云南省中藥姜味草配方顆粒

--1--姜味草配方顆粒JiangweicaoPeifangkeli【來(lái)源】本品為唇形科植物姜味草Micromeriabiflora(Buch.-Ham.exD.Don)Benth.的干燥全草經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。【制法】取姜味草飲片7500g，加水煎煮，濾過(guò)，濾液濃縮成清膏（干浸膏出膏率為8.0%-13.3%），加入輔料適量，干燥（或干燥，粉碎），再加入輔料適量，混勻，制粒，制成1000g，即得。【性狀】本品為黃褐色至深褐色的顆粒；氣微香，味微苦?！捐b別】取本品0.3g，研細(xì)，加75%甲醇5ml，超聲處理10分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。取姜味草對(duì)照藥材0.5g，加水25ml，煎煮20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?5%甲醇2ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。再取迷迭香酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含50ug的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（《中國(guó)藥典》2020年版通則0502）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各3~5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-乙酸乙酯-甲酸（4︰6︰0.3）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。【特征圖譜】照高效液相色譜法（《中國(guó)藥典》2020年版通則0512）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.2%磷酸為流動(dòng)相A，以乙腈為流動(dòng)相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫：流速為0.8ml/min，檢測(cè)波長(zhǎng)為346nm。理論板數(shù)按迷迭香酸峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。時(shí)間/min流動(dòng)相A(%)流動(dòng)相B(%)0~885158~1885→8015→2018~25802025~6080→7620→2460~7576→7024→3075~7670→8530→1576~838515參照物溶液的制備同【含量測(cè)定】項(xiàng)。供試品溶液的制備同【含量測(cè)定】項(xiàng)。測(cè)定法精密吸取參照物溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)7個(gè)特征峰，其中峰6與參照物峰的保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)。以與迷迭香酸參照物峰相對(duì)應(yīng)的峰為S峰，計(jì)算各特征峰與S峰的相對(duì)保留時(shí)間，其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)，規(guī)定值為：0.30（峰1）、0.35（峰2）、0.54（峰3）、0.63（峰4）、0.67（峰5）、1.63（峰7）對(duì)照特征圖譜峰6：迷迭香酸色譜柱：WatersSymmetryC18；4.6mm×250mm，5μm【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2020年版通則0104）?！窘鑫铩咳”酒愤m量，研細(xì)，取約2.5g，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙醇100ml，照醇溶性浸出物測(cè)定法（中國(guó)藥典2020年版通則2201）項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定，不得少于9.5%?！竞繙y(cè)定】照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2020年版通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.2%磷酸（18︰82）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為329nm。理論板數(shù)按迷迭香酸峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。對(duì)照品溶液的制備取迷迭香酸對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品適量，研細(xì)，取約0.2g，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中，精密加入75%甲醇25ml，稱(chēng)定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）20分鐘，再稱(chēng)定重量，用75%甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl