血站質(zhì)量管理規(guī)范復(fù)習(xí)題5

血站質(zhì)量管理復(fù)習(xí)題5一、單選題1、以下那種血站不屬于一般血站？A、血液中心B、中心血站2、哪級地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)血站的監(jiān)督管理工作?（A、衛(wèi)生部B、省級以上C、地市級以上D、縣級以上3、《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿前幾個月，血站應(yīng)當(dāng)辦理再次執(zhí)業(yè)登記？（（））C、基層血站D、中心血庫）A、四個月B、三個月C、二個月D、一個月4、記錄內(nèi)容需要更改時，以下那種方法不正確？（））A、單杠劃線刪除B、保持原記錄內(nèi)容清晰可辨D、在更改處簽名C、注明更改內(nèi)容、原因和日期5、按現(xiàn)行規(guī)定，血液標(biāo)本的保存期是以下哪種？（A、全血有效期滿后半年B、全血有效期滿后一年D、血液使用后一年C、血液使用后二年6、采供血機(jī)構(gòu)分類哪種正確？A、分為一般血站和特殊血站C、分為血液中心和中心血站7、中心血站供血半徑應(yīng)大于多少公里？（）B、分為血站和單采血漿站D、分為中心血站和基層血站（）A、50公里B、100公里C、150公里D、200公里8、距血液中心或中心血站幾小時車程內(nèi)的縣（市）原則上不予設(shè)置中心血庫？（）A、一個小時B、二個小時C、三個小時9D、四個小時（D、六年（）A、三年B、四年C、五年10、血站所有員工應(yīng)對哪種質(zhì)量工作負(fù)責(zé)？）A、質(zhì)量體系的建立B、質(zhì)量體系的實(shí)施D、職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量C、質(zhì)量體系的監(jiān)控和改進(jìn)11、血站各組織結(jié)構(gòu)的權(quán)限必須與以下何種表述相適應(yīng)？（（））A、能力12、作廢文件的副本應(yīng)如何處理？A、加標(biāo)記歸檔B、全部銷毀C、安全保存13、采供血作業(yè)場所的布局應(yīng)滿足業(yè)務(wù)需求，流程要合理有序的目的？（A、防止人員和血液受到污染B、使各項(xiàng)工作不互相干擾B、指令C、職責(zé)D、需求D、作為參考文件）C、正確判定獻(xiàn)血者資格D、保證獻(xiàn)血者得到適當(dāng)休息14、計(jì)量器具應(yīng)符合檢定要求，有明顯的何種標(biāo)識？（）A、維護(hù)周期標(biāo)識C、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識B、校準(zhǔn)周期標(biāo)識D、定期檢定合格標(biāo)識15、關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商的資質(zhì)評審，每年應(yīng)至少進(jìn)行幾次？（A、一次B、二次C、三次D、四次16、同一獻(xiàn)血碼至少在多少年內(nèi)不得重復(fù)？A、30年B、50年C、80年17、以下哪一項(xiàng)不是確認(rèn)報告必須具備的內(nèi)容?A、確認(rèn)計(jì)劃B、確認(rèn)的數(shù)據(jù)C、確認(rèn)注意事項(xiàng)D、確認(rèn)的結(jié)論18、每年至少組織一次管理評審,應(yīng)在何時進(jìn)行？）（）D、100年（）（）A、每年年初B、每年年底D、內(nèi)部審核完成后C、內(nèi)部審核完成前19、血液采集量應(yīng)采用何種方法加以控制？A、測容方法B、稱量方法C、比重方法D、體積方法20、血液成分制備應(yīng)盡可能在何種環(huán)境中進(jìn)行？A、密閉系統(tǒng)B、百級凈化臺C、萬級凈化間D、開放系統(tǒng)（））（21、何人對其職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量負(fù)責(zé)？（）A、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人B、所有員工C、法人代表D、管理者代表22、什么區(qū)域與作業(yè)區(qū)相對獨(dú)立？A、試劑存放區(qū)B、標(biāo)本存放區(qū)C、員工休息區(qū)D、記錄區(qū)23、一般血站不包括以下哪種？A、血液中心B、中心血站C、中心血庫D、基層血站24、血液中心應(yīng)設(shè)置的位置不包括以下哪種城市？A、直轄市B、省會市C、地級市D、自治州首府市（）（）（）25A、1年B、2年C、3年26、現(xiàn)行《血站管理辦法》是從什么時間起施行？（（）D、4年）A、2005年12月1日C、2006年1月1日B、1998年9月21日D、2006年3月1日27、衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的多少以上？A、65%B、70%C、75%28（）D、80%（）A、3年B、5年C、10年D、20年29、采血前應(yīng)對獻(xiàn)血者資料進(jìn)行核查，確保從符合哪種要求的獻(xiàn)血者中采集血液？（）ACBD30、應(yīng)保證每一次獻(xiàn)血具有唯一的條形碼標(biāo)識，并可追溯到何人？（A、檢驗(yàn)者B、采血者C、發(fā)血者D、獻(xiàn)血者31、獻(xiàn)血條碼的編碼程序應(yīng)保證獻(xiàn)血碼的唯一性，同一獻(xiàn)血碼至少在多少年不得重復(fù)？（））A、10年32、應(yīng)由何人做出獻(xiàn)血者是否能夠獻(xiàn)血的判斷？A、招募者B、檢查者C、采血者B、20年C、50年D、100年（）D、獻(xiàn)血者33、接到血液質(zhì)量出現(xiàn)重大問題的投訴時，及時向哪個部門報告？（））A、國家衛(wèi)生行政管理部門C、質(zhì)量管理部門B、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理部門D、法定代表人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人34A、靜脈注射用人血白蛋白屬于血液成分（B、血液，是指全血、血液成分和特殊血液成分C、臍帶血，是指與孕婦和新生兒血容量和血循環(huán)無關(guān)的，由新生兒臍帶扎斷后的遠(yuǎn)端所采集的胎盤血D、臍帶血造血干細(xì)胞庫，是指以人體造血干細(xì)胞移植為目的，具有采集、處理、保存和提供造血干細(xì)胞的能力，并具有相當(dāng)研究實(shí)力的特殊血站35?()A、市級人民政府B、省級人民政府C、市級衛(wèi)生行政管理部門D、省級衛(wèi)生行政管理部門36A、一年B、二年C、三年37、血站出售無償獻(xiàn)血血液的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門按照《獻(xiàn)血法》第幾條的有（）D、五年關(guān)規(guī)定，予以處罰？A、十三條B、十五條38、每幾年對員工進(jìn)行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測？A、每半年B、每一年C、每兩年D、每三年39、管理評審每年至少進(jìn)行幾次？（（（）C、十八條D、十九條））A、一次B、兩次C、三次D、四次40、血液成分獻(xiàn)血者應(yīng)滿足何種要求以及相關(guān)的特定要求？（）ACBD41ABC42、下列采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置表述不正確的是哪一項(xiàng)？（）D（）A、直轄市、省會市、自治區(qū)首府市已經(jīng)設(shè)置血液中心的不再設(shè)置中心血站。B、直轄市、省會市、自治區(qū)首府市已經(jīng)設(shè)置血液中心，可以設(shè)置中心血站。C、中心血庫應(yīng)當(dāng)設(shè)置在中心血站服務(wù)覆蓋不到的縣級綜合醫(yī)院內(nèi)。D、中心血站應(yīng)當(dāng)設(shè)置在設(shè)區(qū)的市。43、關(guān)于《血站質(zhì)量管理規(guī)范》，下列描述正確的是哪一項(xiàng)？A、僅根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》制定的規(guī)范。()B、規(guī)范是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的一般血站。C、規(guī)范是血站質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的所有血站。D、規(guī)范是血站質(zhì)量管理的最高準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的一般血站。44、加蓋“作廢留用”印章后可以保存的文件是哪一種？（）A、需留作借鑒的舊版文件C、作廢文件的副本B、作廢文件的正本D、與“一法兩規(guī)”不符的文件B、法定代表人為血站質(zhì)量具體責(zé)任人C、法定代表人應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)D、法定代表人應(yīng)按計(jì)劃的時間間隔審核質(zhì)量管理體系47、關(guān)于建筑、設(shè)施與環(huán)境，下列描述正確的是哪一條？A、獻(xiàn)血者征詢區(qū)、體檢區(qū)的功能只是對獻(xiàn)血者進(jìn)行征詢B、采血區(qū)只能放置未使用的血袋，避免復(fù)用、污染和差錯C、獻(xiàn)血后休息區(qū)應(yīng)保證獻(xiàn)血者得到適當(dāng)休息B、計(jì)量器具應(yīng)符合檢定要求，有明顯的定期檢定合格標(biāo)識C、大型和關(guān)鍵設(shè)備均應(yīng)以惟一性標(biāo)簽標(biāo)記，明確維護(hù)和校準(zhǔn)周期D、所有應(yīng)急備用關(guān)鍵設(shè)備要求特殊管理49、關(guān)于血液的標(biāo)識及可追溯性,下列描述錯誤的是哪一條？A、標(biāo)簽的底色應(yīng)為白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損（）B、血液標(biāo)簽中內(nèi)容至少包含獻(xiàn)血編號、品種標(biāo)識、血型標(biāo)識和有效期標(biāo)識四部分C、同一獻(xiàn)血碼至少在30年不得重復(fù)D、一次只對一袋血液和同源血樣管貼簽，貼簽后應(yīng)與征詢表進(jìn)行核對50、關(guān)于記錄，下列描述正確的是哪一條？A、需記錄的是血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運(yùn)輸B、獻(xiàn)血、檢測和供血的原始記錄應(yīng)保存十年左右C、數(shù)據(jù)電文應(yīng)可供關(guān)鍵時調(diào)取查用（）D、應(yīng)對記錄進(jìn)行分類管理，并建立檢索系統(tǒng)51、關(guān)于獻(xiàn)血者招募，下列描述正確的是哪一條？()A、建立和實(shí)施獻(xiàn)血者招募指南C、鼓勵自愿定期無償獻(xiàn)血B、以自愿無償?shù)牡臀Ｈ巳鹤鳛檎髂紝ο驞、以上都是52、要放行合格血液前應(yīng)該做什么？（）A、先找出該批血液中的所有不合格血液。B、清查每批血液中的所有不合格血液，準(zhǔn)確無誤并安全轉(zhuǎn)移處置C、核對每批血液中的所有不合格血液的信息D、將所有不合格血液登記清點(diǎn)數(shù)量53、確認(rèn)是指通過檢驗(yàn)和提供客觀證據(jù)，證實(shí)以下哪一項(xiàng)？（）A、特定要求得到滿足B、其符合血站質(zhì)量要求C、其符合既定規(guī)范要求D、使用部門的要求得到滿足54、某醫(yī)院為一名曾多次接受過輸血的患者申請了懸浮紅細(xì)胞，輸注后出現(xiàn)過敏反應(yīng)，醫(yī)院以血液質(zhì)量缺陷問題要求血站收回血液，血站應(yīng)如何處理？（A、血站應(yīng)該啟動血液收回B、血站拒絕醫(yī)院要求）C、血站不以血液質(zhì)量缺陷收回該血液，建議醫(yī)院為該患者申請洗滌紅細(xì)胞輸注D、血站給該醫(yī)院重新發(fā)放一袋懸浮紅細(xì)胞55、接到血液質(zhì)量出現(xiàn)重大問題的投訴時，血站應(yīng)怎么做？（）A、及時向質(zhì)量管理部門報告C、通知醫(yī)院進(jìn)行調(diào)查處理B、馬上收回血液D、及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告56、內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)預(yù)先制定計(jì)劃，規(guī)定哪些項(xiàng)目？（）A、審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法C、參與的部門和人員B、審核的人員和方法D、審核的時間、頻次、人員和方法57、組織管理評審以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)運(yùn)行的特性是什么？（）A、適宜性、有效性和充分性C、統(tǒng)一性、獨(dú)立性和符合性58、管理評審的實(shí)施方式是什么？B、獨(dú)立性、符合性和適宜性D、系統(tǒng)性、獨(dú)立性和符合性（）A、文件評審59、為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)而采取的措施稱為什么？A、驗(yàn)證B、糾正C、確認(rèn)60、血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求,下列描述正確的是哪一條？B、現(xiàn)場審核C、座談式討論D、會議式評審（）D、預(yù)防()A、體檢醫(yī)師崗,大學(xué)本科畢業(yè)以上,助理醫(yī)師以上職稱,經(jīng)血液安全、急救培訓(xùn)。B、檢驗(yàn)主任崗，大學(xué)?？飘厴I(yè)以上，初級以上職稱，經(jīng)血液安全培訓(xùn)。C、信息管理崗,計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)專科畢業(yè)以上,初級以上職稱,具備相關(guān)資質(zhì)。D、質(zhì)量管理崗,相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？飘厴I(yè)以上,初級以上職稱,經(jīng)血液安全培訓(xùn)。二、多選題1、血站是何種性質(zhì)的機(jī)構(gòu)？（）A、血站分為一般血站和特殊血站B、血站不以盈利為目的C、一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫D、采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)E、衛(wèi)生部主管全國血站的監(jiān)督管理工作2、中心血站的主要職責(zé)是什么？（）A、無償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)B、承擔(dān)供血區(qū)域范圍內(nèi)血液儲存的質(zhì)量控制C、承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血站的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與技術(shù)指導(dǎo)D、對所在行政區(qū)域內(nèi)的中心血庫進(jìn)行質(zhì)量控制E、承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)3、血站可根據(jù)服務(wù)區(qū)域?qū)嶋H需要設(shè)立非獨(dú)立的分支機(jī)構(gòu)是哪種？（A、中心血庫B、單采血漿站C、固定采血點(diǎn)）D、臍帶血站4、記錄血液成分單采過程的關(guān)鍵指標(biāo)是什么？A、采集時間、品種B、體外循環(huán)的血量C、抗凝劑的使用量和交換溶液的量E、儲血點(diǎn)（（））D、血液成分的質(zhì)量E、獻(xiàn)血者的狀態(tài)5、何種情況才能將血液從隔離庫轉(zhuǎn)移到合格血液儲存庫？A、清查每批血液中的所有不合格血液B、準(zhǔn)確無誤并安全轉(zhuǎn)移處置不合格血液C、確定每批血液中所有制備的合格血液D、貼上合格血液標(biāo)簽，經(jīng)過批準(zhǔn)放行E、經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)6、距血液中心什么范圍的設(shè)區(qū)的市，原則上不單獨(dú)設(shè)立中心血站?（））A、100公里范圍內(nèi)D、60公里范圍內(nèi)B、150公里范圍內(nèi)E、2個小時車程內(nèi)C、3個小時車程內(nèi)7（ACBDE8、建立和實(shí)施電子簽名和數(shù)據(jù)電文管理程序，確保數(shù)據(jù)電文和電子簽名中生成、維護(hù)、保存、傳輸和使用過程中的何種性質(zhì)？A、可靠性B、完整性C、有效性（）D、機(jī)密性E、可行性9包含哪些內(nèi)容？A、獻(xiàn)血編號B、獻(xiàn)血者姓名C、品種標(biāo)識D、血型標(biāo)識E、有效期標(biāo)識10、血液運(yùn)輸箱應(yīng)有標(biāo)識，標(biāo)明哪些內(nèi)容？（）（）A、血液種類D、運(yùn)輸時間B、保存溫度E、保存條件C、運(yùn)輸目的地11、建立并持續(xù)完善獻(xiàn)血者跟蹤和回訪服務(wù)制度，應(yīng)實(shí)施哪些程序？（））A、實(shí)施獻(xiàn)血者滿意度調(diào)查程序C、實(shí)施獻(xiàn)血者投訴處理程序E、實(shí)施獻(xiàn)血前告知義務(wù)B、實(shí)施獻(xiàn)血不良反應(yīng)的預(yù)防程序D、實(shí)施反饋處理程序12、記錄的電子簽名和數(shù)據(jù)電文管理,下列描述正確的是哪些？（A、應(yīng)對與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關(guān)的人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)。B、數(shù)據(jù)電文應(yīng)能有效地表現(xiàn)所載內(nèi)容并可供隨時調(diào)取查用。C、具有正確和完整備份數(shù)據(jù)電文的能力。D、能可靠地保證數(shù)據(jù)電文自最終形成時起，內(nèi)容保持完整、未被更改。E、嚴(yán)格控制在簽發(fā)后對數(shù)據(jù)電文的改動。13、特殊血站包括哪些？A、臍帶血造血干細(xì)胞庫（）））B、血液中心C、衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準(zhǔn)、設(shè)置的其他類型血庫D、中心血站E、中心血庫14、血液包裝袋上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪些內(nèi)容？（A、血站的名稱及其許可證號C、血液品種、儲存條件B、獻(xiàn)血編號或者條形碼、血型D、采血者姓名E、采血日期及時間或制備日期及時間、有效日期及時間15、建立和實(shí)施貼簽管理程序，應(yīng)包括哪些內(nèi)容？（A、負(fù)責(zé)貼簽的人員須經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)和考核C、一次只對一袋血液和同源血樣管貼簽E、貼簽后應(yīng)與征詢表進(jìn)行核對B、應(yīng)明確規(guī)定貼簽的步驟和要求D、血液的標(biāo)識應(yīng)采用條形碼技術(shù)三、判斷題1、作廢文件應(yīng)予以回收和銷毀，但如果工作需要留作參考，可做好標(biāo)識后置于工作現(xiàn)場。（）2、大型和關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)以唯一性標(biāo)簽標(biāo)記，明確維護(hù)和校準(zhǔn)周期，檔案應(yīng)有專人管理。有使用、維護(hù)和校準(zhǔn)記錄。3、血液冷鏈?zhǔn)茄汉脱寒a(chǎn)品的貯存和運(yùn)輸?shù)闹行沫h(huán)節(jié)，必須維持正確的溫度，血液冷鏈應(yīng)涉（）及獻(xiàn)血者到患者的全過程。（）4、所有血液產(chǎn)品均需貯存在2—6℃環(huán)境下。5、法定代表人為血站質(zhì)量第一責(zé)任人。（）（）6、傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事獻(xiàn)血者招募、采血、供血等業(yè)務(wù)工作。（）7、作業(yè)區(qū)域內(nèi)不得飲食和吸煙，但佩戴飾物不會影響安全和衛(wèi)生。（8、血站應(yīng)由專人分別主管采供血業(yè)務(wù)和質(zhì)量。9文件。10、血液標(biāo)簽上應(yīng)該標(biāo)有獻(xiàn)血者姓名，所有標(biāo)簽的樣本都應(yīng)存檔。（）（）（））11、管理評審每年至少進(jìn)行兩次，并根據(jù)實(shí)際需要增加評審次數(shù)。（））12、獻(xiàn)血者在健康檢查征詢表上簽字就說明其知情同意。13、血液發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。（（（（）14、質(zhì)量管理部門對所有收回的血液均應(yīng)進(jìn)行全面調(diào)查。15、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程分為儀器操作規(guī)程和項(xiàng)目操作規(guī)程。））26）27、血液中心應(yīng)當(dāng)設(shè)置在設(shè)區(qū)的市。（（）28、血站須采集血液制品生產(chǎn)用原料血漿。）29、所采集的血液由具有血液檢測實(shí)驗(yàn)室資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。（）30、血站應(yīng)當(dāng)保證發(fā)出的血液質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，其品種、規(guī)格、數(shù)量、活性、血型無差錯。（）31、單采血漿站與一般血站設(shè)置在同一縣行政區(qū)劃內(nèi)。32、固定采血點(diǎn)、儲血點(diǎn)進(jìn)行血液檢測。（（））33、符合規(guī)劃的省級行政區(qū)域范圍內(nèi)，能設(shè)置不多于2個臍帶血造血干細(xì)胞庫。（（（）3435、質(zhì)量體系只覆蓋采供血全過程。））36、血站的技術(shù)和管理人員本科以上學(xué)歷者應(yīng)不低于60%。（）37、質(zhì)量體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、過程文件、操作規(guī)程和記錄。（38、未規(guī)定使用期限的物料，其儲存期限及有效期一般設(shè)為三年。（39、對數(shù)據(jù)庫進(jìn)行定期備份，并確保備份庫存點(diǎn)與主體數(shù)據(jù)庫有效安全分隔。（）））40、不合格品是指不符合要求的血液和物料等。（）41、患有經(jīng)血傳播疾病的人員不得從事采血、供血、成分制備等工作。（42、血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可將無償獻(xiàn)血的血液按比例出售給血制品生產(chǎn)單位。（））43、血站衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的60%以上。44、獻(xiàn)血場所應(yīng)有充足的設(shè)施，布局合理。（）（）45、同一批號的物料多次采購只需進(jìn)行1次質(zhì)檢。46、血站所有區(qū)域內(nèi)不得飲食、吸煙和佩帶影響安全與衛(wèi)生的飾物。（）（））47、血液標(biāo)簽上不應(yīng)標(biāo)有獻(xiàn)血者姓名，但標(biāo)本管可以出現(xiàn)獻(xiàn)血者姓名。（48、如果在血液檢測中發(fā)現(xiàn)有永久性淘汰的獻(xiàn)血者，要告知這些獻(xiàn)血者：為了保證臨床用血的安全，今后不要繼續(xù)參加無償獻(xiàn)血。49、在人員不足時，血液初、復(fù)檢同一項(xiàng)目可由同一檢測人員操作完成。（（））50、血液的放行人員是質(zhì)量管理部門的人員。（（））51、多環(huán)節(jié)核對是保證血液正確及時發(fā)放的措施之一。52、建立和實(shí)施血液運(yùn)輸?shù)墓芾沓绦?，確保血液始終在4℃中運(yùn)輸。（）53、對合格、待檢、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理，分區(qū)存放。對庫存區(qū)同類關(guān)鍵物料，不必進(jìn)行標(biāo)識。（））54、內(nèi)部質(zhì)量審核員須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命。（55、內(nèi)部審核是由最高管