藥物警戒解決方案產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃

藥物警戒解決方案產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃

建立國家層面生物資源共享體系。推進生物資源受控共享和安全交換，推進生物資源在科學(xué)研究、工業(yè)生產(chǎn)、臨床診療等領(lǐng)域的應(yīng)用。建立統(tǒng)一的資源數(shù)字信息管理接口標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)跨地區(qū)、跨類型的資源數(shù)據(jù)集成及無縫連接，提高生物資源共享和生物數(shù)據(jù)高效利用能力。統(tǒng)籌實現(xiàn)我國生物數(shù)據(jù)資源統(tǒng)一匯交共享。用好長三角、粵港澳大灣區(qū)藥品與醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查分中心，鼓勵依托自由貿(mào)易試驗區(qū)、海南自由貿(mào)易港在細胞治療、中藥和中醫(yī)醫(yī)療器械注冊監(jiān)管等領(lǐng)域開展改革試點。結(jié)合生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展高地建設(shè)和新一輪全面創(chuàng)新改革試驗，選擇產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好、市場主體活、輻射帶動強的城市，建設(shè)若干生物經(jīng)濟先導(dǎo)區(qū)，先行先試科技創(chuàng)新、準(zhǔn)入與監(jiān)管、市場應(yīng)用、金融創(chuàng)新、價格、對外合作等生物經(jīng)濟領(lǐng)域關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革舉措，充分集聚國內(nèi)外高層次創(chuàng)新資源，鼓勵發(fā)展新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式。加強國際交流合作積極參與生物安全全球治理，同國際社會攜手應(yīng)對日益嚴(yán)峻的生物安全挑戰(zhàn)，加強生物安全政策制定、風(fēng)險評估、應(yīng)急響應(yīng)、信息共享、能力建設(shè)等方面的雙多邊合作交流。積極參與全球公共衛(wèi)生治理，推動中國與共建一帶一路國家建立更加高效共贏的國際藥品、醫(yī)療器械研發(fā)合作模式，共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。推動國際藥品審批監(jiān)管合作，加快推動我國醫(yī)藥產(chǎn)品實現(xiàn)國際化。落實《生物多樣性公約》第十五次締約方大會領(lǐng)導(dǎo)人峰會精神，推動制定2020年后全球生物多樣性框架，為世界貢獻中國智慧、提供中國方案。生物經(jīng)濟發(fā)展形勢當(dāng)前，生命科學(xué)已成為前沿科學(xué)研究活躍領(lǐng)域，生物技術(shù)成為促進未來發(fā)展的有效力量。生物經(jīng)濟以生命科學(xué)和生物技術(shù)的發(fā)展進步為動力，以保護開發(fā)利用生物資源為基礎(chǔ)，以廣泛深度融合醫(yī)藥、健康、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、能源、環(huán)保、材料等產(chǎn)業(yè)為特征，正在勾勒人類社會未來發(fā)展的美好藍圖。十四五時期是我國開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標(biāo)進軍的第一個五年，也是生物技術(shù)加速演進、生命健康需求快速增長、生物產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的重要機遇期。我國是全球生物資源最豐富、生命健康消費市場最廣闊的國家之一，一些生物技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)已處于第一梯隊，新冠肺炎疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果，依托強大國內(nèi)市場、完備產(chǎn)業(yè)體系、豐富生物資源和顯著制度優(yōu)勢，生物經(jīng)濟發(fā)展前景廣闊。同時，生物經(jīng)濟發(fā)展也面臨不少挑戰(zhàn)，全球疫情仍在持續(xù)演變，傳統(tǒng)生物安全問題和新型生物安全風(fēng)險相互疊加，生物產(chǎn)業(yè)原創(chuàng)能力仍較為薄弱，生物資源保護開發(fā)利用體系尚不完備，生物經(jīng)濟發(fā)展缺乏頂層設(shè)計和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)等。需科學(xué)分析我國生物經(jīng)濟發(fā)展形勢，把握面臨的風(fēng)險挑戰(zhàn)，科學(xué)規(guī)劃、系統(tǒng)推進十四五時期我國生物經(jīng)濟發(fā)展。加強知識產(chǎn)權(quán)保護推動落實藥品數(shù)據(jù)保護制度，依法保護藥品臨床試驗數(shù)據(jù)和非臨床數(shù)據(jù)。加大對我國生物資源的保護力度，健全生物遺傳資源獲取與惠益分享管理制度。支持發(fā)展專業(yè)化知識產(chǎn)權(quán)運營機構(gòu)，開展知識產(chǎn)權(quán)全鏈條運營服務(wù)，促進知識產(chǎn)權(quán)價值實現(xiàn)與科技成果的轉(zhuǎn)化實施。推動建立產(chǎn)業(yè)專利導(dǎo)航?jīng)Q策機制，助力培育高價值專利。推動生物信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進研發(fā)生產(chǎn)。面向心腦血管疾病、腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等重大疾病，依托人工智能技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)和健康大數(shù)據(jù)資源，發(fā)展智能輔助決策知識模型和算法，輔助個性化新藥研發(fā)，為疾病診斷治療提供決策支持。開發(fā)遠程監(jiān)護裝備、可穿戴設(shè)備等生命支持和監(jiān)護產(chǎn)品，發(fā)展基于智能視覺與語音交互、腦機接口等技術(shù)的新型護理和康復(fù)裝備。促進數(shù)據(jù)共享。利用第五代移動通信（5G）、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)等前沿技術(shù)，實現(xiàn)藥品、疫苗從生產(chǎn)到使用全生命周期管理，構(gòu)建藥品追溯體系。整合健康可穿戴設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療保險等多源異構(gòu)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)健康態(tài)數(shù)據(jù)和主動健康產(chǎn)品數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。促進區(qū)域醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全有序匯聚與共享，支撐區(qū)域衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。優(yōu)化便民服務(wù)。繼續(xù)推動互聯(lián)網(wǎng)+衛(wèi)生健康，以改善就醫(yī)體驗為重點，實現(xiàn)線上線下醫(yī)療服務(wù)一體化。積極發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通，逐步推廣非處方藥網(wǎng)訂店取、網(wǎng)訂店送等便民服務(wù)。深化衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)在醫(yī)學(xué)科研、教育培訓(xùn)、臨床診療、產(chǎn)品研發(fā)、行業(yè)治理、醫(yī)保支付等方面的應(yīng)用。加強智慧健康養(yǎng)老技術(shù)推廣，搭建醫(yī)養(yǎng)結(jié)合信息共享平臺，提升老齡化人口和特殊人群的健康生活質(zhì)量。大力夯實生物經(jīng)濟創(chuàng)新基礎(chǔ)堅持發(fā)揮創(chuàng)新在生物經(jīng)濟發(fā)展中的基礎(chǔ)作用，強化市場導(dǎo)向、需求牽引，推動生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展生物經(jīng)濟新動能緊密結(jié)合，加快推動生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展。努力優(yōu)化生物領(lǐng)域政策環(huán)境遵循生物科技發(fā)展規(guī)律，堅持鼓勵創(chuàng)新、包容審慎、協(xié)同發(fā)力，持續(xù)深化技術(shù)創(chuàng)新、行業(yè)監(jiān)管、市場應(yīng)用等領(lǐng)域改革，加大資金、技術(shù)、人才等資源投入，構(gòu)建與國際接軌的制度框架，加快形成有利于生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展的政策環(huán)境。擴大市場應(yīng)用空間完善基本醫(yī)保用藥管理制度，將符合條件的藥品、醫(yī)療服務(wù)項目和醫(yī)用耗材按程序納入基本醫(yī)保支付范圍。完善生物基可降解材料評價標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)識制度。鼓勵商業(yè)保險機構(gòu)將新藥和醫(yī)療器械相關(guān)費用納入保險責(zé)任范圍。完善藥品采購政策，深化藥品、高值醫(yī)用耗材集中采購改革，推動醫(yī)保支付、醫(yī)療服務(wù)價格、質(zhì)量監(jiān)督、供應(yīng)保障等政策協(xié)同。改進臨床用藥政策，鼓勵使用性價比高的新藥。完善醫(yī)院配置和采購政策，建立公立醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn)。加強重大疫情防控體系建設(shè)健全重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控機制。健全重大疫情聯(lián)防聯(lián)控機制，加強部門間統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和軍地協(xié)同防控合作，及時采取管控措施。建設(shè)平戰(zhàn)結(jié)合的重大疫情防控救治體系，強化公共衛(wèi)生法治保障和科技支撐，做好應(yīng)急物資儲備和能力保障，切實提高應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力和水平。改革完善疾病預(yù)防控制體系，完善城鄉(xiāng)基層治理，重點強化基層疾病預(yù)防控制能力建設(shè)，完善傳染病智慧監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，健全流行病學(xué)及疫情溯源調(diào)查隊伍。完善各類疫情監(jiān)測預(yù)警防控體系?？椑慰椕苌锇踩L(fēng)險監(jiān)測預(yù)警網(wǎng)絡(luò)，健全監(jiān)測預(yù)警體系，重點加強基層監(jiān)測站點建設(shè)，提升末端發(fā)現(xiàn)能力。快速感知識別新發(fā)突發(fā)傳染病、重大動植物疫情、微生物耐藥性、生物技術(shù)環(huán)境安全等風(fēng)險因素，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早應(yīng)對。實行積極防御、主動治理，堅持人病獸防、關(guān)口前移，從源頭前端阻斷人獸共患病的傳播路徑。加強國際衛(wèi)生港創(chuàng)建工作，強化口岸公共衛(wèi)生核心能力建設(shè)，加強口岸智能化和現(xiàn)代化建設(shè)，完善口岸公共衛(wèi)生安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，健全全球傳染病疫情信息監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加強口岸傳染病監(jiān)測預(yù)警中心建設(shè)。理順基層動植物疫病防控體制機制，明確機構(gòu)定位，提升專業(yè)能力，夯實基層基礎(chǔ)。構(gòu)建動植物疫情網(wǎng)絡(luò)直報和監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，加強各級動物疫病和農(nóng)作物病蟲疫情監(jiān)測中心建設(shè)，構(gòu)建各類生態(tài)類型區(qū)域的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。提升各類疫情應(yīng)急處置能力。建立健全重大生物安全突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，完善快速應(yīng)急響應(yīng)機制，規(guī)范重大生物安全事件發(fā)生后的組織管理、應(yīng)急處置、救援保障、事后恢復(fù)、輿論應(yīng)對等工作。強化生物安全應(yīng)急處置全國一盤棋，形成屬地處置、垂直管理、上下聯(lián)動、部門協(xié)同的應(yīng)急處置機制。加快制定分領(lǐng)域、分區(qū)域的生物安全風(fēng)險應(yīng)急預(yù)案，增強生物安全事件快速響應(yīng)、各方協(xié)同、高效處置能力。加強公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)，加快推進疾病預(yù)防控制機構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施達標(biāo)建設(shè)，統(tǒng)籌布局國家重大傳染病防治基地建設(shè)，滿足新形勢下突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對和重大疾病防治需要。推動生物能源與生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)發(fā)展助力環(huán)境保護和污染治理。依托生物制造技術(shù)，實現(xiàn)化工原料和過程的生物技術(shù)替代，發(fā)展高性能生物環(huán)保材料和生物制劑，推動化工、醫(yī)藥、材料、輕工等重要工業(yè)產(chǎn)品制造與生物技術(shù)深度融合，向綠色低碳、無毒低毒、可持續(xù)發(fā)展模式轉(zhuǎn)型。運用功能型微生物、酶制劑等生物技術(shù)，推動實現(xiàn)水體脫氮除磷、重金屬土壤修復(fù)、固體廢物利用處置，推動提高秸稈綜合利用水平，發(fā)展污染物生物環(huán)境響應(yīng)監(jiān)測、生物降解和生物修復(fù)、生物資源回收利用等生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)鏈，助力打贏大氣、水、土壤等污染防治攻堅戰(zhàn)。積極開發(fā)生物能源。有序發(fā)展生物質(zhì)發(fā)電，推動向熱電聯(lián)產(chǎn)