生物安全管理手冊(cè)完整優(yōu)秀版

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)文件編號(hào)：文件狀態(tài)： □受控 □非受控《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)》的編制說(shuō)明（GB1948－2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)》是依照GB19489－2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》相關(guān)條款內(nèi)容要求編寫的。在編寫過(guò)程中，為了使《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)》滿足GB19489－2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》的有關(guān)規(guī)定，便于實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員理解和掌握，我們立足于本站生物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，堅(jiān)持系統(tǒng)性、科學(xué)性和適用性相結(jié)合的原則，對(duì)本站的生物安全方針、生物安全目標(biāo)、承諾、生物安全組織管理機(jī)構(gòu)及管理制度、文件控制、生物危害評(píng)估、個(gè)人防護(hù)要求、實(shí)驗(yàn)室生物安全與內(nèi)務(wù)管理、不符合生物生物安全檢驗(yàn)工作的控制、糾正措施、預(yù)防措施、記錄的控制、生物安全體系內(nèi)部審核、生物安全體系管理評(píng)審等管理要求和人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢驗(yàn)方法及方法的確認(rèn)，設(shè)備生物源性樣品的處置、廢棄物的處置等技術(shù)要求進(jìn)行了詳細(xì)的闡述。規(guī)范理解不夠深入，不足與錯(cuò)誤之處在所難免。今后在執(zhí)行過(guò)程中不斷完善、改進(jìn)和修訂。發(fā)布通知依據(jù)GB19489－2004200（《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室－質(zhì)量和能力的專用要求WS23－200《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說(shuō)明》編寫的《實(shí)驗(yàn)室生202171日起實(shí)施。本手冊(cè)是我站實(shí)驗(yàn)室生物安全體系的規(guī)范性文件，也是指導(dǎo)我站完善并實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的準(zhǔn)則，所有實(shí)驗(yàn)室工作人員都應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行。*******

文件代號(hào) ZMCDC/BM00－2021第1頁(yè) 共1頁(yè)0章

主題：目錄

第2版 第0次修訂實(shí)施日期

2021年7月1日第1章概述 4第2章生物安全方針、目標(biāo)和承諾 5第3章手冊(cè)的管理 6第4章組織 8第5章文件控制 19第6章糾正措施 21第7章預(yù)防措施 22第8章記錄的控制 23第9章內(nèi)部審核 24第10章管理評(píng)審 27第11章人員 29第12章設(shè)施和環(huán)境 34第13章樣品的處置 35第14章檢驗(yàn)方法的確認(rèn) 36第15章設(shè)備 37附件：附件1 生物安全執(zhí)行與監(jiān)督的規(guī)定附件2 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定附件3 緊急事故處理預(yù)案附件4 實(shí)驗(yàn)室生物安全緊急事故處理辦法附件5 生物安全實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入規(guī)定附件6 生物安全工作內(nèi)部自查制度附件7 實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)制度*********實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)文件代號(hào)第1頁(yè)ZMCDC/BM01－2021共1頁(yè)第1章主題：概述第2版實(shí)施日期第0次修訂2021年7月1日實(shí)驗(yàn)室概況5人,32CO2培養(yǎng)箱等大型微生物檢驗(yàn)儀器設(shè)備，主要測(cè)任務(wù)。2001量認(rèn)(豫)字(***)2006證書編號(hào)********2章

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)主題：生物安全方針、

文件代號(hào) ZMCDC/BM02－2021第1頁(yè) 共1頁(yè)第2版 第0次修訂目標(biāo)和承諾

實(shí)施日期

2021年7月1日生物安全方針本站以保護(hù)人民群眾健康為宗旨，做好傳染病的預(yù)防與控制工作。實(shí)驗(yàn)室在對(duì)危險(xiǎn)物料進(jìn)行收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、貯存、處理和處置過(guò)程中，確保工作人員和周圍環(huán)境的安全，嚴(yán)防人員感染和環(huán)境污染。生物安全目標(biāo)設(shè)備精良、管理科學(xué)、措施到位的生物安全實(shí)驗(yàn)室。堅(jiān)持生物安全和質(zhì)量第一，全面推行標(biāo)準(zhǔn)化管理、規(guī)范化操作，杜絕實(shí)驗(yàn)室感染、0.1100承諾為進(jìn)一步強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí)，規(guī)范工作程序，嚴(yán)格安全操作，提高管理水平和工作效率，保證實(shí)驗(yàn)室工作正常開(kāi)展，承諾如下：本站檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律、法規(guī)和站內(nèi)的規(guī)章制度；嚴(yán)格按照傳染病病原診斷標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)操作規(guī)程，精心操作，認(rèn)真記錄，嚴(yán)格審核，最低限度減少差錯(cuò)，確保結(jié)果準(zhǔn)確，報(bào)告無(wú)誤。******************實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)3章主題：手冊(cè)的管理文件代號(hào)1頁(yè)第2版實(shí)施日期ZMCDC/BM03－2021共2頁(yè)第0次修訂2021年71概述人員都必須嚴(yán)格遵守。為了充分利用《生物安全管理手冊(cè)》實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，規(guī)范檢驗(yàn)工作，確保《生物安全管理手冊(cè)》嚴(yán)格受控，生物安全體系有效運(yùn)行，特制定本管理辦法?！渡锇踩芾硎謨?cè)》的編制、審批審、修訂?！渡锇踩芾硎謨?cè)》經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后報(bào)站長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布。記、發(fā)放和日常管理。生物安全管理手冊(cè)的管理發(fā)放《生物安全管理手冊(cè)》為“受控”文件?！渡锇踩芾硎謨?cè)》發(fā)放對(duì)象為本站的有關(guān)人員，具體是：站長(zhǎng)及副站長(zhǎng)、生物質(zhì)量監(jiān)督員人手一冊(cè)，各相關(guān)部門內(nèi)部均共用一冊(cè)。共用《生物安全管理手冊(cè)》由各部門指定專人保管，但必須保證本部門人員方便借閱。****************實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)3章主題：手冊(cè)的管理文件代號(hào) 中牟縣CDC/BM03－2021第2頁(yè) 共2頁(yè)第2版 第0次修訂實(shí)施日期 2021年7月1日修訂和再版當(dāng)《生物安全管理手冊(cè)》中的內(nèi)容與上級(jí)主管部門新頒布的法律、法規(guī)和有關(guān)技織專人對(duì)《生物安全管理手冊(cè)》進(jìn)行修改和再版，按程序?qū)徍恕⑴鷾?zhǔn)、發(fā)放實(shí)施。修訂后應(yīng)由生物安全管理辦公室發(fā)通知至受控《生物安全管理手冊(cè)》持有者，將修訂頁(yè)裝通知后，如實(shí)在修訂頁(yè)中記錄。*******

文件代號(hào) ZMCDC/BM04－2021第1頁(yè) 共11頁(yè)4章概述

主題：組織

第2版 第0次修訂實(shí)施日期 2021年7月1日我站是具有獨(dú)立法人地位的事業(yè)單位。主要承擔(dān)全縣的傳染性疾病、地方病、寄生蟲(chóng)病、職業(yè)性疾病和慢性非傳染性疾病預(yù)防控制、疫情信息網(wǎng)絡(luò)、健康教育、公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)為一體的疾病預(yù)防控制技術(shù)站，兼有科學(xué)研究、技術(shù)指導(dǎo)職能。根據(jù)全縣疾病預(yù)防控制的需要并采取各種有效措施以確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作順利開(kāi)展。組織機(jī)構(gòu)4.1所示。*********************************防疫站檢驗(yàn)科4.1****組織機(jī)構(gòu)外部關(guān)系圖***實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)（見(jiàn)附件4.14.2所示。*******

文件代號(hào) ZMCDC/BM04－2021第2頁(yè) 共11頁(yè)4章

主題：組織

第2版 第0次修訂實(shí)施日期

2021年7月1日防疫站站長(zhǎng)防疫站站長(zhǎng)副站長(zhǎng)總站辦公室務(wù)科副站長(zhǎng)總站辦公室務(wù)科門地流診方行部病病防防治科治科副站長(zhǎng)監(jiān)督科副站長(zhǎng)宣檢教科驗(yàn)科生物安全委員）圖4.2 組織機(jī)構(gòu)圖******

文件代號(hào) ZMCDC/BM04－2021第3頁(yè) 共11頁(yè)4章

主題：組織

第2版 第0次修訂實(shí)施日期

2021年7月1日副站長(zhǎng)副站長(zhǎng)本站的生物安全體系覆蓋所有固定的實(shí)驗(yàn)室和現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)工作及設(shè)施、場(chǎng)所。副站長(zhǎng)副站長(zhǎng)生物安全體系管理圖（4.3所示）技術(shù)管理層結(jié)構(gòu)圖（4.4所示）任命書（4.2所示）崗位職責(zé)本站確保生物安全方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)而建立與病原微生物檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的有效的生物安全體系，形成一套完整、系統(tǒng)、可操作的生物安全體系文件，對(duì)站內(nèi)和現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)工作配，并明確規(guī)定各類人員的崗位職責(zé)。各部門崗位職責(zé)生物安全委員會(huì)職能負(fù)責(zé)按對(duì)站生物安全體系的運(yùn)行監(jiān)督，配合技術(shù)負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審；根據(jù)站長(zhǎng)、技術(shù)負(fù)責(zé)人的指令，具體完成生物安全體系文件和技術(shù)文件的編審起草、補(bǔ)充、修改；負(fù)責(zé)對(duì)在用的檢驗(yàn)程序進(jìn)行收集、歸類、整理和發(fā)放；崗前培訓(xùn)，發(fā)放上崗證；負(fù)責(zé)向站領(lǐng)導(dǎo)反饋實(shí)驗(yàn)室存在的生物安全隱患和事故,并協(xié)助站領(lǐng)導(dǎo)處理生物安全事故；負(fù)責(zé)對(duì)站的生物安全工作定期核查，并提出整改意見(jiàn)；負(fù)責(zé)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行研究、驗(yàn)證和批準(zhǔn)；微生物實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)霍亂、O157：H7、沙門氏菌、志賀氏菌等傳染病生物材料或潛在的感染性材料進(jìn)行病原體的分離、鑒定或血清學(xué)檢驗(yàn)；完成上級(jí)下達(dá)的疾病監(jiān)測(cè)任務(wù)*******

文件代號(hào) ZMCDC/BM04－2021第4頁(yè) 共11頁(yè)4章

主題：組織

第2版 第0次修訂附件4.2任 命 書任命**為本站生物安全負(fù)責(zé)人。任命***為本站技術(shù)負(fù)責(zé)人。任命下列人員為站生物安全監(jiān)督員：

實(shí)施日期

2021年7月1日****任命下列人員為各部門生物安全負(fù)責(zé)人：*******7. 任命下列人員為本站生物安全審核員（兼職：****年月日****

文件代號(hào) ZMCDC/BM04－2021第5頁(yè) 共11頁(yè)4章

主題：組織

第2版 第0次修訂實(shí)施日期

2021年7月1日防疫站站長(zhǎng)防疫站站長(zhǎng)站生物安全負(fù)責(zé)人副站長(zhǎng)副站長(zhǎng)副站長(zhǎng)副站長(zhǎng)副站長(zhǎng)副站長(zhǎng)站站辦公室總門地流監(jiān)宣檢務(wù)診方行督教科部病病科科驗(yàn)科防 防治治科科各科生物安全負(fù)責(zé)人各科生物安全保證人圖4.3生物安全管理體系圖*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM04－2021第6頁(yè) 共11頁(yè)4章

主題：組織

第2版 第0次修訂實(shí)施日期

2021年7月1日防疫站站長(zhǎng)防疫站站長(zhǎng)技術(shù)負(fù)責(zé)人站學(xué)術(shù)負(fù)責(zé)人副站長(zhǎng)副站長(zhǎng)副站長(zhǎng)副站長(zhǎng)副站長(zhǎng)站站辦公室總門地流監(jiān)宣檢生務(wù)診方行督教物科部病病科科驗(yàn)科安防防全治治管科科理辦公室各科技術(shù)負(fù)責(zé)人圖4.4技術(shù)管理結(jié)構(gòu)圖*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM04－2021第7頁(yè) 共11頁(yè)4章

主題：組織

第2版 第0次修訂做好本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的生物安全防護(hù)；對(duì)下級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

實(shí)施日期

2021年7月1日接受大中專院校檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)生的學(xué)習(xí)、進(jìn)修任務(wù)，協(xié)助完成教學(xué)工作。血清實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)肝炎病、傷寒、淋病、梅毒等傳染病生物材料或潛在的感染性材料進(jìn)行病原體的分離、鑒定或血清學(xué)檢驗(yàn)；完成上級(jí)下達(dá)的疾病監(jiān)測(cè)任務(wù)；對(duì)下級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。接受大中專院校檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)生的學(xué)習(xí)、進(jìn)修任務(wù)，協(xié)助完成教學(xué)工作。艾滋病實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)艾滋病等傳染病生物材料或潛在的感染性材料進(jìn)行病原體的血清學(xué)檢驗(yàn)；完成上級(jí)下達(dá)的疾病監(jiān)測(cè)任務(wù)；對(duì)下級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。接受大中專院校檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)生的學(xué)習(xí)、進(jìn)修任務(wù)，協(xié)助完成教學(xué)工作。微生物實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)細(xì)菌性食物中毒或產(chǎn)品中的病原體進(jìn)行分離、鑒定或血清學(xué)檢驗(yàn)；做好本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的生物安全防護(hù)；對(duì)下級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。接受大中專院校檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)生的學(xué)習(xí)、進(jìn)修任務(wù)，協(xié)助完成教學(xué)工作。*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM04－2021第8頁(yè) 共11頁(yè)4章

主題：組織

第2版 第0次修訂總務(wù)科崗位職責(zé)

實(shí)施日期

2021年7月1日承擔(dān)站的后勤保障和器械的供應(yīng)工作，對(duì)站固定資產(chǎn)、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與設(shè)施、水電實(shí)施管理，確保檢驗(yàn)所需的設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境條件等資源；負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)（包括菌毒種購(gòu)、驗(yàn)收、維修，確保所購(gòu)儀器設(shè)備和消耗材料符合規(guī)定的要求；負(fù)責(zé)保存實(shí)驗(yàn)室所選擇的供應(yīng)商的資質(zhì)審計(jì)；負(fù)責(zé)在用儀器的檢定和校準(zhǔn)，以及儀器設(shè)備的標(biāo)志管理，承擔(dān)在用的儀器維護(hù)保養(yǎng)；負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案管理；關(guān)鍵崗位職責(zé)與權(quán)力站長(zhǎng)的職責(zé)和權(quán)力；和管理目標(biāo)，決定發(fā)展規(guī)劃和工作計(jì)劃；對(duì)站工作全面負(fù)責(zé)，建立健全生物安全管理體系，保證實(shí)驗(yàn)室的生物安全；負(fù)責(zé)審批查處站內(nèi)生物安全事故及最終處理決定；續(xù)性、適用性和有效性；處事宜；審批財(cái)務(wù)年度預(yù)算、決算和物質(zhì)器材購(gòu)置計(jì)劃；主持站生物安全體系的管理評(píng)審，批準(zhǔn)頒發(fā)生物安全體系文件；定期向上級(jí)行政主管部門匯報(bào)、請(qǐng)示工作，對(duì)重大問(wèn)題，立即上報(bào)。副站長(zhǎng)的職責(zé)和權(quán)力；貫徹、執(zhí)行黨和政府的路線、方針、政策，遵守法律、法規(guī)、法令和各項(xiàng)衛(wèi)生法規(guī)、辦法、條例、標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行上級(jí)主管部門的指令和決定；對(duì)站長(zhǎng)負(fù)責(zé)，組織審定站業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃和近期工作計(jì)劃；*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM01－2021第9頁(yè) 共11頁(yè)第4章

主題：組織

第2版 第0次修訂實(shí)施日期

2021年7月1日落實(shí)站的生物安全方針、目標(biāo)，并對(duì)站各項(xiàng)工作目標(biāo)的實(shí)施和完成負(fù)責(zé)；解決站生物安全問(wèn)題，保證分管的各部門工作正常運(yùn)行；生物安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)力；在站長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)站的實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)生物安全的法律、法規(guī)和規(guī)章，并對(duì)站的生物安全工作組織實(shí)施；負(fù)責(zé)制定出現(xiàn)生物安全問(wèn)題時(shí)的應(yīng)急預(yù)案，對(duì)可預(yù)見(jiàn)的生物危害，組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果報(bào)站長(zhǎng)審定；督檢查；對(duì)生物安全管理體系和保證體系各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行定期和不定期的監(jiān)督抽查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員生物安全知識(shí)的培訓(xùn)考核；負(fù)責(zé)審核站生物安全問(wèn)題的處理決定；主持生物安全體系的內(nèi)部審核，撰寫內(nèi)審報(bào)告，向站長(zhǎng)匯報(bào)。技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)力：在站長(zhǎng)、生物安全負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下；負(fù)責(zé)審定實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃；審定檢驗(yàn)人員技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)站長(zhǎng)審批；審核檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，最后站負(fù)責(zé)人簽發(fā)；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)問(wèn)題的處理，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)；修訂；范化。生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)力：在站生物安全技術(shù)負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，全面落實(shí)站的生物安全工作，確保生物安全體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM01－2021第10頁(yè) 共11頁(yè)4章

主題：組織

第2版 第0次修訂實(shí)施日期

2021年7月1日定期組織檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)生物安全體系文件，并在工作中貫徹實(shí)施；協(xié)助生物安全負(fù)責(zé)人具體處理生物安全事件；協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人完成《生物安全管理手冊(cè)文件的制訂、修訂工作；對(duì)不按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)操作，或不執(zhí)行《生物安全管理手冊(cè)題，進(jìn)行糾正并跟蹤，并將結(jié)果報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)；協(xié)助藥械供應(yīng)處對(duì)有關(guān)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定校準(zhǔn)；負(fù)責(zé)生物安全管理辦公室的全面工作，完成站長(zhǎng)、生物安全技術(shù)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。儀器設(shè)備管理員的職責(zé)和權(quán)力：儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)站儀器設(shè)備的監(jiān)督管理；—一致。手續(xù)；負(fù)責(zé)組織本站計(jì)量器具的檢定工作；生物安全監(jiān)督員的職責(zé)和權(quán)力：理辦公室匯報(bào)。提出糾正要求，并對(duì)糾正措施做好跟蹤；負(fù)責(zé)檢查各部門生物安全體系文件是否得到有效的和正確的使用；進(jìn)行糾正和及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)；*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM01－2021第11頁(yè) 共11頁(yè)4章

主題：組織

第1版 第0次修訂生物安全體系審核員的職責(zé)和權(quán)力：

實(shí)施日期

2021年7月1日任擔(dān)任，必要時(shí)，可邀請(qǐng)相關(guān)專業(yè)技術(shù)骨干作為內(nèi)審員；在站生物安全負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，按內(nèi)審計(jì)劃對(duì)站生物安全體系進(jìn)行內(nèi)部審核；對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的生物安全問(wèn)題和糾正措施完成情況及時(shí)向生物安全管理辦公室報(bào)告。檢驗(yàn)人員的職責(zé)和權(quán)力：檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉所從事檢驗(yàn)任務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法，熟練掌握所用檢驗(yàn)儀器設(shè)備性能和使用方法，并按照操作規(guī)程操作；檢驗(yàn)人員應(yīng)接受生物安全知識(shí)培訓(xùn)，考核合格，持證上崗；進(jìn)行檢驗(yàn)；校核原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告者必須是從事本專業(yè)五年以上的檢驗(yàn)人員；權(quán)力的委派站生物安全技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)。職責(zé)。行其職責(zé)。*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM05－2021第1頁(yè) 共2頁(yè)5章

主題：文件控制

第2版 第0次修訂概述

實(shí)施日期

2021年7月1日本站制訂并實(shí)施《生物安全體系文件控制和維護(hù)程序》，使與生物安全體系有關(guān)的所有內(nèi)、外部文件，在編制、審批、發(fā)布、發(fā)放、保管、歸檔、更改、作廢等方面均處于受控狀態(tài)，確保生物安全體系運(yùn)行中各相關(guān)場(chǎng)所都能得到和使用相關(guān)文件的有效版本。職責(zé)及質(zhì)量記錄等技術(shù)性編制和審批發(fā)布。查報(bào)批，負(fù)責(zé)內(nèi)審計(jì)劃及其他管理文件的制訂、審批和發(fā)布，并組織實(shí)施。生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)相關(guān)文件的發(fā)放及日常管理和控制。格式等，技術(shù)負(fù)責(zé)人審定、生物安全技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。站行政辦公室負(fù)責(zé)行政文件的起草、印制、發(fā)放及控制和管理。文件的編制GB/T15481－2000《檢驗(yàn)和校準(zhǔn)其它文件的編制應(yīng)與生物安全管理手冊(cè)相協(xié)調(diào)，不得與生物安全管理手冊(cè)相抵觸。文件的編號(hào)生物安全體系文件以文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí)，文件編號(hào)按文件代號(hào)、文件順序號(hào)、******

文件代號(hào) ZMCDC/BM05－2021第2頁(yè) 共2頁(yè)5章

主題：文件控制

第2版 第0次修訂實(shí)施日期5文件的管理

2021年7月1日標(biāo)明版序、實(shí)施日期、頁(yè)碼、修改狀態(tài)等控制標(biāo)識(shí)。防止使用無(wú)效或作廢的文件。文件的修改遇下列情況之一時(shí)，文件應(yīng)予修改：文件不適應(yīng)生物安全體系的運(yùn)行；文件與國(guó)家法律法規(guī)不相適應(yīng)；本站的組織機(jī)構(gòu)及職能發(fā)生變化時(shí)。******

文件代號(hào) ZMCDC/BM06－2021第1頁(yè) 共1頁(yè)6章

主題：糾正措施

第2版 第0次修訂1概述

實(shí)施日期

2021年7月1日為確保生物安全體系有效運(yùn)行，各研究科根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備情況制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，對(duì)于任何偏離生物安全體系或標(biāo)準(zhǔn)操作程序時(shí)，應(yīng)制訂和實(shí)施糾正措施，防止不符合和偏離再次發(fā)生。原因分析仔細(xì)調(diào)查分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有原因包括潛在原因，例如采樣過(guò)程、檢驗(yàn)方法和程序、消耗品質(zhì)量、設(shè)備及其校準(zhǔn)、設(shè)施與環(huán)境條件等。糾正措施的選擇和實(shí)施并選擇和實(shí)施最能消除危險(xiǎn)和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施。糾正措施的監(jiān)控站對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的。應(yīng)將生物危險(xiǎn)產(chǎn)生的原因，糾正措施的內(nèi)容以及采取的措施及完成情況作詳細(xì)記錄。附加審核一次附加審核或管理評(píng)審，以確定糾正措施的有效性。*******

文件代號(hào) ZMCDC/BM07－2021第1頁(yè) 共1頁(yè)7章

主題：預(yù)防措施

第2版 第0次修訂概述

實(shí)施日期

2021年7月1日訂的預(yù)防措施的實(shí)施，以減少生物安全問(wèn)題的發(fā)生。評(píng)審及結(jié)果運(yùn)用，達(dá)到預(yù)防生物危險(xiǎn)的出現(xiàn)，提高生物安全體系的實(shí)施效果。職責(zé)各實(shí)驗(yàn)室對(duì)潛在生物危險(xiǎn)進(jìn)行信息收集、原因分析并上報(bào)生物安全管理辦公室。生物安全管理辦公室收集匯總信息，策劃預(yù)防措施，監(jiān)督實(shí)施并評(píng)審其有效性。技術(shù)負(fù)責(zé)人組織協(xié)調(diào)預(yù)防措施的分析、制訂及審批。預(yù)防措施。各相關(guān)部門參與預(yù)防措施的策劃，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。預(yù)防措施的選擇和實(shí)施是生物安全體系方面的，均按《預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。果詳細(xì)記錄存檔。******

文件代號(hào) ZMCDC/BM08－2021第1頁(yè) 共1頁(yè)8

主題：記錄的控制

第2版 第0次修訂概述

實(shí)施日期

2021年7月1日本手冊(cè)所述記錄包括員工的健康監(jiān)護(hù)記錄、危害評(píng)估記錄、菌毒種的購(gòu)買、轉(zhuǎn)讓和使用記錄、危險(xiǎn)廢棄物處理記錄、進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室工作日志、實(shí)驗(yàn)室事件、傷害和事故記錄、實(shí)驗(yàn)室溫度、壓力、冰箱溫度記錄、高壓消毒記錄、儀器設(shè)備的檢測(cè)和使用記錄、抽采樣記錄、樣品的準(zhǔn)備與處置記錄、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正措施和預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)和考核記錄，原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和數(shù)據(jù)導(dǎo)出記錄等。記錄的管理各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)自己業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的記錄管理。儀器設(shè)備檔案及相關(guān)資料由藥械供應(yīng)處負(fù)責(zé)收集保管。記錄的控制與要求各種記錄表格應(yīng)包含足夠的信息。適宜環(huán)境的設(shè)施中。(濕度等)，檢驗(yàn)依據(jù)、所用儀器、結(jié)果數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)人、審核人。結(jié)果和數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)記錄，不得事后抄寫。原始記錄應(yīng)字跡工整，不得用鉛筆書寫。原始數(shù)據(jù)不得涂改擦改，出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)應(yīng)劃改(即在錯(cuò)誤處劃一刪改橫線，然后在其上方填寫正確數(shù)值并在劃改處簽上檢驗(yàn)者名字)，等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失和改動(dòng)。各類記錄和研究報(bào)告均應(yīng)歸檔并按《記錄和檔案的控制程序》保存至規(guī)定的期限。文件代號(hào) ZMCDC/BM09－2021****** 生物安全管理手冊(cè)

第1頁(yè) 共3頁(yè)9章

主題：內(nèi)部審核

第2版 第0次修訂概述

實(shí)施日期

2021年7月1日本站制訂并執(zhí)行《生物安全體系內(nèi)部審核程序》和年度內(nèi)部審核計(jì)劃，定期生物安全體系進(jìn)行內(nèi)部審核，保證生物安全體系的運(yùn)行持續(xù)符合《生物安全管理手冊(cè)GB19489－2004以實(shí)現(xiàn)生物安全體系的改進(jìn)與完善。過(guò)程。內(nèi)部審核每年至少一次。職責(zé)生物安全負(fù)責(zé)人按照生物安全體系運(yùn)行的需要，負(fù)責(zé)策劃和組織生物安全體系的內(nèi)全體系內(nèi)部審核活動(dòng)，批準(zhǔn)糾正措施和審核報(bào)告。生物安全管理辦公室在生物安全負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)生物安全體系內(nèi)部審核的日關(guān)資料的歸檔管理。審會(huì)議。審員資格，并獨(dú)立于被審核部門。內(nèi)部審核的組織和實(shí)施****

文件代號(hào) ZMCDC/BM09－2021第2頁(yè) 共3頁(yè)9章

主題：內(nèi)部審核

第2版 第0次修訂實(shí)施日期

2021年7月1日審核組長(zhǎng)編制當(dāng)次審核實(shí)施計(jì)劃，確定方式及日程安排，并取得被審核部門負(fù)責(zé)人周發(fā)至站領(lǐng)導(dǎo)、各被審核實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及每位審核組成員。內(nèi)審員按計(jì)劃任務(wù)編寫檢查表。審核組長(zhǎng)召開(kāi)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人和接受審核實(shí)驗(yàn)室人員參加的首次會(huì)議，通報(bào)審核目的、范圍、依據(jù)及日程安排。措施，提出不符合項(xiàng)報(bào)告。審核結(jié)果。改進(jìn)跟蹤如在內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致生物安全體系運(yùn)行的有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)及時(shí)*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM09－2021第3頁(yè) 共3頁(yè)9章

主題：內(nèi)部審核

第2版 第0次修訂采取糾正措施。

實(shí)施日期

2021年7月1日被審核實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)不符合生物安全操作的事實(shí)，調(diào)查并分析原因，提出糾正措施控制程序》及時(shí)實(shí)施整改并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。關(guān)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。記錄并存檔。內(nèi)部審核記錄的保存提出審核報(bào)告，報(bào)生物安全負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。整改情況和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)收記錄整理成冊(cè)，予以保存。支持文件：《內(nèi)部生物安全體系審核程序》《糾正措施控制程序》《生物安全體系文件控制和維護(hù)程序》******

文件代號(hào) ZMCDC/BM10－2021第1頁(yè) 共2頁(yè)10章

主題：管理評(píng)審

第2版 第0次修訂概述

實(shí)施日期

2021年7月1日10,1,1為了確保生物安全體系持續(xù)適用和有效運(yùn)行而進(jìn)行必要的改進(jìn)，站長(zhǎng)組織有關(guān)管理人員進(jìn)行每年一次的生物安全體系的管理評(píng)審。10.1.212個(gè)月，如發(fā)生影響生物安全體系運(yùn)行的情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行附加評(píng)審。管理評(píng)審計(jì)劃的制定管理評(píng)審計(jì)劃由站行政辦公室編制，報(bào)站長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。施。管理評(píng)審的范圍生物安全體系文件；資源的配置；檢驗(yàn)活動(dòng)；與生物安全管理體系相關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)。管理評(píng)審的實(shí)施管理評(píng)審采用會(huì)議方式進(jìn)行。評(píng)審前由生物安全負(fù)責(zé)人組織生物安全管理辦公室收集評(píng)審輸入信息資料：**********生物安全管理手冊(cè)10章主題：管理評(píng)審文件代號(hào)2頁(yè)第2版實(shí)施日期ZMCDC/BM10－2021共2頁(yè)第0次修訂2021年71(2)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期的內(nèi)部審核報(bào)告；糾正和預(yù)防措施的有效性；上級(jí)技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)本站實(shí)驗(yàn)室的考核結(jié)果；(6)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審(初審、監(jiān)督、復(fù)評(píng)(7)其他因素，如實(shí)驗(yàn)室資源配置、員工培訓(xùn)等。與改進(jìn)，糾正與預(yù)防措施提出要求。管理評(píng)審的要點(diǎn)由生物安全負(fù)責(zé)人在評(píng)審過(guò)程中如實(shí)記錄并起草評(píng)審報(bào)告，經(jīng)站長(zhǎng)生物安全辦公室跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，確保這些措施在約定的期限內(nèi)完成。管理評(píng)審文件的記錄審的輸入。管理評(píng)審中形成的各種記錄、文件至少保存五年。實(shí)施中執(zhí)行(支持文件：《管理評(píng)審程序》《糾正措施控制程序》*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM11－2021第1頁(yè) 共5頁(yè)11章

主題：人員

第2版 第0次修訂概述

實(shí)施日期

2021年7月1日本站根據(jù)開(kāi)展病原微生物檢驗(yàn)工作和管理工作的需要，配備與之相適應(yīng)的各類專業(yè)人員和管理人員，并具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)、法律、法規(guī)知識(shí)和實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)及管理能力，對(duì)他們進(jìn)行繼續(xù)教育和培訓(xùn)，更新知識(shí)，不斷提高其質(zhì)量意識(shí)和工作能力。職責(zé)應(yīng)的技術(shù)人員的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。生物安全管理辦公室協(xié)助科教科負(fù)責(zé)組織的檢驗(yàn)人員《傳染病防治法（2002（2003）急事故應(yīng)急處理辦法》等文件的培訓(xùn)考核，實(shí)行持證上崗。各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)組織安排崗前培訓(xùn)和相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。人員的配備本站已配備了足夠的從事檢驗(yàn)工作的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，包括進(jìn)行病原微生物檢驗(yàn)、操作的專門人員。人員結(jié)構(gòu)情況見(jiàn)附表《人員一覽表》。的考核、發(fā)證，并對(duì)其工作進(jìn)行監(jiān)督，使其依據(jù)站生物安全體系要求進(jìn)行工作。由站領(lǐng)導(dǎo)聘任。站領(lǐng)導(dǎo)、生物安全技術(shù)負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的變更報(bào)發(fā)證部門備案。內(nèi)部審核員由站以文件形式聘用。*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM11－2021第2頁(yè) 共5頁(yè)11章

主題：人員

第2版 第0次修訂各類技術(shù)人員任職條件生物安全技術(shù)負(fù)責(zé)人具有中級(jí)以上的專業(yè)技術(shù)職稱；

實(shí)施日期

2021年7月1日熟悉傳染病相關(guān)法律、法規(guī)、制度及生物安全管理等知識(shí)和相關(guān)規(guī)定；熟悉傳染病診斷及檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范檢驗(yàn)業(yè)務(wù)相關(guān)的生物安全知識(shí)；具有十年以上的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)和管理經(jīng)驗(yàn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人（1）具有中級(jí)以上的專業(yè)技術(shù)職稱；(2)熟悉傳染病相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)；熟悉傳染病診斷及檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，對(duì)檢驗(yàn)方法具有判斷和確認(rèn)的能力；具有分析和處理病原微生物檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的疑難問(wèn)題；具有十年以上的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人具有中級(jí)以上的專業(yè)技術(shù)職稱；能力；規(guī)定；具有實(shí)際的工作經(jīng)驗(yàn)。內(nèi)部審核員**********生物安全管理手冊(cè)11章主題：人員文件代號(hào)3頁(yè)第1版實(shí)施日期ZMCDC/BM11－2006共5頁(yè)0次修訂2006年810（1）具有中級(jí)以上的職稱；熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)知識(shí)和相關(guān)規(guī)定；熟悉實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)專業(yè)知識(shí)，具有一定的判斷力；經(jīng)培訓(xùn)考核合格，取得內(nèi)審員證。生物安全監(jiān)督員理程序；及規(guī)范；能熟悉地掌握實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的基本原理、使用方法和操作技能；且具有一定的工作經(jīng)驗(yàn)。生物安全保證人(1）熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)知識(shí)和相關(guān)規(guī)定，以及人員防護(hù)和環(huán)境保護(hù)知識(shí)；能熟悉地掌握實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的基本原理、使用方法和操作技能；責(zé)任心強(qiáng)且具有一定的工作經(jīng)驗(yàn)。檢驗(yàn)人員(1)熟練掌握本專業(yè)的基本理論知識(shí)和操作技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格，取得上崗證；題；*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM11－2021第4頁(yè) 共5頁(yè)11章

主題：人員

第2版 第0次修訂實(shí)施日期 2021年7月1日涉及辨色的實(shí)驗(yàn)；熟悉個(gè)人安全防護(hù)和應(yīng)急措施。菌毒種保管員管理管理規(guī)定（試行熟悉菌毒種的生物學(xué)特性、保存條件及處理方式；熟練掌握生物安全操作知識(shí)及其相關(guān)規(guī)定；具有處理菌毒種在保存、傳代、接種過(guò)程中發(fā)生意外的能力；有責(zé)任心和安全意識(shí)；儀器設(shè)備管理員熟悉儀器設(shè)備管理的規(guī)定、要求；熟悉儀器設(shè)備的技術(shù)性能、檢驗(yàn)?zāi)芰图夹g(shù)指標(biāo)；熟悉儀器設(shè)備的檢定／校準(zhǔn)等方面的規(guī)定和要求。培訓(xùn)和考核員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)計(jì)劃。各類培訓(xùn)考核內(nèi)容及結(jié)果均應(yīng)有記錄，并存入個(gè)人技術(shù)檔案。人員的技術(shù)檔案站對(duì)在崗的技術(shù)人員及管理人員建立個(gè)人技術(shù)檔案，人事與科教處負(fù)責(zé)管理；**********生物安全管理手冊(cè)11章主題：人員文件代號(hào)5頁(yè)第2版實(shí)施日期ZMCDC/BM11－2021共5頁(yè)第0次修訂2021年71職務(wù)證明、培訓(xùn)等相關(guān)資料。*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM12－2021第1頁(yè) 共1頁(yè)12

主題：設(shè)施和環(huán)境

第2版 第0次修訂概述

實(shí)施日期

2021年7月1日環(huán)境的建立和維護(hù)防火、防昆蟲(chóng)與嚙齒動(dòng)物、墻壁、地面與天花板的改造、相鄰工作區(qū)域間的隔離措施、特檢驗(yàn)環(huán)境的監(jiān)控驗(yàn)環(huán)境控制程序》執(zhí)行。相鄰工作區(qū)域的隔離的隔離以防止交叉污染。進(jìn)入特殊工作區(qū)域的控制主任批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理按《實(shí)驗(yàn)室生物安全與內(nèi)務(wù)管理程序》執(zhí)行。*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM13－2021第1頁(yè) 共1頁(yè)13

主題：樣品的處置

第2版 第0次修訂實(shí)施日期

2021年7月1日概述研究或檢驗(yàn)樣品的處置過(guò)程和方式，對(duì)保障實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境的生物安全性具有重要影響。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)樣品的運(yùn)輸、接收、貯存、準(zhǔn)備和處置過(guò)程實(shí)施生物安全有效性控制。的識(shí)別不發(fā)生混淆；認(rèn)真核對(duì)并記錄樣品名稱、來(lái)源、數(shù)量、狀態(tài)等，是否異?；蚺c標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)不一致；認(rèn)真填寫樣品在特定環(huán)境條件下儲(chǔ)存或處置時(shí)的維持、監(jiān)控記錄；樣品在檢驗(yàn)完畢后或在其檢驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物，按《廢棄物處理程序》進(jìn)行。*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM14－2021第1頁(yè) 共1頁(yè)14

主題：檢驗(yàn)方法的確認(rèn)

第2版 第0次修訂概述

實(shí)施日期

2021年7月1日規(guī)范、手冊(cè)必須是現(xiàn)行有效的版本，并及時(shí)發(fā)給有關(guān)檢驗(yàn)操作人員使用。方法的選擇效的版本。應(yīng)當(dāng)是國(guó)際、區(qū)域或由知名的技術(shù)組織、有關(guān)科學(xué)書籍和書刊公布的方法。非標(biāo)準(zhǔn)方法當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)指定具有副高級(jí)以上資歷和10年以上檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)起草檢驗(yàn)方法或檢驗(yàn)實(shí)施細(xì)則。其內(nèi)容包括：檢驗(yàn)?zāi)康?、依?jù)、范圍、設(shè)備及操作規(guī)程、環(huán)境條件要求、樣品制備、數(shù)據(jù)處理計(jì)算等，經(jīng)站學(xué)術(shù)委員會(huì)討論通過(guò)，生物安全技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM15－2021第1頁(yè) 共2頁(yè)15章

主題：設(shè)備

第2版 第0次修訂概述

實(shí)施日期

2021年7月1日本站制訂了《儀器設(shè)備的控制與管理程序維護(hù)和保養(yǎng)、報(bào)廢等方面進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，以確保儀器設(shè)備的正常使用。設(shè)備的配備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)科要求的所有檢驗(yàn)設(shè)備。設(shè)備的準(zhǔn)確度要求有重要影響的儀器的關(guān)鍵量值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)每次使用前必須進(jìn)行核查或校準(zhǔn)。設(shè)備的操作授權(quán)(備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于有關(guān)人員取用。設(shè)備的標(biāo)識(shí)用于檢驗(yàn)并對(duì)結(jié)果和生物安全有影響的每一臺(tái)設(shè)備及其軟件，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。設(shè)備檔案括：設(shè)備及其軟件的名稱識(shí)別；制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一標(biāo)識(shí)；*****

文件代號(hào) ZMCDC/BM15－2021第2頁(yè) 共2頁(yè)15章

主題：設(shè)備

第2版 第0次修訂校準(zhǔn)/檢定(檢驗(yàn))合格證書或記錄；當(dāng)前使用地點(diǎn)或處所；

實(shí)施日期

2021年7月1日的預(yù)定日期；設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí))；使用檢查記錄；設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。設(shè)備的儲(chǔ)運(yùn)、使用和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)檢驗(yàn)設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。設(shè)備問(wèn)題的處置設(shè)備因使用或處置不當(dāng)給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。為防止這些設(shè)備的誤用，應(yīng)及時(shí)加貼紅色停用標(biāo)志以表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過(guò)測(cè)試或校準(zhǔn)表明能正常工作為止。生物安全管理辦公室應(yīng)會(huì)同有關(guān)實(shí)驗(yàn)室核查并評(píng)估這些缺陷對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全和數(shù)據(jù)所造成的影響。設(shè)備的標(biāo)識(shí)所有設(shè)備，在經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)、測(cè)試或自校后，應(yīng)使用標(biāo)簽標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)和校準(zhǔn)確認(rèn)日期以及下一次校準(zhǔn)、測(cè)試或自校時(shí)間。設(shè)備軟件的控制檢驗(yàn)設(shè)備軟件應(yīng)得到保護(hù)和更新，以避免產(chǎn)生檢驗(yàn)結(jié)果和生物安全有效性的失效。******生物安全委員會(huì)組長(zhǎng)：****成員： ********

1、目的制定應(yīng)急檢測(cè)工作制度，明確工作程序，為各類應(yīng)急工作提供組織保證，公眾健康安全。2適用范圍適用于應(yīng)急檢測(cè)工作3、職責(zé)應(yīng)急檢測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)應(yīng)急監(jiān)測(cè)工作，應(yīng)急檢測(cè)工作小組組織實(shí)施應(yīng)急監(jiān)測(cè)工作。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人：** 成員：***及各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、小組負(fù)責(zé)人及資深衛(wèi)生專家。站辦公室負(fù)責(zé)交通工具和信息聯(lián)絡(luò)工作；責(zé)任實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)分析工作；責(zé)任職能科室負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、樣品采集工作；總務(wù)科負(fù)責(zé)后勤保障工作。4、應(yīng)急檢測(cè)由值班人員及時(shí)通知有關(guān)人員到位，組成應(yīng)急檢測(cè)小組，根據(jù)應(yīng)急檢測(cè)工作性質(zhì)及內(nèi)容，立即展開(kāi)工作，監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)上報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門。接到應(yīng)急檢測(cè)任務(wù)后，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)人員必須在102020工作小組成員的各種通訊工具，應(yīng)全天候開(kāi)機(jī)，確保通訊聯(lián)絡(luò)通暢。儀器設(shè)備和試劑，并保證各種儀器隨時(shí)處于良好工作狀態(tài)。5、應(yīng)急技術(shù)、信息和物資管理嚴(yán)格執(zhí)行法定程序，法定權(quán)限和應(yīng)急預(yù)案、技術(shù)規(guī)范、工作程序。物的設(shè)備。年至少組織集體演練一次。應(yīng)急處理計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和公共衛(wèi)生事件報(bào)告。配備交通、通訊器材、檢測(cè)設(shè)備，安排藥品等儲(chǔ)備。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)

授權(quán)書

文件編號(hào)：JYK-RF-001頁(yè)碼：1共124頁(yè)生效日期：2021.11.22授權(quán)書成都錦江益民醫(yī)院法人許超為成都錦江益民醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人，現(xiàn)授權(quán)業(yè)務(wù)院長(zhǎng)劉社榮及實(shí)驗(yàn)室主任何春明具體負(fù)責(zé)，院感科、醫(yī)務(wù)科主管生物安全方面的工作。授權(quán)人：2021年11月22日成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)

總 則 頁(yè)碼：2共124頁(yè)總 則握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此手冊(cè)。（毒）傳染病的病原微生物名錄WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第三版本手冊(cè)修訂:國(guó)家及衛(wèi)生部門涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時(shí)，本手冊(cè)應(yīng)相應(yīng)作出修訂。一.成都錦江益民醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全組人員名單：主任：許超（單位法人代表）副主任：劉社榮成員：何春明、吉學(xué)玲、潘運(yùn)紅主任：劉社榮副主任：吉學(xué)玲，潘運(yùn)紅、何春明成員：劉邦權(quán)、尹小艷、蔣金艷、牟文軍、魏蘭、周碧云、周先豪二.科室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全組人員名單：實(shí)驗(yàn)室生物安全組名單：組長(zhǎng)：何春明（實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人）成員：楊婷、黎艷、杜婷婷、劉瑞成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)

醫(yī)院感染管理組織機(jī)構(gòu) 頁(yè)碼：3共124頁(yè)醫(yī)院感染管理組織、職責(zé)、制度第一節(jié)醫(yī)院感染管理組織機(jī)構(gòu)1急診科、總務(wù)科、預(yù)防保健科、消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室、檢驗(yàn)科、藥劑科、設(shè)備科及部分重點(diǎn)科室的主要負(fù)責(zé)人組成。2、建立健全醫(yī)院感染控制管理三級(jí)網(wǎng)絡(luò)：醫(yī)院感染管理委員會(huì)副主任：醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)、院感科主任、護(hù)理部主任委員：總務(wù)科、設(shè)備科主任及檢驗(yàn)科、重點(diǎn)科室科主任、護(hù)士長(zhǎng)等醫(yī)院感染管理科各科室醫(yī)院感染管理小組（科主任、護(hù)士長(zhǎng)、兼職醫(yī)生、兼職護(hù)士）3、醫(yī)院感染管理委員會(huì)會(huì)議制度⑴每季度召開(kāi)1進(jìn)，并著重落實(shí)解決重點(diǎn)或難點(diǎn)問(wèn)題，遇到緊急情況隨時(shí)組織召開(kāi)；3/4；委員會(huì)秘書負(fù)責(zé)進(jìn)行會(huì)議記錄，并負(fù)責(zé)編寫會(huì)議紀(jì)要，向有關(guān)部門通報(bào)。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科

醫(yī)院感染管理監(jiān)控部門職

文件編號(hào)：JYK-RF-001生物安全手冊(cè)一、醫(yī)院院感管理委員會(huì)職責(zé)

責(zé) 頁(yè)碼：4共124頁(yè)第二節(jié)醫(yī)院感染管理監(jiān)控部門職責(zé)1規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施；2和工作流程進(jìn)行審查并提出意見(jiàn)；3、研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計(jì)劃，并對(duì)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)；4、研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)流程明確各有關(guān)部門、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責(zé)任；5件時(shí)的控制預(yù)案；6、每季度召開(kāi)1次醫(yī)院感染管理委員會(huì)會(huì)議，研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的問(wèn)題，遇有緊急問(wèn)題隨時(shí)召開(kāi)；7、根據(jù)本醫(yī)院病原體特點(diǎn)和耐藥現(xiàn)狀，配合藥事管理委員會(huì)提出合理使用抗菌藥物的指導(dǎo)意見(jiàn)；8、其他有關(guān)醫(yī)院感染管理的重要事宜。二、醫(yī)院感染管理科工作職責(zé)1、對(duì)有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實(shí)情況進(jìn)行檢查和指導(dǎo)；2、對(duì)醫(yī)院感染及其相關(guān)危險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和反饋，針對(duì)問(wèn)題提出控制措施并指導(dǎo)實(shí)施；3、對(duì)醫(yī)院感染發(fā)生狀況進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)分析，并向醫(yī)院感染管理委員會(huì)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告；4、對(duì)醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無(wú)菌操作技術(shù)、醫(yī)療廢物管理等工作提供指導(dǎo)；5、對(duì)傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導(dǎo)；6、對(duì)醫(yī)務(wù)人員有關(guān)預(yù)防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)工作提供指導(dǎo)；7、對(duì)醫(yī)院感染暴發(fā)事件進(jìn)行報(bào)告和調(diào)查分析，提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進(jìn)行處理；8、對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行預(yù)防和控制醫(yī)院感染的培訓(xùn)工作；9、參與抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理工作；10、對(duì)消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核；11、組織開(kāi)展醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的科研工作；12、完成醫(yī)院感染管理委員會(huì)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。三、科室院感控制管理小組工作職責(zé)1、由科主任、護(hù)士長(zhǎng)、兼職醫(yī)師、兼職護(hù)士組成。2本上，并組織實(shí)施。3、本科感染控制管理小組至少每季度要召開(kāi)1實(shí)情況，并有會(huì)議記錄。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科

文件編號(hào)：JYK-RF-001生物安全手冊(cè)

監(jiān)控部門職責(zé) 頁(yè)碼：5共124頁(yè)4室進(jìn)行病原學(xué)檢查，藥敏試驗(yàn)及必要的檢查，以明確診斷，及時(shí)治療。5、醫(yī)院感染散發(fā)病例24小時(shí)之內(nèi)報(bào)感染管理科并由經(jīng)治醫(yī)生及時(shí)填寫醫(yī)院感染登記表。6助專職人員調(diào)查發(fā)病原因，尋找感染源和途徑，控制蔓延，采取有效控制措施，并做好記錄。7、科主任及醫(yī)療骨干應(yīng)指導(dǎo)抗菌藥物的合理使用，并對(duì)抗菌藥物的使用進(jìn)行監(jiān)測(cè)。8、監(jiān)控人員督促本科人員嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作技術(shù)和消毒隔離制度。9識(shí)，預(yù)防各種傳染病及銳器刺傷。如工作中發(fā)生銳器刺傷，按規(guī)定處理并做好記錄。10織落實(shí)。11、監(jiān)控人員做好衛(wèi)生員、配膳員、病人及家屬衛(wèi)生宣教及管理，要有督檢記錄。12或反饋單。四、醫(yī)教科院感控制管理工作職責(zé)1、協(xié)助組織醫(yī)師和醫(yī)技部門人員及進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的醫(yī)院感染知識(shí)培訓(xùn)。2提高病人微生物標(biāo)本送檢率、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程、消毒隔離、醫(yī)療廢物分類等制度。3據(jù)需要進(jìn)行醫(yī)師人力調(diào)配；組織對(duì)病人的治療和善后處理。4、完成醫(yī)院感染管理委員會(huì)或院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他與醫(yī)院感染相關(guān)工作。五、檢驗(yàn)科院感控制管理工作職責(zé)1、負(fù)責(zé)感染病人相關(guān)化驗(yàn)，常規(guī)微生物的培養(yǎng)、分離鑒定、藥敏試驗(yàn)及特殊病原體的耐藥性監(jiān)測(cè)2關(guān)部門反饋，并向全院公布。3、總結(jié)菌株的分布及其藥敏試驗(yàn)結(jié)果，向臨床醫(yī)師和醫(yī)院感染監(jiān)控人員提供信息。4、發(fā)生醫(yī)院感染流行或暴發(fā)時(shí)，承擔(dān)相關(guān)檢測(cè)工作。5、負(fù)責(zé)感染控制培訓(xùn)中相關(guān)微生物學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)。6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染監(jiān)控制度，按照國(guó)家法規(guī)要求做好生物安全工作。7、負(fù)責(zé)感染科研工作中的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作。8、完成醫(yī)院感染管理委員會(huì)或院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科

文件編號(hào)：JYK-RF-001生物安全手冊(cè)

部門人員崗位職責(zé) 頁(yè)碼：6共124頁(yè)第三節(jié) 醫(yī)院感染管理監(jiān)控部門人員崗位職一、醫(yī)院感染管理科主任工作職責(zé)1、在醫(yī)院感染管理委員會(huì)主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全科的業(yè)務(wù)與行政工作。協(xié)助院長(zhǎng)完成全院醫(yī)院感染控制管理工作。2、負(fù)責(zé)制訂院感有關(guān)規(guī)章制度和工作計(jì)劃，并組織實(shí)施。3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全院有關(guān)部門的醫(yī)院感染管理，對(duì)全院醫(yī)院感染管理工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查與指導(dǎo)；若發(fā)現(xiàn)特殊情況，如醫(yī)院感染的暴發(fā)流行，則應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查，提出控制方案，并組織實(shí)施。4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)院感染的監(jiān)測(cè)、總結(jié)、分析與反饋，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)與有關(guān)部門及人員協(xié)商，提出改進(jìn)措施。5、參與全院抗菌藥物的合理應(yīng)用指導(dǎo)。6、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院新建、改建項(xiàng)目，從醫(yī)院感染控制角度提出建設(shè)性意見(jiàn)。7、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療廢物的處理進(jìn)行監(jiān)督管理。8、負(fù)責(zé)本科人員的繼續(xù)教育和全院各類人員、進(jìn)修人員以及在校學(xué)生的醫(yī)院感染教學(xué)工作，9、負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理的有關(guān)研究工作和組織學(xué)術(shù)交流。二、院感科醫(yī)師工作職責(zé)1、負(fù)責(zé)起草醫(yī)院感染的預(yù)防和控制方案及醫(yī)院感染管理規(guī)定。2、掌握《醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》及醫(yī)院感染預(yù)防、控制與管理的知識(shí)與技能，對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)院感染管理的指導(dǎo)與咨詢。完成上報(bào)院感病例匯總、分析、上報(bào)和院感病例的監(jiān)測(cè)工作。3、掌握醫(yī)院內(nèi)的感染疫情，組織和設(shè)計(jì)流行病學(xué)調(diào)查，制訂初步拄制措施，保證醫(yī)院內(nèi)感染的監(jiān)控工作具有科學(xué)性能和實(shí)用性。4、掌握醫(yī)院內(nèi)常見(jiàn)病原菌對(duì)抗菌藥物的敏感程度，向藥劑科提供購(gòu)藥信息，并提出醫(yī)院內(nèi)抗菌藥物使用的管理措施。5、負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理委員會(huì)會(huì)議的準(zhǔn)備工作，定期向全院公布本院醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)結(jié)果和控制的效果。6、參加臨床危重感染病人的臨床會(huì)診和抗菌藥物應(yīng)用咨詢。7、根據(jù)工作需要，開(kāi)展醫(yī)院感染有關(guān)的科研工作，設(shè)計(jì)各種表格，并整理匯總資料，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析與成文。8、負(fù)責(zé)全院醫(yī)務(wù)人員有關(guān)醫(yī)院感染知識(shí)的在職教育。9、完成臨時(shí)性工作。三、院感科護(hù)士工作職責(zé)1、負(fù)責(zé)全院各科室的醫(yī)院感染病例的查詢、登記，并整理匯總上報(bào)。2、建立和管理各科消毒隔離工作，并開(kāi)展指導(dǎo)和咨詢工作。3、及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染流行疫情，并參加調(diào)查與控制工作，協(xié)助各科室建立控制流行的方案。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科

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部門人員崗位職責(zé) 頁(yè)碼：7共124頁(yè)4、學(xué)習(xí)和完善各項(xiàng)消毒滅菌措施效果檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)方法，以便掌握對(duì)消毒滅菌措施進(jìn)行質(zhì)量控制的技能。5、向藥劑科和供應(yīng)室及時(shí)提供消毒、滅菌質(zhì)量監(jiān)控信息，并對(duì)全院消毒和滅菌措施進(jìn)行共同管理。6、參加醫(yī)院感染有關(guān)的繼續(xù)教育工作。7、參加醫(yī)院感染有關(guān)的科研工作。四、院感科檢驗(yàn)師工作職責(zé)1MRSAVREWRSA(耐萬(wàn)古霉素金黃色葡萄球菌)等MDRO菌株，并上報(bào)院感科及院長(zhǎng)，以便采取相應(yīng)隔離措施，有效控制新的耐藥趨勢(shì)。2、負(fù)責(zé)醫(yī)院感染暴發(fā)時(shí)的流行病學(xué)調(diào)查中的微生物學(xué)標(biāo)本檢驗(yàn)。3、配合醫(yī)院感染管理中臨床漏檢標(biāo)本的檢查。4、定期總結(jié)醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)標(biāo)本的檢驗(yàn)結(jié)果。5、負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理中其他檢驗(yàn)工作，如消毒劑、滅菌劑監(jiān)測(cè)等。6、參加醫(yī)院感染有關(guān)的繼續(xù)教育工作。7、參加醫(yī)院感染有關(guān)的科研工作。五、醫(yī)務(wù)人員院感控制管理工作職責(zé)1、嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程、消毒隔離技術(shù)、手衛(wèi)生規(guī)范等醫(yī)院感染管理的各項(xiàng)規(guī)章制度。2、掌握抗感染藥物臨床合理應(yīng)用原則，做到合理使用。3、掌握醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)。4、發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例，及時(shí)送病原學(xué)檢驗(yàn)及藥敏試驗(yàn)，查找感染源、感染途徑，控制蔓延，積極如為傳染病，將按《傳染病防治法》的規(guī)定予以報(bào)告和處置。5、參加預(yù)防、控制醫(yī)院感染知識(shí)的培訓(xùn)。6、掌握自我防護(hù)知識(shí)，正確進(jìn)行各項(xiàng)技術(shù)操作，預(yù)防銳器刺傷。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科

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管理組織及職責(zé) 頁(yè)碼：8共124頁(yè)第四節(jié)抗菌藥物合理應(yīng)用管理組織及職責(zé)一、抗菌藥物合理應(yīng)用管理（督查）領(lǐng)導(dǎo)小組成員任、臨床科主任及院感科專職人員擔(dān)任委員。二、醫(yī)院抗菌藥物合理使用管理小組職責(zé)1、協(xié)助藥事管理委員會(huì)制定醫(yī)院合理使用抗菌藥物管理制度，并監(jiān)督制度的貫徹執(zhí)行·2、適時(shí)進(jìn)行抗菌藥物知識(shí)的宣傳培訓(xùn)3、合理減少使用抗菌藥物的用量，控制抗菌藥物使用率在50%以下。4、協(xié)助搞好指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理應(yīng)用抗菌素。5、及時(shí)通報(bào)檢驗(yàn)科對(duì)耐藥菌監(jiān)測(cè)結(jié)果，對(duì)已知耐藥性很強(qiáng)的抗菌藥物及時(shí)提出暫停使用計(jì)劃。6、檢驗(yàn)科一旦發(fā)現(xiàn)MRSA(耐甲氧西林/苯唑西林納金黃色葡萄菌)、VRE(耐萬(wàn)古霉素腸球菌)、WRSA(耐萬(wàn)古霉素金黃色葡萄球菌)等MDRO菌株，并上報(bào)院感科，以便采取相應(yīng)隔離措施，有效控制新的耐藥趨勢(shì)。三、抗菌藥物使用分級(jí)管理制度（試行）限制使用與特殊使用三類結(jié)合各級(jí)醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行分級(jí)管理。(一)抗菌藥分級(jí)原則1、非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。2、限制使用：鑒于此類藥物的抗菌特點(diǎn)、安全性和對(duì)細(xì)菌耐藥性的影響，需對(duì)藥物臨床適應(yīng)證或適用人群加以限制，價(jià)格相對(duì)較非限制類略高。3(二)抗菌藥分級(jí)管理辦法1、臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則染的治療原則及病原治療231成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科

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管理組織及職責(zé) 頁(yè)碼：9共124頁(yè)4、抗菌藥物預(yù)防用藥應(yīng)遵循相關(guān)基本原則和適應(yīng)證。5、建立抗菌藥物應(yīng)用會(huì)診咨詢的工作常規(guī)。6、門診處方抗菌藥物的使用以單藥為主，原則上不超過(guò)3天量，最多不得超過(guò)7天（外；遇有不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)做好記錄，并填表上報(bào)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。四、圍術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用管理1包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系、術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。2、外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥。等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無(wú)污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥，僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥①手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；②手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者；③異物植入手術(shù)；④高齡、或免疫缺陷者等高危人群。術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，需預(yù)防用抗菌藥。的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥。術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，屬抗菌藥治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。3器官－腔隙感染，則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用，并參考本院細(xì)菌耐藥狀況選用品種。如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對(duì)大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥。0.5～10.5小時(shí)，肌注在術(shù)前0.5～13(>1500ml2劑(使用長(zhǎng)半衰4小時(shí)，總的預(yù)防用藥時(shí)間2448(<224小時(shí)，必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長(zhǎng)。對(duì)手術(shù)前已存在感染者，抗菌藥使用時(shí)間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定。表1、外科手術(shù)分類及預(yù)防用藥手術(shù)種類

手術(shù)特點(diǎn)

預(yù)防用藥清潔手術(shù)

消化、泌尿生殖道等與外界相通器官成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科

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管理組織及職責(zé) 頁(yè)碼： 10共124頁(yè)清潔-污染

經(jīng)口咽、陰道、尿路、膽道等，該處無(wú)感染，或微小操作失誤污染 自胃腸道較大量溢,新鮮創(chuàng)傷，感染入侵途需徑為尿路或膽道，或有重大操作失誤嚴(yán)重污染-感染

糞便污染2手術(shù)名稱婦科手術(shù)剖宮術(shù)

抗菌藥物選擇 備注第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時(shí)可加用甲硝唑第一代頭孢菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）注：1、Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科

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管理組織及職責(zé) 頁(yè)碼：11共124頁(yè)21-21.51-20.5g、對(duì)預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染，必要時(shí)可聯(lián)合使用。4（如永久性心臟起搏器植入工關(guān)節(jié)置換等，也可選用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染。五、納入管理的耐藥菌管理辦法根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)多重耐藥菌醫(yī)院感染控制工作的通知（2021）130號(hào)和四川省衛(wèi)生廳《四川省綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)202（試行）化驗(yàn)單上敲有“耐藥菌”字樣的均納入本管理辦法中。㈠納入管理的主要耐藥菌：1、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）2、耐萬(wàn)古霉素腸球菌（VRE）3、耐甲氧西林凝固酶陰性葡萄球菌（MRCNS）4、產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶（ESBLs）的革蘭陰性桿菌細(xì)菌5、多重耐藥的銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌等㈡隔離要求：接觸隔離；㈢具體措施：1、細(xì)菌室在發(fā)現(xiàn)特殊耐藥菌時(shí)，應(yīng)在化驗(yàn)單上敲紅色“耐藥菌”章；2、護(hù)士在病歷夾上貼特殊隔離標(biāo)記。

耐藥菌3、主管醫(yī)師根據(jù)藥敏結(jié)果及時(shí)調(diào)整抗菌藥物的使用，如有疑問(wèn)咨詢檢驗(yàn)科。4、醫(yī)務(wù)人員按以下要求做好消毒隔離：（有條件進(jìn)單獨(dú)病室體液嚴(yán)重污染的物品時(shí)必須戴手套，必要時(shí)戴口罩、防護(hù)鏡、穿隔離衣；對(duì)環(huán)境、設(shè)備儀器等物體表面做終末消毒；必要時(shí)采樣；污物直接送污物室，不得暫存治療室或其它場(chǎng)所；重視會(huì)診及防止床邊檢查操作時(shí)的交叉感染，以防科室間耐藥菌傳播；2次培養(yǎng)無(wú)耐藥菌出現(xiàn)或臨床感染癥狀消除1措施；同一病區(qū)不同病人短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)3成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科

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管理組織及職責(zé) 頁(yè)碼：12共124頁(yè)告科主任或護(hù)士長(zhǎng)，由科主任核實(shí)后報(bào)院感科。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科

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組織及職責(zé) 頁(yè)碼：13共124頁(yè)第五節(jié)醫(yī)療廢物管理委員會(huì)組織及職責(zé)一、醫(yī)療廢物管理領(lǐng)導(dǎo)小組1設(shè)備科、院辦、門診部、檢驗(yàn)科、藥劑科及相關(guān)科室主任、供應(yīng)室護(hù)士長(zhǎng)等擔(dān)任。2、各科室設(shè)醫(yī)療廢物管理兼職人員，負(fù)責(zé)各項(xiàng)醫(yī)療廢物管理制度的培訓(xùn)、落實(shí)、所有相關(guān)資料保管、上報(bào)等工作。二、醫(yī)療廢物管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)1、醫(yī)院法定代表人為醫(yī)療廢物管理第一責(zé)任人。對(duì)全院的醫(yī)療廢物管理實(shí)施統(tǒng)一的指導(dǎo)和監(jiān)督。2、各科室設(shè)醫(yī)療廢物管理兼職人員，負(fù)責(zé)各項(xiàng)醫(yī)療廢物管理制度的培訓(xùn)、落實(shí)、所有相關(guān)資料保管、上報(bào)等工作。3、根據(jù)國(guó)家對(duì)醫(yī)療廢物管理的有關(guān)政策規(guī)定，制定全院醫(yī)療廢物處理的規(guī)章度、管理辦法及對(duì)管理工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取有力措施，及時(shí)糾正。4、建立分類、收集、暫存的工作程序、配備必要的收集容器及暫存設(shè)施，嚴(yán)格交接登記記錄。5、總務(wù)科及院感科負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查全院醫(yī)療廢物管理情況，確保管理落實(shí)到位，防止因廢物處置不當(dāng)傷害和環(huán)境污染事故。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科

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管理委員會(huì)組織及職責(zé) 頁(yè)碼：14共124頁(yè)第六節(jié)一次性使用醫(yī)療用品管理委員會(huì)組織及職責(zé)一、一次性使用醫(yī)療用品管理領(lǐng)導(dǎo)小組備科、門診部主任及部分醫(yī)技和臨床科室主任或護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任。二、一次性使用醫(yī)療用品管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)1、參照《醫(yī)院感染管理辦法一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。2、定期召開(kāi)有關(guān)會(huì)議，研究解決有關(guān)重大事項(xiàng)，有緊急問(wèn)題隨時(shí)召開(kāi)。生物安全手冊(cè)一、醫(yī)院感染管理制度

文件編號(hào)：JYK-RF-001醫(yī)院感染控制管理制度 頁(yè)碼：15共124頁(yè)第七節(jié) 醫(yī)院感染控制管理制度1、醫(yī)院感染委員會(huì)每季度召開(kāi)1次會(huì)議，研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的重大事項(xiàng)，遇有緊急問(wèn)題隨時(shí)召開(kāi)。2、醫(yī)院感染管理科為全院醫(yī)院感染提供技術(shù)指導(dǎo)，進(jìn)行監(jiān)督和管理。3、醫(yī)院感染管理科開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作，收集醫(yī)院感染信息并及時(shí)反饋。4、配合落實(shí)抗菌藥物應(yīng)用管理，監(jiān)督微生物室加強(qiáng)細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)工作。5、負(fù)責(zé)對(duì)全院各類員工進(jìn)行醫(yī)院感染管理知識(shí)與技術(shù)培訓(xùn)。6、對(duì)醫(yī)院感染病歷進(jìn)行監(jiān)控，分類登記、報(bào)告。發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染流行暴發(fā)趨勢(shì)時(shí)，立即與臨床科室一道分析查找病原菌，制定整改措施及效果評(píng)價(jià)。7、參與醫(yī)院布局調(diào)整，新建醫(yī)院設(shè)施和項(xiàng)目論證。8、參與醫(yī)院廢棄物的管理并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督監(jiān)管。9、對(duì)一次性醫(yī)院用品、消毒劑的進(jìn)購(gòu)、使用、處理進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)管。二、院感信息管理制度1、搞好醫(yī)院感染管理信息匯總統(tǒng)計(jì)，每季度為醫(yī)院感染管理委員會(huì)提供各種信息資料，并為制定每年度院感工作計(jì)劃提供可靠依據(jù)。2、按成都市醫(yī)院感染監(jiān)控網(wǎng)要求，每月10日前對(duì)院感病例進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。按郫縣衛(wèi)生局醫(yī)政科、防保科要求，上報(bào)院感相關(guān)信息資料。3、1次/月院感信息反饋通報(bào)，1期/季院感及疾病預(yù)防監(jiān)控信息。4、逐步實(shí)現(xiàn)院感信息化管理，提高院感信息管理質(zhì)量和水平。5、愛(ài)護(hù)維護(hù)微機(jī)及軟件資料，保證微機(jī)正常運(yùn)行。三、醫(yī)院感染知識(shí)培訓(xùn)、考核制度1、院科兩級(jí)對(duì)醫(yī)務(wù)人員院感知識(shí)培訓(xùn)不少于5門一同組織全院各級(jí)、各類人員進(jìn)行醫(yī)院感染控制知識(shí)的培訓(xùn)并考核（考核1-2/年。2、醫(yī)院感染專兼職人員參加省市級(jí)衛(wèi)生部門的有關(guān)醫(yī)院感染的學(xué)習(xí)1次/年以上，不少于16學(xué)時(shí)。3、各科室至少每季度組織院感相關(guān)知識(shí)（包括法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、指南、制度及相關(guān)知識(shí)14、對(duì)新上崗人員，包括實(shí)習(xí)生、進(jìn)修生進(jìn)行醫(yī)院感染方面有關(guān)知識(shí)的崗前培訓(xùn)，每年不少于3學(xué)人員職業(yè)暴露與個(gè)人防護(hù)知識(shí)等，根據(jù)上崗人員選擇培訓(xùn)內(nèi)容。6、每年常規(guī)培訓(xùn)中的必備內(nèi)容⑴對(duì)醫(yī)院感染管理小組成員：醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院感染監(jiān)控技術(shù)等。⑵對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員：相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)院感染監(jiān)控制度、醫(yī)療廢物管理等。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)

文件編號(hào)：JYK-RF-001醫(yī)院感染控制管理制度 頁(yè)碼：16共124頁(yè)7、對(duì)無(wú)故缺席及考試不合格者，根據(jù)醫(yī)院院感管理考核制度，予以考核。四、消毒藥械管理制度1、醫(yī)院感染管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理。2、院感科、藥劑科按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，具體負(fù)責(zé)對(duì)一次性使用醫(yī)療器械、器具購(gòu)入的相關(guān)證明進(jìn)行審核。對(duì)儲(chǔ)存、使用及處理進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)醫(yī)院感染管理委員會(huì)。3、采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會(huì)對(duì)消毒滅菌藥械選購(gòu)的審定意見(jiàn)進(jìn)行采購(gòu)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，查驗(yàn)必要證件，監(jiān)督進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量，并按有關(guān)要求進(jìn)行登記。4、使用部門應(yīng)仔細(xì)閱讀消毒滅菌藥械的使用說(shuō)明，掌握使用范圍、方法、注意事項(xiàng)及影響消毒滅菌效果的因素等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理科予以解決。五、消毒滅菌管理制度1、醫(yī)務(wù)人員必須遵守消毒滅菌原則，凡進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須滅菌；接觸皮膚粘膜的器具和用品必須消毒。23、根據(jù)物品的性能選用物理或化學(xué)方法進(jìn)行消毒滅菌。剪刀、止血鉗等，首選壓力蒸汽滅菌；油、粉、膏等首選干熱滅菌。（。溫度＜244-10/147⑷凡經(jīng)壓力蒸汽滅菌的器械包滅菌后每周進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，嗜熱芽孢桿菌試驗(yàn)。⑸干熱滅菌的物品每月進(jìn)行一次生物監(jiān)測(cè)，枯草桿菌試驗(yàn)。⑹凡是化學(xué)滅菌的物品如內(nèi)鏡，每日進(jìn)行濃度測(cè)試，每月進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。⑺消毒首選物理方法，不能用物理方法消毒的方選化學(xué)方法。4、化學(xué)滅菌或消毒可根據(jù)不同情況分別選擇滅菌、高效、中效、低效消毒劑。使用化學(xué)消毒劑必規(guī)定定期監(jiān)測(cè)。5、更換滅菌劑時(shí)，必須對(duì)用于浸泡滅菌物品的容器進(jìn)行滅菌處理。6、一般診療用品消毒⑴血壓計(jì)袖帶若被血液、體液污染，應(yīng)先清潔，用250mg/L--500mg/L30成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)

文件編號(hào)：JYK-RF-001醫(yī)院感染控制管理制度 頁(yè)碼：17共124頁(yè)晾干備用；⑵聽(tīng)診器可在清潔的基礎(chǔ)上使用75%乙醇擦拭消毒。⑶體溫計(jì)用75％的酒精浸泡30分鐘或含氯消毒液浸泡30分鐘后，常水沖凈，擦干或晾干備用。⑷使用后的治療盤、彎盤消毒：無(wú)明顯血液、體液污染時(shí)，清潔后，以500mg/l30分鐘后，常水沖凈，擦干或晾干備用。有明顯血液、體液污染或接觸傳染病人后，用200030⑸壓舌板一人一用一滅菌，或者使用一次性壓舌板。⑹開(kāi)口器、舌鉗子、擴(kuò)陰器等，用后清洗、消毒，進(jìn)行高壓滅菌。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科

醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作

文件編號(hào)：JYK-RF-0011、手衛(wèi)生的管理制度

規(guī)程 頁(yè)碼：18共124頁(yè)第八節(jié) 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程⑴制定并落實(shí)手衛(wèi)生管理制度，配備有效、便捷的手衛(wèi)生設(shè)施。⑵定期開(kāi)展手衛(wèi)生的全員培訓(xùn)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握手衛(wèi)生知識(shí)和正確的手衛(wèi)生方法，保障洗手與手消毒的效果。⑶加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生工作的指導(dǎo)與監(jiān)督，提高醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生的依從性。⑷手消毒效果應(yīng)達(dá)到如下相應(yīng)要求:①衛(wèi)生手消毒，監(jiān)測(cè)的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤10cfu/cm2。②外科手消毒，監(jiān)測(cè)的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤5cfu/cm2。2、正確掌握洗手和手消毒的原則。⑴洗手與衛(wèi)生手消毒應(yīng)遵循以下原則：①當(dāng)手部有血液或其他體液等肉眼可見(jiàn)的污染時(shí)，應(yīng)用肥皂(皂液)和流動(dòng)水洗手。②手部沒(méi)有肉眼可見(jiàn)污染時(shí)，宜使用速干手消毒劑消毒雙手代替洗手。⑵在下列情況下，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)選擇洗手或使用速干手消毒劑：①直接接觸每個(gè)患者前后，從同一患者身體的污染部位移動(dòng)到清潔部位時(shí)。②接觸患者粘膜、破損皮膚或傷口前后，接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物、傷口敷料等之后。③穿脫隔離衣前后，摘手套后。④進(jìn)行無(wú)菌操作、接觸清潔、無(wú)菌物品之前⑤接觸患者周圍環(huán)境及物品后。⑥處理藥物或配餐前。⑶醫(yī)務(wù)人員在下列情況時(shí)應(yīng)先洗手，然后進(jìn)行衛(wèi)生手消毒：①接觸患者的血液、體液和分泌物以及被傳染性致病微生物污染的物品后。②直接為傳染病患者進(jìn)行檢查、治療、護(hù)理或處理傳染患者污物之后。⑷正確洗手方法，見(jiàn)下圖。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)

醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

文件編號(hào)：JYK-RF-001頁(yè)碼：19共124頁(yè)⑸醫(yī)務(wù)人員衛(wèi)生手消毒應(yīng)遵循以下方法：①取適量的速干手消毒劑于掌心。②嚴(yán)格按照附錄A醫(yī)務(wù)人員洗手方法A.3揉搓的步驟進(jìn)行揉搓。③揉搓時(shí)保證手消毒劑完全覆蓋手部皮膚，直至手部干燥。3、外科手消毒⑴外科手消毒應(yīng)遵循以下原則：①先洗手，后消毒。②不同患者手術(shù)之間、手套破損或手被污染時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行外科手消毒。⑵洗手方法與要求①洗手之前應(yīng)先摘除手部飾物，并修剪指甲，長(zhǎng)度應(yīng)不超過(guò)指尖。②取適量的清潔劑清洗雙手、前臂和上臂下1/3，并認(rèn)真揉搓。清潔雙手時(shí)，應(yīng)注意清潔指甲下的污垢和手部皮膚的皺褶處。③流動(dòng)水沖洗雙手、前臂和上臂下1/3。④使用干手物品擦干雙手、前臂和上臂下1/3。⑶外科手消毒方法①?zèng)_洗手消毒方法取適量的手消毒劑涂抹至雙手的每個(gè)部位、前臂和上臂下 1/3，并認(rèn)真揉搓2min~6min，用流動(dòng)水沖凈雙手、前臂和上臂下1/3，無(wú)菌巾徹底擦干。流動(dòng)水應(yīng)達(dá)到GB5749的定。特殊情況水質(zhì)達(dá)不到要求時(shí)，手術(shù)醫(yī)師在戴手套前，應(yīng)用醇類手消毒劑再消毒雙手后戴手套手消毒劑的取液量、揉搓時(shí)間及使用方法遵循產(chǎn)品的使用說(shuō)明。揉搓直至消毒劑干燥。手消毒劑的取液量、揉搓時(shí)間及使用方法遵循產(chǎn)品的使用說(shuō)明。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)

醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

文件編號(hào)：JYK-RF-001頁(yè)碼：20共124頁(yè)⑷注意事項(xiàng)①不應(yīng)戴假指甲，保持指甲周圍組織的清潔。②在整個(gè)手消毒過(guò)程中應(yīng)保持雙手位于胸前并高于肘部，使水由手部流向肘部。③洗手與消毒可使用海綿、其他揉搓用品或雙手相互揉搓。④術(shù)后摘除外科手套后，應(yīng)用肥皂（皂液）清潔雙手。⑤用后的清潔指甲用具、揉搓用品如海綿、手刷等，應(yīng)放到指定的容器中；揉搓用品應(yīng)每人使用后消毒或者一次性使用；清潔指甲用品應(yīng)每日清潔與消毒。4、手衛(wèi)生效果的監(jiān)測(cè)⑴監(jiān)測(cè)要求⑵手消毒效果應(yīng)達(dá)到如下相應(yīng)要求:①衛(wèi)生手消毒，監(jiān)測(cè)的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤10cfu/cm2。②外科手消毒，監(jiān)測(cè)的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤5cfu/cm2。5、正確使用手套生物污染環(huán)境。在兩個(gè)病人之間操作一定要更換手套；戴手套不能代替洗手。⑴手套的應(yīng)用指征①清潔手套的應(yīng)用指征：AB、接觸污染物品時(shí)。②無(wú)菌手套的應(yīng)用指征A、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行手術(shù)等無(wú)菌操作時(shí)。B、接觸病人破損皮膚、粘膜時(shí)。C、接觸機(jī)體免疫力極度低下的病人時(shí)。⑵無(wú)菌手套戴脫方法①戴無(wú)菌手套的方法a、打開(kāi)手套包，一手掀起口袋的開(kāi)口處。b、另一手捏住手套翻折部分（手套內(nèi)面）取出手套，對(duì)準(zhǔn)五指戴上。c、掀起另一只袋口，以戴著無(wú)菌手套的手指插入另一只手套的翻邊內(nèi)面，將手套戴好。然后將手套成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)

醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

文件編號(hào)：JYK-RF-001頁(yè)碼：21共124頁(yè)的翻轉(zhuǎn)處套在工作衣袖外面。a、一手捏住手套污染面的邊緣將手套脫下。b、用脫下手套的手捏住另一只手套清潔面（內(nèi)面）的邊緣，將手套脫下。⑶注意事項(xiàng)①診療護(hù)理不同的病人之間必須更換手套。②操作完成后脫去手套，必須按規(guī)定程序與方法洗手，戴手套不能替代洗手，必要時(shí)進(jìn)行手消毒。③戴手套操作中，如發(fā)現(xiàn)手套有破損時(shí)立即更換。④進(jìn)行侵入性操作時(shí)戴無(wú)菌手套，戴手套前后洗手。一次性無(wú)菌手套不得重復(fù)使用。⑤戴無(wú)菌手套時(shí)防止手套污染。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)

文件編號(hào)：JYK-RF-001醫(yī)院感染控制管理獎(jiǎng)懲制度 頁(yè)碼：22共124頁(yè)第九節(jié) 醫(yī)院感染控制管理獎(jiǎng)懲制度質(zhì)量持續(xù)提高，確保醫(yī)療安全，特指定獎(jiǎng)懲制度。㈠考評(píng)內(nèi)容和指標(biāo)1、相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范，如《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》、《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》等等2、衛(wèi)生部、省市相關(guān)文件要求3、本院制定的“醫(yī)院感染控制管理考核細(xì)則”4、培訓(xùn)與考核（80。㈡考評(píng)制度1、院感科與護(hù)理部每月進(jìn)行考評(píng)1次，主要針對(duì)消毒隔離及無(wú)菌技術(shù)。2、考核培訓(xùn)制度的落實(shí)。3、特殊情況隨時(shí)考評(píng)。㈢獎(jiǎng)勵(lì)1、全年醫(yī)院感染控制管理工作考核前3名的科室，給予通報(bào)表?yè)P(yáng)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。2、積極參與培訓(xùn)學(xué)習(xí)，認(rèn)真完成答卷，考評(píng)中獲得前3名的個(gè)人和科室，給予精神或物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。3隱患，并采取有效措施，避免醫(yī)院感染暴發(fā)流行者，給予重獎(jiǎng)。4、在醫(yī)院感染監(jiān)控工作中，積極探索，發(fā)表論文及開(kāi)展科研者，按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。㈣處罰1、違反無(wú)菌技術(shù)操作者，未造成后果的，扣當(dāng)事人2分；造成后果的按照醫(yī)院考核的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2、根據(jù)醫(yī)院感染控制管理考核細(xì)則予以考核，對(duì)普通環(huán)節(jié)累計(jì)扣分達(dá)5分，即扣科室權(quán)重分1分；關(guān)鍵環(huán)節(jié)（重點(diǎn)環(huán)節(jié)）按實(shí)際分?jǐn)?shù)扣科室權(quán)重分。3、對(duì)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)無(wú)故缺席和考試不合格者扣當(dāng)時(shí)人1分，科室如有3人無(wú)故缺席或考試不合格扣科室權(quán)重分1.5分。455、對(duì)醫(yī)院感染聚集發(fā)生，故意謊報(bào)、瞞報(bào)造成醫(yī)院感染暴發(fā)流行，給醫(yī)院造成惡劣影響者，依據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度，給予行政處分或追究法律責(zé)任。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)㈠醫(yī)院感染病例監(jiān)測(cè)制度

文件編號(hào)：JYK-RF-001醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)制度 頁(yè)碼：23共124頁(yè)第十節(jié) 醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)制度1院感染病原體分布及耐藥性進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)定期反饋。2、及時(shí)收集醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)資料，進(jìn)行匯總、分析，向成都市監(jiān)控網(wǎng)上報(bào)。3、按國(guó)家法規(guī)達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)院感染發(fā)病率應(yīng)低于8（二級(jí)醫(yī)院10（三級(jí)醫(yī)院10%。4、在全面綜合性監(jiān)測(cè)及前瞻性監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)上，每年開(kāi)展1～2項(xiàng)目標(biāo)性監(jiān)測(cè)。定期對(duì)目標(biāo)性監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、反饋，對(duì)其效果進(jìn)行評(píng)價(jià)及提出改進(jìn)措施。5、發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染暴發(fā)，按照醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告與控制流程操作。6>8（10>10施。7上報(bào)成都市醫(yī)院感染監(jiān)控網(wǎng)，同時(shí)將相關(guān)監(jiān)測(cè)信息報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)和反饋給給科室。㈡醫(yī)院感染病例病原學(xué)檢查的規(guī)定1、各臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)院感病例應(yīng)盡可能作病原學(xué)檢查和藥敏試驗(yàn)，菌檢率≥50%。2學(xué)的培養(yǎng)鑒定和藥敏試驗(yàn)，及時(shí)報(bào)告。3、院感科應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)科發(fā)布的病原學(xué)檢查結(jié)果及藥敏試驗(yàn)的匯總情況，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。4、年終根據(jù)科室病原送檢情況進(jìn)行院感綜合考核，實(shí)施獎(jiǎng)懲。㈢醫(yī)院感染病例登記報(bào)告制度1分析、反饋系統(tǒng)。2院感染控制水平。3防范措施。4、督促檢查醫(yī)院感染病例報(bào)告執(zhí)行情況，將醫(yī)院感染控制在8%以內(nèi)。5、填寫醫(yī)院感染病例個(gè)案登記表時(shí)，應(yīng)字跡清楚，項(xiàng)目齊全。感染病例報(bào)告由主管醫(yī)師24小時(shí)內(nèi)報(bào)醫(yī)院感染管理科。6、感染病例的報(bào)告應(yīng)做到不漏報(bào)、不錯(cuò)報(bào)。如漏報(bào)11（由科室考核到個(gè)人。㈣環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)1、每月對(duì)手術(shù)室、產(chǎn)房、新生兒病房重點(diǎn)部門進(jìn)行空氣、物體表面采樣監(jiān)測(cè)。2、每季度對(duì)手術(shù)室、產(chǎn)房、母嬰室、新生兒病房、消毒供應(yīng)中心、檢驗(yàn)科、成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)

文件編號(hào)：JYK-RF-001醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)制度 頁(yè)碼：24共124頁(yè)感染科門診等部門工作人員進(jìn)行手衛(wèi)生采樣監(jiān)測(cè)。3、當(dāng)醫(yī)院感染暴發(fā)流行，懷疑與醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生學(xué)因素有關(guān)時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。4、監(jiān)測(cè)根據(jù)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB1598—199，及衛(wèi)生部WS/T31202規(guī)范》執(zhí)行。⑴空氣、物表監(jiān)測(cè)：①I類環(huán)境：空氣≤10CFU個(gè)/m3 物表≤5CFU個(gè)/cm2②Ⅱ類環(huán)境：空氣個(gè)/m3 物表≤5CFU/cm2③Ⅲ類環(huán)境：空氣個(gè)/m3 物表≤10CFU個(gè)/cm25、檢驗(yàn)師（士）施。6照院感管理質(zhì)量考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)考核。7考核。8808080+卵磷脂中和等。9、具體采樣方法及結(jié)果判斷參見(jiàn)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范10、每月將監(jiān)測(cè)效果統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)、院辦、醫(yī)教科、護(hù)理部并反饋全院各科㈤消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)制度1、使用中的消毒劑、滅菌劑應(yīng)進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)⑴對(duì)使用中的消毒劑（2％戊二醛濃度進(jìn)行化學(xué)測(cè)試。①含氯消毒劑、過(guò)氧乙酸應(yīng)每日監(jiān)測(cè)其濃度，濃度不達(dá)標(biāo)及時(shí)更換。②2％戊二醛的濃度監(jiān)測(cè)每日不少于1次。⑵使用中的消毒劑、滅菌劑應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)①消毒劑每季度1次，其細(xì)菌含量必須<100CFU個(gè)/ml，不得檢出致病性微生物；②滅菌劑每月監(jiān)測(cè)1次，不得檢出任何微生物。2、消毒、滅菌物品的生物監(jiān)測(cè)，消毒物品不得檢出致病原微生物，滅菌物品不得檢出任何微生物。⑴消毒后的內(nèi)窺鏡（胃鏡、腸鏡、纖支鏡等）應(yīng)每季進(jìn)行監(jiān)測(cè)，不得檢出致病微生物。⑵滅菌后的內(nèi)窺鏡（如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、膽道鏡、膀胱鏡、胸腔鏡月進(jìn)行監(jiān)測(cè)，不得檢出任何微生物。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)

文件編號(hào)：JYK-RF-001醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)制度 頁(yè)碼：25共124頁(yè)㈥滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)：1、對(duì)滅菌質(zhì)量應(yīng)采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法、生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行監(jiān)測(cè)衛(wèi)生部WS310.3—2021⑴物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)3⑷滅菌植入器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)；合格后，方可發(fā)放。⑸按滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果監(jiān)測(cè)。2、壓力蒸汽滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)⑴物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)方法見(jiàn)WS310.3—2021消毒供應(yīng)中心清洗消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。⑵生物監(jiān)測(cè)法每周13附錄A壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測(cè)方法。①緊急情況滅菌植入性器械時(shí)，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。②②小型壓力蒸汽滅菌器因一般無(wú)標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包，應(yīng)選用滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測(cè)試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器需處于滿載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放。③采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。⑶B-D（脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-DB-D⑷滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè)，應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。①物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)3次，合格后方可使用。②對(duì)小型壓力蒸氣滅菌器，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿載連續(xù)3次合格后，方可使用。成都錦江益民醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)

文件編號(hào)：JYK-RF-001醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)制度 頁(yè)碼：26共124頁(yè)③預(yù)真空（脈動(dòng)真空B-D33用。3、干熱滅菌監(jiān)測(cè)⑴每批次均應(yīng)作物理、化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)⑵生物監(jiān)測(cè)每周13B-干熱滅菌的生物監(jiān)測(cè)方法。⑶新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè)，應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)（重復(fù)3次后，方可使用。4、低溫滅菌監(jiān)測(cè)低溫滅菌方法包括環(huán)氧乙烷滅菌法、過(guò)氧化氫等離子滅菌法和甲醛蒸汽滅菌法等。新評(píng)價(jià)，包括采用物理檢測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行監(jiān)測(cè)（重復(fù)3次，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌