EPO市場分析的重點(diǎn)

國內(nèi)促紅細(xì)胞生成素市場分析：本土產(chǎn)品擔(dān)綱從國內(nèi)整體市場情況來看，隨著EPO生產(chǎn)廠家增多，價(jià)格不斷下降，導(dǎo)致增量不增價(jià)，因此，EPO市場高峰還遠(yuǎn)沒有達(dá)到。但從總體上看，我國EPO市場與國外相比還有很大的上升空間。來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

2015-10-08全球促紅細(xì)胞生成素(EPO)市場銷售額2006年達(dá)到頂峰后逐年下降，國際市場寡頭壟斷，2013年全球EPO市場中，安進(jìn)(Amgen)公司以38.6億美元的銷售額占據(jù)了近56%的市場份額，處于絕對(duì)領(lǐng)先地位;而在國內(nèi)，國產(chǎn)EPO以明顯的價(jià)格優(yōu)勢迅速占領(lǐng)了國內(nèi)醫(yī)院90%的市場，本土產(chǎn)品壟斷國內(nèi)市場。巨大的需求EPO是體內(nèi)紅細(xì)胞增殖、分化以及維持外周循環(huán)紅細(xì)胞數(shù)量正常的最主要的造血生長因子。EPO是由美國安進(jìn)生物工程公司于20世紀(jì)80年代末首先開發(fā)上市的一只重組基因蛋白質(zhì)類藥品，主要用于治療惡性貧血癥，對(duì)腎衰竭病人長期接受洗腎后引起的貧血癥狀尤為有效。目前我國慢性腎臟病(CKD)的患病率逐年增高，據(jù)官方統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：中國慢性腎臟病總患病率為10.8%，慢性腎臟病患者人數(shù)約為1.2億，其中腎性貧血是影響CKD患者生活質(zhì)量的最常見并發(fā)癥;全國每年新發(fā)腫瘤病例約為312萬例，化療仍為目前腫瘤治療的最重要手段，約50%的化療患者會(huì)出現(xiàn)貧血。近年來，國內(nèi)慢性腎病患者和癌癥患者眾多，這些都是EPO的潛在使用者。在我國，EPO尚未列入全國醫(yī)保報(bào)銷藥品范圍，從而限制了此藥在國內(nèi)市場上的銷售增長速度。如果未來將EPO納入全國醫(yī)保報(bào)銷目錄，我國EPO市場將會(huì)迎來快速增長，同時(shí)也將為EPO市場帶來質(zhì)的飛躍。從飛躍到緩降安進(jìn)公司自1989年上市第一個(gè)rhEPO產(chǎn)品以來，EPO藥物就因其良好的抗貧血效果而迅速成長。1990年，初入市場的EPO在全球只拿到2億美元年銷售額。但時(shí)隔14年后，其在2004年全球總銷售額已達(dá)到驚人的119億美元，銷售額增長了60倍，并因此成為世界上第一只銷售額突破百億美元的生物工程藥品。2006年，全球EPO藥品銷售額達(dá)到峰值126億美元，成為當(dāng)時(shí)最成功的基因工程生物制品。年，EPO年復(fù)合增長率為12.6%，用藥金額從2005年的1.2億元上升至2014年的3.6億元，整體市場增長近3倍。從國內(nèi)整體市場情況來看，隨著EPO生產(chǎn)廠家增多，價(jià)格不斷下降，導(dǎo)致增量不增價(jià)，因此，EPO市場高峰還遠(yuǎn)沒有達(dá)到。但從總體上看，我國EPO市場與國外相比還有很大的上升空間。據(jù)國內(nèi)22個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2014年，國內(nèi)EPO用藥金額為3.57億元，樣本醫(yī)院市場上涉及EPO的生產(chǎn)企業(yè)有十幾家。排名前五位的企業(yè)是：沈陽三生制藥的產(chǎn)品用藥金額為2.42億元，占67.7%;華北制藥金坦公司的產(chǎn)品用藥金額為2184萬元，占6.1%;上海麒麟鯤鵬藥業(yè)公司的產(chǎn)品用藥金額為1992萬元，占5.6%;上海凱茂生物醫(yī)藥公司的產(chǎn)品用藥金額為1255萬元，占3.5%;哈藥集團(tuán)生物公司的產(chǎn)品用藥金額為1212萬元，占3.4%。在我國EPO市場上，國產(chǎn)品牌占據(jù)了90%以上的份額，呈現(xiàn)出本土企業(yè)占據(jù)主流的市場格局。益比奧占國內(nèi)七成份額重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)由沈陽三生制藥公司開發(fā)，1998年獲批上市，商品名為“益比奧”，劑型為粉針劑，規(guī)格有2000IU/支、3000IU/支、4000IU/支、10000IU/支四種。據(jù)國內(nèi)22個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，益比奧2005～2014年一直保持高速增長的態(tài)勢，用藥金額從2005年的5824萬元增長到2014年的2.4億元。自2005年以來，益比奧在國內(nèi)EPO市場中一直排名第一位，市場占比由2005年的47.3%上升至2014年的67.7%，市場份額逐年上升。國內(nèi)用藥市場形成沈陽三生制藥公司的益比奧一品獨(dú)大的市場格局，在國內(nèi)EPO市場處于絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)地位。近幾年，國內(nèi)EPO生產(chǎn)企業(yè)逐漸瞄準(zhǔn)了國外市場。當(dāng)前，國內(nèi)主要EPO生產(chǎn)企業(yè)均已掌握了EPO細(xì)胞培養(yǎng)法等關(guān)鍵技術(shù)，產(chǎn)品質(zhì)量不輸國外同類產(chǎn)品，可以說，我國EPO生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備了大量出口海外市場的實(shí)力，不少國內(nèi)主要EPO生產(chǎn)企業(yè)已走上了產(chǎn)品出口創(chuàng)匯的道路。相信隨著國內(nèi)EPO生產(chǎn)技術(shù)的日益完善，以及價(jià)格的進(jìn)一步降低，我國EPO市場增長潛力巨大。經(jīng)檢索CFDA網(wǎng)站，目前羅氏正在申報(bào)甲氧聚二醇重組人促紅素注射液，沈陽三生制藥正在申報(bào)聚乙二醇重組人促紅素注射液，另外還有深圳賽保爾生物藥業(yè)、山東阿華生物藥業(yè)以及哈藥集團(tuán)正在申報(bào)第二代長效重組人促紅素。EPO出海目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，已經(jīng)成為藥物研發(fā)最為活躍的領(lǐng)域。近年來，在政府的大力支持和企業(yè)的努力下，生物藥產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)成為熱點(diǎn)，進(jìn)出口貿(mào)易也十分活躍。2014年，我國生物藥產(chǎn)品進(jìn)出口額75億美元，同比增長19.1%，成為增幅最大的一類產(chǎn)品。據(jù)中國醫(yī)保商會(huì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年，國內(nèi)促紅素制劑出口1278萬美元，同比增長13.3%，已出口至22個(gè)國家，主要集中在東盟、南美、中東和非洲幾個(gè)地區(qū)。今年上半年，國內(nèi)促紅素產(chǎn)品出口額671萬美元，較2014年同期有所下降。山東科興生物和沈陽三生是國內(nèi)促紅素制劑生產(chǎn)和出口的重要企業(yè)，占EPO出口總額的86%。山東科興生物于1997年獲得重組人促紅素注射液(rh-EPO)新藥證書，是國內(nèi)首家研制并成功上市的基因工程藥物，結(jié)束了國外產(chǎn)品對(duì)我國市場的壟斷。該公司從2003年開始開拓國際市場，與印度、埃及、印尼等多個(gè)國家建立了合作關(guān)系。2014年，山東科興rh-EPO出口額達(dá)786萬美元，同比增長77.7%，產(chǎn)品出口到東盟、南美、中東、埃及、俄羅斯、印度等十幾個(gè)國家和地區(qū)，成為我國最大的EPO制劑出口商。沈陽三生是我國最大的重組人促紅素注射液生產(chǎn)和銷售商，該公司從2004年開始開拓國際市場，公司生產(chǎn)的重組人促紅素注射液目前已經(jīng)在13個(gè)國家完成注冊(cè)，并出口到泰國、巴基斯坦、埃及等多個(gè)市場。當(dāng)前，我國生物產(chǎn)業(yè)正面臨難得的歷史機(jī)遇。從國際情況看，全球生物產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個(gè)加速發(fā)展的新時(shí)期;從國內(nèi)情況看，2025中國制造關(guān)注生物藥產(chǎn)業(yè)，國內(nèi)生物藥研發(fā)申報(bào)風(fēng)起云涌，將促使我國生物藥市場不斷擴(kuò)容。這就要求國內(nèi)生物制藥企業(yè)抓住機(jī)遇，利用國際國內(nèi)對(duì)