保健食品制度

保健食品、藥品、普通食品分類管理制度1.保健食品、藥品、普通食品必須執(zhí)行分類管理制度。保健食品、藥品、普通食品必須分類、分區(qū)存放、專人專柜專庫管理。門店必須掛有醒目標(biāo)志，注明區(qū)域（或柜臺(tái)），引導(dǎo)群眾正確消費(fèi)。嚴(yán)禁混放、互替銷售。2.保健食品、藥品、普通食品的區(qū)分：2.1保健食品：是指具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。保健食品包裝上有特定的藍(lán)帽子標(biāo)示。目前國內(nèi)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為：衛(wèi)食健字（+4位年號(hào)）第XXXX號(hào)（國產(chǎn)保健食品）衛(wèi)進(jìn)食健字（+4位年號(hào)）第XXXX號(hào)（進(jìn)口保健食品）國食健字G+4位年號(hào)+4位順序號(hào)（國產(chǎn)保健食品）國食健字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)（進(jìn)口保健食品）2.2藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國藥準(zhǔn)字+（化學(xué)藥品以H開頭，中成藥以Z開頭，生物制品以S開頭，保健藥品以B開頭，藥用輔料以F開頭，以J開頭的為進(jìn)口原料國內(nèi)分裝的產(chǎn)品）+4位年號(hào)+順序號(hào)。如國藥準(zhǔn)字H20030029，前四位為批準(zhǔn)年份，后面為順序號(hào)。2.3食品：指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。普通食品（一般食品）和保健食品都是食品，都有食品聲稱：第一種功能都能提供人體生存必須的基本營養(yǎng)物質(zhì)；第二種功能是有特定的色、香、味、形；第三種功能只有保健食品聲稱具有特定保健功能（國家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的27

種保健功能）。一般食品批準(zhǔn)文號(hào)：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)食證字〔發(fā)證年份〕第XXXXXX-YYYYYY號(hào)（XXXXXX指行政區(qū)域代碼，YYYYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號(hào)）。以前的格式“（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)食證字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)”將逐步被取代。保健食品購進(jìn)管理制度1.保健食品購進(jìn)管理制度1.保健食品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。2.采購人員須經(jīng)培訓(xùn)，考試合格后方可上崗。3.保健食品采購必須堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則，以確保保健食品質(zhì)量和使用安全為前提。4.購進(jìn)保健食品必須從具有合法資格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨。5.從首營企業(yè)購進(jìn)保健食品必須索取有關(guān)企業(yè)和保健食品的證明文件及資料。6.購進(jìn)首營品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。7.購進(jìn)進(jìn)口保健食品要加蓋有供貨單位紅色印章的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進(jìn)口保健

食品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。8.購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄應(yīng)記載供貨單位及其聯(lián)系電話、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)單位、品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格、保質(zhì)期等內(nèi)容。票據(jù)和記錄保存期限不得少于兩年。9.購進(jìn)保健食品的合同要有明確的質(zhì)量條款。10.采購員要隨時(shí)了解市場信息和庫存動(dòng)態(tài)，按照采購計(jì)劃購進(jìn)保健食品，保證保健食品定點(diǎn)、按時(shí)、定量、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)采購，并要求供貨單位開具合法發(fā)票。保健食品驗(yàn)收管理制度1.保健食品驗(yàn)收管理制度1.驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上文化程度，由市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)合格，熟悉保健食品法律法規(guī)和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人擔(dān)任。2.保健食品進(jìn)貨驗(yàn)收必須在指定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。3.進(jìn)貨驗(yàn)收必須按法定保健食品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)購進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐批檢查。內(nèi)容包括：保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、合格證等。4.驗(yàn)收整件保健食品按5%上、中、下分別取樣，零散保健食品少于10瓶（盒、袋）按數(shù)驗(yàn)收，10-100瓶（盒、袋）按5%抽樣，特殊品種、貴重品種逐一驗(yàn)收。 5.進(jìn)口保健食品除按規(guī)定驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，進(jìn)口保健食品的中文標(biāo)簽、說明書。6.驗(yàn)收首營品種，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要隨批保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。7.凡驗(yàn)收合格的保健食品，必須填寫保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、保質(zhì)期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。驗(yàn)收員要簽字蓋章，保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確、書寫工整。記錄保存期限不得少于兩年。8.凡經(jīng)驗(yàn)收不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，并立即報(bào)告經(jīng)理。

保健食品陳列管理制度1.保健食品陳列管理制度1.陳列保健食品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。2.陳列的保健食品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。3.保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列，類別標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清楚，標(biāo)志醒目。4.凡質(zhì)量有疑問的保健食品，一律不準(zhǔn)上架銷售。5.對(duì)陳列保健食品，按月進(jìn)行檢查，并有記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并做處理。保健食品養(yǎng)護(hù)管理制度1.保健食品養(yǎng)護(hù)管理制度1.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)有藥學(xué)中專以上學(xué)歷，由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考試合格，熟悉保健食品性能及養(yǎng)護(hù)方法的人員擔(dān)任。2.養(yǎng)護(hù)員依據(jù)保健食品的質(zhì)量特性監(jiān)督保健食品貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。3.庫存保健食品按“三三四”的養(yǎng)護(hù)原則（每季度第一個(gè)月檢查30%，第二個(gè)月檢查30%，第三個(gè)月檢查40%），陳列保健食品每月一次，定期檢查陳列保健食品的質(zhì)量，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。4.近保質(zhì)期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護(hù)周期為一個(gè)月，并建立養(yǎng)護(hù)檔案。督促營業(yè)員對(duì)近效期的保健食品作好催報(bào)。5.根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午10.00-10.30，下午4.00-4.30二次觀測(cè)記錄溫、濕度，使庫內(nèi)的濕度控制在45%-75%。并根據(jù)具體情況和保健食品的性質(zhì)及時(shí)采取相應(yīng)措施，確保保健食品儲(chǔ)存安全。6.養(yǎng)護(hù)員每季度對(duì)養(yǎng)護(hù)記錄進(jìn)行匯總，做出評(píng)價(jià)分析，評(píng)價(jià)保健食品養(yǎng)護(hù)情況，質(zhì)量管理員審核后存入養(yǎng)護(hù)檔案。7.養(yǎng)護(hù)員每年要對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查一次。

質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度1.質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度1.質(zhì)量事故是指從保健食品采購到保健食品貯存、銷售、使用環(huán)節(jié)中各種因素造成的影響保健食品內(nèi)在質(zhì)量的后果，或?qū)θ梭w健康造成危害的后果。分為重大事故和一般事故兩類。1.1重大事故：1.1.1在庫保健食品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能使用，每批次在3000元以上；1.1.2售出保健食品出現(xiàn)差錯(cuò)或質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的；1.1.3購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣保健食品，受到新聞媒體曝光，造成較壞影響或經(jīng)濟(jì)損失在二萬元以上者。1.2一般質(zhì)量事故：1.2.1保管不當(dāng)，造成損失1000元以上3000元以下者；1.2.2購銷“三無“產(chǎn)品或假冒、失效、超過保質(zhì)期的保健食品，造成一定影響或損失3000元以下者。1.2.3消費(fèi)者投訴較大質(zhì)量問題。2.質(zhì)量事故報(bào)告程序、時(shí)限：2.1發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，必須立即報(bào)告經(jīng)理，并由經(jīng)理報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理部門。其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在三天內(nèi)由企業(yè)直接向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，查清原因后再做書面匯報(bào)，不得超過15天。一般質(zhì)量事故在一個(gè)月內(nèi)查清原因，采取補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。3.事故發(fā)生后，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”的原則，既：原因不清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過，協(xié)助有關(guān)部門處理事故善后工作。4.以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。5.質(zhì)量事故處理：5.1發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實(shí)，在質(zhì)量考核中予以處理。5.2發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實(shí)，輕者在質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任。5.3發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者被查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事職責(zé)。質(zhì)量信息管理制度 1.質(zhì)量信息是指反映保健食品質(zhì)量、

產(chǎn)、供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基本數(shù)據(jù)原始記錄，報(bào)表資料，文件以及產(chǎn)品使用過程中反映出來的各種情報(bào)資料。2.質(zhì)量信息的來源主要有：2.1國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法律法規(guī)及食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的保健食品質(zhì)量信息、質(zhì)量抽檢通報(bào)。2.2經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、監(jiān)督檢查和食品藥品檢驗(yàn)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的與本部門相記錄、報(bào)表等。2.3記錄、報(bào)表等。2.3上級(jí)質(zhì)量關(guān)在質(zhì)量信息。 3.信息的收集和管理3.1質(zhì)量管理員為信息員3.2信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。企業(yè)內(nèi)部信息通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表、會(huì)議、信息反饋單及職工意見、建議、談話、走訪等方法進(jìn)行收集；企業(yè)外部信息通過外部調(diào)查、觀察、用戶咨詢、分析預(yù)測(cè)等方法收集。4.建立完善的質(zhì)量信息系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季填寫《保健食品質(zhì)量信息報(bào)表》并上報(bào)有關(guān)部門，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)通暢傳遞和準(zhǔn)確有效利用。5.質(zhì)量信息實(shí)行分級(jí)管理：A類信息：由食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)質(zhì)量管理的信息。B類信息：由店經(jīng)理決策并負(fù)責(zé)實(shí)施的信息。C類信息：由質(zhì)量管理員協(xié)調(diào)并監(jiān)督實(shí)施的有關(guān)信息。6.質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)信息收集、匯總，歸檔。衛(wèi)生管理制度1.環(huán)境衛(wèi)生1.1營業(yè)廳內(nèi)禁止吸煙、吐痰、亂仍雜物、地面保持平整，隨時(shí)保持干凈、清潔、無塵土、

雜物。1.2門窗、玻璃、櫥窗定期擦掃，保持窗明地凈、無灰塵。1.3柜臺(tái)保健食品按要求擺放整潔干凈、美觀大方。柜臺(tái)、貨架、玻璃地面經(jīng)常擦掃，保持干凈，無灰塵、無雜物。1.4庫區(qū)嚴(yán)禁吸煙、吃飯、睡覺、會(huì)客，保持庫區(qū)衛(wèi)生清潔，四壁、頂棚無蜘蛛網(wǎng)，地面無塵土和垃圾，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，有防潮、防塵、防鼠、防蟲、防火、防盜設(shè)施。2.營業(yè)員衛(wèi)生要求2.1每日上崗前要穿戴干凈、整潔、完好的工作服。2.2注意保持個(gè)人清潔，勤剪指甲，勤理發(fā)須，勤洗澡，勤換衣，工作前洗手，銷售過程中禁止撓頭、咳嗽、打噴嚏、用紙巾捂口。2.3養(yǎng)成保持衛(wèi)生的好習(xí)慣，不隨地吐痰，不亂扔果皮、雜物、不亂倒臟水，按照要求和指定地點(diǎn)倒贓物、臟水，自覺維護(hù)好店內(nèi)的衛(wèi)生。3.衛(wèi)生設(shè)施3.1要設(shè)置與職工人數(shù)及客流量相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施。3.2衛(wèi)生設(shè)施要整潔通暢安排專人負(fù)責(zé)消毒。服務(wù)質(zhì)量管理制度1.服務(wù)質(zhì)量管理制度1.服務(wù)設(shè)施1.1店堂門面、牌匾清潔醒目，柜臺(tái)貨架布局合理，證照、服務(wù)公約齊全，櫥窗美觀藝術(shù)，整體效果好、起到指導(dǎo)消費(fèi)、吸引顧客、美化市容作用。1.2店堂內(nèi)布局合理明亮整潔，無雜物廢物，客流暢通，保持貨柜、貨架營業(yè)用具設(shè)備以及倉庫清潔衛(wèi)生。2.文明經(jīng)商：2.1建立衛(wèi)生制度，防止保健食品受到污染，營業(yè)員上崗應(yīng)穿整潔的工作服，搞好清潔，注意個(gè)人衛(wèi)生清潔和良好的行為規(guī)范。2.2接待顧客要做到主動(dòng)熱情、耐心、周到、細(xì)致、一視同仁、禮貌待人。2.3營業(yè)員上崗應(yīng)使用文明用語，即“請(qǐng)、歡迎、您好、謝謝、對(duì)不起、再見”。不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑、嘲弄顧客，不準(zhǔn)吃零食和看報(bào)紙、刊物，做到文明經(jīng)商。2.4微笑站立服務(wù)，耐心聽取顧客意見，及時(shí)反饋質(zhì)量信息，對(duì)顧客投訴應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員或經(jīng)理。對(duì)顧客意見或投訴應(yīng)做到件件有交代、樁樁有答復(fù)，設(shè)立監(jiān)督舉報(bào)電話。2.5銷售保健食品時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健功能、適宜人群及注意事項(xiàng)，店內(nèi)

的廣告宣傳，要以行政主管部門審批的內(nèi)容為準(zhǔn)，要實(shí)事求是的宣傳，不得虛假、夸大、誤導(dǎo)顧客。2.6出現(xiàn)質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)上報(bào)并及時(shí)采取措施，使差錯(cuò)造成的危害減少到最低程度。從業(yè)人員健康檢查制度1.從業(yè)人員健康檢查制度1.健康標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)從事直接接觸保健食品的員工和現(xiàn)場管理人員不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病，以及有可能污染保健食品的疾病。2.體檢項(xiàng)目呼吸系統(tǒng)及胸透、肝功能全項(xiàng)檢查、皮膚病方面檢查等。3.體檢頻次3.1新員工進(jìn)店前必須進(jìn)行全面的身體檢查，經(jīng)檢查合格后方可錄用。3.2直接接觸保健食品的員工，每年進(jìn)行一次常規(guī)體檢，持有體檢合格證方可繼續(xù)在本崗位工作。4.凡體檢合格，取得健康證者，體檢表存入本人健康檔案經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后持健康證上崗，凡體檢不合格者立即停止其工作，調(diào)離崗位。5.因病離崗人員經(jīng)治療恢復(fù)健康后，需持有指定醫(yī)院開具的健康合格證，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可重新上崗。6.健康檔案內(nèi)容包括：健康檢查記錄表、歷次健康體檢的原始資料及健康證復(fù)印件和患病員工離崗去向原始資料等。質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度1.質(zhì)