DTP藥店全作業(yè)流程篩查評定工作細(xì)則

DTP藥店全流程篩查評估細(xì)則4月本細(xì)則共涉及7個板塊(人員培訓(xùn)——收——存——送——發(fā)——PAP——醫(yī)保服務(wù))。共56項評估細(xì)則，其中核心項目(條款前加“*”)15項，普通項目(一)現(xiàn)場篩查時，篩查人員應(yīng)對所列內(nèi)容進(jìn)行全面篩查，并逐條作出評估。(二)凡不達(dá)標(biāo)評估細(xì)則即為缺陷項目。其中，核心項目不合格為嚴(yán)重缺陷，普通項目不合格為普通缺陷。(三)成果評估數(shù)8-10-0000>10PAP地，原原則普通缺陷項≤8通過篩查，改為普通缺陷項≤5通過項項目/評估細(xì)則冷鏈藥物操作人員都應(yīng)通過有關(guān)質(zhì)量管理部門和物流管理部門培訓(xùn)，熟悉冷鏈基本知識、所經(jīng)營冷藏藥物溫度敏感性特點等冷鏈管理內(nèi)容。冷鏈包裝操作使用人員必要通過產(chǎn)品溫度敏感性特點、冷鏈包裝合用條件、蓄冷劑預(yù)冷條件等專業(yè)知識培訓(xùn)。冷鏈管理中所涉及計算機(jī)系統(tǒng)使用、溫度記錄儀使用等，應(yīng)對有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，操作人員應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)。人員培訓(xùn)及考核需制定籌劃定期進(jìn)行及回顧，且均應(yīng)保存有關(guān)記錄。評估記錄項項目/評估細(xì)則SOP：需建立冷鏈&常溫產(chǎn)品收貨及驗收流程。環(huán)境：冷鏈藥物收貨區(qū)應(yīng)在陰涼環(huán)境中，不得將藥物直接置于露天或陽光直射環(huán)境下。時間：冷鏈藥物收貨、入庫普通應(yīng)在30分鐘內(nèi)完畢。異常狀況解決機(jī)制：對于收貨時發(fā)現(xiàn)包裝破損或溫度異常等狀況冷鏈藥物應(yīng)有相應(yīng)解決機(jī)制。錄除了常規(guī)驗收項目，還應(yīng)涉及收貨時間、入冰箱時間等記錄在《收貨登記表》，且雙人號*2.12345評估記錄項項目/評估細(xì)則自動監(jiān)控系統(tǒng)及報警系統(tǒng)、備用電源及發(fā)電機(jī)等。所有與冷鏈有關(guān)設(shè)施設(shè)備需通過第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)或者質(zhì)管部專業(yè)人員驗證，且每年一次校驗和再驗證。冰箱、冷柜驗證，應(yīng)涉及：溫度分布驗證，測出溫度最高和最低點；正常運(yùn)營狀態(tài)下至少持續(xù)24小時溫度自動記錄及報警數(shù)據(jù)，記錄時間間隔不超過5分鐘；應(yīng)急籌劃如斷電保溫時間等驗證等。主項目號評估記錄.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16尋常養(yǎng)護(hù)應(yīng)依照驗證對象制定驗證方案，并通過審核、批準(zhǔn)。驗證方案應(yīng)明的確施驗證職責(zé)。驗證應(yīng)按照預(yù)先擬驗證完畢后，應(yīng)寫出驗證報告，并對驗證過程中浮現(xiàn)偏差進(jìn)行評估，再進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。驗證方案及報告應(yīng)有記錄并存檔。應(yīng)依照驗證成果修訂原則操作規(guī)程、溫度尋常監(jiān)控點等。應(yīng)定期對報警系統(tǒng)，探頭進(jìn)行測試并保存測試記錄，以保證系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。應(yīng)定期對發(fā)電機(jī)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并保存養(yǎng)護(hù)記錄，以保證發(fā)電機(jī)可正常使用。溫度記錄趨勢進(jìn)行復(fù)核及趨勢分析，且制定相應(yīng)解決和應(yīng)對方案，周期普通良，應(yīng)建立偏差解決原則操作規(guī)程，評估對產(chǎn)品質(zhì)量影響并對偏差因素進(jìn)行4.5.6*4.7*4.8*4.94.104.114.12*4.13主項目項目/評估細(xì)則應(yīng)建立訂單服務(wù)流程，需涉及原則化服務(wù)用語，訂單詢問患者個人信息，購買藥物確認(rèn)，處方信息確認(rèn)，商定送貨時間，付款方式，如為醫(yī)?；颊咝璐_認(rèn)醫(yī)保有關(guān)信息等。工具，且記錄按患者歸檔，記錄需保存5年以上。藥物打包需制定冷鏈/常溫產(chǎn)品打包流程，需具備冰牌管理SOP，需有臺賬記錄，且雙人復(fù)核。目手冊(如有)等必備物品，出發(fā)前一一打勾清點。應(yīng)制定配送途中遇突發(fā)狀況應(yīng)急預(yù)案。。管理流程支持，提供冷藏包時需詳細(xì)解說用法及注意事項，且評估記錄應(yīng)具備藥師回訪服務(wù)，建立原則化回訪服務(wù)流程，制定回訪專用表格，資料按照患者歸檔。應(yīng)具備患者教誨服務(wù)項目，需涉及冷鏈保存打包等基本知識，疾病知識以及藥物知識等。45678主項目項目/評估細(xì)則建立接待服務(wù)流程，需涉及原則化服務(wù)用語，訂單詢問患者個人信息，購買藥物確認(rèn)，處方信息確認(rèn)，付款方式，如為醫(yī)?；颊咝璐_認(rèn)醫(yī)保有關(guān)信息等。應(yīng)具備固定訂單服務(wù)原則化表格，牢記錄按患者歸檔，記錄需保存5年以上應(yīng)有專職人員進(jìn)行服務(wù)。藥物打包需制定冷鏈/常溫產(chǎn)品打包流程，且雙人復(fù)核并和患者現(xiàn)場確認(rèn)。分產(chǎn)品制定予以患者物品清單表，如藥物檢查報告，《冷鏈知情批準(zhǔn)書》，發(fā)票，援助項目手冊(如有)等，一一打勾和患者當(dāng)面清點確認(rèn)。冷藏包時需詳細(xì)解說用法及注意事項，且提供者在有效期內(nèi)歸還或者更換。評估記錄售后應(yīng)依照