化驗(yàn)工培訓(xùn)教案

化驗(yàn)工培訓(xùn)教案第1頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一一、化學(xué)試劑管理第2頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一1、化學(xué)試劑購買程序試劑采購計(jì)劃質(zhì)檢部主管審核總經(jīng)理批準(zhǔn)采購驗(yàn)收入庫藥品配制記錄月末盤存第3頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一說明：化驗(yàn)試劑的采購由化驗(yàn)室人員根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要制定化學(xué)試劑采購計(jì)劃，采購計(jì)劃表中需注明名稱、數(shù)量、單價、金額、用途等內(nèi)容，由質(zhì)檢部主管審核后報總經(jīng)理批準(zhǔn)?？偨?jīng)理批準(zhǔn)后由化驗(yàn)人員持化學(xué)試劑采購計(jì)劃表進(jìn)行采購，采購回來的化學(xué)試劑由保管人員進(jìn)行驗(yàn)收入庫?；瘜W(xué)試劑的使用要有登記，登記表中需注明使用時間、名稱、數(shù)量、事由、使用人，到月末對使用藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)盤存，做到帳物相符。第4頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一試劑的一些知識常見的質(zhì)量級別：優(yōu)級純GR，綠標(biāo)簽。主成分含量很高，純度很高?？勺鳛榛鶞?zhǔn)物質(zhì)。分析純AR，紅標(biāo)簽。主成分含量很高，純度較高，干擾雜質(zhì)很少。適合化學(xué)實(shí)驗(yàn)。化學(xué)純CR，藍(lán)標(biāo)簽。主成分含量高，純度高。適合化學(xué)實(shí)驗(yàn)和合成制備。實(shí)驗(yàn)純LR，黃標(biāo)簽。主成分含量高，純度差。一般的化學(xué)實(shí)驗(yàn)。指示劑與染色劑ID或SR，紫標(biāo)簽。要求有特定的靈敏度。采購時要選擇質(zhì)量可靠、有信譽(yù)的公司，防止假冒偽劣產(chǎn)品。第5頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一2、化學(xué)試劑管理1、化驗(yàn)人員必須了解化學(xué)藥品的性質(zhì)及使用保管方法，2、化學(xué)試劑要根據(jù)分析任務(wù)不同，選用不同等級的試劑。3、化學(xué)試劑應(yīng)分類存放，分類如下：無機(jī)物：鹽類及氧化物、酸、堿分類；有機(jī)物可按官能團(tuán)分類存放：烴類、醇類、酚類、醛類等，以便于安全使用。第6頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一4、配制的溶液應(yīng)根據(jù)試劑的性質(zhì)及用量盛放于帶塞子的試劑瓶中，將需要滴加的試劑及指示劑裝入滴瓶中，見光易分解的應(yīng)裝在棕色瓶中，試劑瓶上必須貼有與瓶子大小相稱的標(biāo)簽，標(biāo)簽上應(yīng)注明名稱、濃度、配制時間等。5、所有劇毒、易燃、易爆藥品要有警示標(biāo)識，小心使用，切勿觸及傷口或誤入口內(nèi)，操作后操作人員必須仔細(xì)清洗。6、加熱易燃、易爆的化學(xué)試劑，必須用水浴、或用電熱套，絕不能用明火加熱。第7頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一7、劇毒、易燃、易爆的化學(xué)藥品要少量短期存放，由專人嚴(yán)格保管，嚴(yán)禁外用。8、產(chǎn)生有毒氣體的實(shí)驗(yàn)，一定要在通風(fēng)柜中進(jìn)行，并保持室內(nèi)通風(fēng)良好。9、化學(xué)試劑應(yīng)存放于干燥通風(fēng)、陰涼避光處，存放處嚴(yán)禁明火。第8頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一二、化驗(yàn)室管理遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，服從上級領(lǐng)導(dǎo)安排。檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程認(rèn)真對產(chǎn)品、原材料進(jìn)行批批檢驗(yàn)，并做好各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄，記錄要清晰、完整，結(jié)果要真實(shí)、準(zhǔn)確，不允許弄虛作假。經(jīng)檢驗(yàn)不合格時，質(zhì)檢人員要及時上報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)處理。所有原料進(jìn)廠必須做到批批檢驗(yàn)，化驗(yàn)主要成分，達(dá)到本廠質(zhì)量要求，否則不準(zhǔn)進(jìn)廠。第9頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一檢驗(yàn)人員對每批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，每批產(chǎn)品、原料要按取樣規(guī)定進(jìn)行抽取樣品，取樣后及做完實(shí)驗(yàn)后要及時封口，禁止敞口放置，防止造成意外污染。檢驗(yàn)報告由檢驗(yàn)人員根據(jù)原始記錄填寫，一式三份，不得涂抹和改寫，并由審核人員進(jìn)行審核簽字蓋章有效。出具檢驗(yàn)報告要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，不得故意拖延時間。有加急檢驗(yàn)時，要在最短時間內(nèi)出具檢驗(yàn)報告。檢驗(yàn)結(jié)果如超過原材料、產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍的，應(yīng)為初檢不合格，初檢不合格項(xiàng)目，要進(jìn)行復(fù)檢。第10頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一說明：原始記錄與檢驗(yàn)報告的格式請看表格第11頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一每批產(chǎn)品、原料均有留樣，留樣要存放于專設(shè)的留樣柜內(nèi)，按品種、批號分類存放，并有明顯標(biāo)志。留存的樣品要有登記，產(chǎn)品樣品應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號、數(shù)量、采樣日期、采樣人等，原料樣品應(yīng)標(biāo)明原料名稱、產(chǎn)地、進(jìn)貨日期、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號、采樣日期、采樣人等。微生物化驗(yàn)室要遵守微生物實(shí)驗(yàn)守則，定期清潔、消毒，達(dá)到潔凈無菌要求。對于實(shí)驗(yàn)儀器要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，定期進(jìn)行檢修、校準(zhǔn)，做好儀器的日常維護(hù)工作。第12頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一化驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)儀器、低值易耗品、化學(xué)試劑要建立臺帳（后面還要講)，由專人管理，定期盤存，做到帳物相符。檢驗(yàn)人員進(jìn)入車間取樣，要嚴(yán)格按照車間進(jìn)入程序進(jìn)行更衣、洗手消毒?；?yàn)室中所用儀器、藥品放置有序，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要保持清潔、衛(wèi)生。離開化驗(yàn)室時，關(guān)好門窗，關(guān)閉電源，確保安全。非工作人員，禁止進(jìn)出化驗(yàn)室第13頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一三、化驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器設(shè)備臺賬化驗(yàn)室應(yīng)該建立自己的檢驗(yàn)儀器設(shè)備臺賬。舉例說明檢驗(yàn)儀器臺賬的格式。第14頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一四、標(biāo)準(zhǔn)1、標(biāo)準(zhǔn)的定義：對重復(fù)性事物和概念共同協(xié)商，由主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。2、標(biāo)準(zhǔn)的分類：A標(biāo)準(zhǔn)的制定和類型按使用范圍劃分有國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

第15頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一B按照標(biāo)準(zhǔn)化對象，通常把標(biāo)準(zhǔn)分為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)三大類。

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是指對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)包括基礎(chǔ)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢測試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，及安全、衛(wèi)生、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)等。

管理標(biāo)準(zhǔn)是指對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)包括管理基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)濟(jì)管理標(biāo)準(zhǔn)，行政管理標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)經(jīng)營管理標(biāo)準(zhǔn)等。

工作標(biāo)準(zhǔn)是指對工作的責(zé)任、權(quán)利、范圍、質(zhì)量要求、程序、效果、檢查方法、考核辦法所制定的標(biāo)準(zhǔn)。工作標(biāo)準(zhǔn)一般包括部門工作標(biāo)準(zhǔn)和崗位（個人）工作標(biāo)準(zhǔn)。

第16頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一C中國國家標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)，可以分為為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。

第17頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一3、標(biāo)準(zhǔn)的代碼國家標(biāo)準(zhǔn)代號序號代號含義GB國家標(biāo)準(zhǔn)ZB專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DB地方標(biāo)準(zhǔn)QB企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)序號代碼含義1GB強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)2GB/T推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)3GB/A指導(dǎo)性技術(shù)文件第18頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指的是企業(yè)根據(jù)本企業(yè)生產(chǎn)的具體情況，為更好的控制產(chǎn)品質(zhì)量而制定的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)。第19頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一3、標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)齡自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，至標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審重新確認(rèn)、修訂或廢止的時間，稱為標(biāo)準(zhǔn)的有效期；又稱標(biāo)齡。由于各國情況不同，標(biāo)準(zhǔn)有效期也不同。以ISO為例，ISO標(biāo)準(zhǔn)每5年復(fù)審一次，平均標(biāo)齡為4.92年。我國在《國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》中規(guī)定國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施5年，要進(jìn)行復(fù)審，即國家標(biāo)準(zhǔn)有效期一般為5年。第20頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一4、舉例說明標(biāo)準(zhǔn)的使用A針對原料或成品的標(biāo)準(zhǔn)。B項(xiàng)目檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)。C項(xiàng)目檢測中同時提供了幾個方法，它們的區(qū)別D注意標(biāo)準(zhǔn)的使用范圍與標(biāo)齡。第21頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一五、檢驗(yàn)報告與檢驗(yàn)原始記錄檢驗(yàn)原始記錄的格式檢驗(yàn)報告的格式第22頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一六、出廠檢驗(yàn)與型式檢驗(yàn)A、出廠檢驗(yàn)1、如果沒有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的話，一般從生產(chǎn)線運(yùn)行的效率、檢驗(yàn)成本、復(fù)雜程度、指標(biāo)的重要程度等多方面考慮。2、檢驗(yàn)項(xiàng)目過多過復(fù)雜，會影響生產(chǎn)運(yùn)行，同時也會增加產(chǎn)品成本。過少過簡單，會影響出廠的產(chǎn)品質(zhì)量水平第23頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一3、一般將外觀、形狀、色澤、定量包裝等直接視檢的可列入出廠項(xiàng)目4、出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包含安全性指標(biāo)和重要的性能指標(biāo)。5、出場檢驗(yàn)要考慮準(zhǔn)確、快速并能有效控制產(chǎn)品質(zhì)量

第24頁，共25頁，2023年，2月20日，星期一B、型式檢驗(yàn)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行的全面檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目為技術(shù)要求中規(guī)定的所有項(xiàng)目。

往往在有下列情況之一時進(jìn)行型式檢驗(yàn)：

1、新產(chǎn)品或者產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠