產(chǎn)品推薦書微生物實驗室方案

天地人TDRSHENZHENMINDRAYBIO-MEDICALELECTRONICS HUNANCHANGSHATIANDIRENBIO-TECH12、天地3、微生物建立的必要4、微生物分區(qū)及基本要5、微生物室布局6、微生物室基本7、微生物室工作8、TDR自動細(xì)菌鑒定分析儀介9、TDR自動微生物培養(yǎng)系統(tǒng)介10、TDR厭氧系統(tǒng)介11、產(chǎn)品質(zhì)量保及承一、邁邁瑞是全球領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備和解決方案供應(yīng)商紐交所上影像四大領(lǐng)域邁瑞“普及高端科技讓人優(yōu)質(zhì)生命”為使命，致力于成為守護(hù)人類健康的力量。、安的十大研發(fā)中心，把全球各種臨床需求和先進(jìn)技術(shù)融入持續(xù)、邁瑞在、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區(qū)的2個國家設(shè)子公司，設(shè)有2家，員工近0名，在全球形成龐大的研發(fā)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)目前邁瑞的產(chǎn)品和解決方案已應(yīng)用于全球0%以上的三甲醫(yī)院。角落，親近更廣泛的人群二、天地人湖南長沙天地人生物科技（湖南天地人公司）成立于5年，現(xiàn)位于長沙高新技術(shù)開發(fā)區(qū)麓谷國際工業(yè)園，是國內(nèi)首家生產(chǎn)微生物診斷儀器及配套試劑的高科技生產(chǎn)廠家。公司始終堅持“以質(zhì)取勝，以信求生”的經(jīng)營，在同類產(chǎn)品中有較高的聲譽。GMP生產(chǎn)車間及先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)IS:0IS485體系要求建立完善和嚴(yán)格的質(zhì)檢系統(tǒng)，確保產(chǎn)品技術(shù)的先進(jìn)性和質(zhì)量穩(wěn)定性。邁瑞控股湖南長沙天1年2月1日，湖南天地人公司與國內(nèi)最大的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商——邁瑞生物醫(yī)療電子（紐交所代碼MR）達(dá)成股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，邁瑞控股湖南天地人公司，從此翻開了公司新的發(fā)展篇章。品和整體解決方案。邁瑞已經(jīng)開始充分運用自身的資源，從、生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)管及人力資源管理等方面支持的發(fā)展，進(jìn)行有效的資源整合，共同努力將湖南天地人公司打造領(lǐng)先的微生物診斷產(chǎn)品生產(chǎn)商。市場競爭中獲得并始終保持專業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。三、微生物建立的必要1、符合國家相關(guān)的要求2、自動微生物檢測儀的臨床意義生的變化，給癥的預(yù)防和治療帶來極大的。對微生物問題：研究性疾病的病原體特性疾病包括傳染性和無（或低）傳染性者。其病原可為有毒力的病原菌和無（或低）毒的條件致病菌。近0年來，由于抗生素的應(yīng)用可引起正常菌群失調(diào)和耐藥性菌株的出現(xiàn)；加上因因素（新生兒和老年人，其他疾?。ā⒛[瘤、病等）免疫抑制應(yīng)用等所造成的機(jī)體免疫功能低下，以致平時對正常宿主不致病的常居菌引起的內(nèi)源性、無傳染染日益增多。近年來臨由病標(biāo)本分離的細(xì)菌約60%為陽性菌，尤其以大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、克雷伯菌、變形桿菌、沙雷菌、腸桿菌屬和不動桿菌等多見；陽性菌中多為化膿鏈球菌、鏈球菌、葡萄球菌和腸球菌屬；真菌則以白色念珠菌為主。這些資料的獲得均得益于的近年來使用微生物自動化設(shè)備的結(jié)果。為今后我們加強對條件致病菌、耐藥性細(xì)菌的研究，監(jiān)測臨床優(yōu)勢菌的組成和變遷的規(guī)律及趨向，以不斷提高診療水平，具有重大的意義。提供快速、準(zhǔn)確的病原學(xué)診由于同一種病原體在不同情況下可以表現(xiàn)為不同作用或引起不同（如大腸埃希菌為腸道正常菌，若在尿中發(fā)現(xiàn)則為病原菌，以及同一疾病可由多種病原體所致（如燒傷的創(chuàng)面往往為復(fù)數(shù)菌所致，特別是現(xiàn)代臨床原體的特點，增加了病原檢驗的難度和復(fù)雜性。而微生物自動化設(shè)備能有效地解決這些難題，能做到及時全面分析檢驗結(jié)果，提高檢驗質(zhì)量及正確解釋檢驗結(jié)果，為臨床提供正確的病原學(xué)診斷，以便對及時作出恰當(dāng)?shù)奶幚?。指?dǎo)合理應(yīng)用抗現(xiàn)在由于各種抗菌藥物的廣泛應(yīng)用，導(dǎo)致耐藥菌株數(shù)的迅速上升，尤其廣譜及超廣譜抗菌藥物的不加控制的使用，造成抗藥突變株的大量出現(xiàn)。經(jīng)驗用藥因此而失敗率增高；某些重癥，如膿腫、敗血癥、腹腔膿腫等，可因抗菌藥物劑量治療造成藥物中毒。因此臨床細(xì)菌學(xué)的一項重要任務(wù)是對所分離病原菌進(jìn)行抗菌藥物敏感性試驗。其意義：⑴藥敏試驗可以對抗菌藥物的臨床效果進(jìn)行預(yù)測，查出耐藥，減少治療錯誤，便于醫(yī)生選擇化治療方案，從而節(jié)省費用。⑵利用藥敏試驗進(jìn)行耐藥監(jiān)測及流行病學(xué)，為醫(yī)院⑶藥敏試驗還可以為新藥的研究和評估提供有價值的信用耐藥監(jiān)測結(jié)果控制抗菌藥物應(yīng)用，可延長新藥使用壽對醫(yī)院進(jìn)醫(yī)院是指發(fā)生在醫(yī)院的一切。包括因插入械操等引起的外源染和自身正常菌群所致的內(nèi)源染，病原體來源廣泛，流行菌株多呈高度耐藥性。由于抗生素治療導(dǎo)致菌群失調(diào)，特別有利于細(xì)菌（甚至幾種耐藥菌株）的定植。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WH），各國醫(yī)院患病率約%~20%，平均約物自動化設(shè)備，可較好地完成醫(yī)院特點、發(fā)生因素、監(jiān)測、控制措施等研究工作。同時對醫(yī)院中的微生物檢驗和醫(yī)院環(huán)境的微生物學(xué)、保證滅菌、的質(zhì)量、推動抗生素的合理使用，以及建設(shè)和執(zhí)行醫(yī)院的衛(wèi)生制度和措施等方面起重要作用。采用自動化細(xì)菌鑒定儀，可較好地達(dá)到上述目的。同時，因其快迅、便于計算機(jī)管理，可隨時打印出統(tǒng)計學(xué)報告，及設(shè)置測定耐藥機(jī)制的軟件和識別異常表型的功能以及β-內(nèi)酰胺酶和超廣譜β酰胺酶的測定等功能，可對臨床提出更進(jìn)一步合理用藥的建議。四、微生物分區(qū)及基本要檢驗時必須在100％外臨床微生物學(xué)接觸多種有害微生物，為了防止交叉污染保護(hù)工作人員健康應(yīng)至少劃分成3個區(qū)。包括休息室培養(yǎng)基配制室與試劑儲藏室此區(qū)域帶細(xì)菌檢驗標(biāo)本。2、操作整潔：微生物操作區(qū)是各種病原菌相對集中的地方，為了減少粉塵流動防止交叉污染操作區(qū)應(yīng)與外界分開工作人員進(jìn)入操作區(qū)應(yīng)換鞋送標(biāo)本人員不進(jìn)入操作區(qū)操作區(qū)地面用拖把每天拖1次，每周用劑擦洗1次。每天早上工作前，用紫外線照射0mn0n下午工作結(jié)束后用液工作臺面以保證工作環(huán)境的安全清潔。光線細(xì)菌培養(yǎng)的細(xì)小菌落及試驗?zāi)w粒的觀察，都需以保證實驗結(jié)果的正確判斷。通風(fēng)由于各種病原菌集中空氣污濁要求保持排的生物安全柜中進(jìn)行。電源：要求提供穩(wěn)壓、恒頻的電源；根據(jù)儀器設(shè)備要求，必時配備不間斷電源污染物處理：操作區(qū)須備有缸，以處理沾有活菌的玻片等安全放置，經(jīng)滅菌處理后再洗滌或丟棄。3、無菌無菌室應(yīng)完全封閉，進(jìn)出無菌室至少要經(jīng)兩道門，中間隔有緩沖間，無菌室與外間設(shè)置一個可開閉的窗口，用于傳遞器具。衣。無菌室使用前須用紫外線30min，操作結(jié)束后清潔臺面，再用紫外線30min。定期用乳酸或熏蒸，徹底。無菌室僅用于培養(yǎng)基分裝等無菌操作，不能進(jìn)行有菌標(biāo)本的操作。操作人員操作時應(yīng)嚴(yán)格關(guān)門，并戴好的、帽子。無菌室內(nèi)應(yīng)有空氣過濾裝置，并安裝空五、微生物室布局六、微生物室基本配面積：≥20溫度：20-28度（一般有空調(diào)辦公基本設(shè)2、基本名數(shù)電熱式恒溫培1CO2培養(yǎng)1凈化工1生物安1雙目顯1天1冰箱1手提式高壓滅1電熱滅1TDR自動微生物培養(yǎng)系1TDR細(xì)菌鑒定及藥敏測1TDR比濁1TDR厭氧1TDR自動加樣1定量加3離心13、器小試管1002接種棒和鉑絲3套載玻片5平皿（7cm,9cm（300ml 100ml至少各2個燒杯（500ml 250ml 100ml若干）4、試常用①氧化酶試劑（鹽酸二甲基對苯二胺或鹽酸四甲基對苯二胺②3%雙氧③氏染④抗酸染⑤生理鹽培養(yǎng)①血平②SS養(yǎng)③血增菌肉④半診斷①沙門氏診②志賀氏診③霍亂與非O1診斷、各種生化鑒定藥敏試驗七、微生物室工作1標(biāo)A本腦脊十二指腸液、羊水、、液、痰液、分泌物及、涉2分離培目的：使細(xì)菌成為可以操作的、看得見的、摸得著的“物品3增殖培目的：使送檢標(biāo)本中量的細(xì)菌變多，便于分4、菌種鑒定+藥敏檢目的：找出致病源，指導(dǎo)治療用藥及防八、TDR-300B自動細(xì)菌鑒定及藥敏分析儀介TDR-300B系統(tǒng)特點采用先進(jìn)的檢測原理和RGB模糊識別技術(shù)，有效結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)比色可結(jié)合人工操作的藥片結(jié)果并分析訓(xùn)C，使人機(jī)結(jié)果互補，操作更為簡易，結(jié)果更合理。TDR-300B技術(shù)特·鑒定十一大類群1000余種·測試200余種臨床常用抗菌藥物，報告準(zhǔn)確的MIC·自動判讀分析結(jié)果，界面中·對細(xì)菌生化性狀分析，準(zhǔn)確分析細(xì)菌鑒定結(jié)·可同時分析肉湯稀釋法和KB法結(jié)果，判斷敏感·具有藥敏專家分析系·耐藥機(jī)制監(jiān)·兼有支原體分析功·可調(diào)式培養(yǎng)·室內(nèi)質(zhì)控功·濃縮報告單功·藥敏異常表型結(jié)果提示功TDR-300B自動細(xì)菌鑒定及藥敏測試鑒定原運用TDR專利（ZL97107902.1“雙歧-矩陣”技術(shù)，以經(jīng)典的法計算概率，依據(jù)鑒定值與相似度最大貢獻(xiàn)率得出細(xì)菌結(jié)果。鑒定范氏菌、氏陽性菌、/桿菌、厭氧菌、真菌藥敏測微量肉湯稀釋法：定性（S、、R、定量（MIC）測試；符合的CLSI判斷規(guī)則，實時更新數(shù)據(jù)庫；生化鑒定：比藥敏測試：顏色比濁接種模式：系統(tǒng)功能細(xì)菌鑒·檢測10余種細(xì)菌，范圍覆蓋了人、動物及環(huán)境，滿足科研、流行病學(xué)、公共衛(wèi)生等多領(lǐng)域；·判讀速度：60-80份標(biāo)本/小·4h快速檢測及24h標(biāo)準(zhǔn)檢測試驗卡的靈活選·經(jīng)典的雙歧鑒定模式，鑒定時列出可能的菌種，無空·適時糾錯：如果菌種間鑒別率低，列出型試驗及區(qū)別性試·驗。藥敏測試·測試200余種抗生素·每種抗菌藥物2-12個濃度梯全符合定性或定量MIC測試的要求·基于CLSI、自由升級，客戶可自行選擇抗生素執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)·多重耐藥機(jī)制檢測：MRS、MRSA、β-lac、VRE、VRSA、·專家系統(tǒng)分析：持續(xù)進(jìn)行數(shù)據(jù)庫的更新，保持先進(jìn)性的強大優(yōu)勢·藥敏異常表型結(jié)果提示及細(xì)菌天然耐藥提示功·根據(jù)客戶需要，可特殊定制適宜抗生素組合試驗卡其它功·室內(nèi)質(zhì)控功能：監(jiān)測每批試驗卡的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、重復(fù)性·院內(nèi)檢測提供符合GB2標(biāo)準(zhǔn)的院感分析綜合打印報告單空氣培養(yǎng)物體表面及手培養(yǎng)液及器具浸泡液監(jiān)測壓力蒸汽滅菌效能?！そy(tǒng)計功能：細(xì)菌檢出率統(tǒng)計、耐藥率統(tǒng)計、產(chǎn)酶統(tǒng)計、工作量統(tǒng)計·自定義報告單內(nèi)容及模式，獨有的“一對一”的專家規(guī)則提·能與細(xì)菌耐藥監(jiān)測軟件（Whonet）數(shù)據(jù)互通，輕松導(dǎo)入數(shù)·省時省力的濃縮登記打印功·支持醫(yī)院LIS/HIS網(wǎng)絡(luò)系全面的鑒定分析板卡1、棒狀桿菌生化·藥敏試驗2、芽孢桿菌生化·藥敏試驗3、腸桿菌科細(xì)菌生化·藥敏試4、微球菌科細(xì)菌生化·藥敏試5、非發(fā)酵菌生化·藥敏試驗6、鏈球菌科細(xì)菌生化·藥敏試7、酵母樣真菌生化·藥敏試驗8、菌生化·藥敏試驗9、桿菌生化·藥敏試驗10、弧菌科細(xì)菌生化·藥敏試11、厭氧菌生化·藥敏試驗九、TDR-X120自動微生物培養(yǎng)系統(tǒng)技術(shù)特TDR-X120自動微生物培養(yǎng)系統(tǒng)項開展血液和無菌體液培養(yǎng)的血流(BloodstreamInfection,BSI)是一種嚴(yán)重的全可導(dǎo)致休克、多衰竭、彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)，甚至。在非冠脈(ICU)患者中，膿毒血癥是最常見的潛在原因。嚴(yán)重的膿毒血癥或是性休克，率高達(dá)32%或54%。血液或無菌體液培養(yǎng)是診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。血培養(yǎng)和早期的正確抗菌治療被視作是優(yōu)先采取的措施。導(dǎo)致血流 的細(xì)菌或真菌的快速準(zhǔn)確鑒定可為診斷和治療膿毒血癥提供極其重要的臨床信息。開展自動化血培養(yǎng)的重要對于SI患者而言，陽性血培養(yǎng)能確定染原。而且病原體能進(jìn)一步做抗菌藥物敏感試驗，使抗菌藥物治療優(yōu)化。盡可能早地開始有效的抗菌藥物治療對于預(yù)后有重要的影響。通過血液和無菌體液培養(yǎng)，可以：證實有的病原體：明確診斷，有利于提早明確治療方向驗驗，能夠指導(dǎo)臨床合理化用藥，提治療效果4）提升治療效果和病床使用：通過培養(yǎng)、鑒定和藥敏試驗，針性使用有效的抗菌藥物，能有效配置醫(yī)院病床，提高病床使用效率標(biāo)(ClinicalandLaboratoryInstitute,CLSI)規(guī)定，對于血液對于傳統(tǒng)的手工方法建培養(yǎng)7天，一些生長較慢的原菌（軍團(tuán)菌、布魯菌）及二相菌可能需要更長的培養(yǎng)時間。常規(guī)的自動化血培養(yǎng)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)孵育時為5鑒定所分離的病原體：及時鑒定病原體，可以給臨床提指導(dǎo)抗菌藥物的治療所分離鑒定的病原體進(jìn)行藥物敏十、TDR-Y100厭氧系統(tǒng)厭氧菌：是一群在無氧或少量氧氣情況下才能生長的細(xì)厭氧菌在臨分離率較低一般2%%不等臨如氣性壞疽、盆腔膿腫等極可能是厭氧菌所致。臨床常見厭氧菌有脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌等。厭氧菌雖然分離率較低，但常引起嚴(yán)重疾病，率很高。厭氧系統(tǒng)解決（或幾萬的科室收入。一般來說臨厭氧菌分離率較低但其特定群中還是較高。如盆腔膿腫中有/3分離率，其他外科中也有較高檢出率。幵且厭氧菌來勢兇猛愈后欠佳甚至容易出現(xiàn)（如氣壞疽。這種檢測對于臨床治療的重要性。十一、產(chǎn)品質(zhì)量保及承1、體邁瑞公司具有非常完善的體系，分布32個分公司，24小時免費 2、培訓(xùn)對招標(biāo)單位操作人員及維修人員提供免費現(xiàn)場培訓(xùn)3、質(zhì)量及技術(shù)該儀器從安裝