應(yīng)向顧客報(bào)告，并保持記錄；

5.3

經(jīng)品管科檢查合格的顧客提供的產(chǎn)品，除生產(chǎn)科做好記錄外，倉庫應(yīng)及時(shí)登記入帳。倉庫定期檢查顧客提供產(chǎn)品的儲(chǔ)存情況，保護(hù)和維護(hù)好供公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。以免損壞或遺失，各使用部門根據(jù)規(guī)定把顧客提供的產(chǎn)品用于顧客的產(chǎn)品上，不得挪作他用。6、相關(guān)文獻(xiàn)倉庫管理制度YC/ZD-06-2023原輔料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)程序YC/YS-20237、相關(guān)記錄YC/QE0521顧客財(cái)產(chǎn)登記表7．5．5產(chǎn)品防護(hù)關(guān)于產(chǎn)品防護(hù)，我公司規(guī)定如下：1目的：防止產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)過程中損壞、變質(zhì)、誤用，保證產(chǎn)品完好無損地交給下道工序或顧客。2合用范圍：合用于對(duì)原輔材料、工序產(chǎn)品和成品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)過程進(jìn)行控制。3術(shù)語無4職責(zé)4．1庫管員負(fù)責(zé)入庫產(chǎn)品的儲(chǔ)存、防護(hù)。4．2生產(chǎn)科負(fù)責(zé)包裝、防護(hù)。4．3生產(chǎn)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的搬運(yùn)、防護(hù)。4．4銷售科負(fù)責(zé)成品運(yùn)送外包方的評(píng)價(jià)和選擇。4．5采購(gòu)部負(fù)責(zé)原材料的儲(chǔ)存、防護(hù)。5管理要點(diǎn)在內(nèi)部解決和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)涉及標(biāo)記、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)，防護(hù)也合用于產(chǎn)品的組成部分。5．1標(biāo)記防護(hù)性標(biāo)記嚴(yán)格按相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的規(guī)定（如防潮、嚴(yán)禁倒置等）執(zhí)行。本公司出于對(duì)產(chǎn)品對(duì)的使用進(jìn)行指導(dǎo)的防護(hù)性標(biāo)記（運(yùn)送、儲(chǔ)存條件）的使用，由品管科負(fù)責(zé)管理。5．2搬運(yùn)裝卸、搬運(yùn)過程中應(yīng)避免擠壓、避免破壞原包裝。5．3包裝按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或公司標(biāo)準(zhǔn)的包裝規(guī)定進(jìn)行包裝。5．4儲(chǔ)存制定《倉庫管理制度》，應(yīng)明確下列規(guī)定：a、倉庫保管員應(yīng)核對(duì)產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量和檢查單后才干辦理入庫手續(xù)，物資進(jìn)庫后應(yīng)及時(shí)記帳，必須按發(fā)貨單的規(guī)定（名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等）發(fā)貨，發(fā)貨必須遵循“先進(jìn)先出”的原則，物資出庫后應(yīng)及時(shí)記帳（庫存明細(xì)帳），帳、物一致。b、物資的存放規(guī)則：“定位擺放”：同一品種、規(guī)格成組擺放；庫房清潔，物品擺放一頭齊；c、儲(chǔ)存環(huán)境規(guī)定根據(jù)產(chǎn)品的不同特點(diǎn)采用“八防”，保證物資在儲(chǔ)存過程中不變質(zhì)、不損壞、不丟失。“八防”：防水、防潮、防霉、防火、防鼠、防高溫、防凍、防盜；d、倉庫保管員應(yīng)定期盤點(diǎn)庫存物資，對(duì)有“有效期”規(guī)定的物資，應(yīng)有“生產(chǎn)日期”、“有效期”標(biāo)記，應(yīng)檢查是否在有效期內(nèi)，發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。6、相關(guān)文獻(xiàn)倉庫管理制度YC/ZD-06-20237、記錄入庫單YC/QE-0522出庫單YC/QE-0523成品包裝記錄YC/QE-05237．6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制關(guān)于監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制，本公司規(guī)定如下：1目的對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行有效的控制，為產(chǎn)品符合擬定的規(guī)定提供證據(jù)。2合用范圍合用于本公司管理監(jiān)視和測(cè)量裝置。3術(shù)語：3．1A級(jí)監(jiān)視和測(cè)量裝置：強(qiáng)檢的監(jiān)視和測(cè)量裝置和測(cè)量產(chǎn)品關(guān)鍵特性或監(jiān)視關(guān)鍵工藝參數(shù)之監(jiān)視和測(cè)量裝置；3．2B級(jí)監(jiān)視和測(cè)量裝置：測(cè)量產(chǎn)品次要特性或監(jiān)視次要工藝參數(shù)之監(jiān)視和測(cè)量裝置；3．3C級(jí)監(jiān)視和測(cè)量裝置：A級(jí)、B級(jí)以外的所有監(jiān)視和測(cè)量裝置；3．4特殊監(jiān)視和測(cè)量裝置：指設(shè)備上帶的、且不易拆卸的監(jiān)視和測(cè)量裝置。4職責(zé)4．1生產(chǎn)科歸口負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理。4．2生產(chǎn)科負(fù)責(zé)特殊監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理。5管理要點(diǎn)應(yīng)擬定需實(shí)行的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合擬定的規(guī)定提供證據(jù)。應(yīng)建立過程，以保證監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定相一致。5．1監(jiān)測(cè)方法的擬定和控制品管科應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、加工工藝規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定提出在生產(chǎn)過程各環(huán)節(jié)中的監(jiān)測(cè)規(guī)定及方法，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)行。當(dāng)由于生產(chǎn)條件改變或市場(chǎng)因素或其他也許情況導(dǎo)致對(duì)監(jiān)測(cè)方法有改善規(guī)定期，品管科應(yīng)及時(shí)提出改善方案，并提交總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．2配置：品管科根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、加工工藝規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定及測(cè)量范圍和測(cè)量精度、提出監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置申請(qǐng)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。對(duì)于已有監(jiān)視和測(cè)量裝置，由品管員/內(nèi)審員通過核對(duì)/內(nèi)審對(duì)其是否充足、合用進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)提出配置申請(qǐng)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．3采購(gòu)、驗(yàn)收：采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)，品技管理員負(fù)責(zé)貫徹檢定，檢定不合格不準(zhǔn)入庫。5．4出入庫管理：a、生產(chǎn)科負(fù)責(zé)給監(jiān)視和測(cè)量裝置編號(hào)。b、生產(chǎn)科負(fù)責(zé)建立“監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳”。5．5為保證測(cè)量結(jié)果有效，規(guī)定如下：5．5．1A級(jí)、B級(jí)監(jiān)視和測(cè)量裝置，應(yīng)編制“監(jiān)視和測(cè)量裝置周檢計(jì)劃”實(shí)行周期檢定，強(qiáng)檢的監(jiān)視和測(cè)量裝置、本公司目前沒有資格檢定的監(jiān)視和測(cè)量裝置，送國(guó)家認(rèn)可的檢定機(jī)構(gòu)檢定，國(guó)家尚無檢定規(guī)程的計(jì)量器具,編制自檢規(guī)程檢定并記錄，C級(jí)監(jiān)視和測(cè)量裝置和特殊監(jiān)視和測(cè)量裝置只作初次檢定和維修檢定。5．5．2生產(chǎn)科負(fù)責(zé)標(biāo)記計(jì)量器具的狀態(tài)，標(biāo)記方法：用下列標(biāo)簽。a.合格證標(biāo)簽：表達(dá)按國(guó)家、地方檢定部門檢定合格，準(zhǔn)予使用。b.禁用標(biāo)簽：表達(dá)檢定不合格，嚴(yán)禁使用。c.準(zhǔn)用證標(biāo)簽：表達(dá)自檢合格，準(zhǔn)予使用。d.限用證標(biāo)簽：表達(dá)在量程的某個(gè)范圍內(nèi)尚可使用。e.報(bào)廢標(biāo)簽：報(bào)廢標(biāo)志。f.封存標(biāo)簽：表達(dá)暫時(shí)不用。5．5．3進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整：需要調(diào)零的監(jiān)視和測(cè)量裝置，每次使用前應(yīng)調(diào)零。5．5．4防止也許使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整：對(duì)于調(diào)零用之樣件也應(yīng)進(jìn)行定期校準(zhǔn)。除維修外，不得將監(jiān)視和測(cè)量裝置拆開。5．5．5在搬運(yùn)、維護(hù)、儲(chǔ)存期間防止損壞或失效：搬運(yùn)方法（防振、防碰）、儲(chǔ)存環(huán)境（溫度、濕度）、維護(hù)措施（防銹、防塵）應(yīng)合適。5．5．6發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置異常時(shí)，應(yīng)立刻送國(guó)家認(rèn)可的檢定機(jī)構(gòu)維修、維修后需再次檢定，并按4.2.4的規(guī)定保存檢定記錄。同時(shí)，要對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),可通過重新測(cè)量或根據(jù)失效范圍對(duì)原先測(cè)量的數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算等方式對(duì)測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并按4.2.4的規(guī)定保存記錄。5．6當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。本公司目前沒有此類計(jì)算機(jī)軟件。6相關(guān)文獻(xiàn)倉庫管理制度YC/ZD-04-20237記錄YC/QE-0501設(shè)備臺(tái)帳YC/QE-0320電子秤校準(zhǔn)記錄第8章測(cè)量、分析和改善8.1總則應(yīng)策劃并實(shí)行以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改善過程：a、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，具體見8.2.1和8.2.4、8.3章節(jié)；保證質(zhì)量管理體系的符合性，具體見8.2.2和8.2.3章節(jié)；連續(xù)質(zhì)量管理體系的改善有效性。這涉及對(duì)記錄技術(shù)在內(nèi)的合用方法及其應(yīng)用限度的擬定，具體見8.5和8.4章節(jié)。8．2監(jiān)視和測(cè)量8．2．1顧客滿意度關(guān)于顧客滿意度，本公司規(guī)定如下：1目的調(diào)查顧客滿意度,作為本公司此后改善的重要依據(jù)。2合用范圍合用于本公司管理顧客滿意度。3術(shù)語無4職責(zé)4．1銷售科負(fù)責(zé)管理顧客滿意度的調(diào)查。4．2銷售科負(fù)責(zé)顧客滿意度的記錄。5管理要點(diǎn)作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其規(guī)定的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并規(guī)定獲取和運(yùn)用這種信息的方法：5．1銷售科負(fù)責(zé)發(fā)“顧客滿意度調(diào)查表”請(qǐng)顧客評(píng)價(jià)，表格發(fā)放范圍應(yīng)為重點(diǎn)顧客。（也可以有電話問詢等方式進(jìn)行調(diào)查，但要保存記錄。）5．2評(píng)價(jià)的內(nèi)容應(yīng)涉及：a)產(chǎn)品質(zhì)量b)服務(wù)質(zhì)量c)價(jià)格及其它5．3調(diào)查的頻次:至少一次/季度5．4銷售應(yīng)對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析：a）可采用排列圖/分布圖分析顧客滿意度的變化趨勢(shì)b）分析顧客在哪些方面最不滿意c）負(fù)責(zé)將顧客滿意度的調(diào)查結(jié)果和分析結(jié)果報(bào)總經(jīng)理。5．5按8.5.1規(guī)定實(shí)行連續(xù)改善。由銷售科根據(jù)解決結(jié)果或進(jìn)度（未解決完畢時(shí)）回復(fù)顧客。6、相關(guān)文獻(xiàn)無7、記錄YC/QE-0702顧客滿意度調(diào)查表8．2．2內(nèi)部審核根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，本公司應(yīng)制定《內(nèi)部審核程序》，控制規(guī)定如下：1目的按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以擬定管理體系是否：a、符合7.1策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定以及組織所擬定的QMS和HACCP管理體系的規(guī)定；b、有效得到實(shí)行和保持。以便及時(shí)采用糾正和防止措施。2合用范圍合用于本公司開展的QMS的內(nèi)部審核。3術(shù)語無4職責(zé)4．1管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核。4．2品管科負(fù)責(zé)貫徹內(nèi)審活動(dòng)的展開。5管理要點(diǎn)5．1品管科負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審方案：5．1．1策劃的依據(jù)：a、擬審核的過程；b、區(qū)域的狀況和重要性；c、以往審核的結(jié)果。5．1．2策劃的方式：品管科編制“年度內(nèi)部審核計(jì)劃”，由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。5．1．3策劃的內(nèi)容，應(yīng)涉及：a、審核的準(zhǔn)則；b、審核的范圍；c、審核的頻次：一般一年一次，遇下列情況，應(yīng)追加頻次：—體系初次建立、體系大幅度調(diào)整（文獻(xiàn)換版、機(jī)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品品種增長(zhǎng)）；—顧客有規(guī)定期；—發(fā)生重大事故時(shí)；—管理者代表認(rèn)為必要時(shí)。d、審核的方法。5．2內(nèi)審員的選擇和審核的實(shí)行應(yīng)保證審核過程的客觀性和公正性：a、內(nèi)審員應(yīng)通過培訓(xùn)和資格認(rèn)可，審核人員不應(yīng)審核自己的工作。b、內(nèi)審前，應(yīng)編制“檢查表”，內(nèi)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的事實(shí)，不管是符合還是不符合，均應(yīng)在“檢查表”上作記錄，以證明哪些是符合的，證明哪些是不符合的。c、內(nèi)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)填入不符合報(bào)告內(nèi)，不符合項(xiàng)應(yīng)讓受審核部門主管署名確認(rèn)。5．3內(nèi)審結(jié)束后，由審核組組長(zhǎng)編寫內(nèi)審報(bào)告，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)給受審核部門，受審核部門應(yīng)按8.5.2規(guī)定實(shí)行糾正措施。5．4審核組應(yīng)按8.5.2規(guī)定驗(yàn)證所采用的糾正措施、糾正效果，并在不符合報(bào)告糾正措施跟蹤驗(yàn)證欄上記錄。5．5按4.2.4規(guī)定保存記錄。6、相關(guān)文獻(xiàn)YC/CX-09-2023《內(nèi)部審核程序》7、記錄YC/QE-0309年度內(nèi)審計(jì)劃YC/QE-0310內(nèi)審告知單YC/QE-0311內(nèi)審檢查表YC/QE-0312內(nèi)審報(bào)告YC/QE-0313不符合項(xiàng)報(bào)告單YC/QE-0314內(nèi)審不合格項(xiàng)整改表8．2．3過程的測(cè)量和監(jiān)視關(guān)于過程的測(cè)量和監(jiān)視，本公司規(guī)定如下：1目的通過過程的測(cè)量和監(jiān)視，保證所有過程均有效。2合用范圍合用于本公司對(duì)所有輔助管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的直接過程的測(cè)量和監(jiān)視。3術(shù)語無4職責(zé)4.1管理者代表負(fù)責(zé)組織過程的測(cè)量和監(jiān)視。4.2品管科歸口管理過程的監(jiān)視和測(cè)量。4.3各部門參與職責(zé)范圍內(nèi)的監(jiān)控工作。5管理要點(diǎn)應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視，并在合用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)成所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)募m正或糾正措施，以保證產(chǎn)品的符合性。5．1質(zhì)量目的的測(cè)量和監(jiān)視按5.4規(guī)定